La cabergolina è un agonista dopaminergico derivato dall’ergot che abbassa la prolattina, l’ormone ipofisario che stimola la produzione di latte. Negli Stati Uniti è approvata solo per l’iperprolattinemia (eccesso di prolattina), sia idiopatica sia causata da un adenoma ipofisario. È stata approvata per la prima volta nel 1996 come Dostinex di Pfizer ed è oggi venduta come generico in compresse da 0,5 mg.

Al di fuori della medicina, la cabergolina è usata da alcuni utenti di steroidi anabolizzanti che credono che prevenga effetti collaterali «da prolattina» come la ginecomastia o il calo della libido. Nessuno studio controllato sull’uomo l’ha testata per questo scopo. Il suo principale rischio grave è la fibrosi delle valvole cardiache e di altri tessuti, motivo per cui la scheda tecnica richiede un ecocardiogramma prima dell’inizio del trattamento.

Questa pagina riassume ciò che riportano l’etichetta dell’FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci), la scheda tecnica britannica e gli studi clinici. Ha solo scopo educativo e non costituisce un parere medico.

Proprietà	Dettaglio
Classe di farmaci	Derivato dell’ergot; agonista del recettore dopaminergico D2 (inibitore della prolattina)
Marchi / approvazione	Dostinex (Pfizer), NDA 020664, approvato il 23 dicembre 1996; marchio ora fuori produzione negli USA; generici disponibili
Via di somministrazione	Compressa orale
Dosaggio	Compressa divisibile da 0,5 mg
Dose indicata negli USA	0,25 mg due volte a settimana all’inizio; massimo 1 mg due volte a settimana
Emivita (scheda tecnica)	63–69 h nei volontari sani; 79–115 h nei pazienti con iperprolattinemia (scheda tecnica britannica)
Fatto chiave sul meccanismo	Alta affinità per i recettori D2; è anche un agonista del recettore serotoninergico 5-HT2B, collegato alla fibrosi valvolare
Stato negli USA	Solo su prescrizione; non è una sostanza controllata (tabella della DEA, l’agenzia antidroga statunitense: nessuna)

Che cos’è

Il nome chimico della cabergolina è 1-[(6-allylergolin-8β-yl)-carbonyl]-1-[3-(dimethylamino)propyl]-3-ethylurea: formula C₂₆H₃₇N₅O₂, peso molecolare 451,6 g/mol (etichetta FDA; PubChem). Appartiene alla famiglia delle ergoline, la stessa classe chimica di bromocriptina e pergolide.

La dopamina rilasciata dall’ipotalamo normalmente tiene sotto controllo la secrezione di prolattina. La cabergolina imita quel segnale stimolando i recettori D2 sulle cellule dell’ipofisi che producono prolattina (lattotrofi). La scheda tecnica statunitense riporta una bassa affinità per i recettori D1, α-adrenergici e serotoninergici 5-HT1/5-HT2. La scheda tecnica britannica aggiunge che la cabergolina è un agonista del recettore serotoninergico 5-HT2B, il recettore legato alla valvulopatia indotta da farmaci (scheda tecnica di Dostinex, SmPC).

La scheda tecnica britannica afferma inoltre che, oltre ad abbassare la prolattina e la pressione arteriosa, la cabergolina non ha avuto effetti sulla secrezione basale di altri ormoni ipofisari o del cortisolo negli studi sull’uomo.

Farmacocinetica

Dalle schede tecniche statunitense e britannica:

Parametro	Valore
Tempo al picco dei livelli plasmatici	2–3 h dopo 0,5–1,5 mg
Proporzionalità della dose	Livelli plasmatici approssimativamente proporzionali tra 0,5 e 7 mg
Effetto del cibo	Il cibo ricco di grassi non ha modificato l’esposizione
Legame alle proteine	40–42%
Emivita di eliminazione	63–69 h (12 volontari sani, dati urinari); 79–115 h nei pazienti iperprolattinemici
Tempo allo stato stazionario	Circa 4 settimane (scheda tecnica britannica)
Escrezione (dose radiomarcata)	≈ 60% nelle feci e ≈ 22% nelle urine in 20 giorni; meno del 4% immodificato nelle urine
Metabolismo	Idrolisi estesa della catena laterale dell’urea; i metaboliti non abbassano la prolattina

L’effetto dura molto più a lungo di quanto suggeriscano i livelli plasmatici. Dopo una singola dose di 0,3–1,5 mg, la prolattina scende entro 3 ore e rimane soppressa per 7–28 giorni nei volontari sani e nei pazienti iperprolattinemici, secondo la scheda tecnica britannica. Questa lunga azione è il motivo per cui il farmaco si assume solo una o due volte a settimana.

In uno studio di determinazione della dose, 12 uomini sani hanno assunto singole dosi di 0,5, 1,0 e 1,5 mg (Andreotti et al., JCEM 1995):

ogni dose ha soppresso completamente la prolattina in ogni soggetto;
la soppressione è arrivata prima ed è durata più a lungo con 1,0 e 1,5 mg, senza differenze significative tra queste due dosi;
la pressione arteriosa è scesa progressivamente e un uomo ha avuto una pressione bassa sintomatica dopo 1,0 mg e non ha potuto assumere la dose da 1,5 mg.

Le malattie del fegato aumentano l’esposizione. L’AUC media (esposizione totale) della cabergolina era 1,5 volte più alta nell’insufficienza epatica moderata (Child-Pugh B) e 5,6 volte più alta in quella grave (Child-Pugh C), in ciascun caso in soli 4 pazienti. La scheda tecnica statunitense sconsiglia l’uso nell’insufficienza epatica grave. L’insufficienza renale non ha modificato la farmacocinetica.

Uso medico approvato

Stati Uniti

L’attuale scheda tecnica statunitense (rivista nel 2025) copre una sola indicazione: i disturbi iperprolattinemici negli adulti, idiopatici o dovuti ad adenomi ipofisari (etichetta FDA).

Fase	Istruzione indicata in scheda tecnica
Prima di iniziare	Valutare la presenza di valvulopatia, compreso un ecocardiogramma; non somministrare se si riscontra una valvulopatia
Dose iniziale	0,25 mg due volte a settimana, con o senza cibo
Titolazione	Aumentare di 0,25 mg due volte a settimana, non più spesso di ogni 4 settimane, finché la prolattina non è normale
Dose massima	1 mg due volte a settimana
Dopo la sospensione	Controllare periodicamente la prolattina per decidere se ricominciare

La scheda tecnica indica di evitare la cabergolina per sopprimere la lattazione dopo il parto negli Stati Uniti. Cita eventi gravi, tra cui ipertensione, ictus, infarto, convulsioni e morte, osservati quando la bromocriptina, un altro agonista dopaminergico, è stata usata in quel modo. La scheda tecnica afferma inoltre che la cabergolina non è approvata per la malattia di Parkinson e che la durata dell’effetto oltre i 24 mesi non è stata stabilita.

Al di fuori degli Stati Uniti

Nel Regno Unito Dostinex è autorizzato anche per interrompere la lattazione dopo il parto, la nascita di un bambino morto o l’aborto (scheda tecnica di Dostinex, SmPC):

prevenzione della lattazione: una singola dose da 1 mg il primo giorno dopo il parto;
soppressione della lattazione già avviata: 0,25 mg ogni 12 ore per 2 giorni (1 mg in totale);
iperprolattinemia: di solito 1 mg a settimana, con un intervallo da 0,25 a 2 mg a settimana, con un massimo di 3 mg al giorno.

Nel 2008 l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha riesaminato gli agonisti dopaminergici derivati dall’ergot, che in Europa sono usati soprattutto per la malattia di Parkinson. Per la cabergolina ha richiesto il monitoraggio ecocardiografico prima e durante il trattamento, ha ridotto la dose massima a 3 mg al giorno e ha elencato la fibrosi cardiaca come effetto collaterale molto comune (EMA, 2008).

Cosa mostra la ricerca

Iperprolattinemia: risposta alla dose

Lo studio controllato con placebo della scheda tecnica statunitense (Studio 1) ha randomizzato 188 donne con iperprolattinemia a placebo o a una di diverse dosi due volte a settimana per 4 settimane. L’endpoint era un livello normale di prolattina (inferiore a 20 ng/mL, il limite superiore di riferimento):

Braccio (due volte a settimana, settimane 2–4)	n	Prolattina normale a 4 settimane
Placebo	20	0%
0,5 mg	42	76%
0,75 mg	42	74%
1 mg	42	95%

Un braccio a dose più bassa (0,125 mg due volte a settimana) non è stato efficace e non è riportato nella scheda tecnica.

Iperprolattinemia: confronto diretto con la bromocriptina

Il confronto principale ha randomizzato 459 donne con amenorrea iperprolattinemica (assenza di mestruazioni) a cabergolina 0,5–1,0 mg due volte a settimana o bromocriptina 2,5–5,0 mg due volte al giorno. Il trattamento è stato in doppio cieco per 8 settimane e poi in aperto fino a 24 settimane (Webster et al., NEJM 1994):

Esito	Cabergolina (n = 223)	Bromocriptina (n = 236)
Prolattina normale stabile	83%	59% (p inferiore a 0,001)
Cicli ovulatori o gravidanza	72%	52% (p inferiore a 0,001)
Amenorrea persistente	7%	16%
Qualsiasi effetto avverso	68%	78% (p = 0,03)
Interruzione per effetti collaterali	3%	12% (p inferiore a 0,001)

Gli effetti collaterali gastrointestinali sono stati meno frequenti, più lievi e di durata più breve con la cabergolina. Nei dati in doppio cieco di 8 settimane della scheda tecnica, provenienti dallo stesso programma, la nausea si è verificata nel 29% con la cabergolina contro il 43% con la bromocriptina.

Sospensione del trattamento

L’iperprolattinemia spesso ricompare dopo la sospensione del farmaco.

Coorte prospettica. In 200 pazienti che soddisfacevano criteri rigorosi per la sospensione (prolattina normale e nessun tumore, o uno molto più piccolo, alla risonanza magnetica), la recidiva dopo 2–5 anni è stata del 24% per l’iperprolattinemia non tumorale, del 31% per i microprolattinomi e del 36% per i macroprolattinomi. Nessun tumore è ricresciuto (Colao et al., NEJM 2003).
Metanalisi. Su 19 studi e 743 pazienti, solo il 21% (IC al 95% 14–30%) è rimasto normale dopo la sospensione di un agonista dopaminergico. Il successo era più probabile quando la cabergolina era stata usata per almeno 2 anni (Dekkers et al., JCEM 2010).

Inibizione della lattazione

Uno studio europeo in doppio cieco ha randomizzato 272 donne che non volevano allattare. Hanno ricevuto una singola dose da 1 mg di cabergolina oppure bromocriptina 2,5 mg due volte al giorno per 14 giorni (European Multicentre Study Group, BMJ 1991):

Esito	Cabergolina 1 mg una volta	Bromocriptina per 14 giorni
Successo completo	106 su 136 (78%)	94 su 136 (69%)
Successo parziale	21 su 136	33 su 136
Sintomi mammari di rimbalzo entro il giorno 15 (tra i successi completi)	5	23 (p inferiore a 0,0001)

Questo uso è autorizzato nel Regno Unito ma, come indicato sopra, la scheda tecnica statunitense indica di evitarlo.

Funzione sessuale negli uomini

La prolattina aumenta dopo l’orgasmo e si sa che una prolattina cronicamente alta riduce il desiderio sessuale. Due piccoli studi hanno testato direttamente la cabergolina sulla funzione sessuale:

Dose singola in uomini sani. In uno studio crociato in cieco singolo e controllato con placebo su 10 uomini, 0,5 mg di cabergolina hanno abbassato la prolattina e aumentato le misure di desiderio sessuale, di funzione e di qualità percepita del periodo refrattario. L’aumento della prolattina con un altro farmaco (protirelina) allo stesso tempo ha annullato l’effetto (Krüger et al., J Endocrinol 2003).
Disfunzione erettile psicogena. Uno studio in doppio cieco di 4 mesi ha randomizzato 50 uomini a cabergolina o placebo. La funzione erettile, il desiderio, la funzione orgasmica e la soddisfazione sono migliorati con la cabergolina (Nickel et al., Int J Impot Res 2007).

Entrambi gli studi sono piccoli e nessuno dei due stabilisce la cabergolina come trattamento per la disfunzione sessuale. Non è approvata per questo uso. «Aumento della libido» compare nella scheda tecnica statunitense tra gli effetti collaterali non comuni degli studi, e l’ipersessualità compare tra le segnalazioni post-commercializzazione di problemi di controllo degli impulsi (vedi sotto).

Uso insieme agli steroidi anabolizzanti

Sulla «ginecomastia da prolattina». La cabergolina è spesso descritta online come un trattamento per la ginecomastia in chi usa nandrolone o trenbolone. Non abbiamo trovato alcuno studio controllato sull’uomo sulla cabergolina per prevenire o trattare la ginecomastia, né per alcun esito in chi usa steroidi anabolizzanti. La cabergolina non è un SERM e non blocca gli estrogeni; la sua azione documentata riguarda i recettori della dopamina.

I dati sull’uomo sulla prolattina in chi usa steroidi sono scarsi. Uno studio trasversale su 60 frequentatori di palestre a Baghdad ha rilevato una prolattina più alta nei 30 che usavano steroidi anabolizzanti (tra cui testosterone, boldenone e nandrolone) rispetto a 30 non utilizzatori (Qasim Ali et al., Steroids 2024). Il disegno dello studio non permette di stabilire quale composto fosse responsabile né se l’aumento abbia causato sintomi.

Effetti collaterali e rischi

Valvulopatia e fibrosi

È il rischio più grave. La scheda tecnica statunitense controindica la cabergolina in chiunque abbia una storia di valvulopatia o fibrosi pericardica e richiede un ecocardiogramma prima del trattamento e ogni 6–12 mesi durante il trattamento. Il rischio è più evidente alle dosi elevate usate un tempo per la malattia di Parkinson, di solito superiori a 2 mg al giorno secondo la scheda tecnica.

Studio	Popolazione	Risultato
Zanettini et al., NEJM 2007	Ecocardiografia in pazienti con Parkinson: 49 in trattamento con cabergolina, 90 controlli	Rigurgito da moderato a grave in qualsiasi valvola: 28,6% contro 5,6%; più alto in chi aveva una dose cumulativa maggiore
Schade et al., NEJM 2007	Caso-controllo nidificato nel Regno Unito, 11.417 utilizzatori di farmaci per il Parkinson	Uso attuale di cabergolina: rapporto dei tassi di incidenza 4,9 (IC al 95% 1,5–15,6) per un nuovo rigurgito valvolare
Scheda tecnica statunitense	Coorte di 12 anni in più paesi, malattia di Parkinson	Rigurgito valvolare ogni 10.000 anni-persona: 68 con cabergolina contro 10 con agonisti non derivati dall’ergot e 11 con levodopa
Trifirò et al., Drug Saf 2012	Studio caso-controllo nidificato nella malattia di Parkinson e nell’iperprolattinemia, 6.740 utilizzatori di agonisti dopaminergici	Nessuna associazione con l’uso di agonisti derivati dall’ergot: OR 0,47 (IC al 95% 0,20–1,19)
Stiles et al., JCEM 2019	Metanalisi di 13 studi, dosi per l’iperprolattinemia per ≥ 6 mesi	Più rigurgito tricuspidale: OR 3,74 (IC al 95% 1,79–7,8); nessun aumento di altre lesioni valvolari; nessun caso sintomatico

Quindi le prove di danno alle dosi per l’iperprolattinemia sono più deboli che alle dosi per il Parkinson, ma non assenti. La scheda tecnica britannica afferma che la valvulopatia è associata alla dose cumulativa e che si deve usare la dose efficace più bassa. La scheda tecnica britannica collega queste reazioni fibrotiche ai derivati dell’ergot che agiscono sul recettore 5-HT2B, come la cabergolina.

La scheda tecnica descrive anche casi post-commercializzazione di fibrosi pleurica, polmonare e retroperitoneale (cicatrici nella pleura, nei polmoni o nella parte posteriore dell’addome). I segni di allarme comprendono mancanza di respiro, tosse persistente, dolore toracico, dolore al fianco e gonfiore alle gambe. I sintomi polmonari sono migliorati nei pazienti che hanno sospeso il farmaco.

Effetti collaterali comuni

Nello studio di 4 settimane controllato con placebo della scheda tecnica statunitense (168 donne con cabergolina, 20 con placebo):

Effetto collaterale	Cabergolina	Placebo
Nausea	27%	20%
Mal di testa	26%	25%
Capogiri	15%	5%
Stipsi	10%	0%
Affaticamento	7%	0%
Ipotensione posturale	4%	0%

L’ipotensione ortostatica (un calo della pressione arteriosa in piedi) è più probabile con altri farmaci che abbassano la pressione. La scheda tecnica britannica avverte anche di sonnolenza e, raramente, di addormentamento improvviso.

Disturbi del controllo degli impulsi

I farmaci che aumentano la segnalazione della dopamina possono scatenare comportamenti compulsivi legati al gioco d’azzardo, alle spese, al cibo o al sesso. La scheda tecnica statunitense indica ai medici di chiedere specificamente di questi comportamenti, perché i pazienti possono non riconoscerli. Gli studi sui pazienti con iperprolattinemia suggeriscono che il rischio sia concentrato negli uomini:

In un sondaggio della Mayo Clinic, gli uomini con prolattinomi trattati con agonisti dopaminergici hanno riferito un qualsiasi disturbo del controllo degli impulsi nel 27,7%, contro il 3,7% degli uomini con tumori ipofisari non funzionanti che non li avevano assunti (Bancos et al., Clin Endocrinol 2014).
In uno studio multicentrico su 113 pazienti trattati e 99 controlli, lo screening per l’ipersessualità è risultato positivo nel 22,1% contro l’8,1%. Il sesso maschile (OR 13,85) è stato il più forte fattore di rischio indipendente per l’ipersessualità (De Sousa et al., JCEM 2020).

Interazioni

Antagonisti della dopamina: fenotiazine, butirrofenoni, tioxanteni e metoclopramide si oppongono all’effetto della cabergolina; la scheda tecnica statunitense non ne raccomanda l’associazione.
Antibiotici macrolidi: la scheda tecnica britannica indica di non associare la cabergolina a farmaci come l’eritromicina, che ne aumentano l’esposizione sistemica.
Altri alcaloidi dell’ergot: non raccomandati durante il trattamento a lungo termine (scheda tecnica britannica).
Altri farmaci collegati alla valvulopatia: usare solo se il beneficio supera il rischio (scheda tecnica statunitense).
Antipertensivi: si sommano al rischio di ipotensione ortostatica.

Chi non dovrebbe assumerla

Dalla scheda tecnica statunitense:

ipertensione non controllata;
ipersensibilità nota ai derivati dell’ergot;
una storia di valvulopatia o di fibrosi pericardica;
una storia di fibrosi pleurica, polmonare o retroperitoneale.

La scheda tecnica britannica aggiunge l’insufficienza epatica, la tossiemia gravidica, l’uso concomitante di antipsicotici e una storia di psicosi puerperale. A causa della lunga emivita, indica alle donne che pianificano una gravidanza di sospendere la cabergolina un mese prima di provare a concepire.

Monitoraggio

Cosa	Quando (scheda tecnica statunitense salvo diversa indicazione)
Ecocardiogramma	Prima di iniziare; poi ogni 6–12 mesi, o prima in caso di nuovo soffio, gonfiore, difficoltà respiratoria o insufficienza cardiaca
Pressione arteriosa, anche in piedi	All’inizio e durante il trattamento
Prolattina	Ogni 4 settimane durante la titolazione (informazioni per il paziente), poi periodicamente, anche dopo la sospensione
VES, creatinina, radiografia del torace	Da considerare all’inizio e secondo necessità per individuare la fibrosi
Nuovi impulsi compulsivi	Chiedere a ogni visita

Punti chiave

Un farmaco a lunga durata d’azione che abbassa la prolattina. La cabergolina stimola i recettori D2 dell’ipofisi, sopprime la prolattina nel giro di ore e la mantiene bassa per giorni o settimane dopo una singola dose.
Una sola indicazione negli USA. È approvata per l’iperprolattinemia a 0,25–1 mg due volte a settimana. La scheda tecnica statunitense indica di evitarla per interrompere la lattazione dopo il parto, anche se il Regno Unito autorizza quell’uso.
Meglio tollerata della bromocriptina. In 459 donne ha normalizzato la prolattina nell’83% contro il 59% e ha causato meno effetti collaterali che portano a interrompere il trattamento (3% contro 12%).
La fibrosi valvolare è il rischio chiave. È ben documentata alle dosi per il Parkinson. Alle dosi per l’iperprolattinemia, una metanalisi ha rilevato più rigurgito tricuspidale senza malattia sintomatica, e la scheda tecnica richiede comunque gli ecocardiogrammi.
Attenzione ai comportamenti compulsivi. L’ipersessualità e altri problemi di controllo degli impulsi sono più comuni negli uomini trattati che nei controlli.
Nessuna prova per la «ginecomastia da prolattina». Nessuno studio controllato sull’uomo sostiene l’uso della cabergolina per prevenire o trattare la ginecomastia in chi usa steroidi anabolizzanti.

Fonti

Teva Pharmaceuticals USA. Cabergoline tablets, prescribing information (revised 2025). DailyMed.
Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Dostinex (cabergoline), NDA 020664. FDA.
Pfizer Ltd. Dostinex 0.5 mg tablets, summary of product characteristics. Electronic Medicines Compendium. emc.
National Center for Biotechnology Information. Cabergoline, PubChem CID 54746. PubChem.
European Medicines Agency. EMEA recommends new warnings and contraindications for ergot-derived dopamine agonists. Press release, June 26, 2008. EMA.
Andreotti AC, Pianezzola E, Persiani S, et al. Pharmacokinetics, pharmacodynamics, and tolerability of cabergoline, a prolactin-lowering drug, after administration of increasing oral doses (0.5, 1.0, and 1.5 milligrams) in healthy male volunteers. J Clin Endocrinol Metab. 1995;80(3):841–845. PubMed.
Webster J, Piscitelli G, Polli A, et al; Cabergoline Comparative Study Group. A comparison of cabergoline and bromocriptine in the treatment of hyperprolactinemic amenorrhea. N Engl J Med. 1994;331(14):904–909. PubMed.
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Dekkers OM, Lagro J, Burman P, et al. Recurrence of hyperprolactinemia after withdrawal of dopamine agonists: systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(1):43–51. PubMed.
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De Sousa SMC, Baranoff J, Rushworth RL, et al. Impulse control disorders in dopamine agonist-treated hyperprolactinemia: prevalence and risk factors. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(3):dgz076. PubMed.

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