El «gel de DHT (10 %)» es un gel cutáneo que contiene dihidrotestosterona (DHT, también llamada androstanolona) en una concentración del 10 %. La DHT es el andrógeno natural más potente del cuerpo y, a diferencia de la testosterona, no puede convertirse en estrógeno. Aplicado sobre la piel, un gel de DHT eleva la DHT en sangre y, a su vez, bloquea la producción propia de testosterona del cuerpo.
El dato más importante: no encontramos ningún producto aprobado, ficha técnica publicada ni estudio clínico de un gel de DHT con una concentración del 10 %. El único gel de DHT aprobado que pudimos verificar es Andractim, un gel al 2,5 % autorizado en Francia desde 1981. Todos los datos en humanos sobre geles de DHT proceden de formulaciones al 0,7 % y al 2,5 %. Un gel al 10 % contiene cuatro veces más DHT por gramo que Andractim, por lo que el volumen necesario para una dosis determinada es mucho menor, pero nunca se ha medido cuánta de esa DHT se absorbe.
Esta página resume lo que informan la ficha técnica francesa, los ensayos clínicos con geles de DHT de menor concentración y las autoridades reguladoras. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase | Andrógeno endógeno; metabolito 5α-reducido de la testosterona; no se aromatiza a estrógeno |
| Concentración | 10 %, lo que en peso equivaldría a 100 mg de DHT por gramo de gel |
| Productos aprobados | Ninguno al 10 %; el único gel de DHT aprobado que encontramos es Andractim 2,5 % (Francia) |
| Vía | Transdérmica (aplicado sobre la piel) |
| Dosis estudiadas en humanos | 16–250 mg de DHT/día, administrados con geles al 0,7 % y al 2,5 %; ningún estudio usó un gel al 10 % |
| Cinética (gel al 0,7 %) | La DHT sérica alcanza una meseta 12–18 h después de la primera aplicación y llega al estado estacionario hacia el día 2–3 |
| Vida media de eliminación | No hay cifra publicada para el gel de DHT |
| Situación en EE. UU. | Ningún producto de DHT aprobado por la FDA (agencia estadounidense del medicamento); esteroide anabólico de la Lista III (Schedule III) |
| Situación ante la AMA/WADA | Prohibida en todo momento (S1.1, androstanolona) |
Qué es
La DHT es testosterona con el doble enlace de su anillo A reducido. PubChem indica que su fórmula es C₁₉H₃₀O₂ y su peso molecular, 290,4 g/mol (PubChem CID 10635). El gel contiene la propia DHT, sin éster, de modo que cada miligramo indicado en la etiqueta es DHT.
Como la DHT no puede aromatizarse, aumentarla no eleva el estradiol. Al contrario, el estradiol tiende a bajar, porque la DHT suprime la testosterona que de otro modo se convertiría (Wang et al., JCEM 1998; Swerdloff et al., Endocr Rev 2017).
Qué significa «10 %»
La ficha técnica de Andractim expresa su concentración como 2,50 g de androstanolona por cada 100 g de gel, es decir, un porcentaje peso/peso (Andractim SmPC, ANSM). Si un gel al 10 % se etiqueta de la misma manera, cada gramo contiene 100 mg de DHT. La biblioteca incluye dos concentraciones, además de otras formas de DHT:
| Forma | DHT por gramo de gel | Página de la biblioteca |
|---|---|---|
| Gel al 2,5 % (Andractim) | 25 mg | Sin página propia |
| Gel al 10 % | 100 mg | Esta página |
| Gel al 20 % | 200 mg | Gel de DHT (20 %) |
| DHT inyectada, sin éster | No es un gel | DHT base |
| Ésteres de DHT, inyectados | No es un gel | Propionato de DHT, enantato de DHT |
La siguiente tabla muestra cuánto gel contendría las dosis de DHT utilizadas en los estudios publicados. Son cantidades de DHT aplicadas sobre la piel, no cantidades absorbidas:
| Dosis de DHT en el estudio | Gel usado en el estudio | Misma cantidad de DHT en gel al 10 % |
|---|---|---|
| 16 mg/día (Wang et al., 1998) | 2,3 g de gel al 0,7 % | ≈0,16 g |
| 70 mg/día (Page et al., 2011) | 10 g de gel al 0,7 % | ≈0,7 g |
| 125 mg/día (ficha técnica de Andractim, extremo inferior) | 5 g de gel al 2,5 % | ≈1,25 g |
| 250 mg/día (ficha técnica de Andractim, extremo superior) | 10 g de gel al 2,5 % | ≈2,5 g |
La columna de la derecha supone que de cada gel se absorbe la misma fracción de DHT. Esa suposición no se ha comprobado. El fármaco atraviesa la piel por difusión pasiva (Swerdloff et al., Endocr Rev 2017), y la absorción depende del vehículo, de la superficie cubierta y de la concentración. Las fichas técnicas de los geles de testosterona de EE. UU. señalan lo mismo: los productos tópicos con distintas concentraciones o instrucciones de aplicación pueden producir una exposición sistémica diferente (AndroGel 1% label).
Cómo se comporta en el cuerpo
No existe ningún estudio farmacocinético de un gel de DHT al 10 %. La propia ficha técnica de Andractim deja en blanco la sección de farmacocinética («non renseigné»). Los datos siguientes proceden de geles de menor concentración.
En el principal estudio de búsqueda de dosis, 25 hombres de 60–80 años se aplicaron un gel al 0,7 % a diario durante 14 días en tres dosis (Wang et al., JCEM 1998):
| Dosis diaria de DHT | Zona de aplicación | DHT sérica media, estado estacionario | Exposición a DHT en 24 h vs. valor basal (día 14) | Exposición a la testosterona propia vs. valor basal |
|---|---|---|---|---|
| 16 mg | La parte superior de un brazo | 8–11 nmol/L | 6,0 veces | 75 % |
| 32 mg | Ambos brazos y hombros | 12–17 nmol/L | 6,9 veces | 56 % |
| 64 mg | Brazos, hombros y parte superior del abdomen | 14–24 nmol/L | 16,1 veces | 36 % |
Puntos clave de ese estudio y de dos estudios franceses anteriores con el gel al 2,5 %:
- Liberación lenta y constante. Tras la primera aplicación, la DHT sérica aumentó gradualmente y alcanzó una meseta entre las 12 y las 18 horas. Con el uso diario se llegó al estado estacionario hacia el día 2 o 3 (Wang et al., 1998).
- La piel actúa como reservorio. En 14 hombres que usaban a diario 125 mg de DHT en 5 g de gel, la DHT plasmática se multiplicó en promedio por 4–5 y se mantuvo estable entre 2 y 21 horas después de la última dosis (Fiet et al., Int J Androl 1982).
- Pocas oscilaciones entre dosis. Con 125 mg aplicados dos veces al día, los niveles hormonales se mantuvieron estables entre aplicaciones, salvo un pequeño descenso de la DHT 12 horas después de la dosis anterior (Kuhn et al., JCEM 1984).
Estos estudios no informan de una vida media de eliminación para la DHT administrada en gel, por lo que no damos ninguna.
Uso médico aprobado
En Estados Unidos no está aprobado ningún producto de DHT de ninguna concentración. Un artículo de 2017 en Endocrine Reviews señaló que hay un gel de DHT disponible en un pequeño número de países, sin incluir EE. UU., y que esa formulación es la que se usa en los ensayos clínicos (Swerdloff et al., Endocr Rev 2017).
En Francia, Andractim 2,5 % (Besins Healthcare) se autorizó el 23 de enero de 1981 y sigue comercializándose como medicamento de venta con receta (Lista I). El tratamiento debe iniciarlo un especialista en endocrinología, urología, ginecología o dermatología (Andractim SmPC, ANSM). Sus usos y dosis autorizados son:
| Uso | Dosis autorizada (gel al 2,5 %) | Equivalente en DHT |
|---|---|---|
| Déficit de andrógenos en hombres, incluido el hipogonadismo, aplicado en el pecho y/o el abdomen | 5–10 g de gel al día; evitar lavar la zona durante 6 horas | 125–250 mg/día |
| Tratamiento local: liquen escleroso y ginecomastia en hombres; liquen escleroso vulvar en mujeres | 2,5 g en días alternos sobre la zona afectada, evitando las mucosas | ≈62,5 mg por aplicación |
El seguro de salud francés reembolsa Andractim solo para la ginecomastia idiopática en hombres. En su revisión de 2013, la Comisión de Transparencia de Francia calificó el beneficio médico del fármaco para ese uso como «bajo» (Andractim SmPC, ANSM).
Nada en la ficha técnica se refiere a un gel al 10 %. Al 10 %, la dosis sistémica autorizada de 125–250 mg correspondería a unos 1,25–2,5 g de gel, si la absorción fuera igual.
Qué muestra la investigación
Todos los ensayos controlados usaron geles al 0,7 % o al 2,5 %. Ningún ensayo ha probado un gel al 10 % y ninguno ha estudiado el gel de DHT en hombres jóvenes entrenados ni en relación con el rendimiento deportivo.
| Ensayo | Diseño, n | Dosis de DHT y duración | Hallazgos principales |
|---|---|---|---|
| Vermeulen & Deslypere, Maturitas 1985 | Hombres mayores con testosterona relativamente baja | 125 o 250 mg/día (Andractim), 3 meses | LH suprimida; el colesterol total y el LDL bajaron moderadamente; el HDL bajó ligeramente |
| Ly et al., JCEM 2001 | ECA, 37 hombres de 60 años o más con testosterona ≤15 nmol/L | 70 mg/día, 3 meses | La masa grasa bajó; la masa magra no cambió; aumentó la fuerza de flexión de la rodilla dominante; sin cambios en la marcha, el equilibrio, la cognición ni la calidad de vida |
| Kunelius et al., JCEM 2002 | ECA, 120 hombres de 50–70 años | 125–250 mg/día, 6 meses | Mejoró la capacidad de mantener la erección; sin cambios en el bienestar; la hemoglobina y el hematocrito aumentaron |
| Idan et al., Ann Intern Med 2010 | ECA, 114 hombres sanos de más de 50 años | 70 mg/día, 24 meses | Sin efecto sobre el crecimiento de la próstata; masa magra en aumento, masa grasa en descenso; la densidad ósea de la columna bajó |
| Page et al., JCEM 2011 | ECA, 31 hombres sanos de 35–55 años | 70 mg/día (10 g de gel al 0,7 %), 4 semanas | La DHT sérica se multiplicó casi por 7; la DHT dentro de la próstata no cambió |
Composición corporal y fuerza
En el ensayo de 2 años con 114 hombres de más de 50 años, 70 mg/día de gel de DHT, en comparación con placebo, produjeron (Idan et al., Ann Intern Med 2010):
| Variable | Cambio con DHT vs. placebo (IC del 95 %) |
|---|---|
| Masa magra | +2,4 % (1,6–3,1) |
| Masa grasa | −5,2 % (descenso de 2,6–7,7) |
| Hemoglobina | +7 % (5–9) |
| Creatinina sérica | +9 % (5–11) |
| Densidad mineral ósea de la columna | −1,4 % (descenso de 0,6–2,3) |
En el ensayo de 3 meses con 37 hombres mayores, la masa grasa bajó, pero la masa magra no cambió. La fuerza mejoró solo en la flexión de la rodilla de la pierna dominante, no en la extensión de la rodilla ni en la fuerza del hombro (Ly et al., JCEM 2001). Son efectos modestos en hombres mayores no entrenados.
Próstata
La DHT es el principal andrógeno dentro de la próstata, así que el crecimiento prostático era la principal preocupación. Los ensayos no lo encontraron:
- A lo largo de 24 meses, el volumen prostático y el PSA aumentaron con la edad en ambos grupos, pero la DHT no tuvo efecto sobre ninguno de los dos (P superior a 0,2). Los autores señalaron que esto no permite descartar efectos sobre la evolución de un cáncer de próstata ya existente (Idan et al., 2010).
- A las 4 semanas, la DHT en el tejido prostático era de 3,1 ng/g con el gel de DHT frente a 2,8 ng/g con placebo, una diferencia no significativa, aunque la DHT sérica se multiplicó casi por 7 (Page et al., JCEM 2011).
- En el ensayo de Kunelius de 6 meses, el tamaño de la próstata y el PSA no cambiaron (Kunelius et al., 2002).
Función sexual
En el ensayo de 24 meses, el gel de DHT suprimió por completo la testosterona, la LH, la FSH y el estradiol. No tuvo efecto sobre 33 medidas de función sexual y estado de ánimo, salvo un leve descenso del deseo sexual general que se revirtió al suspenderlo (Sartorius et al., J Sex Med 2014). En el ensayo de 6 meses, la capacidad de mantener una erección mejoró en comparación con placebo (P inferior a 0,04) (Kunelius et al., 2002).
Ginecomastia y usos pediátricos
Estos son los usos locales en los que se basa la ficha técnica francesa. Se utilizó gel al 2,5 %:
- Ginecomastia. En 40 hombres con ginecomastia idiopática de larga evolución, 125 mg de DHT dos veces al día durante 4–20 semanas produjeron la desaparición completa en 10, una regresión parcial en 19 y ningún cambio en 11. Fue una serie de casos no controlada (Kuhn et al., Clin Endocrinol 1983).
- Micropene en niños. En un estudio abierto con 23 niños, el gel al 2,5 % a 0,1–0,3 mg/kg/día, ajustado para mantener la DHT en el rango normal, aumentó la longitud media del pene estirado de 1,68 cm a 2,9 cm en 6 meses (Xu et al., J Pediatr Endocrinol Metab 2017).
Un gel al 10 % sería poco adecuado para las dosis pediátricas, pequeñas y basadas en el peso. Es una inferencia a partir del cálculo, no un hallazgo comprobado.
Efectos secundarios y riesgos
La ficha técnica francesa enumera el aumento del hematocrito, del recuento de glóbulos rojos y de la hemoglobina como efectos secundarios frecuentes. Los demás efectos son los de una actividad androgénica excesiva, que según la ficha pueden controlarse reduciendo la dosis (Andractim SmPC, ANSM).
Supresión de la testosterona y el estradiol naturales
Todos los estudios con gel de DHT que lo midieron encontraron supresión de la testosterona propia del cuerpo:
- En 12 hombres sanos, 125 mg dos veces al día durante 10 días bajaron la testosterona de 7,33 a 1,33 ng/mL, y la LH y el estradiol también descendieron (Kuhn et al., JCEM 1984).
- Tras 24 meses con 70 mg/día, la testosterona sérica media era aproximadamente un 86 % más baja (Swerdloff et al., Endocr Rev 2017).
- En el estudio de 14 días, la supresión dependió de la dosis: la exposición a la testosterona propia cayó al 36 % del valor basal con 64 mg/día (Wang et al., 1998).
Como la DHT no puede convertirse en estradiol, el estradiol también baja. La pérdida del 1,4 % de densidad ósea de la columna en 2 años se atribuye a esta deficiencia de estrógenos (Idan et al., 2010; Sartorius et al., 2014).
Glóbulos rojos
La DHT eleva el hematocrito (la proporción de la sangre formada por glóbulos rojos):
- En el ensayo de 6 meses, el hematocrito subió del 43,5 % al 45,8 % y la hemoglobina de 146,0 a 154,8 g/L (Kunelius et al., 2002).
- En el ensayo de 2 años, 8 hombres que recibían DHT abandonaron por un aumento asintomático del hematocrito, que se resolvió al suspender el tratamiento. Otros 3 abandonaron porque subió el PSA; ninguno tenía cáncer de próstata (Idan et al., 2010).
Lípidos e hígado
Los lípidos no empeoraron en los ensayos con gel. En el ensayo de 3 meses, el colesterol total y el LDL bajaron sin cambios en el HDL (Ly et al., 2001). El ensayo de 6 meses no encontró efectos sobre la función hepática ni sobre el perfil lipídico (Kunelius et al., 2002). Un estudio anterior con Andractim encontró un ligero descenso del HDL junto con un colesterol total y un LDL más bajos (Vermeulen & Deslypere, 1985). Ninguno de ellos usó un gel al 10 %.
Piel
Los problemas cutáneos fueron poco frecuentes en los ensayos. Una revisión informó solo de irritación leve por el alto contenido de alcohol y de ninguna relación con el acné ni con la alopecia de patrón masculino en el estudio de 24 meses (Swerdloff et al., 2017). Andractim contiene un 48,8 % de etanol en peso, puede escocer sobre la piel dañada y es inflamable hasta que se seca (Andractim SmPC, ANSM).
Transferencia a otras personas
Los geles de testosterona de EE. UU. llevan una advertencia en recuadro (boxed warning): se ha notificado virilización en niños expuestos de forma secundaria al gel, y los niños deben evitar el contacto con zonas de aplicación sin lavar o sin cubrir (AndroGel 1% label). La ficha técnica de Andractim no incluye una advertencia equivalente, y la transferencia del gel de DHT no se ha estudiado. Un gel al 10 % deposita sobre la piel cuatro veces más hormona por gramo que Andractim.
Quién no debe usarlo
La ficha técnica de Andractim enumera estas contraindicaciones y precauciones:
- cáncer de próstata en hombres;
- tratamiento androgénico sistémico en mujeres, por el riesgo de virilización;
- embarazo, posible embarazo y lactancia;
- precaución en caso de insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave, cardiopatía isquémica, hipertensión arterial, y trombofilia o factores de riesgo de coágulos venosos.
También advierte de una interacción con los antagonistas de la vitamina K, como la warfarina, que aumenta el riesgo de sangrado y exige un control más estrecho del INR. Durante el uso prolongado, la ficha técnica indica controles periódicos de hemoglobina, hematocrito, función hepática y lípidos (Andractim SmPC, ANSM).
Situación legal y uso fuera de la medicina
- Estados Unidos. Ningún producto de DHT está aprobado por la FDA. La DHT figura en la Lista III (Schedule III) como «4-dihydrotestosterone (17β-hydroxy-androstan-3-one)» (21 CFR 1308.13).
- Deporte. La Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA) incluye la androstanolona (5α-dihidrotestosterona) en S1.1 esteroides anabólicos androgénicos, prohibidos dentro y fuera de competición cuando se administran de forma exógena (WADA 2026 Prohibited List). La propia ficha técnica de Andractim advierte a los deportistas de que puede provocar un resultado positivo en un control antidopaje.
- Calidad del producto. Como ninguna autoridad reguladora ha aprobado un gel de DHT al 10 %, los productos que se venden con esa concentración no tienen un etiquetado verificado sobre contenido de DHT, vehículo ni absorción.
Puntos clave
- Ningún producto aprobado ni estudio con esta concentración. El único gel de DHT aprobado que encontramos es Andractim al 2,5 % en Francia. Todos los datos clínicos proceden de geles al 0,7 % y al 2,5 %.
- Cuatro veces más DHT por gramo. Al 10 % en peso, 1 g de gel contiene 100 mg de DHT, por lo que las dosis de los ensayos, de 70–250 mg, corresponden a menos de 3 g de gel. Se desconoce si la absorción es igual a la de los geles de menor concentración.
- Niveles estables, supresión intensa. La DHT administrada en gel alcanza una meseta en un día y llega al estado estacionario en 2–3 días. Suprime la LH, la testosterona propia del cuerpo y el estradiol de forma dependiente de la dosis.
- Efectos modestos en los ensayos. Dos años con 70 mg/día en hombres de más de 50 años aumentaron la masa magra un 2,4 % y redujeron la masa grasa un 5,2 % frente a placebo, sin efecto sobre el crecimiento de la próstata.
- El hematocrito y el hueso son los principales riesgos observados. El hematocrito aumentó en todos los ensayos largos, y la densidad ósea de la columna bajó un 1,4 % en 2 años, probablemente por el estradiol bajo.
- Controlada y prohibida en el deporte. La DHT está en la Lista III en EE. UU. y la AMA/WADA la prohíbe en todo momento.
Fuentes
- Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Andractim, gel pour application locale (androstanolone 2.5%): résumé des caractéristiques du produit and notice. Actualizado el 10 de diciembre de 2025. ANSM.
- National Center for Biotechnology Information. Dihydrotestosterone, PubChem CID 10635. PubChem.
- Swerdloff RS, Dudley RE, Page ST, Wang C, Salameh WA. Dihydrotestosterone: biochemistry, physiology, and clinical implications of elevated blood levels. Endocr Rev. 2017;38(3):220–254. PubMed; PMC.
- Wang C, Iranmanesh A, Berman N, et al. Comparative pharmacokinetics of three doses of percutaneous dihydrotestosterone gel in healthy elderly men–a clinical research center study. J Clin Endocrinol Metab. 1998;83(8):2749–2757. PubMed.
- Fiet J, Morville R, Chemama D, et al. Percutaneous absorption of 5 alpha-dihydrotestosterone in man. I. Plasma androgen and gonadotrophin levels in normal adult men after percutaneous administration of 5 alpha-dihydrotestosterone. Int J Androl. 1982;5(6):586–594. PubMed.
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- Kunelius P, Lukkarinen O, Hannuksela ML, Itkonen O, Tapanainen JS. The effects of transdermal dihydrotestosterone in the aging male: a prospective, randomized, double blind study. J Clin Endocrinol Metab. 2002;87(4):1467–1472. PubMed.
- Idan A, Griffiths KA, Harwood DT, et al. Long-term effects of dihydrotestosterone treatment on prostate growth in healthy, middle-aged men without prostate disease: a randomized, placebo-controlled trial. Ann Intern Med. 2010;153(10):621–632. PubMed.
- Page ST, Lin DW, Mostaghel EA, et al. Dihydrotestosterone administration does not increase intraprostatic androgen concentrations or alter prostate androgen action in healthy men: a randomized-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96(2):430–437. PubMed.
- Sartorius GA, Ly LP, Handelsman DJ. Male sexual function can be maintained without aromatization: randomized placebo-controlled trial of dihydrotestosterone (DHT) in healthy, older men for 24 months. J Sex Med. 2014;11(10):2562–2570. PubMed.
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