Peptide & Wachstumshormon

Enicepatid

Aktualisiert am · 19 Quellen

Enicepatid (CT-388, RO7795068) ist ein in der klinischen Entwicklung befindlicher, einmal wöchentlich verabreichter dualer GLP-1- und GIP-Agonist von Roche, der so konzipiert wurde, dass er auf eine „signalverzerrte“ (biased) Weise wirkt und seine Rezeptoren an der Zelloberfläche hält. In einer 48-wöchigen Phase-2-Studie erzielte die 24-mg-Dosis einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 22,7 % gegenüber 0,2 % unter Placebo, ohne dass ein Plateau erreicht wurde. Die Phase-3-Studien begannen im März 2026; der Wirkstoff ist weltweit noch nirgends zugelassen.

Die wichtigste Tatsache vorweg: Enicepatid ist ein experimenteller Wirkstoff, der ausschließlich im Rahmen der klinischen Studien von Roche zugänglich ist. Stand 7. November 2026 rekrutieren zwei zulassungsrelevante Adipositas-Studien (ENITH-1 und ENITH-2), deren primärer Abschluss für Juli beziehungsweise August 2028 geschätzt wird. Roche hat außerdem eine direkte Vergleichsstudie gegen Tirzepatid bei Diabetes sowie eine Studie zu kardiovaskulären Endpunkten registriert. Daten zur Körperzusammensetzung wurden bislang nicht veröffentlicht. Roche selbst führt den Erhalt der Muskelmasse als ungedeckten Bedarf in der Adipositastherapie an.

Diese Seite fasst zusammen, was veröffentlichte Studien, Unternehmenspräsentationen und Studienregister berichten. Sie dient ausschließlich der Information und stellt keine medizinische Beratung dar.

Eigenschaft Angabe
Wirkstoffklasse Dualer GLP-1- und GIP-Rezeptoragonist; cAMP-signalverzerrtes Peptid
Entwicklungscodes CT-388 (Carmot Therapeutics); RO7795068 und RG6640 (Roche)
Entwickler Roche, durch die Übernahme von Carmot Therapeutics (bekannt gegeben am 4. Dezember 2023)
Verabreichungsweg Subkutane Injektion einmal wöchentlich
Untersuchte Dosen 0,5–7,5 mg als Einzeldosen und 5–12 mg wöchentlich (Phase 1); 4–24 mg wöchentlich (Phase 2)
Halbwertszeit Unterstützt die einmal wöchentliche Gabe; ein numerischer Wert beim Menschen wird in den uns zugänglichen Quellen nicht genannt
Status (7. November 2026) Phase 3 (ENITH-Programm); nicht zugelassen; kein Zulassungsantrag eingereicht
WADA-Status Nicht namentlich auf der Verbotsliste 2026 aufgeführt; nicht zugelassen, fällt daher unter S0 (nicht zugelassene Substanzen)

Was es ist

Enicepatid ist ein einzelnes Peptid, das zwei Inkretinrezeptoren aktiviert: GLP-1 und GIP. Das ist dasselbe Rezeptorpaar, auf das auch Tirzepatid, Ribupatid und VK2735 abzielen. Es war der Hauptkandidat von Carmot Therapeutics, einem kalifornischen Biotech-Unternehmen. Roche vereinbarte die Übernahme von Carmot für 2,7 Milliarden US-Dollar in bar sowie bis zu 400 Millionen US-Dollar an Meilensteinzahlungen. Die Transaktion umfasste auch das orale GLP-1-Medikament CT-996 und das injizierbare CT-868 (Roche, Dezember 2023).

Signalverzerrung (Signal Bias)

Wenn ein Hormon einen Rezeptor aktiviert, kann dieser über verschiedene Signalwege im Zellinneren Signale weiterleiten. Hier sind vor allem zwei von Bedeutung:

  • cAMP-Signalübertragung steuert die Effekte auf Insulin und Appetit.
  • Beta-Arrestin-Rekrutierung sorgt dafür, dass der Rezeptor ins Zellinnere gezogen wird (Internalisierung), was die Wirkung mit der Zeit abschwächen kann.

Enicepatid wurde so entwickelt, dass es an beiden Rezeptoren die cAMP-Signalübertragung bei minimaler Beta-Arrestin-Rekrutierung auslöst. In Zelltests aktivierte es die GLP-1- und GIP-Rezeptoren mit minimaler Rezeptorinternalisierung im Vergleich zu den natürlichen Hormonen (Chakravarthy et al., Mol Metab 2026). Die Hypothese lautet, dass Rezeptoren, die an der Zelloberfläche verbleiben, weiterhin auf Signale reagieren und so den Gewichtsverlust länger aufrechterhalten. Dies ist eine laborgestützte Überlegung. Keine klinische Studie hat bisher gezeigt, dass Enicepatid einem unverzerrten Wirkstoff wie Tirzepatid überlegen ist.

Vergleich mit verwandten Wirkstoffen

Wirkstoff Rezeptoren Status (November 2026) Bibliotheksseite
Tirzepatid GIP und GLP-1 Zugelassen Tirzepatid
Enicepatid GIP und GLP-1, signalverzerrt Phase 3 Diese Seite
Ribupatid GIP und GLP-1 In China im Prüfverfahren Ribupatid
VK2735 GIP und GLP-1 Phase 3 VK2735
Petrelintid Amylin (Partnermolekül in den Kombinationsstudien von Roche) Phase 2–3 Petrelintid
Semaglutid GLP-1 Zugelassen Semaglutid

Pharmakokinetik

In der Phase-1-Studie (NCT04838405) erhielten ansonsten gesunde Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas Einzeldosen von 0,5–7,5 mg oder vier wöchentliche Dosen von 5–12 mg. Die Autoren berichteten, dass die Pharmakokinetik eine einmal wöchentliche Dosierung unterstützte und über Mäuse, Affen und Menschen hinweg konsistent war. Die mittlere Gewichtsveränderung an Tag 29 lag über die Dosisgruppen hinweg bei −4,7 % bis −8,0 % gegenüber −0,5 % unter Placebo, und die Blutzuckerkontrolle verbesserte sich im Nüchternzustand sowie im Glukosetoleranztest (Chakravarthy et al., Mol Metab 2026). Eine numerische Halbwertszeit wird im Abstract nicht angegeben.

Regulatorischer Status

Status überprüft am 7. November 2026 anhand von ClinicalTrials.gov und Mitteilungen von Roche:

  • Nicht zugelassen, kein Antrag eingereicht. Bei keiner Zulassungsbehörde liegt ein Antrag vor. In der Halbjahrespräsentation von Roche vom Juli 2026 wird Enicepatid unter den neuen Molekülen aufgeführt, die auf einen Zulassungsantrag zusteuern (Roche HY 2026 presentation). Ergebnisse aus den zulassungsrelevanten Studien werden erst 2028 erwartet.
  • Phase-3-Studien und Studien der späten Entwicklungsphase:
Studie NCT-Nummer Design Geplante Größe Status und wichtige Termine
ENITH-1 NCT07351045 Adipositas oder Übergewicht ohne Typ-2-Diabetes vs. Placebo 2.000 Rekrutierend; Beginn am 16. März 2026; primärer Abschluss voraussichtlich am 24. Juli 2028
ENITH-2 NCT07351058 Adipositas oder Übergewicht mit Typ-2-Diabetes vs. Placebo 1.600 Rekrutierend; Beginn am 23. März 2026; voraussichtlich am 7. August 2028
China Phase 3 NCT07670416 Chinesische Erwachsene, mit oder ohne Typ-2-Diabetes 300 Rekrutierend; Beginn am 3. Juli 2026; voraussichtlich am 24. Februar 2028
ENI-SPIRE-2 NCT07889648 Offene Studie, vs. Tirzepatid, Typ-2-Diabetes unter oralen Medikamenten; HbA1c in Woche 72 948 Noch nicht rekrutierend; geplanter Start im Dezember 2026
Enith-MACE NCT07918846 Kardiovaskuläre Endpunkte (5-Punkt-MACE) bei Übergewicht oder Adipositas mit Herzerkrankung 8.200 Noch nicht rekrutierend; geplanter Start im Januar 2027
ZYNERGY (Phase 2) NCT07589686 Dosisfindung mit dem Amylin-Analogon Petrelintid 486 Noch nicht rekrutierend; geplanter Start am 30. November 2026

ENI-SPIRE-2 ist die erste registrierte direkte Vergleichsstudie gegen Tirzepatid. Da sie den Blutzucker bei Diabetes und nicht den Gewichtsverlust bei Adipositas als primären Maßstab untersucht, wird sie nicht endgültig klären, welches Medikament zu einem stärkeren Gewichtsverlust führt.

Was die Forschung zeigt

Adipositas ohne Diabetes (CT388-103, Phase 2)

Diese 48-wöchige, doppelblinde Studie (NCT06525935) randomisierte 469 Erwachsene mit Adipositas oder mit Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung ohne Typ-2-Diabetes. Die Teilnehmenden wurden Placebo oder einer von fünf Dosiseskalationskohorten bis zu 24 mg wöchentlich zugeteilt (Roche, Januar 2026). Die vollständigen Ergebnisse wurden auf der Tagung der American Diabetes Association im Juni 2026 vorgestellt (Roche ADA 2026 investor presentation):

Zieldosis Gewichtsveränderung nach 48 Wochen (Wirksamkeits-Estimand) Placebobereinigte Differenz (Therapieregime-Estimand)
Placebo −0,2 % —
4 mg −6,7 % −5,0 Punkte
8 mg −14,2 % −10,7 Punkte
12 mg −16,6 % −11,7 Punkte
16 mg −18,4 % −13,4 Punkte
24 mg −22,7 % −18,3 Punkte

Der Wirksamkeits-Estimand (Efficacy Estimand) geht davon aus, dass die Teilnehmenden unter Behandlung blieben; der Therapieregime-Estimand (Treatment-Regimen Estimand) berücksichtigt alle Personen unabhängig von der Therapietreue. Unter 24 mg betrug die placebobereinigte Differenz nach dem Wirksamkeits-Estimand 22,5 Punkte. Unter den Personen mit 24 mg zeigten sich folgende Ergebnisse:

  • 95,7 % verloren mindestens 5 % ihres Körpergewichts, 87 % mindestens 10 %, 47,8 % mindestens 20 % und 26,1 % mindestens 30 %;
  • 54 % erreichten am Ende einen BMI unter 30, gegenüber 13 % unter Placebo;
  • 73 % der Teilnehmenden mit Prädiabetes erreichten normale Blutzuckerwerte, gegenüber 7,5 % unter Placebo.

In Woche 48 sank das Gewicht weiterhin, weshalb die Phase-3-Studien über einen längeren Zeitraum angelegt sind.

Adipositas mit Typ-2-Diabetes (CT-388-104, Phase 2)

In diese Studie (NCT06628362) wurden 447 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes sowie Übergewicht oder Adipositas aufgenommen. Nach 48 Wochen unter 24 mg sank der HbA1c-Wert ausgehend von einem Basiswert von 8,1 % um 2,65 Punkte. Bei Personen mit einem Ausgangswert über 8,5 % fiel er um 4,13 Punkte. Neunzig Prozent erreichten einen HbA1c-Wert von 6,5 % oder niedriger, und 62 % kamen auf einen Wert unter 5,7 %. Der mittlere Gewichtsverlust lag bei 15,5 %, ebenfalls ohne erkennbares Plateau (Roche, September 2026). Dies sind Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert aus einer Topline-Mitteilung. Placebobereinigte Werte wurden noch nicht veröffentlicht.

Körperzusammensetzung: noch keine Daten

Enicepatid ist kein anaboler Wirkstoff, und es wurden bisher keine DXA- oder MRT-Daten zur Körperzusammensetzung veröffentlicht. Die Phase-2-Mitteilung von Roche vom Januar 2026 erwähnte die fettfreie Masse nicht. Eine Suche in allen Einträgen zu Enicepatid und CT-388 auf ClinicalTrials.gov am 7. November 2026 ergab keinen gelisteten Endpunkt für Magermasse, fettfreie Masse, DXA oder Muskulatur.

Roche betrachtet den Muskelverlust als eine Lücke in der derzeitigen Behandlung. In der Investorenpräsentation vom Juni 2026 führte das Unternehmen den „Erhalt der Muskelmasse“ unter den ungedeckten Bedürfnissen auf und gab an, dass „bis zu 40 % des Gewichtsverlusts auf den Verlust von Muskelmasse entfallen“ (Roche ADA 2026 presentation). Unabhängige Übersichtsarbeiten beziffern den durchschnittlichen Anteil der Magermasse niedriger: 29,1 % über 40 DXA-Berichte zu GLP-1-basierten Medikamenten hinweg (Dubin et al., Obesity 2026) und 33,3 % in einer Metaanalyse von Inkretin-Studien mit mindestens 10 % Gewichtsverlust (Busk-Cirera et al., Diabetes Obes Metab 2026).

Die wichtigste muskelerhaltende Strategie von Roche beruht auf einem separaten Medikament. Emugrobart (RG6237, GYM329) ist ein Antikörper gegen latentes Myostatin, ein Protein, das das Muskelwachstum begrenzt. In der Phase-2-Studie GYMINDA (NCT06965413) wird er in Kombination mit Tirzepatid getestet, nicht mit Enicepatid. Für Sportler ist zu beachten, dass Myostatin-Inhibitoren, einschließlich Myostatin-neutralisierender Antikörper, gemäß Abschnitt S4.3 der WADA-Verbotsliste 2026 jederzeit verboten sind. Verwandte Substanzen auf dieser Website sind Bimagrumab und Apitegromab.

Anwendung zusammen mit Testosteron oder anabolen Steroiden

Keine Studie hat Enicepatid mit einer Testosteronersatztherapie (TRT) oder anabolen Steroiden kombiniert. Eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2026 zu GLP-1-Medikamenten und Testosteron fand keine randomisierten Studien zu den Auswirkungen dieser Kombination auf die Körperzusammensetzung (Canal de Velasco et al., Cureus 2026). Eine Übertragung von zugelassenen Medikamenten auf einen noch in der Erprobung befindlichen Wirkstoff bringt zusätzliche Unsicherheit mit sich.

Nebenwirkungen und Risiken

Gastrointestinale Wirkungen

Gastrointestinale Nebenwirkungen nahmen in der Phase-2-Adipositasstudie mit steigender Dosis zu (Roche ADA 2026 presentation):

Unerwünschtes Ereignis Placebo (n=79) 4 mg 8 mg 12 mg 16 mg 24 mg (n=76)
Jegliche gastrointestinale Beschwerden 28 % 49 % 47 % 52 % 58 % 65 %
Übelkeit 19 % 33 % 36 % 39 % 41 % 46 %
Verstopfung 8 % 26 % 23 % 22 % 24 % 24 %
Durchfall 10 % 14 % 14 % 16 % 18 % 32 %
Erbrechen 0 % 8 % 12 % 25 % 23 % 21 %
Jegliches schwerwiegende unerwünschte Ereignis 0 % 4 % 3 % 3 % 1 % 5 %

Die meisten gastrointestinalen Ereignisse waren leicht bis mittelschwer, und es traten keine Todesfälle auf. Über alle aktiven Studienarme gepoolt brachen 5,9 % die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse ab, gegenüber 1,3 % unter Placebo (Roche, Januar 2026). In der Diabetesstudie brachen 2,0 % wegen unerwünschter Ereignisse ab, gegenüber 0,0 % unter Placebo (Roche, September 2026).

Lücken in den Sicherheitsdaten

  • Kleine Studien. Weniger als 1.000 Menschen haben die Phase 2 abgeschlossen. Seltene Ereignisse wie Pankreatitis oder Gallenblasenerkrankungen lassen sich daher noch nicht beurteilen.
  • Topline-Daten. Die Ergebnisse der Phase 2 stammen aus Unternehmensberichten und wurden noch nicht in einer begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht.
  • Klassenwarnungen. Zugelassene GLP-1-basierte Medikamente wie Semaglutid tragen Warnhinweise bezüglich Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren bei Nagetieren, Pankreatitis, Gallenblasenerkrankungen und einem Anstieg der Herzfrequenz (Wegovy-Fachinformation, DailyMed). Ob diese auch für Enicepatid gelten, ist noch nicht bekannt.

Unregulierte Produkte

Enicepatid ist ausschließlich innerhalb der Studien von Roche erhältlich. Online als „CT-388“ oder „Enicepatide“ verkaufte Produkte stammen nicht von Roche; ihre Identität, Reinheit, Dosierung und Sterilität sind nicht gesichert.

Rechtlicher Status und Verwendung im Sport

Enicepatid wird auf der WADA-Verbotsliste nicht namentlich genannt, und GLP-1-Medikamente sind als Substanzklasse nicht verboten. Allerdings verbietet die Kategorie S0 „jede pharmakologische Substanz“ ohne „aktuelle Zulassung durch eine staatliche Gesundheitsbehörde für die therapeutische Anwendung beim Menschen“, einschließlich „Substanzen in der präklinischen oder klinischen Entwicklung“ (WADA-Verbotsliste 2026). Als Prüfwirkstoff fällt Enicepatid unter S0 und ist zu jeder Zeit verboten.

Das Überwachungsprogramm 2026 der WADA erfasst Marker von Semaglutid und Tirzepatid, den zugelassenen Vertretern dieser Klasse (WADA-Überwachungsprogramm 2026). Anti-Doping-Übersichtsarbeiten kommen zu dem Schluss, dass die aktuelle Evidenz keine Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit beim Menschen durch Inkretin-Medikamente belegt, weisen jedoch darauf hin, dass diese Wirkstoffe neben Fett auch fettfreie Masse abbauen (La Vignera und Condorelli, Int J Mol Sci 2026).

Das Wichtigste in Kürze

  • Ein signalverzerrter GLP-1/GIP-Agonist. Enicepatid zielt auf dieselben Rezeptoren ab wie Tirzepatid, wurde jedoch so entwickelt, dass es die cAMP-Signalübertragung bei minimaler Rezeptorinternalisierung aktiviert.
  • Hoher Gewichtsverlust in Phase 2. Die 24-mg-Dosis bewirkte nach 48 Wochen −22,7 % gegenüber −0,2 % unter Placebo; 26,1 % der Teilnehmenden verloren mindestens 30 %.
  • Phase 3 seit März 2026. Ergebnisse von ENITH-1 und ENITH-2 werden für Mitte 2028 erwartet; eine Diabetesstudie im Vergleich zu Tirzepatid und eine kardiovaskuläre Endpunktstudie mit 8.200 Personen sollen bis Anfang 2027 starten.
  • Übelkeit ist bei der Höchstdosis häufig. Unter 24 mg berichteten 46 % über Übelkeit und 21 % über Erbrechen; über alle aktiven Arme hinweg brachen 5,9 % wegen unerwünschter Ereignisse ab.
  • Keine Daten zur Magermasse. Es liegen weder Ergebnisse zur Körperzusammensetzung noch registrierte Endpunkte zur fettfreien Masse vor; Roche testet einen Myostatin-Antikörper (WADA-verboten) mit Tirzepatid, nicht mit Enicepatid.
  • Im kontrollierten Sport derzeit verboten. Als nicht zugelassener Wirkstoff fällt es unter die Kategorie S0 der WADA.

Quellen

  1. Roche. Roche to acquire Carmot Therapeutics. Press release, December 4, 2023. Roche.
  2. Chakravarthy MV, Rodriguez R, Hergarden A, et al. Effects of CT-388, a once-weekly signaling-biased dual GLP-1/GIP receptor agonist, on weight loss and glycemic control in preclinical models and participants with obesity. Mol Metab. 2026;103:102291. PubMed.
  3. Roche. Phase II results for CT-388 in people with obesity or overweight. Press release, January 27, 2026. Roche.
  4. Roche. ADA 2026 investor event presentation. June 8, 2026. Roche.
  5. Roche. Positive phase II results for enicepatide in people living with type 2 diabetes and overweight or obesity. Press release, September 22, 2026. Roche.
  6. Roche. HY 2026 results presentation. July 23, 2026. Roche.
  7. ClinicalTrials.gov. ENITH-1: a clinical study to evaluate the effects of enicepatide (RO7795068) in participants with obesity or overweight. NCT07351045. ClinicalTrials.gov.
  8. ClinicalTrials.gov. ENITH-2: a clinical study to evaluate the effects of enicepatide (RO7795068) in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes. NCT07351058. ClinicalTrials.gov.
  9. ClinicalTrials.gov. ENI-SPIRE-2: enicepatide versus tirzepatide in type 2 diabetes. NCT07889648. ClinicalTrials.gov.
  10. ClinicalTrials.gov. Enith-MACE: enicepatide in participants with overweight or obesity and cardiovascular disease. NCT07918846. ClinicalTrials.gov.
  11. ClinicalTrials.gov. Other enicepatide trials: phase 2 CT388-103, NCT06525935; phase 2 CT-388-104, NCT06628362; phase 3 in Chinese adults, NCT07670416; ZYNERGY, NCT07589686. ClinicalTrials.gov.
  12. ClinicalTrials.gov. GYMINDA: RO7204239 (emugrobart) in combination with tirzepatide. NCT06965413. ClinicalTrials.gov.
  13. Dubin RL, Sanders TN, Schwab HM, et al. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist-Based Agents and Body Composition: Filling More Gaps. Obesity (Silver Spring). 2026;34(Suppl 2):51–63. PubMed.
  14. Busk-Cirera L, Carlsen IØ, Madsen LB, et al. Effects of Incretin-Based Therapies, Diet and Exercise Interventions, and Bariatric Surgery on Fat-Free Mass in Adults With Overweight or Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):7737–7751. PubMed.
  15. Canal de Velasco LM, González Flores JE, Kraus Fischer G, et al. Testosterone Replacement Therapy as a Potential Strategy to Preserve Lean Mass in Men With Persistently Low Serum Testosterone Receiving GLP-1 Receptor Agonists: A Narrative Review. Cureus. 2026;18(3):e105734. PubMed.
  16. La Vignera S, Condorelli RA. Incretin-Based Therapies in Sports: Pharmacological Mechanisms, Performance-Enhancing Potential, and Anti-Doping Implications—A Narrative Review. Int J Mol Sci. 2026;27(14):6116. PubMed.
  17. Novo Nordisk. Wegovy (semaglutide) injection prescribing information. Revised June 2026. DailyMed.
  18. World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
  19. World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program. WADA.