Peptidi e ormone della crescita

Selank

Aggiornato il · 21 fonti

Il Selank (codice di ricerca TP-7) è un peptide sintetico di sette amminoacidi sviluppato in Russia come farmaco ansiolitico. È costruito a partire dalla tuftsina, un breve peptide del sistema immunitario naturalmente presente nell’organismo, con l’aggiunta di una coda di tre amminoacidi per prolungarne la durata d’azione. È studiato principalmente come ansiolitico (agente contro l’ansia) e, negli animali, per gli effetti sulla memoria e sull’apprendimento.

Il dato più importante: le evidenze nell’uomo sono scarse. Consistono in una manciata di piccoli studi clinici russi sui disturbi d’ansia, pubblicati in russo, i cui abstract non riportano né un gruppo placebo né il cieco. Il Selank non è approvato dalla FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci). Viene venduto online come polvere iniettabile o spray nasale e ai consumatori statunitensi come integratore alimentare, al di fuori della filiera regolamentata dei farmaci.

Questa pagina riassume quanto riportato negli studi pubblicati e dalle autorità regolatorie. Ha scopo puramente informativo e non costituisce un parere medico.

Proprietà Dettaglio
Classe Peptide regolatore sintetico; analogo della tuftsina
Altri nomi TP-7; selank acetato
Struttura 7 amminoacidi; formula C₃₃H₅₇N₁₁O₉, peso molecolare 751,9 g/mol (PubChem)
Vie studiate Intranasale e iniettabile negli studi sugli animali; iniettabile in uno studio di imaging sull’uomo
Meccanismi proposti Modula il legame al recettore GABA-A e rallenta la degradazione delle encefaline (dati di laboratorio e sugli animali)
Emivita nell’uomo Nessun dato farmacocinetico pubblicato sull’uomo trovato
Evidenze nell’uomo Piccoli confronti con benzodiazepine nei disturbi d’ansia (n = 60–70 per studio)
Stato negli USA Non approvato dalla FDA; la FDA lo elenca tra le sostanze sfuse con problemi di sicurezza per la preparazione galenica (compounding)
Stato WADA Non nominato nella Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026

Che cos’è

La tuftsina è un frammento di quattro amminoacidi della catena pesante dell’immunoglobulina G umana (IgG, l’anticorpo più comune). Il Selank estende la tuftsina a un’estremità con altri tre amminoacidi, un’unità prolina–glicina–prolina. I ricercatori russi hanno aggiunto questa coda per migliorare la stabilità metabolica del peptide e prolungarne l’azione (Volkova et al., Front Pharmacol 2016; Kasian et al., Behav Neurol 2017). PubChem lo elenca con il CID 11765600 e i sinonimi TP-7 e Selanc (PubChem).

Il Selank è stato progettato presso l’Istituto di Genetica Molecolare dell’Accademia Russa delle Scienze insieme all’Istituto di Ricerca di Farmacologia V.V. Zakusov (Volkova et al., 2016). I primi studi sui ratti negli anni 1990 hanno riportato che il TP-7 aveva effetti ansiolitici e simil-stimolanti più forti rispetto alla tuftsina stessa (Seredenin et al., Eksp Klin Farmakol 1995).

Il suo peptide affine Semax è un altro eptapeptide russo che termina con la stessa coda prolina–glicina–prolina ma ha un frammento iniziale diverso (Kost et al., Bioorg Khim 2001). I ricercatori descrivono il Semax come un agente nootropo (mirato alle funzioni cognitive) e il selank come un ansiolitico (Panikratova et al., Dokl Biol Sci 2020). I due sono stati trovati insieme in prodotti sequestrati, discussi più avanti.

Meccanismi proposti

Tutti i dati sul meccanismo provengono da studi su cellule, tessuti e animali:

  • Recettori GABA-A. Negli studi di legame sulle membrane delle cellule cerebrali, il selank ha modificato il legame del GABA (il principale neurotrasmettitore calmante del cervello) in un modo che gli autori hanno interpretato come modulazione allosterica positiva, lo stesso meccanismo generale delle benzodiazepine ma in un sito che non sembra essere identico (Vyunova et al., Protein Pept Lett 2018).
  • Degradazione delle encefaline. Nel siero umano in provetta, il selank ha inibito gli enzimi che degradano le encefaline (peptidi oppioidi naturali), con una IC50 di 20 µM (Kost et al., Bioorg Khim 2001). Nei topi, il selank ha ridotto il comportamento simil-ansioso e prolungato l’emivita plasmatica della leu-encefalina nei topi BALB/c, ma non ha avuto alcuno dei due effetti nei topi C57Bl/6 (Sokolov et al., Bull Exp Biol Med 2002).
  • Espressione genica. Nella corteccia frontale del ratto, il selank ha modificato l’espressione di 45 degli 84 geni correlati alla neurotrasmissione, inclusi i geni dei recettori del GABA, entro 1 ora (Volkova et al., 2016).

Come si comporta nell’organismo

Non esistono studi farmacocinetici pubblicati sull’uomo, pertanto la sua emivita, la biodisponibilità e la durata d’azione nell’uomo non sono note. I dati disponibili provengono da studi sugli animali e in provetta:

Risultato Modello Fonte
Degradato principalmente in un frammento di cinque amminoacidi, un frammento di tre amminoacidi e due dipeptidi Plasma sanguigno; tessuto cerebrale dopo somministrazione intranasale negli animali Zolotarev et al., Bioorg Khim 2006
La somministrazione intranasale è risultata la migliore tra quattro vie per far arrivare il peptide al cervello Ratti; confrontate le vie intraperitoneale, intranasale, intragastrica ed endovenosa Ashmarin et al., Bioorg Khim 2008
Elevata captazione nel tessuto gastrico con ciascuna via Ratti Ashmarin et al., 2008

Sull’emivita. Non abbiamo trovato alcuna misurazione pubblicata dell’emivita del selank nelle persone. Qualsiasi valore di emivita citato per questa sostanza deve essere considerato non verificato.

Stato regolatorio

  • Stati Uniti. Il Selank non è un farmaco approvato dalla FDA. La FDA ha inserito il «selank acetato (TP-7)» nella categoria 2 delle sostanze farmaceutiche sfuse proposte per la preparazione galenica (compounding), il gruppo che la FDA segnala come potenzialmente associato a significativi rischi per la sicurezza. La FDA ha citato un rischio di immunogenicità (innesco di una risposta immunitaria) dovuto all’aggregazione e alle impurezze correlate al peptide e ha affermato che «mancano informazioni importanti» sulla sicurezza nell’uomo. L’attuale pagina della FDA elenca il selank tra le proposte di categoria 2 successivamente ritirate dai proponenti (FDA, sostanze farmaceutiche sfuse di categoria 2).
  • Vendita come integratore. Una revisione farmacologica del 2021 ha descritto il selank e il fenibut come «farmaci russi poco studiati» venduti ai consumatori statunitensi come integratori alimentari (Doyno e White, J Clin Pharmacol 2021).
  • Russia. Il Selank è stato sviluppato e studiato clinicamente in Russia. Non abbiamo potuto accedere al registro statale russo dei farmaci per confermarne l’attuale stato di registrazione, pertanto non lo riportiamo qui.
  • Stato di sostanza controllata. Il Selank non è uno steroide anabolizzante classificato in tabella e non è nominato nel 21 CFR 1308.13.
  • Sport. Il Selank non è nominato nella Lista delle sostanze e metodi proibiti WADA 2026. La classe S0 della lista vieta, in ogni momento, qualsiasi sostanza «priva di attuale approvazione da parte di qualsiasi autorità sanitaria regolatoria governativa per uso terapeutico nell’uomo». Se la classe S0 copra il selank dipende quindi dal suo stato di approvazione al di fuori degli Stati Uniti, che non abbiamo potuto verificare. Gli atleti devono verificare presso la propria organizzazione antidoping.

Cosa mostra la ricerca

Disturbi d’ansia nelle persone

Tutti i dati di efficacia nell’uomo provengono da piccoli studi russi pubblicati in russo. I loro abstract in inglese descrivono disegni con comparatore attivo o come terapia aggiuntiva. Non riportano un gruppo placebo, il cieco o la randomizzazione, e gli abstract non forniscono la dimensione degli effetti.

Studio Pazienti Confronto Risultato riportato
Zozulia et al., 2008 62 con disturbo d’ansia generalizzato (GAD) o nevrastenia Selank (n = 30) vs medazepam, una benzodiazepina (n = 32) Effetto ansiolitico simile; il selank ha avuto anche effetti «antiastenici» (anti-affaticamento) e simil-stimolanti
Medvedev et al., 2014 60 con disturbi ansioso-fobici e somatoformi Selank vs fenazepam, una benzodiazepina Effetto ansiolitico «marcato» e lieve effetto nootropo; l’effetto è durato una settimana dopo l’ultima dose
Medvedev et al., 2015 70 con disturbi ansioso-fobici, ipocondriaci e somatoformi Fenazepam da solo (n = 30) vs fenazepam più selank (n = 40) Risposta più rapida sulla scala di Hamilton e meno effetti collaterali del fenazepam con l’associazione

Lo studio aggiuntivo del 2015 ha riportato che l’aggiunta di selank ha ridotto diversi effetti collaterali delle benzodiazepine:

  • problemi di attenzione e memoria;
  • sedazione e prolungamento del sonno;
  • affaticamento e appiattimento emotivo;
  • problemi sessuali e sintomi ortostatici (problemi nell’alzarsi in piedi).

Questi risultati non sono stati replicati al di fuori della rete di ricerca dello sviluppatore. Diversi autori degli articoli clinici sono anche coautori del lavoro di sviluppo del peptide. Gli studi hanno confrontato il selank con le benzodiazepine anziché con un placebo, quindi non possono dimostrare quanta parte del miglioramento sia dovuta al selank stesso.

Effetti immunitari

Nei pazienti con GAD e nevrastenia trattati con selank per 14 giorni, i marcatori sierici dell’equilibrio delle citochine Th1/Th2 (due rami della segnalazione immunitaria) si sono modificati. In coltura cellulare, il selank ha soppresso l’espressione del gene dell’IL-6 nelle cellule del sangue di pazienti con depressione, sebbene i livelli di IL-6 nella coltura siano aumentati (l’IL-6 è un messaggero infiammatorio) (Uchakina et al., 2008). Il significato clinico di queste modifiche non è noto.

Imaging cerebrale in volontari sani

Uno studio su 52 adulti sani ha utilizzato la risonanza magnetica funzionale a riposo prima e 5 e 20 minuti dopo la somministrazione di selank, Semax o placebo. Il Selank ha modificato la connettività funzionale tra l’amigdala destra (una regione coinvolta nella paura e nell’ansia) e parti del lobo temporale destro (Panikratova et al., Dokl Biol Sci 2020). Lo studio ha misurato la connettività cerebrale, non l’ansia o le prestazioni cognitive.

Studi sugli animali

La maggior parte della ricerca sul selank è condotta sui roditori. Esempi:

  • Nei ratti, 0,3 mg/kg per iniezione giornaliera hanno ridotto il comportamento simil-ansioso dal giorno 2 fino a 4 settimane, senza modificare il peso corporeo (Czabak-Garbacz et al., Pharmacol Rep 2006).
  • Nei ratti sottoposti a stress cronico, il selank intranasale ha potenziato l’effetto ansiolitico del diazepam (Kasian et al., 2017).

Non si può presumere che risultati come questi siano applicabili alle persone.

Muscoli, recupero e prestazioni

In una ricerca su PubMed, non abbiamo trovato alcuno studio sull’uomo o sugli animali riguardante gli effetti del selank su muscoli, riparazione tissutale, composizione corporea o recupero atletico. Una revisione del 2026 sui peptidi terapeutici ha raggruppato il selank con Semax e Dihexa come peptidi «neuroattivi» e ha evidenziato l’attuale assenza di studi clinici per i peptidi presi in esame (Rahman et al., JAAOS Glob Res Rev 2026).

Effetti collaterali e rischi

Dati di sicurezza limitati

Gli studi russi descrivono il selank come ben tollerato, ma erano piccoli, brevi e non progettati per rilevare danni poco comuni. Non sono stati pubblicati studi di sicurezza a lungo termine. La FDA ha affermato che le mancano informazioni importanti sulla sicurezza del selank acetato nell’uomo (FDA).

Immunogenicità e impurezze

La principale preoccupazione dichiarata dalla FDA è che i prodotti peptidici realizzati al di fuori della produzione approvata possano aggregarsi o contenere impurezze correlate al peptide. Entrambi i fattori possono provocare una reazione immunitaria, a seconda della via di somministrazione.

Interazioni con i sedativi

Il Selank agisce sul sistema GABA negli studi sugli animali e di laboratorio. Una revisione di farmacologia clinica lo ha raggruppato con i sedativi-ipnotici che agiscono sul GABA e ha osservato che, quando i farmaci di questo gruppo vengono utilizzati a dosi elevate o con altri sedativi, si sono verificati depressione respiratoria, coma e decesso (Doyno e White, 2021). Nei ratti, il selank ha potenziato l’effetto del diazepam (Kasian et al., 2017). Non sono stati pubblicati studi di interazione nell’uomo.

Qualità dei prodotti

Sciensano, il laboratorio di sanità pubblica del Belgio, ha analizzato due preparazioni sospette sequestrate nel 2017 e nel 2018 e ha scoperto che contenevano selank e Semax. Gli autori hanno osservato che questi peptidi non avevano completato gli studi clinici ed erano venduti liberamente online come polveri iniettabili e spray nasali, e hanno sviluppato un metodo di laboratorio per identificarli (Vanhee et al., Drug Test Anal 2020). Tali prodotti sono venduti al di fuori della produzione approvata e dei controlli normativi di qualità.

Punti chiave

  • Un peptide ansiolitico derivato dalla tuftsina. Il Selank è un analogo sintetico di sette amminoacidi di un peptide immunitario, sviluppato in Russia per l’ansia.
  • Le evidenze nell’uomo sono limitate e non controllate. Tre studi russi su 60–70 pazienti lo hanno confrontato con le benzodiazepine o aggiunto a esse; nessuno ha riportato un gruppo placebo.
  • I dati sul meccanismo provengono da animali e studi di laboratorio. Le azioni proposte includono la modulazione del recettore GABA-A e il rallentamento della degradazione delle encefaline.
  • Non è pubblicata alcuna emivita nell’uomo. I dati farmacocinetici provengono solo da studi sui ratti, sul tessuto cerebrale animale e sul plasma.
  • Non approvato negli Stati Uniti. La FDA ha segnalato il selank acetato per rischi di immunogenicità e impurezze e afferma che mancano dati sulla sicurezza nell’uomo.
  • Nessuna evidenza per i muscoli o il recupero. La nostra ricerca su PubMed non ha trovato studi che testino il selank su muscoli, riparazione tissutale o prestazioni atletiche.

Fonti

  1. National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 11765600, Selank. PubChem.
  2. Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Selank administration affects the expression of some genes involved in GABAergic neurotransmission. Front Pharmacol. 2016;7:31. PubMed.
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