O “gel de DHT (10%)” é um gel para a pele que contém di-hidrotestosterona (DHT, também chamada de androstanolona) na concentração de 10%. A DHT é o androgênio natural mais potente do corpo e, ao contrário da testosterona, não pode ser convertida em estrogênio. Aplicado na pele, um gel de DHT eleva a DHT no sangue e, como consequência, bloqueia a produção de testosterona do próprio corpo.
O fato mais importante: não encontramos nenhum produto aprovado, bula publicada ou estudo clínico de um gel de DHT com concentração de 10%. O único gel de DHT aprovado que conseguimos verificar é o Andractim, um gel a 2,5% autorizado na França desde 1981. Todos os dados em humanos sobre géis de DHT vêm de formulações a 0,7% e 2,5%. Um gel a 10% contém quatro vezes mais DHT por grama que o Andractim, então o volume necessário para uma determinada dose é muito menor, mas quanto dessa DHT é absorvido nunca foi medido.
Esta página resume o que relatam a bula francesa, os estudos clínicos com géis de DHT de menor concentração e as agências reguladoras. O conteúdo é apenas educativo e não constitui aconselhamento médico.
| Propriedade | Detalhe |
|---|---|
| Classe | Androgênio endógeno; metabólito 5α-reduzido da testosterona; não é aromatizado em estrogênio |
| Concentração | 10%, o que, em peso, corresponderia a 100 mg de DHT por grama de gel |
| Produtos aprovados | Nenhum a 10%; o único gel de DHT aprovado que encontramos é o Andractim 2,5% (França) |
| Via | Transdérmica (aplicado na pele) |
| Doses estudadas em humanos | 16–250 mg de DHT/dia, administrados com géis a 0,7% e 2,5%; nenhum estudo usou um gel a 10% |
| Cinética (gel a 0,7%) | A DHT sérica atinge um platô 12–18 h após a primeira aplicação e chega ao estado de equilíbrio por volta do dia 2–3 |
| Meia-vida de eliminação | Nenhum valor publicado para o gel de DHT |
| Situação nos EUA | Nenhum produto de DHT aprovado pela FDA (agência reguladora dos EUA); esteroide anabolizante da Lista III (Schedule III) |
| Situação na WADA | Proibida em todos os momentos (S1.1, androstanolona) |
O que é
A DHT é a testosterona com a ligação dupla do anel A reduzida. O PubChem informa a fórmula C₁₉H₃₀O₂ e a massa molecular de 290,4 g/mol (PubChem CID 10635). O gel contém a própria DHT, sem éster, então cada miligrama indicado no rótulo é DHT.
Como a DHT não pode ser aromatizada, elevá-la não eleva o estradiol. Pelo contrário, o estradiol tende a cair, porque a DHT suprime a testosterona que, de outra forma, seria convertida (Wang et al., JCEM 1998; Swerdloff et al., Endocr Rev 2017).
O que significa “10%”
A bula do Andractim informa sua concentração como 2,50 g de androstanolona por 100 g de gel, uma porcentagem peso/peso (Andractim SmPC, ANSM). Se um gel a 10% for rotulado da mesma forma, cada grama contém 100 mg de DHT. A biblioteca lista duas concentrações, além de outras formas de DHT:
| Forma | DHT por grama de gel | Página da biblioteca |
|---|---|---|
| Gel a 2,5% (Andractim) | 25 mg | Sem página própria |
| Gel a 10% | 100 mg | Esta página |
| Gel a 20% | 200 mg | Gel de DHT (20%) |
| DHT injetada, sem éster | Não é gel | DHT base |
| Ésteres de DHT, injetados | Não é gel | Propionato de DHT, enantato de DHT |
A tabela abaixo mostra quanto gel conteria as doses de DHT usadas em estudos publicados. São quantidades de DHT aplicadas na pele, não quantidades absorvidas:
| Dose de DHT no estudo | Gel usado no estudo | Mesma quantidade de DHT em gel a 10% |
|---|---|---|
| 16 mg/dia (Wang et al., 1998) | 2,3 g de gel a 0,7% | ≈0,16 g |
| 70 mg/dia (Page et al., 2011) | 10 g de gel a 0,7% | ≈0,7 g |
| 125 mg/dia (bula do Andractim, limite inferior) | 5 g de gel a 2,5% | ≈1,25 g |
| 250 mg/dia (bula do Andractim, limite superior) | 10 g de gel a 2,5% | ≈2,5 g |
A coluna da direita pressupõe que a mesma fração de DHT é absorvida de qualquer gel. Essa suposição não foi testada. O fármaco atravessa a pele por difusão passiva (Swerdloff et al., Endocr Rev 2017), e a absorção depende do veículo, da área coberta e da concentração. As bulas dos géis de testosterona dos EUA apontam a mesma coisa: produtos tópicos com concentrações ou instruções de aplicação diferentes podem produzir exposição sistêmica diferente (AndroGel 1% label).
Como se comporta no corpo
Não existe nenhum estudo farmacocinético de um gel de DHT a 10%. A própria bula do Andractim deixa a seção de farmacocinética em branco (“non renseigné”). Os dados abaixo vêm de géis de menor concentração.
No principal estudo de definição de dose, 25 homens de 60–80 anos aplicaram um gel a 0,7% diariamente por 14 dias, em três doses (Wang et al., JCEM 1998):
| Dose diária de DHT | Área de aplicação | DHT sérica média, estado de equilíbrio | Exposição à DHT em 24 h vs. valor basal (dia 14) | Exposição à testosterona própria vs. valor basal |
|---|---|---|---|---|
| 16 mg | Parte superior de um braço | 8–11 nmol/L | 6,0 vezes | 75% |
| 32 mg | Ambos os braços e ombros | 12–17 nmol/L | 6,9 vezes | 56% |
| 64 mg | Braços, ombros e parte superior do abdome | 14–24 nmol/L | 16,1 vezes | 36% |
Pontos principais desse estudo e de dois estudos franceses anteriores com o gel a 2,5%:
- Liberação lenta e constante. Após a primeira aplicação, a DHT sérica subiu gradualmente e atingiu um platô entre 12 e 18 horas. Com o uso diário, o estado de equilíbrio foi alcançado por volta do dia 2 ou 3 (Wang et al., 1998).
- A pele funciona como reservatório. Em 14 homens que usavam diariamente 125 mg de DHT em 5 g de gel, a DHT plasmática aumentou em média 4–5 vezes e se manteve estável de 2 a 21 horas após a última dose (Fiet et al., Int J Androl 1982).
- Pouca oscilação entre as doses. Com 125 mg aplicados duas vezes ao dia, os níveis hormonais ficaram estáveis entre as aplicações, exceto por uma pequena queda da DHT 12 horas após a dose anterior (Kuhn et al., JCEM 1984).
Esses estudos não relatam meia-vida de eliminação para a DHT administrada em gel, por isso não informamos nenhuma.
Uso médico aprovado
Nenhum produto de DHT, de qualquer concentração, é aprovado nos Estados Unidos. Um artigo de 2017 na Endocrine Reviews observou que um gel de DHT está disponível em um pequeno número de países, excluindo os EUA, e que essa formulação é a usada nos estudos clínicos (Swerdloff et al., Endocr Rev 2017).
Na França, o Andractim 2,5% (Besins Healthcare) foi autorizado em 23 de janeiro de 1981 e continua no mercado como medicamento de venda sob prescrição (Lista I). O tratamento deve ser iniciado por um especialista em endocrinologia, urologia, ginecologia ou dermatologia (Andractim SmPC, ANSM). Seus usos e doses aprovados em bula são:
| Uso | Dose em bula (gel a 2,5%) | Equivalente em DHT |
|---|---|---|
| Deficiência androgênica em homens, incluindo hipogonadismo, aplicado no peito e/ou abdome | 5–10 g de gel por dia; evitar lavar a área por 6 horas | 125–250 mg/dia |
| Tratamento local: líquen escleroso e ginecomastia em homens; líquen escleroso vulvar em mulheres | 2,5 g em dias alternados na área afetada, evitando as mucosas | ≈62,5 mg por aplicação |
O seguro de saúde francês reembolsa o Andractim apenas para ginecomastia idiopática em homens. Em sua avaliação de 2013, a Comissão de Transparência da França classificou o benefício médico do medicamento para esse uso como “baixo” (Andractim SmPC, ANSM).
Nada na bula se aplica a um gel a 10%. A 10%, a dose sistêmica de 125–250 mg prevista em bula corresponderia a cerca de 1,25–2,5 g de gel, se a absorção fosse igual.
O que a pesquisa mostra
Todos os estudos controlados usaram géis a 0,7% ou 2,5%. Nenhum estudo testou um gel a 10%, e nenhum avaliou o gel de DHT em homens jovens treinados ou no desempenho esportivo.
| Estudo | Desenho, n | Dose de DHT e duração | Principais achados |
|---|---|---|---|
| Vermeulen & Deslypere, Maturitas 1985 | Homens mais velhos com testosterona relativamente baixa | 125 ou 250 mg/dia (Andractim), 3 meses | LH suprimido; colesterol total e LDL caíram moderadamente; HDL caiu levemente |
| Ly et al., JCEM 2001 | ECR, 37 homens com 60 anos ou mais e testosterona ≤15 nmol/L | 70 mg/dia, 3 meses | Massa gorda caiu; massa magra inalterada; força de flexão do joelho dominante aumentou; sem mudança na marcha, no equilíbrio, na cognição ou na qualidade de vida |
| Kunelius et al., JCEM 2002 | ECR, 120 homens de 50–70 anos | 125–250 mg/dia, 6 meses | Capacidade de manter a ereção melhorou; sem mudança no bem-estar; hemoglobina e hematócrito aumentaram |
| Idan et al., Ann Intern Med 2010 | ECR, 114 homens saudáveis com mais de 50 anos | 70 mg/dia, 24 meses | Sem efeito no crescimento da próstata; massa magra aumentou, massa gorda diminuiu; densidade óssea da coluna caiu |
| Page et al., JCEM 2011 | ECR, 31 homens saudáveis de 35–55 anos | 70 mg/dia (10 g de gel a 0,7%), 4 semanas | DHT sérica aumentou quase 7 vezes; DHT dentro da próstata inalterada |
Composição corporal e força
No estudo de 2 anos com 114 homens com mais de 50 anos, 70 mg/dia de gel de DHT, em comparação com placebo, produziram (Idan et al., Ann Intern Med 2010):
| Desfecho | Mudança com DHT vs. placebo (IC de 95%) |
|---|---|
| Massa magra | +2,4% (1,6–3,1) |
| Massa gorda | −5,2% (redução de 2,6–7,7) |
| Hemoglobina | +7% (5–9) |
| Creatinina sérica | +9% (5–11) |
| Densidade mineral óssea da coluna | −1,4% (redução de 0,6–2,3) |
No estudo de 3 meses com 37 homens mais velhos, a massa gorda caiu, mas a massa magra não mudou. A força melhorou apenas na flexão do joelho da perna dominante, não na extensão do joelho nem na força do ombro (Ly et al., JCEM 2001). São efeitos modestos em homens mais velhos não treinados.
Próstata
A DHT é o principal androgênio dentro da próstata, por isso o crescimento prostático era a maior preocupação. Os estudos não o encontraram:
- Ao longo de 24 meses, o volume da próstata e o PSA aumentaram com a idade nos dois grupos, mas a DHT não teve efeito sobre nenhum deles (P acima de 0,2). Os autores observaram que isso não permite excluir efeitos sobre a evolução de um câncer de próstata já existente (Idan et al., 2010).
- Após 4 semanas, a DHT no tecido prostático era de 3,1 ng/g com o gel de DHT vs. 2,8 ng/g com placebo, uma diferença não significativa, embora a DHT sérica tenha aumentado quase 7 vezes (Page et al., JCEM 2011).
- No estudo de Kunelius, de 6 meses, o tamanho da próstata e o PSA não mudaram (Kunelius et al., 2002).
Função sexual
No estudo de 24 meses, o gel de DHT suprimiu completamente a testosterona, o LH, o FSH e o estradiol. Não teve efeito sobre 33 medidas de função sexual e humor, exceto uma leve queda do desejo sexual geral que se reverteu após a interrupção (Sartorius et al., J Sex Med 2014). No estudo de 6 meses, a capacidade de manter uma ereção melhorou em comparação com placebo (P abaixo de 0,04) (Kunelius et al., 2002).
Ginecomastia e usos pediátricos
Estes são os usos locais que embasam a bula francesa. Foi usado gel a 2,5%:
- Ginecomastia. Em 40 homens com ginecomastia idiopática de longa data, 125 mg de DHT duas vezes ao dia por 4–20 semanas levaram ao desaparecimento completo em 10, regressão parcial em 19 e nenhuma mudança em 11. Tratou-se de uma série de casos não controlada (Kuhn et al., Clin Endocrinol 1983).
- Micropênis em crianças. Em um estudo aberto com 23 crianças, o gel a 2,5% em 0,1–0,3 mg/kg/dia, ajustado para manter a DHT na faixa normal, aumentou o comprimento médio do pênis esticado de 1,68 cm para 2,9 cm em 6 meses (Xu et al., J Pediatr Endocrinol Metab 2017).
Um gel a 10% seria pouco adequado para as doses pediátricas, pequenas e calculadas pelo peso. Isso é uma inferência a partir do cálculo, não um achado testado.
Efeitos colaterais e riscos
A bula francesa lista aumento do hematócrito, da contagem de glóbulos vermelhos e da hemoglobina como efeitos colaterais comuns. Os demais efeitos são os de atividade androgênica excessiva, que, segundo a bula, podem ser controlados com a redução da dose (Andractim SmPC, ANSM).
Supressão da testosterona e do estradiol naturais
Todos os estudos com gel de DHT que mediram isso encontraram supressão da testosterona do próprio corpo:
- Em 12 homens saudáveis, 125 mg duas vezes ao dia por 10 dias reduziram a testosterona de 7,33 para 1,33 ng/mL, e o LH e o estradiol também caíram (Kuhn et al., JCEM 1984).
- Após 24 meses com 70 mg/dia, a testosterona sérica média estava cerca de 86% mais baixa (Swerdloff et al., Endocr Rev 2017).
- A supressão foi dependente da dose no estudo de 14 dias, com a exposição à testosterona própria caindo para 36% do valor basal com 64 mg/dia (Wang et al., 1998).
Como a DHT não pode se transformar em estradiol, o estradiol também cai. A perda de 1,4% da densidade óssea da coluna em 2 anos é atribuída a essa deficiência de estrogênio (Idan et al., 2010; Sartorius et al., 2014).
Glóbulos vermelhos
A DHT eleva o hematócrito (a proporção do sangue formada por glóbulos vermelhos):
- No estudo de 6 meses, o hematócrito subiu de 43,5% para 45,8% e a hemoglobina de 146,0 para 154,8 g/L (Kunelius et al., 2002).
- No estudo de 2 anos, 8 homens em uso de DHT interromperam o tratamento por causa de um aumento assintomático do hematócrito, que se resolveu após a interrupção. Outros 3 interromperam porque o PSA subiu; nenhum tinha câncer de próstata (Idan et al., 2010).
Lipídios e fígado
Os lipídios não pioraram nos estudos com gel. O colesterol total e o LDL caíram, com o HDL inalterado, no estudo de 3 meses (Ly et al., 2001). O estudo de 6 meses não encontrou efeito sobre a função hepática nem sobre o perfil lipídico (Kunelius et al., 2002). Um estudo anterior com Andractim encontrou uma leve queda do HDL, junto com colesterol total e LDL mais baixos (Vermeulen & Deslypere, 1985). Nenhum deles usou um gel a 10%.
Pele
Problemas de pele foram raros nos estudos. Uma revisão relatou apenas irritação leve pelo alto teor de álcool e nenhuma relação com acne ou calvície de padrão masculino no estudo de 24 meses (Swerdloff et al., 2017). O Andractim contém 48,8% de etanol em peso, pode arder na pele lesionada e é inflamável até secar (Andractim SmPC, ANSM).
Transferência para outras pessoas
Os géis de testosterona dos EUA trazem uma advertência em destaque (boxed warning): foi relatada virilização em crianças expostas secundariamente ao gel, e as crianças devem evitar contato com locais de aplicação não lavados ou descobertos (AndroGel 1% label). A bula do Andractim não tem advertência equivalente, e a transferência do gel de DHT não foi estudada. Um gel a 10% coloca na pele quatro vezes mais hormônio por grama que o Andractim.
Quem não deve usar
A bula do Andractim lista estas contraindicações e precauções:
- câncer de próstata em homens;
- terapia androgênica sistêmica em mulheres, pelo risco de virilização;
- gravidez, possível gravidez e amamentação;
- cautela em insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave, doença cardíaca isquêmica, pressão alta e trombofilia ou fatores de risco para coágulos venosos.
A bula também aponta uma interação com antagonistas da vitamina K, como a varfarina, que aumenta o risco de sangramento e exige monitoramento mais rigoroso do INR. Durante o uso prolongado, a bula prevê controles regulares de hemoglobina, hematócrito, função hepática e lipídios (Andractim SmPC, ANSM).
Situação legal e uso fora da medicina
- Estados Unidos. Nenhum produto de DHT é aprovado pela FDA. A DHT consta na Lista III (Schedule III) como “4-dihydrotestosterone (17β-hydroxy-androstan-3-one)” (21 CFR 1308.13).
- Esporte. A Agência Mundial Antidopagem (WADA) lista a androstanolona (5α-di-hidrotestosterona) em S1.1 esteroides anabolizantes androgênicos, proibidos dentro e fora de competição quando administrados de forma exógena (WADA 2026 Prohibited List). A própria bula do Andractim alerta atletas de que ele pode causar resultado positivo em exame antidoping.
- Qualidade do produto. Como nenhuma agência reguladora aprovou um gel de DHT a 10%, os produtos vendidos nessa concentração não têm rótulo verificado quanto ao teor de DHT, ao veículo ou à absorção.
Pontos principais
- Nenhum produto aprovado ou estudo nesta concentração. O único gel de DHT aprovado que encontramos é o Andractim 2,5% na França. Todos os dados clínicos vêm de géis a 0,7% e 2,5%.
- Quatro vezes mais DHT por grama. A 10% em peso, 1 g de gel contém 100 mg de DHT, então as doses dos estudos, de 70–250 mg, correspondem a menos de 3 g de gel. Não se sabe se a absorção é igual à dos géis de menor concentração.
- Níveis estáveis, supressão forte. A DHT administrada em gel atinge um platô em um dia e chega ao estado de equilíbrio em 2–3 dias. Ela suprime o LH, a testosterona do próprio corpo e o estradiol de forma dependente da dose.
- Efeitos modestos nos estudos. Dois anos de 70 mg/dia em homens com mais de 50 anos aumentaram a massa magra em 2,4% e reduziram a massa gorda em 5,2% vs. placebo, sem efeito no crescimento da próstata.
- Hematócrito e ossos são os principais riscos observados. O hematócrito subiu em todos os estudos longos, e a densidade óssea da coluna caiu 1,4% em 2 anos, provavelmente por causa do estradiol baixo.
- Controlada e proibida no esporte. A DHT está na Lista III nos EUA e é proibida em todos os momentos pela WADA.
Fontes
- Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Andractim, gel pour application locale (androstanolone 2.5%): résumé des caractéristiques du produit and notice. Atualizado em 10 de dezembro de 2025. ANSM.
- National Center for Biotechnology Information. Dihydrotestosterone, PubChem CID 10635. PubChem.
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- Wang C, Iranmanesh A, Berman N, et al. Comparative pharmacokinetics of three doses of percutaneous dihydrotestosterone gel in healthy elderly men–a clinical research center study. J Clin Endocrinol Metab. 1998;83(8):2749–2757. PubMed.
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- Sartorius GA, Ly LP, Handelsman DJ. Male sexual function can be maintained without aromatization: randomized placebo-controlled trial of dihydrotestosterone (DHT) in healthy, older men for 24 months. J Sex Med. 2014;11(10):2562–2570. PubMed.
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