サイリウムは Plantago ovata の種子の外皮（ハスク）で、水を含むと膨らんで粘性の高いゲルになる水溶性食物繊維です。米国では一般用医薬品（OTC）の膨張性下剤として、Metamucil などのブランドや多数のストアブランドで販売されています。食物繊維サプリメントや食品原料としても使われており、FDA（米国食品医薬品局）の心疾患に関する健康強調表示の規則で名前が挙げられている水溶性食物繊維源は、オーツ麦と大麦由来のβ-グルカンのほかには、このサイリウムだけです。

ランダム化試験28件のメタアナリシスでは、中央値で約10 g/日の用量がLDLコレステロールを0.33 mmol/L（≈13 mg/dL）低下させました。心臓発作や死亡を予防することを示した試験はなく、この利点はコレステロール値から推定されたものです。主な急性の危険は機械的なものです。水分が少なすぎる状態で服用すると、膨らんで喉や食道をふさぐことがあります。一部の製品では鉛汚染も報告されています。

このページは、FDA、欧州医薬品庁（EMA）、臨床ガイドライン、ランダム化試験が報告している内容をまとめたものです。教育目的のみであり、医学的助言ではありません。

項目	詳細
分類	水溶性のゲル形成性食物繊維；OTC下剤の成分、サプリメント、食品原料
別名	サイリウムハスク、イスパグラ（ispaghula）、ブロンドサイリウム；Metamucil が最もよく知られたブランド
投与経路と剤形	経口：粉末、カプセル、ウエハース、強化食品
米国での下剤としての用量（FDAモノグラフM007）	12歳以上：2.5–7.5 gずつで最大30 g/日。6歳以上12歳未満：2.5–3.75 gずつで最大15 g/日。6歳未満：医師に相談
製品の一般的な含有量	Metamucil の一包あたりハスク約3.4 g；ストアブランドのカプセル一つあたり約0.52 g
FDAの心臓の健康に関する表示の対象量	サイリウムハスク由来の水溶性食物繊維7 g/日以上
引用した試験での用量	中央値約10.2 g/日（脂質）；ここで引用する他の大半の試験では10–15 g/日
下剤としての効果発現（米国の表示）	12–72時間
半減期	該当なし；腸内で作用し、薬のようには吸収されない
WADAステータス	2026年禁止表に記載なし

概要

サイリウムは種子の外側の皮に由来します。FDAの健康強調表示の規則では、対象となるハスクを Plantago ovata（ブロンドまたはインディアンサイリウム）、P. indica、P. psyllium の種子を乾燥させた外皮で、純度95%以上のものと定めています（21 CFR 101.81）。

ハスクは均一ではありません。ハスクを画分に分けた研究者らは、ハスクの約55%を占めるゲル形成画分は発酵されにくく、便の水分と糞便中への胆汁酸排泄を増やすことを見いだしました。それより小さい粘性画分（15%未満）は速やかに発酵され、アルカリ不溶性画分は発酵されません（Marlett & Fischer, Proc Nutr Soc 2003）。

有効画分は高度に枝分かれしたアラビノキシランで、キシロースの主鎖にアラビノースとキシロースを含む側鎖がついた構造です。穀物のアラビノキシランは大部分が発酵されますが、これは腸内細菌にほとんど分解されません。大腸で発酵される食物繊維は保水力を失ってガスを生じるため、この点が重要です（ACG抜粋）。

体内での作用

サイリウムは水に一部しか溶けないため、水和して膨らみ、粘液状（ムシラージ）になります。ヒトの消化酵素は糖同士の結合を切断できないため、栄養素として吸収されず、意味のある半減期もありません（EMAモノグラフ 2013）。作用は物理的なものです。

小腸。 ゲルが消化管内容物の粘度を高め、栄養素の分解と吸収を遅らせます（Gibb et al., J Am Assoc Nurse Pract 2023）。これが血糖への作用の根拠として提案されています。
コレステロール。 画分分離の研究は、ゲル形成画分を便中への胆汁酸の損失増加と結びつけており、これが血中コレステロールを低下させると提案されています（Marlett & Fischer, Proc Nutr Soc 2003）。
大腸。 膨らんだ塊が容積を増やして排便を促し、通過を助ける潤滑層を形成します（EMAモノグラフ 2013）。

同じ膨潤が主な危険を説明します。誤った場所で水和すると、閉塞を起こす可能性があります。

規制上の位置づけ

一般用医薬品（OTC）の下剤

FDAは、2023年5月に公表された最終行政命令であるOTCモノグラフM007に基づき、サイリウム下剤を規制しています。使用目的を時折の便秘の緩和に限定し、製品は通常12–72時間で排便をもたらすと明記し、上の表の用量を定めています。一般的な警告には、腹痛、吐き気または嘔吐、2週間続く排便習慣の突然の変化、直腸出血、医師の指示がない限り1週間を超える使用が含まれます（FDA M007）。以下で紹介する試験の多くは、研究条件下でそれより長く行われました。

顆粒状のサイリウムは扱いが異なります。2007年にFDAは、必要な警告と使用方法が顆粒状の製品には不十分と判断されたため、顆粒状の製品は一般に安全かつ有効と認められていないとしました。これらの剤形には、承認された新薬承認申請（new drug application）が必要です（21 CFR 201.319）。

FDAの心臓の健康に関する表示

1998年2月、FDAはKelloggの申請に応えて、水溶性食物繊維の健康強調表示をサイリウムハスクに拡大しました（63 FR 8103）。規則にあるモデル文言の一つは、サイリウムの詳細を当てはめると次のようになります。

「飽和脂肪酸とコレステロールが少ない食事で、サイリウムハスク由来の水溶性食物繊維を一日7グラム含むものは、心疾患のリスクを下げる可能性があります。[食品名]一食分には、この水溶性食物繊維が___グラム含まれています。」

この表示には「may」（可能性がある）または「might」（かもしれない）と書く必要があり、リスク低下の程度を示すことはできません。対象となる食品は、標準的な一食分あたり水溶性食物繊維を1.7 g以上含み、低脂肪、低飽和脂肪、低コレステロールの要件を満たす必要があります（21 CFR 101.81）。乾燥した、または十分に水和されていないハスクを含む食品には、水分と窒息に関する注意書きが必要です（21 CFR 101.17）。

あるストアブランドの表示には、一食分3.4 gに水溶性食物繊維2.4 gが含まれ、一日三回分を服用するよう指示されています（DailyMed）。これはハスク10.2 gから約7 gの水溶性食物繊維に相当し、脂質試験での中央値の用量と一致します。

この表示は食事と疾患リスクに関するもので、高コレステロールの治療に対するFDAの承認ではありません。「食欲コントロール」など Metamucil の包装上の記載には、FDAは評価していないという標準的な免責文が付いています（Metamucil表示）。

欧州

EMAの植物性医薬品委員会は、イスパグラハスクを、便秘には7–11 g/日で、高コレステロールまたは便秘型の過敏性腸症候群（IBS）に対する食事の補助としては7–20 g/日で、十分に確立された用途として認めています。高コレステロールへの使用には医学的な管理が必要としています（EMAモノグラフ 2013）。

研究でわかっていること

LDL、non-HDLおよびapoB

この三つの指標について最も包括的な分析は、高コレステロールのある人とない人を合わせた1,924人を対象に、3週間以上続いたランダム化試験28件をまとめています（Jovanovski et al., Am J Clin Nutr 2018）。non-HDLコレステロールは、HDL以外のすべてのコレステロールです。ApoBは、動脈硬化を起こしうる各粒子に存在するタンパク質です。

指標	対照との平均差（95% CI）	おおよその換算	GRADEの確実性
LDLコレステロール	−0.33 mmol/L（−0.38から−0.27）	≈ −13 mg/dL	中
non-HDLコレステロール	−0.39 mmol/L（−0.50から−0.27）	≈ −15 mg/dL	中
ApoB	−0.05 g/L（−0.08から−0.03）	−5 mg/dL	高

EMAは別に、軽度から中等度の高コレステロールでLDLが約7%低下したと引用し、心血管イベントや総死亡に関する研究はないとしています（EMAモノグラフ 2013）。その後のランダム化アウトカム試験は見つからなかったため、心疾患への影響は測定されたものではなく、脂質の変化から推定されたものです。

スタチンへの上乗せ

スタチンに上乗せしてサイリウムを使った場合を扱ったデータは三つあります。

試験	対象	群	結果
Moreyra et al., Arch Intern Med 2005	68人の患者；盲検、プラセボ対照	シンバスタチン10 mg + プラセボ；シンバスタチン10 mg + サイリウム15 g/日；シンバスタチン20 mg + プラセボ	8週時点で、LDLは10 mg単独で55 mg/dL、サイリウム併用で63 mg/dL低下しました（p = 0.03）。20 mg単独での低下は、10 mgにサイリウムを加えた場合と同じでした
Jayaram et al., J Indian Med Assoc 2007	高コレステロールの成人100人；97人が完了	アトルバスタチン10 mg単独、またはイサフゴール（サイリウム）粉末5.6 gを一日二回併用	8週時点のLDL低下は20.5%対16.0%（有意ではない）；12週時点では31.4%対22.8%（p 0.05未満）
Brum et al., Am J Cardiol 2018	4–12週間続いたランダム化試験3件のメタアナリシス	スタチン＋サイリウム対スタチン単独	有意な優位性（p = 0.001）、スタチンの用量を倍にするのと同等と説明されている

補足として次の点があります。

エビデンスは少なく短期的で、これらの報告のいずれも心血管イベントをアウトカムとして示していません。
Brumの著者五人のうち三人は、Metamucilを販売するProcter & Gambleに勤務しており、抄録にはプールされたLDLの数値が示されていません。
Moreyraの試験では、トリグリセリドとHDLに有意な変化はありませんでした。Jayaramの抄録にはプラセボの記載がありません。
ロスバスタチンやエゼチミブにサイリウムを加えたランダム化試験は見つかりませんでした。

Moreyraの試験では、シンバスタチン10 mg単独でLDLが55 mg/dL低下し、サイリウムはさらに8 mg/dLを上乗せしました。薬やその他の選択肢については、アトルバスタチン、ロスバスタチン、エゼチミブ、紅麹米を参照してください。

血糖

血糖コントロールに関する二つのメタアナリシスは、空腹時血糖についてかなり異なる数値を報告しています。これは主に、対象とする人が異なるためです。

分析	対象	HbA1cの変化	空腹時血糖の変化
Gibb et al., Am J Clin Nutr 2015	2型糖尿病の治療を受けている人、サイリウムを食前に投与した数週間の研究	−0.97%（p = 0.048）	−37.0 mg/dL（p 0.001未満）
Gholami et al., BMC Endocr Disord 2024	ランダム化試験19件、成人962人；糖尿病に限定しない	−0.75（95% CI −1.21から−0.29）	−6.89（95% CI −10.62から−3.16）、単位は記載なし；おそらくmg/dL

Gibbらのチームは、効果が基準時の血糖値に応じて変わることを見いだしました。血糖が正常な人では有意な低下はなく、前糖尿病では穏やかな改善、治療中の2型糖尿病で最も大きな効果がみられました。このパターンは、糖尿病に限定しない推定値で空腹時血糖の変化がはるかに小さい理由を説明する助けになる可能性があります。Gibbの著者にはProcter & Gambleの従業員が含まれ、検索には同社の臨床記録も含まれていました。

Gholamiの著者らは利益相反はないと表明し、HbA1cと空腹時血糖のエビデンスを中等度の確実性と評価しました。10 g/日未満ではHbA1cへの有意な効果はなく、インスリンにも有意な変化はみられませんでした。

最も大きな効果はすでに治療を受けている人でみられたため、これらの結果は、サイリウムが糖尿病の薬の代わりになることを示すものではありません。メトホルミンとの併用に焦点を当てたヒトでのランダム化試験は見つかりませんでした。EMAは、糖尿病のある人は薬の調整が必要になることがあるため、医学的な管理のもとで使用すべきだとしています（EMAモノグラフ 2013）。

便秘

メタアナリシス。 慢性便秘の成人1,251人を含むランダム化試験16件で、食物繊維に反応したのは66%、対照では41%でした（RR 1.48；95% CI 1.17–1.88）。サイリウムは有意な効果がみられた二つの食物繊維のうちの一つでした。著者らは、10 g/日超で4週間以上のサイリウムを支持しましたが、試験間のばらつきが大きいことを警告しました。食物繊維ではおならが多くみられました（van der Schoot et al., Am J Clin Nutr 2022）。
ガイドライン。 2023年のAmerican Gastroenterological AssociationとAmerican College of Gastroenterologyのガイドラインは、確実性の低いエビデンスに基づいて食物繊維を条件付きで推奨し、検討された食物繊維のうち有効と思われるのはサイリウムだけだとしています。より強い推奨は、ポリエチレングリコールを含む他の薬剤に与えられました。サイリウムの推定値は1986年から1995年の試験3件に基づいており、そのうち一つはセランディン（celandine）とアロエベラの併用でした。結果は週あたりの自発的な排便が2.32回多いというものです（95% CI 0.86–3.79）（Chang et al., Gastroenterology 2023）。

過敏性腸症候群

メタアナリシス。 2026年の、プラセボ対照試験30件（成人1,904人）のレビューでは、これを報告した16件の試験で、臨床的反応は食物繊維群52%、対照群44%でした（RR 1.21；95% CI 1.03–1.41）。サイリウムに限ると有意な結果でした（RR 1.53；95% CI 1.06–2.19）。全体の症状スコアは、食物繊維全体では有意に改善しませんでした（SMD −0.25；95% CI −0.67から0.17）（Staudacher et al., Gastroenterology 2026）。
プライマリケアでの試験。 成人275人にサイリウム、ふすま、またはプラセボを10 g/日、12週間与えた試験では、1か月目（57%対35%）と2か月目（59%対41%）に、プラセボよりサイリウムに反応した人が多くなりました。症状の重症度は3か月時点で90ポイント対49ポイント低下しました（p = 0.03）。生活の質に差はなく、サイリウム群で最後まで完了したのは64%だけでした（Bijkerk et al., BMJ 2009）。
ガイドライン。 American College of Gastroenterologyは次のように述べています。「IBSの全般的な症状の治療には、不溶性ではなく水溶性の食物繊維を使うことを提案する」。これは中等度の質のエビデンスに基づく強い推奨とされています（Lacy et al., Am J Gastroenterol 2021；ACG抜粋）。

体重

体重の結果は、ここで取り上げる他のどのアウトカムよりも食い違っています。

分析	対象	対照と比べた体重の変化	その他の指標
Gibb et al. 2023	試験6件、過体重または肥満の成人354人；食前に服用；平均10.8 g/日を4.8か月	−2.1 kg（95% CI −2.6から−1.6）	BMI −0.8 kg/m²；ウエスト −2.2 cm
Shahinfar et al., Pharmacol Res 2023	過体重または肥満の成人で18種類のサプリメントを調べた111件の試験のネットワーク分析	−3.70 kg（95% CI −5.18から−2.22）	著者らは効果は小さいと説明；確実性は中等度
Darooghegi Mofrad et al., Crit Rev Food Sci Nutr 2020	成人でのランダム化試験22件	−0.28 kg（95% CI −0.78から0.21）、有意ではない	BMIとウエストも有意ではない
Gholami & Paknahad, J Health Popul Nutr 2025	成人でのランダム化試験27件	+3.57 kg（95% CI 1.43から5.72）	BMI −0.06、ウエスト +0.72 cm、いずれも有意ではない

体重減少を示した二つの分析は過体重または肥満の人に限定されており、そのうち一つはProcter & Gambleの従業員によって書かれました。より幅広い対象を扱った二つの分析では減少はみられませんでした。2025年の体重増加は解釈が難しく、BMIが変わらないのに3.5 kgを超える増加を説明するのは困難です。著者らはこれを逆説的と呼び、慎重な解釈を促しています。サイリウムは過体重の成人にわずかに役立つ可能性がありますが、確立された減量治療ではなく、FDAの下剤モノグラフも心臓の健康に関する表示も減量を対象としていません。

アナボリックステロイドとの併用について

アナボリックステロイドは、オキサンドロロンのページで説明されているように、脂質を悪化させることがあります。ステロイドを使用している人でのサイリウムの試験は見つかりませんでした。上で述べたスタチン併用試験ではHDLに有意な変化はなかったため、入手できるデータは、サイリウムがステロイドに関連したHDLの低下を是正することを示唆していません。

副作用とリスク

窒息と食道閉塞

FDAは、食道閉塞と窒息が、サイリウムを含む親水性ガムやムシロイド（粘液性物質）と関連してきたと述べています。十分な水分なしに製品を服用した場合や、食道の狭窄や機能障害、飲み込みにくさのある人が服用した場合には、これらを重大なリスクとしています。乾燥した、または十分に水和されていないOTC剤形には、次の警告を表示する必要があります（21 CFR 201.319）。

「窒息：十分な水分なしにこの製品を服用すると、膨らんで喉や食道をふさぎ、窒息を起こすおそれがあります。飲み込みにくい場合は、この製品を服用しないでください。この製品を服用した後に、胸の痛み、嘔吐、飲み込みにくさ、または呼吸困難が生じた場合は、直ちに医療機関を受診してください。」

必須とされている使用方法では、一回の服用につき水またはその他の液体を最低8オンス（コップ一杯）とるよう求めています。EMAは、十分な量の例としてグラムあたり水30 mLを挙げ、就寝直前には服用しないよう述べています（EMAモノグラフ 2013）。

腸閉塞と宿便

EMAは、腸および食道の閉塞と宿便（糞便嵌入）を、特に水分が不足している場合に起こりうる影響として挙げ、頻度は不明としています。禁忌には、消化管の狭窄、食道疾患、現にある、または起こりうる腸の閉塞、腸の麻痺、巨大結腸、飲み込みにくさ、原因不明の直腸出血、2週間を超えて続く排便習慣の突然の変化が含まれます。オピオイドなど腸の動きを遅くする薬を使っている場合や、虚弱な患者・高齢の患者では、医学的な管理を勧めています（EMAモノグラフ 2013）。

アレルギー

Metamucilの表示には、吸入または摂取したサイリウムに過敏な人に向けたアレルギー警告があります（Metamucil表示）。反応は、吸入による上気道症状から、摂取によるアナフィラキシーまで幅があります。発表された症例の一つは42歳女性の致死的なアナフィラキシーを報告しており、併せて示されたレビューではアトピー（アレルギー疾患を起こしやすい体質）との明確な関連が見つかりました。粉末を扱う医療・製薬分野の従事者では、感作がよく知られています（Khalili et al., Ann Allergy Asthma Immunol 2003）。

消化管への影響

おなら、腹部の張り、腹部膨満が、よく報告される不調です。EMAは、おならは通常、治療中に消失すると述べており、Metamucilの表示では、一日一回から始めて徐々に増やすことが説明されています（Metamucil表示）。

他の薬との間隔

ゲルは同時に服用した他の物質の吸収を遅らせることがあり、助言は規制当局によって異なります。MetamucilのDrug Facts（医薬品情報）では、他の薬の2時間以上前または後に服用するとされています（Metamucil表示）。EMAは、少なくとも½〜1時間あけるよう述べ、ミネラル、ビタミンB12、強心配糖体（ジゴキシンなど）、クマリン系抗凝固薬（ワルファリンなど）、カルバマゼピン、リチウムを挙げています。また、T4などの甲状腺ホルモンについては用量調整が必要になることがあるため、医学的な管理を勧めています（EMAモノグラフ 2013）。

表示のその他の注意点

米国の表示では、妊娠中や授乳中は医療専門家に相談するよう求めています。EMAはデータが限られている（妊娠の転帰が300件未満）と述べています（EMAモノグラフ 2013）。砂糖不使用の製品にはアスパルテームが含まれることがあり（Metamucilの一包あたりフェニルアラニン25 mg、フェニルケトン尿症では重要）、甘味付きの粉末には添加糖が含まれることがあります（あるジェネリックでは一食分あたり8 g）。

品質と混入物

サイリウム中の鉛は、主に独立した製品検査とカリフォルニア州のProposition 65の記録によって裏づけられています。査読済みの市場調査は見つかりませんでした。

独立した検査。 購読制の検査会社ConsumerLabは、検査したサイリウム製品9つすべてから鉛が検出され、そのうち4つは過剰な量だったと報告しています。最も低い製品は食物繊維4 gあたり1 mcg以下、最も高い製品は4 gあたり最大8.5 mcgでした。摂取量は一食分の量によって決まるため、過剰とされた4製品は、一日あたりの推奨最大量では2.4–38.7 mcgの範囲でした（ConsumerLabのレビュー；ConsumerLab 2024）。無料の要約しか確認しておらず、この調査は査読を受けていません。
法的な主張。 2026年7月27日、Environmental Research Centerは、Procter & Gambleに対し、Metamucil製品八つの鉛について警告を怠ったと主張する60日前通知を提出しました。これは主張であり、認定された事実ではありません。通知には測定された鉛の量は記載されておらず、カリフォルニア州司法長官のページにも、これまでのところ結果は載っていません（60-Day Notice 2026-03609）。
表示。 2026年11月8日にDailyMedに掲載されていたサイリウム製品の表示82件のうち、4件にはProposition 65の鉛警告が含まれていました。あるジェネリック粉末もその一つです。そのデータベースに警告がないことは、その製品に鉛が含まれていないことを示すものではありません。

これらの基準は異なります。ConsumerLabは、Proposition 65の警告レベルを一日分の摂取量あたり0.5 mcg超と説明しています。食事由来の鉛に対するFDAの暫定的な参照レベルはそれより高く、小児で2.2 mcg/日、妊娠可能年齢の女性で8.8 mcg/日です（FDA）。ConsumerLabの最高値は両方を上回ります。コレステロールの試験では一日約三回分が使われていたため、一食分あたりの鉛量は一日の曝露量を過小評価します。

法的位置づけとスポーツでの使用

サイリウムは規制物質ではなく、処方箋なしで販売されています。世界アンチ・ドーピング機構（WADA）の2026年禁止表には記載されていません。他のサプリメントと同様に、複数の成分を含む製品には、表示されていない成分が含まれている可能性があります。

要点

発酵されにくいゲル形成性の食物繊維。 そのゲルが消化管内容物を濃くし、大腸に水分を運びます。
効果は穏やかですが、根拠は十分にある脂質への作用。 約10 g/日でLDLが≈13 mg/dL、non-HDLが≈15 mg/dL、apoBが5 mg/dL低下しましたが、心血管イベントの減少を示すアウトカム試験はありません。
小規模な試験ではスタチンに上乗せされます。 68人の患者で、シンバスタチン10 mgにサイリウム15 g/日を加えると、8週間でシンバスタチン20 mgと同等でしたが、エビデンスは短期的で、一部は業界とのつながりがあります。
すでにある病状で最も明確な利点。 結果が最も強いのは2型糖尿病、便秘、IBSで、体重の結果は食い違っています。
水分は安全性の問題です。 FDAは窒息の警告と、一回の服用につきコップ一杯の水分をとる使用方法を求めています。
アレルギー、服用の間隔、鉛も重要です。 アレルギー反応で死亡した例があり、表示は他の薬と離して服用するよう勧め、独立した検査と法的な申立てから一部の製品に鉛が含まれることが示唆されています。

出典

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サイリウム

概要