Cabergolin ist ein von Mutterkornalkaloiden abgeleiteter Dopaminagonist, der Prolaktin senkt, das Hypophysenhormon, das die Milchbildung antreibt. In den USA ist es nur für Hyperprolaktinämie (zu viel Prolaktin) zugelassen, ob idiopathisch oder durch ein Hypophysenadenom verursacht. Es wurde 1996 erstmals als Dostinex von Pfizer zugelassen und wird heute als Generikum in Form von 0,5-mg-Tabletten verkauft.
Außerhalb der Medizin wird Cabergolin von manchen Anwendenden anaboler Steroide genutzt, die glauben, es verhindere „Prolaktin“-Nebenwirkungen wie Gynäkomastie oder eine verminderte Libido. Keine kontrollierte Studie am Menschen hat es für diesen Zweck untersucht. Sein wichtigstes schwerwiegendes Risiko ist eine Fibrose der Herzklappen und anderer Gewebe; deshalb schreibt die Fachinformation vor Behandlungsbeginn eine Echokardiographie vor.
Diese Seite fasst zusammen, was die Fachinformation der FDA (US-Arzneimittelbehörde), die britische Produktinformation und klinische Studien berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.
| Eigenschaft | Angabe |
|---|---|
| Wirkstoffklasse | Mutterkornalkaloid-Derivat (Ergotderivat); Dopamin-D2-Rezeptor-Agonist (Prolaktinhemmer) |
| Marken / Zulassung | Dostinex (Pfizer), NDA 020664, zugelassen am 23. Dezember 1996; Marke in den USA inzwischen eingestellt; Generika erhältlich |
| Anwendungsweg | Tablette zum Einnehmen |
| Stärke | 0,5-mg-Tablette mit Bruchkerbe |
| Dosis laut US-Fachinformation | Zu Beginn 0,25 mg zweimal wöchentlich; maximal 1 mg zweimal wöchentlich |
| Halbwertszeit (Fachinformation) | 63–69 h bei gesunden Freiwilligen; 79–115 h bei Personen mit Hyperprolaktinämie (britische Fachinformation) |
| Zentrale Eigenschaft des Wirkmechanismus | Hohe Affinität zu D2-Rezeptoren; außerdem Agonist am Serotonin-5-HT2B-Rezeptor, der mit Klappenfibrose in Verbindung gebracht wird |
| Status in den USA | Verschreibungspflichtig; keine kontrollierte Substanz (DEA-Schedule: keiner) |
Was es ist
Der chemische Name von Cabergolin lautet 1-[(6-allylergolin-8β-yl)-carbonyl]-1-[3-(dimethylamino)propyl]-3-ethylurea: Summenformel C₂₆H₃₇N₅O₂, Molekulargewicht 451,6 g/mol (FDA-Fachinformation; PubChem). Es gehört zur Familie der Ergoline, derselben chemischen Klasse wie Bromocriptin und Pergolid.
Dopamin aus dem Hypothalamus hält die Prolaktinausschüttung normalerweise in Schach. Cabergolin ahmt dieses Signal nach, indem es D2-Rezeptoren auf den prolaktinbildenden Zellen der Hypophyse (laktotrophe Zellen) stimuliert. Die US-Fachinformation gibt eine geringe Affinität zu D1-, α-adrenergen und 5-HT1/5-HT2-Serotoninrezeptoren an. Die britische Fachinformation ergänzt, dass Cabergolin ein Agonist am 5-HT2B-Serotoninrezeptor ist, dem Rezeptor, der mit arzneimittelbedingten Herzklappenerkrankungen in Verbindung steht (Dostinex SmPC).
Laut britischer Fachinformation hatte Cabergolin in Studien am Menschen außer der Senkung von Prolaktin und Blutdruck keinen Einfluss auf die basale Ausschüttung anderer Hypophysenhormone oder von Cortisol.
Pharmakokinetik
Nach der US- und der britischen Fachinformation:
| Parameter | Wert |
|---|---|
| Zeit bis zum Plasmaspitzenspiegel | 2–3 h nach 0,5–1,5 mg |
| Dosisproportionalität | Plasmaspiegel im Bereich von 0,5–7 mg annähernd proportional |
| Einfluss von Nahrung | Fettreiche Mahlzeit veränderte die Exposition nicht |
| Proteinbindung | 40–42 % |
| Eliminationshalbwertszeit | 63–69 h (12 gesunde Freiwillige, Urindaten); 79–115 h bei Personen mit Hyperprolaktinämie |
| Zeit bis zum Steady State | Etwa 4 Wochen (britische Fachinformation) |
| Ausscheidung (radioaktiv markierte Dosis) | ≈ 60 % über den Stuhl und ≈ 22 % über den Urin innerhalb von 20 Tagen; weniger als 4 % unverändert im Urin |
| Stoffwechsel | Ausgedehnte Hydrolyse der Harnstoff-Seitenkette; die Metaboliten senken Prolaktin nicht |
Die Wirkung hält viel länger an, als die Plasmaspiegel vermuten lassen. Nach einer Einzeldosis von 0,3–1,5 mg fällt Prolaktin laut britischer Fachinformation innerhalb von 3 Stunden ab und bleibt bei gesunden Freiwilligen und Personen mit Hyperprolaktinämie 7–28 Tage lang unterdrückt. Wegen dieser langen Wirkung wird das Medikament nur ein- oder zweimal pro Woche eingenommen.
In einer Dosisfindungsstudie nahmen 12 gesunde Männer Einzeldosen von 0,5; 1,0 und 1,5 mg ein (Andreotti et al., JCEM 1995):
- jede Dosis unterdrückte Prolaktin bei jedem Teilnehmer vollständig;
- bei 1,0 und 1,5 mg setzte die Unterdrückung früher ein und hielt länger an, ohne signifikanten Unterschied zwischen diesen beiden Dosen;
- der Blutdruck sank zunehmend, und ein Mann hatte nach 1,0 mg einen symptomatischen niedrigen Blutdruck und konnte die 1,5-mg-Dosis nicht einnehmen.
Lebererkrankungen erhöhen die Exposition. Die mittlere AUC (Gesamtexposition) von Cabergolin war bei mittelschwerer (Child-Pugh B) Leberfunktionsstörung 1,5-fach und bei schwerer (Child-Pugh C) 5,6-fach höher, jeweils bei nur 4 Personen. Die US-Fachinformation rät von der Anwendung bei schwerer Leberfunktionsstörung ab. Eine Nierenfunktionsstörung veränderte die Pharmakokinetik nicht.
Zugelassene medizinische Anwendung
Vereinigte Staaten
Die aktuelle US-Fachinformation (überarbeitet 2025) umfasst eine Indikation: hyperprolaktinämische Erkrankungen bei Erwachsenen, entweder idiopathisch oder durch Hypophysenadenome bedingt (FDA-Fachinformation).
| Schritt | Anweisung laut Fachinformation |
|---|---|
| Vor Beginn | Untersuchung auf Herzklappenerkrankungen einschließlich Echokardiographie; bei nachgewiesener Klappenerkrankung nicht geben |
| Anfangsdosis | 0,25 mg zweimal wöchentlich, mit oder ohne Nahrung |
| Titration | Um 0,25 mg zweimal wöchentlich erhöhen, nicht häufiger als alle 4 Wochen, bis Prolaktin normal ist |
| Höchstdosis | 1 mg zweimal wöchentlich |
| Nach dem Absetzen | Prolaktin regelmäßig kontrollieren, um über einen Neubeginn zu entscheiden |
Laut Fachinformation soll Cabergolin in den USA nicht zum Abstillen nach der Geburt eingesetzt werden. Sie verweist auf schwere Ereignisse, darunter Bluthochdruck, Schlaganfall, Herzinfarkt, Krampfanfälle und Todesfälle, die beobachtet wurden, als Bromocriptin, ein anderer Dopaminagonist, so verwendet wurde. Die Fachinformation stellt außerdem fest, dass Cabergolin nicht für die Parkinson-Krankheit zugelassen ist und dass eine anhaltende Wirkung über 24 Monate hinaus nicht belegt ist.
Außerhalb der USA
Im Vereinigten Königreich ist Dostinex außerdem zum Abstillen nach Entbindung, Totgeburt oder Schwangerschaftsabbruch zugelassen (Dostinex SmPC):
- Verhinderung der Laktation: eine Einzeldosis von 1 mg am ersten Tag nach der Entbindung;
- Unterdrückung einer bestehenden Laktation: 0,25 mg alle 12 Stunden über 2 Tage (insgesamt 1 mg);
- Hyperprolaktinämie: üblicherweise 1 mg pro Woche, im Bereich von 0,25 bis 2 mg pro Woche, mit einer Obergrenze von 3 mg pro Tag.
2008 überprüfte die Europäische Arzneimittel-Agentur die von Mutterkornalkaloiden abgeleiteten Dopaminagonisten, die in Europa hauptsächlich bei der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden. Für Cabergolin schrieb sie echokardiographische Kontrollen vor und während der Behandlung vor, senkte die Höchstdosis auf 3 mg pro Tag und führte die Herzfibrose als sehr häufige Nebenwirkung auf (EMA, 2008).
Was die Forschung zeigt
Hyperprolaktinämie: Dosis-Wirkungs-Beziehung
In der placebokontrollierten Studie der US-Fachinformation (Studie 1) wurden 188 Frauen mit Hyperprolaktinämie über 4 Wochen randomisiert Placebo oder einer von mehreren zweimal wöchentlichen Dosen zugeteilt. Der Endpunkt war ein normaler Prolaktinwert (weniger als 20 ng/mL, die obere Referenzgrenze):
| Studienarm (zweimal wöchentlich, Wochen 2–4) | n | Normales Prolaktin nach 4 Wochen |
|---|---|---|
| Placebo | 20 | 0 % |
| 0,5 mg | 42 | 76 % |
| 0,75 mg | 42 | 74 % |
| 1 mg | 42 | 95 % |
Ein Arm mit niedrigerer Dosis (0,125 mg zweimal wöchentlich) war nicht wirksam und wird in der Fachinformation nicht berichtet.
Hyperprolaktinämie: direkter Vergleich mit Bromocriptin
Im zulassungsrelevanten Vergleich wurden 459 Frauen mit hyperprolaktinämischer Amenorrhö (ausbleibende Regelblutung) randomisiert Cabergolin 0,5–1,0 mg zweimal wöchentlich oder Bromocriptin 2,5–5,0 mg zweimal täglich zugeteilt. Die Behandlung erfolgte 8 Wochen doppelblind und danach offen bis Woche 24 (Webster et al., NEJM 1994):
| Ergebnis | Cabergolin (n = 223) | Bromocriptin (n = 236) |
|---|---|---|
| Stabil normales Prolaktin | 83 % | 59 % (p kleiner als 0,001) |
| Ovulatorische Zyklen oder Schwangerschaft | 72 % | 52 % (p kleiner als 0,001) |
| Fortbestehende Amenorrhö | 7 % | 16 % |
| Irgendeine Nebenwirkung | 68 % | 78 % (p = 0,03) |
| Abbruch wegen Nebenwirkungen | 3 % | 12 % (p kleiner als 0,001) |
Magen-Darm-Nebenwirkungen waren unter Cabergolin seltener, milder und von kürzerer Dauer. In den 8-wöchigen doppelblinden Daten der Fachinformation aus demselben Programm trat Übelkeit bei 29 % unter Cabergolin gegenüber 43 % unter Bromocriptin auf.
Absetzen der Behandlung
Die Hyperprolaktinämie kehrt nach dem Absetzen des Medikaments häufig zurück.
- Prospektive Kohorte. Bei 200 Personen, die strenge Kriterien für das Absetzen erfüllten (normales Prolaktin und im MRT kein Tumor oder ein deutlich kleinerer), lag die Rückfallrate 2–5 Jahre später bei 24 % für nicht tumorbedingte Hyperprolaktinämie, 31 % für Mikroprolaktinome und 36 % für Makroprolaktinome. Kein Tumor wuchs erneut (Colao et al., NEJM 2003).
- Metaanalyse. Über 19 Studien mit 743 Personen hinweg blieben nach dem Absetzen eines Dopaminagonisten nur 21 % (95-%-KI 14–30 %) im Normbereich. Ein Erfolg war am wahrscheinlichsten, wenn Cabergolin mindestens 2 Jahre lang angewendet worden war (Dekkers et al., JCEM 2010).
Hemmung der Laktation
In einer doppelblinden europäischen Studie wurden 272 Frauen randomisiert, die nicht stillen wollten. Sie erhielten entweder eine Einzeldosis von 1 mg Cabergolin oder 14 Tage lang Bromocriptin 2,5 mg zweimal täglich (European Multicentre Study Group, BMJ 1991):
| Ergebnis | Cabergolin 1 mg einmalig | Bromocriptin über 14 Tage |
|---|---|---|
| Vollständiger Erfolg | 106 von 136 (78 %) | 94 von 136 (69 %) |
| Teilweiser Erfolg | 21 von 136 | 33 von 136 |
| Wiederauftretende Brustbeschwerden bis Tag 15 (bei vollständigem Erfolg) | 5 | 23 (p kleiner als 0,0001) |
Diese Anwendung ist im Vereinigten Königreich zugelassen, doch wie oben erwähnt rät die US-Fachinformation davon ab.
Sexualfunktion bei Männern
Prolaktin steigt nach dem Orgasmus an, und dauerhaft hohes Prolaktin vermindert bekanntermaßen das sexuelle Verlangen. Zwei kleine Studien haben die Wirkung von Cabergolin auf die Sexualfunktion direkt untersucht:
- Einzeldosis bei gesunden Männern. In einer einfach verblindeten, placebokontrollierten Crossover-Studie mit 10 Männern senkte 0,5 mg Cabergolin das Prolaktin und verbesserte Messwerte für sexuelles Verlangen, sexuelle Funktion und die empfundene Qualität der Refraktärphase. Wurde Prolaktin gleichzeitig mit einem anderen Medikament (Protirelin) angehoben, verschwand der Effekt (Krüger et al., J Endocrinol 2003).
- Psychogene erektile Dysfunktion. In einer 4-monatigen doppelblinden Studie wurden 50 Männer randomisiert Cabergolin oder Placebo zugeteilt. Erektionsfähigkeit, Verlangen, Orgasmusfunktion und Zufriedenheit verbesserten sich unter Cabergolin (Nickel et al., Int J Impot Res 2007).
Beide Studien sind klein, und keine belegt Cabergolin als Behandlung sexueller Funktionsstörungen. Für diese Anwendung ist es nicht zugelassen. „Gesteigerte Libido“ wird in der US-Fachinformation unter den gelegentlichen Nebenwirkungen in Studien aufgeführt, und Hypersexualität erscheint unter den Berichten über Impulskontrollstörungen nach der Markteinführung (siehe unten).
Anwendung zusammen mit anabolen Steroiden
Zum Thema „Prolaktin-Gyno“. Cabergolin wird online oft als Mittel gegen Gynäkomastie für Anwendende von Nandrolon oder Trenbolon beschrieben. Wir haben keine kontrollierte Studie am Menschen gefunden, die Cabergolin zur Vorbeugung oder Behandlung von Gynäkomastie oder für irgendeinen Endpunkt bei Anwendenden anaboler Steroide untersucht hat. Cabergolin ist kein SERM und blockiert kein Östrogen; seine belegte Wirkung betrifft Dopaminrezeptoren.
Die Daten am Menschen zu Prolaktin bei Steroidanwendenden sind dünn. Eine Querschnittsstudie mit 60 Fitnessstudio-Besuchern in Bagdad fand bei den 30, die anabole Steroide anwendeten (darunter Testosteron, Boldenon und Nandrolon), höhere Prolaktinwerte als bei 30 Nichtanwendenden (Qasim Ali et al., Steroids 2024). Das Studiendesign kann weder zeigen, welche Substanz verantwortlich war, noch ob der Anstieg Beschwerden verursachte.
Nebenwirkungen und Risiken
Herzklappenerkrankung und Fibrose
Dies ist das schwerwiegendste Risiko. Die US-Fachinformation kontraindiziert Cabergolin bei allen Personen mit Herzklappenerkrankung oder Perikardfibrose in der Vorgeschichte und verlangt eine Echokardiographie vor der Behandlung und alle 6–12 Monate währenddessen. Am deutlichsten ist das Risiko bei den hohen Dosen, die früher bei der Parkinson-Krankheit eingesetzt wurden, laut Fachinformation meist über 2 mg pro Tag.
| Studie | Population | Ergebnis |
|---|---|---|
| Zanettini et al., NEJM 2007 | Echokardiographie bei Parkinson-Erkrankten: 49 unter Cabergolin, 90 Kontrollen | Mittelschwere bis schwere Insuffizienz an irgendeiner Klappe: 28,6 % gegenüber 5,6 %; höher bei größerer kumulativer Dosis |
| Schade et al., NEJM 2007 | Britische eingebettete Fall-Kontroll-Studie, 11.417 Anwendende von Parkinson-Medikamenten | Aktuelle Cabergolin-Anwendung: Inzidenzratenverhältnis 4,9 (95-%-KI 1,5–15,6) für neu aufgetretene Klappeninsuffizienz |
| US-Fachinformation | 12-jährige multinationale Kohorte, Parkinson-Krankheit | Klappeninsuffizienz pro 10.000 Personenjahre: 68 unter Cabergolin gegenüber 10 unter Nicht-Ergot-Agonisten und 11 unter Levodopa |
| Trifirò et al., Drug Saf 2012 | Verschachtelte Fall-Kontroll-Studie bei Parkinson und Hyperprolaktinämie, 6.740 Anwendende von Dopaminagonisten | Kein Zusammenhang mit der Anwendung von Ergot-Agonisten: OR 0,47 (95-%-KI 0,20–1,19) |
| Stiles et al., JCEM 2019 | Metaanalyse von 13 Studien, Hyperprolaktinämie-Dosen über ≥ 6 Monate | Mehr Trikuspidalinsuffizienz: OR 3,74 (95-%-KI 1,79–7,8); keine Zunahme anderer Klappenveränderungen; keine symptomatischen Fälle |
Die Belege für Schäden bei Hyperprolaktinämie-Dosen sind also schwächer als bei Parkinson-Dosen, fehlen aber nicht. Die britische Fachinformation stellt fest, dass Herzklappenerkrankungen mit der kumulativen Dosis zusammenhängen und die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden sollte. Die britische Fachinformation führt diese fibrotischen Reaktionen auf Ergotderivate zurück, die am 5-HT2B-Rezeptor wirken, wie Cabergolin.
Die Fachinformation beschreibt außerdem Fälle von Pleura-, Lungen- und Retroperitonealfibrose (Vernarbung des Brustfells, der Lunge oder des hinteren Bauchraums) nach der Markteinführung. Warnzeichen sind Atemnot, anhaltender Husten, Brustschmerzen, Flankenschmerzen und Beinschwellungen. Die Lungensymptome besserten sich bei Personen, die das Medikament absetzten.
Häufige Nebenwirkungen
In der 4-wöchigen placebokontrollierten Studie der US-Fachinformation (168 Frauen unter Cabergolin, 20 unter Placebo):
| Nebenwirkung | Cabergolin | Placebo |
|---|---|---|
| Übelkeit | 27 % | 20 % |
| Kopfschmerzen | 26 % | 25 % |
| Schwindel | 15 % | 5 % |
| Verstopfung | 10 % | 0 % |
| Müdigkeit | 7 % | 0 % |
| Orthostatische Hypotonie | 4 % | 0 % |
Eine orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Aufstehen) ist zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten wahrscheinlicher. Die britische Fachinformation warnt außerdem vor Schläfrigkeit und, selten, vor plötzlichem Einschlafen.
Impulskontrollstörungen
Medikamente, die die Dopaminsignalgebung verstärken, können zwanghaftes Glücksspiel, Kaufen, Essen oder Sexualverhalten auslösen. Die US-Fachinformation fordert Verordnende auf, gezielt danach zu fragen, weil Betroffene sie möglicherweise nicht selbst erkennen. Studien bei Personen mit Hyperprolaktinämie deuten darauf hin, dass sich das Risiko auf Männer konzentriert:
- In einer Befragung der Mayo Clinic berichteten 27,7 % der mit Dopaminagonisten behandelten Männer mit Prolaktinom irgendeine Impulskontrollstörung, verglichen mit 3,7 % der Männer mit hormoninaktiven Hypophysentumoren, die keine eingenommen hatten (Bancos et al., Clin Endocrinol 2014).
- In einer multizentrischen Studie mit 113 behandelten Personen und 99 Kontrollen fiel das Screening auf Hypersexualität bei 22,1 % gegenüber 8,1 % positiv aus. Männliches Geschlecht (OR 13,85) war der stärkste unabhängige Risikofaktor für Hypersexualität (De Sousa et al., JCEM 2020).
Wechselwirkungen
- Dopaminantagonisten: Phenothiazine, Butyrophenone, Thioxanthene und Metoclopramid wirken Cabergolin entgegen; die US-Fachinformation empfiehlt keine Kombination.
- Makrolid-Antibiotika: Laut britischer Fachinformation soll Cabergolin nicht mit Arzneimitteln wie Erythromycin kombiniert werden, die seine systemische Exposition erhöhen.
- Andere Mutterkornalkaloide: während einer Langzeitbehandlung nicht empfohlen (britische Fachinformation).
- Andere mit Herzklappenerkrankungen verbundene Arzneimittel: nur anwenden, wenn der Nutzen das Risiko überwiegt (US-Fachinformation).
- Blutdrucksenker: erhöhen zusätzlich das Risiko einer orthostatischen Hypotonie.
Wer es nicht einnehmen sollte
Nach der US-Fachinformation:
- unkontrollierter Bluthochdruck;
- bekannte Überempfindlichkeit gegen Mutterkornalkaloid-Derivate;
- Herzklappenerkrankung oder Perikardfibrose in der Vorgeschichte;
- Pleura-, Lungen- oder Retroperitonealfibrose in der Vorgeschichte.
Die britische Fachinformation nennt zusätzlich Leberinsuffizienz, Schwangerschaftstoxikose, gleichzeitige Anwendung von Antipsychotika und eine Wochenbettpsychose in der Vorgeschichte. Wegen der langen Halbwertszeit rät sie Frauen mit Kinderwunsch, Cabergolin einen Monat vor dem Versuch, schwanger zu werden, abzusetzen.
Kontrolluntersuchungen
| Was | Wann (US-Fachinformation, sofern nicht anders angegeben) |
|---|---|
| Echokardiographie | Vor Beginn; danach alle 6–12 Monate oder früher bei neuem Herzgeräusch, Schwellungen, Atemnot oder Herzinsuffizienz |
| Blutdruck, auch im Stehen | Zu Beginn und während der Behandlung |
| Prolaktin | Alle 4 Wochen während der Titration (Patienteninformation), danach regelmäßig, auch nach dem Absetzen |
| BSG, Kreatinin, Röntgen-Thorax | Zu Beginn und bei Bedarf erwägen, um eine Fibrose zu erkennen |
| Neue zwanghafte Impulse | Bei jedem Termin erfragen |
Das Wichtigste in Kürze
- Ein lang wirkender Prolaktinsenker. Cabergolin stimuliert D2-Rezeptoren der Hypophyse, unterdrückt Prolaktin innerhalb von Stunden und hält es nach einer Einzeldosis Tage bis Wochen niedrig.
- Eine Indikation in den USA. Es ist für Hyperprolaktinämie mit 0,25–1 mg zweimal wöchentlich zugelassen. Die US-Fachinformation rät vom Einsatz zum Abstillen nach der Geburt ab, im Vereinigten Königreich ist diese Anwendung jedoch zugelassen.
- Besser verträglich als Bromocriptin. Bei 459 Frauen normalisierte es Prolaktin bei 83 % gegenüber 59 % und führte seltener zu Nebenwirkungen, die einen Behandlungsabbruch erforderten (3 % gegenüber 12 %).
- Klappenfibrose ist das zentrale Risiko. Bei Parkinson-Dosen ist sie gut belegt. Bei Hyperprolaktinämie-Dosen fand eine Metaanalyse mehr Trikuspidalinsuffizienz ohne symptomatische Erkrankung, und die Fachinformation verlangt weiterhin Echokardiographien.
- Auf zwanghaftes Verhalten achten. Hypersexualität und andere Impulskontrollprobleme sind bei behandelten Männern häufiger als bei Kontrollpersonen.
- Keine Belege für „Prolaktin-Gyno“. Keine kontrollierte Studie am Menschen stützt Cabergolin zur Vorbeugung oder Behandlung von Gynäkomastie bei Anwendenden anaboler Steroide.
Quellen
- Teva Pharmaceuticals USA. Cabergoline tablets, prescribing information (überarbeitet 2025). DailyMed.
- Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Dostinex (cabergoline), NDA 020664. FDA.
- Pfizer Ltd. Dostinex 0.5 mg tablets, summary of product characteristics. Electronic Medicines Compendium. emc.
- National Center for Biotechnology Information. Cabergoline, PubChem CID 54746. PubChem.
- European Medicines Agency. EMEA recommends new warnings and contraindications for ergot-derived dopamine agonists. Pressemitteilung, 26. Juni 2008. EMA.
- Andreotti AC, Pianezzola E, Persiani S, et al. Pharmacokinetics, pharmacodynamics, and tolerability of cabergoline, a prolactin-lowering drug, after administration of increasing oral doses (0.5, 1.0, and 1.5 milligrams) in healthy male volunteers. J Clin Endocrinol Metab. 1995;80(3):841–845. PubMed.
- Webster J, Piscitelli G, Polli A, et al; Cabergoline Comparative Study Group. A comparison of cabergoline and bromocriptine in the treatment of hyperprolactinemic amenorrhea. N Engl J Med. 1994;331(14):904–909. PubMed.
- Colao A, Di Sarno A, Cappabianca P, et al. Withdrawal of long-term cabergoline therapy for tumoral and nontumoral hyperprolactinemia. N Engl J Med. 2003;349(21):2023–2033. PubMed.
- Dekkers OM, Lagro J, Burman P, et al. Recurrence of hyperprolactinemia after withdrawal of dopamine agonists: systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(1):43–51. PubMed.
- European Multicentre Study Group for Cabergoline in Lactation Inhibition. Single dose cabergoline versus bromocriptine in inhibition of puerperal lactation: randomised, double blind, multicentre study. BMJ. 1991;302(6789):1367–1371. PubMed.
- Krüger TH, Haake P, Haverkamp J, et al. Effects of acute prolactin manipulation on sexual drive and function in males. J Endocrinol. 2003;179(3):357–365. PubMed.
- Nickel M, Moleda D, Loew T, et al. Cabergoline treatment in men with psychogenic erectile dysfunction: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Int J Impot Res. 2007;19(1):104–107. PubMed.
- Qasim Ali L, Alshammary RAA, Ghazi Alshammary A, et al. A hormonal side effect of anabolic steroids among a sample of Baghdad male bodybuilders. Steroids. 2024;209:109465. PubMed.
- Zanettini R, Antonini A, Gatto G, et al. Valvular heart disease and the use of dopamine agonists for Parkinson’s disease. N Engl J Med. 2007;356(1):39–46. PubMed.
- Schade R, Andersohn F, Suissa S, et al. Dopamine agonists and the risk of cardiac-valve regurgitation. N Engl J Med. 2007;356(1):29–38. PubMed.
- Trifirò G, Mokhles MM, Dieleman JP, et al. Risk of cardiac valve regurgitation with dopamine agonist use in Parkinson’s disease and hyperprolactinaemia: a multi-country, nested case-control study. Drug Saf. 2012;35(2):159–171. PubMed.
- Stiles CE, Tetteh-Wayoe ET, Bestwick J, et al. A meta-analysis of the prevalence of cardiac valvulopathy in patients with hyperprolactinemia treated with cabergoline. J Clin Endocrinol Metab. 2019;104(2):523–538. PubMed.
- Bancos I, Nannenga MR, Bostwick JM, et al. Impulse control disorders in patients with dopamine agonist-treated prolactinomas and nonfunctioning pituitary adenomas: a case-control study. Clin Endocrinol (Oxf). 2014;80(6):863–868. PubMed.
- De Sousa SMC, Baranoff J, Rushworth RL, et al. Impulse control disorders in dopamine agonist-treated hyperprolactinemia: prevalence and risk factors. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(3):dgz076. PubMed.