Minoxidil ist ein Arzneimittel, das kleine Arterien erweitert. In den USA wurde es erstmals 1979 als Tablette zum Einnehmen (Loniten) gegen schweren Bluthochdruck zugelassen. Vermehrter Haarwuchs erwies sich als seine häufigste Nebenwirkung, und 1988 folgte eine Version zum Auftragen auf die Kopfhaut (Rogaine). Heute ist topisches Minoxidil gegen erblich bedingten Haarausfall rezeptfrei erhältlich, während orales Minoxidil ein verschreibungspflichtiges Blutdruckmittel bleibt.

Erblich bedingter Haarausfall (androgenetische Alopezie) betrifft bis zu 80 % der weißen Männer und 42 % der Frauen (Kanti et al., JEADV 2018). Wie der Name sagt, hängt er von Androgenen ab und ist daher ein häufiges Thema für Menschen, die Testosteron und anderen anabolen Steroiden ausgesetzt sind. Minoxidil greift nicht in die hormonelle Seite des Problems ein. Es blockiert weder Androgene noch deren Umwandlung in DHT und wirkt daher anders als Finasterid und Dutasterid. Die wichtigste Tatsache: Die Anwendung gegen Haarausfall ist nur für das topische Produkt zugelassen. Die Tabletten in niedriger Dosis gegen Haarausfall einzunehmen, ist eine Off-Label-Praxis.

Diese Seite fasst zusammen, was die von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) genehmigten Fachinformationen, randomisierte Studien und Sicherheitsstudien berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Direkt wirkender peripherer Vasodilatator; Kaliumkanalöffner (über seinen Sulfat-Metaboliten)
Marken / Zulassung	Loniten-Tabletten (NDA 018154, zugelassen 1979, Marke inzwischen eingestellt; Generika erhältlich); Rogaine topisch (NDA 019501, zugelassen 1988)
Anwendungswege	Tablette zum Einnehmen (verschreibungspflichtig); topische Lösung oder Schaum (rezeptfrei)
Stärken	Tabletten 2,5 mg und 10 mg; topisch 2 % und 5 %
Zugelassene Anwendungen	Oral: schwere Hypertonie, die auf drei andere Arzneimittel nicht anspricht. Topisch: erblich bedingter Haarausfall bei Erwachsenen
Halbwertszeit (orale Fachinformation)	4,2 h im Plasma; die blutdrucksenkende Wirkung hält etwa 75 h an
Boxed Warning (oral)	Perikarderguss und Herzbeuteltamponade, Verschlechterung einer Angina pectoris; muss in der Regel zusammen mit einem Diuretikum und einem Betablocker gegeben werden
Häufigste Nebenwirkung	Vermehrte Körper- und Gesichtsbehaarung (Hypertrichose): bei etwa 80 % der Behandelten unter oralen Blutdruckdosen
Status in den USA	Keine kontrollierte Substanz
WADA-Status	Nicht auf der Verbotsliste 2026

Was es ist

Minoxidil ist eine kleine Pyrimidinverbindung, chemisch 2,4-pyrimidinediamine, 6-(1-piperidinyl)-, 3-oxide. Seine Summenformel ist C₉H₁₅N₅O, sein Molekulargewicht beträgt 209,25 g/mol (Fachinformation zu oralem Minoxidil). Es ist kein Hormon und nicht mit den Steroiden verwandt.

Der Wirkstoff selbst ist weitgehend eine Vorstufe. Sulfotransferase-Enzyme wandeln ihn in Minoxidilsulfat um, das ATP-sensitive Kaliumkanäle (KATP) in der glatten Muskulatur der Arterienwände öffnet. Die Muskulatur entspannt sich, die Arterien weiten sich, und der Blutdruck sinkt (Messenger & Rundegren, Br J Dermatol 2004).

Wie es das Haarwachstum anregt, ist weniger klar:

Das Sulfat ist die aktive Form am Haarfollikel. In kultivierten Schnurrhaarfollikeln von Mäusen war Minoxidilsulfat 14-mal wirksamer als Minoxidil, und Substanzen, die die Sulfatierung blockierten, blockierten auch die Wirkung auf das Haar (Buhl et al., J Invest Dermatol 1990).
Es wirkt auf den Haarzyklus. In Tierstudien verkürzt topisches Minoxidil die Ruhephase (Telogen) und bringt die Follikel vorzeitig in die Wachstumsphase (Anagen). Möglicherweise verlängert es auch die Anagenphase und vergrößert die Follikel. Die Autoren des Reviews halten eine ähnliche Wirkung beim Menschen für wahrscheinlich.
Der Zusammenhang mit den Kaliumkanälen ist für das Haar nicht belegt. Als das wichtigste Review zum Wirkmechanismus verfasst wurde, gab es keinen eindeutigen Nachweis, dass KATP-Kanäle im Haarfollikel exprimiert werden (Messenger & Rundegren 2004).

Die orale Fachinformation hält fest, dass keine hormonelle Auffälligkeit den zusätzlichen Haarwuchs erklärt. Sie beschreibt ihn als „Hypertrichose ohne Virilisierung“.

Darreichungsformen

Form	Status in den USA	Anwendung laut Etikett	Anwendungshinweise laut Etikett
Tabletten zum Einnehmen, 2,5 mg und 10 mg	Verschreibungspflichtig	Schwere, therapieresistente Hypertonie	Beginn mit 5 mg/Tag; üblich 10–40 mg/Tag; maximal 100 mg/Tag
2-%-Lösung zum Auftragen	Rezeptfrei (Versionen für Männer und Frauen)	Nachwachsen der Haare auf der Kopfhaut	1 mL zweimal täglich
5-%-Lösung zum Auftragen (Männer)	Rezeptfrei	Nachwachsen der Haare am Scheitel (Vertex) bei Männern	1 mL zweimal täglich
5-%-Schaum (Männer)	Rezeptfrei	Nachwachsen der Haare am Scheitel (Vertex) bei Männern	Eine halbe Verschlusskappe zweimal täglich
5-%-Schaum (Frauen)	Rezeptfrei	Nachwachsen der Haare im oberen Kopfbereich bei Frauen	Eine halbe Verschlusskappe einmal täglich

Quellen: orale Fachinformation; Rogaine-Drug-Facts-Etiketten für Schaum für Männer, 5-%-Lösung für Männer, Schaum für Frauen und 2-%-Lösung für Frauen.

In den USA ist kein orales Produkt gegen Haarausfall zugelassen. Die Fachinformation der Tabletten stellt klar, dass die Anwendung von Minoxidil-Tabletten „in jeder Formulierung“ zur Förderung des Haarwachstums keine zugelassene Indikation ist.

Pharmakokinetik

Die folgenden Angaben gelten für die Tablette zum Einnehmen (Fachinformation zu oralem Minoxidil):

Parameter	Wert
Resorption aus dem Darm	Mindestens 90 %
Zeit bis zum maximalen Plasmaspiegel	Innerhalb der ersten Stunde
Plasmahalbwertszeit	Durchschnittlich 4,2 h
Metabolismus	Zu etwa 90 % verstoffwechselt, hauptsächlich durch Glucuronidierung
Proteinbindung	Keine
Übertritt ins Gehirn	Überwindet die Blut-Hirn-Schranke nicht
Ausscheidung	Hauptsächlich über den Urin; durch Hämodialyse entfernbar
Beginn der Blutdrucksenkung	Innerhalb von 30 Minuten; Tiefstwert nach 2–3 h
Dauer der blutdrucksenkenden Wirkung	Etwa 75 h nach einer wirksamen Einzeldosis

Für sich genommen ist die kurze Plasmahalbwertszeit irreführend. Die blutdrucksenkende Wirkung folgt nicht dem Plasmaspiegel und lässt um etwa 30 % pro Tag nach. Trotz der Halbwertszeit von 4 Stunden erlaubt die Fachinformation eine einmal tägliche Dosierung, wenn der diastolische Druck um weniger als 30 mmHg gesenkt wurde.

Die Fachinformation warnt außerdem, dass topisches Minoxidil in den Körper aufgenommen werden kann und dass die Menge von der Grundlage (Vehikel) und der Art der Anwendung abhängt. Deshalb sollen selbst hergestellte oder in der Apotheke angefertigte (Rezeptur-)Zubereitungen zum Auftragen so behandelt werden, als gälten für sie sämtliche Warnhinweise der oralen Form.

Zugelassene medizinische Anwendung

Schwere Hypertonie (oral)

Die Fachinformation der Tabletten beschränkt orales Minoxidil auf Bluthochdruck, der Symptome oder Organschäden verursacht und sich mit Höchstdosen eines Diuretikums plus zwei weiteren Blutdruckmitteln nicht einstellen lässt. Leichtere Formen der Hypertonie sind keine zugelassene Anwendung. In den Studien, auf denen die Fachinformation beruht, senkte Minoxidil den diastolischen Druck im Liegen um 20 mmHg oder auf 90 mmHg oder darunter, und zwar bei etwa 75 % der Behandelten, von denen die meisten auf andere Arzneimittel nicht angesprochen hatten.

Weil die Erweiterung der Arterien den Körper Salz und Wasser zurückhalten lässt und den Herzschlag beschleunigt, muss es laut Fachinformation in der Regel zusammen gegeben werden mit:

einem Diuretikum, fast immer einem Schleifendiuretikum, um Flüssigkeitsüberladung und Herzinsuffizienz zu verhindern;
einem Betablocker oder einem anderen Arzneimittel, das das sympathische Nervensystem dämpft, um einen schnellen Herzschlag und Angina pectoris zu verhindern.

Erblich bedingter Haarausfall (topisch)

Die Zulassungshistorie der FDA in Drugs@FDA zeigt folgende Meilensteine (Drugs@FDA):

Datum	Ereignis
18. Oktober 1979	Loniten-Tabletten als neuer Wirkstoff (New Molecular Entity) zugelassen
17. August 1988	Rogaine-2-%-Lösung zum Auftragen zugelassen
9. Februar 1996	Rogaine wechselt von verschreibungspflichtig zu rezeptfrei
14. November 1997	5-%-Lösung für Männer zugelassen
20. Januar 2006	5-%-Schaum zugelassen

Die Etiketten beschränken die Anwendung auf Erwachsene ab 18 Jahren mit allmählichem, erblich bedingtem Haarausfall im oberen Kopfbereich. Die 5-%-Produkte für Männer geben an, dass sie nicht für Glatzenbildung im Stirnbereich oder einen zurückweichenden Haaransatz bestimmt sind. Die Etiketten raten von der Anwendung ab, wenn der Haarausfall plötzlich, fleckförmig oder unklarer Ursache ist oder (bei Frauen) mit einer Geburt zusammenhängt.

Die Etiketten machen außerdem Angaben dazu, was beim zeitlichen Verlauf und bei der Dauer zu erwarten ist:

Männer: Ergebnisse können nach 2 Monaten zweimal täglicher Anwendung sichtbar werden, manche Männer brauchen aber mindestens 4 Monate.
Frauen: Mit dem einmal täglich angewendeten 5-%-Schaum können Ergebnisse nach 3 Monaten sichtbar werden, manche Frauen brauchen aber mindestens 6 Monate.
Die Anwendung muss fortgesetzt werden. Wird die Behandlung beendet, setzt der Haarausfall wieder ein.
Mehr ist nicht besser. Alle Etiketten geben an, dass eine größere Menge oder häufigere Anwendung die Ergebnisse nicht verbessert.

Was die Forschung zeigt

Topisches Minoxidil bei Männern

Die zulassungsrelevante Studie teilte 393 Männer im Alter von 18–49 Jahren randomisiert einer zweimal täglichen 5-%-Lösung, einer 2-%-Lösung oder Placebo über 48 Wochen zu (Olsen et al., JAAD 2002). Die 5-%-Lösung war sowohl der 2-%-Lösung als auch Placebo bei Haarzählungen, Bewertungen durch die Teilnehmenden und Bewertungen durch die Prüfärzte überlegen. In Woche 48 führte sie zu 45 % mehr nachwachsendem Haar als die 2-%-Lösung, und das Ansprechen trat früher ein. Juckreiz und lokale Reizungen waren unter 5 % häufiger.

Eine spätere 16-wöchige Studie mit 352 Männern verglich den 5-%-Schaum, der kein Propylenglykol enthält, mit Placebo (Olsen et al., JAAD 2007). Die Haarzahl stieg unter dem Schaum signifikant stärker an (p unter 0,0001), und 143 Männer setzten die Behandlung in einer offenen Sicherheitsphase bis Woche 52 fort. Die Wirksamkeit wurde über 16 Wochen hinaus nicht gemessen.

Das aktuelle Etikett der 5-%-Lösung für Männer ergänzt, dass in großen klinischen Studien mit kontinuierlicher Behandlung „nicht gezeigt wurde, dass das Nachwachsen der Haare länger als 48 Wochen anhält“.

Topisches Minoxidil bei Frauen

Studie	Design und n	Arme	Hauptergebnis
Lucky et al., JAAD 2004	Randomisiert, 48 Wochen, 381 Frauen im Alter von 18–49 Jahren	5-%-Lösung zweimal täglich, 2-%-Lösung zweimal täglich, Placebo	5 % war Placebo bei allen 3 primären Endpunkten überlegen; 2 % war Placebo bei Haarzahl und ärztlicher Bewertung überlegen; 5 % war 2 % nur bei der Bewertung des Nutzens durch die Teilnehmerinnen überlegen
Bergfeld et al., J Drugs Dermatol 2016	Randomisierte Phase-III-Studie, 24 Wochen, 404 Frauen	5-%-Schaum einmal täglich vs. wirkstofffreier Schaum (Vehikel)	+10,9 Haare/cm² in Woche 12 und +9,1 Haare/cm² in Woche 24 vs. Vehikel (beide p unter 0,0001)

Das Etikett der 2-%-Lösung für Frauen berichtet, dass nach 8 Monaten 19 % der Frauen ein mäßiges und 40 % ein minimales Nachwachsen hatten, verglichen mit 7 % und 33 % unter Placebo (Etikett Women’s Rogaine 2 %). In der Lucky-Studie verursachte die 5-%-Lösung mehr Juckreiz, Reizungen und Hypertrichose als die 2-%-Lösung.

Ein Cochrane-Review von 2016 zu weiblichem erblich bedingtem Haarausfall umfasste 47 Studien mit 5.290 Teilnehmenden, von denen 17 Minoxidil untersuchten (van Zuuren et al., Cochrane 2016):

Endpunkt (Minoxidil vs. Placebo)	Ergebnis (95-%-KI)	Evidenzqualität
Von den Teilnehmerinnen bewertetes mäßiges bis deutliches Nachwachsen	157/593 vs. 77/555; RR 1,93 (1,51–2,47)	Mäßig
Ärztlich bewertetes Nachwachsen (7 Studien, 1.181 Personen)	RR 2,35 (1,68–3,28)	Mäßig
Gesamthaarzahl (8 Studien, 1.242 Personen)	+13,18 Haare/cm² (10,92–15,44)	Niedrig
Unerwünschte Ereignisse, 2 % zweimal täglich	RR 1,24 (0,82–1,87)	Niedrig
2 % vs. 5 %, Gesamthaarzahl (3 Studien, 631 Personen)	MD −2,12 Haare/cm² (−5,47 bis 1,23); kein Unterschied	Niedrig

Mit anderen Worten: Die Cochrane-Autoren fanden eine gute Evidenz für topisches Minoxidil bei Frauen, aber keinen klaren Vorteil von 5 % gegenüber 2 %.

Niedrig dosiertes orales Minoxidil gegen Haarausfall

Orales Minoxidil in Dosen weit unter denen, die bei Hypertonie verwendet werden, wird inzwischen häufig off-label gegen Haarausfall verschrieben. Die kontrollierte Evidenz ist noch begrenzt.

Direktvergleich bei Männern. Eine doppelblinde Studie an einer brasilianischen Klinik teilte 90 Männer im Alter von 18–55 Jahren randomisiert entweder oralem Minoxidil 5 mg täglich plus einer Placebo-Lösung oder topischem 5-%-Minoxidil zweimal täglich plus einer Placebo-Tablette über 24 Wochen zu; 68 schlossen die Studie ab (Penha et al., JAMA Dermatol 2024):

Endpunkt in Woche 24	Differenz oral minus topisch (95-%-KI)	p
Dichte der Terminalhaare, frontal	+3,1 Haare/cm² (−18,2 bis 21,5)	0,27
Dichte der Terminalhaare, Scheitel (Vertex)	+23,4 Haare/cm² (−0,3 bis 43,0)	0,09
Fotografische Beurteilung, Scheitel (Vertex)	+24 % (0 bis 48)	0,04
Fotografische Beurteilung, frontal	+12 % (−12 bis 36)	0,24

Orales Minoxidil war beim primären Endpunkt nicht überlegen. In der oralen Gruppe entwickelten 49 % (22 von 45) eine Hypertrichose, und 13 % (6 von 45) hatten Kopfschmerzen.

Gepoolte Studien. Eine Metaanalyse von 2025 mit 4 randomisierten Studien (279 Patienten, 24–39 Wochen) fand keinen Unterschied zwischen oralem und topischem Minoxidil bei der Haardichte (SMD 0,02, 95-%-KI −0,25 bis 0,29). Vermehrter Haarwuchs war bei oraler Einnahme doppelt so häufig (RR 2,01, 95-%-KI 1,18–3,41) (Sobral et al., Int J Dermatol 2025).

Indirekte Vergleiche. Eine Netzwerk-Metaanalyse von 23 Studien bei Männern verglich Behandlungen studienübergreifend statt im direkten Vergleich (Gupta et al., JAMA Dermatol 2022):

Nach 24 Wochen lag orales Minoxidil 5 mg/Tag bei der Zahl der Terminalhaare auf dem ersten Rang. Es übertraf topisches 5-%-Minoxidil um 29,8 Haare/cm² (95-%-KI 19,7–39,8) und Finasterid 1 mg/Tag um 10,4 Haare/cm² (2,2–18,6).
Nach 48 Wochen lag Finasterid 1 mg/Tag bei der Zahl der Terminalhaare auf dem ersten Rang und übertraf topisches 5-%-Minoxidil um 26,2 Haare/cm² (16,2–36,2).

Indirekte Schätzungen wie diese sind schwächer als direkte randomisierte Vergleiche. Die oben genannte einzige direkte Studie bestätigte keinen klaren Vorteil von oralem gegenüber topischem Minoxidil.

Nebenwirkungen und Risiken

Boxed Warning (Tabletten zum Einnehmen)

Die Fachinformation der Tabletten enthält eine Boxed Warning (hervorgehobener Warnhinweis). Darin heißt es, Minoxidil „kann schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen“, darunter:

Perikarderguss (Flüssigkeit um das Herz), der gelegentlich zu einer Tamponade fortschreitet, bei der die Flüssigkeit das Herz zusammendrückt;
Verschlechterung einer Angina pectoris durch den schnelleren Herzschlag und das höhere Herzzeitvolumen.

Die Fachinformation berichtet über einen Perikarderguss bei etwa 3 % der behandelten Personen, die nicht dialysepflichtig waren, insbesondere bei schlechter Nierenfunktion. Diese Zahlen stammen von Personen mit schwerer Hypertonie, für die die übliche wirksame Dosis laut Fachinformation 10–40 mg/Tag beträgt.

Weitere Risiken unter Blutdruckdosen

Wirkung	Häufigkeit laut oraler Fachinformation
Hypertrichose (längere, dickere, dunklere feine Behaarung an Gesicht und Körper)	Etwa 80 %, Beginn innerhalb von 3–6 Wochen; bildet sich nach dem Absetzen innerhalb von 1–6 Monaten zurück
T-Wellen-Veränderungen im EKG, ohne Symptome	Etwa 60 %
Vorübergehende Ödeme bei Personen ohne vorbestehende Ödeme	7 %
Abfall von Hämatokrit und Hämoglobin durch Volumenzunahme	Anfangs etwa 7 %, danach Erholung
Hautausschlag	Unter 1 %; selten Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse
Brustspannen	Unter 1 %

Die Fachinformation nennt neben einer Überempfindlichkeit eine einzige Kontraindikation: das Phäochromozytom, einen Tumor, der adrenalinähnliche Hormone freisetzt, weil Minoxidil deren Freisetzung auslösen kann. Außerdem warnt sie vor einer schwerwiegenden Wechselwirkung mit Guanethidin, einem älteren Blutdruckmittel, die zu starken Blutdruckabfällen beim Aufstehen führen kann.

In Tierstudien verursachte Minoxidil bei Hunden und Minischweinen Herzläsionen, darunter Narbenbildung im Herzmuskel und Blutungen in den Vorhöfen. Die Fachinformation merkt an, dass diese Läsionen bei einer Auswertung von über 150 Autopsien behandelter Personen nicht gefunden wurden.

Sicherheit von niedrig dosiertem oralem Minoxidil

Die Daten zu niedrigen Off-Label-Dosen stammen hauptsächlich aus retrospektiven Fallserien und kleinen Studien ohne Kontrollgruppen:

Die größte Serie untersuchte 1.404 Patienten (67 % Frauen; Durchschnittsalter 43), die mindestens 3 Monate behandelt wurden (Vañó-Galván et al., JAAD 2021). Vermehrter Haarwuchs trat bei 15,1 % auf. Systemische Wirkungen waren Benommenheit (1,7 %), Flüssigkeitsretention (1,3 %), schneller Herzschlag (0,9 %), Kopfschmerzen (0,4 %), Schwellungen um die Augen (0,3 %) und Schlaflosigkeit (0,2 %). Insgesamt brachen 1,7 % die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab, und es wurden keine lebensbedrohlichen Ereignisse beobachtet.
Blutdruck. Eine Metaanalyse von Studien mit bis zu 5 mg/Tag fand keine signifikante Veränderung des systolischen (−0,13 mmHg, 95-%-KI −2,67 bis 2,41) oder diastolischen Drucks (−1,25 mmHg, −3,21 bis 0,71). Die Herzfrequenz stieg um 2,67 Schläge pro Minute (0,34–5,01), und 5,0 % der Patienten berichteten über Symptome eines niedrigen Blutdrucks (Chen et al., JAAD 2025).
Perikarderguss. In einer Querschnittsstudie mit Ultraschall an 100 Personen mit Alopezie wurden kleine Ergüsse (unter 1 cm) bei 5,8 % derjenigen unter niedrig dosiertem oralem Minoxidil und bei 6 % der Kontrollpersonen gefunden, alle ohne Symptome (Kincaid et al., J Drugs Dermatol 2024). Eine Auswertung der FDA-Datenbank für Meldungen unerwünschter Ereignisse fand jedoch in jedem untersuchten Dosisbereich ein Meldesignal für Perikarderguss, auch bei 1,25 mg oder weniger (Gupta et al., J Cosmet Dermatol 2025). Solche Signale zeigen eine überproportionale Meldehäufigkeit, keinen Nachweis eines ursächlichen Zusammenhangs.

Nebenwirkungen bei topischer Anwendung

Die Hauptprobleme bei topischem Minoxidil sind lokal:

Juckreiz und Reizungen, in den Studien sowohl bei Männern als auch bei Frauen unter der 5-%-Lösung häufiger als unter der 2-%-Lösung.
Allergische Kontaktdermatitis. Eine Übersichtsarbeit zu 99 durch Epikutantest bestätigten Fällen ergab, dass Minoxidil selbst in 74,7 % das Hauptallergen war und Propylenglykol (ein Lösungsmittel in vielen Lösungen, im Schaum nicht enthalten) in 17,1 % (Kiratiwongwan et al., Dermatitis 2025).
Hypertrichose, bei Frauen unter der 5-%-Lösung häufiger als unter der 2-%-Lösung.
Veränderungen von Haarfarbe oder Haarstruktur, die auf den Produktetiketten aufgeführt sind.

Die Etiketten fordern dazu auf, die Anwendung zu beenden und ärztlichen Rat einzuholen bei Brustschmerzen, Herzrasen, Ohnmachtsgefühl, Schwindel, plötzlicher Gewichtszunahme oder geschwollenen Händen oder Füßen, die auf eine systemische Aufnahme hindeuten können.

Schwangerschaft, Stillzeit und Kinder

Die Etiketten der topischen Produkte geben an, dass Minoxidil während der Schwangerschaft oder Stillzeit schädlich sein kann und nicht bei Babys oder Kindern angewendet werden darf. Die orale Fachinformation berichtet über Hypertrichose bei Neugeborenen nach Exposition in der Schwangerschaft und rät während des Stillens von der Anwendung ab, weil Minoxidil in der Muttermilch nachgewiesen wurde.

Kinder können auch indirekt exponiert werden. Fallberichte beschreiben starken vermehrten Haarwuchs bei Säuglingen, deren Eltern topisches Minoxidil mit 5 % oder 7 % verwendeten, mit Übertragung durch Hautkontakt oder gemeinsam benutzte Gegenstände (Rica Echevarría et al., Dermatol Ther 2020).

Wer vorsichtig sein sollte

Auf Grundlage der Fachinformationen und Etiketten:

Herzerkrankungen. Die Etiketten der topischen Produkte raten, vorher ärztlichen Rat einzuholen; die orale Fachinformation warnt vor Angina pectoris, Flüssigkeitsretention und Perikarderguss.
Nierenversagen oder Dialyse. Die orale Fachinformation weist auf ein höheres Risiko für Flüssigkeitsprobleme und Ergüsse hin und darauf, dass niedrigere Dosen nötig sein können.
Kürzlich erlittener Herzinfarkt. Orales Minoxidil wurde innerhalb eines Monats nach einem Herzinfarkt nicht untersucht.
Phäochromozytom. Für das orale Arzneimittel kontraindiziert.

Rechtsstatus

Topisches Minoxidil mit 2 % und 5 % ist in den USA rezeptfrei erhältlich. Orales Minoxidil ist verschreibungspflichtig, und seine einzige zugelassene Anwendung ist schwere Hypertonie. Minoxidil ist keine kontrollierte Substanz und steht nicht auf der Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA).

Das Wichtigste in Kürze

Ein Blutdruckmittel, das Haare wachsen lässt. Minoxidil erweitert die Arterien über seinen Sulfat-Metaboliten. Die Wirkung auf das Haar ist real, ihr Mechanismus aber nicht vollständig verstanden.
Es wirkt nicht auf Hormone. Es blockiert weder Androgene noch DHT und wirkt daher auf einem anderen Weg als Finasterid oder Dutasterid.
Die topische Form ist die zugelassene Form gegen Haarausfall. Bei Männern war 5 % über 48 Wochen sowohl 2 % als auch Placebo überlegen. Bei Frauen fand Cochrane einen klaren Nutzen, aber keinen nachgewiesenen Vorteil von 5 % gegenüber 2 %. Die Erfolge halten nur so lange an, wie die Behandlung fortgesetzt wird.
Die niedrig dosierte orale Anwendung ist off-label. Die einzige Direktvergleichsstudie bei Männern ergab, dass 5 mg/Tag oral der topischen 5-%-Anwendung nicht überlegen war. Vermehrte Körper- und Gesichtsbehaarung war häufig und betraf in dieser Studie 49 %.
Das orale Arzneimittel hat in voller Dosis ernste Warnhinweise. Perikarderguss, Flüssigkeitsretention und Angina pectoris sind in der Fachinformation genannte Risiken. Bei niedrigen Dosen berichten große Fallserien über wenige systemische Wirkungen, kontrollierte Langzeitdaten zur Sicherheit fehlen jedoch.

Quellen

Par Health USA. Minoxidil tablets, USP, prescribing information (Stand 05/2026). DailyMed.
Kenvue Brands. Men’s Rogaine 5% minoxidil foam; Men’s Rogaine Extra Strength 5% solution; Women’s Rogaine 5% foam; Women’s Rogaine 2% solution. Drug-Facts-Etiketten. DailyMed: Schaum für Männer, 5-%-Lösung für Männer, Schaum für Frauen, 2-%-Lösung für Frauen.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 018154 (Loniten), NDA 019501 (Rogaine), NDA 020834 (Rogaine Extra Strength), NDA 021812 (Rogaine foam). Drugs@FDA.
Messenger AG, Rundegren J. Minoxidil: mechanisms of action on hair growth. Br J Dermatol. 2004;150(2):186–194. PubMed.
Buhl AE, Waldon DJ, Baker CA, Johnson GA. Minoxidil sulfate is the active metabolite that stimulates hair follicles. J Invest Dermatol. 1990;95(5):553–557. PubMed.
Kanti V, Messenger A, Dobos G, et al. Evidence-based (S3) guideline for the treatment of androgenetic alopecia in women and in men - short version. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(1):11–22. PubMed.
Olsen EA, Dunlap FE, Funicella T, et al. A randomized clinical trial of 5% topical minoxidil versus 2% topical minoxidil and placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 2002;47(3):377–385. PubMed.
Olsen EA, Whiting D, Bergfeld W, et al. A multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial of a novel formulation of 5% minoxidil topical foam versus placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):767–774. PubMed.
Lucky AW, Piacquadio DJ, Ditre CM, et al. A randomized, placebo-controlled trial of 5% and 2% topical minoxidil solutions in the treatment of female pattern hair loss. J Am Acad Dermatol. 2004;50(4):541–553. PubMed.
Bergfeld W, Washenik K, Callender V, et al. A Phase III, multicenter, parallel-design clinical trial to compare the efficacy and safety of 5% minoxidil foam versus vehicle in women with female pattern hair loss. J Drugs Dermatol. 2016;15(7):874–881. PubMed.
van Zuuren EJ, Fedorowicz Z, Schoones J. Interventions for female pattern hair loss. Cochrane Database Syst Rev. 2016;(5):CD007628. PubMed.
Penha MA, Miot HA, Kasprzak M, Müller Ramos P. Oral minoxidil vs topical minoxidil for male androgenetic alopecia: a randomized clinical trial. JAMA Dermatol. 2024;160(6):600–605. PubMed.
Sobral MVS, Moreira JLML, Rodrigues LK, et al. Efficacy and safety of oral minoxidil versus topical solution in androgenetic alopecia: a meta-analysis of randomized clinical trials. Int J Dermatol. 2025;64(3):479–484. PubMed.
Gupta AK, Venkataraman M, Talukder M, Bamimore MA. Relative efficacy of minoxidil and the 5-α reductase inhibitors in androgenetic alopecia treatment of male patients: a network meta-analysis. JAMA Dermatol. 2022;158(3):266–274. PubMed.
Vañó-Galván S, Pirmez R, Hermosa-Gelbard A, et al. Safety of low-dose oral minoxidil for hair loss: a multicenter study of 1404 patients. J Am Acad Dermatol. 2021;84(6):1644–1651. PubMed.
Chen M, Weichert M, Guo W, et al. Low-dose oral minoxidil does not significantly affect blood pressure: a systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2025;92(3):554–555. PubMed.
Kincaid CM, Sharma AN, Sargent B, et al. Evaluation of pericardial effusions in alopecia patients on low-dose oral minoxidil therapy. J Drugs Dermatol. 2024;23(9):725–728. PubMed.
Gupta AK, Bamimore MA, Abdel-Qadir H, et al. Low-dose oral minoxidil and associated adverse events: analyses of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) with a focus on pericardial effusions. J Cosmet Dermatol. 2025;24(1):e16574. PubMed.
Kiratiwongwan R, Boonchai W, Kanokrungsee S. Allergic contact dermatitis to topical preparations containing minoxidil: a systematic review and individual participant data meta-analysis. Dermatitis. 2025;36(3):200–206. PubMed.
Rica Echevarría I, García Del Monte J, Delgado Rubio A, et al. Severe hypertrichosis in infants due to transdermic exposure to 5% and 7% topical minoxidil. Dermatol Ther. 2020;33(6):e14230. PubMed.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.

Minoxidil