Transdermale Wirkstoffe

Testosterongel (Testogel)

Testosterongel ist reines Testosteron, gelöst in einem schnell trocknenden alkoholischen Gel, das einmal täglich auf die Haut aufgetragen wird. Testogel ist die Marke, die Besins Healthcare im Vereinigten Königreich vertreibt. Dasselbe Unternehmen hält die US-Zulassungen für AndroGel 1 % und AndroGel 1,62 %, die Gele, die in den meisten großen modernen Testosteronstudien verwendet wurden.

Das Gel ist ausschließlich als Testosteronersatz für Männer mit gesichertem Hypogonadismus zugelassen (niedriges Testosteron infolge einer Erkrankung der Hoden, der Hypophyse oder des Hypothalamus). Sein prägendes Merkmal ist die gleichmäßige tägliche Abgabe ohne die Spitzen einer Injektion. Sein prägendes Risiko ist die Übertragung: Die US-Fachinformation trägt eine Boxed Warning (hervorgehobener Warnhinweis), weil Kinder virilisiert wurden, nachdem sie die Auftragsstelle eines Elternteils berührt hatten.

Diese Seite fasst zusammen, was die US- und die britischen Fachinformationen sowie die wichtigsten klinischen Studien berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft Angabe
Wirkstoffklasse Androgen; Testosteron selbst, ohne angehängten Ester
Marken Testogel (Vereinigtes Königreich, Besins Healthcare); AndroGel 1 % (USA, zugelassen 2000) und AndroGel 1,62 % (USA, zugelassen 2011)
Anwendungsweg Transdermales Gel, einmal täglich aufgetragen, meist morgens
Tagesdosen laut Fachinformation 1-%-Gel: 50–100 mg; 1,62-%-Gel: 20,25–81 mg (Testosterongehalt, nicht Gelgewicht)
Resorbierter Anteil Etwa 10 % der aufgetragenen Dosis (Fachinformation AndroGel 1 %); 9–14 % (SmPC Testogel 50 mg)
Halbwertszeit Zirkulierendes Testosteron 10–100 Minuten (Fachinformation); die Haut wirkt als 24-Stunden-Reservoir
Nach dem Absetzen Rückkehr zum Ausgangswert innerhalb von 48–72 h (1,62-%-Gel) bis etwa 5 Tagen (1-%-Gel)
US-Boxed-Warning Sekundärexposition: Virilisierung von Kindern
US-Einstufung Kontrollierte Substanz, Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts)
WADA Jederzeit verboten (S1.1, anabol-androgene Steroide)

Was es ist

Der Wirkstoff ist Testosteron (17β-hydroxyandrost-4-en-3-one), dasselbe Molekül, das die Hoden bilden (Fachinformation AndroGel 1 %). Anders als bei injizierbarem Testosteroncypionat oder Testosteronenantat gibt es keinen Ester. Jedes angegebene Milligramm ist Testosteron, und die Freisetzungsrate wird von der Haut bestimmt statt von einem Öldepot.

Das Gel selbst hat eine hydroalkoholische Grundlage (Alkohol und Wasser). Die US- und die britischen Präparate führen dieselben fünf sonstigen Bestandteile auf: Carbomer 980, Isopropylmyristat, Ethanol, Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser (SmPC Testogel 50 mg; Fachinformation AndroGel 1,62 %). Der Alkohol verdunstet innerhalb von Minuten und hinterlässt das Testosteron in den äußeren Hautschichten.

Es gibt zwei Konzentrationen, und sie sind nicht Milligramm für Milligramm austauschbar:

Präparat Konzentration Einzeldosis Anfangsdosis Bereich laut Fachinformation
AndroGel 1 % (USA) 10 mg/g 12,5 mg pro Pumpenhub; Beutel mit 25 oder 50 mg 50 mg/Tag 50–100 mg/Tag
Testogel 50 mg Beutel (Vereinigtes Königreich) 10 mg/g 50 mg in 5 g Gel 50 mg/Tag Bis zu 100 mg/Tag, in Schritten von 2,5 g
AndroGel 1,62 % (USA) 16,2 mg/g 20,25 mg pro Pumpenhub; Beutel mit 20,25 oder 40,5 mg 40,5 mg/Tag 20,25–81 mg/Tag
Testogel 16,2 mg/g Pumpe und 40,5 mg Beutel (Vereinigtes Königreich) 16,2 mg/g 20,25 mg pro Pumpenhub; 40,5 mg in 2,5 g 40,5 mg/Tag Bis zu 81 mg/Tag

Quellen: Fachinformation AndroGel 1 %; Fachinformation AndroGel 1,62 %; SmPC Testogel 50 mg; SmPC Testogel 16,2 mg/g; SmPC Testogel 40,5 mg.

Beide US-Fachinformationen halten fest, dass Dosis und Auftragsstelle „nicht durch andere topische Testosteronpräparate ersetzbar“ sind. Verwandte topische Seiten in dieser Bibliothek behandeln Testosteroncreme und DHT-Gel. Langwirksame Optionen werden unter Testosteronundecanoat behandelt.

Pharmakokinetik

Die Haut wirkt als Reservoir. Testosteron gelangt aus ihr über die gesamten 24 Stunden nach jeder Anwendung ins Blut (Fachinformation AndroGel 1 %). Die wichtigsten Punkte aus den Fachinformationen:

  • Wirkungseintritt. Mit 100 mg des 1-%-Gels stieg das Serumtestosteron bei allen Patienten innerhalb von 30 Minuten an, und 8 von 9 lagen nach 4 Stunden im Normalbereich.
  • Steady State. Die Spiegel nähern sich nach dem ersten Tag dem Steady State und sind ab Tag 2–3 stabil.
  • Resorption. Etwa 10 % der aufgetragenen Dosis gelangen ins Blut (AndroGel 1 %). Die Testogel-SmPCs nennen 9–14 % für den 50-mg-Beutel und 1–8,5 % für das 16,2-mg/g-Gel.
  • Auswaschphase. Nach der letzten Dosis bleiben die Spiegel 24–48 Stunden normal und kehren bis zum fünften Tag auf die Werte vor der Behandlung zurück (1-%-Gel). Für das 1,62-%-Gel nennt die Fachinformation 48–72 Stunden, die Testogel-SmPCs nennen 72–96 Stunden.

Das Testosteronmolekül selbst ist kurzlebig. Die Fachinformation weist darauf hin, dass die publizierten Halbwertszeiten von zirkulierendem Testosteron zwischen 10 und 100 Minuten liegen. Die einmal tägliche Anwendung funktioniert wegen des Hautdepots, nicht weil Testosteron lange im Blut verweilt.

Blutspiegel nach Dosis

In der 180-tägigen Zulassungsstudie zu AndroGel 1 % lag das mittlere Serumtestosteron an Tag 180 wie folgt (Fachinformation, Tabelle 5):

Tagesdosis n Mittelwert (Cavg) Spitze (Cmax) Talspiegel (Cmin)
50 mg 44 555 ng/dL 830 ng/dL 371 ng/dL
75 mg 37 601 ng/dL 901 ng/dL 406 ng/dL
100 mg 48 713 ng/dL 1.083 ng/dL 485 ng/dL

Von 129 titrierten Männern mit ausreichenden Daten hatten 87 % an Tag 180 einen mittleren Spiegel im Normalbereich. In der placebokontrollierten Studie mit 274 Männern zum 1,62-%-Gel erreichten 81,6 % an Tag 112 einen mittleren Spiegel von 300–1.000 ng/dL. Spitzen über 1.500 ng/dL traten bei 11,2 % auf (Fachinformation AndroGel 1,62 %).

DHT und Estradiol

Gele erhöhen Dihydrotestosteron (DHT), das stärkere Androgen, das durch das Enzym 5α-Reduktase aus Testosteron entsteht, stärker als Pflaster. In der pharmakokinetischen Studie mit 227 Männern stieg das mittlere DHT mit 50 mg/Tag Gel auf das 3,6-Fache und mit 100 mg/Tag auf das 4,6-Fache, verglichen mit dem 1,3-Fachen unter einem Testosteronpflaster (Swerdloff et al., JCEM 2000). Das Verhältnis von DHT zu Testosteron stieg leicht an, blieb aber im Normalbereich. Die Fachinformation nennt Steady-State-Verhältnisse von 0,23–0,29 bei 50 mg und 0,27–0,33 bei 100 mg.

Estradiol stieg innerhalb von 30 Tagen an und blieb erhöht, jedoch innerhalb des männlichen Normalbereichs. SHBG (sexualhormonbindendes Globulin) sank um 1–11 %.

Waschen, Duschen und Hautpflegeprodukte

Die Fachinformation zum 1,62-%-Gel berichtet über mehrere praxisnahe Studien:

Situation Auswirkung auf die Testosteronexposition
Duschen 2 h nach dem Auftragen Mittlerer Spiegel an diesem Tag 13 % niedriger
Duschen 6 h nach dem Auftragen 12 % niedriger
Duschen 10 h nach dem Auftragen Keine Auswirkung
Feuchtigkeitslotion 1 h nach dem Auftragen Mittlerer Spiegel 14 % höher
Sonnenschutzmittel (LSF 50) 1 h nach dem Auftragen Mittlerer Spiegel 8 % höher
Händewaschen mit Seife direkt nach dem Auftragen 96 % weniger Testosteron auf den Händen

Die vorgeschriebene Wartezeit vor dem Duschen oder Schwimmen unterscheidet sich je nach Präparat: 5 Stunden bei AndroGel 1 %, 2 Stunden bei AndroGel 1,62 % und mindestens 1 Stunde bei Testogel.

Zugelassene medizinische Anwendung

Die US-Fachinformationen umfassen die Ersatztherapie bei erwachsenen Männern mit einer der folgenden Formen, angeboren oder erworben:

  • primärer Hypogonadismus (Hodenversagen, zum Beispiel durch Klinefelter-Syndrom, Orchiektomie oder Chemotherapie);
  • hypogonadotroper Hypogonadismus (Versagen von Hypophyse oder Hypothalamus).

Die Diagnose sollte durch ein morgendliches Testosteron unterhalb des Normalbereichs an mindestens zwei verschiedenen Tagen bestätigt werden. Sicherheit und Wirksamkeit sind beim „altersbedingten Hypogonadismus“, bei Männern unter 18 Jahren und bei Frauen nicht belegt. Die britischen SmPCs lassen Testogel für männlichen Hypogonadismus zu, der durch klinische Merkmale und biochemische Tests bestätigt ist.

Die Dosis wird an die Blutspiegel angepasst. Für AndroGel 1,62 % verwendet die Fachinformation einen morgendlichen Spiegel vor der Anwendung nach etwa 14 und 28 Tagen:

Morgendliches Testosteron vor der Anwendung Maßnahme
Über 750 ng/dL Tagesdosis um 20,25 mg senken
350–750 ng/dL Keine Änderung
Unter 350 ng/dL Tagesdosis um 20,25 mg erhöhen

Bei AndroGel 1 % sollte die Behandlung beendet werden, wenn die Spiegel unter 50 mg/Tag dauerhaft über dem Normalbereich liegen. Die SmPC zu Testogel 50 mg empfiehlt ab Tag 3 einen morgendlichen Spiegel vor dem Auftragen, bei höchstens 10 g Gel (100 mg) pro Tag.

Was die Forschung zeigt

Zulassungsstudie: Sexualfunktion, Körperzusammensetzung und Kraft

Die Zulassungsstudie randomisierte 227 hypogonadale Männer für 180 Tage auf AndroGel 1 % mit 50 oder 100 mg/Tag oder auf ein Testosteronpflaster (Wang et al., JCEM 2000):

Messgröße (an Tag 90) Gel 50 mg/Tag Gel 100 mg/Tag Pflaster 5 mg/Tag
Fettfreie Körpermasse +1,28 kg +2,74 kg +1,20 kg
Fettmasse −0,90 kg −1,05 kg Keine signifikante Veränderung
Beinpresse 1RM +11 bis 13 kg in allen Gruppen +11 bis 13 kg in allen Gruppen +11 bis 13 kg in allen Gruppen
Hautreizung (gesamte Studie) 5,5 % über die Gelgruppen hinweg 5,5 % über die Gelgruppen hinweg 66 %

Sexualfunktion und Stimmung verbesserten sich bis Tag 30 und danach nicht weiter. Die Zunahme der fettfreien Masse und die Abnahme des Fetts folgten dem erreichten mittleren Testosteronspiegel. Die Kraftzuwächse nahmen zwischen Tag 90 und Tag 180 nicht weiter zu.

In einer offenen Verlängerungsstudie wendeten 163 Männer das Gel bis zu 42 Monate lang an (Wang et al., JCEM 2004). Die Zunahme der fettfreien Masse, der Fettverlust und die Verbesserungen von Sexualfunktion und Stimmung blieben erhalten. Die Knochenmineraldichte stieg allmählich an, stärker an der Wirbelsäule als an der Hüfte. Die Verlängerung hatte keine Placebogruppe, und die Muskelkraft nahm nicht signifikant zu.

Ältere Männer: die Testosterone Trials

Die Testosterone Trials randomisierten 790 Männer ab 65 Jahren mit einem Testosteron unter 275 ng/dL und Symptomen für 1 Jahr auf AndroGel 1 % (Beginn mit 5 g Gel täglich) oder Placebogel (Snyder et al., NEJM 2016). Das Testosteron stieg in den mittleren Normalbereich junger Männer. Ergebnisse:

  • Sexualfunktion: Sexuelle Aktivität, Libido und Erektionsfähigkeit verbesserten sich signifikant.
  • Gehen: Im Physical Function Trial allein unterschied sich der Anteil der Männer, die im 6-Minuten-Gehtest mindestens 50 m zulegten, nicht. Über alle Teilnehmenden hinweg schon: 20,5 % vs. 12,6 %.
  • Vitalität: kein Nutzen bei den Fatigue-Scores.
  • Stimmung: etwas bessere Stimmung und weniger depressive Symptome.

Die Autoren merkten an, dass die Studie zu klein war, um Risiken zu beurteilen.

Kardiovaskuläre Sicherheit: TRAVERSE

TRAVERSE randomisierte 5.246 Männer im Alter von 45–80 Jahren mit Hypogonadismus und bestehendem oder hohem kardiovaskulärem Risiko auf 1,62-%-Testosterongel oder Placebogel (Lincoff et al., NEJM 2023). Die Dosen wurden so angepasst, dass das Testosteron bei 350–750 ng/dL lag. Die Behandlung dauerte im Mittel 21,7 Monate, die Nachbeobachtung im Mittel 33,0 Monate. Laut Fachinformation betrug die mittlere Tagesdosis 65 mg, das mittlere Testosteron stieg von 220 ng/dL zu Studienbeginn auf etwa 420–440 ng/dL nach 12–24 Monaten, und etwa 61 % der Teilnehmenden brachen ihr zugeteiltes Gel bzw. Placebo während der Studie ab.

Endpunkt Testosterongel Placebogel
Schwere kardiale Ereignisse (primär) 7,0 % 7,3 %
Nicht tödliche Arrhythmie mit Interventionsbedarf 5,2 % 3,3 %
Vorhofflimmern 3,5 % 2,4 %
Akute Nierenschädigung 2,3 % 1,5 %
Venöse Thromboembolie 1,7 % 1,2 %
Lungenembolie 0,9 % 0,5 %
Klinische Fraktur 3,5 % 2,5 %

Primärer Endpunkt und genannte sekundäre Befunde aus Lincoff et al. 2023; Raten für Arrhythmie, VTE und Frakturen aus der Fachinformation AndroGel 1,62 % und der Fachinformation AndroGel 1 %.

Für das primäre Ergebnis lag die Hazard Ratio bei 0,96 (95-%-KI 0,78–1,17), womit das Nichtunterlegenheitsziel erreicht wurde. Eine Fraktur-Substudie mit 5.204 Männern fand unter Testosteron mehr klinische Frakturen, nicht weniger: Hazard Ratio 1,43 (95-%-KI 1,04–1,97) über im Median 3,19 Jahre (Snyder et al., NEJM 2024). TRAVERSE untersuchte ein im physiologischen Bereich gehaltenes Gel bei älteren Männern mit hohem Risiko. Über supraphysiologische Dosierungen sagt die Studie nichts aus.

Nebenwirkungen und Risiken

Boxed Warning: Sekundärexposition

Die US-Fachinformationen berichten über Fälle nach der Markteinführung, in denen Kinder virilisiert wurden, die dem Testosterongel eines Elternteils ausgesetzt waren. Zu den berichteten Zeichen gehörten eine Vergrößerung von Penis oder Klitoris, Schambehaarung, vermehrte Erektionen und Libido, aggressives Verhalten und ein beschleunigtes Knochenalter. Die meisten Fälle bildeten sich nach Ende der Exposition zurück, bei einigen kehrte die Genitalgröße jedoch nicht vollständig zur Norm zurück, und das Knochenalter blieb mäßig beschleunigt (Fachinformation AndroGel 1 %).

Übertragungsstudien zeigen, wie viel Kleidung ausmacht:

Studie Ungeschützter Hautkontakt Auftragsstelle mit einem Shirt bedeckt
AndroGel 1 %, 100 mg, 38 Paare, täglich 15 Minuten Kontakt Alle Partnerinnen überschritten das 2-Fache ihres Testosteron-Ausgangswerts Übertragung vollständig verhindert
AndroGel 1,62 %, 81 mg, einmaliger 15-minütiger Kontakt Mittleres Testosteron der Partnerinnen um 280 % erhöht Um 6 % erhöht

Die Fachinformationen raten, die Hände direkt nach dem Auftragen zu waschen, die Stelle nach dem Trocknen mit Kleidung zu bedecken und die Stelle vor einem zu erwartenden Hautkontakt zu waschen. Schwangere müssen Kontakt vermeiden, weil Testosteron einen weiblichen Fötus virilisieren kann.

Häufige Nebenwirkungen

In der 180-tägigen Studie zu AndroGel 1 % wurden diese behandlungsbedingten Ereignisse berichtet (Fachinformation, Tabelle 2):

Ereignis 50 mg (n = 77) 75 mg (n = 40) 100 mg (n = 78)
Akne 1 % 3 % 8 %
Reaktion an der Auftragsstelle 5 % 3 % 4 %
Auffälliger Laborwert 6 % 5 % 3 %
Prostataerkrankung 3 % 3 % 5 %
Kopfschmerzen 4 % 3 % 0 %
Bluthochdruck 3 % 0 % 3 %
Gynäkomastie 1 % 0 % 3 %

Sechs Patienten (4 %) brachen wegen unerwünschter Ereignisse ab; keiner brach wegen Hautreaktionen ab. Die Testogel-SmPC nennt Hautreaktionen an der Auftragsstelle (Rötung, Akne, trockene Haut) und emotionale Symptome als häufigste Wirkungen.

Hämatokrit

Testosteron erhöht den Hämatokrit (den Anteil der roten Blutkörperchen am Blut). Gele erhöhen ihn, aber weniger als kurzwirksame Injektionen. Eine Netzwerk-Metaanalyse von 29 randomisierten Studien (3.393 Männer) schätzte einen mittleren Anstieg gegenüber Placebo von 3,0 % (95-%-KI 1,8–4,3) bei Gelen und 4,0 % (95-%-KI 2,9–5,1) bei intramuskulärem Enantat oder Cypionat (Nackeeran et al., J Urol 2022). In einer klinischen Kohorte trat ein Hämatokrit über 50 % bei 12,8 % der Gel-Anwender gegenüber 66,7 % der Injektions-Anwender auf, wobei die Injektionsgruppe jünger war und mit höheren Werten begann (Pastuszak et al., Sex Med 2015).

Die Fachinformationen raten, den Hämatokrit vor Beginn, nach 3–6 Monaten und danach jährlich zu kontrollieren und die Behandlung bei einem erhöhten Wert zu pausieren, bis er sinkt.

Prostata und PSA

In der Zulassungsstudie stieg das mittlere PSA über 6 Monate um 0,26 ng/mL. In der 3-jährigen Verlängerung erfüllten 18 % der Männer die Protokolldefinition eines PSA-Anstiegs (Verdopplung oder ein Wert über 6 ng/mL), und bei zwei von ihnen wurde in der Biopsie Prostatakrebs gefunden. Das Gel ist bei Männern mit bekanntem oder vermutetem Prostatakrebs oder mit Brustkrebs kontraindiziert, und bei Männern mit benigner Prostatahyperplasie können sich die Beschwerden verschlimmern.

Blutdruck

In einer 16-wöchigen ambulanten Blutdruckmessstudie zum 1,62-%-Gel stieg der 24-Stunden-Blutdruck im Mittel um 1,9/1,3 mm Hg. Bei Männern, die bereits Blutdruckmittel einnahmen, stieg er um 3,0/2,2 mm Hg. In TRAVERSE unterschied sich der systolische Druck nach 36 Monaten um 1,5 mm Hg von Placebo. Die Fachinformation empfiehlt das Gel bei unkontrolliertem Bluthochdruck nicht (Fachinformation AndroGel 1,62 %).

Fruchtbarkeit und hormonelle Suppression

Wie jedes von außen zugeführte Testosteron unterdrückt das Gel LH und FSH, die Hypophysenhormone, die die Hoden antreiben. In der pharmakokinetischen Studie sanken LH und FSH proportional zum Serumtestosteron (Swerdloff et al., JCEM 2000). Die britische SmPC beschreibt die Unterdrückung der Spermienproduktion als reversibel. Die US-Fachinformation ist vorsichtiger und hält fest, dass die Wirkung auf die Fruchtbarkeit „irreversibel sein kann“.

Weitere Warnhinweise und Wechselwirkungen

Die Fachinformationen nennen außerdem:

  • venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose und Lungenembolie);
  • Ödeme, mit oder ohne Herzinsuffizienz, bei Männern mit Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen;
  • Schlafapnoe, besonders bei Adipositas oder chronischer Lungenerkrankung;
  • Gynäkomastie;
  • Entflammbarkeit, bis das Gel getrocknet ist.

Zu den Wechselwirkungen gehören eine veränderte Wirkung von Antikoagulanzien (engmaschigere INR-Kontrolle), ein geringerer Insulinbedarf bei Diabetes und stärkere Flüssigkeitsretention mit Kortikosteroiden. Anders als orale 17α-alkylierte Androgene wie Methyltestosteron ist vom Gel laut Fachinformation „nicht bekannt, dass es“ Peliosis hepatis oder Lebertumoren verursacht.

Kontrolluntersuchungen

Diese Kontrollpunkte stammen aus den Fachinformationen der Präparate:

Was Wann
Serumtestosteron AndroGel 1,62 %: morgendlicher Spiegel vor der Anwendung nach etwa 14 und 28 Tagen, danach regelmäßig. Testogel 50 mg: morgens, vor dem Auftragen, ab Tag 3
Hämatokrit Vor Beginn, nach 3–6 Monaten, danach jährlich
PSA und Prostatauntersuchung Testogel-SmPC: mindestens jährlich, zweimal jährlich bei älteren Männern oder Männern mit höherem Risiko
Blutdruck Regelmäßig, besonders bei Männern mit Bluthochdruck
Blutfette und Leberwerte Regelmäßig

Rechtsstatus und Anwendung außerhalb der Medizin

In den USA ist Testosterongel eine kontrollierte Substanz der Schedule III (21 CFR 1308.13). Im Vereinigten Königreich ist Testogel ein zugelassenes Arzneimittel, dessen Zulassungsinhaber Besins Healthcare (UK) Ltd ist (50-mg-Beutel: PL 42714/0002).

Testosteron ist nach Abschnitt S1.1 der Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) jederzeit verboten, im und außerhalb des Wettkampfs. Die Testogel-SmPC warnt Sportler, dass es zu einem positiven Dopingtest führen kann. Die US-Fachinformation weist darauf hin, dass Testosteron missbraucht wird, meist in höheren als den verschriebenen Dosen und zusammen mit anderen anabolen Steroiden, und dass dieser Missbrauch mit schweren kardiovaskulären und psychiatrischen Wirkungen in Verbindung gebracht wurde.

Das Wichtigste in Kürze

  • Reines Testosteron, über die Haut zugeführt. Es gibt keinen Ester. Die Haut wirkt als 24-Stunden-Depot, daher sind die Spiegel ab Tag 2–3 stabil und fallen innerhalb weniger Tage nach dem Absetzen auf den Ausgangswert zurück.
  • Nur ein Bruchteil wird resorbiert. Etwa 10 % des 1-%-Gels gelangen ins Blut, und die Stärken sind zwischen den Präparaten nicht austauschbar.
  • Die Übertragung ist das charakteristische Risiko. Kinder wurden durch Kontakt mit der Auftragsstelle eines Elternteils virilisiert. Ein Shirt über dem getrockneten Gel verhinderte in den Studien der Fachinformation die Übertragung.
  • Moderate, physiologische Wirkungen. In der Zulassungsstudie brachten 100 mg/Tag nach 90 Tagen etwa 2,7 kg fettfreie Masse. Bei älteren Männern verbesserte sich die Sexualfunktion, die Vitalität jedoch nicht.
  • Große Sicherheitsstudie, gemischte Signale. TRAVERSE fand keinen Anstieg schwerer kardialer Ereignisse, aber mehr Vorhofflimmern, Lungenembolien, Nierenschädigungen und Frakturen als unter Placebo.
  • Der Hämatokrit steigt weniger als bei Injektionen. Er muss trotzdem kontrolliert werden, ebenso PSA und Blutdruck.

Quellen

  1. Besins Healthcare / ASCEND Therapeutics. AndroGel (testosterone gel) 1%, prescribing information, überarbeitet Juli 2025. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 021015.
  2. Besins Healthcare / ASCEND Therapeutics. AndroGel (testosterone gel) 1.62%, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 022309.
  3. Besins Healthcare (UK) Ltd. Testogel 50 mg, transdermal gel in sachet: summary of product characteristics (PL 42714/0002), überarbeitet Januar 2025. EMC.
  4. Besins Healthcare. Testogel 16.2 mg/g gel: summary of product characteristics, überarbeitet Januar 2025. EMC.
  5. Besins Healthcare (UK) Ltd. Testogel 40.5 mg, transdermal gel in sachet: summary of product characteristics (PL 42714/0005), überarbeitet Januar 2025. EMC.
  6. Swerdloff RS, Wang C, Cunningham G, et al. Long-term pharmacokinetics of transdermal testosterone gel in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(12):4500–4510. PubMed.
  7. Wang C, Swerdloff RS, Iranmanesh A, et al. Transdermal testosterone gel improves sexual function, mood, muscle strength, and body composition parameters in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(8):2839–2853. PubMed.
  8. Wang C, Cunningham G, Dobs A, et al. Long-term testosterone gel (AndroGel) treatment maintains beneficial effects on sexual function and mood, lean and fat mass, and bone mineral density in hypogonadal men. J Clin Endocrinol Metab. 2004;89(5):2085–2098. PubMed.
  9. Snyder PJ, Bhasin S, Cunningham GR, et al. Effects of testosterone treatment in older men. N Engl J Med. 2016;374(7):611–624. PubMed.
  10. Lincoff AM, Bhasin S, Flevaris P, et al. Cardiovascular safety of testosterone-replacement therapy. N Engl J Med. 2023;389(2):107–117. PubMed.
  11. Snyder PJ, Bauer DC, Ellenberg SS, et al. Testosterone treatment and fractures in men with hypogonadism. N Engl J Med. 2024;390(3):203–211. PubMed.
  12. Nackeeran S, Kohn T, Gonzalez D, et al. The effect of route of testosterone on changes in hematocrit: a systematic review and Bayesian network meta-analysis of randomized trials. J Urol. 2022;207(1):44–51. PubMed.
  13. Pastuszak AW, Gomez LP, Scovell JM, et al. Comparison of the effects of testosterone gels, injections, and pellets on serum hormones, erythrocytosis, lipids, and prostate-specific antigen. Sex Med. 2015;3(3):165–173. PubMed.
  14. US Drug Enforcement Administration. Schedules of controlled substances: Schedule III, 21 CFR 1308.13. eCFR.
  15. World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.