Anamorelin ist ein orales, nicht peptidisches Arzneimittel, das den Ghrelinrezeptor aktiviert, also denselben Rezeptor, über den Ghrelin (das „Hungerhormon“ des Magens) den Appetit und die Ausschüttung von Wachstumshormon (GH) steigert. Entwickelt wurde es von Helsinn (Code RC-1291) und in Japan von Ono Pharmaceutical (Code ONO-7643) als Behandlung der Tumorkachexie: des Verlusts an Gewicht, Muskulatur und Appetit, der eine fortgeschrittene Krebserkrankung häufig begleitet.

Die wichtigste Tatsache: Die Zulassungslage ist gespalten. Japan hat es am 22. Januar 2021 als Adlumiz 50-mg-Tabletten für die Tumorkachexie bei vier Krebsarten zugelassen. Europa lehnte es 2017 ab und bewertete den Effekt auf die fettfreie Körpermasse als „marginal“, ohne nachgewiesenen Gewinn an Kraft oder Lebensqualität. Von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) ist es nicht zugelassen. Über die Studien hinweg brachte es im Vergleich zu Placebo typischerweise etwa 1–2 kg mehr fettfreie Masse oder Körpergewicht über 12 Wochen, verbesserte aber nie die Handgriffkraft.

Diese Seite fasst zusammen, was die japanischen Zulassungsunterlagen, der europäische Beurteilungsbericht und die klinischen Studien berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Nicht peptidischer Ghrelinrezeptor-(GHS-R1a-)Agonist; Wachstumshormon-Sekretagogum
Andere Namen	ONO-7643, RC-1291; Anamorelinhydrochlorid; Handelsname Adlumiz (japanische Schreibweise romanisiert als Edlumiz)
Anwendungsweg	Tablette zum Einnehmen, auf nüchternen Magen
Zugelassene Dosis (Japan)	100 mg einmal täglich (zwei 50-mg-Tabletten), danach 1 Stunde keine Nahrung
Halbwertszeit	Mittlere terminale ≈6–7 h bei gesunden Freiwilligen; die EMA beschreibt einen zweiphasigen Abfall über 6,3–24,6 h
Japan	Zugelassen am 22. Januar 2021 für Tumorkachexie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Magen-, Bauchspeicheldrüsen- und Darmkrebs (kolorektalem Karzinom)
Europäische Union	Zulassung abgelehnt (negatives CHMP-Gutachten 2017, bei der erneuten Überprüfung bestätigt)
Vereinigte Staaten	Nicht von der FDA zugelassen; Drugs@FDA führt kein Anamorelin-Produkt
WADA-Status	Jederzeit verboten (S2.2.4, Wachstumshormon-Sekretagoga; namentlich auf der Liste genannt)

Was es ist

Anamorelin ist ein kleines synthetisches Molekül aus einer Indol-Gruppe (tryptophanähnlich) und einem Benzylpiperidin-Grundgerüst. Die freie Base hat die Summenformel C₃₁H₄₂N₆O₃ und eine Molmasse von 546,7 g/mol (PubChem CID 9828911). Das Arzneimittel liegt als Hydrochloridsalz vor.

Ghrelin selbst ist ein Peptid mit kurzer Halbwertszeit, das injiziert werden muss. Anamorelin wurde als orale, länger wirksame Nachahmung entwickelt (Garcia & Polvino, Growth Horm IGF Res 2009). In Zelltests aktiviert es den Ghrelinrezeptor schon in sehr niedrigen Konzentrationen (EC50 1,5 nM) (EMA-Beurteilungsbericht, 2017).

Die Aktivierung dieses Rezeptors hat zwei Effekte, die für die Kachexie wichtig sind:

Mehr Wachstumshormon und IGF-1. Die Hypophyse schüttet mehr GH aus, und die Leber bildet daraufhin mehr insulinähnlichen Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), der das Muskeleiweiß unterstützt.
Mehr Appetit. Ghrelinrezeptoren im Gehirn steuern Hunger und Nahrungsaufnahme.

Bei 32 gesunden Freiwilligen, die 25, 50 oder 75 mg/Tag erhielten, steigerte Anamorelin das GH in allen Dosen und hielt IGF-1 und IGFBP-3 über 5–6 Tage erhöht. Auf andere Hypophysenhormone (Prolaktin, ACTH, LH, FSH, TSH) oder den Nüchternblutzucker hatte es vernachlässigbare Effekte. Bei 75 mg trat eine gewisse Insulinresistenz auf, bei den niedrigeren Dosen nicht (Garcia & Polvino, Growth Horm IGF Res 2009).

Vergleich mit Ibutamoren

Anamorelin wirkt am selben Rezeptor wie Ibutamoren (MK-677), ein weiteres orales, nicht peptidisches Ghrelin-Mimetikum. Der Unterschied liegt im Entwicklungsweg. Ibutamoren wurde bei Gebrechlichkeit und anderen Erkrankungen getestet, aber nirgends zugelassen. Anamorelin wurde gezielt für die Tumorkachexie bis in Phase-3-Studien gebracht und ist in Japan ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel.

Pharmakokinetik

Aus dem europäischen Beurteilungsbericht (EMA, 2017) und einer Studie an gesunden Freiwilligen (Leese et al., Clin Pharmacol Drug Dev 2015):

Parameter	Wert
Orale Bioverfügbarkeit	≈37 %
Zeit bis zum Spitzenspiegel (100-mg-Tablette)	≈0,7–1 h
Einfluss von Nahrung	AUC und Spitzenspiegel 18 % niedriger bei Einnahme mit Nahrung; daher Einnahme auf nüchternen Magen
Proteinbindung	97–98 %, hauptsächlich an saures Alpha-1-Glykoprotein
Eliminationshalbwertszeit	Zweiphasiger Abfall, 6,3–24,6 h (EMA); mittlere terminale 6–7 h nach einer 25-mg-Dosis (Leese)
Stoffwechsel	Leber, hauptsächlich CYP3A4; außerdem Substrat von P-Glykoprotein
Ausscheidung	92–93 % einer radioaktiv markierten Dosis im Stuhl wiedergefunden, überwiegend unverändert; 1–7 % unverändert im Urin
Akkumulation	Minimal bei wiederholter täglicher Gabe

Aus diesen Zahlen ergeben sich zwei praktische Punkte:

Starke CYP3A4-Hemmer erhöhen die Exposition etwa um das Dreifache. Mit Ketoconazol stieg der Spitzenspiegel von Anamorelin etwa um das 3,1-Fache und die Gesamtexposition etwa um das 3,2-Fache.
Frauen hatten in frühen Studien eine höhere Exposition. Mit der frühen 25-mg-Kapsel hatten Frauen eine etwa 1,8- bis 1,9-fach höhere Exposition als Männer, die GH-Antwort war aber bei beiden Geschlechtern praktisch identisch, und bei älteren Erwachsenen fiel die GH-Antwort schwächer aus.

Regulatorischer Status

Japan: 2021 zugelassen

Ono erhielt am 22. Januar 2021 die japanische Zulassung für „Tumorkachexie“ bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), Magenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und kolorektalem Karzinom. Die zugelassene Dosis für Erwachsene beträgt 100 mg einmal täglich im Nüchternzustand (Ono-Pressemitteilung, 2021). Ein Expertengremium hatte seine Entscheidung im August 2019 zunächst wegen Zweifeln an Wirksamkeit und Sicherheit vertagt und im Dezember 2020 dann die Zulassung empfohlen (Wakabayashi et al., J Cachexia Sarcopenia Muscle 2021). Die Zulassung stützte sich hauptsächlich auf zwei kleine japanische Studien, nicht auf die größeren internationalen ROMANA-Studien.

Onos Dokument zur sachgerechten Anwendung, das mit der Zulassung herausgegeben wurde, beschränkt die Anwendung auf Patienten, die alle folgenden Kriterien erfüllen (Ono-Leitfaden zur sachgerechten Anwendung, 2021):

nicht resezierbare, fortgeschrittene oder rezidivierende Krebserkrankung einer der vier zugelassenen Arten;
Kachexie, die sich durch Ernährungstherapie nicht ausreichend gebessert hat;
Gewichtsverlust von 5 % oder mehr innerhalb von 6 Monaten plus Appetitverlust sowie mindestens zwei der folgenden: Erschöpfung oder Unwohlsein, allgemeine Muskelschwäche oder auffällige Blutwerte (CRP über 0,5 mg/dL, Hämoglobin unter 12 g/dL oder Albumin unter 3,2 g/dL).

Dasselbe Dokument sieht vor, die Behandlung zu beenden, wenn sich nach etwa 3 Wochen weder Gewicht noch Appetit gebessert haben, und weist darauf hin, dass es in den japanischen Studien keine Erfahrung über 12 Wochen hinaus gab.

Europa: 2017 abgelehnt

Helsinn beantragte bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung von Adlumiz bei NSCLC-bedingter Anorexie und Kachexie, gestützt auf die Studien ROMANA 1 und 2. Der CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA) verabschiedete am 18. Mai 2017 ein negatives Gutachten und bestätigte es bei der erneuten Überprüfung am 14. September 2017. Die Europäische Kommission lehnte die Zulassung am 16. November 2017 formell ab (EMA: Adlumiz). Der CHMP nannte zwei Hauptgründe:

Marginaler Nutzen. Die Studien zeigten einen marginalen Effekt auf die fettfreie Körpermasse und keinen nachgewiesenen Effekt auf Handgriffkraft oder Lebensqualität.
Unzuverlässige Sicherheitsdaten. Inspektionen von Prüfzentren deckten schwerwiegende Mängel bei der Erfassung und Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse auf, sodass die Sicherheitsdatenbank nicht vollständig beurteilt werden konnte.

Vereinigte Staaten: nicht zugelassen

Anamorelin hat keine FDA-Zulassung, und Drugs@FDA führt keinen Anamorelin-Antrag und kein Anamorelin-Produkt (Drugs@FDA). Nach der europäischen Ablehnung führte Helsinn von 2019 bis 2023 zwei weitere Phase-3-Studien bei fortgeschrittenem NSCLC durch. Jede erreichte ihren Endpunkt zum Körpergewicht, verfehlte aber ihren Endpunkt zu Anorexie-Symptomen (siehe unten) (ClinicalTrials.gov NCT03743051; NCT03743064).

Die ASCO-Leitlinie zur Kachexie (2020) kam zu dem Schluss, dass kein bestimmtes Arzneimittel als Standardbehandlung der Tumorkachexie empfohlen werden kann (Roeland et al., J Clin Oncol 2020).

Was die Forschung zeigt

ROMANA 1 und 2: internationale Phase-3-Studien

Zwei identische Doppelblindstudien randomisierten Patienten mit inoperablem NSCLC im Stadium III–IV und Kachexie (Gewichtsverlust von 5 % oder mehr in 6 Monaten oder BMI unter 20) im Verhältnis 2:1 auf Anamorelin 100 mg oder Placebo einmal täglich für 12 Wochen. Die co-primären Endpunkte waren die fettfreie Körpermasse (gemessen per DXA, einem Körperscan mit niedrig dosierter Röntgenstrahlung) und die Handgriffkraft (Temel et al., Lancet Oncol 2016):

Studie	n	Fettfreie Körpermasse, Anamorelin	Fettfreie Körpermasse, Placebo	Handgriffkraft, Anamorelin	Handgriffkraft, Placebo
ROMANA 1	484	+0,99 kg	−0,47 kg	−1,10 kg	−1,58 kg (p = 0,15)
ROMANA 2	495	+0,65 kg	−0,98 kg	−1,49 kg	−0,95 kg (p = 0,65)

Die Werte sind Mediane über 12 Wochen. Beide Unterschiede bei der fettfreien Masse waren signifikant (p unter 0,0001). Die Griffkraft nahm in beiden Gruppen ab, und Anamorelin bremste diesen Rückgang nicht.

In ROMANA 3 setzten 513 Patienten, die eine der beiden Studien abgeschlossen hatten, ihre zugewiesene Behandlung weitere 12 Wochen fort. Anamorelin hielt das Körpergewicht zu jedem Zeitpunkt höher als Placebo und verbesserte die Anorexie-Kachexie-Symptomwerte bis Woche 16. Die Handgriffkraft verbesserte sich weiterhin nicht (Currow et al., Ann Oncol 2017).

Während 12 Monaten Nachbeobachtung in ROMANA 1 und 2 starben 60,2 % der Patienten unter Anamorelin und 58,0 % unter Placebo. Das mediane Überleben betrug 8,9 vs. 9,2 Monate, ein nicht signifikanter Unterschied (Hazard Ratio 1,06, 95-%-KI 0,89–1,26) (EMA-Beurteilungsbericht, 2017).

Die japanischen Studien hinter der Zulassung

Studie	Design und n	Ergebnis über 12 Wochen
ONO-7643-03 (Takayama et al., Support Care Cancer 2016)	Phase 2, NSCLC, 50 mg vs. 100 mg vs. Placebo; n = 181	Fettfreie Masse +1,15 kg (100 mg) vs. +0,55 kg (Placebo); Körpergewicht +1,77 kg (100 mg), +0,54 kg (50 mg), −0,93 kg (Placebo); kein Effekt auf die Handgriffkraft
ONO-7643-04 (Katakami et al., Cancer 2018)	Randomisiert, doppelblind, NSCLC, 100 mg vs. Placebo; n = 174	Fettfreie Masse +1,38 kg vs. −0,17 kg (p unter 0,0001); besserer Appetit und höheres Körpergewicht; keine Veränderung von Handgriffkraft oder 6-Minuten-Gehstrecke
ONO-7643-05 (Hamauchi et al., Cancer 2019)	Einarmig, ohne Placebo, kolorektales Karzinom, Magen- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs; n = 50	63,3 % hielten oder steigerten ihre fettfreie Masse; fettfreie Masse +1,89 kg, Körpergewicht +1,41 kg

Die Studie bei gastrointestinalen Tumoren hatte keine Kontrollgruppe, daher lässt sich mit ihren Ergebnissen die Wirkung des Arzneimittels nicht von anderen Veränderungen über die 12 Wochen trennen.

Spätere Phase-3-Studien von Helsinn (2019–2023)

Zwei weitere Doppelblindstudien randomisierten jeweils 318 Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und Gewichtsverlust auf Anamorelin 100 mg oder Placebo einmal täglich, bei 24 Wochen geplanter Behandlung. Die co-primären Endpunkte über 12 Wochen waren das Körpergewicht und ein Anorexie-Symptomwert aus 5 Fragen (ClinicalTrials.gov NCT03743051; NCT03743064):

Studie	Körpergewicht, Anamorelin vs. Placebo	Unterschied (95-%-KI)	Unterschied im Anorexie-Symptomwert (95-%-KI)
NCT03743051	+1,94 vs. +0,59 kg	+1,35 kg (0,72–1,97)	+0,62 Punkte (−0,23 bis 1,47), p = 0,15
NCT03743064	+1,82 vs. +0,54 kg	+1,28 kg (0,72–1,85)	+0,14 Punkte (−0,64 bis 0,92), p = 0,72

Die Gewichtszunahme war erneut signifikant, aber keine der beiden Studien zeigte, dass die Patienten weniger Appetitverlust verspürten als unter Placebo, das zweite Ziel, das jede Studie erreichen musste.

Gepoolte Evidenz

Eine Metaanalyse von 2023 mit 7 randomisierten Studien (1.944 Patienten) fand, dass Anamorelin im Vergleich zu Placebo (Taniguchi et al., Sci Rep 2023):

das Gesamtkörpergewicht um 1,73 kg erhöhte (95-%-KI 1,34–2,13);
die fettfreie Körpermasse um 1,06 kg erhöhte (95-%-KI 0,30–1,81);
die Lebensqualität leicht verbesserte (standardisierte Mittelwertdifferenz 0,16, 95-%-KI 0,04–0,27);
unerwünschte Ereignisse, Gesamtüberleben, Handgriffkraft oder Appetit nicht signifikant veränderte.

Anwendung im Versorgungsalltag in Japan

Japans Anwendungsbeobachtung aller Behandlungsfälle nach der Markteinführung analysierte 6.016 Patienten, die 2021 mit Anamorelin begannen. Die mittlere Gewichtszunahme betrug 0,64 kg in Woche 3, 1,19 kg in Woche 12 und 1,42 kg in Woche 52. Die mediane Behandlungsdauer betrug nur 29 Tage (Takayama et al., Cancer Med 2024).

Fettfreie Masse ist nicht Kraft. Die zusätzliche fettfreie Masse durch Anamorelin, etwa 1–2 kg in 12 Wochen, verbesserte in keiner kontrollierten Studie die Griffkraft und auch nicht die Gehstrecke in der einen Studie, die sie gemessen hat. Das war der Hauptgrund, warum die EMA den Nutzen als marginal einstufte. Wir haben keine veröffentlichten Studien gefunden, die es für Muskelaufbau oder Leistung bei gesunden Menschen getestet haben.

Nebenwirkungen und Risiken

Erregungsleitung des Herzens

Anamorelin hat eine natriumkanalblockierende Wirkung, die die elektrische Erregungsleitung im Herzen verlangsamen kann. Die japanische Fachinformation nennt EKG-Veränderungen (ausgeprägte PR- oder QRS-Verlängerung, QT-Verlängerung), AV-Block, schnellen oder langsamen Herzschlag, Herzklopfen und niedrigen Blutdruck. Sie fordert regelmäßige Kontrollen von EKG, Puls, Blutdruck und Elektrolyten, besonders zu Beginn der Behandlung (Ono-Leitfaden zur sachgerechten Anwendung, 2021).

Die Evidenz hinter dieser Warnung:

Dosisfindung. In der Thorough-QT-Studie verursachte eine Dosis von 400 mg bei einem Probanden eine QRS-Verbreiterung um bis zu 87 ms (etwa 90 % über dem Ausgangswert), daher wurde die erste Kohorte abgebrochen und die Studie mit 300 mg als höchster Dosis neu gestartet. Bei 100 mg überschritt die obere Grenze der QTc-Veränderung die regulatorische Schwelle von 10 ms (EMA-Beurteilungsbericht, 2017).
Japanische Studien. Gepoolt über die drei japanischen Studien traten kardiovaskuläre Ereignisse und EKG-Veränderungen bei 10,7 % der Patienten unter Anamorelin vs. 2,0 % unter Placebo auf (Ono-Risikomanagementplan, 2026).
Nach der Zulassung. In der Anwendungsbeobachtung nach der Markteinführung traten behandlungsbedingte Erregungsleitungsstörungen bei 1,1 % der Patienten auf (Takayama et al., Cancer Med 2024). Eine Analyse der japanischen Datenbank für unerwünschte Ereignisse fand, dass Leitungsstörungen unter Anamorelin weit häufiger gemeldet wurden als unter anderen Arzneimitteln (adjustierte Reporting Odds Ratio 20,0, 95-%-KI 14,9–26,9), mit einem medianen Beginn nach 13 Tagen (Yabuki et al., In Vivo 2025).

Blutzucker

Ein erhöhter Blutzucker ist das häufigste arzneimittelbedingte Problem.

Studien. Blutzuckerbezogene Nebenwirkungen traten in den gepoolten japanischen Studien bei 15,0 % der Patienten unter Anamorelin vs. 1,4 % unter Placebo auf, in ROMANA 1 und 2 bei 7,8 % vs. 3,7 % (Ono-Risikomanagementplan, 2026).
Anwendungsbeobachtung nach der Markteinführung. Hyperglykämie war das häufigste behandlungsbedingte unerwünschte Ereignis (3,9 %) (Takayama et al., Cancer Med 2024).
Ketoazidose. Bis Dezember 2025 wurden in Japan nach der Zulassung 21 Fälle diabetischer Ketoazidose oder verwandter Ereignisse (einschließlich Ketose und hyperosmolarer Zustände) gemeldet. Sie führten 2026 zu einer Aktualisierung des Risikomanagementplans.

Die Fachinformation empfiehlt, den Blutzucker vor und während der Behandlung zu kontrollieren (Ono-Leitfaden zur sachgerechten Anwendung, 2021).

Leber

Ein Anstieg der Leberenzyme ist ein identifiziertes Risiko. Tierstudien zeigten erhöhte Leberenzyme, und Hunde hatten entzündliche Leberveränderungen. In ROMANA 1 und 2 traten hepatische unerwünschte Ereignisse bei 6,4 % der Patienten unter Anamorelin vs. 3,6 % unter Placebo auf (EMA-Beurteilungsbericht, 2017). In der Anwendungsbeobachtung nach der Markteinführung traten behandlungsbedingte Leberprobleme bei 1,2 % auf (Takayama et al., Cancer Med 2024).

Tumorwachstum

Erhöhtes IGF-1 könnte theoretisch das Tumorwachstum fördern. Japans Risikomanagementplan führt Tumorprogression als potenzielles Risiko. Er weist darauf hin, dass Studien keinen Unterschied bei Progressionsraten oder Überleben zeigten, aber auch, dass epidemiologische Langzeitdaten fehlen (Ono-Risikomanagementplan, 2026).

Wer es nicht einnehmen sollte (japanische Fachinformation)

Die japanischen Kontraindikationen sind (Ono-Leitfaden zur sachgerechten Anwendung, 2021):

dekompensierte Herzinsuffizienz;
Herzinfarkt oder Angina pectoris;
schwere Erregungsleitungsstörungen wie ein vollständiger Herzblock;
mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B oder C);
aktuelle Anwendung starker CYP3A4-Hemmer (zum Beispiel Clarithromycin, Itraconazol, Voriconazol, Ritonavir- oder Cobicistat-haltige Präparate);
Unfähigkeit zu essen aufgrund eines Verschlusses im Magen-Darm-Trakt;
frühere Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel.

Die Fachinformation rät zur Vorsicht bei Menschen mit Diabetes, anderen Herzerkrankungen, QT-Verlängerung, Elektrolytstörungen, vorheriger Anthrazyklin-Chemotherapie oder leichter Leberfunktionsstörung.

Wechselwirkungen

Die Fachinformation weist auf diese Wechselwirkungen hin (Ono-Leitfaden zur sachgerechten Anwendung, 2021):

Interagierendes Arzneimittel oder Lebensmittel	Bedenken
Antiarrhythmika, Betablocker, Anthrazykline	Zusätzliche Hemmung der Erregungsleitung oder Funktion des Herzens
Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern	Höheres Risiko für QT-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien
Mäßig starke CYP3A4-Hemmer (z. B. Erythromycin, Diltiazem), Grapefruitsaft	Höhere Anamorelin-Spiegel
CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Johanniskraut)	Niedrigere Anamorelin-Spiegel und verminderte Wirkung

Rechtsstatus und Anwendung außerhalb der Medizin

Die Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) nennt Anamorelin als Beispiel für ein Wachstumshormon-Sekretagogum unter S2.2.4. Für Sportler ist es jederzeit verboten, im und außerhalb des Wettkampfs (WADA-Verbotsliste 2026). Seine einzige zugelassene Anwendung ist die Tumorkachexie in Japan. Wir haben keine Studien an gesunden oder sportlich aktiven Menschen gefunden, daher ist sein Nutzen-Risiko-Verhältnis außerhalb dieses Rahmens unbekannt. Die Risiken für Erregungsleitung und Blutzucker wurden bei Patienten unter EKG- und Laborüberwachung beobachtet.

Das Wichtigste in Kürze

Ein orales Ghrelin-Mimetikum. Anamorelin aktiviert den Ghrelinrezeptor und steigert so Appetit, GH und IGF-1, ähnlich wie Ibutamoren, wurde aber gezielt für die Tumorkachexie entwickelt.
Nur in einem engen Rahmen zugelassen. Japan hat es im Januar 2021 für Kachexie bei vier Krebsarten zugelassen; die EMA lehnte es 2017 ab, und es ist nicht von der FDA zugelassen.
Kleine, konsistente Zunahmen von Gewicht und fettfreier Masse. Studien zeigten über 12 Wochen etwa 1–2 kg mehr fettfreie Masse oder Körpergewicht als unter Placebo (gepoolte Gewichtszunahme 1,73 kg).
Kein Nutzen für Kraft oder Funktion. Die Handgriffkraft verbesserte sich in keiner kontrollierten Studie, und zwei Phase-3-Studien von 2019–2023 verfehlten ihren Endpunkt zu Appetitsymptomen.
Erregungsleitung des Herzens und Blutzucker sind die zentralen Risiken. Es kann die Erregungsleitung im Herzen verlangsamen (kontraindiziert bei Herzinsuffizienz und schwerem Herzblock) und den Blutzucker erhöhen; in Japan wurden Fälle von Ketoazidose gemeldet.
Im Sport verboten. Die WADA verbietet es jederzeit unter S2.2.4.

Quellen

Ono Pharmaceutical Co., Ltd., Helsinn Group. ONO receives a manufacturing and marketing approval of Adlumiz (anamorelin), a ghrelin receptor agonist for the treatment of cancer cachexia in Japan. Pressemitteilung, 22. Januar 2021. Ono.
Ono Pharmaceutical Co., Ltd., Anamorelin Proper Use Committee. Request for the proper use of Edlumiz tablets 50 mg (auf Japanisch). 22. Januar 2021. JRS.
Ono Pharmaceutical Co., Ltd. Edlumiz tablets 50 mg risk management plan (auf Japanisch), eingereicht am 28. April 2026. PMDA.
European Medicines Agency. Adlumiz (anamorelin): refusal of the marketing authorisation; und Adlumiz EPAR, refusal public assessment report, EMA/647868/2017. EMA; EPAR-PDF.
Wakabayashi H, Arai H, Inui A. The regulatory approval of anamorelin for treatment of cachexia in patients with non-small cell lung cancer, gastric cancer, pancreatic cancer, and colorectal cancer in Japan: facts and numbers. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021;12(1):14–16. PubMed.
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Currow D, Temel JS, Abernethy A, et al. ROMANA 3: a phase 3 safety extension study of anamorelin in advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients with cachexia. Ann Oncol. 2017;28(8):1949–1956. PubMed.
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Takayama K, Katakami N, Yokoyama T, et al. Anamorelin (ONO-7643) in Japanese patients with non-small cell lung cancer and cachexia: results of a randomized phase 2 trial. Support Care Cancer. 2016;24(8):3495–3505. PubMed.
Katakami N, Uchino J, Yokoyama T, et al. Anamorelin (ONO-7643) for the treatment of patients with non-small cell lung cancer and cachexia: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study of Japanese patients (ONO-7643-04). Cancer. 2018;124(3):606–616. PubMed.
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Taniguchi J, Mikura S, da Silva Lopes K. The efficacy and safety of anamorelin for patients with cancer-related anorexia/cachexia syndrome: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2023;13(1):15257. PubMed.
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World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA-Verbotsliste 2026.

Anamorelin