セイヨウイラクサ（ネトル、Urtica dioica、および近縁種のUrtica urens）は、根と葉が別々のハーブ製品として販売されている身近な植物です。根は前立腺肥大症（良性前立腺過形成、BPH）による排尿症状に使われ、「フリーテストステロン」を謳うサプリメントにも配合されています。葉は関節痛やアレルギーに、また尿量を増やす目的で使われます。
特に重要な事実は二つあります。第一に、2025年1月に欧州医薬品庁（EMA）のハーブ医薬品委員会が根の試験を検討し、BPHに対する有効性は「まだ十分に実証されていない」と結論づけたため、根はEUでは伝統的ハーブ医薬品としてのみ認められています（EMA評価報告書、根、2025）。第二に、テストステロンに関する主張は、性ホルモン結合グロブリン（SHBG）への結合を調べた実験室研究に基づいています。BPHのある男性では、テストステロンに有意な変化はありませんでした。
このページでは、EUの規制当局、臨床試験、メタアナリシスが報告している内容を要約しています。教育目的のみの情報であり、医学的助言ではありません。
| 項目 | 詳細 |
|---|---|
| 分類 | ハーブ製剤；植物の部位によって成分と用途が異なる |
| 投与経路 | 経口（お茶、抽出物、ジュース）；小規模な試験一件では新鮮な葉を皮膚に当てた |
| EUの根のモノグラフの用量 | 乾燥抽出物は抽出物により約301〜720 mg/日（一つの抽出物では開始時960 mg/日）；または根2 gをお茶として一日2〜3回 |
| 引用された試験での用量 | 根の抽出物 360〜1,200 mg/日；葉の抽出物 500 mgを8時間ごと |
| 半減期 | 確立されていない；EMAは根の製剤の薬物動態データを挙げていない |
| 血清テストステロン | BPHの対照試験では有意な変化なし；健康な男性や筋力トレーニングをする人を対象とした試験は見つからなかった |
| EUでの位置づけ | 伝統的ハーブ医薬品としてのみ（根、葉、地上部）；十分に確立された使用はなし |
| 米国での位置づけ | サプリメント；「構造・機能」表示（身体の構造や機能に関する表示）に限定 |
| WADAステータス | 2026年禁止表に収載されていない |
概要
ネトルは、刺毛に覆われた多年草です。触れると、刺毛から有効成分が放出され、ごく短時間のうちにかゆみ、皮膚の炎症、じんましんを引き起こします。これらには、少量のアセチルコリン、セロトニン、ギ酸、ロイコトリエンが含まれます（EMA評価報告書、葉、2010）。
根と葉
EMAは、根、葉、地上部を別々に評価しています。一つの部位の結果が別の部位にも当てはまると考えるべきではありません。
| 特徴 | 根 | 葉 |
|---|---|---|
| EMAが挙げている主な成分 | レクチンUDA（Urtica dioica凝集素、0.05〜0.6%）、リグナン、多糖類；製品中のステロールは非常に少ない（約0.01%） | フラボノイド（1〜2%）、ケイ酸塩（1〜4%）、カフェ酸エステル；ビタミンK 約0.16〜0.64 mg/100 g |
| EUの伝統的使用の適応 | 医師が重い病気を除外した後の、BPHに関連する下部尿路症状 | 軽度の関節痛；軽度の尿のトラブルにおける尿量の増加 |
| EUモノグラフの用量 | 上の表を参照；成人男性および高齢男性 | お茶 8〜12 g/日；乾燥抽出物 一回あたり450〜750 mg、一日2〜3回 |
| モノグラフでの使用期間 | 長期使用が可能 | 4週間まで（関節痛）または2〜4週間（尿のトラブル） |
| モノグラフの日付 | 改訂第1版、2025年1月22日 | 2010年1月14日；2022年1月26日に再検討、改訂は不要 |
出典：EUモノグラフ、根、2025；EUモノグラフ、葉、2010；EMAによる葉の補遺、2022。
三つ目のEUモノグラフは地上部（ハーブ）を対象としています。伝統的な用途は、軽度の尿のトラブル、軽度の関節痛、脂漏性の皮膚疾患です（EMA評価報告書、地上部、2025）。
体内での作用
作用機序は不明です。EMAは、有効成分のうち確認されているのはごく一部の成分だけであると述べています。SHBG、アロマターゼ、上皮成長因子、前立腺のステロイド膜受容体が、作用点の候補として論じられてきました。5α還元酵素とアンドロゲン受容体が関与する可能性はより低いと考えられており、この点でネトルはフィナステリドなどの薬とは異なります。EMAは、実験室や動物のデータが人にも当てはまるかどうかは不明であると付け加えています（EMA、根、2025）。
吸収に関するデータはほとんどありません。EMAは、根の製剤そのもののデータを見つけていません。患者と健康なボランティアに精製UDAを20 mg経口投与したところ、30〜50%が未変化のまま便中に排泄され、尿中に現れたのは1%未満でした。これは、UDAが腸内で非常に安定しており、一部しか吸収されないことを示唆しています。根の抽出物を通常量服用した後に、ヒトの血液中でネトルのリグナンを測定した研究は見つかりませんでした。
規制上の位置づけ
- **EU、根。**2025年のモノグラフは七つの根の製剤を挙げており、いずれも伝統的使用に分類されます。つまり、試験による証明ではなく、少なくとも30年の使用実績に基づいて認められています。市場の概観には、ドイツで「十分に確立された使用」として承認された製品が示されていますが、一部はすでに販売されていません。それでも委員会は、プラセボ対照試験は不十分と判断しました。遺伝毒性のデータが不足しているため、欧州リストへの収載は支持されませんでした（EMA、根、2025）。
- **EU、葉。**2010年、評価者は変形性関節症の研究を「質が低く、説得力がない」とし、十分に確立された使用は否定されました（EMA、葉、2010）。2022年の再検討では関連する新しい論文が四件見つかりましたが、改訂を正当化するものはありませんでした（EMAによる葉の補遺）。
- **併用製剤。**根のモノグラフは混合物を対象としていません。ただし、その報告書には、1976年からドイツで販売されているノコギリヤシとネトルの根の併用製剤（320 mgと240 mg/日）が挙げられています（EMA、根、2025）。
- **米国。**ネトルはサプリメントとして販売されており、治療を目的としない「構造・機能」表示（身体の構造や機能に関する表示）に限られます（EMA、根、2025）。製造業者は販売前に安全性や有効性を証明する必要はありません（LactMed）。
- **ガイドライン。**欧州泌尿器科学会のガイドラインは、ネトルの根を伝統的使用の製品として挙げています。植物抽出物に関する唯一の推奨は、ヘキサンで抽出したノコギリヤシについてのもので、ネトルは対象ではありません（EAUガイドライン）。
- **スポーツ。**ネトルはWADA 2026年禁止表に記載されていません。
研究でわかっていること
テストステロンとSHBG
SHBGは、テストステロンと結合し、遊離型として循環する量を左右する血中のタンパク質です。マーケティング上の考え方は、ネトルの化合物がSHBGを占有することでより多くの遊離テストステロンが放出されるというもので、そうした化合物の一つであるDVTは、それ自体がニュートラシューティカルとして販売されています。根拠には、性質のまったく異なる二つの種類があります。
実験室研究（人を対象としたものではありません）：
- **リグナンはSHBGに結合する（in vitro）。**ネトルの根に含まれるリグナンの大半が、結合アッセイでヒトSHBGに結合し、その中でも3,4-ジバニリルテトラヒドロフラン（DVT）の親和性は「際立って高い」ものでした（Schöttner et al., Planta Med 1997）。
- **その親和性はテストステロンに比べると低い（in vitro）。**希釈したヒト血清中で、DVTの相対的な結合親和性はテストステロンの1.5%でした。1 mMの亜鉛を加えると、結合は消失しました。DVTは、細胞培養のレポーター系で、テストステロンをSHBGから追い出すことでテストステロン活性を高めました（Round et al., J Biol Chem 2020）。
この二つの論文は矛盾していません。DVTは他のリグナンと比べれば強く、テストステロンと比べれば弱いのです。
人での測定（BPHのある男性、EMAの要約と試験の抄録による）：
| 研究 | 対象とデザイン | 製品 | ホルモンに関する所見 |
|---|---|---|---|
| Vontobel et al. 1985 | 男性50人；二重盲検、対照；9週間 | 根の抽出物 600 mg/日 | SHBGは低下（p=0.0005）；性ホルモンに有意な変化なし |
| Fischer and Wilbert 1992 | 男性40人；ランダム化、二重盲検；6か月 | 根の抽出物 1,200 mg/日 | SHBGは低下（p 0.05未満）；性ホルモンに有意な変化なし |
| Bauer et al. 1988 | 非盲検試験；12週間 | 根の抽出物 | PSA、エストラジオール、エストロン、SHBGがベースラインから変化（p 0.05未満）；追加データは公表されておらず、EMAは評価できなかった |
| Safarinejad, J Herb Pharmacother 2005 | 男性620人；ランダム化、二重盲検；6か月 | 根の液状抽出物 120 mg、一日3回 | 両群でテストステロンとPSAに変化なし |
最初の三つの研究で調べられたホルモンは、テストステロン、DHT、エストラジオール、エストロンでした（EMA、根、2025）。上記の出典では遊離テストステロンは報告されていません。健康な男性、筋力トレーニングをする人、テストステロンが低い男性を対象とした対照試験は見つからず、筋肉量や筋力を測定した試験もありませんでした。
**「テストステロンの解放」について。**この主張は、実験室での結合の結果を取り上げ、サプリメントの用量でそれが体内でも起こると仮定しています。DVTがヒトの血中で意味のある濃度に達することや、ネトルが男性の遊離テストステロンを高めることを示した研究は、私たちが調べた範囲では見つかりませんでした。BPHのある高齢男性ではSHBGが低下しましたが、測定されたテストステロンは上昇しませんでした。
他の成分に関する同様の主張については、トリブルス・テレストリス、トンカットアリ、ホウ素をご覧ください。
BPH：ネトルの根のみ
症状は通常、国際前立腺症状スコア（IPSS、0〜35、高いほど悪い）で測定されます。EMAは、根の製剤に関するランダム化二重盲検プラセボ対照試験を八件と数えました。有効性の証拠として認めたものは一つもありませんでした。
| 試験 | 男性の人数と期間 | 製品 | ネトルとプラセボの比較 | 限界 |
|---|---|---|---|---|
| Schneider and Rübben, Urologe A 2004 | 246人；12か月；多施設 | 乾燥抽出物 459 mg/日 | IPSS 18.7から13.0に対して18.5から13.8（p=0.0233）；最大尿流量 +3.0に対して+2.9 mL/s（有意でない） | EMA：1点の差（−5.7に対して−4.7）は臨床的に有意ではない |
| Safarinejad 2005 | 620人をランダム化；6か月 | 液状抽出物 120 mg、一日3回 | IPSS 19.8から11.8に対して19.2から17.7（p=0.002）；最大尿流量 +8.2に対して+3.4 mL/s；前立腺 40.1から36.3 cc（プラセボ群では変化なし） | 最大の試験だが、EMAは製剤を特定できなかった；治療企図解析とされているが、割合は完了した558人で計算されている |
| Ghorbanibirgani et al., Iran Red Crescent Med J 2013 | 100人；8週間 | 300 mgカプセル、一回二カプセルを一日二回 | AUAスコア 26.5から2.1に対して27.85から27.85 | 完全な報告ではなくレター；製品が不明；下記参照 |
| Engelmann et al. 1996 | 41人；3か月 | 水性抽出物 3 mLを一日二回 | IPSS −9.5に対して−4.7（p=0.002） | 小規模で期間が短い；味の問題で製品は販売中止 |
| Dathe and Schmid 1987 | 72人；6〜8週間 | 抽出物 600 mg/日 | 平均尿流量 +1.3に対して+0.2 mL/s；残尿量 −40%に対して−8%；症状に明確な差なし | ばらつきの指標は報告されていない |
リンクのない試験は、EMA報告書に要約されている内容に基づきます。
2013年の結果は、額面どおりには信頼できません。プラセボ群にまったく変化がないまま8週間で約24点低下したことは、プラセボ群が約1.5〜4.7点改善した他の試験から大きくかけ離れています。傾向にも注目してください。モノグラフにあるものに近い抽出物を用いた最大の試験（Schneider and Rübben）は最も小さな改善にとどまり、最も大きな効果は、製品を特定できなかった試験から得られました。
EMAはまた、抽出物が定義されていないとして、男性60人を対象とした12週間の試験（450 mg/日）を除外し、有効性について否定的な結果と解釈した男性40人の試験（Fischer and Wilbert）も除外しました。2016年のメタアナリシスについては、検索方法の記述が不十分であることと、併用製品が含まれていることを批判しました。委員会が挙げた理由は全体として、期間の短さ、患者数の少なさ、製剤の定義の不十分さ、EU域外での実施でした。
BPH：ノコギリヤシとの併用
最もよく研究されている混合物はPRO 160/120で、カプセルあたりノコギリヤシ抽出物160 mgとネトルの根の抽出物120 mgを含み、一日二回服用します。
| 研究 | デザインと人数 | 比較対象 | 結果 |
|---|---|---|---|
| Lopatkin et al., World J Urol 2005 | 二重盲検、多施設；高齢男性257人；24週間 | プラセボ | IPSSの低下は6点に対して4点（P=0.003、片側） |
| Sökeland, BJU Int 2000 | 早期BPHの男性543人の二重盲検試験のうち431人のサブグループ；24週間 | フィナステリド | 最大尿流量 +1.9に対して+2.4 mL/s（P=0.52）；フィナステリドで有害事象が多い |
| Ibishev et al., Urologiia 2019 | 非盲検、ランダム化；BPHと慢性の前立腺炎症のある男性102人；3か月 | ノコギリヤシ単独 320 mg/日 | 著者は併用のほうが良いと評価した；抄録には数値がない |
次の三つの注意点があります。
- **フィナステリドに対するプラセボ群がない。**両群とも改善しましたが、その改善のうちどれだけがプラセボ反応だったのかは、この試験からは示せません。
- **統合された根拠が弱い。**2023年のコクランレビューは、ネトルを含むものに限らずノコギリヤシの混合物を統合し、IPSSの平均差は−2.41点（95%信頼区間 −4.54〜−0.29；4件の研究、男性460人）でした。確実性は低いと評価し、混合物は「差がほとんどないか、まったくない可能性がある」と述べています（Franco et al., Cochrane 2023）。
- **ネトル自体の寄与は不明。**同じレビューでは、ノコギリヤシ単独では有益性がほとんどないか、まったくなく、確実性は高いとされました（3〜6か月時点で平均差 −0.90点）。ネトルによる上乗せ効果はあり得ますが、私たちが見つけた唯一の直接比較は非盲検で、抄録に数値が示されていません。
変形性関節症と関節痛
根拠の多くは、非盲検、観察研究、または複数成分の製品に基づいています。
| 研究 | デザインと人数 | 製品 | 結果 |
|---|---|---|---|
| Randall et al., J R Soc Med 2000 | 二重盲検クロスオーバー；親指または人差し指の付け根の変形性関節症の患者27人 | 新鮮なネトルの葉を毎日1週間皮膚に当てる、対照はホワイトデッドネトル（white deadnettle） | 痛み（P=0.026）と機能障害（P=0.0027）は、ネトルの刺激のほうが大きく改善した |
| Jacquet et al., Arthritis Res Ther 2009 | 二重盲検RCT；膝または股関節の変形性関節症の患者81人；3か月 | 魚油、ビタミンE、ネトルとプラセボの比較 | 鎮痛薬の使用 6.5対16.5錠/週（P 0.001未満）；NSAIDsの使用 0.4対1.0規定一日用量/日（P=0.02） |
| Überall et al., J Pain Res 2026 | 後ろ向き、傾向スコアマッチングによる登録データ；各群1,073人；12週間 | ネトルの葉の抽出物（Hox alpha、145 mgカプセル）と市販のNSAIDsの比較 | 副作用による脱落がないことと有意な痛みの軽減を合わせた複合指標：96.2%対73.2%；副作用による脱落 2.1%対25.2% |
| Ramm and Hansen 1997 | 非盲検、対照群なし；8,955人；3週間 | 葉の抽出物 335 mg、2カプセルを一日二回 | 安静時痛が約55%低下；多くの患者がNSAIDsの使用を減らした |
1997年の研究は、EMAの葉に関する報告書に要約されている内容に基づきます。
それぞれの結果には大きな限界があります。
- **Randall。**刺すのは一方の植物だけなので、盲検化は不完全でした。この試験が検証したのは皮膚への刺激であり、経口製品ではありません。
- **Jacquet。**魚油とビタミンEが含まれているため、効果をネトルのおかげとすることはできません。
- **Überall。**患者が自分で治療を選び、マッチングによって登録データの半数以上が除外され、データは自己申告でした。著者らは探索的研究であるとしています。資金はStrathmann社の助成金によるもので、EMA報告書は同社を別のネトルの葉の製品に関連して挙げています。
急性関節炎の40人を対象とした非盲検ランダム化試験では、ジクロフェナク50 mgと煮たネトルのピューレ50 gの併用でも、ジクロフェナク200 mgでも、C反応性タンパク質と関節スコアが改善し、著者らは両者を同等に有効と判断しました。EMAは、おそらく全草を対象にしていたとして、この試験を葉の評価から除外しました（EMA、葉、2010）。変形性関節症で、ネトルのみを用いた経口製品の大規模なプラセボ対照試験は見つかりませんでした。
アレルギー性鼻炎
ネトルは花粉症向けに広く販売されていますが、見つかったプラセボ対照試験は小規模なものが二件だけで、どちらも明確な効果を示していません。
- **Mittman, Planta Med 1990。**98人が開始し69人が完了した、凍結乾燥ネトルの1週間の試験です。全般評価ではプラセボより高く評価されましたが、日々の症状日誌ではわずかに高いだけでした。
- **Bakhshaee et al., Iran J Pharm Res 2017。**皮膚プリックテストが陽性の患者74人が、ロラタジンと生理食塩水による鼻洗浄に加えて、根の抽出物 150 mgを一日4回、またはプラセボを1か月間服用しました。完了したのは40人だけでした。症状は両群で改善し、プラセボでも同様の効果がありました。鼻腔内好酸球はネトル群で減少し、IgE、IL-4、IL-5は変化しませんでした。群間で報告された唯一の検査値の差はインターフェロンγでした（P=0.017）。
EMAはこの用途を検討しませんでした。EUでは、この用途について10年間の医薬品としての使用実績を持つ製品がなかったためです（EMA、根、2025）。
血糖
2型糖尿病の成人を対象とした二つのメタアナリシスは、空腹時血糖では一致していますが、HbA1c（約3か月間の平均血糖）では結果が異なります。
| メタアナリシス | 試験 | 空腹時血糖 | HbA1c |
|---|---|---|---|
| Ziaei et al., Phytother Res 2020 | RCT 8件、参加者401人 | −18.01 mg/dL（95%信頼区間 −30.04〜−5.97） | −0.77%（95%信頼区間 −1.77〜0.22）；有意でない |
| Tabrizi et al., Mini Rev Med Chem 2022 | 臨床試験13件 | −17.17 mg/dL（95%信頼区間 −26.60〜−7.73） | −0.93%（95%信頼区間 −1.66〜−0.17）；有意 |
Tabriziは、RCTのみを対象としたZiaeiの解析よりも多くの臨床試験を統合しており、これがHbA1cに関する結論の違いを説明する可能性があります。どちらもインスリンの有意な変化は見いだしていません。試験間の差は非常に大きいものでした（空腹時血糖でI²は約93〜95%。100%はばらつきのほぼすべてが研究間にあることを意味します）。
プラセボ対照試験の一つでは、進行した2型糖尿病の患者46人に、経口薬に加えて葉の抽出物を8時間ごとに500 mg、3か月間投与し、プラセボを投与された46人と比較しました。空腹時血糖、2時間血糖、HbA1cはいずれも改善し、クレアチニン、肝酵素、血圧に有意な変化はありませんでした。EMAは2022年にこの試験と関連する試験を検討しました。期間の短さ、サンプルの小ささ、管理されていない食事、明示されていない併用薬、記述の不十分な抽出物を指摘し、これらは自らの評価を変えるものではないと結論づけました（EMAによる葉の補遺）。
これらのデータは、診断された糖尿病のある人に当てはまります。健康な筋力トレーニングをする人の血糖や、合併症などの糖尿病の転帰に関する根拠は見つかりませんでした。
血圧
ヒトのデータは限られており、一貫していません。
- **2型糖尿病。**Tabriziは、収縮期血圧が5.03 mmHg低く（95%信頼区間 −8.15〜−1.91）、拡張期血圧には有意な変化がなかったと報告しました（Tabrizi et al., 2022）。上記の患者92人の葉の抽出物の試験でも、有意な効果は見られませんでした（EMAによる葉の補遺）。
- **軽症の高血圧。**レバノンの試験で、8人がネトルの葉の抽出物（300 mL/日）を16週間飲みました。収縮期血圧は138.53から126.64 mmHgに低下し、プラセボの7人では137.41から136.77 mmHgでした。この論文は群をランダム化されたものとしつつ、味の好みで分けたとも記しており、抽出物の化学的な特性評価も行われていません（Samaha et al., Biomolecules 2019）。
- **尿量と動物データ。**心不全または静脈不全のある成人32人を対象とした非盲検試験では、ネトルの地上部の搾り汁15 mLを一日3回飲むと尿量が増えましたが、EMAはこれを証拠として認めませんでした。麻酔したラットでは、抽出物の静脈内投与で尿量が増え、血圧が下がりました。EMAは、動物データでは利尿作用はこの方法でのみ示されており、人への関連性は限られると述べています（EMA、地上部、2025）。
副作用とリスク
報告されている副作用
EUのモノグラフには、胃腸の不調（吐き気、胸やけ、膨満感、ガス、下痢、葉では嘔吐）とアレルギー反応（かゆみ、発疹、じんましん）が、頻度不明として記載されています。
- **根。**34件の臨床研究に17,000人を超える男性が参加し、報告された有害作用はわずかでした。EMAは、EUの副作用データベースであるEudraVigilanceから安全性上の懸念を導き出しておらず、30年を超える販売実績を挙げています。一年間のSchneider and Rübben試験では、事象はネトル群で29件、プラセボ群で38件でした（EMA、根、2025）。
- **葉。**乾燥抽出物を3週間から12か月間使用した5件の研究、合計10,368人で、軽微な影響が1.2〜2.7%に起こり、重篤な事象の報告はありませんでした（EMA、葉、2010）。
皮膚への接触
生の植物を扱うと、局所的な発疹とかゆみが起こります。親指の痛みの試験では、27人中23人が刺激を許容できると感じました。一人は手の発疹のため中止しました（EMA、葉、2010）。
乳房への影響：症例報告のみ
二件の報告が、ネトルと乳房の症状を結びつけています。原因も頻度も確定することはできません。
- **ネトルのお茶。**男性一人に女性化乳房（乳腺組織の増殖）、女性一人に乳汁漏出症（乳汁の分泌）が生じ、特定された唯一の原因はネトルのお茶でした（Sahin et al., N Z Med J 2007）。
- **ネトルのサプリメント。**アレルギーのために500 mgを服用していた30歳の女性に、プロラクチンと甲状腺の検査が正常であるにもかかわらず乳汁漏出症が生じました。服用をやめて一週間以内に消失しました。この女性はエトノゲストレルのインプラントも使用しており、ときどきエキナセアも使っていました（Easton et al., Am J Case Rep 2021）。
SHBGやエストロゲンとの関連という説は仮説にとどまります。関連する対照試験では、性ホルモンの有意な変化は報告されていません。
妊娠中・授乳中
人での安全性データは不足しています。葉と地上部のモノグラフは、妊娠中および授乳中の使用は推奨されないとしており、妊孕性のデータはありません。EMAは、ネトルには堕胎作用や月経周期への影響があるとされており、子宮への作用が動物で記録されていると指摘しています（EMA、地上部、2025）。根のモノグラフは、BPHのある男性のみを対象としているため、妊娠を「該当なし」としています。これは安全性を述べたものではなく、その報告書は使用を推奨できないと述べています（EMA、根、2025）。
LactMedは、ネトルを母乳の出を良くするとされるハーブで、科学的な裏付けはごくわずかだと説明しています。母親の乳首に外用した後に乳児一人がアレルギー性の発疹を起こしたため、乳房に塗ることは勧めていません（LactMed）。
薬との相互作用
三つのモノグラフはいずれも「報告なし」としていますが、これは安全性の証拠であるというより、研究がないことを反映しています。EMAは根について、薬物動態や相互作用のデータを持っていません。
- **ワルファリンおよび同様の抗凝固薬。**ドイツの表示では、ネトルの葉に含まれるビタミンKがこれらの薬の効果を弱める可能性があると警告していました。EMAは、最大一日用量でビタミンKは24〜96 mcgと計算し、これは治療用のビタミンK用量の1%未満であり、相互作用は予想していません（EMA、地上部、2025）。
- **糖尿病薬および血圧の薬。**ある参考文献は、前臨床データに基づき、過剰な使用による相互作用の可能性を警告しています。EMAは、モノグラフに警告を載せるには不十分と判断しました。上記の試験では、経口糖尿病薬を使用している人で血糖が低下したと報告されているため、相加効果は否定できませんが、記録された例はありません。
注意が必要な人
- **水分摂取の制限。**葉のモノグラフは、重い心疾患や腎疾患のように水分摂取を控えるよう勧められている場合の使用を禁忌としています。
- **尿の症状。**発熱、けいれん、血尿、排尿時の痛み、尿閉は、医療機関での評価が必要です。根は、医師が重い病気を除外した後にのみ使うことを想定しています。
- **関節の腫れ。**腫れ、赤み、発熱を伴う関節痛も、医療機関での評価が必要です。
- **子ども。**葉は12歳未満には推奨されず、根は18歳未満では該当する用途がありません。
- **安全性試験の不足。**遺伝毒性、生殖毒性、発がん性について、十分な試験は行われていません。
品質と製品のばらつき
ラベルに「ネトル」とあるだけでは、製品は特定できません。EUモノグラフの根の抽出物は、溶媒（濃度の異なるメタノールまたはエタノール）と抽出比によって異なります。EMAは、最大のものを含むいくつかの試験で製剤を特定できませんでした。LactMedは、サプリメントは成分や量がラベルと異なることが多く、ある製品の結果が別の製品に当てはまらないことがあると付け加えています。
要点
- **根と葉は別の製品です。**根はBPHの症状に、葉は関節痛や尿量の増加に使われます。一方の根拠をもう一方に当てはめることはできません。
- **テストステロンへの効果は示されていません。**SHBGへの結合は実験室での知見であり、DVTの親和性はテストステロンのわずか1.5%です。BPHのある男性ではSHBGは低下しましたが、テストステロンに有意な変化はなく、健康な男性や筋力トレーニングをする人を対象とした試験は見つかりませんでした。
- **BPHに対する有効性は未証明です。**EMAは2025年に、根を伝統的医薬品としてのみ認めました。モノグラフ型の抽出物を用いた最大の試験ではIPSSの差は1点で、最も大きな効果が報告されたのは、定義の不明確な製品でした。
- **ノコギリヤシとの併用は依然として不確実です。**プラセボ対照試験では2点の優位性が認められましたが、コクランは、混合物を統合した根拠の確実性を低いと評価しました。
- **変形性関節症、アレルギー、代謝に関するデータは弱いものです。**試験は小規模であるか、複数成分または定義の不明確な製品を用いているか、対照がありません。2型糖尿病の人では空腹時血糖が約18 mg/dL低下しましたが、EMAはこれらの試験を決定的とは見なしませんでした。
- **おおむね忍容性は良好ですが、情報に空白があります。**胃の不調とアレルギー反応が主な既知の影響です。妊娠中および授乳中の使用は推奨されず、遺伝毒性や相互作用については十分に研究されていません。
出典
- European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. European Union herbal monograph on Urtica dioica L.; Urtica urens L., radix. Revision 1. EMA/HMPC/322646/2023. 2025年1月22日. EMA.
- European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. Assessment report on Urtica dioica L.; Urtica urens L., radix. Revision 1. EMA/HMPC/322627/2023. 2025年1月22日. EMA.
- European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. Community herbal monograph on Urtica dioica L.; Urtica urens L., folium. EMA/HMPC/508015/2007. 2010年1月14日. EMA.
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