L’ortie (Urtica dioica, ainsi que l’espèce voisine Urtica urens) est une plante commune dont la racine et la feuille sont vendues comme des produits à base de plantes distincts. La racine est utilisée pour les troubles urinaires liés à une prostate augmentée de volume (hypertrophie bénigne de la prostate, HBP), et elle figure dans des compléments de « testostérone libre ». La feuille est utilisée pour les douleurs articulaires et les allergies, et comme remède pour augmenter le débit urinaire.
Deux faits comptent le plus. D’abord, en janvier 2025, le comité des médicaments à base de plantes de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné les essais sur la racine et a conclu que l’efficacité dans l’HBP « n’a pas encore été suffisamment démontrée », si bien que la racine n’est acceptée dans l’UE qu’en tant que médicament traditionnel à base de plantes (rapport d’évaluation de l’EMA, racine, 2025). Ensuite, l’affirmation sur la testostérone repose sur des études de laboratoire portant sur la liaison à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Chez les hommes atteints d’HBP, la testostérone n’a pas varié de façon significative.
Cette page résume ce que rapportent les autorités de régulation de l’UE, les essais cliniques et les méta-analyses. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.
| Propriété | Détail |
|---|---|
| Type | Préparation à base de plantes ; les parties de la plante diffèrent par leurs constituants et leur usage |
| Voie | Orale (tisane, extrait, jus) ; feuille fraîche appliquée sur la peau dans un petit essai |
| Doses de la monographie européenne (racine) | Extraits secs d’environ 301–720 mg/jour selon l’extrait (960 mg/jour au début pour un extrait) ; ou 2 g de racine en tisane, 2–3 fois par jour |
| Doses dans les essais cités | Extrait de racine 360–1 200 mg/jour ; extrait de feuille 500 mg toutes les 8 heures |
| Demi-vie | Non établie ; l’EMA ne mentionne aucune donnée pharmacocinétique pour les préparations de racine |
| Testostérone sérique | Aucune variation significative dans les essais contrôlés sur l’HBP ; aucun essai trouvé chez des hommes en bonne santé ou des pratiquants de musculation |
| Statut dans l’UE | Médicament traditionnel à base de plantes uniquement (racine, feuille et parties aériennes) ; pas d’usage médical bien établi |
| Statut aux États-Unis | Complément alimentaire ; limité aux allégations de « structure et fonction » (affirmations sur la structure ou le fonctionnement de l’organisme) |
| Statut AMA (WADA) | Non inscrite sur la Liste des interdictions 2026 |
Qu’est-ce que c’est
L’ortie est une plante vivace couverte de poils urticants. Au contact, les poils libèrent des substances actives qui provoquent en quelques instants des démangeaisons, une inflammation de la peau et de l’urticaire. Elles comprennent de petites quantités d’acétylcholine, de sérotonine, d’acide formique et de leucotriènes (rapport d’évaluation de l’EMA, feuille, 2010).
Racine et feuille
L’EMA évalue séparément la racine, la feuille et les parties aériennes. Il ne faut pas supposer que le résultat obtenu pour une partie s’applique à une autre.
| Caractéristique | Racine | Feuille |
|---|---|---|
| Constituants principaux cités par l’EMA | Lectine UDA (agglutinine d’Urtica dioica, 0,05–0,6 %), lignanes, polysaccharides ; les stérols sont très peu présents dans les produits (environ 0,01 %) | Flavonoïdes (1–2 %), silicates (1–4 %), esters de l’acide caféique ; vitamine K d’environ 0,16–0,64 mg pour 100 g |
| Indication d’usage traditionnel dans l’UE | Symptômes des voies urinaires basses liés à l’HBP, après qu’un médecin a écarté des affections graves | Douleurs articulaires légères ; augmentation du débit urinaire en cas de troubles urinaires légers |
| Doses de la monographie européenne | Voir le tableau des propriétés ; pour les hommes adultes et âgés | Tisane 8–12 g/jour ; extraits secs 450–750 mg par dose, 2–3 fois par jour |
| Durée selon la monographie | Utilisation à long terme possible | Pas plus de 4 semaines (douleurs articulaires) ou 2–4 semaines (troubles urinaires) |
| Date de la monographie | Révision 1, 22 janvier 2025 | 14 janvier 2010 ; réexaminée le 26 janvier 2022, sans révision nécessaire |
Sources : monographie européenne, racine, 2025 ; monographie européenne, feuille, 2010 ; addendum de l’EMA sur la feuille, 2022.
Une troisième monographie européenne couvre les parties aériennes (herbe). Ses usages traditionnels sont les troubles urinaires légers, les douleurs articulaires légères et les affections cutanées séborrhéiques (rapport d’évaluation de l’EMA, herbe, 2025).
Comment elle agit dans l’organisme
Le mécanisme est inconnu. L’EMA indique que seuls quelques composants du principe actif ont été identifiés. La SHBG, l’aromatase, le facteur de croissance épidermique et les récepteurs membranaires stéroïdiens de la prostate ont été évoqués comme cibles possibles. L’enzyme 5α-réductase et les récepteurs des androgènes sont jugés moins susceptibles d’être impliqués, ce qui distingue l’ortie de médicaments comme le finastéride. L’EMA ajoute qu’on ne sait pas si les données de laboratoire et chez l’animal s’appliquent à l’être humain (EMA, racine, 2025).
Les données d’absorption sont presque inexistantes. L’EMA n’en a trouvé aucune pour les préparations de racine elles-mêmes. Chez des patients et des volontaires sains ayant reçu 20 mg d’UDA purifiée par voie orale, 30–50 % ont été excrétés inchangés dans les selles et moins de 1 % est apparu dans les urines. Cela suggère que l’UDA est très stable dans l’intestin et seulement en partie absorbée. Nous n’avons trouvé aucune étude mesurant les lignanes de l’ortie dans le sang humain après une dose normale d’extrait de racine.
Statut réglementaire
- UE, racine. La monographie de 2025 recense sept préparations de racine, toutes relevant de l’usage traditionnel, c’est-à-dire acceptées sur la base d’au moins 30 ans d’utilisation et non sur des preuves issues d’essais. Son aperçu du marché montre des produits allemands autorisés au titre d’un « usage médical bien établi », dont certains ne sont plus commercialisés. Le comité a malgré tout jugé les essais contrôlés contre placebo insuffisants. L’inscription sur une liste européenne n’a pas été soutenue, faute de données de génotoxicité (EMA, racine, 2025).
- UE, feuille. En 2010, les évaluateurs ont qualifié les études sur l’arthrose de « médiocres, peu convaincantes », ce qui excluait un usage médical bien établi (EMA, feuille, 2010). Un réexamen de 2022 a trouvé quatre nouvelles publications pertinentes, dont aucune ne justifiait une révision (addendum de l’EMA sur la feuille).
- Associations. La monographie de la racine ne couvre pas les mélanges. Son rapport mentionne toutefois une association de saw palmetto et de racine d’ortie (320 mg et 240 mg/jour) commercialisée en Allemagne depuis 1976 (EMA, racine, 2025).
- États-Unis. L’ortie est vendue comme complément alimentaire, limité à des allégations non thérapeutiques de « structure et fonction » (affirmations sur la structure ou le fonctionnement de l’organisme) (EMA, racine, 2025). Les fabricants n’ont pas à prouver la sécurité ni l’efficacité avant la vente (LactMed).
- Recommandations. La recommandation de l’Association européenne d’urologie mentionne la racine d’ortie comme produit d’usage traditionnel. Ses seules recommandations sur les extraits de plantes concernent le saw palmetto extrait à l’hexane, pas l’ortie (recommandations de l’EAU).
- Sport. L’ortie ne figure pas sur la Liste des interdictions 2026 de l’AMA.
Ce que montre la recherche
Testostérone et SHBG
La SHBG est une protéine sanguine qui lie la testostérone et détermine la quantité qui circule sous forme libre. L’idée marketing est que des composés de l’ortie occupent la SHBG et libèrent ainsi davantage de testostérone libre ; l’un de ces composés, le DVT, est lui-même vendu comme nutraceutique. Les données sont de deux natures très différentes.
Études de laboratoire (pas chez l’être humain) :
- Les lignanes se lient à la SHBG (in vitro). La plupart des lignanes de la racine d’ortie se sont liés à la SHBG humaine dans un test de liaison, et l’affinité du 3,4-divanillyltétrahydrofurane (DVT) était « exceptionnellement élevée » parmi eux (Schöttner et al., Planta Med 1997).
- Cette affinité est faible par rapport à la testostérone (in vitro). Dans du sérum humain dilué, l’affinité de liaison relative du DVT était de 1,5 % de celle de la testostérone. Avec 1 mM de zinc ajouté, la liaison disparaissait. Le DVT a bien augmenté l’activité de la testostérone dans un système rapporteur en culture cellulaire en la déplaçant de la SHBG (Round et al., J Biol Chem 2020).
Ces deux articles ne se contredisent pas : le DVT est fort par rapport aux autres lignanes et faible par rapport à la testostérone.
Mesures chez l’être humain (hommes atteints d’HBP, d’après la synthèse de l’EMA et le résumé de l’essai) :
| Étude | Qui et méthodologie | Produit | Résultat hormonal |
|---|---|---|---|
| Vontobel et al. 1985 | 50 hommes ; double aveugle, contrôlé ; 9 semaines | Extrait de racine 600 mg/jour | La SHBG a baissé (p=0,0005) ; les hormones sexuelles n’ont pas varié de façon significative |
| Fischer et Wilbert 1992 | 40 hommes ; randomisé, double aveugle ; 6 mois | Extrait de racine 1 200 mg/jour | La SHBG a baissé (p inférieur à 0,05) ; les hormones sexuelles n’ont pas varié de façon significative |
| Bauer et al. 1988 | Étude ouverte ; 12 semaines | Extrait de racine | Le PSA, l’estradiol, l’estrone et la SHBG ont varié par rapport à la valeur initiale (p inférieur à 0,05) ; aucune autre donnée n’a été publiée, de sorte que l’EMA n’a pas pu l’évaluer |
| Safarinejad, J Herb Pharmacother 2005 | 620 hommes ; randomisé, double aveugle ; 6 mois | Extrait fluide de racine 120 mg, 3 fois par jour | Testostérone et PSA inchangés dans les deux groupes |
Les hormones dosées dans les trois premières études étaient la testostérone, la DHT, l’estradiol et l’estrone (EMA, racine, 2025). Les sources ci-dessus ne rapportent pas la testostérone libre. Nous n’avons trouvé aucun essai contrôlé chez des hommes en bonne santé, des pratiquants de musculation ou des hommes ayant une testostérone basse, ni aucun qui mesure la masse musculaire ou la force.
À propos de la « libération de la testostérone ». Cette affirmation prend un résultat de liaison obtenu en laboratoire et suppose qu’il se produit dans l’organisme aux doses des compléments. Aucune étude que nous ayons trouvée ne montre que le DVT atteint un niveau significatif dans le sang humain, ni que l’ortie augmente la testostérone libre chez l’homme. Les hommes plus âgés atteints d’HBP ont montré une SHBG plus basse, mais leur testostérone mesurée n’a pas augmenté.
Pour des affirmations similaires sur d’autres ingrédients, voir Tribulus terrestris, Tongkat ali et Bore.
HBP : racine d’ortie seule
Les symptômes sont généralement mesurés avec le score international des symptômes prostatiques (IPSS, 0–35, un score plus élevé est moins favorable). L’EMA a dénombré huit essais randomisés, en double aveugle et contrôlés contre placebo portant sur des préparations de racine. Elle n’en a accepté aucun comme preuve d’efficacité.
| Essai | Hommes et durée | Produit | Ortie contre placebo | Limites |
|---|---|---|---|---|
| Schneider et Rübben, Urologe A 2004 | 246 ; 12 mois ; multicentrique | Extrait sec 459 mg/jour | IPSS de 18,7 à 13,0 contre 18,5 à 13,8 (p=0,0233) ; débit maximal +3,0 contre +2,9 mL/s (non significatif) | EMA : une différence de 1 point (−5,7 contre −4,7) n’est pas cliniquement significative |
| Safarinejad 2005 | 620 randomisés ; 6 mois | Extrait fluide 120 mg, 3 fois par jour | IPSS de 19,8 à 11,8 contre 19,2 à 17,7 (p=0,002) ; débit maximal +8,2 contre +3,4 mL/s ; prostate de 40,1 à 36,3 cc (inchangée sous placebo) | Plus grand essai, mais l’EMA n’a pas pu identifier la préparation ; décrit comme une analyse en intention de traiter, alors que les pourcentages portent sur les 558 patients ayant terminé l’essai |
| Ghorbanibirgani et al., Iran Red Crescent Med J 2013 | 100 ; 8 semaines | Gélules de 300 mg, deux gélules deux fois par jour | Score AUA de 26,5 à 2,1 contre 27,85 à 27,85 | Lettre, et non rapport complet ; produit non défini ; voir ci-dessous |
| Engelmann et al. 1996 | 41 ; 3 mois | Extrait aqueux 3 mL deux fois par jour | IPSS −9,5 contre −4,7 (p=0,002) | Petit et court ; produit retiré à cause de son goût |
| Dathe et Schmid 1987 | 72 ; 6–8 semaines | Extrait 600 mg/jour | Débit moyen +1,3 contre +0,2 mL/s ; résidu post-mictionnel −40 % contre −8 % ; pas de différence nette sur les symptômes | Aucune mesure de dispersion rapportée |
Les essais sans lien sont présentés tels que résumés dans le rapport de l’EMA.
Le résultat de 2013 n’est pas crédible à première vue. Une baisse d’environ 24 points en 8 semaines, sans aucune variation sous placebo, est très éloignée des autres essais présentés ici, où les groupes placebo se sont améliorés d’environ 1,5 à 4,7 points. On remarque aussi la tendance : le plus grand essai portant sur un extrait semblable à ceux de la monographie (Schneider et Rübben) a montré le plus faible gain, tandis que les effets les plus importants provenaient d’essais dont les produits n’ont pas pu être identifiés.
L’EMA a aussi écarté un essai de 12 semaines chez 60 hommes (450 mg/jour) parce que l’extrait n’était pas défini, ainsi qu’un essai chez 40 hommes (Fischer et Wilbert) qu’elle a interprété comme un résultat négatif pour l’efficacité. Elle a reproché à une méta-analyse de 2016 une recherche mal décrite et l’inclusion de produits d’association. Les raisons du comité, dans l’ensemble, étaient la courte durée, le faible nombre de patients, les préparations mal définies et les contextes hors UE.
HBP : association avec le saw palmetto
Le mélange le plus étudié est le PRO 160/120, avec 160 mg d’extrait de saw palmetto et 120 mg d’extrait de racine d’ortie par gélule, pris deux fois par jour.
| Étude | Méthodologie et n | Comparaison | Résultat |
|---|---|---|---|
| Lopatkin et al., World J Urol 2005 | Double aveugle, multicentrique ; 257 hommes âgés ; 24 semaines | Placebo | L’IPSS a baissé de 6 contre 4 points (p=0,003, unilatéral) |
| Sökeland, BJU Int 2000 | Sous-groupe de 431 issu d’un essai en double aveugle chez 543 hommes atteints d’HBP débutante ; 24 semaines | Finastéride | Débit maximal +1,9 contre +2,4 mL/s (p=0,52) ; davantage d’événements indésirables sous finastéride |
| Ibishev et al., Urologiia 2019 | Ouvert, randomisé ; 102 hommes atteints d’HBP et d’inflammation chronique de la prostate ; 3 mois | Saw palmetto 320 mg/jour seul | Les auteurs ont privilégié l’association ; le résumé ne donne pas de chiffres |
Trois réserves s’appliquent :
- Pas de bras placebo face au finastéride. Les deux groupes se sont améliorés, mais l’essai ne permet pas de savoir quelle part de cette amélioration relevait de la réponse au placebo.
- Données groupées faibles. La revue Cochrane de 2023 a regroupé des mélanges de saw palmetto, pas seulement ceux contenant de l’ortie, et a trouvé une différence moyenne d’IPSS de −2,41 points (IC à 95 % −4,54 à −0,29 ; 4 études, 460 hommes). Elle a jugé cette certitude faible et a indiqué que les mélanges « pourraient n’entraîner que peu ou pas de différence » (Franco et al., Cochrane 2023).
- L’apport propre de l’ortie n’est pas clair. Le saw palmetto seul n’a apporté que peu ou pas de bénéfice dans la même revue, avec une certitude élevée (DM −0,90 point à 3–6 mois). Un effet supplémentaire de l’ortie est possible, mais la seule comparaison directe que nous ayons trouvée est ouverte et ne donne aucun chiffre dans son résumé.
Arthrose et douleurs articulaires
Les données sont surtout ouvertes, observationnelles ou fondées sur des produits mixtes.
| Étude | Méthodologie et n | Produit | Résultat |
|---|---|---|---|
| Randall et al., J R Soc Med 2000 | Croisé en double aveugle ; 27 patients atteints d’arthrose à la base du pouce ou de l’index | Feuille fraîche d’ortie sur la peau chaque jour pendant 1 semaine contre lamier blanc | La douleur (p=0,026) et l’incapacité (p=0,0027) se sont davantage améliorées avec la piqûre d’ortie |
| Jacquet et al., Arthritis Res Ther 2009 | ECR en double aveugle ; 81 patients atteints d’arthrose du genou ou de la hanche ; 3 mois | Huile de poisson, vitamine E et ortie contre placebo | Consommation d’antalgiques 6,5 contre 16,5 comprimés/semaine (p inférieur à 0,001) ; consommation d’AINS 0,4 contre 1,0 dose quotidienne définie/jour (p=0,02) |
| Überall et al., J Pain Res 2026 | Registre rétrospectif apparié sur le score de propension ; 1 073 patients dans chaque groupe ; 12 semaines | Extrait de feuille d’ortie (Hox alpha, gélules de 145 mg) contre AINS en vente libre | Critère composite d’absence d’arrêt pour effet indésirable et de soulagement significatif de la douleur : 96,2 % contre 73,2 % ; arrêts pour effet indésirable 2,1 % contre 25,2 % |
| Ramm et Hansen 1997 | Ouvert, sans groupe témoin ; 8 955 patients ; 3 semaines | Extrait de feuille 335 mg, 2 gélules deux fois par jour | La douleur au repos a diminué d’environ 55 % ; de nombreux patients ont réduit leur consommation d’AINS |
L’étude de 1997 est présentée telle que résumée dans le rapport de l’EMA sur la feuille.
Chaque résultat comporte une limite majeure :
- Randall. L’insu était incomplet, car une seule des plantes pique. L’essai teste la piqûre sur la peau, pas un produit oral.
- Jacquet. L’huile de poisson et la vitamine E empêchent d’attribuer l’effet à l’ortie.
- Überall. Les patients ont choisi eux-mêmes leur traitement, plus de la moitié du registre a été exclue par l’appariement et les données étaient autodéclarées. Les auteurs la qualifient d’exploratoire. Elle a été financée par une subvention de Strathmann, une entreprise que le rapport de l’EMA cite à propos d’un autre produit à base de feuille d’ortie.
Dans un essai randomisé ouvert chez 40 personnes atteintes d’arthrite aiguë, 50 mg de diclofénac associés à 50 g de purée d’ortie cuite et 200 mg de diclofénac ont tous deux amélioré la protéine C-réactive et les scores articulaires, et les auteurs les ont jugés aussi efficaces l’un que l’autre. L’EMA l’a exclu de l’évaluation de la feuille parce qu’il portait probablement sur la plante entière (EMA, feuille, 2010). Nous n’avons trouvé aucun grand essai contrôlé contre placebo d’un produit oral à base d’ortie seule dans l’arthrose.
Rhinite allergique
L’ortie est largement vendue contre le rhume des foins, mais seuls deux petits essais contrôlés contre placebo sont ressortis, et aucun ne montre d’effet net :
- Mittman, Planta Med 1990. 98 personnes ont commencé et 69 ont terminé un essai de 1 semaine avec de l’ortie lyophilisée. Elle a été mieux évaluée que le placebo sur l’évaluation globale, mais seulement un peu mieux sur les journaux quotidiens de symptômes.
- Bakhshaee et al., Iran J Pharm Res 2017. 74 patients ayant un prick-test cutané positif ont pris un extrait de racine 150 mg, 4 fois par jour, ou un placebo pendant 1 mois, en plus de la loratadine et de lavages nasaux au sérum physiologique. Seuls 40 l’ont terminé. Les symptômes se sont améliorés dans les deux groupes, avec des effets similaires sous placebo. Les éosinophiles nasaux ont diminué sous ortie, tandis que les IgE, l’IL-4 et l’IL-5 n’ont pas varié ; la seule différence biologique rapportée entre les groupes concernait l’interféron-γ (p=0,017).
L’EMA n’a pas examiné cet usage, car aucun produit ne disposait d’un historique médicinal de 10 ans pour cette indication dans l’UE (EMA, racine, 2025).
Glycémie
Deux méta-analyses chez des adultes atteints de diabète de type 2 concordent sur la glycémie à jeun et divergent sur l’HbA1c (glycémie moyenne sur environ 3 mois) :
| Méta-analyse | Essais | Glycémie à jeun | HbA1c |
|---|---|---|---|
| Ziaei et al., Phytother Res 2020 | 8 ECR, 401 participants | −18,01 mg/dL (IC à 95 % −30,04 à −5,97) | −0,77 % (IC à 95 % −1,77 à 0,22) ; non significatif |
| Tabrizi et al., Mini Rev Med Chem 2022 | 13 essais cliniques | −17,17 mg/dL (IC à 95 % −26,60 à −7,73) | −0,93 % (IC à 95 % −1,66 à −0,17) ; significatif |
Tabrizi a regroupé davantage d’essais cliniques que l’ensemble limité aux ECR de Ziaei, ce qui peut expliquer les verdicts différents sur l’HbA1c. Aucune des deux n’a trouvé de variation significative de l’insuline. Les différences entre les essais étaient très importantes (I² d’environ 93–95 % pour la glycémie à jeun, 100 % signifiant que presque toute la variation se situe entre les études).
Un essai contrôlé contre placebo a donné à 46 patients atteints d’un diabète de type 2 avancé un extrait de feuille, 500 mg toutes les 8 heures pendant 3 mois, en plus de médicaments oraux, et les a comparés à 46 patients sous placebo. La glycémie à jeun, la glycémie à 2 heures et l’HbA1c se sont toutes améliorées, sans variation significative de la créatinine, des enzymes hépatiques ni de la pression artérielle. L’EMA a examiné cet essai et des essais apparentés en 2022. Elle a relevé la courte durée, les petits échantillons, les régimes alimentaires non contrôlés, les médicaments de fond non précisés et les extraits mal décrits, et a conclu qu’ils ne modifiaient pas son évaluation (addendum de l’EMA sur la feuille).
Ces données concernent des personnes atteintes d’un diabète diagnostiqué. Nous n’avons trouvé aucune donnée sur la glycémie chez des pratiquants de musculation en bonne santé ni sur les critères d’évaluation du diabète tels que les complications.
Pression artérielle
Les données chez l’être humain sont limitées et incohérentes :
- Diabète de type 2. Tabrizi a trouvé une pression systolique inférieure de 5,03 mmHg (IC à 95 % −8,15 à −1,91), sans variation significative de la pression diastolique (Tabrizi et al., 2022). L’essai sur l’extrait de feuille chez 92 patients mentionné plus haut n’a pas trouvé d’effet significatif (addendum de l’EMA sur la feuille).
- Hypertension légère. Dans un essai libanais, 8 personnes ont bu un extrait de feuille d’ortie (300 mL/jour) pendant 16 semaines. La pression systolique est passée de 138,53 à 126,64 mmHg, contre 137,41 à 136,77 mmHg chez 7 personnes sous placebo. L’article décrit les groupes comme randomisés mais aussi comme constitués selon la préférence gustative, et l’extrait n’a pas été caractérisé chimiquement (Samaha et al., Biomolecules 2019).
- Diurèse et données animales. Dans une étude ouverte chez 32 adultes atteints d’insuffisance cardiaque ou veineuse, 15 mL de jus d’herbe d’ortie 3 fois par jour ont augmenté le volume urinaire, ce que l’EMA n’a pas accepté comme preuve. Chez des rats anesthésiés, l’extrait par voie intraveineuse a augmenté le débit urinaire et abaissé la pression artérielle. L’EMA indique que, dans ses données animales, l’effet diurétique n’a été démontré que de cette façon, avec une pertinence limitée pour l’être humain (EMA, herbe, 2025).
Effets indésirables et risques
Effets indésirables rapportés
Les monographies européennes citent des troubles gastro-intestinaux (nausées, brûlures d’estomac, sensation de plénitude, gaz, diarrhée, et vomissements avec la feuille) et des réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée, urticaire), de fréquence inconnue.
- Racine. Plus de 17 000 hommes ont participé à 34 études cliniques, avec peu d’effets indésirables rapportés. L’EMA n’a tiré aucun motif de préoccupation en matière de sécurité d’EudraVigilance, la base de données européenne des effets indésirables, et cite plus de 30 ans de commercialisation. Dans l’essai d’un an de Schneider et Rübben, les événements étaient au nombre de 29 sous ortie et de 38 sous placebo (EMA, racine, 2025).
- Feuille. Dans 5 études totalisant 10 368 patients sous extrait sec pendant 3 semaines à 12 mois, des effets mineurs sont survenus chez 1,2–2,7 %, sans événement grave rapporté (EMA, feuille, 2010).
Contact avec la peau
La manipulation de la plante fraîche provoque une éruption locale et des démangeaisons. Dans l’essai sur la douleur du pouce, 23 patients sur 27 ont trouvé la piqûre acceptable. Un patient a arrêté à cause d’une éruption sur la main (EMA, feuille, 2010).
Effets sur les seins : uniquement des cas rapportés
Deux publications associent l’ortie à des symptômes mammaires. Elles ne permettent d’établir ni la cause ni la fréquence.
- Tisane d’ortie. Un homme a développé une gynécomastie (développement du tissu mammaire) et une femme une galactorrhée (écoulement de lait), la tisane d’ortie étant la seule cause identifiée (Sahin et al., N Z Med J 2007).
- Complément d’ortie. Une femme de 30 ans prenant 500 mg pour des allergies a développé une galactorrhée avec des dosages de prolactine et de la thyroïde normaux. Elle a disparu en une semaine après l’arrêt. Elle utilisait aussi un implant d’étonogestrel et, occasionnellement, de l’échinacée (Easton et al., Am J Case Rep 2021).
Le lien proposé avec la SHBG et les œstrogènes est hypothétique. Les essais contrôlés pertinents n’ont pas rapporté de variations significatives des hormones sexuelles.
Grossesse et allaitement
Les données de sécurité chez l’être humain font défaut. Les monographies de la feuille et de l’herbe indiquent que l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement n’est pas recommandée, et il n’existe aucune donnée sur la fertilité. L’EMA note que l’ortie est réputée abortive et capable d’influencer le cycle menstruel, et que des effets sur l’utérus ont été documentés chez l’animal (EMA, herbe, 2025). La monographie de la racine qualifie la grossesse de « sans objet » parce qu’elle ne couvre que les hommes atteints d’HBP. Ce n’est pas une déclaration d’innocuité, et son rapport indique que l’utilisation ne peut pas être recommandée (EMA, racine, 2025).
LactMed décrit l’ortie comme une plante censée stimuler la lactation, avec un très faible soutien scientifique. Il déconseille de l’appliquer sur le sein, après qu’un nourrisson a développé une éruption allergique à la suite d’une utilisation locale sur le mamelon de la mère (LactMed).
Interactions médicamenteuses
Les trois monographies indiquent « aucune rapportée », mais cela reflète autant l’absence d’études qu’une preuve d’innocuité. L’EMA ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique ni d’interaction pour la racine.
- Warfarine et anticoagulants similaires. L’étiquetage allemand avertissait que la vitamine K de la feuille d’ortie pouvait affaiblir ces médicaments. L’EMA a calculé 24–96 mcg de vitamine K à la dose quotidienne maximale, soit moins de 1 % d’une dose thérapeutique de vitamine K, et n’attend aucune interaction (EMA, herbe, 2025).
- Médicaments du diabète et de la pression artérielle. Un ouvrage de référence met en garde contre d’éventuelles interactions en cas d’utilisation excessive, sur la base de données précliniques. L’EMA a jugé cela insuffisant pour une mise en garde dans la monographie. Comme les essais ci-dessus rapportent une glycémie plus basse chez des personnes prenant des antidiabétiques oraux, un effet additif ne peut pas être exclu, mais aucun n’a été documenté.
Qui doit être prudent
- Apport hydrique réduit. La monographie de la feuille contre-indique l’utilisation lorsqu’une réduction de l’apport hydrique est conseillée, comme dans les maladies cardiaques ou rénales graves.
- Symptômes urinaires. De la fièvre, des spasmes, du sang dans les urines, une miction douloureuse ou une rétention urinaire nécessitent un avis médical. La racine n’est destinée à être utilisée qu’après qu’un médecin a écarté des affections graves.
- Gonflement articulaire. Une douleur articulaire accompagnée de gonflement, de rougeur ou de fièvre nécessite également un avis médical.
- Enfants. La feuille n’est pas recommandée avant 12 ans, et la racine n’a pas d’usage pertinent avant 18 ans.
- Tests de sécurité manquants. Des tests adéquats de génotoxicité, de toxicité pour la reproduction et de cancérogénicité n’ont pas été réalisés.
Qualité et variabilité des produits
« Ortie » sur une étiquette ne définit pas un produit. Les extraits de racine de la monographie européenne varient selon le solvant (méthanol ou éthanol à différentes concentrations) et selon le rapport d’extraction. L’EMA n’a pas pu identifier la préparation dans plusieurs essais, dont le plus grand. LactMed ajoute que les compléments alimentaires diffèrent souvent de leur étiquette par leurs ingrédients ou leurs quantités, et que les résultats obtenus pour un produit peuvent ne pas s’appliquer à un autre.
Points clés
- La racine et la feuille sont des produits différents. La racine est utilisée pour les symptômes de l’HBP ; la feuille pour les douleurs articulaires et le débit urinaire. Les données sur l’une ne se transposent pas à l’autre.
- Aucun effet sur la testostérone n’a été démontré. La liaison à la SHBG est un résultat de laboratoire, et le DVT n’a que 1,5 % de l’affinité de la testostérone. Chez les hommes atteints d’HBP, la SHBG a baissé mais la testostérone n’a pas varié de façon significative, et aucun essai chez des hommes en bonne santé ou des pratiquants de musculation n’a été trouvé.
- L’efficacité dans l’HBP n’est pas prouvée. L’EMA n’a accepté la racine qu’en tant que médicament traditionnel en 2025. Le plus grand essai d’un extrait de type monographie a montré une différence d’IPSS de 1 point, tandis que les effets rapportés les plus importants provenaient de produits non définis.
- Les associations avec le saw palmetto restent incertaines. Un essai contrôlé contre placebo a trouvé un avantage de 2 points, et Cochrane a jugé faible la certitude des données groupées sur les mélanges.
- Les données sur l’arthrose, l’allergie et le métabolisme sont faibles. Les essais sont petits, utilisent des produits mixtes ou non définis, ou n’ont pas de témoins. La glycémie à jeun a baissé d’environ 18 mg/dL chez les personnes atteintes de diabète de type 2, mais l’EMA n’a pas jugé ces essais déterminants.
- Généralement bien tolérée, avec des lacunes. Les troubles gastriques et les réactions allergiques sont les principaux effets connus. L’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement n’est pas recommandée, et la génotoxicité et les interactions restent peu étudiées.
Sources
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- European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. Assessment report on Urtica dioica L.; Urtica urens L., radix. Revision 1. EMA/HMPC/322627/2023. 22 janvier 2025. EMA.
- European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. Community herbal monograph on Urtica dioica L.; Urtica urens L., folium. EMA/HMPC/508015/2007. 14 janvier 2010. EMA.
- European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products. Assessment report on Urtica dioica L., Urtica urens L., folium. EMA/HMPC/508013/2007. 14 janvier 2010. EMA.
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