«Gel di DHT (10%)» è un gel cutaneo contenente diidrotestosterone (DHT, detto anche androstanolone) a una concentrazione del 10%. Il DHT è l’androgeno naturale più potente dell’organismo e, a differenza del testosterone, non può essere convertito in estrogeno. Applicato sulla pelle, un gel di DHT aumenta il DHT nel sangue e, di conseguenza, blocca la produzione di testosterone propria dell’organismo.

Il fatto più importante: non abbiamo trovato alcun prodotto approvato, etichetta pubblicata o studio clinico su un gel di DHT al 10%. L’unico gel di DHT approvato che abbiamo potuto verificare è Andractim, un gel al 2,5% autorizzato in Francia dal 1981. Tutti i dati sull’uomo relativi ai gel di DHT provengono da formulazioni allo 0,7% e al 2,5%. Un gel al 10% contiene quattro volte più DHT per grammo rispetto ad Andractim, quindi il volume necessario per una data dose è molto minore, ma la quantità di quel DHT che viene assorbita non è mai stata misurata.

Questa pagina riassume ciò che riportano l’etichetta francese, gli studi clinici sui gel di DHT a concentrazione inferiore e le autorità regolatorie. Ha solo scopo educativo e non costituisce un consiglio medico.

Proprietà	Dettaglio
Classe	Androgeno endogeno; metabolita 5α-ridotto del testosterone; non aromatizzato a estrogeno
Concentrazione	10%, che in peso corrisponderebbe a 100 mg di DHT per grammo di gel
Prodotti approvati	Nessuno al 10%; l’unico gel di DHT approvato che abbiamo trovato è Andractim 2,5% (Francia)
Via di somministrazione	Transdermica (applicata sulla pelle)
Dosi studiate nell’uomo	16–250 mg di DHT/giorno, somministrati con gel allo 0,7% e al 2,5%; nessuno studio ha usato un gel al 10%
Cinetica (gel 0,7%)	Il DHT sierico raggiunge un plateau 12–18 h dopo la prima applicazione e arriva allo stato stazionario entro il giorno 2–3
Emivita di eliminazione	Nessun valore pubblicato per il gel di DHT
Stato negli USA	Nessun prodotto a base di DHT approvato dalla FDA; steroide anabolizzante della tabella III (Schedule III)
Stato WADA	Proibito in ogni momento (S1.1, androstanolone)

Che cos’è

Il DHT è testosterone con il doppio legame dell’anello A ridotto. PubChem riporta la sua formula come C₁₉H₃₀O₂ e il suo peso molecolare come 290,4 g/mol (PubChem CID 10635). Il gel contiene DHT puro, senza estere, quindi ogni milligrammo indicato in etichetta è DHT.

Poiché il DHT non può essere aromatizzato, aumentarlo non fa salire l’estradiolo. Anzi, l’estradiolo tende a diminuire, perché il DHT sopprime il testosterone che altrimenti verrebbe convertito (Wang et al., JCEM 1998; Swerdloff et al., Endocr Rev 2017).

Cosa significa «10%»

L’etichetta di Andractim indica il suo dosaggio come 2,50 g di androstanolone per 100 g di gel, una percentuale peso/peso (Andractim SmPC, ANSM). Se un gel al 10% è etichettato nello stesso modo, ogni grammo contiene 100 mg di DHT. La libreria elenca due concentrazioni, oltre ad altre forme di DHT:

Forma	DHT per grammo di gel	Pagina della libreria
Gel al 2,5% (Andractim)	25 mg	Non elencato separatamente
Gel al 10%	100 mg	Questa pagina
Gel al 20%	200 mg	Gel di DHT (20%)
DHT iniettato, senza estere	Non è un gel	DHT base
Esteri del DHT, iniettati	Non è un gel	DHT propionato, DHT enantato

La tabella seguente mostra quanto gel porterebbe le dosi di DHT usate negli studi pubblicati. Si tratta di quantità di DHT applicate sulla pelle, non di quantità assorbite:

Dose di DHT nello studio	Gel usato nello studio	Stessa quantità di DHT in gel al 10%
16 mg/giorno (Wang et al., 1998)	2,3 g di gel allo 0,7%	≈0,16 g
70 mg/giorno (Page et al., 2011)	10 g di gel allo 0,7%	≈0,7 g
125 mg/giorno (etichetta di Andractim, estremo inferiore)	5 g di gel al 2,5%	≈1,25 g
250 mg/giorno (etichetta di Andractim, estremo superiore)	10 g di gel al 2,5%	≈2,5 g

La colonna di destra presuppone che da ogni gel venga assorbita la stessa frazione di DHT. Questo presupposto non è stato verificato. Il farmaco attraversa la pelle per diffusione passiva (Swerdloff et al., Endocr Rev 2017), e l’assorbimento dipende dal veicolo, dall’area coperta e dalla concentrazione. Le etichette statunitensi dei gel di testosterone ribadiscono lo stesso punto: i prodotti topici con dosaggi o istruzioni di applicazione diversi possono produrre un’esposizione sistemica diversa (etichetta di AndroGel 1%).

Come si comporta nell’organismo

Non esiste alcuno studio farmacocinetico su un gel di DHT al 10%. L’etichetta stessa di Andractim lascia vuota la sezione sulla farmacocinetica («non renseigné»). I dati seguenti provengono da gel a concentrazione inferiore.

Nel principale studio di dose-risposta, 25 uomini di 60–80 anni hanno applicato un gel allo 0,7% ogni giorno per 14 giorni a tre dosi (Wang et al., JCEM 1998):

Dose giornaliera di DHT	Area di applicazione	DHT sierico medio, stato stazionario	Esposizione al DHT nelle 24 h rispetto al basale (giorno 14)	Esposizione al testosterone proprio rispetto al basale
16 mg	Un braccio (parte superiore)	8–11 nmol/L	6,0 volte	75%
32 mg	Entrambe le braccia e le spalle	12–17 nmol/L	6,9 volte	56%
64 mg	Braccia, spalle e parte superiore dell’addome	14–24 nmol/L	16,1 volte	36%

Punti chiave di quello studio e di due precedenti studi francesi sul gel al 2,5%:

Rilascio lento e costante. Dopo la prima applicazione, il DHT sierico è aumentato gradualmente e ha raggiunto un plateau tra le 12 e le 18 ore. L’uso quotidiano ha raggiunto lo stato stazionario entro il giorno 2 o 3 (Wang et al., 1998).
La pelle agisce da serbatoio. In 14 uomini che usavano 125 mg di DHT in 5 g di gel al giorno, il DHT plasmatico è aumentato in media di 4–5 volte ed è rimasto stabile da 2 a 21 ore dopo l’ultima dose (Fiet et al., Int J Androl 1982).
Poche oscillazioni tra una dose e l’altra. Con 125 mg applicati due volte al giorno, i livelli ormonali erano stabili tra le applicazioni, a parte un piccolo calo del DHT 12 ore dopo la dose precedente (Kuhn et al., JCEM 1984).

Questi studi non riportano un’emivita di eliminazione per il DHT somministrato tramite gel, quindi non ne forniamo una.

Uso medico approvato

Nessun prodotto a base di DHT di alcun dosaggio è approvato negli Stati Uniti. Un articolo di Endocrine Reviews del 2017 ha osservato che un gel di DHT è disponibile in un piccolo numero di Paesi, esclusi gli USA, e che questa formulazione è quella usata negli studi clinici (Swerdloff et al., Endocr Rev 2017).

In Francia, Andractim 2,5% (Besins Healthcare) è stato autorizzato il 23 gennaio 1981 e resta in commercio come medicinale soggetto a prescrizione (Lista I). Il trattamento deve essere avviato da uno specialista in endocrinologia, urologia, ginecologia o dermatologia (Andractim SmPC, ANSM). I suoi usi e le sue dosi indicati in etichetta sono:

Uso	Dose indicata (gel al 2,5%)	Equivalente in DHT
Carenza di androgeni negli uomini, compreso l’ipogonadismo, applicato su torace e/o addome	5–10 g di gel al giorno; evitare di lavare la zona per 6 ore	125–250 mg/giorno
Trattamento locale: lichen sclerosus e ginecomastia negli uomini; lichen sclerosus vulvare nelle donne	2,5 g a giorni alterni sulla zona interessata, evitando le mucose	≈62,5 mg per applicazione

L’assicurazione sanitaria francese rimborsa Andractim solo per la ginecomastia idiopatica negli uomini. Nella sua valutazione del 2013, la Commissione per la trasparenza francese ha giudicato «basso» il beneficio medico del farmaco per tale uso (Andractim SmPC, ANSM).

Nulla nell’etichetta riguarda un gel al 10%. Al 10%, la dose sistemica indicata in etichetta di 125–250 mg corrisponderebbe a circa 1,25–2,5 g di gel, se l’assorbimento fosse uguale.

Cosa mostra la ricerca

Tutti gli studi controllati hanno usato gel allo 0,7% o al 2,5%. Nessuno studio ha testato un gel al 10%, e nessuno ha studiato il gel di DHT in giovani uomini allenati o per la prestazione atletica.

Studio	Disegno, n	Dose di DHT e durata	Risultati principali
Vermeulen & Deslypere, Maturitas 1985	Uomini anziani con testosterone relativamente basso	125 o 250 mg/giorno (Andractim), 3 mesi	LH soppresso; colesterolo totale e LDL diminuiti moderatamente; HDL diminuito lievemente
Ly et al., JCEM 2001	RCT, 37 uomini di 60+ anni con testosterone ≤15 nmol/L	70 mg/giorno, 3 mesi	Massa grassa diminuita; massa magra invariata; forza di flessione del ginocchio dominante aumentata; nessuna variazione di andatura, equilibrio, cognizione o qualità della vita
Kunelius et al., JCEM 2002	RCT, 120 uomini di 50–70 anni	125–250 mg/giorno, 6 mesi	Capacità di mantenere l’erezione migliorata; nessuna variazione del benessere; emoglobina ed ematocrito aumentati
Idan et al., Ann Intern Med 2010	RCT, 114 uomini sani di oltre 50 anni	70 mg/giorno, 24 mesi	Nessun effetto sulla crescita della prostata; massa magra aumentata, massa grassa diminuita; densità ossea spinale diminuita
Page et al., JCEM 2011	RCT, 31 uomini sani di 35–55 anni	70 mg/giorno (10 g di gel allo 0,7%), 4 settimane	DHT sierico aumentato di quasi 7 volte; DHT all’interno della prostata invariato

Composizione corporea e forza

Nello studio di 2 anni su 114 uomini di oltre 50 anni, 70 mg/giorno di gel di DHT rispetto al placebo hanno prodotto (Idan et al., Ann Intern Med 2010):

Esito	Variazione con DHT rispetto al placebo (IC al 95%)
Massa magra	+2,4% (1,6–3,1)
Massa grassa	−5,2% (diminuzione di 2,6–7,7)
Emoglobina	+7% (5–9)
Creatinina sierica	+9% (5–11)
Densità minerale ossea spinale	−1,4% (diminuzione di 0,6–2,3)

Nello studio di 3 mesi su 37 uomini anziani, la massa grassa è diminuita ma la massa magra non è cambiata. La forza è migliorata solo nella flessione del ginocchio della gamba dominante, non nell’estensione del ginocchio né nella forza della spalla (Ly et al., JCEM 2001). Si tratta di effetti modesti in uomini anziani non allenati.

Prostata

Il DHT è il principale androgeno all’interno della prostata, quindi la crescita della prostata era la preoccupazione principale. Gli studi non l’hanno riscontrata:

Nell’arco di 24 mesi, il volume della prostata e il PSA sono aumentati con l’età in entrambi i gruppi, ma il DHT non ha avuto effetto su nessuno dei due (P superiore a 0,2). Gli autori hanno osservato che ciò non può escludere effetti sul decorso di un carcinoma della prostata già esistente (Idan et al., 2010).
Dopo 4 settimane, il DHT all’interno del tessuto prostatico era 3,1 ng/g con il gel di DHT contro 2,8 ng/g con il placebo, una differenza non significativa, anche se il DHT sierico era aumentato di quasi 7 volte (Page et al., JCEM 2011).
Nello studio di Kunelius di 6 mesi, le dimensioni della prostata e il PSA non sono cambiati (Kunelius et al., 2002).

Funzione sessuale

Nello studio di 24 mesi, il gel di DHT ha soppresso completamente testosterone, LH, FSH ed estradiolo. Non ha avuto effetto su 33 misure di funzione sessuale e umore, tranne un lieve calo del desiderio sessuale complessivo che si è invertito dopo la sospensione (Sartorius et al., J Sex Med 2014). Nello studio di 6 mesi, la capacità di mantenere l’erezione è migliorata rispetto al placebo (P inferiore a 0,04) (Kunelius et al., 2002).

Ginecomastia e usi pediatrici

Sono gli usi locali alla base dell’etichetta francese. Hanno usato il gel al 2,5%:

Ginecomastia. In 40 uomini con ginecomastia idiopatica di lunga data, 125 mg di DHT due volte al giorno per 4–20 settimane hanno portato alla scomparsa completa in 10, a una regressione parziale in 19 e a nessuna variazione in 11. Si trattava di una serie di casi non controllata (Kuhn et al., Clin Endocrinol 1983).
Micropene nei bambini. In uno studio in aperto su 23 bambini, il gel al 2,5% a 0,1–0,3 mg/kg/giorno, titolato per mantenere il DHT nell’intervallo normale, ha portato la lunghezza media del pene allungato da 1,68 cm a 2,9 cm in 6 mesi (Xu et al., J Pediatr Endocrinol Metab 2017).

Un gel al 10% sarebbe poco adatto alle piccole dosi pediatriche calcolate in base al peso. Questa è una deduzione dal calcolo, non un risultato testato.

Effetti collaterali e rischi

L’etichetta francese elenca ematocrito, conta dei globuli rossi ed emoglobina aumentati come effetti collaterali comuni. Gli altri effetti sono quelli dell’eccesso di attività androgenica, che a suo dire può essere controllato riducendo la dose (Andractim SmPC, ANSM).

Blocco del testosterone e dell’estradiolo naturali

Ogni studio sul gel di DHT che lo ha misurato ha riscontrato la soppressione del testosterone proprio dell’organismo:

In 12 uomini sani, 125 mg due volte al giorno per 10 giorni hanno ridotto il testosterone da 7,33 a 1,33 ng/mL, e sono diminuiti anche LH ed estradiolo (Kuhn et al., JCEM 1984).
Dopo 24 mesi con 70 mg/giorno, il testosterone sierico medio era inferiore di circa l’86% (Swerdloff et al., Endocr Rev 2017).
La soppressione era dose-dipendente nello studio di 14 giorni, con l’esposizione al testosterone proprio che scendeva al 36% del basale a 64 mg/giorno (Wang et al., 1998).

Poiché il DHT non può diventare estradiolo, anche l’estradiolo diminuisce. La perdita dell’1,4% di densità ossea spinale in 2 anni è attribuita a questa carenza di estrogeni (Idan et al., 2010; Sartorius et al., 2014).

Globuli rossi

Il DHT aumenta l’ematocrito (la quota di sangue costituita da globuli rossi):

Nello studio di 6 mesi, l’ematocrito è passato dal 43,5% al 45,8% e l’emoglobina da 146,0 a 154,8 g/L (Kunelius et al., 2002).
Nello studio di 2 anni, 8 uomini in trattamento con DHT hanno interrotto a causa di un aumento asintomatico dell’ematocrito, che si è risolto dopo la sospensione. Altri 3 hanno interrotto perché il PSA era aumentato; nessuno aveva un carcinoma della prostata (Idan et al., 2010).

Lipidi e fegato

I lipidi non sono peggiorati negli studi sul gel. Colesterolo totale e LDL sono diminuiti con HDL invariato nello studio di 3 mesi (Ly et al., 2001). Lo studio di 6 mesi non ha rilevato alcun effetto su funzionalità epatica o profilo lipidico (Kunelius et al., 2002). Un precedente studio su Andractim ha rilevato un lieve calo dell’HDL insieme a colesterolo totale e LDL più bassi (Vermeulen & Deslypere, 1985). Nessuno di questi ha usato un gel al 10%.

Pelle

I problemi cutanei sono stati rari negli studi. Una revisione ha riportato solo una lieve irritazione dovuta all’alto contenuto di alcol, e nessun legame con acne o calvizie di tipo maschile nello studio di 24 mesi (Swerdloff et al., 2017). Andractim contiene il 48,8% di etanolo in peso, può bruciare sulla pelle lesa ed è infiammabile finché non si asciuga (Andractim SmPC, ANSM).

Trasferimento ad altre persone

I gel di testosterone statunitensi riportano un’avvertenza in riquadro (boxed warning): è stata segnalata virilizzazione nei bambini esposti secondariamente al gel, e i bambini devono evitare il contatto con le zone di applicazione non lavate o non coperte dagli indumenti (etichetta di AndroGel 1%). L’etichetta di Andractim non contiene un’avvertenza equivalente, e il trasferimento del gel di DHT non è stato studiato. Un gel al 10% mette sulla pelle quattro volte più ormone per grammo rispetto ad Andractim.

Chi non dovrebbe usarlo

L’etichetta di Andractim elenca queste controindicazioni e precauzioni:

carcinoma della prostata negli uomini;
terapia androgenica sistemica nelle donne, per il rischio di virilizzazione;
gravidanza, possibile gravidanza e allattamento;
cautela in caso di grave insufficienza cardiaca, epatica o renale, cardiopatia ischemica, pressione alta e trombofilia o fattori di rischio per coaguli di sangue venosi.

Segnala inoltre un’interazione con gli antagonisti della vitamina K come il warfarin, che aumenta il rischio di sanguinamento e richiede un monitoraggio più stretto dell’INR. Durante l’uso a lungo termine, l’etichetta prevede controlli regolari di emoglobina, ematocrito, funzionalità epatica e lipidi (Andractim SmPC, ANSM).

Stato legale e uso al di fuori della medicina

Stati Uniti. Nessun prodotto a base di DHT è approvato dalla FDA. Il DHT è elencato nella tabella III (Schedule III) come «4-diidrotestosterone (17β-idrossi-androstan-3-one)» (21 CFR 1308.13).
Sport. La WADA elenca l’androstanolone (5α-diidrotestosterone) nella classe S1.1 steroidi anabolizzanti androgeni, proibito in competizione e fuori competizione quando somministrato per via esogena (Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026 della WADA). L’etichetta di Andractim stessa avverte gli atleti che può causare un test antidoping positivo.
Qualità del prodotto. Poiché nessuna autorità regolatoria ha approvato un gel di DHT al 10%, i prodotti venduti a quella concentrazione non hanno un’etichetta verificata per contenuto di DHT, veicolo o assorbimento.

Punti chiave

Nessun prodotto approvato né studio a questa concentrazione. L’unico gel di DHT approvato che abbiamo trovato è Andractim al 2,5% in Francia. Tutti i dati clinici provengono da gel allo 0,7% e al 2,5%.
Quattro volte il DHT per grammo. Al 10% in peso, 1 g di gel contiene 100 mg di DHT, quindi le dosi degli studi di 70–250 mg corrispondono a meno di 3 g di gel. Se l’assorbimento sia uguale a quello dei gel a concentrazione inferiore è sconosciuto.
Livelli costanti, forte soppressione. Il DHT somministrato tramite gel raggiunge un plateau entro un giorno e lo stato stazionario in 2–3 giorni. Sopprime LH, il testosterone proprio dell’organismo e l’estradiolo in modo dose-dipendente.
Effetti modesti negli studi. Due anni di 70 mg/giorno in uomini di oltre 50 anni hanno aumentato la massa magra del 2,4% e ridotto la massa grassa del 5,2% rispetto al placebo, senza effetti sulla crescita della prostata.
Ematocrito e ossa sono i principali rischi osservati. L’ematocrito è aumentato in ogni studio lungo, e la densità ossea spinale è diminuita dell’1,4% in 2 anni, probabilmente per l’estradiolo basso.
Controllato e vietato nello sport. Il DHT è nella tabella III (Schedule III) negli USA ed è proibito in ogni momento dalla WADA.

Fonti

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Andractim, gel pour application locale (androstanolone 2.5%): résumé des caractéristiques du produit and notice. Aggiornato il 10 dicembre 2025. ANSM.
National Center for Biotechnology Information. Dihydrotestosterone, PubChem CID 10635. PubChem.
Swerdloff RS, Dudley RE, Page ST, Wang C, Salameh WA. Dihydrotestosterone: biochemistry, physiology, and clinical implications of elevated blood levels. Endocr Rev. 2017;38(3):220–254. PubMed; PMC.
Wang C, Iranmanesh A, Berman N, et al. Comparative pharmacokinetics of three doses of percutaneous dihydrotestosterone gel in healthy elderly men–a clinical research center study. J Clin Endocrinol Metab. 1998;83(8):2749–2757. PubMed.
Fiet J, Morville R, Chemama D, et al. Percutaneous absorption of 5 alpha-dihydrotestosterone in man. I. Plasma androgen and gonadotrophin levels in normal adult men after percutaneous administration of 5 alpha-dihydrotestosterone. Int J Androl. 1982;5(6):586–594. PubMed.
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Kunelius P, Lukkarinen O, Hannuksela ML, Itkonen O, Tapanainen JS. The effects of transdermal dihydrotestosterone in the aging male: a prospective, randomized, double blind study. J Clin Endocrinol Metab. 2002;87(4):1467–1472. PubMed.
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Gel di DHT (10%)