Farmaci di supporto

Aspirina a basso dosaggio

L’aspirina a basso dosaggio (acido acetilsalicilico, spesso chiamata «baby aspirin») è un farmaco antiaggregante piastrinico usato per prevenire infarti e ictus. Assunta una volta al giorno a dosi basse (81–100 mg nella maggior parte degli studi riportati sotto), blocca l’enzima piastrinico che favorisce la formazione dei coaguli di sangue. Negli Stati Uniti si vende senza prescrizione e l’etichettatura professionale dell’FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci) elenca usi vascolari come la prevenzione di un secondo infarto o di un secondo ictus.

Il fatto più importante è la differenza tra i dati disponibili. Nelle persone che hanno già una malattia cardiovascolare (prevenzione secondaria), l’aspirina riduce chiaramente il rischio di infarto e ictus. In chi non ce l’ha (prevenzione primaria), tre grandi studi pubblicati nel 2018 hanno trovato un beneficio modesto o nullo e un aumento costante delle emorragie gravi. Nel 2022 lo US Preventive Services Task Force (USPSTF) ha raccomandato di non iniziare l’aspirina per la prevenzione primaria a 60 anni o più.

Alcune persone che usano testosterone e steroidi anabolizzanti assumono l’aspirina come «fluidificante del sangue» (Kutscher et al., Harm Reduct J 2024). Questa pagina spiega che cosa i dati mostrano e che cosa non mostrano per questo gruppo. Riassume quanto riportano l’etichettatura dell’FDA, gli studi clinici e gli organismi che emanano linee guida. Ha solo scopo educativo e non costituisce un parere medico.

Proprietà Dettaglio
Classe di farmaci Antiaggregante piastrinico; farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) salicilato
Chimica Acido acetilsalicilico (acido 2-acetilossibenzoico), C₉H₈O₄, 180,16 g/mol
Stato negli USA Senza prescrizione (per esempio compresse a rilascio ritardato da 81 mg); etichettatura professionale per gli usi vascolari in 21 CFR 343.80; capsula a rilascio prolungato su prescrizione (Durlaza, 162,5 mg) approvata nel 2015
Via di somministrazione Orale
Dosi vascolari indicate 50–325 mg una volta al giorno dopo un ictus ischemico o un TIA; 75–325 mg una volta al giorno dopo un infarto o in presenza di angina
Emivita L’aspirina in sé ≈20–60 min; il suo metabolita acido salicilico ≈6 h (etichettatura)
Meccanismo principale Acetila in modo irreversibile la COX-1 nelle piastrine; l’effetto dura quanto la vita della piastrina, circa 7–10 giorni
USPSTF 2022 (prevenzione primaria) Decisione individuale a 40–59 anni con rischio cardiovascolare a 10 anni pari o superiore al 10% (grado C); non iniziare a 60 anni o più (grado D)
Stato WADA Non presente nella Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026

Che cos’è

L’aspirina è l’estere acetilico dell’acido salicilico, formula C₉H₈O₄, peso molecolare 180,16 g/mol (PubChem). L’etichettatura professionale dell’FDA la descrive come una polvere cristallina bianca e inodore che, a contatto con l’umidità, si scompone in acido salicilico e acido acetico, il che dà alle vecchie compresse un odore di aceto (21 CFR 343.80).

Come previene i coaguli

L’etichetta spiega il meccanismo in tre passaggi (scheda tecnica di Durlaza):

  • Il gruppo acetile dell’aspirina si lega a un residuo di serina della ciclossigenasi-1 (COX-1) e inattiva l’enzima in modo permanente.
  • Senza COX-1, le piastrine non riescono a trasformare l’acido arachidonico in trombossano A₂, un potente segnale che induce le piastrine ad aggregarsi.
  • Poiché il blocco è irreversibile, ogni piastrina colpita resta inibita per tutta la sua vita, circa 7–10 giorni.

Il gruppo acetile è ciò che distingue l’aspirina dagli altri salicilati. L’etichettatura professionale osserva che, per questo motivo, l’aspirina inibisce l’aggregazione piastrinica più potentemente degli altri derivati dell’acido salicilico (21 CFR 343.80).

Il meccanismo indicato in etichetta riguarda la funzione piastrinica. Di conseguenza, l’alterazione degli esami di laboratorio legata alla coagulazione che l’etichettatura elenca è un allungamento del tempo di sanguinamento.

Farmacocinetica

L’aspirina in sé ha una vita molto breve. L’effetto antiaggregante dura giorni oltre la presenza del farmaco perché il blocco dell’enzima è permanente.

Parametro Valore Fonte
Assorbimento (rilascio immediato) Assorbita bene e completamente; l’acido salicilico raggiunge il picco 1–2 h dopo l’assunzione 21 CFR 343.80
Compresse gastroresistenti Assorbite in modo irregolare 21 CFR 343.80
Aspirina nel plasma Idrolizzata rapidamente ad acido salicilico; sostanzialmente non rilevabile 1–2 h dopo una dose a rilascio immediato 21 CFR 343.80
Emivita dell’aspirina 20–60 min scheda tecnica di Durlaza
Emivita dell’acido salicilico Circa 6 h; oltre 20 h dopo dosi tossiche di 10–20 g, perché il metabolismo si satura 21 CFR 343.80
Metabolismo Coniugazione epatica ad acido salicilurico e glucuronidi 21 CFR 343.80
Legame con le proteine Circa 90% legato all’albumina a basse concentrazioni 21 CFR 343.80

La capsula a rilascio prolungato Durlaza raggiunge il picco di aspirina in circa 2 h invece di 1 h. Il suo picco è circa il 35% e la sua esposizione totale circa il 70% di quelli ottenuti con 81 mg di aspirina a rilascio immediato (scheda tecnica di Durlaza).

Uso medico approvato

Negli Stati Uniti, gli usi cardiovascolari dell’aspirina sono definiti nell’etichettatura professionale dell’FDA per l’aspirina senza prescrizione. Questo testo è scritto per i medici, non per la confezione destinata al consumatore (21 CFR 343.80). Ogni indicazione vascolare riguarda persone che hanno già una malattia vascolare o un evento acuto:

Indicazione Dose indicata
Ictus ischemico o attacco ischemico transitorio (TIA) 50–325 mg una volta al giorno, a tempo indeterminato
Sospetto infarto miocardico acuto (IM) 160–162,5 mg in un’unica volta, poi ogni giorno per 30 giorni
Prevenzione dell’IM ricorrente 75–325 mg una volta al giorno, a tempo indeterminato
Angina instabile 75–325 mg una volta al giorno, a tempo indeterminato
Angina stabile cronica 75–325 mg una volta al giorno, a tempo indeterminato
Dopo intervento di bypass coronarico (CABG) 325 mg al giorno a partire da 6 h dopo l’intervento, per 1 anno

L’etichettatura riguarda anche le procedure di rivascolarizzazione e l’uso ad alte dosi nell’artrite. Nessuna delle indicazioni previste in etichetta è la prevenzione primaria nelle persone sane.

La capsula a rilascio prolungato su prescrizione Durlaza (162,5 mg una volta al giorno) è indicata per ridurre il rischio di morte e IM nella malattia coronarica cronica e di morte e ictus ricorrente dopo un ictus ischemico o un TIA. La sua scheda tecnica afferma che non deve essere usata quando serve un effetto rapido, come in un infarto acuto (scheda tecnica di Durlaza).

La confezione da 81 mg per il consumatore riporta solo un’etichetta «Drug Facts» da analgesico, con un’avvertenza sul sanguinamento dello stomaco, e indica l’uso secondo il consiglio di un medico (DailyMed, etichetta da 81 mg senza prescrizione).

Cosa mostra la ricerca

Prevenzione secondaria: chiaro beneficio netto

L’Antithrombotic Trialists’ (ATT) Collaboration ha riunito i dati dei singoli pazienti di 16 studi di prevenzione secondaria, che comprendevano circa 17.000 persone con una precedente malattia vascolare (ATT Collaboration, Lancet 2009):

Esito (per anno) Aspirina Controllo
Eventi vascolari gravi 6,7% 8,2%
Ictus totale 2,08% 2,54%
Eventi coronarici 4,3% 5,3%

Tutte e tre le riduzioni erano statisticamente significative. L’ictus emorragico è aumentato leggermente, ma in modo non significativo. Gli autori hanno definito il beneficio netto per le persone con una malattia vascolare occlusiva preesistente come certo e sostanziale.

Prevenzione primaria prima del 2018

La stessa analisi dell’ATT ha riunito 6 studi di prevenzione primaria con circa 95.000 persone a basso rischio. L’aspirina ha prodotto una riduzione proporzionale del 12% degli eventi vascolari gravi, ma la variazione assoluta era piccola: 0,51% contro 0,57% per anno (ATT Collaboration, Lancet 2009).

  • Il beneficio derivava soprattutto da un minor numero di infarti non fatali (0,18% contro 0,23% per anno).
  • I decessi vascolari non differivano (0,19% contro 0,19% per anno).
  • Le emorragie gastrointestinali maggiori e le altre emorragie extracraniche sono aumentate (0,10% contro 0,07% per anno).

Gli autori hanno concluso che nella prevenzione primaria il valore netto dell’aspirina era incerto, perché la riduzione degli eventi da coagulazione andava confrontata con l’aumento delle emorragie maggiori.

I tre studi del 2018: ASPREE, ARRIVE e ASCEND

Tre grandi studi controllati con placebo, ciascuno con 100 mg/die, sono stati pubblicati nel 2018:

Studio Popolazione n Follow-up Risultato cardiovascolare Risultato sulle emorragie
ASPREE Adulti sani di 70 anni o più (65 anni o più per i partecipanti neri e ispanici statunitensi) 19.114 Mediana 4,7 anni Malattia cardiovascolare 10,7 contro 11,3 per 1.000 anni-persona; HR 0,95 (IC 95% 0,83–1,08) Emorragia maggiore 8,6 contro 6,2 per 1.000 anni-persona; HR 1,38 (IC 95% 1,18–1,62)
ARRIVE Uomini di 55 anni o più e donne di 60 anni o più a rischio stimato moderato; senza diabete 12.546 Mediana 60 mesi Esito composito primario 4,29% contro 4,48%; HR 0,96 (IC 95% 0,81–1,13) Emorragia gastrointestinale 0,97% contro 0,46%; HR 2,11 (IC 95% 1,36–3,28)
ASCEND Adulti con diabete, senza malattia cardiovascolare nota 15.480 Media 7,4 anni Eventi vascolari gravi 8,5% contro 9,6%; rapporto tra tassi 0,88 (IC 95% 0,79–0,97) Emorragia maggiore 4,1% contro 3,2%; rapporto tra tassi 1,29 (IC 95% 1,09–1,52)

Fonti: McNeil et al., NEJM 2018 (ASPREE); Gaziano et al., Lancet 2018 (ARRIVE); ASCEND Study Collaborative Group, NEJM 2018.

Che cosa aggiunge ciascuno studio:

  • ASPREE non ha trovato alcun beneficio cardiovascolare e ha rilevato più emorragie maggiori negli anziani sani. Il suo endpoint primario, la sopravvivenza libera da demenza e disabilità, è rimasto invariato (HR 1,01, IC 95% 0,92–1,11) e lo studio è stato interrotto in anticipo quando è risultato chiaro che proseguire non avrebbe mostrato alcun beneficio (McNeil et al., NEJM 2018).
  • ARRIVE ha registrato molti meno eventi del previsto, per cui gli autori hanno detto che di fatto ha studiato una popolazione a basso rischio e non poteva chiarire la questione per il rischio moderato. Lo studio è stato finanziato da Bayer (Gaziano et al., Lancet 2018).
  • ASCEND è stato l’unico dei tre con un beneficio cardiovascolare significativo. Gli autori hanno concluso che il beneficio assoluto era in gran parte compensato dalle emorragie aggiuntive (ASCEND, NEJM 2018).

Mortalità e follow-up a lungo termine in ASPREE

ASPREE ha riportato anche un piccolo aumento inatteso dei decessi per qualsiasi causa: 12,7 contro 11,1 per 1.000 anni-persona (HR 1,14, IC 95% 1,01–1,29). I decessi per tumore hanno determinato gran parte della differenza (3,1% contro 2,3%; HR 1,31, IC 95% 1,10–1,56). I ricercatori hanno avvertito che questo risultato era inatteso alla luce degli studi precedenti e andava interpretato con cautela (McNeil et al., NEJM 2018).

L’estensione osservazionale, ASPREE-XT, ha seguito 15.633 partecipanti per una mediana di ulteriori 4,3 anni dopo la fine dello studio (Shah et al., Lancet Healthy Longev 2025). In quasi un decennio:

  • continuava a non esserci alcun effetto sulla sopravvivenza libera da demenza e disabilità (HR 1,01, IC 95% 0,95–1,08);
  • l’effetto sui decessi totali non era più significativo (HR 1,06, IC 95% 0,99–1,14);
  • le emorragie maggiori restavano più frequenti nel gruppo originario dell’aspirina (HR 1,24, IC 95% 1,10–1,39).

Metanalisi che include gli studi del 2018

Una metanalisi del 2019 ha riunito 13 studi di prevenzione primaria con 164.225 partecipanti (Zheng e Roddick, JAMA 2019):

Esito Aspirina contro nessuna aspirina Variazione assoluta Numero necessario
Morte cardiovascolare, IM non fatale o ictus non fatale HR 0,89 (intervallo di credibilità 95% 0,84–0,95) 0,38% in meno 265 per prevenire un evento
Emorragia maggiore HR 1,43 (intervallo di credibilità 95% 1,30–1,56) 0,47% in più 210 per causare un’emorragia

In altre parole, in questi studi l’aumento assoluto delle emorragie maggiori è stato leggermente superiore alla riduzione assoluta degli eventi cardiovascolari.

Dose e dimensioni corporee

Lo studio ADAPTABLE ha assegnato in modo randomizzato 15.076 pazienti con aterosclerosi accertata a 81 mg o 325 mg al giorno, con un disegno pragmatico in aperto (Jones et al., NEJM 2021):

Esito (mediana 26,2 mesi) 81 mg 325 mg Hazard ratio
Morte, IM o ricovero per ictus 7,28% 7,51% 1,02 (IC 95% 0,91–1,14)
Ricovero per emorragia maggiore 0,63% 0,60% 1,18 (IC 95% 0,79–1,77)

Molti pazienti assegnati a 325 mg hanno cambiato dose (41,6% contro 7,1%), il che limita il confronto. Lo studio non ha trovato differenze significative tra le due dosi.

Un’analisi dei dati dei singoli pazienti di 10 studi di prevenzione primaria (117.279 partecipanti) ha esaminato il peso corporeo (Rothwell et al., Lancet 2018). L’aspirina a 75–100 mg ha ridotto gli eventi cardiovascolari nelle persone di peso compreso tra 50 e 69 kg (HR 0,75, IC 95% 0,65–0,85), ma non in quelle di 70 kg o più (HR 0,95, IC 95% 0,86–1,04). Si trattava di un’analisi secondaria, non di uno studio progettato per verificare il dosaggio in base al peso. Gli autori hanno concluso che un approccio con un’unica dose per tutti difficilmente è ottimale.

Posizione delle linee guida: la raccomandazione USPSTF 2022

L’USPSTF ha aggiornato le sue indicazioni del 2016 nell’aprile 2022 (USPSTF, JAMA 2022; pagina della raccomandazione USPSTF). Si applica agli adulti di 40 anni o più che non hanno una malattia cardiovascolare nota e non hanno un rischio aumentato di emorragia.

Gruppo Grado Raccomandazione
40–59 anni con rischio cardiovascolare a 10 anni pari o superiore al 10% C Iniziare l’aspirina a basso dosaggio dovrebbe essere una decisione individuale; il beneficio netto è modesto
60 anni e oltre D Raccomanda di non iniziare l’aspirina per la prevenzione primaria

La Task Force ha inoltre affermato che:

  • 81 mg/die è una dose ragionevole per chi inizia l’aspirina;
  • può essere ragionevole valutare di interromperla intorno ai 75 anni, perché il beneficio netto diminuisce con l’età man mano che aumenta il rischio di emorragia;
  • i dati sulla prevenzione del tumore del colon-retto non sono chiari;
  • chi già assume aspirina non dovrebbe interromperla senza averne parlato con il proprio medico.

La raccomandazione non riguarda le persone che hanno già una malattia cardiovascolare, per le quali valgono gli usi di prevenzione secondaria indicati in etichetta.

L’aspirina in chi usa testosterone e steroidi anabolizzanti

Perché si pone la domanda

Il testosterone aumenta l’ematocrito (la quota di sangue costituita da globuli rossi) e diverse fonti collegano il testosterone a eventi da coagulazione:

  • Scheda tecnica. La scheda tecnica di Depo-Testosterone elenca la policitemia (un numero anormalmente alto di globuli rossi) e il tromboembolismo venoso tra le reazioni avverse. Riporta casi post-commercializzazione di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare e afferma che emoglobina ed ematocrito vanno controllati periodicamente durante la terapia a lungo termine (scheda tecnica di Depo-Testosterone).
  • TRAVERSE. In questo studio randomizzato su 5.246 uomini ipogonadici di 45–80 anni con malattia cardiovascolare esistente o rischio elevato, trattati con testosterone in gel o placebo, gli eventi cardiaci maggiori non sono aumentati, ma embolia polmonare, fibrillazione atriale e danno renale acuto sono stati più frequenti con il testosterone (Lincoff et al., NEJM 2023).
  • Eritrocitosi. In un ampio studio su cartelle cliniche, gli uomini in terapia con testosterone che hanno sviluppato un ematocrito del 52% o più hanno avuto più eventi cardiovascolari maggiori o tromboembolismi venosi nel primo anno rispetto a uomini confrontabili il cui ematocrito è rimasto normale: 5,15% contro 3,87% (OR 1,35, IC 95% 1,13–1,61). Si trattava di un’analisi osservazionale, non di uno studio clinico (Ory et al., J Urol 2022).

Chi usa steroidi anabolizzanti al di fuori della medicina ha adottato l’aspirina per conto proprio. In uno studio qualitativo basato su interviste a uomini gay, bisessuali e queer che usano steroidi anabolizzanti, reclutati a New York City e tramite i social media, i partecipanti hanno descritto come misure di riduzione del danno l’assunzione di aspirina, statine, farmaci per la pressione e altri medicinali senza prescrizione, insieme alla donazione di sangue e a esami dell’ematocrito richiesti in autonomia. Gli autori hanno osservato che servono ricerche per capire se una qualsiasi di queste misure sia utile (Kutscher et al., Harm Reduct J 2024).

Cosa non mostrano i dati

Non abbiamo trovato alcuno studio randomizzato sull’aspirina in uomini in terapia con testosterone o in chi usa steroidi anabolizzanti. Nessuno degli studi sopra citati ha arruolato questi gruppi in quanto tali, quindi non ci sono prove dirette che l’aspirina riduca in loro la frequenza di coaguli, infarti o ictus.

L’aspirina «fluidifica» il sangue denso? Nessuna fonte esaminata qui mostra che l’aspirina riduca l’ematocrito o la conta dei globuli rossi. La sua azione indicata in etichetta riguarda la COX-1 delle piastrine. Nelle linee guida sul testosterone, un ematocrito elevato si gestisce con il monitoraggio, e l’Endocrine Society indica l’ematocrito elevato come motivo per non iniziare la terapia (Bhasin et al., JCEM 2018).

Le rassegne ematologiche sull’eritrocitosi non neoplastica, una categoria che comprende i casi indotti da farmaci come il testosterone, adottano una posizione prudente:

  • Una afferma che al momento non esistono linee guida terapeutiche basate sulle prove. Sostiene che l’aspirina a basso dosaggio e/o la flebotomia «potrebbero essere prese in considerazione» caso per caso quando una persona ha sintomi di iperviscosità, una malattia cardiovascolare o una storia di trombosi (Szuber et al., Hematology ASH Educ Program 2025).
  • Una rassegna collegata consiglia l’ottimizzazione del rischio cardiovascolare e l’aspirina a basso dosaggio, e chiede studi prospettici per chiarire quale danno causi effettivamente questo tipo di eritrocitosi (Gangat et al., Am J Hematol 2025).

Si tratta di pareri di esperti, non di risultati di studi clinici. I rischi di emorragia descritti più avanti valgono per chi usa steroidi e testosterone esattamente come per chiunque altro, e gli studi di prevenzione primaria mostrano con quanta facilità questo rischio possa annullare un piccolo beneficio.

Effetti collaterali e rischi

Emorragia

L’emorragia è il rischio principale. Negli studi di prevenzione primaria, l’aspirina ha aumentato le emorragie maggiori di circa il 40% in termini relativi (HR 1,43) (Zheng e Roddick, JAMA 2019). I tassi assoluti dipendono dall’età e dal rischio di partenza:

Contesto Emorragia maggiore, aspirina contro placebo
ASPREE (sani, 70 anni e oltre) 8,6 contro 6,2 per 1.000 anni-persona
ASCEND (diabete) 4,1% contro 3,2% in 7,4 anni
ARRIVE (rischio moderato) Emorragia gastrointestinale 0,97% contro 0,46% in circa 5 anni

L’analisi dell’ATT ha rilevato che i principali fattori di rischio coronarico erano anche fattori di rischio per l’emorragia. L’ictus emorragico è stato leggermente più frequente con l’aspirina nella prevenzione primaria (0,04% contro 0,03% per anno, p = 0,05) (ATT Collaboration, Lancet 2009). L’USPSTF osserva che l’emorragia aggiuntiva compare poco dopo l’inizio dell’aspirina e che il rischio di emorragia aumenta con l’età.

L’etichetta del prodotto senza prescrizione dice che la probabilità di una grave emorragia gastrica è maggiore nelle persone che (DailyMed, etichetta da 81 mg senza prescrizione):

  • hanno 60 anni o più;
  • hanno avuto ulcere gastriche o problemi di sanguinamento;
  • assumono un anticoagulante o un farmaco steroideo;
  • assumono altri FANS;
  • bevono 3 o più bevande alcoliche ogni giorno.

Chi non dovrebbe assumerla

L’etichettatura professionale elenca queste controindicazioni e avvertenze (21 CFR 343.80):

  • Allergia ai FANS e sindrome asma–rinite–polipi nasali. L’aspirina può causare orticaria grave, angioedema o broncospasmo.
  • Bambini e adolescenti con malattia virale, per il rischio di sindrome di Reye.
  • Disturbi della coagulazione, come emofilia, malattia epatica o carenza di vitamina K, poiché anche dosi basse allungano il tempo di sanguinamento.
  • Ulcera peptica attiva.
  • Insufficienza renale grave (velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 10 mL/min) o insufficienza epatica grave.

Le etichette sconsigliano inoltre l’uso negli ultimi 3 mesi di gravidanza, salvo indicazione del medico, per il possibile danno al feto e le complicanze durante il parto (DailyMed, etichetta da 81 mg senza prescrizione; scheda tecnica di Durlaza).

Interazioni

Farmaco o sostanza Effetto riportato nell’etichettatura o negli studi
Ibuprofene Ibuprofene 400 mg una volta al giorno assunto prima dell’aspirina, oppure tre volte al giorno, ha bloccato l’inibizione piastrinica dell’aspirina; paracetamolo, rofecoxib e diclofenac no (Catella-Lawson et al., NEJM 2001). La scheda tecnica di Durlaza consiglia di assumere l’ibuprofene almeno 2–4 h dopo l’aspirina, oppure di attendere 8 h dopo l’ibuprofene prima dell’aspirina
Altri FANS Più emorragie e possibile riduzione della funzione renale; l’etichettatura indica di evitare l’uso concomitante
Anticoagulanti (warfarin, eparina) e altri antiaggreganti Maggiore rischio di emorragia; l’aspirina può spiazzare il warfarin dal legame con le proteine
Alcol Rischio di emorragia con 3 o più bevande al giorno
Metotrexato Il salicilato ne riduce la clearance renale, con rischio di tossicità midollare
Fenitoina, acido valproico Lo spiazzamento dal legame con le proteine ne modifica i livelli
ACE-inibitori, beta-bloccanti, diuretici I loro effetti sulla pressione o diuretici possono risultare ridotti
Acetazolamide Può raggiungere livelli tossici

Fonti per la tabella: 21 CFR 343.80; scheda tecnica di Durlaza.

Separatamente, la scheda tecnica del testosterone cipionato afferma che gli androgeni possono aumentare la sensibilità agli anticoagulanti orali ed elenca l’emorragia nei pazienti in terapia anticoagulante (scheda tecnica di Depo-Testosterone). Questa avvertenza riguarda gli anticoagulanti di tipo warfarin, non l’aspirina. Vedi la pagina sul testosterone cipionato.

Altri effetti

L’etichettatura professionale elenca dolore allo stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito ed emorragia gastrointestinale, e osserva che sintomi lievi delle vie digestive superiori come l’indigestione sono comuni. Elenca anche aumenti di enzimi epatici, azoto ureico ematico, creatinina e potassio. Il ronzio nelle orecchie (acufene) è un segno precoce di eccesso di salicilato, a livelli plasmatici di circa 200 µg/mL (21 CFR 343.80).

Stato legale e uso al di fuori della medicina

Altri farmaci cardiovascolari trattati nella libreria sono atorvastatina, rosuvastatina, telmisartan e olio di pesce.

Punti chiave

  • Beneficio chiaro dopo un infarto o un ictus. Nella prevenzione secondaria, l’aspirina ha ridotto gli eventi vascolari gravi dall’8,2% al 6,7% per anno, e tutti gli usi vascolari indicati in etichetta rientrano in questo contesto.
  • Beneficio netto modesto o nullo nelle persone sane. ASPREE e ARRIVE non hanno mostrato un beneficio cardiovascolare significativo, e il beneficio di ASCEND è stato in gran parte compensato dalle emorragie.
  • Il compromesso è l’emorragia. Le emorragie maggiori sono aumentate di circa il 40% negli studi di prevenzione primaria, e sono state necessarie 210 persone trattate per causare un’emorragia maggiore contro 265 per prevenire un evento.
  • USPSTF 2022. Iniziare l’aspirina è una decisione individuale a 40–59 anni con rischio a 10 anni del 10% o superiore, e non è raccomandato a partire dai 60 anni.
  • Nessuno studio su chi usa testosterone o steroidi. Il testosterone è associato a un ematocrito aumentato e a eventi da coagulazione, ma nessuna fonte mostra che l’aspirina riduca l’ematocrito o prevenga gli eventi in questo gruppo.

Fonti

  1. Food and Drug Administration. Professional labeling for OTC aspirin. 21 CFR 343.80. eCFR.
  2. New Haven Pharmaceuticals. Durlaza (aspirin) extended-release capsules, prescribing information. DailyMed.
  3. Adult Low Dose Aspirin 81 mg delayed-release tablets, Drug Facts label. DailyMed.
  4. National Center for Biotechnology Information. Aspirin, PubChem CID 2244. PubChem.
  5. Antithrombotic Trialists’ (ATT) Collaboration; Baigent C, Blackwell L, Collins R, et al. Aspirin in the primary and secondary prevention of vascular disease: collaborative meta-analysis of individual participant data from randomised trials. Lancet. 2009;373(9678):1849–1860. PubMed.
  6. McNeil JJ, Wolfe R, Woods RL, et al. Effect of aspirin on cardiovascular events and bleeding in the healthy elderly. N Engl J Med. 2018;379(16):1509–1518. PubMed.
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