Il dimetandrolone undecanoato (DMAU) è uno steroide orale sperimentale in sviluppo come pillola contraccettiva maschile. Nell’organismo viene scisso in dimetandrolone (DMA), un derivato sintetico del 19-nortestosterone (nandrolone) che agisce sia sul recettore degli androgeni sia sul recettore del progesterone. Questa doppia azione spegne i segnali cerebrali (LH e FSH) che stimolano i testicoli, mentre il farmaco stesso sostituisce il testosterone.
Il fatto più importante: il DMAU non è un medicinale approvato in nessun Paese. Tutti i dati nell’uomo provengono da una manciata di piccoli studi brevi, finanziati dagli NIH, su giovani uomini sani; il più lungo tra quelli pubblicati è durato 28 giorni. Nessuno studio ha ancora pubblicato dati che dimostrino che blocca in modo affidabile la produzione di spermatozoi o previene la gravidanza.
Questa pagina riassume ciò che riportano gli studi pubblicati, i registri degli studi clinici e le autorità regolatorie. Ha solo scopo educativo e non costituisce un consiglio medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Classe del farmaco | Androgeno 19-nor sperimentale con attività progestinica; profarmaco orale del dimetandrolone |
| Sviluppatore | Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), Contraceptive Development Program |
| Via di somministrazione studiata | Capsula orale assunta con il cibo; forme iniettabili (IM e SC) nelle prime fasi di sperimentazione |
| Dosi studiate negli uomini | Dosi orali singole 25–800 mg; 100–400 mg al giorno per 28 giorni |
| Emivita (dose orale singola, dopo i pasti) | DMA ≈2,4–3,3 h; DMAU ≈1,7–2,3 h (medie di gruppo, Ayoub 2017) |
| Si converte in estrogeno | No (studio in vitro sull’aromatasi); l’estradiolo diminuisce durante il trattamento |
| Fase di sviluppo | Studi di fase 1 e 2a completati; nessuna approvazione |
| Stato negli USA | Non approvato dalla FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci); non citato nell’elenco degli steroidi anabolizzanti della tabella III (Schedule III) |
| Stato WADA | Dimetandrolone citato nella sezione S1.1 steroidi anabolizzanti androgeni; proibito in ogni momento |
Che cos’è
Il DMAU è l’estere 17β-undecanoato del dimetandrolone, il cui nome chimico completo è 7α,11β-dimetil-19-nortestosterone. PubChem riporta per il DMAU la formula C₃₁H₅₀O₃ con un peso molecolare di 470,7 g/mol e per lo steroide libero dimetandrolone C₂₀H₃₀O₂, 302,5 g/mol (PubChem DMAU; PubChem dimethandrolone).
Rispetto agli steroidi affini, la struttura presenta due gruppi metile aggiuntivi:
| Composto | Struttura | Relazione |
|---|---|---|
| Nandrolone (19-nortestosterone) | Testosterone senza il metile in posizione carbonio-19 | Androgeno 19-nor capostipite |
| Trestolone (MENT) | Nandrolone + 7α-metile | Precedente candidato contraccettivo |
| Dimetandrolone (DMA) | Nandrolone + 7α-metile + 11β-metile | Principio attivo |
| DMAU | DMA con un estere undecanoato in posizione 17β | Profarmaco orale del DMA |
Nel 2005 alcuni chimici del Research Triangle Institute hanno descritto il dimetandrolone come un androgeno potente in saggi sul ratto (Cook and Kepler, Bioorg Med Chem Lett 2005). Le pagine correlate su trestolone acetato (MENT) e nandrolone decanoato trattano i suoi parenti chimici più stretti.
Come agisce
In studi di laboratorio, il dimetandrolone si è legato al recettore degli androgeni con alta affinità e si è legato con forza anche ai recettori umani del progesterone, con attività sia androgenica sia progestinica (Attardi et al., Endocrinology 2006). Il rapporto sullo studio umano di 28 giorni riassume la sua affinità di legame per il recettore degli androgeni come pari al 400% di quella del testosterone (Thirumalai et al., JCEM 2019).
Entrambe le azioni sopprimono ipotalamo e ipofisi. Con meno LH e FSH, i testicoli producono meno testosterone e, con il tempo, meno spermatozoi. L’attività androgenica del farmaco stesso dovrebbe sostituire il testosterone che viene a mancare.
Altri due riscontri di laboratorio definiscono il suo profilo:
- Nessuna conversione in estrogeno. Incubato con aromatasi umana ricombinante (l’enzima che trasforma il testosterone in estradiolo), il dimetandrolone non ha mostrato alcuna conversione rilevabile fino a 180 minuti (Attardi et al., J Steroid Biochem Mol Biol 2008).
- Nessun bisogno di 5α-riduzione. Nei ratti castrati, il blocco della 5α-reduttasi con dutasteride non ha ridotto l’effetto del dimetandrolone sulla prostata o sulle vescicole seminali (Attardi et al., J Steroid Biochem Mol Biol 2010).
A proposito di «risparmio della prostata». L’articolo di chimica del 2005 definiva il dimetandrolone un androgeno che «risparmia la prostata» sulla base di saggi sul ratto. Un successivo studio di 16 settimane su ratti castrati ha trovato il contrario: il peso della prostata e delle vescicole seminali nei ratti trattati con DMAU era 2,4–2,7 volte quello dei ratti integri (Attardi et al., J Androl 2011). Negli uomini il PSA non è cambiato in modo significativo nell’arco di 28 giorni, ma nessuno studio ha esaminato la prostata a lungo termine.
Farmacocinetica
Il DMAU in sé è inattivo. Le esterasi (enzimi che tagliano i legami estere) rimuovono la catena undecanoato e liberano il dimetandrolone. L’estere rende il farmaco liposolubile, ed è per questo che deve essere assunto con il cibo, in modo molto simile al testosterone undecanoato orale.
Il cibo è essenziale
Nel primo studio sull’uomo, gli uomini hanno assunto dosi singole da 25–800 mg sotto forma di polvere in capsule, a digiuno e dopo un pasto ricco di grassi (Surampudi et al., Andrology 2014). Risultati:
- A digiuno: il DMA era rilevabile in soli 4 uomini su 10 anche dopo la dose da 800 mg.
- Con un pasto ricco di grassi: il DMA era rilevabile in tutti gli uomini a cui erano stati somministrati 200 mg, aumentava con la dose fino a 800 mg e raggiungeva il picco 4–8 h dopo la somministrazione.
- Ormoni: LH, FSH e ormoni sessuali sono risultati significativamente soppressi 12 h dopo dosi superiori a 200 mg assunte con il cibo.
Nello studio di 28 giorni, una colazione con 25–30 g di grassi, circa la metà dei grassi usati nello studio a dose singola, ha comunque dato livelli di DMA paragonabili (Thirumalai et al., JCEM 2019).
Cinetica a dose singola per formulazione
Uno studio di follow-up ha confrontato tre formulazioni orali in uomini sani, 10 per formulazione, con un pasto ricco di grassi (Ayoub et al., Andrology 2017):
| Misura (media, dopo i pasti) | 200 mg | 400 mg |
|---|---|---|
| Emivita del DMA | 2,4–2,8 h | 3,1–3,3 h |
| Emivita del DMAU | 1,7–2,0 h | 1,8–2,3 h |
| Tempo al picco del DMA | 3,8–5,8 h | 3,8–6,4 h |
| Picco di concentrazione del DMA | 12,5–19,2 ng/mL | 27,7–47,9 ng/mL |
| Esposizione al DMA come quota dell’esposizione al DMAU (rapporto AUC) | 0,03–0,06 | 0,03–0,11 |
Gli intervalli comprendono le capsule con polvere, con olio di ricino e autoemulsionanti (SEDDS). Solo una piccola frazione del profarmaco è stata convertita in DMA attivo, e la formulazione in polvere è quella che ne ha convertito meno. La capsula SEDDS è stata l’unica a sopprimere il testosterone se assunta a digiuno.
Con la somministrazione giornaliera per 28 giorni, i livelli di entrambi i composti erano vicini al limite inferiore di rilevazione a 24 h, e la cinetica del giorno 28 non differiva in modo significativo da quella del giorno 1. I livelli medi di DMAU erano circa 20 volte superiori a quelli del DMA (Thirumalai et al., JCEM 2019).
Metabolismo e assorbimento variabile
In esperimenti su cellule epatiche umane e nel siero di uomini che assumevano DMAU, il principale metabolita era il DMA-glucuronide, a livelli oltre 100 volte superiori a quelli del DMA (Sharma et al., Drug Metab Dispos 2022). L’enzima principalmente responsabile era la UGT2B17, con un ruolo minore della UGT1A9. La UGT2B17 è molto variabile, con una frequenza riportata di delezione del gene del 20–80%, e gli autori hanno concluso che questa variazione nel metabolismo di primo passaggio a livello intestinale spiega probabilmente perché i livelli di DMA per via orale varino tanto da un uomo all’altro.
Anche la misurazione di laboratorio è insidiosa. Le esterasi del sangue continuano a convertire il DMAU in DMA nella provetta di raccolta, il che può sovrastimare i livelli di DMA. L’uso di provette con fluoruro di sodio ha abbassato del 22% il DMA misurato negli uomini che assumevano 200 mg di DMAU (Ceponis et al., Andrology 2019).
Sviluppo e stato regolatorio
Il DMAU non è mai stato approvato dalla FDA né da alcun altro ente regolatore. Studi registrati su ClinicalTrials.gov:
| Studio | Fase e disegno | Cosa è stato testato | Stato nel registro |
|---|---|---|---|
| NCT01382069 | Fase 1, dosi singole poi 28 giorni di somministrazione giornaliera | DMAU orale 100, 200, 400 mg vs placebo | Completato nel 2017; pubblicato |
| NCT03455075 | Fase 2a, 12 settimane, 92 arruolati | DMAU orale 200 o 400 mg da solo, oppure 100 o 200 mg con levonorgestrel 30 mcg, vs placebo; endpoint soppressione degli spermatozoi | Completato a marzo 2020; nessun risultato pubblicato |
| NCT02927210 | Fase 1, iniezione singola | IM 80–800 mg o SC 50–200 mg vs placebo | Completato ad aprile 2025; nessun risultato pubblicato |
Non abbiamo trovato su PubMed risultati pubblicati dello studio di 12 settimane sulla soppressione degli spermatozoi né dello studio sulla forma iniettabile a ottobre 2026. In loro assenza, non esistono ancora prove nell’uomo sul fatto che il DMAU riduca la conta spermatica a livelli contraccettivi.
Il DMAU è stato descritto anche come possibile terapia androgenica per gli uomini (Attardi et al., Endocrinology 2006), ma nessuno studio pubblicato lo ha testato come terapia sostitutiva con testosterone in uomini con ipogonadismo.
Cosa mostra la ricerca
Studio orale di 28 giorni in uomini sani
Il principale studio sull’uomo è stato uno studio di fase 1b in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo, condotto in due centri accademici statunitensi (Thirumalai et al., JCEM 2019). Ha randomizzato 100 uomini sani di età compresa tra 18 e 50 anni a placebo o a DMAU ogni giorno con il cibo per 28 giorni, in capsule con olio di ricino (C) o in capsule con polvere (P); 82 uomini sono entrati nell’analisi di efficacia.
Testosterone sierico al giorno 28 (mediana):
| Gruppo | n | Testosterone (ng/dL) | Uomini con testosterone inferiore a 50 ng/dL |
|---|---|---|---|
| Placebo | 23 | 474 | 0% |
| 100 mg (C) | 13 | 15,7 | 46% |
| 200 mg (C) | 14 | 24,3 | 64% |
| 200 mg (P) | 13 | 12,6 | 77% |
| 400 mg (P) | 6 | 7,0 | 100% |
| 400 mg (C) | 13 | 8,3 | 92% |
Il testosterone è risultato soppresso entro il giorno 7 ed è rimasto basso fino al giorno 28. Sia l’LH sia l’FSH sono scesi sotto 1 UI/L in tutti gli uomini che assumevano 400 mg di polvere e in 12 su 13 di quelli che assumevano 400 mg con olio di ricino, contro il 64–69% con 200 mg e il 54% con 100 mg. Questa soglia è stata associata alla soppressione degli spermatozoi in studi più lunghi su altri contraccettivi ormonali maschili.
Ciononostante, la concentrazione di spermatozoi non è diminuita in modo significativo in 28 giorni, cosa che gli autori si aspettavano perché la produzione di spermatozoi richiede circa 72 giorni. Quattro dei 59 uomini trattati avevano raggiunto meno di 5 milioni/mL entro il giorno 28, contro nessuno con il placebo.
La maggior parte degli uomini non ha riferito sintomi di basso testosterone come le vampate di calore, il che suggerisce che l’attività androgenica del DMA abbia in gran parte sostituito il testosterone perso a queste dosi.
Marcatori ossei
Poiché il DMA non viene convertito in estrogeno, l’estradiolo è diminuito drasticamente, fino a meno di 5 pg/mL nei gruppi da 400 mg. Un estradiolo basso può accelerare la perdita ossea negli uomini, perciò lo stesso studio ha misurato i marcatori del turnover osseo (Thirumalai et al., JCEM 2021):
| Marcatore (variazione percentuale mediana, giorno 1–28) | Placebo | 200 mg | 400 mg |
|---|---|---|---|
| P1NP (formazione ossea) | −8% | +5% | +22% |
L’aumento del P1NP è stato statisticamente significativo (p = 0,007 tra i gruppi). Il CTX, un marcatore di degradazione ossea, non differiva tra i gruppi (p = 0,09). Si tratta di uno studio di 28 giorni sui marcatori ematici; non mostra cosa accada alla densità ossea nell’arco di mesi o anni.
Accettabilità
Dopo lo studio di 28 giorni, 57 uomini hanno compilato un questionario (Nguyen et al., Contraception 2020). L’80% era soddisfatto del metodo, il 77% lo avrebbe consigliato e il 54% ha dichiarato che lo userebbe come principale contraccettivo se fosse disponibile. La soddisfazione era maggiore con il DMAU che con il placebo (87% vs 67%, p = 0,05). Il 91% non ha riferito alcuna difficoltà nell’assumere fino a quattro capsule dopo un pasto ricco di grassi.
Studi sugli animali
Questi risultati provengono da animali e non dimostrano gli stessi effetti nelle persone:
- Conigli: il DMAU per via orale per 12–13 settimane ha causato oligospermia grave nella maggior parte dei maschi a 2,5 e 5,0 mg/kg/giorno. In una prova di accoppiamento, 0 maschi su 4 e 2 su 5 erano fertili a queste dosi contro 4 su 4 con il veicolo. La conta spermatica è tornata al valore basale entro la settimana 30 e tutti i maschi accoppiati erano fertili alla settimana 31. A 10 mg/kg/giorno la conta spermatica non è diminuita (Attardi et al., J Androl 2011).
- Scimmie: in macachi cynomolgus e rhesus, il DMAU per via orale per 9 mesi o per iniezione intramuscolare ha soppresso testosterone, inibina B, conta spermatica e spermatogenesi. Dopo cinque iniezioni settimanali, il DMA è rimasto sopra 1 ng/mL per più di 500 giorni, in linea con un deposito di lunga durata nel sito di iniezione. Testosterone e produzione di spermatozoi si sono ripresi entro la fine del follow-up (Bunin et al., Andrology 2025).
Effetti collaterali e rischi
Negli studi pubblicati sull’uomo non si sono verificati eventi avversi gravi, ma sono durati 28 giorni o meno. Il più ampio ha arruolato 100 uomini, 73 dei quali con DMAU.
Eventi avversi nello studio di 28 giorni
Da Thirumalai et al., JCEM 2019:
| Evento | Placebo (n = 27) | DMAU, tutte le dosi (n = 73) | DMAU gruppi 400 mg (n = 24) |
|---|---|---|---|
| Mal di testa | 19% | 11% | — |
| Calo della libido | 4% | 11% | 25% |
| Disfunzione erettile | 0 su 27 | 3 su 73 (tutti nei gruppi da 400 mg) | 13% |
| Acne | 11% | 7% | 17% |
Quasi tutti gli eventi sono stati lievi. Un questionario ha mostrato un calo del desiderio sessuale correlato alla dose, ma nessuna variazione significativa dell’attività sessuale, della soddisfazione per la funzione erettile o dell’umore (punteggio di depressione PHQ-9). Gli autori hanno ipotizzato che un estradiolo più basso o l’effetto progestinico del DMA potessero spiegare i riscontri sulla libido.
Lipidi, peso, emocromo e ritmo cardiaco
Variazione mediana dal giorno 1 al giorno 28 (Thirumalai et al., JCEM 2019):
| Gruppo | Colesterolo HDL (mg/dL) | Peso (kg) | Ematocrito (punti) |
|---|---|---|---|
| Placebo | −0,5 | +0,3 | −1 |
| 100 mg (C) | −6 | +1,5 | +1,1 |
| 200 mg (C) | −13 | +1,7 | 0 |
| 200 mg (P) | −10 | +1,9 | +2 |
| 400 mg (P) | −15 | +3,8 | +0,4 |
| 400 mg (C) | −11 | +2,9 | +2 |
- Il colesterolo HDL («buono») è diminuito di circa 6–15 mg/dL, un effetto noto degli androgeni orali non aromatizzabili. L’LDL non è cambiato.
- Il peso è aumentato con la dose; lo studio non ha misurato se si trattasse di muscolo o di grasso.
- L’ematocrito (la quota di sangue costituita da globuli rossi) è aumentato leggermente nei gruppi trattati, per lo più entro l’intervallo normale.
- L’intervallo QTc all’ECG era più basso in tutti i gruppi DMAU rispetto al placebo ma è rimasto nell’intervallo normale.
- Enzimi epatici e PSA non sono cambiati in modo significativo.
Un’analisi aggregata degli studi di 28 giorni su DMAU e 11β-MNTDC non ha rilevato variazioni di glicemia a digiuno, insulina a digiuno o insulino-resistenza (HOMA-IR). Il DMAU ha ridotto leggermente l’adiponectina (un ormone del tessuto adiposo legato alla sensibilità all’insulina) e la SHBG è diminuita (Yuen et al., Andrology 2021).
Segnale epatico negli animali
In un modello sul coniglio, il DMAU per via orale a 10 mg/kg/giorno per 14 giorni ha aumentato gli enzimi epatici e rallentato la clearance del colorante, un effetto classificato insieme al 17α-metiltestosterone come il più epatotossico tra gli androgeni testati. I valori sono tornati al basale 2 settimane dopo l’interruzione, e 1 mg/kg/giorno non ha avuto alcun effetto (Hild et al., J Androl 2010). Lo studio umano di 28 giorni non ha mostrato variazioni significative degli enzimi epatici, ma non esistono dati epatici a lungo termine nell’uomo.
Incognite
Restano senza risposta nell’uomo domande fondamentali:
- se sopprima gli spermatozoi in modo abbastanza affidabile da prevenire la gravidanza;
- con quale rapidità e completezza la fertilità ritorni dopo un uso più prolungato;
- gli effetti a lungo termine su densità ossea, lipidi, rischio cardiovascolare e prostata;
- gli effetti nelle donne, che non sono stati studiati.
Stato legale e uso al di fuori della medicina
Il DMAU è un farmaco sperimentale privo di approvazione della FDA. Il dimetandrolone non rientra tra le sostanze citate nell’elenco degli steroidi anabolizzanti della tabella III (Schedule III) della DEA (21 CFR 1308.13).
Nello sport, la WADA 2026 Prohibited List cita il dimetandrolone (7α,11β-dimetil-19-nortestosterone) tra gli steroidi anabolizzanti androgeni S1.1. Le sostanze S1 sono proibite in ogni momento, in competizione e fuori competizione, e sono sostanze non specificate. Il DMAU libera dimetandrolone nell’organismo.
Punti chiave
- Una pillola maschile sperimentale, non un medicinale. Il DMAU è un profarmaco orale del dimetandrolone sviluppato dagli NIH, un androgeno 19-nor con attività progestinica. Non ha alcuna approvazione in nessun Paese.
- Forte soppressione ormonale in 28 giorni. Con 200–400 mg al giorno assunti con il cibo, il testosterone mediano è sceso sotto 25 ng/dL e la maggior parte degli uomini che assumevano 400 mg ha soppresso LH e FSH sotto 1 UI/L.
- Ancora nessuna prova di contraccezione. La conta spermatica non è diminuita in modo significativo entro 28 giorni, e i risultati dello studio completato di 12 settimane sulla soppressione degli spermatozoi non sono stati pubblicati.
- Emivita breve e assorbimento irregolare. L’emivita del DMA è di circa 2–3 h dopo una dose singola; a digiuno il farmaco funziona a malapena, e il metabolismo intestinale della UGT2B17 fa variare i livelli da un uomo all’altro.
- Tipici effetti collaterali degli androgeni. L’HDL è diminuito di 6–15 mg/dL, il peso è aumentato fino a circa 4 kg e il calo della libido è stato riferito dal 25% degli uomini con 400 mg.
- Vietato nello sport. Il dimetandrolone è citato nella sezione S1.1 della lista WADA ed è proibito in ogni momento.
Fonti
- Cook CE, Kepler JA. 7alpha,11beta-Dimethyl-19-nortestosterone: a potent and selective androgen response modulator with prostate-sparing properties. Bioorg Med Chem Lett. 2005;15(4):1213–1216. PubMed.
- Attardi BJ, Hild SA, Reel JR. Dimethandrolone undecanoate: a new potent orally active androgen with progestational activity. Endocrinology. 2006;147(6):3016–3026. PubMed.
- Attardi BJ, Pham TC, Radler LC, et al. Dimethandrolone (7alpha,11beta-dimethyl-19-nortestosterone) and 11beta-methyl-19-nortestosterone are not converted to aromatic A-ring products in the presence of recombinant human aromatase. J Steroid Biochem Mol Biol. 2008;110(3-5):214–222. PubMed.
- Attardi BJ, Hild SA, Koduri S, et al. The potent synthetic androgens, dimethandrolone (7α,11β-dimethyl-19-nortestosterone) and 11β-methyl-19-nortestosterone, do not require 5α-reduction to exert their maximal androgenic effects. J Steroid Biochem Mol Biol. 2010;122(4):212–218. PubMed.
- Attardi BJ, Marck BT, Matsumoto AM, et al. Long-term effects of dimethandrolone 17β-undecanoate and 11β-methyl-19-nortestosterone 17β-dodecylcarbonate on body composition, bone mineral density, serum gonadotropins, and androgenic/anabolic activity in castrated male rats. J Androl. 2011;32(2):183–192. PubMed.
- Hild SA, Attardi BJ, Koduri S, et al. Effects of synthetic androgens on liver function using the rabbit as a model. J Androl. 2010;31(5):472–481. PubMed.
- Attardi BJ, Engbring JA, Gropp D, Hild SA. Development of dimethandrolone 17beta-undecanoate (DMAU) as an oral male hormonal contraceptive: induction of infertility and recovery of fertility in adult male rabbits. J Androl. 2011;32(5):530–540. PubMed.
- Surampudi P, Page ST, Swerdloff RS, et al. Single, escalating dose pharmacokinetics, safety and food effects of a new oral androgen dimethandrolone undecanoate in man: a prototype oral male hormonal contraceptive. Andrology. 2014;2(4):579–587. PubMed.
- Ayoub R, Page ST, Swerdloff RS, et al. Comparison of the single dose pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety of two novel oral formulations of dimethandrolone undecanoate (DMAU): a potential oral, male contraceptive. Andrology. 2017;5(2):278–285. PubMed.
- Thirumalai A, Ceponis J, Amory JK, et al. Effects of 28 days of oral dimethandrolone undecanoate in healthy men: a prototype male pill. J Clin Endocrinol Metab. 2019;104(2):423–432. PubMed.
- Ceponis J, Swerdloff R, Leung A, et al. Accurate measurement of androgen after androgen esters: problems created by ex vivo esterase effects and LC-MS/MS interference. Andrology. 2019;7(1):42–52. PubMed.
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- Yuen F, Thirumalai A, Fernando FA, et al. Comparison of metabolic effects of the progestational androgens dimethandrolone undecanoate and 11β-MNTDC in healthy men. Andrology. 2021;9(5):1526–1539. PubMed.
- Sharma S, Ahire D, Basit A, et al. Dimethandrolone, a potential male contraceptive pill, is primarily metabolized by the highly polymorphic UDP-glucuronosyltransferase 2B17 enzyme in human intestine and liver. Drug Metab Dispos. 2022;50(12):1493–1500. PubMed.
- Bunin DI, Kim K, Parman T, et al. Evaluation of dimethandrolone undecanoate in non-human primates as a candidate for long-acting injectable male contraceptive. Andrology. 2025;13(7):1919–1934. PubMed.
- ClinicalTrials.gov. Single dose, dose-ranging and 28-day repeat-dose safety and tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics study of dimethandrolone undecanoate (DMAU) in healthy men (NCT01382069). ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. A multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind trial of spermatogenesis suppression after oral administration of dimethandrolone undecanote (DMAU) alone or with levonorgestrel (LNG) for 12 weeks versus placebo alone in normal men (NCT03455075). ClinicalTrials.gov.
- ClinicalTrials.gov. Injectable DMAU for male contraception: safety and tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single IM or SC DMAU injection dose escalation study in healthy male volunteers (NCT02927210). ClinicalTrials.gov.
- National Center for Biotechnology Information. PubChem compound summaries: dimethandrolone undecanoate (CID 67333747) and dimethandrolone (CID 9882863). PubChem DMAU; PubChem dimethandrolone.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.
- Drug Enforcement Administration. Schedules of controlled substances: Schedule III. 21 CFR 1308.13. eCFR.