O bimagrumabe (código de pesquisa BYM338) é um anticorpo monoclonal totalmente humano que bloqueia os receptores de ativina do tipo II (ActRIIA e ActRIIB). Esses receptores transmitem no músculo o sinal de “parar de crescer” da miostatina, da ativina A e de proteínas relacionadas, e no tecido adiposo os sinais de ativina. Bloqueá-los faz o músculo crescer e a gordura diminuir ao mesmo tempo, e por isso o medicamento é discutido como uma forma de preservar músculo durante a perda de peso.

A Novartis desenvolveu o bimagrumabe para doenças com perda de massa muscular. Nesses estudos, ele aumentou de forma consistente a massa magra, mas não melhorou a marcha nem a função física. A Eli Lilly o adquiriu em 2023 e agora o estuda na obesidade, sozinho e junto com medicamentos à base de GLP-1. Ele não é aprovado em lugar nenhum, só é administrado por infusão ou injeção dentro de estudos e é proibido no esporte pela classe S4.3 da Agência Mundial Antidopagem (WADA).

Esta página resume o que relatam os estudos clínicos publicados, os registros de estudos e as agências reguladoras. Ela tem fins apenas educativos e não é aconselhamento médico.

Propriedade	Detalhe
Classe do medicamento	Anticorpo monoclonal totalmente humano contra os receptores de ativina do tipo II (ActRIIA e ActRIIB)
Outros nomes	BYM338 (Novartis); LY3985863 (Lilly)
Desenvolvedores	Novartis (descoberta); Versanis Bio; Eli Lilly (adquirido em 2023)
Via nos estudos	Infusão intravenosa nos estudos publicados; subcutânea nos estudos atuais da Lilly
Doses estudadas	10 ou 30 mg/kg IV a cada 12 semanas (obesidade); 10 mg/kg IV a cada 4 semanas (diabetes tipo 2); 700 mg IV por mês (sarcopenia)
Meia-vida	Não estabelecida: a depuração é não linear (mediada pelo alvo), por isso não foi possível calcular uma meia-vida única
Status de aprovação	Em investigação; não aprovado pela FDA (agência reguladora dos EUA) nem por nenhuma outra agência reguladora
Substância controlada nos EUA	Não listado na Lista III (Schedule III)
Status na WADA	Proibido em todos os momentos (S4.3, citado nominalmente)

O que é

O bimagrumabe é um anticorpo, não um peptídeo nem um esteroide. É uma proteína grande que se liga aos receptores de ativina do tipo II nas células e impede que seus ligantes naturais se encaixem (Lach-Trifilieff et al., Mol Cell Biol 2014). Entre esses ligantes estão:

a miostatina, o freio mais conhecido do crescimento muscular;
a ativina A e o GDF11, que sinalizam pelos mesmos receptores;
a ativina E, que age no tecido adiposo por meio de um receptor parceiro chamado ALK7 (Heymsfield et al., Nat Med 2026).

Como bloqueia o receptor e não um único ligante, ele desliga vários freios de uma vez. Nos trabalhos originais da Novartis, o bimagrumabe aumentou o músculo de camundongos mais do que um inibidor apenas da miostatina, e uma versão murina do anticorpo ainda fez o músculo crescer em camundongos que já não tinham miostatina. Em cultura de células, ele bloqueou os efeitos de perda muscular da miostatina e da ativina A (Lach-Trifilieff et al., Mol Cell Biol 2014).

O efeito sobre a gordura é uma ação direta no tecido adiposo, não supressão do apetite. Os autores do estudo BELIEVE observam que o bimagrumabe “não parece afetar a ingestão de alimentos” e, em vez disso, aumenta a quebra de gordura ao bloquear os sinais de ativina no tecido adiposo (Heymsfield et al., Nat Med 2026). Isso é o oposto da semaglutida e da tirzepatida, que agem principalmente reduzindo o apetite.

Como difere de compostos relacionados

A biblioteca tem páginas sobre outras formas de bloquear a mesma via. Elas diferem no que se ligam:

Composto	O que é	Alvo
Bimagrumabe	Anticorpo monoclonal	Os próprios receptores (ActRIIA e ActRIIB)
Folistatina-344	Proteína de ligação natural	Miostatina e ativinas circulantes
ACE-083	Proteína de fusão baseada na folistatina, injetada em um único músculo	Miostatina, ativinas e ligantes relacionados, localmente

Farmacocinética

Por ser um anticorpo grande, o bimagrumabe não é tomado por via oral. Principais achados dos estudos de fase 1:

Achado	Resultado	Fonte
Nível máximo após uma dose única de 30 mg/kg IV (idosos)	982 μg/mL	Rooks et al., JCSM 2020
Nível máximo após 30 mg/kg IV (adultos com obesidade)	944 μg/mL; perfil semelhante ao dos idosos	Rooks et al., JCSM 2020
Depuração	Não linear, determinada pela ligação ao seu receptor-alvo	Rooks et al., JCSM 2020
Meia-vida	Não pôde ser obtida com a análise padrão	Rooks et al., JCSM 2020
Biodisponibilidade subcutânea	Cerca de 40%	Petricoul et al., Clin Pharmacokinet 2023

A depuração não linear significa que o medicamento é eliminado em parte ao se ligar aos seus próprios receptores, de modo que doses maiores permanecem no sangue por um tempo desproporcionalmente maior. No estudo de dose única, o ganho de massa magra durou mais após 30 mg/kg do que após 3 mg/kg.

Um estudo de fase 1 com 91 adultos de 70 anos ou mais comparou infusões IV mensais com injeções subcutâneas semanais. A aplicação subcutânea semanal gerou níveis do medicamento e efeitos comparáveis aos da aplicação IV mensal: a massa magra aumentou 4–6% (1,5–2 kg) com todos os esquemas, exceto a dose mais baixa (52,5 mg), e a massa gorda caiu cerca de 2–3 kg (Petricoul et al., Clin Pharmacokinet 2023). Os estudos mais recentes da Lilly usam a via subcutânea.

Desenvolvimento e situação regulatória

Fase Novartis (2011–2019). Estudos de fase 2 e 2b/3 em miosite por corpos de inclusão, sarcopenia, recuperação de fratura de quadril, DPOC, perda de peso associada ao câncer e diabetes tipo 2 com obesidade (lista do ClinicalTrials.gov).
Versanis e Lilly (2021 até hoje). A Versanis Bio levou o medicamento para estudos em obesidade. A Lilly fechou acordo para adquirir a Versanis em julho de 2023 por até US$ 1,925 bilhão, descrevendo o bimagrumabe como o principal ativo da empresa (comunicado de imprensa Lilly/Versanis).
Estudos atuais. Um estudo de fase 2 com bimagrumabe subcutâneo e tirzepatida na obesidade sem diabetes incluiu 252 pessoas e concluiu a coleta dos dados primários em janeiro de 2026 (NCT06643728). Um estudo de fase 2b planejado em pessoas com diabetes tipo 2 foi retirado antes de incluir qualquer participante “por razões estratégicas de negócio” (NCT06901349).

Nenhuma agência reguladora aprovou o bimagrumabe para qualquer uso. Ele não está entre os esteroides anabolizantes citados na Lista III (Schedule III) dos EUA (21 CFR 1308.13), mas, como medicamento biológico não aprovado, só está disponível de forma legítima dentro de estudos clínicos.

O que a pesquisa mostra

Em todos os estudos aparece o mesmo padrão: a massa magra sobe e a massa gorda desce. Se isso se traduz em melhor função ou saúde depende da população.

Obesidade com semaglutida (BELIEVE)

O maior estudo randomizou 507 adultos com obesidade (peso médio de 107,5 kg) em nove grupos por 48 semanas. Os grupos receberam placebo, bimagrumabe IV (10 ou 30 mg/kg a cada 12 semanas), semaglutida semanal (1,0 ou 2,4 mg) ou combinações, seguidos de uma extensão aberta até a semana 72 (Heymsfield et al., Nat Med 2026).

Resultados na semana 48 dos principais grupos (análise por esquema de tratamento):

Grupo	Peso corporal	Massa gorda total	Massa magra total
Placebo	−3,3 kg	−5,6%	−0,9%
Bimagrumabe 30 mg/kg	−9,3 kg	−13,0% a −18,9% (braços com bimagrumabe)	+1,0% a +1,1% (braços com bimagrumabe)
Semaglutida 2,4 mg	−14,2 kg	−16,0% a −21,1% (braços com semaglutida)	−4,7% a −6,9% (braços com semaglutida)
Bimagrumabe 30 mg/kg + semaglutida 2,4 mg	−17,8 kg	−24,7% a −33,7% (braços de combinação)	−0,8% a −2,3% (braços de combinação)

Pontos-chave do estudo:

Parcela do peso perdido na forma de gordura. Na semana 48, foi de 100% com bimagrumabe 30 mg/kg, 71,1% com semaglutida 2,4 mg e 92,3% com a combinação em dose alta.
Semana 72. A perda de peso chegou a −12,0 kg (−10,8%) com bimagrumabe 30 mg/kg, −16,5 kg (−15,7%) com semaglutida 2,4 mg e −24,2 kg (−22,1%) com a combinação. A massa gorda caiu 28,5%, 27,8% e 45,7%, respectivamente.
A gordura visceral (gordura ao redor dos órgãos) caiu mais nos grupos de combinação do que com semaglutida sozinha.
A força de preensão manual melhorou significativamente apenas no grupo de bimagrumabe 30 mg/kg mais semaglutida 1,0 mg (+4,8 kg vs +1,7 kg com placebo).

Sozinho, o bimagrumabe produziu menos perda de peso do que a semaglutida, porque acrescentava músculo enquanto removia gordura. Sua principal promessa está na combinação, em que ele deslocou o peso perdido para a gordura.

Diabetes tipo 2 com obesidade

Um estudo de fase 2 de 48 semanas randomizou 75 adultos com diabetes tipo 2 (IMC médio de 32,9) para bimagrumabe IV 10 mg/kg (até 1.200 mg) a cada 4 semanas ou placebo. Os dois grupos receberam orientação sobre dieta e exercício (Heymsfield et al., JAMA Netw Open 2021):

Desfecho na semana 48	Bimagrumabe	Placebo
Massa gorda total	−7,5 kg (−20,5%)	−0,18 kg (−0,5%)
Massa magra	+1,70 kg (+3,6%)	−0,4 kg (−0,8%)
Circunferência da cintura	−9,0 cm	+0,5 cm
HbA1c (glicemia de longo prazo)	−0,76 ponto percentual	−0,04 ponto percentual
Peso corporal	−5,9 kg (−6,5%)	−0,8 kg (−0,8%)

Somente os 58 participantes (77%) que concluíram o tratamento foram analisados, e os intervalos de confiança relatados foram de 80%, e não os 95% habituais.

Uma meta-análise de 2026 reuniu 4 estudos controlados por placebo com 268 participantes que tinham obesidade, resistência à insulina ou diabetes tipo 2 (Shao et al., Diabetes Obes Metab 2026). Em comparação com o placebo, o bimagrumabe:

reduziu o peso em 4,85 kg (IC de 95% 2,88–6,82) e a massa gorda em 4,72 kg (IC de 95% 1,40–8,05);
aumentou a massa magra em 1,66 kg (IC de 95% 0,81–2,51);
reduziu a HbA1c em 0,13 ponto percentual;
elevou o colesterol LDL em 0,47 mmol/L (≈ 18 mg/dL).

Sarcopenia e idosos

Sarcopenia é a perda de massa e função muscular relacionada à idade. Aqui o bimagrumabe construiu músculo, mas não fez as pessoas se movimentarem melhor do que dieta e exercício sozinhos:

Estudo de prova de conceito (n = 40, 65 anos ou mais). Uma dose única de 30 mg/kg IV aumentou o volume muscular da coxa em 8,0% na semana 8 vs 0,4% com placebo. A velocidade da marcha e a distância percorrida melhoraram apenas nas pessoas que caminhavam mais devagar (Rooks et al., J Am Geriatr Soc 2017).
Estudo maior (n = 180, 70 anos ou mais, 38 centros). Bimagrumabe 700 mg por mês durante 6 meses, somado a uma dieta adequada e exercícios em casa, aumentou a massa corporal magra em 7% vs 1% com placebo. O desfecho principal, uma pontuação de desempenho físico (SPPB), subiu 1,34 vs 1,03 ponto, diferença não significativa (p = 0,13). Os dois grupos melhoraram (Rooks et al., JAMA Netw Open 2020).

Fratura de quadril, DPOC e miosite por corpos de inclusão

A mesma distância entre massa muscular e função apareceu em outras três doenças:

Estudo	Desenho	Resultado muscular	Resultado funcional
Recuperação de fratura de quadril (Hofbauer et al., Lancet Healthy Longev 2021)	250 adultos de 60 anos ou mais; placebo ou 70, 210 ou 700 mg IV a cada 4 semanas por 24 semanas	Massa magra +1,9 kg (210 mg) e +2,8 kg (700 mg) vs +0,2 kg	Nenhuma melhora na velocidade da marcha nem no SPPB
DPOC com baixa massa muscular (Polkey et al., AJRCCM 2019)	67 pacientes; duas doses de 30 mg/kg IV ou placebo	Volume muscular da coxa +5,0% vs −1,3% na semana 24	Nenhum ganho significativo na distância percorrida em 6 minutos
Miosite por corpos de inclusão, RESILIENT (Hanna et al., Lancet Neurol 2019)	251 pacientes; 1, 3 ou 10 mg/kg IV a cada 4 semanas ou placebo por pelo menos 48 semanas	—	Distância percorrida em 6 minutos sem diferença em relação ao placebo em nenhuma dose

A extensão de dois anos do RESILIENT (211 participantes) também não encontrou benefício na mobilidade e foi interrompida antes do previsto (Amato et al., Neurology 2021). Esses resultados encerraram o desenvolvimento do medicamento para doenças musculares.

Homens jovens saudáveis após imobilização

Em 24 homens jovens saudáveis que tiveram a perna engessada por 2 semanas, uma dose única de 30 mg/kg IV após a retirada do gesso elevou o volume muscular da coxa a 5,1% acima do nível anterior ao gesso em 12 semanas. Com placebo, o volume apenas voltou ao valor inicial (−0,1%). A força não diferiu: a força do joelho voltou aos níveis anteriores ao gesso em até 6 semanas nos dois grupos (Rooks et al., JCSM 2017). Não há estudos em atletas treinados.

Dados em animais

Em camundongos com obesidade induzida por dieta, o bimagrumabe acrescentou cerca de 10% de massa magra e, combinado com semaglutida, gerou mais perda de gordura preservando a massa magra (Nunn et al., Mol Metab 2024). Outro estudo em camundongos, com um anticorpo que bloqueia ActRIIA/IIB, encontrou intolerância à glicose, corações aumentados com acúmulo de glicogênio, mais gordura no fígado e menos corrida voluntária. Os autores apontam que isso contraria a melhora da glicemia observada em humanos e pode refletir diferenças entre espécies (Carlsson et al., Mol Metab 2025).

“Crescimento muscular sem hormônios.” O bimagrumabe não age pelo receptor de andrógeno. Em adultos saudáveis de 55–75 anos, ele não alterou a testosterona nem os andrógenos adrenais. Ele reduziu o FSH em mulheres, porque a ativina também controla a hipófise (Garito et al., Clin Endocrinol 2018). Além disso, mais músculo em um exame de imagem não significou melhor função em nenhum estudo com pacientes até agora.

Efeitos colaterais e riscos

Efeitos colaterais comuns

Espasmos musculares (principalmente cãibras), diarreia e acne são os efeitos colaterais consistentes. Taxas no BELIEVE durante as primeiras 48 semanas (Heymsfield et al., Nat Med 2026):

Evento adverso	Placebo	Bimagrumabe 10 mg/kg	Bimagrumabe 30 mg/kg	Bimagrumabe 30 mg/kg + semaglutida 2,4 mg
Espasmos musculares	5,5%	46,4%	73,7%	63,6%
Diarreia	5,5%	41,1%	49,1%	49,1%
Acne	3,6%	33,9%	43,9%	52,7%
Eventos adversos graves	3,6%	12,5%	8,8%	7,3%
Interrupção do tratamento por eventos adversos	3,6%	21,4%	14,0%	5,5%

No estudo de diabetes de 2021, os espasmos musculares afetaram 41% vs 3% com placebo, e a diarreia 41% vs 11% (Heymsfield et al., JAMA Netw Open 2021). No RESILIENT, os espasmos musculares afetaram 40–68% conforme a dose vs 21% com placebo (Hanna et al., Lancet Neurol 2019). Na meta-análise de 2026, o bimagrumabe aumentou o risco de espasmos musculares cerca de dez vezes (RR 10,44), de diarreia cerca de cinco vezes (RR 4,91) e de interromper o tratamento precocemente cerca de seis vezes (RR 5,75) (Shao et al., Diabetes Obes Metab 2026).

Colesterol

O bimagrumabe eleva o colesterol total e o LDL. No BELIEVE, o LDL subiu nas primeiras 12 semanas em todos os grupos com bimagrumabe. Na semana 72, o LDL estava 17,6% acima do valor inicial com bimagrumabe sozinho, enquanto tinha voltado para perto do valor inicial (+0,1%) no grupo que também usou semaglutida 2,4 mg (Heymsfield et al., Nat Med 2026). O significado cardiovascular disso a longo prazo é desconhecido.

Alterações laboratoriais, pâncreas e ossos

No BELIEVE, os grupos com bimagrumabe também apresentaram:

aumentos da fosfatase alcalina e da creatina quinase;
aumentos temporários das enzimas hepáticas ALT e AST;
um aumento temporário da lipase, uma enzima pancreática;
magnésio mais baixo, embora dentro da faixa normal.

A pancreatite foi incomum e equilibrada entre os grupos. No estudo de diabetes de 2021, ocorreram com bimagrumabe um caso de pancreatite e um caso de lipase elevada com dor abdominal (depois atribuído a cálculos biliares) (Heymsfield et al., JAMA Netw Open 2021). A densidade óssea do quadril caiu cerca de 2% com semaglutida 2,4 mg e na maioria dos grupos de combinação, vs 0,8% com placebo. Os autores sugerem que isso pode refletir a menor carga sobre os ossos após a perda de peso (Heymsfield et al., Nat Med 2026).

Coração

Como os bloqueadores da via da miostatina fazem crescer o músculo esquelético, uma questão central é se eles também aumentam o músculo cardíaco. Em um estudo randomizado de 6 meses com 68 adultos saudáveis de 60–86 anos, o bimagrumabe 10 mg/kg IV não alterou de forma relevante a massa do ventrículo esquerdo nem a fração de ejeção na ressonância magnética cardíaca (Rooks et al., JCEM 2026). O RESILIENT também não encontrou efeitos cardíacos significativos no ECG nem no ecocardiograma. Ainda faltam estudos mais longos e maiores.

Hormônios

Em mulheres de 55–75 anos, o bimagrumabe reduziu o FSH em cerca de 42 UI/L na semana 8 em comparação com o placebo. A alteração se reverteu depois que o medicamento foi eliminado. A testosterona e os andrógenos adrenais não mudaram em homens nem em mulheres (Garito et al., Clin Endocrinol 2018). Os efeitos sobre a fertilidade e a gravidez não foram estabelecidos.

Situação legal e uso fora da medicina

Esporte. A Lista Proibida 2026 da WADA proíbe em todos os momentos, na classe S4.3, os “agentes que impedem a ativação do receptor de ativina IIB” e cita o bimagrumabe como exemplo. A WADA classifica as substâncias S4.3 como não especificadas.
Estados Unidos. O bimagrumabe não é uma substância controlada listada, mas é um medicamento experimental não aprovado. Não existe nenhum produto aprovado fora dos estudos clínicos.

Pontos principais

Um anticorpo que bloqueia receptores, não um peptídeo nem um esteroide. Ele bloqueia ActRIIA e ActRIIB, desligando a miostatina, as ativinas e outros freios relacionados do músculo, e também age diretamente no tecido adiposo.
Efeitos confiáveis na composição corporal. Os estudos mostram de forma consistente ganhos de massa magra de cerca de 1–7% e perda substancial de gordura, incluindo a gordura visceral.
Os dados mais fortes vêm de combinações na obesidade. Com semaglutida 2,4 mg, ele produziu perda de peso de 22,1% em 72 semanas, principalmente de gordura, com a massa magra em grande parte preservada.
Mais músculo não significou melhor função. Os estudos em sarcopenia, fratura de quadril, DPOC e miosite por corpos de inclusão não atingiram seus desfechos funcionais.
Efeitos colaterais relevantes. Espasmos musculares, diarreia e acne foram comuns, o colesterol LDL subiu, e até cerca de uma em cada cinco pessoas usando só bimagrumabe interrompeu o tratamento precocemente.
Não aprovado e proibido no esporte. É apenas experimental (Lilly, fase 2) e é citado nominalmente na lista da WADA.

Fontes

Lach-Trifilieff E, Minetti GC, Sheppard K, et al. An antibody blocking activin type II receptors induces strong skeletal muscle hypertrophy and protects from atrophy. Mol Cell Biol. 2014;34(4):606–618. PubMed.
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Heymsfield SB, Coleman LA, Miller R, et al. Effect of bimagrumab vs placebo on body fat mass among adults with type 2 diabetes and obesity: a phase 2 randomized clinical trial. JAMA Netw Open. 2021;4(1):e2033457. PubMed.
Shao C, Lin H, Yu J, et al. Efficacy and safety of bimagrumab in adults with obesity and metabolic dysfunction: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2026;28(10):9433–9442. PubMed.
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Petricoul O, Nazarian A, Schuehly U, et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of bimagrumab (BYM338). Clin Pharmacokinet. 2023;62(1):141–155. PubMed.
Rooks D, Praestgaard J, Hariry S, et al. Treatment of sarcopenia with bimagrumab: results from a phase II, randomized, controlled, proof-of-concept study. J Am Geriatr Soc. 2017;65(9):1988–1995. PubMed.
Rooks D, Swan T, Goswami B, et al. Bimagrumab vs optimized standard of care for treatment of sarcopenia in community-dwelling older adults: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open. 2020;3(10):e2020836. PubMed.
Hofbauer LC, Witvrouw R, Varga Z, et al. Bimagrumab to improve recovery after hip fracture in older adults: a multicentre, double-blind, randomised, parallel-group, placebo-controlled, phase 2a/b trial. Lancet Healthy Longev. 2021;2(5):e263–e274. PubMed.
Polkey MI, Praestgaard J, Berwick A, et al. Activin type II receptor blockade for treatment of muscle depletion in chronic obstructive pulmonary disease. A randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2019;199(3):313–320. PubMed.
Hanna MG, Badrising UA, Benveniste O, et al. Safety and efficacy of intravenous bimagrumab in inclusion body myositis (RESILIENT): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial. Lancet Neurol. 2019;18(9):834–844. PubMed.
Amato AA, Hanna MG, Machado PM, et al. Efficacy and safety of bimagrumab in sporadic inclusion body myositis: long-term extension of RESILIENT. Neurology. 2021;96(12):e1595–e1607. PubMed.
Rooks DS, Laurent D, Praestgaard J, et al. Effect of bimagrumab on thigh muscle volume and composition in men with casting-induced atrophy. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017;8(5):727–734. PubMed.
Garito T, Zakaria M, Papanicolaou DA, et al. Effects of bimagrumab, an activin receptor type II inhibitor, on pituitary neurohormonal axes. Clin Endocrinol (Oxf). 2018;88(6):908–919. PubMed.
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Nunn E, Jaiswal N, Gavin M, et al. Antibody blockade of activin type II receptors preserves skeletal muscle mass and enhances fat loss during GLP-1 receptor agonism. Mol Metab. 2024;80:101880. PubMed.
Carlsson M, Frank E, Màrmol JM, et al. Activin receptor type IIA/IIB blockade increases muscle mass and strength, but compromises glycemic control in mice. Mol Metab. 2025;102:102261. PubMed.
Eli Lilly and Company, Versanis Bio. Lilly to acquire Versanis to improve patient outcomes in cardiometabolic diseases. Comunicado de imprensa, 14 de julho de 2023. BioSpace.
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World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List, class S4.3. Lista Proibida 2026 da WADA.
Schedules of controlled substances: Schedule III. 21 CFR 1308.13. eCFR.

Bimagrumabe