Sildenafil, im Handel als Viagra, war der erste orale Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5-Hemmer). Es verstärkt das Stickstoffmonoxid-Signal, das die glatte Muskulatur im Penis und in den Blutgefäßen der Lunge entspannt. Die FDA (US-Arzneimittelbehörde) ließ Viagra im März 1998 für die erektile Dysfunktion (ED) zu. Unter dem Markennamen Revatio ist derselbe Wirkstoff für die pulmonal-arterielle Hypertonie (PAH) zugelassen und wird dort dreimal täglich dosiert.

Was Sildenafil von Tadalafil (Cialis) unterscheidet, ist seine kurze Halbwertszeit von etwa 4 Stunden. Es wird bei Bedarf etwa eine Stunde vor dem Sex eingenommen, und eine fettreiche Mahlzeit verzögert seine Wirkung. Außerdem ist es weniger selektiv gegenüber PDE6, dem Enzym der Netzhaut, das hinter der typischen Nebenwirkung des Blaustichs beim Sehen steckt. Außerhalb der Medizin ist Sildenafil der Wirkstoff, der am häufigsten versteckt in Mitteln zur sexuellen Leistungssteigerung gefunden wird, die von der FDA beanstandet wurden, und Personen, die anabole Steroide anwenden, berichten häufiger von einem Missbrauch als andere Fitnessstudio-Besucher.

Diese Seite fasst zusammen, was die FDA-Fachinformationen, klinische Studien und Behörden berichten. Sie dient nur der Aufklärung und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5-Hemmer)
Marken / Zulassung	Viagra (Pfizer, heute Viatris): FDA 27. März 1998 (NDA 020895); EU 14. September 1998. Revatio für PAH: FDA 3. Juni 2005 (NDA 021845). Generika erhältlich
Anwendungsweg	Tablette zum Einnehmen; Revatio auch als Suspension zum Einnehmen und als intravenöse Injektion
Stärken	Viagra 25, 50 und 100 mg; Revatio 20-mg-Tabletten, Suspension mit 10 mg/mL, Injektion mit 10 mg/12,5 mL
Dosierungen laut Fachinformation	ED: 50 mg bei Bedarf etwa 1 h vor dem Sex (Bereich 25–100 mg), höchstens einmal täglich. PAH: 20 mg dreimal täglich (bis 80 mg dreimal täglich)
Zeit bis zur Spitzenkonzentration	30–120 min, Median 60 min (nüchtern)
Halbwertszeit (Fachinformation)	Etwa 4 h, sowohl für Sildenafil als auch für seinen aktiven Metaboliten
Stoffwechsel	Hauptsächlich über CYP3A4, teilweise über CYP2C9, in der Leber
Status in den USA	Verschreibungspflichtig (Rx). In Großbritannien ist ein 50-mg-Präparat (Viagra Connect) apothekenpflichtig
WADA-Status	Nicht auf der Verbotsliste 2026

Was es ist

Sildenafil hat die Summenformel C₂₂H₃₀N₆O₄S und eine Molmasse von 474,6 g/mol (PubChem). Die Tabletten enthalten es als Citratsalz (Molmasse 666,7), in Mengen, die 25, 50 oder 100 mg Sildenafil-Base entsprechen (Viagra-Fachinformation).

Entwickelt wurde es im Forschungszentrum von Pfizer in Sandwich (Großbritannien) unter dem Code UK-92,480. Zunächst wurde es als mögliche Behandlung der Angina pectoris entwickelt, dann auf die ED umgelenkt und später auf die pulmonale Hypertonie (Ghofrani et al., Nat Rev Drug Discov 2006). Die erste veröffentlichte Pharmakologie berichtete für PDE5 einen IC50-Wert (die Konzentration, die die Hälfte der Enzymaktivität hemmt) von 0,0039 µM bzw. 3,9 nM. Bei 12 Männern mit ED ohne gesicherte körperliche Ursache verbesserte es Dauer und Rigidität der Erektionen als Reaktion auf visuelle sexuelle Stimulation (Boolell et al., Int J Impot Res 1996).

Wirkmechanismus

Bei sexueller Stimulation setzen Nerven im Schwellkörpergewebe Stickstoffmonoxid frei. Stickstoffmonoxid erhöht das zyklische GMP (cGMP) in den glatten Muskelzellen, die Muskulatur entspannt sich, und Blut strömt ein. PDE5 ist das Enzym, das cGMP abbaut. Sildenafil hemmt PDE5, sodass cGMP länger erhöht bleibt.

Die Fachinformation ist in zwei Punkten eindeutig: Sildenafil hat keine direkte entspannende Wirkung auf isoliertes menschliches Schwellkörpergewebe, und in den empfohlenen Dosen wirkt es nicht ohne sexuelle Stimulation. PDE5 kommt auch in Blutplättchen, glatter Gefäßmuskulatur, Skelettmuskulatur, der Lunge und anderen Organen vor. Seine Rolle in den Blutgefäßen der Lunge ist die Grundlage für die Anwendung bei PAH.

Selektivität

Die In-vitro-Selektivität von Sildenafil für PDE5 gegenüber anderen Phosphodiesterasen, laut Fachinformation:

Enzym	Wichtigste Bedeutung	Selektivität für PDE5 gegenüber diesem Enzym
PDE6	Netzhaut (Lichtsignalverarbeitung)	Etwa 10-fach
PDE1	Gehirn, Herz, Blutgefäße	Mehr als 80-fach
PDE3	Kontraktion des Herzmuskels	Etwa 4.000-fach
PDE2, PDE4, PDE7–PDE11	Verschiedene	Mehr als 700-fach

Der geringe Abstand zu PDE6 erklärt vermutlich die vorübergehenden Veränderungen des Farbsehens bei höheren Dosen.

Sildenafil im Vergleich mit Tadalafil

Die beiden Wirkstoffe teilen den Wirkmechanismus und die meisten Warnhinweise. Sie unterscheiden sich vor allem in Zeitverlauf und Selektivität (Viagra-Fachinformation; Cialis-Fachinformation):

Merkmal	Sildenafil (Viagra)	Tadalafil (Cialis)
Terminale Halbwertszeit	Etwa 4 h	17,5 h
Wirkfenster laut Fachinformation	RigiScan-Effekt bis 4 h, geringer als nach 2 h	Verbesserte Erektionsfähigkeit bis 36 h
Wirkung einer fettreichen Mahlzeit	Spitzenkonzentration um ≈ 60 min verzögert, Spitzenspiegel 29 % niedriger	Keine
Selektivität gegenüber PDE6 (Netzhaut)	Etwa 10-fach	700-fach
Selektivität gegenüber PDE11	Mehr als 700-fach	14- bis 40-fach
ED-Schemata laut Fachinformation	Nur bei Bedarf	Bei Bedarf oder 2,5–5 mg einmal täglich
Weitere zugelassene Anwendungen	PAH (als Revatio)	BPH; PAH (als Adcirca)
Nitrate nach einer Dosis	Laut Fachinformation ist ein sicherer Abstand unbekannt	Mindestens 48 h, unter engmaschiger Überwachung

Pharmakokinetik

Aus den Fachinformationen von Viagra und Revatio (Viagra-Fachinformation; Revatio-Fachinformation):

Parameter	Wert
Absolute orale Bioverfügbarkeit	Im Mittel 41 % (Bereich 25–63 %)
Zeit bis zur Spitzenkonzentration (nüchtern)	30–120 min, Median 60 min
Fettreiche Mahlzeit	Spitzenkonzentration um ≈ 60 min verzögert; Spitzenspiegel 29 % niedriger
Dosisproportionalität	Ja, im Bereich 25–100 mg
Verteilungsvolumen	≈ 105 L
Plasmaproteinbindung	≈ 96 % (Sildenafil und sein Hauptmetabolit)
Stoffwechsel	CYP3A4 (Hauptweg) und CYP2C9 (Nebenweg), zu N-Desmethylsildenafil
Aktiver Metabolit	Etwa 50 % der PDE5-Wirkstärke der Muttersubstanz bei ≈ 40 % von deren Plasmaspiegel; macht ≈ 20 % der Wirkung aus
Terminale Halbwertszeit	Etwa 4 h (Sildenafil und Metabolit)
Ausscheidung	≈ 80 % über den Stuhl, ≈ 13 % über den Urin, als Metaboliten
Plasmaspiegel nach 100 mg	Spitze ≈ 440 ng/mL; ≈ 2 ng/mL nach 24 h

In mehreren Gruppen ist die Exposition höher. Deshalb empfiehlt die Fachinformation, für sie eine Anfangsdosis von 25 mg in Betracht zu ziehen:

Gruppe	Veränderung der Sildenafil-Exposition
Gesunde Männer ab 65 Jahren	Gesamt-AUC +84 % (ungebundener Wirkstoff +45 %)
Leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh A–B)	AUC +85 %, Spitzenspiegel +47 %
Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 mL/min)	AUC und Spitzenspiegel etwa verdoppelt
Leichte oder mittelschwere Nierenfunktionsstörung	Unverändert

Schätzungsweise weniger als 0,001 % einer Dosis fanden sich 90 Minuten nach der Einnahme im Sperma.

Zugelassene medizinische Anwendung

Viagra ist nur für die erektile Dysfunktion zugelassen. Es ist nicht für Frauen oder für Personen unter 18 Jahren indiziert (Drugs@FDA, NDA 020895). Die Europäische Kommission erteilte die Zulassung am 14. September 1998 (EMA).

Revatio ist für die PAH (WHO-Gruppe I) bei Erwachsenen zugelassen, um die körperliche Belastbarkeit zu verbessern und eine klinische Verschlechterung hinauszuzögern, sowie bei Kindern im Alter von 1–17 Jahren (Drugs@FDA, NDA 021845).

Anwendung	Dosis laut Fachinformation
ED (Viagra)	50 mg etwa 1 h vor dem Sex (Einnahme irgendwann zwischen 30 min und 4 h vorher); Anpassung auf 25 oder 100 mg. Nicht öfter als einmal täglich
ED mit einem Alphablocker, Ritonavir oder starken CYP3A4-Hemmern	Beginn mit 25 mg; mit Ritonavir nicht mehr als 25 mg innerhalb von 48 h
PAH, Erwachsene (Revatio-Tabletten oder -Suspension)	20 mg dreimal täglich; Steigerung bis auf höchstens 80 mg dreimal täglich möglich
PAH, Erwachsene (Revatio-Injektion)	10 mg als intravenöser Bolus dreimal täglich
PAH, Kinder	10 mg dreimal täglich bis 20 kg; 20 mg dreimal täglich über 20 kg; bis 40 mg dreimal täglich über 45 kg

Im November 2017 stufte die britische Arzneimittelbehörde Viagra Connect (Sildenafil 50 mg) von verschreibungspflichtig auf apothekenpflichtig für Männer über 18 Jahren mit ED um. Es wird nach einem Gespräch mit Apothekenpersonal abgegeben und darf nicht an Männer mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, hohem kardiovaskulärem Risiko, Leberversagen, schwerem Nierenversagen oder bestimmten interagierenden Arzneimitteln abgegeben werden (MHRA 2017).

Was die Forschung zeigt

Erektile Dysfunktion

Sildenafil wurde in 21 randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit einer Dauer von bis zu 6 Monaten an mehr als 3.000 Männern im Alter von 19–87 Jahren untersucht und war Placebo in allen 21 überlegen (Viagra-Fachinformation).

Die zentrale Veröffentlichung fasste zwei Studien zusammen (Goldstein et al., NEJM 1998):

Dosis-Wirkungs-Studie (532 Männer, 24 Wochen). Die Erektionsfähigkeit verbesserte sich, als die Dosis von 25 auf 100 mg stieg. Unter 100 mg verdoppelte sich der mittlere Wert für das Erreichen einer Erektion von 2,0 auf 4,0 von 5.
Studie mit flexibler Dosis (329 Männer, 12 Wochen). In den letzten 4 Wochen waren unter Sildenafil 69 % der Versuche von Geschlechtsverkehr erfolgreich gegenüber 22 % unter Placebo, bzw. 5,9 gegenüber 1,5 erfolgreiche Versuche pro Monat.
Offene Verlängerungsphase. 92 % der 225 Männer, die in sie eintraten, schlossen weitere 32 Wochen ab.

In vier Studien mit fester Dosis (1.797 Männer, 12–24 Wochen) betrug der Anteil mit verbesserten Erektionen:

Studienarm	Verbesserte Erektionen berichtet
Placebo	24 %
Sildenafil 25 mg	63 %
Sildenafil 50 mg	74 %
Sildenafil 100 mg	82 %

Tagebücher von etwa 1.600 Männern zeigten keine Veränderung darin, wie oft die Männer Sex versuchten (etwa zweimal pro Woche). Was sich änderte, war der Erfolg: etwa 66 % der Versuche unter Sildenafil gegenüber etwa 20 % unter Placebo.

Die Fachinformation berichtet auch Ergebnisse in schwerer zu behandelnden Gruppen:

Population	Verbesserte Erektionen, Sildenafil vs. Placebo	Erfolgreiche Versuche, Sildenafil vs. Placebo
Diabetes (n = 268)	57 % vs. 10 %	48 % vs. 12 %
Rückenmarksverletzung (n = 178, Crossover)	83 % vs. 12 %	59 % vs. 13 %
Nach radikaler Prostatektomie (alle Studien)	43 % vs. 15 %	—
Psychogene ED (Subgruppen, n = 328)	84 % vs. 26 %	70 % vs. 29 % (n = 178)

Vergleich mit anderen PDE5-Hemmern

Eine Netzwerk-Metaanalyse von 82 randomisierten Studien (47.626 Patienten) verglich die üblichen Anfangsdosen (Chen et al., Eur Urol 2015):

Sildenafil 50 mg hatte die größte Wirksamkeit, aber auch die höchste Gesamtrate unerwünschter Ereignisse;
Tadalafil 10 mg hatte eine mittlere Wirksamkeit und die niedrigste Gesamtrate unerwünschter Ereignisse.

Die Wahl zwischen ihnen ist eine Abwägung zwischen Wirkstärke, Nebenwirkungen und Wirkdauer. Die Tadalafil-Seite behandelt die lang wirksame Alternative ausführlich.

Pulmonal-arterielle Hypertonie

Die SUPER-Studie randomisierte 278 Patienten mit symptomatischer PAH auf Placebo oder Sildenafil 20, 40 oder 80 mg dreimal täglich über 12 Wochen (Galiè et al., NEJM 2005):

Dosis (dreimal täglich)	Placebobereinigter Zugewinn in der 6-Minuten-Gehstrecke
20 mg	45 m (+13,0 %)
40 mg	46 m (+13,3 %)
80 mg	50 m (+14,7 %)

Alle drei Dosen senkten den Druck in der Lungenarterie und verbesserten die funktionelle Klasse, aber die klinische Verschlechterung unterschied sich über 12 Wochen nicht von Placebo. Die Dosen unterschieden sich nicht voneinander, und die Revatio-Fachinformation hält fest, dass Dosen über 20 mg dreimal täglich in dieser Studie keinen zusätzlichen Nutzen brachten.

In der PACES-1-Studie erhielten 267 Patienten, die bereits intravenöses Epoprostenol bekamen, zusätzlich Sildenafil oder Placebo über 16 Wochen. Die Gehstrecke verbesserte sich unter Sildenafil um 26 m mehr (95-%-KI 10,8–41,2), und Patienten unter Placebo hatten ein etwa 3-mal höheres Risiko für ein Ereignis klinischer Verschlechterung (Revatio-Fachinformation).

Leistung in der Höhe und auf Meereshöhe

Weil Sildenafil die Blutgefäße der Lunge erweitert, wurde es gegen die durch Sauerstoffmangel verursachte pulmonale Hypertonie getestet:

Studie	Design	Wichtigstes Ergebnis
Ghofrani et al., Ann Intern Med 2004	14 gesunde Bergsteiger, 50 mg vs. Placebo, Crossover; Atmung von 10 % Sauerstoff in geringer Höhe sowie im Basislager des Mount Everest	Bei Hypoxie in geringer Höhe maximale Belastung 172,5 W vs. 130,6 W. Im Basislager höhere maximale Belastung und höheres Herzzeitvolumen, niedrigerer Druck in der Lungenarterie. Normaler Sauerstoff wurde nicht getestet
Hsu et al., J Appl Physiol 2006	10 trainierte Männer, 50 mg, 100 mg oder Placebo, Radfahren auf Meereshöhe und in simulierten 3.874 m	Auf Meereshöhe keine Wirkung auf irgendeinen Messwert. In simulierter Höhe war ein 6-km-Zeitfahren 15 % schneller, getragen von einigen „Respondern“

Zu „Pumps“ und Muskelwachstum. Sildenafil wird manchmal für die Durchblutung der Muskulatur, „Pumps“ oder Leistung beworben. Die einzige kontrollierte Studie mit trainierten Männern auf Meereshöhe fand keine Wirkung auf irgendeinen kardiovaskulären Messwert oder Leistungswert. Die beobachteten Vorteile beschränkten sich auf Bedingungen mit Sauerstoffmangel. Keine kontrollierte Studie am Menschen hat gezeigt, dass Sildenafil Muskelmasse oder Kraft steigert.

Ein gescheiterter Einsatz in der Schwangerschaft

Sildenafil wurde als Möglichkeit getestet, die Durchblutung der Plazenta bei schwerer, früh einsetzender fetaler Wachstumsrestriktion zu verbessern. Die niederländische STRIDER-Studie randomisierte 216 Schwangere auf 25 mg dreimal täglich oder Placebo und wurde 2018 vorzeitig abgebrochen (Pels et al., JAMA Netw Open 2020):

der primäre Endpunkt (perinataler Tod oder schwere Erkrankung des Neugeborenen) trat bei 60,2 % unter Sildenafil gegenüber 54,2 % unter Placebo auf (RR 1,11; 95-%-KI 0,88–1,40);
pulmonale Hypertonie beim Neugeborenen trat bei 18,8 % gegenüber 5,1 % auf (RR 3,67; 95-%-KI 1,28–10,51).

Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass Sildenafil nicht half und das Risiko einer pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen erhöhen könnte.

Fruchtbarkeit

Einzeldosen von 100 mg hatten bei gesunden Freiwilligen keine Wirkung auf die Beweglichkeit oder Form der Spermien. Bei Ratten beeinträchtigten Dosen, die mehr als das 25-Fache der Exposition beim Menschen erzeugten, die Fruchtbarkeit nicht (Viagra-Fachinformation).

Nebenwirkungen und Risiken

Häufige Nebenwirkungen

Aus den Phase-II/III-Studien mit fester Dosis aus der Fachinformation:

Nebenwirkung	Placebo (n = 607)	25 mg (n = 312)	50 mg (n = 511)	100 mg (n = 506)
Kopfschmerzen	7 %	16 %	21 %	28 %
Gesichtsrötung (Flush)	2 %	10 %	19 %	18 %
Dyspepsie (Verdauungsstörung)	2 %	3 %	9 %	17 %
Sehstörungen	1 %	1 %	2 %	11 %
Verstopfte Nase	2 %	4 %	4 %	9 %
Rückenschmerzen	2 %	3 %	4 %	4 %
Myalgie (Muskelschmerzen)	1 %	2 %	2 %	4 %
Schwindel	2 %	3 %	4 %	3 %

Die meisten Nebenwirkungen nehmen mit der Dosis zu. Trotzdem brachen in placebokontrollierten Studien nur 2,5 % Sildenafil wegen Nebenwirkungen ab, verglichen mit 2,3 % unter Placebo. Bei PAH-Patienten trat Nasenbluten bei 13 % derjenigen auf, deren PAH mit einer Bindegewebserkrankung zusammenhing.

Sehen

Die „Sehstörungen“ in den Studien waren meist ein leichter, vorübergehender Farbstich, teils mit Lichtempfindlichkeit oder verschwommenem Sehen. Bei Einzeldosen von 100 und 200 mg war die Farbunterscheidung (besonders Blau/Grün) um den Zeitpunkt der Spitzenspiegel kurz beeinträchtigt, passend zu einer Hemmung von PDE6. Dosen bis zum Doppelten der Höchstdosis hatten keine Wirkung auf Sehschärfe oder Augeninnendruck.

Plötzlicher Sehverlust. Die nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION), ein Schlaganfall des Sehnervs, wurde selten unter allen PDE5-Hemmern berichtet. Ihre Hintergrundrate liegt bei 2,5–11,8 Fällen pro 100.000 Männer ab 50 Jahren pro Jahr. Zwei in der Fachinformation zitierte Beobachtungsstudien fanden kurz nach der Einnahme eines PDE5-Hemmers ein ungefähr verdoppeltes Risiko (2,15; 95-%-KI 1,06–4,34; sowie 2,27; 95-%-KI 0,99–5,20), laut Fachinformation ist ein kausaler Zusammenhang jedoch nicht belegt. Für Männer mit Retinitis pigmentosa gibt es keine kontrollierten Daten.

Nitrate und „Poppers“: eine gefährliche Kombination

Sildenafil ist mit allen Stickstoffmonoxid-Donatoren kontraindiziert, ob regelmäßig oder gelegentlich angewendet. Dazu gehören Nitroglycerin und andere Nitrate gegen Angina pectoris sowie die als Freizeitdroge verwendeten „Poppers“ (etwa Amylnitrit), die in der Packungsbeilage genannt werden. Die Kombination kann den Blutdruck auf ein gefährliches Niveau senken.

Anders als die Tadalafil-Fachinformation nennt die Viagra-Fachinformation keine sichere Wartezeit. Die Plasmaspiegel 24 Stunden nach 100 mg liegen bei etwa 2 ng/mL, verglichen mit einer Spitze von etwa 440 ng/mL, sind aber bei älteren Männern, bei Personen mit Leber- oder schwerer Nierenfunktionsstörung und unter CYP3A4-Hemmern 3- bis 8-mal höher. Laut Fachinformation ist unbekannt, ob Nitrate nach 24 Stunden sicher gegeben werden können. Stimulatoren der Guanylatcyclase wie Riociguat sind ebenfalls kontraindiziert.

Blutdruck, Alphablocker und Alkohol

Allein senkte eine Einzeldosis von 100 mg den Blutdruck im Sitzen bei gesunden Freiwilligen um höchstens 8,3/5,3 mm Hg, mit dem stärksten Abfall 1–2 Stunden nach der Einnahme. Die Wirkung war bei 25, 50 und 100 mg ähnlich.

Mit dem Alphablocker Doxazosin fanden drei Crossover-Studien bei Männern mit BPH (benigner Prostatahyperplasie) folgende placebobereinigte maximale Abfälle des systolischen Blutdrucks:

Sildenafil-Dosis mit Doxazosin	Im Liegen (95-%-KI)	Im Stehen (95-%-KI)
25 mg (n = 17)	7,4 mm Hg (−0,9 bis 15,7)	6,0 mm Hg (−0,8 bis 12,8)
50 mg (n = 19)	9,1 mm Hg (5,5–12,7)	11,6 mm Hg (7,3–15,9)
100 mg (n = 20)	7,9 mm Hg (4,6–11,1)	4,3 mm Hg (−1,8 bis 10,3)

Einige Männer hatten einen symptomatischen niedrigen Blutdruck. In einer ersten Gruppe von 4 Männern, die 100 mg zusammen mit Doxazosin erhielten, hatte einer eine orthostatische Hypotonie, die 8 Stunden anhielt, und die Dosis im Protokoll wurde auf 25 mg gesenkt. Die Fachinformation verlangt daher, dass Männer zuerst stabil auf den Alphablocker eingestellt sind und Sildenafil in der niedrigsten Dosis beginnen.

Weitere Kombinationen aus der Fachinformation:

Amlodipin (Blutdruckmittel) plus Sildenafil 100 mg: ein zusätzlicher Abfall um 8/7 mm Hg.
Alkohol (0,5 g/kg; Blutalkohol ≈ 0,08 %) plus Sildenafil 50 mg: kein zusätzlicher Blutdruckabfall im Vergleich zu Alkohol allein. Die 100-mg-Dosis wurde nicht getestet.

Herzerkrankungen

Sexuelle Aktivität birgt ein gewisses kardiales Risiko, und laut Fachinformation sollten Männer, denen von sexueller Aktivität abzuraten ist, Sildenafil im Allgemeinen nicht anwenden. Es gibt keine kontrollierten Daten zu Männern mit Herzinfarkt, Schlaganfall oder lebensbedrohlicher Herzrhythmusstörung in den letzten 6 Monaten, mit einem Ruheblutdruck unter 90/50 oder über 170/110 mm Hg, mit Herzinsuffizienz oder instabiler Angina pectoris. Vorsicht ist geboten bei Aortenstenose und anderen Ausflussbehinderungen.

In einer Studie mit 144 Männern mit ED und belastungslimitierter stabiler Angina pectoris verkürzte eine Einzeldosis von 100 mg die Zeit bis zur limitierenden Angina nicht (423,6 vs. 403,7 Sekunden unter Placebo). Nach der Markteinführung wurden Herzinfarkte, plötzlicher Herztod, Schlaganfälle und Herzrhythmusstörungen in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung berichtet, meist bei Männern mit bestehenden Risikofaktoren. Laut Fachinformation lässt sich nicht feststellen, ob diese durch Sildenafil, durch die sexuelle Aktivität oder durch die Grunderkrankung verursacht wurden.

Priapismus und Hörverlust

Priapismus. Erektionen, die länger als 4 Stunden anhalten, und Priapismus (schmerzhafte Erektionen von mehr als 6 Stunden) wurden gelegentlich berichtet. Unbehandelter Priapismus kann das Schwellkörpergewebe dauerhaft schädigen. Vorsicht ist geboten bei Verformungen des Penis (einschließlich Induratio penis plastica, Peyronie-Krankheit) sowie bei Sichelzellanämie, multiplem Myelom oder Leukämie.
Plötzlicher Hörverlust, teils mit Tinnitus und Schwindel, wurde in zeitlichem Zusammenhang mit PDE5-Hemmern berichtet.

Wechselwirkungen über CYP3A4

Gleichzeitig gegebenes Arzneimittel	Wirkung auf die Sildenafil-Exposition
Ritonavir 500 mg zweimal täglich	AUC etwa 11-fach höher; Spitzenspiegel 4-fach höher; nach 24 h noch ≈ 200 ng/mL vorhanden
Saquinavir 1.200 mg dreimal täglich	AUC +210 %, Spitzenspiegel +140 %
Erythromycin 500 mg zweimal täglich	AUC +182 %, Spitzenspiegel +160 %
Cimetidin 800 mg	Plasmaspiegel +56 %
Bosentan 125 mg zweimal täglich (Induktor)	AUC −63 %, Spitzenspiegel −55 %

Von Ketoconazol und Itraconazol wird erwartet, dass sie mindestens so stark wirken wie Saquinavir, und von starken Induktoren wie Rifampicin, dass sie die Spiegel noch weiter senken. Sildenafil selbst ist nur ein schwacher Hemmer von CYP-Enzymen und beeinflusste Warfarin oder Tolbutamid nicht. Es verstärkte die Wirkung von Aspirin auf die Blutungszeit nicht.

Hohe Dosen und Überdosierung

Gesunde Freiwillige, die Einzeldosen bis 800 mg erhielten, hatten die gleichen Arten von Nebenwirkungen wie bei niedrigeren Dosen, aber häufiger und stärker. Bei 200–800 mg wurden niedriger Blutdruck, Ohnmacht und verlängerte Erektionen berichtet. Eine Dialyse dürfte nicht helfen, weil Sildenafil stark an Proteine gebunden ist.

Kinder mit PAH

In den pädiatrischen Revatio-Studien waren Todesfälle bei höheren Dosen häufiger: 9,1 % (5/55), 13,5 % (10/74) und 22 % (22/100) in der Gruppe mit niedriger, mittlerer und hoher Dosis. Die Todesfälle wurden auf das Fortschreiten der PAH zurückgeführt, und eine Studie bei Erwachsenen bestätigte das Signal nicht. Die Fachinformation begrenzt die Dosis bei Kindern über 45 kg auf 40 mg dreimal täglich (Revatio-Fachinformation).

Wer es nicht anwenden sollte

Laut Fachinformation ist Sildenafil kontraindiziert bei Personen, die:

einen Stickstoffmonoxid-Donator (organische Nitrate oder Nitrite) anwenden, regelmäßig oder gelegentlich;
einen Stimulator der Guanylatcyclase wie Riociguat anwenden;
eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Sildenafil haben.

Die Kombination von Viagra mit Revatio, einem anderen PDE5-Hemmer wie Tadalafil oder anderen ED-Behandlungen wurde nicht untersucht und wird nicht empfohlen. Sildenafil bietet keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen.

Anwendung außerhalb der Medizin

In einer Befragung von 219 Fitnessstudio-Mitgliedern in San Francisco nahmen die 40 Personen, die anabole Steroide anwendeten, deutlich mehr leistungssteigernde Mittel als Personen ohne Steroidanwendung (im Mittel 8,7 gegenüber 3,7). Mittel gegen erektile Dysfunktion, konkret Tadalafil und Sildenafil, gehörten zu den verschreibungspflichtigen Medikamenten, die sie eher missbräuchlich verwendeten (Ip et al., Res Social Adm Pharm 2019).

Sildenafil wird auf der Anti-Doping-Liste der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) nicht genannt und ist im Sport daher nicht verboten (WADA-Verbotsliste 2026).

Sildenafil, das außerhalb einer Apotheke bezogen wird, birgt eigene Risiken:

Versteckt in Nahrungsergänzungsmitteln. Von 776 verfälschten Nahrungsergänzungsmitteln, die von 2007 bis 2016 in FDA-Warnungen genannt wurden, wurden 353 zur sexuellen Leistungssteigerung vermarktet. Sildenafil war in dieser Gruppe der häufigste versteckte Wirkstoff und wurde in 166 davon gefunden (47,0 %) (Tucker et al., JAMA Netw Open 2018).
Fälschungen. ED-Mittel sind ein wichtiges Ziel von Fälschern. Die britische Arzneimittelbehörde berichtete, über fünf Jahre nicht zugelassene und gefälschte ED-Medikamente im Wert von mehr als 50 Millionen £ beschlagnahmt zu haben (MHRA 2017).
Unbekannte Dosis und versteckte Wechselwirkungen. Ein Mann, der nicht weiß, dass er Sildenafil einnimmt, kann die Wechselwirkung mit Nitraten nicht vermeiden, und die Dosis ist nicht kontrolliert.

Das Wichtigste in Kürze

Ein kurz wirksamer PDE5-Hemmer. Die Halbwertszeit beträgt etwa 4 Stunden, daher wird es bei Bedarf etwa eine Stunde vor dem Sex eingenommen. Tadalafil wirkt deutlich länger.
Wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es verstärkt das Stickstoffmonoxid-Signal und löst von sich aus keine Erektionen aus.
Wirksam bei vielen Ursachen der ED. In Studien mit fester Dosis berichteten 63–82 % von verbesserten Erektionen gegenüber 24 % unter Placebo, auch bei Männern mit Diabetes und Rückenmarksverletzung.
Kein belegter Nutzen für Leistung oder Muskulatur auf Meereshöhe. Zugewinne bei trainierten Männern zeigten sich nur unter Sauerstoffmangel.
Nie mit Nitraten oder Poppers kombinieren. Die Fachinformation nennt keine sichere Wartezeit. Auch Alphablocker, andere Blutdruckmittel und starke CYP3A4-Hemmer wie Ritonavir erhöhen das Risiko.
Kopfschmerzen, Gesichtsrötung und Verdauungsstörungen sind typisch. Eine vorübergehende Veränderung des Farbsehens ist weit häufiger als unter Tadalafil (11 % bei 100 mg gegenüber unter 0,1 % über alle Tadalafil-Studien). Zu den seltenen, aber schweren Ereignissen gehören Priapismus, plötzlicher Sehverlust und plötzlicher Hörverlust.

Quellen

Pfizer / Viatris. Viagra (sildenafil citrate) tablets, Fachinformation (Prescribing Information). DailyMed; Drugs@FDA, NDA 020895.
Pfizer / Viatris. Revatio (sildenafil) tablets, oral suspension and injection, Fachinformation (Prescribing Information). DailyMed; Drugs@FDA, NDA 021845.
Eli Lilly and Company. Cialis (tadalafil) tablets, Fachinformation (Prescribing Information). DailyMed.
European Medicines Agency. Viagra: EPAR, Zulassung erteilt am 14. September 1998. EMA.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. MHRA reclassifies Viagra Connect tablets to a Pharmacy medicine. 28. November 2017. GOV.UK.
National Center for Biotechnology Information. Sildenafil, PubChem CID 135398744. PubChem.
Boolell M, Allen MJ, Ballard SA, et al. Sildenafil: an orally active type 5 cyclic GMP-specific phosphodiesterase inhibitor for the treatment of penile erectile dysfunction. Int J Impot Res. 1996;8(2):47–52. PubMed.
Ghofrani HA, Osterloh IH, Grimminger F. Sildenafil: from angina to erectile dysfunction to pulmonary hypertension and beyond. Nat Rev Drug Discov. 2006;5(8):689–702. PubMed.
Goldstein I, Lue TF, Padma-Nathan H, et al. Oral sildenafil in the treatment of erectile dysfunction. Sildenafil Study Group. N Engl J Med. 1998;338(20):1397–1404. PubMed.
Chen L, Staubli SE, Schneider MP, et al. Phosphodiesterase 5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction: a trade-off network meta-analysis. Eur Urol. 2015;68(4):674–680. PubMed.
Galiè N, Ghofrani HA, Torbicki A, et al. Sildenafil citrate therapy for pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2005;353(20):2148–2157. PubMed.
Ghofrani HA, Reichenberger F, Kohstall MG, et al. Sildenafil increased exercise capacity during hypoxia at low altitudes and at Mount Everest base camp: a randomized, double-blind, placebo-controlled crossover trial. Ann Intern Med. 2004;141(3):169–177. PubMed.
Hsu AR, Barnholt KE, Grundmann NK, et al. Sildenafil improves cardiac output and exercise performance during acute hypoxia, but not normoxia. J Appl Physiol. 2006;100(6):2031–2040. PubMed.
Pels A, Derks J, Elvan-Taspinar A, et al. Maternal sildenafil vs placebo in pregnant women with severe early-onset fetal growth restriction: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open. 2020;3(6):e205323. PubMed.
Ip EJ, Doroudgar S, Lau B, Barnett MJ. Anabolic steroid users’ misuse of non-traditional prescription drugs. Res Social Adm Pharm. 2019;15(8):949–952. PubMed.
Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved pharmaceutical ingredients included in dietary supplements associated with US Food and Drug Administration warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA-Verbotsliste 2026.

Viagra (Sildenafil)