La anamorelina es un fármaco oral no peptídico que activa el receptor de grelina, el mismo receptor que usa la grelina (la «hormona del hambre» del estómago) para aumentar el apetito y la liberación de hormona del crecimiento (GH). Fue desarrollada por Helsinn (código RC-1291) y, en Japón, por Ono Pharmaceutical (código ONO-7643) como tratamiento de la caquexia por cáncer: la pérdida de peso, músculo y apetito que suele acompañar al cáncer avanzado.
El dato más importante es que su historial regulatorio está dividido. Japón la aprobó el 22 de enero de 2021 como Adlumiz en comprimidos de 50 mg para la caquexia por cáncer en cuatro tipos de cáncer. Europa la rechazó en 2017, al considerar «marginal» el efecto sobre la masa corporal magra, sin una ganancia demostrada de fuerza ni de calidad de vida. No está aprobada por la FDA (agencia estadounidense del medicamento). En los ensayos, en comparación con placebo, solía añadir alrededor de 1–2 kg de masa magra o de peso corporal en 12 semanas, pero nunca mejoró la fuerza de prensión manual.
Esta página resume lo que informan los documentos de aprobación japoneses, el informe de evaluación europeo y los ensayos clínicos. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase de fármaco | Agonista no peptídico del receptor de grelina (GHS-R1a); secretagogo de la hormona del crecimiento |
| Otros nombres | ONO-7643, RC-1291; clorhidrato de anamorelina; marca Adlumiz (grafía japonesa romanizada como Edlumiz) |
| Vía | Comprimido oral, tomado en ayunas |
| Dosis aprobada (Japón) | 100 mg una vez al día (dos comprimidos de 50 mg), sin comer durante 1 hora después |
| Vida media | Terminal media ≈6–7 h en voluntarios sanos; la EMA describe un descenso bifásico a lo largo de 6,3–24,6 h |
| Japón | Aprobada el 22 de enero de 2021 para la caquexia por cáncer en cáncer de pulmón no microcítico, gástrico, de páncreas y colorrectal |
| Unión Europea | Autorización de comercialización denegada (dictamen negativo del CHMP en 2017, confirmado en el reexamen) |
| Estados Unidos | No aprobada por la FDA; Drugs@FDA no incluye ningún producto con anamorelina |
| Estatus ante la WADA | Prohibida en todo momento (S2.2.4, secretagogos de la hormona del crecimiento; nombrada expresamente en la lista) |
Qué es
La anamorelina es una pequeña molécula sintética formada por un grupo indol (similar al triptófano) y un núcleo de bencilpiperidina. La base libre tiene la fórmula C₃₁H₄₂N₆O₃ y un peso molecular de 546,7 g/mol (PubChem CID 9828911). El fármaco se suministra como sal de clorhidrato.
La grelina en sí es un péptido de vida media corta que debe inyectarse. La anamorelina se diseñó como un imitador oral de acción más prolongada (Garcia & Polvino, Growth Horm IGF Res 2009). En ensayos celulares activa el receptor de grelina a concentraciones muy bajas (EC50 1,5 nM) (informe de evaluación de la EMA, 2017).
Activar este receptor tiene dos efectos relevantes para la caquexia:
- Más hormona del crecimiento e IGF-1. La hipófisis libera más GH, y el hígado produce entonces más factor de crecimiento insulínico tipo 1 (IGF-1), que favorece la proteína muscular.
- Más apetito. Los receptores de grelina del cerebro impulsan el hambre y la ingesta de alimentos.
En 32 voluntarios sanos que recibieron 25, 50 o 75 mg/día, la anamorelina aumentó la GH con todas las dosis y mantuvo elevados el IGF-1 y la IGFBP-3 durante 5–6 días. Tuvo efectos insignificantes sobre otras hormonas hipofisarias (prolactina, ACTH, LH, FSH, TSH) o sobre la glucosa en ayunas. Apareció cierta resistencia a la insulina con 75 mg, pero no con las dosis más bajas (Garcia & Polvino, Growth Horm IGF Res 2009).
Comparación con ibutamoren
La anamorelina actúa sobre el mismo receptor que ibutamoren (MK-677), otro mimético de la grelina oral y no peptídico. La diferencia está en el recorrido de desarrollo. Ibutamoren se probó para la fragilidad y otras afecciones, pero nunca se aprobó en ningún lugar. La anamorelina llegó hasta ensayos de fase 3 específicamente para la caquexia por cáncer y es un medicamento de venta con receta aprobado en Japón.
Farmacocinética
Según el informe de evaluación europeo (EMA, 2017) y un estudio en voluntarios sanos (Leese et al., Clin Pharmacol Drug Dev 2015):
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Biodisponibilidad oral | ≈37 % |
| Tiempo hasta el pico (comprimido de 100 mg) | ≈0,7–1 h |
| Efecto de los alimentos | AUC y nivel máximo un 18 % más bajos al tomarla con alimentos; de ahí la toma en ayunas |
| Unión a proteínas | 97–98 %, principalmente a la glucoproteína ácida alfa-1 |
| Vida media de eliminación | Descenso bifásico, 6,3–24,6 h (EMA); terminal media de 6–7 h tras una dosis de 25 mg (Leese) |
| Metabolismo | Hígado, principalmente CYP3A4; también es sustrato de la glucoproteína P |
| Excreción | 92–93 % de una dosis radiomarcada recuperada en las heces, mayoritariamente sin cambios; 1–7 % sin cambios en la orina |
| Acumulación | Mínima con dosis diarias repetidas |
De estas cifras se desprenden dos puntos prácticos:
- Los inhibidores potentes de CYP3A4 triplican aproximadamente la exposición. Con ketoconazol, el nivel máximo de anamorelina aumentó unas 3,1 veces y la exposición total unas 3,2 veces.
- Las mujeres tuvieron mayor exposición en los primeros estudios. Con la primera cápsula de 25 mg, las mujeres tuvieron una exposición entre 1,8 y 1,9 veces mayor que los hombres, pero la respuesta de GH fue prácticamente idéntica en ambos sexos, y fue más débil en adultos mayores.
Situación regulatoria
Japón: aprobada en 2021
Ono obtuvo la aprobación japonesa el 22 de enero de 2021 para la «caquexia por cáncer» en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cáncer gástrico, cáncer de páncreas y cáncer colorrectal. La dosis aprobada en adultos es de 100 mg una vez al día en ayunas (comunicado de prensa de Ono, 2021). Un comité de expertos había aplazado primero su decisión en agosto de 2019 por dudas sobre la eficacia y la seguridad, y luego recomendó la aprobación en diciembre de 2020 (Wakabayashi et al., J Cachexia Sarcopenia Muscle 2021). La aprobación se basó principalmente en dos ensayos japoneses pequeños, no en los ensayos internacionales ROMANA, más grandes.
El documento de uso adecuado de Ono, emitido junto con la aprobación, restringe el uso a pacientes que cumplan todo lo siguiente (guía de uso adecuado de Ono, 2021):
- cáncer irresecable, avanzado o recurrente de uno de los cuatro tipos aprobados;
- caquexia que no ha mejorado lo suficiente con terapia nutricional;
- pérdida de peso del 5 % o más en 6 meses más pérdida de apetito, y al menos dos de los siguientes: fatiga o malestar, debilidad muscular generalizada o marcadores sanguíneos anormales (PCR superior a 0,5 mg/dL, hemoglobina inferior a 12 g/dL o albúmina inferior a 3,2 g/dL).
El mismo documento indica suspender el tratamiento si ni el peso ni el apetito han mejorado tras unas 3 semanas, y señala que en los ensayos japoneses no hubo experiencia más allá de 12 semanas.
Europa: rechazada en 2017
Helsinn solicitó a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la autorización de Adlumiz para la anorexia y la caquexia asociadas al CPNM, basándose en los ensayos ROMANA 1 y 2. El CHMP (comité de medicamentos de uso humano de la EMA) adoptó un dictamen negativo el 18 de mayo de 2017 y lo confirmó en el reexamen el 14 de septiembre de 2017. La Comisión Europea denegó formalmente la autorización el 16 de noviembre de 2017 (EMA: Adlumiz). El CHMP dio dos razones principales:
- Beneficio marginal. Los ensayos mostraron un efecto marginal sobre la masa corporal magra y ningún efecto demostrado sobre la fuerza de prensión manual ni la calidad de vida.
- Datos de seguridad poco fiables. Las inspecciones de los centros de los ensayos hallaron problemas graves en el registro y la notificación de los eventos adversos graves, por lo que la base de datos de seguridad no pudo evaluarse por completo.
Estados Unidos: no aprobada
La anamorelina no tiene aprobación de la FDA, y Drugs@FDA no incluye ninguna solicitud ni producto con anamorelina (Drugs@FDA). Tras el rechazo europeo, Helsinn realizó otros dos ensayos de fase 3 en CPNM avanzado entre 2019 y 2023. Cada uno cumplió su criterio de valoración de peso corporal, pero no alcanzó su criterio de valoración de síntomas de anorexia (ver más abajo) (ClinicalTrials.gov NCT03743051; NCT03743064).
La guía de ASCO sobre caquexia (2020) concluyó que no puede recomendarse ningún fármaco específico como tratamiento estándar de la caquexia por cáncer (Roeland et al., J Clin Oncol 2020).
Qué muestra la investigación
ROMANA 1 y 2: ensayos internacionales de fase 3
Dos ensayos doble ciego idénticos asignaron aleatoriamente, en proporción 2:1, a pacientes con CPNM inoperable en estadio III–IV y caquexia (pérdida de peso del 5 % o más en 6 meses, o IMC inferior a 20) a anamorelina 100 mg o placebo una vez al día durante 12 semanas. Los criterios de valoración coprincipales fueron la masa corporal magra (medida por DXA, un escáner corporal de rayos X de dosis baja) y la fuerza de prensión manual (Temel et al., Lancet Oncol 2016):
| Ensayo | n | Masa corporal magra, anamorelina | Masa corporal magra, placebo | Prensión manual, anamorelina | Prensión manual, placebo |
|---|---|---|---|---|---|
| ROMANA 1 | 484 | +0,99 kg | −0,47 kg | −1,10 kg | −1,58 kg (p = 0,15) |
| ROMANA 2 | 495 | +0,65 kg | −0,98 kg | −1,49 kg | −0,95 kg (p = 0,65) |
Los valores son medianas a lo largo de 12 semanas. Ambas diferencias de masa magra fueron significativas (p inferior a 0,0001). La fuerza de prensión disminuyó en ambos grupos, y la anamorelina no frenó ese descenso.
En ROMANA 3, 513 pacientes que completaron cualquiera de los dos ensayos continuaron con su tratamiento asignado durante otras 12 semanas. La anamorelina mantuvo el peso corporal por encima del placebo en todos los puntos temporales y mejoró las puntuaciones de síntomas de anorexia-caquexia hasta la semana 16. La fuerza de prensión manual siguió sin mejorar (Currow et al., Ann Oncol 2017).
Durante 12 meses de seguimiento en ROMANA 1 y 2 murieron el 60,2 % de los pacientes con anamorelina y el 58,0 % con placebo. La mediana de supervivencia fue de 8,9 frente a 9,2 meses, una diferencia no significativa (hazard ratio 1,06, IC del 95 % 0,89–1,26) (informe de evaluación de la EMA, 2017).
Los ensayos japoneses detrás de la aprobación
| Ensayo | Diseño y n | Resultado a lo largo de 12 semanas |
|---|---|---|
| ONO-7643-03 (Takayama et al., Support Care Cancer 2016) | Fase 2, CPNM, 50 mg frente a 100 mg frente a placebo; n = 181 | Masa magra +1,15 kg (100 mg) frente a +0,55 kg (placebo); peso corporal +1,77 kg (100 mg), +0,54 kg (50 mg), −0,93 kg (placebo); sin efecto sobre la prensión manual |
| ONO-7643-04 (Katakami et al., Cancer 2018) | Aleatorizado, doble ciego, CPNM, 100 mg frente a placebo; n = 174 | Masa magra +1,38 kg frente a −0,17 kg (p inferior a 0,0001); mejor apetito y peso corporal; sin cambios en la fuerza de prensión manual ni en la distancia recorrida en 6 minutos |
| ONO-7643-05 (Hamauchi et al., Cancer 2019) | Un solo grupo, sin placebo, cáncer colorrectal, gástrico o de páncreas; n = 50 | El 63,3 % mantuvo o ganó masa magra; masa magra +1,89 kg, peso corporal +1,41 kg |
El estudio en cáncer gastrointestinal no tuvo grupo de control, por lo que sus resultados no permiten separar el efecto del fármaco de otros cambios a lo largo de las 12 semanas.
Ensayos de fase 3 posteriores de Helsinn (2019–2023)
Otros dos ensayos doble ciego asignaron aleatoriamente a 318 pacientes cada uno, con CPNM avanzado y pérdida de peso, a anamorelina 100 mg o placebo una vez al día, con 24 semanas de tratamiento previsto. Los criterios de valoración coprincipales a lo largo de 12 semanas fueron el peso corporal y una puntuación de síntomas de anorexia de 5 ítems (ClinicalTrials.gov NCT03743051; NCT03743064):
| Ensayo | Peso corporal, anamorelina frente a placebo | Diferencia (IC del 95 %) | Diferencia en la puntuación de síntomas de anorexia (IC del 95 %) |
|---|---|---|---|
| NCT03743051 | +1,94 frente a +0,59 kg | +1,35 kg (0,72–1,97) | +0,62 puntos (−0,23 a 1,47), p = 0,15 |
| NCT03743064 | +1,82 frente a +0,54 kg | +1,28 kg (0,72–1,85) | +0,14 puntos (−0,64 a 0,92), p = 0,72 |
El aumento de peso volvió a ser significativo, pero ninguno de los dos ensayos demostró que los pacientes notaran menos pérdida de apetito que con placebo, el segundo objetivo que cada ensayo debía cumplir.
Evidencia agrupada
Un metaanálisis de 2023 de 7 ensayos aleatorizados (1944 pacientes) halló que, en comparación con placebo, la anamorelina (Taniguchi et al., Sci Rep 2023):
- aumentó el peso corporal total en 1,73 kg (IC del 95 % 1,34–2,13);
- aumentó la masa corporal magra en 1,06 kg (IC del 95 % 0,30–1,81);
- mejoró ligeramente la calidad de vida (diferencia de medias estandarizada 0,16, IC del 95 % 0,04–0,27);
- no modificó significativamente los eventos adversos, la supervivencia global, la fuerza de prensión manual ni el apetito.
Uso en la práctica real en Japón
La vigilancia poscomercialización de todos los casos en Japón analizó a 6016 pacientes que empezaron con anamorelina en 2021. El aumento medio de peso fue de 0,64 kg en la semana 3, 1,19 kg en la semana 12 y 1,42 kg en la semana 52. La mediana de duración del tratamiento fue de solo 29 días (Takayama et al., Cancer Med 2024).
Masa magra no es fuerza. La masa magra añadida por la anamorelina, alrededor de 1–2 kg en 12 semanas, no mejoró la fuerza de prensión en ningún ensayo controlado, ni la distancia recorrida en el único ensayo que la midió. Esta fue la razón central por la que la EMA consideró marginal el beneficio. No encontramos ensayos publicados que la evaluaran para ganar músculo o rendimiento en personas sanas.
Efectos secundarios y riesgos
Conducción cardíaca
La anamorelina tiene actividad bloqueadora de los canales de sodio, que puede ralentizar la conducción eléctrica del corazón. La ficha técnica japonesa enumera anomalías del ECG (prolongación marcada del PR o del QRS, prolongación del QT), bloqueo auriculoventricular, frecuencia cardíaca rápida o lenta, palpitaciones y presión arterial baja. Exige controles periódicos del ECG, el pulso, la presión arterial y los electrolitos, sobre todo al inicio del tratamiento (guía de uso adecuado de Ono, 2021).
La evidencia detrás de esta advertencia:
- Búsqueda de dosis. En el estudio QT exhaustivo, una dosis de 400 mg provocó un ensanchamiento del QRS de hasta 87 ms (alrededor de un 90 % por encima del valor basal) en un sujeto, por lo que se detuvo la primera cohorte y el estudio se reinició con 300 mg como dosis máxima. Con 100 mg, el límite superior del cambio del QTc superó el umbral regulatorio de 10 ms (informe de evaluación de la EMA, 2017).
- Ensayos japoneses. En el conjunto de los tres ensayos japoneses, se produjeron eventos cardiovasculares y anomalías del ECG en el 10,7 % de los pacientes con anamorelina frente al 2,0 % con placebo (plan de gestión de riesgos de Ono, 2026).
- Tras la aprobación. En la vigilancia poscomercialización se produjeron trastornos de la conducción relacionados con el tratamiento en el 1,1 % de los pacientes (Takayama et al., Cancer Med 2024). Un análisis de la base de datos japonesa de eventos adversos halló que los defectos de conducción se notificaban con mucha más frecuencia con anamorelina que con otros fármacos (reporting odds ratio ajustado 20,0, IC del 95 % 14,9–26,9), con una mediana de aparición de 13 días (Yabuki et al., In Vivo 2025).
Glucosa en sangre
El aumento de la glucosa en sangre es el problema relacionado con el fármaco más frecuente.
- Ensayos. Los efectos secundarios relacionados con la glucosa se produjeron en el 15,0 % de los pacientes con anamorelina frente al 1,4 % con placebo en el conjunto de los ensayos japoneses, y en el 7,8 % frente al 3,7 % en ROMANA 1 y 2 (plan de gestión de riesgos de Ono, 2026).
- Vigilancia poscomercialización. La hiperglucemia fue el evento adverso relacionado con el tratamiento más frecuente (3,9 %) (Takayama et al., Cancer Med 2024).
- Cetoacidosis. Hasta diciembre de 2025 se habían notificado en Japón, tras la aprobación, 21 casos de cetoacidosis diabética o eventos relacionados (incluidos cetosis y estados hiperosmolares). Estos motivaron una actualización del plan de gestión de riesgos en 2026.
La ficha técnica recomienda controlar la glucosa en sangre antes y durante el tratamiento (guía de uso adecuado de Ono, 2021).
Hígado
El aumento de las enzimas hepáticas es un riesgo identificado. Los estudios en animales mostraron enzimas hepáticas elevadas, y los perros presentaron cambios hepáticos inflamatorios. En ROMANA 1 y 2 se produjeron eventos adversos hepáticos en el 6,4 % de los pacientes con anamorelina frente al 3,6 % con placebo (informe de evaluación de la EMA, 2017). En la vigilancia poscomercialización se produjeron problemas hepáticos relacionados con el tratamiento en el 1,2 % (Takayama et al., Cancer Med 2024).
Crecimiento tumoral
En teoría, el aumento del IGF-1 podría favorecer el crecimiento tumoral. El plan de gestión de riesgos de Japón incluye la progresión tumoral como riesgo potencial. Señala que los ensayos no mostraron diferencias en las tasas de progresión ni en la supervivencia, pero también que faltan datos epidemiológicos a largo plazo (plan de gestión de riesgos de Ono, 2026).
Quién no debe tomarla (ficha técnica japonesa)
Las contraindicaciones japonesas son (guía de uso adecuado de Ono, 2021):
- insuficiencia cardíaca congestiva;
- infarto de miocardio o angina de pecho;
- trastornos graves de la conducción, como el bloqueo cardíaco completo;
- insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B o C);
- uso actual de inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, claritromicina, itraconazol, voriconazol, productos que contienen ritonavir o cobicistat);
- incapacidad para comer por obstrucción gastrointestinal;
- hipersensibilidad previa al fármaco.
La ficha técnica aconseja precaución en personas con diabetes, otras enfermedades cardíacas, prolongación del QT, alteraciones electrolíticas, quimioterapia previa con antraciclinas o insuficiencia hepática leve.
Interacciones
La ficha técnica señala estas interacciones (guía de uso adecuado de Ono, 2021):
| Fármaco o alimento que interactúa | Problema |
|---|---|
| Antiarrítmicos, betabloqueantes, antraciclinas | Supresión añadida de la conducción o de la función cardíaca |
| Fármacos que prolongan el intervalo QT | Mayor riesgo de prolongación del QT y de arritmia ventricular |
| Inhibidores moderados de CYP3A4 (p. ej., eritromicina, diltiazem), jugo de pomelo | Niveles más altos de anamorelina |
| Inductores de CYP3A4 (p. ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan) | Niveles más bajos de anamorelina y menor efecto |
Situación legal y uso fuera de la medicina
La Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA) cita la anamorelina como ejemplo de secretagogo de la hormona del crecimiento en la categoría S2.2.4. Está prohibida para los deportistas en todo momento, en competición y fuera de ella (Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA). Su único uso aprobado es la caquexia por cáncer en Japón. No encontramos ensayos en personas sanas o deportistas, por lo que se desconoce su balance beneficio-riesgo fuera de ese contexto. Los riesgos de conducción cardíaca y de glucosa en sangre se observaron en pacientes con monitorización del ECG y de laboratorio.
Puntos clave
- Un imitador oral de la grelina. La anamorelina activa el receptor de grelina para aumentar el apetito, la GH y el IGF-1, como ibutamoren, pero se desarrolló específicamente para la caquexia por cáncer.
- Aprobada solo en un contexto reducido. Japón la aprobó en enero de 2021 para la caquexia en cuatro tipos de cáncer; la EMA la rechazó en 2017, y no está aprobada por la FDA.
- Aumentos pequeños y constantes de peso y masa magra. Los ensayos mostraron alrededor de 1–2 kg más de masa magra o de peso corporal que con placebo en 12 semanas (aumento de peso agrupado de 1,73 kg).
- Sin beneficio en fuerza ni función. La fuerza de prensión manual no mejoró en ningún ensayo controlado, y dos ensayos de fase 3 de 2019–2023 no alcanzaron su criterio de valoración de síntomas de apetito.
- La conducción cardíaca y la glucosa son los riesgos clave. Puede ralentizar la conducción cardíaca (contraindicada en la insuficiencia cardíaca y el bloqueo cardíaco grave) y elevar la glucosa en sangre, con casos de cetoacidosis notificados en Japón.
- Prohibida en el deporte. La WADA la prohíbe en todo momento según la categoría S2.2.4.
Fuentes
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd., Helsinn Group. ONO receives a manufacturing and marketing approval of Adlumiz (anamorelin), a ghrelin receptor agonist for the treatment of cancer cachexia in Japan. Comunicado de prensa, 22 de enero de 2021. Ono.
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd., Anamorelin Proper Use Committee. Request for the proper use of Edlumiz tablets 50 mg (en japonés). 22 de enero de 2021. JRS.
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd. Edlumiz tablets 50 mg risk management plan (en japonés), presentado el 28 de abril de 2026. PMDA.
- European Medicines Agency. Adlumiz (anamorelin): refusal of the marketing authorisation; y Adlumiz EPAR, refusal public assessment report, EMA/647868/2017. EMA; PDF del EPAR.
- Wakabayashi H, Arai H, Inui A. The regulatory approval of anamorelin for treatment of cachexia in patients with non-small cell lung cancer, gastric cancer, pancreatic cancer, and colorectal cancer in Japan: facts and numbers. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2021;12(1):14–16. PubMed.
- Temel JS, Abernethy AP, Currow DC, et al. Anamorelin in patients with non-small-cell lung cancer and cachexia (ROMANA 1 and ROMANA 2): results from two randomised, double-blind, phase 3 trials. Lancet Oncol. 2016;17(4):519–531. PubMed.
- Currow D, Temel JS, Abernethy A, et al. ROMANA 3: a phase 3 safety extension study of anamorelin in advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients with cachexia. Ann Oncol. 2017;28(8):1949–1956. PubMed.
- Helsinn Healthcare SA. A phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of anamorelin HCl for the treatment of malignancy associated weight loss and anorexia in adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Resultados en ClinicalTrials.gov, NCT03743051 y NCT03743064. NCT03743051; NCT03743064.
- Takayama K, Katakami N, Yokoyama T, et al. Anamorelin (ONO-7643) in Japanese patients with non-small cell lung cancer and cachexia: results of a randomized phase 2 trial. Support Care Cancer. 2016;24(8):3495–3505. PubMed.
- Katakami N, Uchino J, Yokoyama T, et al. Anamorelin (ONO-7643) for the treatment of patients with non-small cell lung cancer and cachexia: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study of Japanese patients (ONO-7643-04). Cancer. 2018;124(3):606–616. PubMed.
- Hamauchi S, Furuse J, Takano T, et al. A multicenter, open-label, single-arm study of anamorelin (ONO-7643) in advanced gastrointestinal cancer patients with cancer cachexia. Cancer. 2019;125(23):4294–4302. PubMed.
- Taniguchi J, Mikura S, da Silva Lopes K. The efficacy and safety of anamorelin for patients with cancer-related anorexia/cachexia syndrome: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2023;13(1):15257. PubMed.
- Takayama K, Kojima A, Honda C, et al. Real-world safety and effectiveness of anamorelin for cancer cachexia: interim analysis of post-marketing surveillance in Japan. Cancer Med. 2024;13(9):e7170. PubMed.
- Yabuki N, Sako KI, Maeda T, et al. Anamorelin and conduction defects: a literature review and analysis of the Japanese pharmacovigilance database. In Vivo. 2025;39(1):404–410. PubMed.
- Leese PT, Trang JM, Blum RA, et al. An open-label clinical trial of the effects of age and gender on the pharmacodynamics, pharmacokinetics and safety of the ghrelin receptor agonist anamorelin. Clin Pharmacol Drug Dev. 2015;4(2):112–120. PubMed.
- Garcia JM, Polvino WJ. Pharmacodynamic hormonal effects of anamorelin, a novel oral ghrelin mimetic and growth hormone secretagogue in healthy volunteers. Growth Horm IGF Res. 2009;19(3):267–273. PubMed.
- Roeland EJ, Bohlke K, Baracos VE, et al. Management of cancer cachexia: ASCO guideline. J Clin Oncol. 2020;38(21):2438–2453. PubMed.
- National Center for Biotechnology Information. PubChem compound summary: anamorelin (CID 9828911). PubChem.
- U.S. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: FDA-approved drugs (búsqueda de anamorelina, octubre de 2026). FDA.
- World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. Lista de Prohibiciones 2026 de la WADA.