Le « gel de DHT (10 %) » est un gel cutané contenant de la dihydrotestostérone (DHT, aussi appelée androstanolone) à une concentration de 10 %. La DHT est l’androgène naturel le plus puissant de l’organisme et, contrairement à la testostérone, elle ne peut pas être convertie en œstrogène. Appliqué sur la peau, un gel de DHT augmente la DHT sanguine et, en retour, bloque la production de testostérone propre de l’organisme.
Le fait le plus important : nous n’avons trouvé aucun produit autorisé, aucune notice publiée ni aucune étude clinique d’un gel de DHT dosé à 10 %. Le seul gel de DHT autorisé que nous avons pu vérifier est Andractim, un gel à 2,5 % autorisé en France depuis 1981. Toutes les données humaines sur les gels de DHT proviennent de formulations à 0,7 % et 2,5 %. Un gel à 10 % contient quatre fois plus de DHT par gramme qu’Andractim ; le volume nécessaire pour une dose donnée est donc bien plus faible, mais la quantité de DHT réellement absorbée n’a jamais été mesurée.
Cette page résume ce que rapportent la notice française, les essais cliniques de gels de DHT moins dosés et les autorités de réglementation. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.
| Propriété | Détail |
|---|---|
| Classe | Androgène endogène ; métabolite 5α-réduit de la testostérone ; non aromatisé en œstrogène |
| Concentration | 10 %, soit en masse 100 mg de DHT par gramme de gel |
| Produits autorisés | Aucun à 10 % ; le seul gel de DHT autorisé que nous avons trouvé est Andractim 2,5 % (France) |
| Voie | Transdermique (appliqué sur la peau) |
| Doses étudiées chez l’humain | 16–250 mg de DHT/jour, apportés par des gels à 0,7 % et 2,5 % ; aucune étude n’a utilisé un gel à 10 % |
| Cinétique (gel à 0,7 %) | La DHT sérique atteint un plateau 12–18 h après la première application et l’état d’équilibre aux jours 2–3 |
| Demi-vie d’élimination | Aucune valeur publiée pour le gel de DHT |
| Statut aux États-Unis | Aucun produit de DHT autorisé par la FDA (agence américaine du médicament) ; stéroïde anabolisant de l’annexe III (Schedule III) |
| Statut AMA | Interdite en permanence (S1.1, androstanolone) |
Qu’est-ce que c’est
La DHT est de la testostérone dont la double liaison du cycle A est réduite. PubChem indique la formule C₁₉H₃₀O₂ et la masse moléculaire de 290,4 g/mol (PubChem CID 10635). Le gel contient la DHT elle-même, sans ester, de sorte que chaque milligramme indiqué sur l’étiquette est de la DHT.
Comme la DHT ne peut pas être aromatisée, son augmentation n’augmente pas l’estradiol. L’estradiol tend au contraire à baisser, car la DHT supprime la testostérone qui serait autrement convertie (Wang et al., JCEM 1998 ; Swerdloff et al., Endocr Rev 2017).
Ce que signifie « 10 % »
La notice d’Andractim exprime son dosage en 2,50 g d’androstanolone pour 100 g de gel, soit un pourcentage masse/masse (RCP d’Andractim, ANSM). Si un gel à 10 % est étiqueté de la même façon, chaque gramme contient 100 mg de DHT. La bibliothèque recense deux dosages, ainsi que d’autres formes de DHT :
| Forme | DHT par gramme de gel | Page de la bibliothèque |
|---|---|---|
| Gel à 2,5 % (Andractim) | 25 mg | Pas de page distincte |
| Gel à 10 % | 100 mg | Cette page |
| Gel à 20 % | 200 mg | Gel de DHT (20 %) |
| DHT injectée, sans ester | Pas un gel | DHT base |
| Esters de DHT, injectés | Pas un gel | Propionate de DHT, Énanthate de DHT |
Le tableau ci-dessous indique la quantité de gel qui apporterait les doses de DHT utilisées dans les études publiées. Il s’agit de quantités de DHT appliquées sur la peau, non de quantités absorbées :
| Dose de DHT dans l’étude | Gel utilisé dans l’étude | Même quantité de DHT en gel à 10 % |
|---|---|---|
| 16 mg/jour (Wang et al., 1998) | 2,3 g de gel à 0,7 % | ≈0,16 g |
| 70 mg/jour (Page et al., 2011) | 10 g de gel à 0,7 % | ≈0,7 g |
| 125 mg/jour (notice d’Andractim, bas de la fourchette) | 5 g de gel à 2,5 % | ≈1,25 g |
| 250 mg/jour (notice d’Andractim, haut de la fourchette) | 10 g de gel à 2,5 % | ≈2,5 g |
La colonne de droite suppose que la même fraction de DHT est absorbée quel que soit le gel. Cette hypothèse n’a pas été testée. Le médicament traverse la peau par diffusion passive (Swerdloff et al., Endocr Rev 2017), et l’absorption dépend du véhicule, de la surface couverte et de la concentration. Les notices américaines des gels de testostérone font la même remarque : des produits topiques de dosages ou de modes d’application différents peuvent entraîner une exposition systémique différente (notice d’AndroGel 1 %).
Comment il se comporte dans l’organisme
Il n’existe aucune étude pharmacocinétique d’un gel de DHT à 10 %. La notice d’Andractim elle-même laisse vide la rubrique pharmacocinétique (« non renseigné »). Les données ci-dessous proviennent de gels moins dosés.
Dans la principale étude de recherche de dose, 25 hommes âgés de 60 à 80 ans ont appliqué un gel à 0,7 % chaque jour pendant 14 jours, à trois doses (Wang et al., JCEM 1998) :
| Dose quotidienne de DHT | Zone d’application | DHT sérique moyenne à l’état d’équilibre | Exposition à la DHT sur 24 h vs valeur initiale (jour 14) | Exposition à la testostérone propre vs valeur initiale |
|---|---|---|---|---|
| 16 mg | Un bras | 8–11 nmol/L | Multipliée par 6,0 | 75 % |
| 32 mg | Les deux bras et les épaules | 12–17 nmol/L | Multipliée par 6,9 | 56 % |
| 64 mg | Bras, épaules et haut de l’abdomen | 14–24 nmol/L | Multipliée par 16,1 | 36 % |
Points clés de cette étude et de deux études françaises antérieures du gel à 2,5 % :
- Libération lente et régulière. Après la première application, la DHT sérique a augmenté progressivement et atteint un plateau entre 12 et 18 heures. L’usage quotidien a permis d’atteindre l’état d’équilibre au jour 2 ou 3 (Wang et al., 1998).
- La peau joue le rôle de réservoir. Chez 14 hommes utilisant chaque jour 125 mg de DHT dans 5 g de gel, la DHT plasmatique a été multipliée par 4–5 en moyenne et est restée stable de 2 à 21 heures après la dernière dose (Fiet et al., Int J Androl 1982).
- Peu de fluctuations entre les doses. Avec 125 mg appliqués deux fois par jour, les taux hormonaux étaient stables entre les applications, à l’exception d’une légère baisse de la DHT 12 heures après la dose précédente (Kuhn et al., JCEM 1984).
Ces études ne rapportent pas de demi-vie d’élimination de la DHT administrée en gel ; nous n’en donnons donc pas.
Usage médical autorisé
Aucun produit de DHT, quel que soit son dosage, n’est autorisé aux États-Unis. Un article d’Endocrine Reviews de 2017 notait qu’un gel de DHT est disponible dans un petit nombre de pays, dont les États-Unis ne font pas partie, et que cette formulation est celle utilisée dans les essais cliniques (Swerdloff et al., Endocr Rev 2017).
En France, Andractim 2,5 % (Besins Healthcare) a été autorisé le 23 janvier 1981 et reste commercialisé comme médicament soumis à prescription (Liste I). Le traitement doit être instauré par un spécialiste en endocrinologie, urologie, gynécologie ou dermatologie (RCP d’Andractim, ANSM). Ses indications et doses selon la notice sont :
| Indication | Dose selon la notice (gel à 2,5 %) | Équivalent en DHT |
|---|---|---|
| Déficit androgénique chez l’homme, y compris l’hypogonadisme, application sur le thorax et/ou l’abdomen | 5–10 g de gel par jour ; éviter de laver la zone pendant 6 heures | 125–250 mg/jour |
| Traitement local : lichen scléreux et gynécomastie chez l’homme ; lichen scléreux vulvaire chez la femme | 2,5 g un jour sur deux sur la zone atteinte, en évitant les muqueuses | ≈62,5 mg par application |
L’Assurance maladie ne rembourse Andractim que pour la gynécomastie idiopathique de l’homme. Dans son avis de 2013, la Commission de la transparence a jugé le service médical rendu « faible » dans cette indication (RCP d’Andractim, ANSM).
Rien dans la notice ne couvre un gel à 10 %. À 10 %, la dose systémique de 125–250 mg prévue par la notice correspondrait à environ 1,25–2,5 g de gel, si l’absorption était identique.
Ce que montre la recherche
Tous les essais contrôlés ont utilisé des gels à 0,7 % ou 2,5 %. Aucun essai n’a testé un gel à 10 %, et aucun n’a étudié le gel de DHT chez des hommes jeunes entraînés ni pour la performance sportive.
| Essai | Schéma, n | Dose de DHT et durée | Principaux résultats |
|---|---|---|---|
| Vermeulen & Deslypere, Maturitas 1985 | Hommes âgés avec une testostérone relativement basse | 125 ou 250 mg/jour (Andractim), 3 mois | LH supprimée ; baisse modérée du cholestérol total et du LDL ; légère baisse du HDL |
| Ly et al., JCEM 2001 | ECR, 37 hommes de 60 ans et plus avec une testostérone ≤15 nmol/L | 70 mg/jour, 3 mois | Baisse de la masse grasse ; masse maigre inchangée ; hausse de la force de flexion du genou dominant ; aucun changement de la marche, de l’équilibre, de la cognition ou de la qualité de vie |
| Kunelius et al., JCEM 2002 | ECR, 120 hommes âgés de 50 à 70 ans | 125–250 mg/jour, 6 mois | Meilleure capacité à maintenir l’érection ; aucun changement du bien-être ; hausse de l’hémoglobine et de l’hématocrite |
| Idan et al., Ann Intern Med 2010 | ECR, 114 hommes en bonne santé de plus de 50 ans | 70 mg/jour, 24 mois | Aucun effet sur la croissance de la prostate ; masse maigre en hausse, masse grasse en baisse ; baisse de la densité osseuse rachidienne |
| Page et al., JCEM 2011 | ECR, 31 hommes en bonne santé âgés de 35 à 55 ans | 70 mg/jour (10 g de gel à 0,7 %), 4 semaines | DHT sérique multipliée par près de 7 ; DHT intraprostatique inchangée |
Composition corporelle et force
Dans l’essai de 2 ans chez 114 hommes de plus de 50 ans, 70 mg/jour de gel de DHT ont produit, par rapport au placebo (Idan et al., Ann Intern Med 2010) :
| Critère | Variation sous DHT vs placebo (IC à 95 %) |
|---|---|
| Masse maigre | +2,4 % (1,6–3,1) |
| Masse grasse | −5,2 % (baisse de 2,6–7,7) |
| Hémoglobine | +7 % (5–9) |
| Créatinine sérique | +9 % (5–11) |
| Densité minérale osseuse rachidienne | −1,4 % (baisse de 0,6–2,3) |
Dans l’essai de 3 mois chez 37 hommes âgés, la masse grasse a baissé mais la masse maigre n’a pas changé. La force ne s’est améliorée que pour la flexion du genou de la jambe dominante, pas pour l’extension du genou ni pour la force de l’épaule (Ly et al., JCEM 2001). Ce sont des effets modestes chez des hommes âgés non entraînés.
Prostate
La DHT est le principal androgène à l’intérieur de la prostate ; la croissance de la prostate était donc la principale préoccupation. Les essais ne l’ont pas mise en évidence :
- Sur 24 mois, le volume prostatique et le PSA ont augmenté avec l’âge dans les deux groupes, mais la DHT n’a eu d’effet sur aucun des deux (P supérieur à 0,2). Les auteurs ont noté que cela ne permet pas d’exclure des effets sur l’évolution d’un cancer de la prostate existant (Idan et al., 2010).
- Après 4 semaines, la DHT dans le tissu prostatique était de 3,1 ng/g sous gel de DHT contre 2,8 ng/g sous placebo, une différence non significative, alors que la DHT sérique avait été multipliée par près de 7 (Page et al., JCEM 2011).
- Dans l’essai de Kunelius de 6 mois, la taille de la prostate et le PSA n’ont pas changé (Kunelius et al., 2002).
Fonction sexuelle
Dans l’essai de 24 mois, le gel de DHT a complètement supprimé la testostérone, la LH, la FSH et l’estradiol. Il n’a eu aucun effet sur 33 mesures de la fonction sexuelle et de l’humeur, à l’exception d’une légère baisse du désir sexuel global, réversible à l’arrêt (Sartorius et al., J Sex Med 2014). Dans l’essai de 6 mois, la capacité à maintenir une érection s’est améliorée par rapport au placebo (P inférieur à 0,04) (Kunelius et al., 2002).
Gynécomastie et usages pédiatriques
Ce sont les usages locaux qui sous-tendent la notice française. Ils ont fait appel au gel à 2,5 % :
- Gynécomastie. Chez 40 hommes atteints de gynécomastie idiopathique ancienne, 125 mg de DHT deux fois par jour pendant 4–20 semaines ont entraîné une disparition complète chez 10, une régression partielle chez 19 et aucun changement chez 11. Il s’agissait d’une série de cas non contrôlée (Kuhn et al., Clin Endocrinol 1983).
- Micropénis chez l’enfant. Dans une étude ouverte chez 23 enfants, le gel à 2,5 % à 0,1–0,3 mg/kg/jour, ajusté pour maintenir la DHT dans la plage normale, a fait passer la longueur moyenne de la verge en extension de 1,68 cm à 2,9 cm en 6 mois (Xu et al., J Pediatr Endocrinol Metab 2017).
Un gel à 10 % serait peu adapté aux petites doses pédiatriques calculées selon le poids. Il s’agit d’une déduction arithmétique, non d’un résultat testé.
Effets indésirables et risques
La notice française mentionne comme effets indésirables fréquents l’élévation de l’hématocrite, du nombre de globules rouges et de l’hémoglobine. Les autres effets sont ceux d’une activité androgénique excessive, qui selon elle peuvent être maîtrisés en réduisant la dose (RCP d’Andractim, ANSM).
Arrêt de la production naturelle de testostérone et d’estradiol
Chaque étude du gel de DHT qui l’a mesurée a constaté une suppression de la testostérone propre de l’organisme :
- Chez 12 hommes en bonne santé, 125 mg deux fois par jour pendant 10 jours ont fait chuter la testostérone de 7,33 à 1,33 ng/mL, et la LH et l’estradiol ont également baissé (Kuhn et al., JCEM 1984).
- Après 24 mois à 70 mg/jour, la testostérone sérique moyenne était inférieure d’environ 86 % (Swerdloff et al., Endocr Rev 2017).
- La suppression était dose-dépendante dans l’étude de 14 jours, l’exposition à la testostérone propre tombant à 36 % de la valeur initiale à 64 mg/jour (Wang et al., 1998).
Comme la DHT ne peut pas devenir de l’estradiol, l’estradiol baisse aussi. La perte de 1,4 % de densité osseuse rachidienne sur 2 ans est attribuée à ce déficit en œstrogènes (Idan et al., 2010 ; Sartorius et al., 2014).
Globules rouges
La DHT augmente l’hématocrite (la part du sang constituée de globules rouges) :
- Dans l’essai de 6 mois, l’hématocrite est passé de 43,5 % à 45,8 % et l’hémoglobine de 146,0 à 154,8 g/L (Kunelius et al., 2002).
- Dans l’essai de 2 ans, 8 hommes sous DHT ont arrêté en raison d’une hausse asymptomatique de l’hématocrite, qui s’est normalisée après l’arrêt. Par ailleurs, 3 autres ont arrêté en raison d’une hausse du PSA ; aucun n’avait de cancer de la prostate (Idan et al., 2010).
Lipides et foie
Les lipides ne se sont pas dégradés dans les essais du gel. Le cholestérol total et le LDL ont baissé, le HDL étant inchangé, dans l’essai de 3 mois (Ly et al., 2001). L’essai de 6 mois n’a trouvé aucun effet sur la fonction hépatique ni sur le profil lipidique (Kunelius et al., 2002). Une étude antérieure d’Andractim a montré une légère baisse du HDL en parallèle d’une baisse du cholestérol total et du LDL (Vermeulen & Deslypere, 1985). Aucune de ces études n’a utilisé un gel à 10 %.
Peau
Les problèmes cutanés étaient rares dans les essais. Une revue n’a rapporté qu’une légère irritation due à la forte teneur en alcool, et aucun lien avec l’acné ou l’alopécie androgénétique dans l’étude de 24 mois (Swerdloff et al., 2017). Andractim contient 48,8 % d’éthanol en masse, peut provoquer des brûlures sur une peau lésée et est inflammable jusqu’au séchage (RCP d’Andractim, ANSM).
Transfert à d’autres personnes
Les gels de testostérone américains portent un avertissement encadré (boxed warning) : une virilisation a été rapportée chez des enfants exposés secondairement au gel, et les enfants doivent éviter tout contact avec des sites d’application non lavés ou non couverts (notice d’AndroGel 1 %). La notice d’Andractim ne contient pas d’avertissement équivalent, et le transfert du gel de DHT n’a pas été étudié. Un gel à 10 % dépose sur la peau quatre fois plus d’hormone par gramme qu’Andractim.
Qui ne doit pas l’utiliser
La notice d’Andractim mentionne les contre-indications et précautions suivantes :
- cancer de la prostate chez l’homme ;
- androgénothérapie systémique chez la femme, en raison du risque de virilisation ;
- grossesse, grossesse possible et allaitement ;
- prudence en cas d’insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère, de cardiopathie ischémique, d’hypertension artérielle, et de thrombophilie ou de facteurs de risque de thrombose veineuse.
Elle signale aussi une interaction avec les antivitamines K comme la warfarine, qui augmente le risque de saignement et impose une surveillance plus étroite de l’INR. En cas d’utilisation prolongée, la notice prévoit des contrôles réguliers de l’hémoglobine, de l’hématocrite, de la fonction hépatique et des lipides (RCP d’Andractim, ANSM).
Statut légal et usage en dehors de la médecine
- États-Unis. Aucun produit de DHT n’est autorisé par la FDA. La DHT figure à l’annexe III (Schedule III) sous l’appellation « 4-dihydrotestosterone (17β-hydroxy-androstan-3-one) » (21 CFR 1308.13).
- Sport. L’AMA (Agence mondiale antidopage) inscrit l’androstanolone (5α-dihydrotestostérone) à la classe S1.1, stéroïdes anabolisants androgènes, interdite en et hors compétition lorsqu’elle est administrée de façon exogène (Liste des interdictions 2026 de l’AMA). La notice d’Andractim avertit elle-même les sportifs qu’il peut entraîner un contrôle antidopage positif.
- Qualité des produits. Aucune autorité n’ayant autorisé de gel de DHT à 10 %, les produits vendus à ce dosage n’ont aucun étiquetage vérifié quant à la teneur en DHT, au véhicule ou à l’absorption.
Points clés
- Aucun produit autorisé ni aucune étude à ce dosage. Le seul gel de DHT autorisé que nous avons trouvé est Andractim 2,5 % en France. Toutes les données cliniques proviennent de gels à 0,7 % et 2,5 %.
- Quatre fois plus de DHT par gramme. À 10 % en masse, 1 g de gel apporte 100 mg de DHT ; les doses des essais, de 70–250 mg, correspondent donc à moins de 3 g de gel. On ne sait pas si l’absorption est comparable à celle des gels moins dosés.
- Taux stables, forte suppression. La DHT apportée par gel atteint un plateau en une journée et l’état d’équilibre en 2–3 jours. Elle supprime la LH, la testostérone propre de l’organisme et l’estradiol de façon dose-dépendante.
- Effets modestes dans les essais. Deux ans à 70 mg/jour chez des hommes de plus de 50 ans ont augmenté la masse maigre de 2,4 % et réduit la masse grasse de 5,2 % par rapport au placebo, sans effet sur la croissance de la prostate.
- L’hématocrite et l’os sont les principaux risques observés. L’hématocrite a augmenté dans chaque essai de longue durée, et la densité osseuse rachidienne a baissé de 1,4 % sur 2 ans, probablement en raison d’un estradiol bas.
- Contrôlée et interdite dans le sport. La DHT figure à l’annexe III (Schedule III) aux États-Unis et est interdite en permanence par l’AMA.
Sources
- Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Andractim, gel pour application locale (androstanolone 2.5%): résumé des caractéristiques du produit and notice. Mis à jour le 10 décembre 2025. ANSM.
- National Center for Biotechnology Information. Dihydrotestosterone, PubChem CID 10635. PubChem.
- Swerdloff RS, Dudley RE, Page ST, Wang C, Salameh WA. Dihydrotestosterone: biochemistry, physiology, and clinical implications of elevated blood levels. Endocr Rev. 2017;38(3):220–254. PubMed ; PMC.
- Wang C, Iranmanesh A, Berman N, et al. Comparative pharmacokinetics of three doses of percutaneous dihydrotestosterone gel in healthy elderly men–a clinical research center study. J Clin Endocrinol Metab. 1998;83(8):2749–2757. PubMed.
- Fiet J, Morville R, Chemama D, et al. Percutaneous absorption of 5 alpha-dihydrotestosterone in man. I. Plasma androgen and gonadotrophin levels in normal adult men after percutaneous administration of 5 alpha-dihydrotestosterone. Int J Androl. 1982;5(6):586–594. PubMed.
- Kuhn JM, Rieu M, Laudat MH, et al. Effects of 10 days administration of percutaneous dihydrotestosterone on the pituitary-testicular axis in normal men. J Clin Endocrinol Metab. 1984;58(2):231–235. PubMed.
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- Kunelius P, Lukkarinen O, Hannuksela ML, Itkonen O, Tapanainen JS. The effects of transdermal dihydrotestosterone in the aging male: a prospective, randomized, double blind study. J Clin Endocrinol Metab. 2002;87(4):1467–1472. PubMed.
- Idan A, Griffiths KA, Harwood DT, et al. Long-term effects of dihydrotestosterone treatment on prostate growth in healthy, middle-aged men without prostate disease: a randomized, placebo-controlled trial. Ann Intern Med. 2010;153(10):621–632. PubMed.
- Page ST, Lin DW, Mostaghel EA, et al. Dihydrotestosterone administration does not increase intraprostatic androgen concentrations or alter prostate androgen action in healthy men: a randomized-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2011;96(2):430–437. PubMed.
- Sartorius GA, Ly LP, Handelsman DJ. Male sexual function can be maintained without aromatization: randomized placebo-controlled trial of dihydrotestosterone (DHT) in healthy, older men for 24 months. J Sex Med. 2014;11(10):2562–2570. PubMed.
- Kuhn JM, Roca R, Laudat MH, et al. Studies on the treatment of idiopathic gynaecomastia with percutaneous dihydrotestosterone. Clin Endocrinol (Oxf). 1983;19(4):513–520. PubMed.
- Xu D, Lu L, Xi L, et al. Efficacy and safety of percutaneous administration of dihydrotestosterone in children of different genetic backgrounds with micropenis. J Pediatr Endocrinol Metab. 2017;30(12):1285–1291. PubMed.
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- Agence mondiale antidopage. The 2026 Prohibited List, International Standard. En vigueur au 1er janvier 2026. WADA 2026 Prohibited List.