Peptide & Wachstumshormon

CJC-1295 mit DAC

Aktualisiert am · 20 Quellen · Redaktionelle Richtlinien

CJC-1295 mit DAC ist ein synthetisches, lang wirksames Analogon des Growth-Hormone-Releasing-Hormons (GHRH), jenes Hormons aus dem Hypothalamus, das der Hypophyse signalisiert, Wachstumshormon (GH) freizusetzen. Entwickelt wurde es von dem Unternehmen ConjuChem aus Montreal: Es nahm das aktive, 29 Aminosäuren lange Fragment von GHRH, veränderte vier seiner Aminosäuren und fügte eine reaktive chemische Gruppe hinzu, den Drug Affinity Complex (DAC), der das Peptid nach der Injektion im Blut an Albumin bindet (Jetté et al., Endocrinology 2005). Dies ist das Molekül, das in der ursprünglichen Fachliteratur einfach „CJC-1295“ hieß.

Die Bindung an Albumin unterscheidet diese Version von anderen. Bei gesunden Erwachsenen erhöhte eine einzige subkutane Injektion GH und IGF-I (Insulin-like Growth Factor I, das Hormon, das die Leber unter dem Einfluss von GH bildet) für 6–11 Tage, und die geschätzte Halbwertszeit lag bei 5,8–8,1 Tagen (Teichman et al., JCEM 2006). Die als „no DAC“ verkaufte Version besitzt keine albuminbindende Gruppe und wird gesondert unter CJC-1295 ohne DAC behandelt.

Die wichtigste Tatsache: Anders als sein Geschwistermolekül ohne DAC wurde dieses Konjugat am Menschen getestet, allerdings nur in kleinen, kurzen Studien früher Phasen mit gesunden Freiwilligen. Es wurde nie von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) oder der EMA zugelassen, es wurde keine Wirksamkeitsstudie zu irgendeiner Erkrankung oder zur Körperzusammensetzung veröffentlicht, und die FDA hat CJC-1295 als Sicherheitsrisiko bei der Rezepturherstellung (Compounding) eingestuft.

Diese Seite fasst zusammen, was die frühen klinischen Studien, die Fachliteratur zur Dopingkontrolle und die Behörden berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft Angabe
Klasse Synthetisches GHRH-Analogon mit Bindung an Albumin (Drug Affinity Complex)
Andere Bezeichnungen CJC-1295 DAC, DAC-GRF; das ursprüngliche „CJC-1295“ aus den Publikationen des Herstellers
Entwickler ConjuChem (Montreal); nie auf den Markt gebracht
Wirkmechanismus Bindet an den GHRH-Rezeptor der somatotropen Zellen der Hypophyse, die daraufhin GH freisetzen; nachgelagert steigt IGF-I
Anwendungsweg in Studien Subkutane Injektion
Am Menschen untersuchte Dosen Vier ansteigende Einzeldosen, danach zwei oder drei Dosen im wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Abstand; 60 oder 90 µg/kg in der Pulsatilitätsstudie
Halbwertszeit Geschätzt 5,8–8,1 Tage bei gesunden Erwachsenen (Teichman et al., 2006)
Evidenz am Menschen Nur Studien vom Phase-I-Typ mit gesunden Freiwilligen; keine kontrollierten Wirksamkeitsdaten
Status in den USA Nicht zugelassen; keine kontrollierte Substanz; von der FDA unter den Bulk-Wirkstoffen geführt, die erhebliche Sicherheitsrisiken bergen können (Nominierung später zurückgezogen)
WADA-Status Jederzeit verboten unter S2.2.4, GHRH und seine Analoga

Was es ist

Natürliches menschliches GHRH ist 44 Aminosäuren lang, doch fast seine gesamte Aktivität liegt in den ersten 29. Dieses Fragment, Sermorelin, ist kurzlebig, weil das Blutenzym Dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV) seine ersten beiden Aminosäuren abspaltet und die Niere es innerhalb von Minuten herausfiltert (Frohman et al., J Clin Invest 1986; Esposito et al., Adv Drug Deliv Rev 2003). CJC-1295 mit DAC löst beide Probleme in zwei Schritten.

Die strukturellen Änderungen in Worten

  • Vier Aminosäureaustausche. Im Vergleich zum Fragment aus 29 Aminosäuren ist die zweite Aminosäure durch D-Alanin ersetzt (die spiegelbildliche Form von Alanin), die 8. durch Glutamin, die 15. durch Alanin und die 27. durch Leucin (Knoop et al., Anal Bioanal Chem 2016). Die Änderung an Position 2 verhindert die Spaltung durch DPP-IV. Dieses Peptid mit vier Austauschen ist dasselbe Grundgerüst, das als „no DAC“ oder „modified GRF (1-29)“ verkauft wird.
  • Ein zusätzliches Lysin mit einer Maleimidgruppe. Am Ende der Kette hängte der Entwickler ein zusätzliches Lysin an, das eine 3-Maleimidopropionamid-Gruppe trägt (Jetté et al., 2005). Dadurch ist das Molekül 30 Aminosäuren lang (Timms et al., Drug Test Anal 2019).
  • Bindung an Albumin nach der Injektion. Die Maleimidgruppe reagiert mit einer freien Thiolgruppe (Schwefelgruppe) des zirkulierenden Albumins, genauer mit dem Cystein an Position 34, und bildet eine kovalente Bindung (Jetté et al., 2005). Gebunden an ein großes, langlebiges Trägerprotein entgeht das Peptid der schnellen Filtration durch die Niere.

Wie die DAC-Version ausgewählt wurde

ConjuChem stellte drei Maleimid-Derivate von GRF(1-29) her und testete sie an Ratten. Alle drei widerstanden, sobald sie an menschliches Albumin gebunden waren, in vitro der DPP-IV und regten die GH-Freisetzung aus kultivierten Hypophysenzellen der Ratte an. Das beste von ihnen, CJC-1295, erzeugte nach subkutaner Injektion bei Ratten über 2 Stunden eine 4-fach größere GH-Fläche unter der Kurve als unverändertes GRF(1-29) und blieb über 72 Stunden hinaus im Plasma. Im Rattenplasma trat innerhalb von 15 Minuten eine an Albumin gebundene Form auf, die nach mehr als 24 Stunden noch zirkulierte (Jetté et al., 2005). Dies waren Daten aus Rattenversuchen.

Vergleich mit verwandten Peptiden

Name Albuminbindung Halbwertszeit beim Menschen Status
CJC-1295 mit DAC (diese Seite) Ja, kovalente Bindung an Albumin Geschätzt 5,8–8,1 Tage Nie zugelassen
CJC-1295 ohne DAC und MOD-GRF (1-29) Nein; dasselbe Grundgerüst mit vier Austauschen, ohne die Lysin-Maleimid-Gruppe Beim Menschen nicht gemessen Nie zugelassen; keine veröffentlichte Studie am Menschen
Sermorelin Nein; unverändertes GHRH(1-29) Minuten Von der FDA als Geref zugelassen (NDA 020443); vom Markt genommen
Tesamorelin Nein; vollständiges GHRH(1-44) mit einer Fettsäuregruppe In Studien einmal täglich dosiert Von der FDA als Egrifta zugelassen (2010)

Quellen für die Vergleichszeilen: Teichman et al., 2006; Dominikowski et al., Front Endocrinol 2026; Drugs@FDA, Geref; Drugs@FDA, Egrifta.

Pharmakokinetik

Die einzigen pharmakokinetischen Daten am Menschen stammen aus zwei randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Dosissteigerungsstudien mit gesunden Erwachsenen im Alter von 21–61 Jahren, die 28 bzw. 49 Tage dauerten. In der ersten erhielten die Teilnehmenden eine von vier ansteigenden Einzeldosen, in der zweiten zwei oder drei Dosen im wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Abstand, jeweils als subkutane Injektion (Teichman et al., 2006).

Messgröße Ergebnis bei gesunden Erwachsenen
Geschätzte Halbwertszeit 5,8–8,1 Tage
Mittleres Plasma-GH nach einer Injektion Dosisabhängig um das 2- bis 10-Fache erhöht, für 6 Tage oder länger
Mittleres Plasma-IGF-I nach einer Injektion Um das 1,5- bis 3-Fache erhöht, für 9–11 Tage
IGF-I nach mehreren Dosen Blieb bis zu 28 Tage über dem Ausgangswert; Hinweise auf einen kumulativen Effekt

Quelle: Teichman et al., 2006.

Zum Vergleich: Das nicht konjugierte Fragment GHRH(1-29) hat beim Menschen eine Plasmahalbwertszeit von etwa 10–20 Minuten (Esposito et al., 2003). Die Halbwertszeit von rund einer Woche ist eine Eigenschaft des an Albumin gebundenen Konjugats, nicht des Peptidgerüsts allein.

Was die Forschung zeigt

GH und IGF-I bei gesunden Erwachsenen

Die oben beschriebenen Dosissteigerungsstudien zeigten anhaltende, dosisabhängige Anstiege von GH und IGF-I. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass der Wirkstoff sicher und relativ gut verträglich sei, „insbesondere bei Dosen von 30 oder 60 µg/kg“, und dass die Daten sein Potenzial als Therapeutikum stützten (Teichman et al., 2006). Das veröffentlichte Abstract berichtet weder über Körperzusammensetzung noch über Kraft oder andere klinische Endpunkte, und keine der teilnehmenden Personen hatte eine zu behandelnde Erkrankung.

Pulsatilität der GH-Ausschüttung

Natürliches GH wird in Pulsen freigesetzt, und eine häufige Sorge bei einem kontinuierlich wirkenden Reiz ist, dass er diese Pulse abflachen könnte. Ionescu und Frohman untersuchten dies bei gesunden Männern im Alter von 20–40 Jahren: Sie nahmen in einer 12-stündigen Nacht alle 20 Minuten Blut ab, und zwar vor und eine Woche nach einer einzelnen Injektion von 60 oder 90 µg/kg (Ionescu and Frohman, JCEM 2006).

Endpunkt, eine Woche nach der Injektion Veränderung Signifikanz
Talspiegel (basales GH) ≈7,5-facher Anstieg p unter 0,0001
Mittleres GH +46 % p unter 0,01
IGF-I +45 % p unter 0,001
Häufigkeit und Größe der GH-Pulse Unverändert Nicht signifikant
60 vs. 90 µg/kg Kein signifikanter Unterschied —

Das zusätzliche GH stammte vor allem aus höheren Basisspiegeln zwischen den Pulsen und nicht aus größeren oder häufigeren Pulsen, und der Anstieg von IGF-I korrelierte mit keiner einzelnen Messgröße der GH-Sekretion (Ionescu and Frohman, 2006).

Eine Folgeanalyse von eingelagertem Serum von 11 dieser Männer im Alter von 20–34 Jahren verglich die Blutproteine vor und eine Woche nach einer einzelnen Injektion von 60–90 µg/kg. Fünf Proteinspots veränderten sich, darunter Isoformen von Apolipoprotein A1 und Transthyretin (niedriger) sowie Beta-Hämoglobin- und Albuminfragmente (höher); die Autoren schlugen sie lediglich als mögliche Biomarker der GH-Wirkung vor (Sackmann-Sala et al., Growth Horm IGF Res 2009).

Wachstum bei GHRH-defizienten Mäusen

Bei Mäusen, die ohne das GHRH-Gen gezüchtet wurden, erhielten 1 Woche alte Tiere 5 Wochen lang alle 24, 48 oder 72 Stunden 2 µg CJC-1295. Die tägliche Gabe führte zu normalem Körpergewicht und normaler Körperlänge; eine Gabe alle 48 oder 72 Stunden verbesserte das Wachstum gegenüber Placebo, normalisierte es aber nicht vollständig. Die behandelten Mäuse zeigten Anzeichen einer Proliferation der somatotropen Zellen der Hypophyse (Alba et al., Am J Physiol Endocrinol Metab 2006). Diese Ergebnisse stammen von Mäusen und belegen weder eine Wirkung noch ein Dosierungsintervall beim Menschen.

Was nicht gezeigt wurde

Keine veröffentlichte randomisierte Studie untersucht CJC-1295 mit DAC bei GH-Mangel, für Muskelmasse, Fettabbau, Regeneration oder sportliche Leistung. Ein Review aus dem Jahr 2026 stufte die Evidenz als pharmakokinetische und pharmakodynamische Phase-I-Studien an gesunden Erwachsenen ohne „kontrollierte Wirksamkeitsdaten“ ein (Dominikowski et al., 2026). Ergebnisse aus Studien späterer Phasen wurden nicht veröffentlicht, und der Wirkstoff erreichte nie eine Zulassung.

Zu „Es hält die GH-Pulse natürlich“. Die Pulsatilitätsstudie fand zwar unveränderte Häufigkeit und Größe der Pulse, gemessen wurde aber eine Nacht, eine Woche nach einer einzigen Injektion, bei jungen gesunden Männern. Wiederholte Gaben, Langzeitexposition oder klinische Endpunkte wurden nicht untersucht. Zudem ist es die einzige Studie dieser Art; keine Studie am Menschen vergleicht die Pulsatilität zwischen der Version mit und ohne DAC.

Nebenwirkungen und Risiken

Was die Studien berichteten

Die beiden Dosissteigerungsstudien berichteten keine schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen, und die Autoren beschrieben den Wirkstoff als relativ gut verträglich, insbesondere bei 30 oder 60 µg/kg (Teichman et al., 2006). Ein Review aus dem Jahr 2026 fasste diese Studien so zusammen, dass sie leichte lokale und systemische Effekte im Zusammenhang mit der Stimulation der GH-Achse zeigten (Dominikowski et al., 2026). Es handelte sich um kurze Studien mit wenigen gesunden Freiwilligen, die seltene oder langfristige Schäden daher nicht erkennen können.

Was die FDA gesagt hat

Die FDA ordnete CJC-1295 in ihrer Prüfung von Bulk-Wirkstoffen der Kategorie 2 zu, der Liste von Substanzen, die „erhebliche Sicherheitsrisiken bergen können“, wenn sie in Rezepturarzneimitteln verwendet werden. Die FDA verwies auf das Risiko einer Immunogenität (Antikörperbildung) bei bestimmten Anwendungswegen, auf Schwierigkeiten bei peptidbezogenen Verunreinigungen und bei der Charakterisierung des Wirkstoffs, auf begrenzte klinische Daten sowie auf schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die sie im Zusammenhang mit CJC-1295 festgestellt hatte, darunter eine erhöhte Herzfrequenz und eine systemische vasodilatatorische Reaktion (Erweiterung der Blutgefäße im ganzen Körper) (FDA bulk drug substances, category 2). Die Nominierung wurde später von der nominierenden Stelle zurückgezogen, sodass CJC-1295 nun in der FDA-Tabelle der zurückgezogenen Nominierungen steht. Ein von der FDA zugelassenes Produkt, das den Wirkstoff enthält, gibt es nicht.

Spezifische Risiken eines lang wirksamen Konjugats

  • Es lässt sich nicht schnell abschalten. Bei einer Halbwertszeit von rund einer Woche blieben GH und IGF-I nach einer einzigen Injektion 6–11 Tage erhöht, und wiederholte Dosen hatten einen kumulativen Effekt auf IGF-I (Teichman et al., 2006). Tritt eine Nebenwirkung auf, hält die Exposition tagelang an.
  • Anhaltend erhöhtes IGF-I. Eine chronische IGF-I-Erhöhung ist die zentrale langfristige Sorge bei allen Peptiden, die auf die GH-Achse wirken. Das Review aus dem Jahr 2026 nennt die mitogene GH/IGF-I-Signalübertragung als theoretisches Krebsrisiko, weist aber darauf hin, dass kein gesichertes klinisches karzinogenes Signal vorliegt (Dominikowski et al., 2026).
  • Glukosetoleranz. GH wirkt Insulin entgegen. In einer Studie mit einem anderen lang wirksamen GHRH (einem Polyethylenglykol-Konjugat) bei gesunden älteren Personen führten wiederholte Gaben zu einer gewissen Beeinträchtigung der Glukosetoleranz (Munafo et al., Eur J Endocrinol 2005). Das ist ein anderes Molekül, aber der Mechanismus ist derselbe.
  • Keine Langzeitdaten. Die längste veröffentlichte Studie am Menschen dauerte 49 Tage.

Produktqualität und Identität

Produkte, die unter dem Namen CJC-1295 verkauft werden, werden nicht nach pharmazeutischen Standards hergestellt, und das Etikett garantiert nicht den Inhalt. Ein 2009 in Norwegen beschlagnahmtes, als „CJC-1295“ verkauftes Fläschchen enthielt ein amidiertes Peptid aus 29 Aminosäuren, also das Grundgerüst ohne DAC, nicht das albuminbindende Konjugat (Henninge et al., Drug Test Anal 2010). Bei vom dänischen Zoll beschlagnahmten GH-Sekretagoga-Peptiden, darunter modified GRF 1-29, trugen alle im Vergleich zu Referenzstandards ein zusätzliches Glycin an einem Ende (Gajda et al., Drug Test Anal 2019). Mehr zu Produktanalysen findest du auf der Seite zur Version ohne DAC.

Rechtsstatus und Anti-Doping-Status

In den USA ist CJC-1295 keine kontrollierte Substanz; die Liste der anabolen Steroide in 21 CFR 1308.13 nennt keine GHRH-Analoga. Es ist ein nicht zugelassenes Arzneimittel, und die FDA hat es als Sicherheitsrisiko bei der Rezepturherstellung eingestuft.

Die Verbotsliste 2026 der WADA (Welt-Anti-Doping-Agentur) verbietet Growth-Hormone-Releasing-Faktoren jederzeit unter Abschnitt S2.2.4 und nennt GHRH und seine Analoga mit CJC-1295 als Beispiel neben CJC-1293, Sermorelin und Tesamorelin.

Der DAC ist zudem ein Problem für den Nachweis. Sobald der Wirkstoff an Albumin und andere Plasmaproteine gebunden ist, verhält er sich wie ein großes Protein ohne festes Molekulargewicht, wodurch Standard-Screenings per Massenspektrometrie auf intakte Peptide versagen (Timms et al., Drug Test Anal 2019). Labore haben darauf mit gezielten Methoden reagiert:

  • Ein antikörperbasiertes Immuno-PCR-Screening wies das Proteinkonjugat bis hinunter zu 0,8 pg/mL nach; im Pferdeplasma war wegen des pferdeeigenen GHRH eine Screening-Schwelle von 50 pg/mL nötig (Timms et al., 2019a).
  • Eine Bestätigungsmethode mit Antikörperanreicherung und enzymatischem Verdau identifizierte CJC-1295 bis hinunter zu 180 pg/mL in 1 mL Pferdeplasma (Timms et al., 2019b).
  • Eine Urinmethode, die CJC-1295 mit und ohne DAC erfasst und auf In-vitro-Metaboliten aufbaut, erreichte Nachweisgrenzen, die im Allgemeinen bei oder unter dem von der WADA geforderten Leistungslimit von 1 ng/mL lagen (Memdouh et al., Drug Test Anal 2021).

Die beiden Methoden für Pferdeplasma wurden für Kontrollen im Pferderennsport entwickelt, nicht für Tests am Menschen.

Das Wichtigste in Kürze

  • Der DAC ist ein Albumin-Anker. Dasselbe GHRH(1-29)-Grundgerüst mit vier Austauschen wie beim Peptid ohne DAC, dazu ein zusätzliches Lysin mit einer Maleimidgruppe, die nach der Injektion kovalent an Albumin bindet.
  • Rund eine Woche anhaltende Wirkung beim Menschen. Bei gesunden Erwachsenen erhöhte eine Injektion GH um das 2- bis 10-Fache für 6 Tage oder länger und IGF-I um das 1,5- bis 3-Fache für 9–11 Tage, bei einer geschätzten Halbwertszeit von 5,8–8,1 Tagen.
  • Die Pulse blieben erhalten, in einer kurzen Studie. Eine Woche nach einer einzelnen Injektion stieg das basale GH um etwa das 7,5-Fache und IGF-I um 45 %, während Häufigkeit und Größe der GH-Pulse unverändert blieben.
  • Nur Daten aus frühen Studienphasen. Die Studien am Menschen waren klein, kurz und mit gesunden Freiwilligen. Es wurde keine Wirksamkeitsstudie zu irgendeiner Erkrankung, zur Körperzusammensetzung oder zur Leistung veröffentlicht, und der Wirkstoff wurde nie zugelassen.
  • Die FDA hat es beanstandet. Die FDA verwies auf begrenzte klinische Daten und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, darunter eine erhöhte Herzfrequenz und eine systemische vasodilatatorische Reaktion.
  • Im Sport verboten und schwerer nachweisbar. Jederzeit verboten unter WADA S2.2.4; die Albuminbindung erschwert den Nachweis, was zur Entwicklung eigener antikörperbasierter Methoden geführt hat.

Quellen

  1. Jetté L, Léger R, Thibaudeau K, et al. Human growth hormone-releasing factor (hGRF)1-29-albumin bioconjugates activate the GRF receptor on the anterior pituitary in rats: identification of CJC-1295 as a long-lasting GRF analog. Endocrinology. 2005;146(7):3052–3058. PubMed.
  2. Teichman SL, Neale A, Lawrence B, Gagnon C, Castaigne JP, Frohman LA. Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults. J Clin Endocrinol Metab. 2006;91(3):799–805. PubMed.
  3. Ionescu M, Frohman LA. Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analog. J Clin Endocrinol Metab. 2006;91(12):4792–4797. PubMed.
  4. Sackmann-Sala L, Ding J, Frohman LA, Kopchick JJ. Activation of the GH/IGF-1 axis by CJC-1295, a long-acting GHRH analog, results in serum protein profile changes in normal adult subjects. Growth Horm IGF Res. 2009;19(6):471–477. PubMed; PMC.
  5. Alba M, Fintini D, Sagazio A, et al. Once-daily administration of CJC-1295, a long-acting growth hormone-releasing hormone (GHRH) analog, normalizes growth in the GHRH knockout mouse. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006;291(6):E1290–E1294. PubMed.
  6. Dominikowski A, Rękoś Z, Olejarz M, Szczepanek-Parulska E, et al. The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating GH-IGF1 axis: bridging the gap between clinical evidence and patient self-administration. Front Endocrinol (Lausanne). 2026;17:1822475. PubMed.
  7. Knoop A, Thomas A, Fichant E, Delahaut P, et al. Qualitative identification of growth hormone-releasing hormones in human plasma by means of immunoaffinity purification and LC-HRMS/MS. Anal Bioanal Chem. 2016;408(12):3145–3153. PubMed; PMC.
  8. Frohman LA, Downs TR, Williams TC, Heimer EP, et al. Rapid enzymatic degradation of growth hormone-releasing hormone by plasma in vitro and in vivo to a biologically inactive product cleaved at the NH2 terminus. J Clin Invest. 1986;78(4):906–913. PubMed.
  9. Esposito P, Barbero L, Caccia P, et al. PEGylation of growth hormone-releasing hormone (GRF) analogues. Adv Drug Deliv Rev. 2003;55(10):1279–1291. PubMed.
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  17. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Geref (sermorelin acetate), NDA 020443. Drugs@FDA.
  18. Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Egrifta (tesamorelin), BLA 022505. Drugs@FDA.
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  20. Drug Enforcement Administration. Schedule III controlled substances, 21 CFR 1308.13. 21 CFR 1308.13.