Il bimagrumab (codice di ricerca BYM338) è un anticorpo monoclonale completamente umano che blocca i recettori dell’activina di tipo II (ActRIIA e ActRIIB). Nel muscolo questi recettori trasportano il segnale di «stop alla crescita» di miostatina, activina A e proteine correlate, e nel tessuto adiposo i segnali dell’activina. Bloccarli fa crescere il muscolo e ridurre il grasso nello stesso tempo, ed è per questo che il farmaco viene discusso come un modo per mantenere la massa muscolare durante la perdita di peso.
Novartis ha sviluppato il bimagrumab per le condizioni di perdita muscolare. In quegli studi ha aumentato in modo affidabile la massa magra, ma non ha migliorato la capacità di camminare né la funzione fisica. Eli Lilly lo ha acquisito nel 2023 e ora lo studia per l’obesità, da solo e insieme a farmaci a base di GLP-1. Non è approvato in nessun Paese, viene somministrato per infusione o iniezione solo negli studi clinici ed è vietato nello sport ai sensi della classe S4.3 della WADA (Agenzia mondiale antidoping).
Questa pagina riassume ciò che riportano gli studi clinici pubblicati, i registri degli studi e le autorità regolatorie. Ha solo scopo educativo e non costituisce un parere medico.
| Proprietà | Dettaglio |
|---|---|
| Classe del farmaco | Anticorpo monoclonale completamente umano diretto contro i recettori dell’activina di tipo II (ActRIIA e ActRIIB) |
| Altri nomi | BYM338 (Novartis); LY3985863 (Lilly) |
| Sviluppatori | Novartis (scoperta); Versanis Bio; Eli Lilly (acquisita nel 2023) |
| Via di somministrazione negli studi | Infusione endovenosa negli studi pubblicati; sottocutanea negli studi attuali di Lilly |
| Dosi studiate | 10 o 30 mg/kg EV ogni 12 settimane (obesità); 10 mg/kg EV ogni 4 settimane (diabete di tipo 2); 700 mg EV al mese (sarcopenia) |
| Emivita | Non stabilita: la clearance non è lineare (mediata dal bersaglio), quindi non è stato possibile calcolare una singola emivita |
| Stato di approvazione | Sperimentale; non approvato dalla FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci) né da altri enti regolatori |
| Sostanza controllata negli USA | Non inclusa nella tabella III (Schedule III) |
| Stato WADA | Proibito in ogni momento (S4.3, nominato esplicitamente) |
Che cos’è
Il bimagrumab è un anticorpo, non un peptide né uno steroide. È una grande proteina che si lega ai recettori dell’activina di tipo II sulle cellule e impedisce ai loro ligandi naturali di agganciarsi (Lach-Trifilieff et al., Mol Cell Biol 2014). Tra questi ligandi ci sono:
- la miostatina, il freno più noto della crescita muscolare;
- l’activina A e GDF11, che trasmettono il segnale attraverso gli stessi recettori;
- l’activina E, che agisce sul tessuto adiposo tramite un recettore partner chiamato ALK7 (Heymsfield et al., Nat Med 2026).
Poiché blocca il recettore e non un singolo ligando, spegne più freni contemporaneamente. Nel lavoro originale di Novartis il bimagrumab ha aumentato il muscolo nei topi più di quanto abbia fatto un inibitore della sola miostatina, e una versione murina dell’anticorpo faceva crescere il muscolo anche nei topi che già erano privi di miostatina. Nelle colture cellulari ha bloccato gli effetti di perdita muscolare di miostatina e activina A (Lach-Trifilieff et al., Mol Cell Biol 2014).
L’effetto sul grasso è un’azione diretta sul tessuto adiposo, non una soppressione dell’appetito. Gli autori dello studio BELIEVE osservano che il bimagrumab «non sembra influenzare l’assunzione di cibo» e che aumenta invece la degradazione dei grassi bloccando i segnali dell’activina nel tessuto adiposo (Heymsfield et al., Nat Med 2026). È l’opposto di semaglutide e tirzepatide, che agiscono soprattutto riducendo l’appetito.
In cosa si differenzia dai composti correlati
La libreria contiene pagine su altri modi per bloccare la stessa via. Differiscono per ciò a cui si legano:
| Composto | Che cos’è | Bersaglio |
|---|---|---|
| Bimagrumab | Anticorpo monoclonale | I recettori stessi (ActRIIA e ActRIIB) |
| Follistatin-344 | Proteina di legame naturale | Miostatina e activine in circolo |
| ACE-083 | Proteina di fusione a base di follistatina, iniettata in un singolo muscolo | Miostatina, activine e ligandi correlati, a livello locale |
Farmacocinetica
Essendo un grande anticorpo, il bimagrumab non si assume per bocca. Risultati principali degli studi di fase 1:
| Risultato | Esito | Fonte |
|---|---|---|
| Picco dopo una singola dose di 30 mg/kg EV (adulti anziani) | 982 μg/mL | Rooks et al., JCSM 2020 |
| Picco dopo 30 mg/kg EV (adulti con obesità) | 944 μg/mL; profilo simile a quello degli adulti anziani | Rooks et al., JCSM 2020 |
| Clearance | Non lineare, determinata dal legame con il recettore bersaglio | Rooks et al., JCSM 2020 |
| Emivita | Non è stato possibile ricavarla con l’analisi standard | Rooks et al., JCSM 2020 |
| Biodisponibilità sottocutanea | Circa 40% | Petricoul et al., Clin Pharmacokinet 2023 |
La clearance non lineare significa che il farmaco viene eliminato in parte legandosi ai propri recettori, per cui dosi più alte restano nel sangue più a lungo in modo sproporzionato. Nello studio a dose singola, l’aumento della massa magra è durato più a lungo dopo 30 mg/kg che dopo 3 mg/kg.
Uno studio di fase 1 su 91 adulti di 70 anni e oltre ha confrontato infusioni EV mensili con iniezioni sottocutanee settimanali. La somministrazione sottocutanea settimanale ha dato livelli del farmaco ed effetti paragonabili a quelli della somministrazione EV mensile: la massa magra è aumentata del 4–6% (1,5–2 kg) con ogni regime tranne la dose più bassa (52,5 mg), e la massa grassa è diminuita di circa 2–3 kg (Petricoul et al., Clin Pharmacokinet 2023). Gli studi più recenti di Lilly usano la via sottocutanea.
Sviluppo e stato regolatorio
- L’era Novartis (2011–2019). Studi di fase 2 e 2b/3 nella miosite da corpi inclusi, nella sarcopenia, nel recupero dopo frattura d’anca, nella BPCO, nella perdita di peso legata al cancro e nel diabete di tipo 2 con obesità (elenco di ClinicalTrials.gov).
- Versanis e Lilly (2021–oggi). Versanis Bio ha portato il farmaco negli studi sull’obesità. Lilly ha accettato di acquisire Versanis a luglio 2023 per un importo fino a 1,925 miliardi di dollari, descrivendo il bimagrumab come il suo principale asset (comunicato stampa Lilly/Versanis).
- Studi in corso. Uno studio di fase 2 sul bimagrumab sottocutaneo con tirzepatide nell’obesità senza diabete ha arruolato 252 persone e ha concluso la raccolta dei dati primari a gennaio 2026 (NCT06643728). Uno studio di fase 2b pianificato in persone con diabete di tipo 2 è stato ritirato prima di arruolare chiunque «per ragioni strategiche aziendali» (NCT06901349).
Nessun ente regolatorio ha approvato il bimagrumab per alcun uso. Non è uno degli steroidi anabolizzanti nominati nell’elenco della tabella III (Schedule III) degli Stati Uniti (21 CFR 1308.13), ma, essendo un biologico non approvato, è disponibile legittimamente solo all’interno di studi clinici.
Cosa mostra la ricerca
In tutti gli studi compare lo stesso schema: la massa magra aumenta e la massa grassa diminuisce. Se ciò si traduca in una migliore funzione o salute dipende dalla popolazione.
Obesità con semaglutide (BELIEVE)
Il più ampio studio ha randomizzato 507 adulti con obesità (peso medio 107,5 kg) in nove gruppi per 48 settimane. I gruppi hanno ricevuto placebo, bimagrumab EV (10 o 30 mg/kg ogni 12 settimane), semaglutide settimanale (1,0 o 2,4 mg) o combinazioni, seguiti da un’estensione in aperto fino alla settimana 72 (Heymsfield et al., Nat Med 2026).
Risultati alla settimana 48 per i gruppi principali (analisi del regime di trattamento):
| Gruppo | Peso corporeo | Massa grassa totale | Massa magra totale |
|---|---|---|---|
| Placebo | −3,3 kg | −5,6% | −0,9% |
| Bimagrumab 30 mg/kg | −9,3 kg | da −13,0% a −18,9% (bracci con bimagrumab) | da +1,0% a +1,1% (bracci con bimagrumab) |
| Semaglutide 2,4 mg | −14,2 kg | da −16,0% a −21,1% (bracci con semaglutide) | da −4,7% a −6,9% (bracci con semaglutide) |
| Bimagrumab 30 mg/kg + semaglutide 2,4 mg | −17,8 kg | da −24,7% a −33,7% (bracci con la combinazione) | da −0,8% a −2,3% (bracci con la combinazione) |
Punti principali dello studio:
- Quota del peso perso sotto forma di grasso. Alla settimana 48 era del 100% con bimagrumab 30 mg/kg, del 71,1% con semaglutide 2,4 mg e del 92,3% con la combinazione ad alta dose.
- Settimana 72. La perdita di peso ha raggiunto −12,0 kg (−10,8%) con bimagrumab 30 mg/kg, −16,5 kg (−15,7%) con semaglutide 2,4 mg e −24,2 kg (−22,1%) con la combinazione. La massa grassa è diminuita rispettivamente del 28,5%, del 27,8% e del 45,7%.
- Il grasso viscerale (il grasso attorno agli organi) è diminuito di più nei gruppi con la combinazione che con la sola semaglutide.
- La forza di presa è migliorata in modo significativo solo nel gruppo bimagrumab 30 mg/kg più semaglutide 1,0 mg (+4,8 kg contro +1,7 kg con il placebo).
Da solo, il bimagrumab ha prodotto una perdita di peso inferiore a quella della semaglutide, perché aggiungeva muscolo mentre eliminava grasso. La sua promessa principale sta nella combinazione, in cui ha spostato il peso perso verso il grasso.
Diabete di tipo 2 con obesità
Uno studio di fase 2 di 48 settimane ha randomizzato 75 adulti con diabete di tipo 2 (IMC medio 32,9) a bimagrumab EV 10 mg/kg (fino a 1.200 mg) ogni 4 settimane o a placebo. Entrambi i gruppi hanno ricevuto consigli su dieta ed esercizio fisico (Heymsfield et al., JAMA Netw Open 2021):
| Esito alla settimana 48 | Bimagrumab | Placebo |
|---|---|---|
| Massa grassa totale | −7,5 kg (−20,5%) | −0,18 kg (−0,5%) |
| Massa magra | +1,70 kg (+3,6%) | −0,4 kg (−0,8%) |
| Circonferenza vita | −9,0 cm | +0,5 cm |
| HbA1c (glicemia a lungo termine) | −0,76 punti percentuali | −0,04 punti percentuali |
| Peso corporeo | −5,9 kg (−6,5%) | −0,8 kg (−0,8%) |
Sono stati analizzati solo i 58 partecipanti (77%) che hanno completato il trattamento, e gli intervalli di confidenza riportati erano all’80%, non al 95% abituale.
Una metanalisi del 2026 ha aggregato 4 studi controllati con placebo con 268 partecipanti che avevano obesità, insulino-resistenza o diabete di tipo 2 (Shao et al., Diabetes Obes Metab 2026). Rispetto al placebo, il bimagrumab:
- ha ridotto il peso di 4,85 kg (IC 95% 2,88–6,82) e la massa grassa di 4,72 kg (IC 95% 1,40–8,05);
- ha aumentato la massa magra di 1,66 kg (IC 95% 0,81–2,51);
- ha ridotto l’HbA1c di 0,13 punti percentuali;
- ha aumentato il colesterolo LDL di 0,47 mmol/L (≈ 18 mg/dL).
Sarcopenia e adulti anziani
La sarcopenia è la perdita di massa e funzione muscolare legata all’età. Qui il bimagrumab ha costruito muscolo, ma non ha fatto muovere meglio le persone rispetto alla sola dieta con esercizio fisico:
- Studio proof-of-concept (n = 40, 65 anni e oltre). Una singola dose EV di 30 mg/kg ha aumentato il volume muscolare della coscia dell’8,0% alla settimana 8 contro lo 0,4% con il placebo. La velocità del passo e la distanza percorsa a piedi sono migliorate solo nei camminatori più lenti (Rooks et al., J Am Geriatr Soc 2017).
- Studio più ampio (n = 180, 70 anni e oltre, 38 centri). Bimagrumab 700 mg al mese per 6 mesi, in aggiunta a una dieta adeguata e a esercizio fisico a domicilio, ha aumentato la massa magra corporea del 7% contro l’1% con il placebo. L’esito principale, un punteggio di prestazione fisica (SPPB), è aumentato di 1,34 contro 1,03 punti, una differenza non significativa (p = 0,13). Entrambi i gruppi sono migliorati (Rooks et al., JAMA Netw Open 2020).
Frattura d’anca, BPCO e miosite da corpi inclusi
Lo stesso divario tra massa muscolare e funzione è comparso in altre tre malattie:
| Studio | Disegno | Risultato muscolare | Risultato funzionale |
|---|---|---|---|
| Recupero dopo frattura d’anca (Hofbauer et al., Lancet Healthy Longev 2021) | 250 adulti di 60 anni e oltre; placebo oppure 70, 210 o 700 mg EV ogni 4 settimane per 24 settimane | Massa magra +1,9 kg (210 mg) e +2,8 kg (700 mg) contro +0,2 kg | Nessun miglioramento della velocità del passo o dell’SPPB |
| BPCO con bassa massa muscolare (Polkey et al., AJRCCM 2019) | 67 pazienti; due dosi EV da 30 mg/kg o placebo | Volume muscolare della coscia +5,0% contro −1,3% alla settimana 24 | Nessun aumento significativo della distanza percorsa nel test del cammino di 6 minuti |
| Miosite da corpi inclusi, RESILIENT (Hanna et al., Lancet Neurol 2019) | 251 pazienti; 1, 3 o 10 mg/kg EV ogni 4 settimane o placebo per almeno 48 settimane | — | Distanza percorsa nel test del cammino di 6 minuti non diversa dal placebo a nessuna dose |
Anche l’estensione biennale di RESILIENT (211 partecipanti) non ha trovato alcun beneficio sulla mobilità ed è stata interrotta in anticipo (Amato et al., Neurology 2021). Questi risultati hanno posto fine allo sviluppo del farmaco per le malattie muscolari.
Giovani uomini sani dopo immobilizzazione
In 24 giovani uomini sani con una gamba tenuta nel gesso per 2 settimane, una dose EV di 30 mg/kg dopo la rimozione del gesso ha portato il volume muscolare della coscia al 5,1% sopra il livello precedente al gesso a 12 settimane. Con il placebo, il volume è solo tornato al valore di partenza (−0,1%). La forza non è risultata diversa: la forza del ginocchio è tornata ai livelli precedenti al gesso entro 6 settimane in entrambi i gruppi (Rooks et al., JCSM 2017). Non esistono studi su atleti allenati.
Dati sugli animali
In topi con obesità indotta dalla dieta, il bimagrumab ha aggiunto circa il 10% di massa magra e, combinato con semaglutide, ha dato una maggiore perdita di grasso mantenendo la massa magra (Nunn et al., Mol Metab 2024). Un altro studio sui topi, che usava un anticorpo bloccante ActRIIA/IIB, ha riscontrato intolleranza al glucosio, cuori ingrossati con accumulo di glicogeno, più grasso nel fegato e meno corsa volontaria. Gli autori sottolineano che ciò è in contrasto con il miglioramento della glicemia osservato nell’uomo e può riflettere differenze tra le specie (Carlsson et al., Mol Metab 2025).
«Crescita muscolare senza ormoni». Il bimagrumab non agisce attraverso il recettore degli androgeni. Negli adulti sani di 55–75 anni non ha modificato il testosterone né gli androgeni surrenalici. Ha invece ridotto l’FSH nelle donne, perché l’activina controlla anche l’ipofisi (Garito et al., Clin Endocrinol 2018). Inoltre, finora più muscolo visibile a un esame di imaging non ha significato una funzione migliore in nessuno studio sui pazienti.
Effetti collaterali e rischi
Effetti collaterali comuni
Crampi muscolari (soprattutto crampi), diarrea e acne sono gli effetti collaterali costanti. Frequenze in BELIEVE durante le prime 48 settimane (Heymsfield et al., Nat Med 2026):
| Evento avverso | Placebo | Bimagrumab 10 mg/kg | Bimagrumab 30 mg/kg | Bimagrumab 30 mg/kg + semaglutide 2,4 mg |
|---|---|---|---|---|
| Spasmi muscolari | 5,5% | 46,4% | 73,7% | 63,6% |
| Diarrea | 5,5% | 41,1% | 49,1% | 49,1% |
| Acne | 3,6% | 33,9% | 43,9% | 52,7% |
| Eventi avversi gravi | 3,6% | 12,5% | 8,8% | 7,3% |
| Interruzione del trattamento per eventi avversi | 3,6% | 21,4% | 14,0% | 5,5% |
Nello studio sul diabete del 2021, gli spasmi muscolari hanno interessato il 41% contro il 3% con il placebo, e la diarrea il 41% contro l’11% (Heymsfield et al., JAMA Netw Open 2021). In RESILIENT, gli spasmi muscolari hanno interessato il 40–68% alle varie dosi contro il 21% con il placebo (Hanna et al., Lancet Neurol 2019). Nella metanalisi del 2026, il bimagrumab ha aumentato il rischio di spasmi muscolari di circa dieci volte (RR 10,44), quello di diarrea di circa cinque volte (RR 4,91) e quello di interrompere il trattamento in anticipo di circa sei volte (RR 5,75) (Shao et al., Diabetes Obes Metab 2026).
Colesterolo
Il bimagrumab aumenta il colesterolo totale e LDL. In BELIEVE, l’LDL è aumentato nelle prime 12 settimane in tutti i gruppi con bimagrumab. Alla settimana 72, l’LDL era del 17,6% sopra il valore di partenza con il solo bimagrumab, mentre era tornato vicino al valore di partenza (+0,1%) nel gruppo che assumeva anche semaglutide 2,4 mg (Heymsfield et al., Nat Med 2026). Il significato cardiovascolare a lungo termine di questo dato è sconosciuto.
Alterazioni di laboratorio, pancreas e ossa
In BELIEVE, i gruppi con bimagrumab hanno mostrato anche:
- aumenti della fosfatasi alcalina e della creatinchinasi;
- aumenti temporanei degli enzimi epatici ALT e AST;
- un aumento temporaneo della lipasi, un enzima pancreatico;
- magnesio più basso, pur rimanendo entro l’intervallo normale.
La pancreatite è stata poco frequente e bilanciata tra i gruppi. Nello studio sul diabete del 2021, con il bimagrumab si sono verificati un caso di pancreatite e un caso di lipasi aumentata con dolore addominale (poi ricondotto a calcoli biliari) (Heymsfield et al., JAMA Netw Open 2021). La densità ossea dell’anca è diminuita di circa il 2% con semaglutide 2,4 mg e nella maggior parte dei gruppi con la combinazione, contro lo 0,8% con il placebo. Gli autori suggeriscono che ciò possa riflettere un minore carico sulle ossa dopo la perdita di peso (Heymsfield et al., Nat Med 2026).
Cuore
Poiché i bloccanti della via della miostatina fanno crescere il muscolo scheletrico, una questione chiave è se ingrandiscano anche il muscolo cardiaco. In uno studio randomizzato di 6 mesi su 68 adulti sani di 60–86 anni, bimagrumab 10 mg/kg EV non ha modificato in modo significativo la massa ventricolare sinistra né la frazione di eiezione alla risonanza magnetica cardiaca (Rooks et al., JCEM 2026). Anche RESILIENT non ha trovato effetti cardiaci significativi all’ECG o all’ecocardiografia. Mancano ancora studi più lunghi e più ampi.
Ormoni
Nelle donne di 55–75 anni, il bimagrumab ha ridotto l’FSH di circa 42 UI/L alla settimana 8 rispetto al placebo. La variazione si è invertita una volta eliminato il farmaco. Il testosterone e gli androgeni surrenalici non sono cambiati né negli uomini né nelle donne (Garito et al., Clin Endocrinol 2018). Gli effetti sulla fertilità e sulla gravidanza non sono stati stabiliti.
Stato legale e uso al di fuori della medicina
- Sport. La Lista WADA 2026 delle sostanze e metodi proibiti vieta in ogni momento gli «agenti che impediscono l’attivazione del recettore IIB dell’activina» alla voce S4.3 e nomina il bimagrumab come esempio. La WADA classifica le sostanze S4.3 come non specificate.
- Stati Uniti. Il bimagrumab non è una sostanza controllata inserita in tabella, ma è un farmaco sperimentale non approvato. Non esiste alcun prodotto approvato al di fuori degli studi clinici.
Punti chiave
- Un anticorpo che blocca il recettore, non un peptide né uno steroide. Blocca ActRIIA e ActRIIB, spegnendo miostatina, activine e freni correlati della crescita muscolare, e agisce anche direttamente sul tessuto adiposo.
- Effetti affidabili sulla composizione corporea. Gli studi mostrano in modo costante aumenti della massa magra di circa 1–7% e una sostanziale perdita di grasso, incluso quello viscerale.
- I dati più solidi riguardano le combinazioni per l’obesità. Con semaglutide 2,4 mg ha prodotto una perdita di peso del 22,1% a 72 settimane, per lo più sotto forma di grasso, con la massa magra in gran parte preservata.
- Più muscolo non ha significato una funzione migliore. Gli studi su sarcopenia, frattura d’anca, BPCO e miosite da corpi inclusi hanno tutti mancato i loro endpoint funzionali.
- Effetti collaterali rilevanti. Spasmi muscolari, diarrea e acne erano comuni, il colesterolo LDL è aumentato e fino a circa una persona su cinque trattata con il solo bimagrumab ha interrotto in anticipo.
- Non approvato e vietato nello sport. È solo sperimentale (Lilly, fase 2) ed è nominato esplicitamente nella lista della WADA.
Fonti
- Lach-Trifilieff E, Minetti GC, Sheppard K, et al. An antibody blocking activin type II receptors induces strong skeletal muscle hypertrophy and protects from atrophy. Mol Cell Biol. 2014;34(4):606–618. PubMed.
- Heymsfield SB, Aronne LJ, Montgomery P, et al. Bimagrumab plus semaglutide alone or in combination for the treatment of obesity: a randomized phase 2 trial. Nat Med. 2026;32(3):869–882. PubMed.
- Heymsfield SB, Coleman LA, Miller R, et al. Effect of bimagrumab vs placebo on body fat mass among adults with type 2 diabetes and obesity: a phase 2 randomized clinical trial. JAMA Netw Open. 2021;4(1):e2033457. PubMed.
- Shao C, Lin H, Yu J, et al. Efficacy and safety of bimagrumab in adults with obesity and metabolic dysfunction: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2026;28(10):9433–9442. PubMed.
- Rooks D, Petricoul O, Praestgaard J, et al. Safety and pharmacokinetics of bimagrumab in healthy older and obese adults with body composition changes in the older cohort. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020;11(6):1525–1534. PubMed.
- Petricoul O, Nazarian A, Schuehly U, et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of bimagrumab (BYM338). Clin Pharmacokinet. 2023;62(1):141–155. PubMed.
- Rooks D, Praestgaard J, Hariry S, et al. Treatment of sarcopenia with bimagrumab: results from a phase II, randomized, controlled, proof-of-concept study. J Am Geriatr Soc. 2017;65(9):1988–1995. PubMed.
- Rooks D, Swan T, Goswami B, et al. Bimagrumab vs optimized standard of care for treatment of sarcopenia in community-dwelling older adults: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open. 2020;3(10):e2020836. PubMed.
- Hofbauer LC, Witvrouw R, Varga Z, et al. Bimagrumab to improve recovery after hip fracture in older adults: a multicentre, double-blind, randomised, parallel-group, placebo-controlled, phase 2a/b trial. Lancet Healthy Longev. 2021;2(5):e263–e274. PubMed.
- Polkey MI, Praestgaard J, Berwick A, et al. Activin type II receptor blockade for treatment of muscle depletion in chronic obstructive pulmonary disease. A randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2019;199(3):313–320. PubMed.
- Hanna MG, Badrising UA, Benveniste O, et al. Safety and efficacy of intravenous bimagrumab in inclusion body myositis (RESILIENT): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial. Lancet Neurol. 2019;18(9):834–844. PubMed.
- Amato AA, Hanna MG, Machado PM, et al. Efficacy and safety of bimagrumab in sporadic inclusion body myositis: long-term extension of RESILIENT. Neurology. 2021;96(12):e1595–e1607. PubMed.
- Rooks DS, Laurent D, Praestgaard J, et al. Effect of bimagrumab on thigh muscle volume and composition in men with casting-induced atrophy. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017;8(5):727–734. PubMed.
- Garito T, Zakaria M, Papanicolaou DA, et al. Effects of bimagrumab, an activin receptor type II inhibitor, on pituitary neurohormonal axes. Clin Endocrinol (Oxf). 2018;88(6):908–919. PubMed.
- Rooks D, Yates DP, Neelakantham S, et al. Cardiac safety of chronic inhibition of the myostatin-activin pathway with bimagrumab in healthy older adults. J Clin Endocrinol Metab. 2026;111(9):2573–2582. PubMed.
- Nunn E, Jaiswal N, Gavin M, et al. Antibody blockade of activin type II receptors preserves skeletal muscle mass and enhances fat loss during GLP-1 receptor agonism. Mol Metab. 2024;80:101880. PubMed.
- Carlsson M, Frank E, Màrmol JM, et al. Activin receptor type IIA/IIB blockade increases muscle mass and strength, but compromises glycemic control in mice. Mol Metab. 2025;102:102261. PubMed.
- Eli Lilly and Company, Versanis Bio. Lilly to acquire Versanis to improve patient outcomes in cardiometabolic diseases. Comunicato stampa, 14 luglio 2023. BioSpace.
- ClinicalTrials.gov. Studi sul bimagrumab: tutti gli studi registrati; NCT06643728 (bimagrumab e tirzepatide, fase 2); NCT06901349 (fase 2b, ritirato).
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, class S4.3. WADA 2026 Prohibited List.
- Schedules of controlled substances: Schedule III. 21 CFR 1308.13. eCFR.