Nahrungsergänzungsmittel

Ecdysteron

Aktualisiert am · 23 Quellen · Redaktionelle Richtlinien

Ecdysteron, auch 20-Hydroxyecdyson (20E) oder Beta-Ecdysteron genannt, ist ein Pflanzensteroid, das in Nahrungsergänzungsmitteln als „natürliches Anabolikum“ verkauft wird. Dasselbe Molekül wirkt bei Insekten und anderen Gliederfüßern als Häutungshormon. Pflanzen wie Spinat und Quinoa enthalten es, und Nahrungsergänzungsmittel werden meist aus Pflanzenextrakten hergestellt.

Die Datenlage beim Menschen ist dünn und uneinheitlich. Eine 10-wöchige Studie mit 46 jungen Männern berichtete unter Ecdysteron über größere Zuwächse bei Muskelmasse und Bankdrücken. Andere Trainingsstudien fanden keinen zusätzlichen Effekt, und Analysen handelsüblicher Produkte haben wiederholt deutlich weniger Ecdysteron gefunden, als auf dem Etikett angegeben ist. Eine gereinigte Arzneimittelform, BIO101, wurde in Studien zu Sarkopenie und COVID-19 getestet, ist aber kein zugelassenes Arzneimittel. Die Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) verbietet Ecdysteron nicht, führt es aber seit 2020 in ihrem Monitoring-Programm.

Diese Seite fasst zusammen, was klinische Studien, analytische Untersuchungen und Anti-Doping-Dokumente berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft Angabe
Substanzklasse Phytoecdysteroid (pflanzliches Ecdysteroid)
Andere Bezeichnungen 20-Hydroxyecdyson (20E), β-Ecdysteron, Crustecdyson; BIO101 (Prüfpräparat)
Summenformel C₂₇H₄₄O₇, 480,6 g/mol (PubChem)
Verabreichung Oral (Nahrungsergänzungsmittel; BIO101-Kapseln in Studien)
Dosen in Humanstudien ≈12–48 mg/Tag (gemessener Gehalt, Trainingsstudie); 175–350 mg zweimal täglich (BIO101 Phase 2/3); Einzeldosen bis 1400 mg (Phase 1)
Halbwertszeit 2,4–4,9 h im Plasma (BIO101 Phase 1); ≈3 h Eliminationshalbwertszeit im Urin
Wirkmechanismus Kein Androgen; diskutiert werden der Östrogenrezeptor beta (Zell- und Rattenstudien) und der MAS-Rezeptor (Entwickler von BIO101)
Status in den USA In Nahrungsergänzungsmitteln erhältlich; kein zugelassenes Arzneimittel; keine gelistete kontrollierte Substanz
WADA-Status Nicht auf der Verbotsliste 2026; im Monitoring-Programm 2026 (anabole Wirkstoffe, in und außerhalb von Wettkämpfen)

Was es ist

Ecdysteroide sind Steroidhormone, die bei Gliederfüßern Entwicklung und Fortpflanzung steuern (Dioh et al., J Cachexia Sarcopenia Muscle 2023). Viele Pflanzen bilden identische oder eng verwandte Moleküle, die Phytoecdysteroide genannt werden (Gorelick-Feldman et al., J Agric Food Chem 2008). Ecdysteron ist das häufigste davon.

Chemisch ist Ecdysteron ein Steroid mit 27 Kohlenstoffatomen, sechs Hydroxylgruppen (OH) und einer Ketogruppe an Position 6 (PubChem CID 5459840). Es ist kein Testosteronderivat. Seine Struktur und seine zahlreichen Hydroxylgruppen unterscheiden es deutlich von anabol-androgenen Steroiden.

Turkesteron, das in ähnlichen Nahrungsergänzungsmitteln verkauft wird, ist ein eng verwandtes Ecdysteroid. Es trägt eine zusätzliche Hydroxylgruppe am Kohlenstoffatom 11 (Summenformel C₂₇H₄₄O₈) (PubChem CID 14376672). Beide werden oft zusammen vermarktet, doch die unten zusammengefassten Humanstudien haben Ecdysteron getestet, nicht Turkesteron.

Ecdysteroid Summenformel Molekulargewicht Wichtigster struktureller Unterschied
Ecdysteron (20E) C₂₇H₄₄O₇ 480,6 g/mol Referenzsubstanz
Turkesteron C₂₇H₄₄O₈ 496,6 g/mol Zusätzliche 11α-Hydroxylgruppe

Vermuteter Wirkmechanismus

Ecdysteron wirkt nicht wie Testosteron über den Androgenrezeptor. Zwei verschiedene Mechanismen wurden vorgeschlagen, und keiner davon ist gesichert:

  • Östrogenrezeptor beta (ERβ). In Muskelzellen der Maus (C2C12-Myotuben) löste Ecdysteron eine Hypertrophie aus, die durch ein Antiöstrogen und einen ERβ-selektiven Antagonisten blockiert wurde, nicht aber durch ein Antiandrogen (Parr et al., Mol Nutr Food Res 2014). Eine frühere Rattenstudie fand dagegen, dass Ecdysteron in einem Extrakt aus Schweineuterus nicht an Östrogenrezeptoren band und bei ovarektomierten Ratten keine östrogenen Wirkungen hatte (Seidlova-Wuttke et al., Phytomedicine 2010).
  • MAS-Rezeptor. Der Entwickler von BIO101 beschreibt es als Aktivator des MAS-Rezeptors, der zum Renin-Angiotensin-System gehört (Fielding et al., J Cachexia Sarcopenia Muscle 2025).

In Zellkulturen steigerten Phytoecdysteroide die Proteinsynthese in Muskelzellen von Maus und Mensch um bis zu 20 %, ein Effekt, der durch einen PI3K-Hemmer blockiert wurde (Gorelick-Feldman et al., J Agric Food Chem 2008).

„Stärker als Dianabol“? Diese Behauptung stammt aus einer Rattenstudie. Bei 5 mg/kg über 21 Tage vergrößerte Ecdysteron die Muskelfasern des Musculus soleus stärker als Metandienon (Dianabol), Estradiendion und der SARM S-1 in gleicher Dosis (Parr et al., Biol Sport 2015). Gemessen wurde die Fasergröße bei Ratten, nicht Kraft oder Muskelmasse beim Menschen, und das Ergebnis lässt sich nicht als Vergleich der Wirkstärke beim Menschen lesen.

Wie es im Körper wirkt

Die besten pharmakokinetischen Daten beim Menschen stammen aus der Phase-1-Studie zu BIO101, einem gereinigten (≥97 %) 20E-Arzneimittelkandidaten. Gesunde junge Erwachsene erhielten Einzeldosen von 100–1400 mg, ältere Erwachsene erhielten 14 Tage lang wiederholte Dosen (Dioh et al., J Cachexia Sarcopenia Muscle 2023):

Parameter Ergebnis
Zeit bis zur Spitzenkonzentration (Median) Etwa 2–3,5 h
Plasmahalbwertszeit (Mittelwert) 2,4–4,9 h über die Einzeldosen hinweg
Dosisproportionalität Spitzenspiegel und Exposition stiegen von 100 bis 1400 mg unterproportional an
Orale Bioverfügbarkeit Als gering beschrieben; die Aufnahme schien bei höheren Dosen zu sättigen
Wiederfindung von 20E im Urin, 0–24 h (700 mg) 1,61 % nüchtern, 2,31 % nach Mahlzeit
Alter Exposition bei Erwachsenen ab 65 Jahren um 13–22 % niedriger; Halbwertszeit unverändert
Wiederholte Gabe Leichte Akkumulation bei zweimal täglicher Gabe (Verhältnis 1,31)
Hauptmetaboliten 14-Desoxy-20-hydroxyecdyson und 14-Desoxypoststeron

In einer separaten Studie erhielten 12 Freiwillige eine Einzeldosis von 50 mg reinem Ecdysteron (Ambrosio et al., Metabolites 2021). Ecdysteron war mehr als 2 Tage lang im Urin nachweisbar. Die Eliminationshalbwertszeit im Urin betrug etwa 3 Stunden, und etwa 18 % der Dosis wurden als unverändertes Ecdysteron im Urin wiedergefunden.

Nahrungsquellen

Spinat und Quinoa enthalten Ecdysteron, doch offenbar wird nur sehr wenig davon aufgenommen:

  • Bei 8 Freiwilligen, die etwa 950 g sautierten Spinat oder 912 g als Smoothie aßen, wurden nur etwa 1,4 % des Ecdysterons als Ausgangssubstanz plus Metaboliten im Urin wiedergefunden (Yuliandra et al., Mol Nutr Food Res 2023).
  • Nach etwa 368 g gekochter Quinoa lag die wiedergefundene Menge bei 2,61 %. Die Autoren folgerten, dass Quinoa und Spinat im Hinblick auf die Bioverfügbarkeit schlechte Ecdysteronquellen sind (Isenmann et al., Arch Pharm 2024).

Regulatorischer Status

Anti-Doping (WADA)

Ecdysteron wird in der WADA-Verbotsliste 2026 nicht genannt. Stattdessen führt die WADA es an erster Stelle im Monitoring-Programm 2026 unter „Anabolic Agents“ (anabole Wirkstoffe), überwacht sowohl in als auch außerhalb von Wettkämpfen.

Das Monitoring-Programm umfasst Substanzen, die nicht auf der Verbotsliste stehen, die die WADA aber verfolgen will, um laut dem Dokument von 2026 „mögliche Missbrauchsmuster im Sport zu erkennen“. Ecdysteron ist seit 2020 Teil des Programms (Ambrosio et al., Metabolites 2021; Isenmann et al., Arch Pharm 2024). Die Autoren der Trainingsstudie am Menschen von 2019 empfahlen, es unter S1.2, „andere anabole Wirkstoffe“, in die Verbotsliste aufzunehmen (Isenmann et al., Arch Toxicol 2019).

Die Monitoring-Daten zeigen, dass es in Proben von Sportlern häufig vorkommt. Das polnische Anti-Doping-Labor bestätigte Ecdysteron in 507 von 11.191 über 2,5 Jahre untersuchten Proben, in Konzentrationen von 1 ng/mL bis über 2000 ng/mL (Kwiatkowska et al., Drug Test Anal 2024). In derselben Studie lag der höchste Urinspiegel, nachdem Freiwillige Spinatzubereitungen, Rhaponticum-Tee oder eine pflanzliche Creme verwendet hatten, bei 691 ng/mL. Allein anhand der Urinspiegel lässt sich die Aufnahme über die Nahrung möglicherweise nur schwer von der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln unterscheiden (Yuliandra et al., Mol Nutr Food Res 2023).

Status als Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel

Ecdysteron ist kein zugelassenes Arzneimittel. BIO101 befindet sich weiterhin in der klinischen Prüfung; nach der Phase-2b-Studie zur Sarkopenie kündigte der Sponsor an, die Entwicklung fortsetzen zu wollen (Fielding et al., J Cachexia Sarcopenia Muscle 2025). Ecdysteron wird in Nahrungsergänzungsmitteln verkauft (Ambrosio et al., J Pharm Biomed Anal 2020). Es wird nicht unter den anabolen Steroiden der US-amerikanischen Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts) genannt (21 CFR 1308.13).

Was die Forschung zeigt

Krafttraining bei gesunden Männern

Vier kontrollierte Trainingsstudien haben ecdysteronhaltige Produkte getestet. Ihre Ergebnisse widersprechen sich, und der tatsächliche Produktgehalt ist ein wiederkehrendes Problem.

Studie Teilnehmende Produkt und Dosis Dauer Ergebnis vs. Placebo
Wilborn et al. 2006 45 krafttrainierte Männer (vier Gruppen, einschließlich Placebo) Extrakt, standardisiert auf 30 mg/Tag 20E; Gehalt nicht überprüft 8 Wochen Kein Unterschied bei fettfreier Masse, Körperfett, 1RM im Bankdrücken oder in der Beinpresse oder Sprintleistung
Isenmann et al. 2019 46 junge Männer Ecdysteron-Präparat in zwei Dosen; gemessen ≈12 oder 48 mg/Tag 10 Wochen Signifikant größere Zuwächse bei Muskelmasse und Bankdrücken (eine Wiederholung)
Dissemond et al. 2025 28 krafttrainierte Männer randomisiert, 24 abgeschlossen Handelsübliches Produkt mit 20E plus Diosgenin, nach Etikett eingenommen 12 Wochen Kein Unterschied bei Kraft, fettfreier Masse, Muskelmasse oder Muskeldicke
Sripinyowanich et al. 2025 20 junge Männer 30 mg/Tag 20E aus Spargelextrakt 12 Wochen Stärkerer Fettabbau an den Armen und höhere Fettoxidation bei 40 % der maximalen VO₂; niedrigeres Nüchterninsulin innerhalb der 20E-Gruppe

Für die Einordnung dieser Studien sind einige Details wichtig:

  • Isenmann et al. 2019 ist die wichtigste positive Studie. Das Präparat wurde vor der Anwendung auf Verunreinigungen mit anabolen Steroiden untersucht, und die Teilnehmenden wurden auf verbotene Substanzen getestet. Eine spätere Analyse derselben Forschungsgruppe ergab, dass die Kapseln je etwa 6 mg 20E enthielten, also 12 mg/Tag in der Niedrigdosisgruppe und 48 mg/Tag in der Hochdosisgruppe, deutlich weniger als angegeben (Dissemond et al., J Int Soc Sports Nutr 2025).
  • Dissemond et al. 2025 stellte fest, dass das verwendete handelsübliche Produkt weniger als 1 % der angegebenen Menge 20E und 10,4 % der angegebenen Menge Diosgenin enthielt. Das negative Ergebnis sagt daher mehr über das Produkt aus als über Ecdysteron selbst.
  • Wilborn et al. 2006 hat den 20E-Gehalt des verwendeten Produkts nicht gemessen; unklar ist daher, wie viel die Teilnehmenden tatsächlich erhielten.
  • Sripinyowanich et al. 2025 konzentrierte sich auf Fett- und Glukoseparameter. Die meisten Verbesserungen waren Veränderungen innerhalb der Gruppe; nur das Armfett und die Fettoxidation bei einer Belastungsintensität unterschieden sich signifikant von Placebo.

Ältere Erwachsene

In einer 12-wöchigen Studie mit Erwachsenen über 50 verbesserte ein Spinatextrakt (2 g/Tag) in Kombination mit moderatem Training die Kniekraft stärker als Placebo mit Training (n = 23 vs. 22) (Pérez-Piñero et al., Nutrients 2021). Die tägliche 20E-Dosis in diesem Produkt lag bei etwa 3,2 mg, und der Extrakt war zudem reich an Nitrat. Das macht es schwer, den Effekt Ecdysteron zuzuschreiben (Dissemond et al., J Int Soc Sports Nutr 2025).

Sarkopenie (BIO101)

In SARA-INT wurden 233 Erwachsene ab 65 Jahren mit Sarkopenie und eingeschränkter Mobilität für 6–9 Monate auf BIO101 175 mg zweimal täglich, 350 mg zweimal täglich oder Placebo randomisiert (Fielding et al., J Cachexia Sarcopenia Muscle 2025). Die COVID-19-Pandemie störte die Studie, und 55 % der Wirksamkeitsbewertungen zum Behandlungsende gingen verloren.

Population (350 mg zweimal täglich vs. Placebo) Veränderung der Gehgeschwindigkeit über 400 m Signifikanz
Full-Analysis-Set +0,07 m/s Nicht signifikant
Per-Protokoll-Population +0,09 m/s p = 0,008

Die Autoren merkten an, dass diese Werte an den minimalen klinisch relevanten Unterschied bei Sarkopenie von 0,1 m/s heranreichen. Die Primäranalyse erreichte keine Signifikanz; das Ergebnis ist daher ermutigend, aber kein Beleg für einen Nutzen.

Schweres COVID-19 (BIO101)

Die Phase-2/3-Studie COVA randomisierte 238 Erwachsene, die mit schwerer COVID-19-Pneumonie im Krankenhaus lagen, für bis zu 28 Tage auf BIO101 350 mg zweimal täglich oder Placebo (Lobo et al., EClinicalMedicine 2024). Wegen schleppender Rekrutierung wurde die Studie beendet, bevor die geplanten 310 Patienten erreicht waren.

Endpunkt (modifizierte ITT, n = 233) BIO101 Placebo Ergebnis
Respiratorisches Versagen oder früher Tod bis Tag 28 13,5 % 24,3 % p = 0,043
Nach Genesung entlassen bis Tag 28 80,1 % 70,9 % Nicht signifikant (p = 0,059)
Zeit bis zum Tod über 90 Tage — — HR 0,55 (95-%-KI 0,29–1,08), nicht signifikant

Nebenwirkungen und Risiken

Was Studien berichten

Für Ecdysteron-Präparate gibt es keine Langzeitstudien zur Sicherheit. Die verfügbaren Kurzzeitdaten sind beruhigend, aber begrenzt:

Ein Fallbericht aus dem Jahr 2026 beschrieb eine schwere belastungsinduzierte Rhabdomyolyse (Muskelzerfall) bei einem 23-jährigen Mann nach einer Krafttrainingseinheit von mehr als 4 Stunden. Er nahm mehrere Nahrungsergänzungsmittel ein, darunter Kreatin, Beta-Alanin, Citrullinmalat und Ecdysteron (Chowaniec et al., Cureus 2026). Die Autoren merkten an, dass Ecdysteron bisher nicht mit Rhabdomyolyse in Verbindung gebracht worden war, und ein einzelner Fall mit mehreren Präparaten kann keinen ursächlichen Zusammenhang belegen.

Produktqualität und Verunreinigungen

Das größte praktische Risiko ist das Produkt selbst. Analysen handelsüblicher Ecdysteron-Präparate ergaben:

Für Sportler, die Dopingkontrollen unterliegen, ist die Verunreinigung mit verbotenen anabolen Wirkstoffen ein reales Risiko, unabhängig davon, dass Ecdysteron selbst im Monitoring-Programm geführt wird.

Das Wichtigste in Kürze

  • Ein Pflanzensteroid, kein Androgen. Ecdysteron (20-Hydroxyecdyson) ist ein Häutungshormon von Insekten, das auch von Pflanzen gebildet wird; die vermuteten Mechanismen betreffen den Östrogenrezeptor beta oder den MAS-Rezeptor statt des Androgenrezeptors.
  • Dünne und widersprüchliche Datenlage beim Menschen. Eine 10-wöchige Studie mit 46 Männern fand größere Zuwächse bei Muskelmasse und Bankdrücken; andere Trainingsstudien fanden keinen zusätzlichen Nutzen, oft mit Produkten, die weit weniger 20E enthielten als angegeben.
  • Kurze Halbwertszeit und geringe Aufnahme. Die Plasmahalbwertszeit beträgt etwa 2,4–4,9 Stunden, und nur ein kleiner Teil einer oralen Dosis oder des Ecdysterons aus Spinat und Quinoa wird im Urin wiedergefunden.
  • Die Arzneimittelentwicklung läuft, ist aber unbewiesen. Die gereinigte Form BIO101 zeigte grenzwertige Ergebnisse bei Sarkopenie und in einer COVID-19-Studie eine geringere Rate an respiratorischem Versagen oder Tod; sie ist nicht zugelassen.
  • Von der WADA überwacht, nicht verboten. Es steht im Monitoring-Programm 2026 unter den anabolen Wirkstoffen, nicht auf der Verbotsliste 2026. In einer Analyse von 21 Nahrungsergänzungsmitteln enthielten 20 % eine verbotene Substanz.

Quellen

  1. Isenmann E, Ambrosio G, Joseph JF, et al. Ecdysteroids as non-conventional anabolic agent: performance enhancement by ecdysterone supplementation in humans. Arch Toxicol. 2019;93(7):1807–1816. PubMed.
  2. Wilborn CD, Taylor LW, Campbell BI, et al. Effects of methoxyisoflavone, ecdysterone, and sulfo-polysaccharide supplementation on training adaptations in resistance-trained males. J Int Soc Sports Nutr. 2006;3(2):19–27. PubMed; PMC.
  3. Dissemond J, Havers T, Held S, et al. How reliable is the labeling of a commercial phytosteroid product? A 12-week randomized double-blind training study. J Int Soc Sports Nutr. 2025;22(1):2540408. PubMed; PMC.
  4. Sripinyowanich S, Denben B, Satapoomin P, et al. Effects of asparagus-derived 20-hydroxyecdysone supplementation on fat oxidation and insulin sensitivity in resistance-trained males. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2025;71(6):526–536. PubMed.
  5. Pérez-Piñero S, Ávila-Gandía V, Rubio Arias JA, et al. A 12-week randomized double-blind placebo-controlled clinical trial, evaluating the effect of supplementation with a spinach extract on skeletal muscle fitness in adults older than 50 years of age. Nutrients. 2021;13(12):4373. PubMed.
  6. Dioh W, Tourette C, Del Signore S, et al. A Phase 1 study for safety and pharmacokinetics of BIO101 (20-hydroxyecdysone) in healthy young and older adults. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2023;14(3):1259–1273. PubMed; PMC.
  7. Fielding RA, Dao MM, Cannon K, et al. BIO101 in sarcopenic seniors at risk of mobility disability: results of a double-blind randomised interventional phase 2b trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2025;16(2):e13750. PubMed; PMC.
  8. Lobo SM, Plantefève G, Nair G, et al. Efficacy of oral 20-hydroxyecdysone (BIO101), a MAS receptor activator, in adults with severe COVID-19 (COVA): a randomized, placebo-controlled, phase 2/3 trial. EClinicalMedicine. 2024;68:102383. PubMed.
  9. Ambrosio G, Yuliandra T, Wuest B, et al. Urinary elimination of ecdysterone and its metabolites following a single-dose administration in humans. Metabolites. 2021;11(6):366. PubMed; PMC.
  10. Yuliandra T, Touvleliou K, de la Torre X, et al. Urinary excretion of ecdysterone and its metabolites following spinach consumption. Mol Nutr Food Res. 2023;67(14):e2200518. PubMed.
  11. Isenmann E, Yuliandra T, Touvleliou K, et al. Quinoa as phytopharmaceutical? Urinary elimination of ecdysterone after consumption of quinoa alone and in combination with spinach. Arch Pharm (Weinheim). 2024;357(6):e2300689. PubMed.
  12. Kwiatkowska D, Grucza K, Chajewska K, et al. Ecdysterone: possible sources of origin in urine. Drug Test Anal. 2024;16(8):777–785. PubMed.
  13. Parr MK, Zhao P, Haupt O, et al. Estrogen receptor beta is involved in skeletal muscle hypertrophy induced by the phytoecdysteroid ecdysterone. Mol Nutr Food Res. 2014;58(9):1861–1872. PubMed.
  14. Parr MK, Botrè F, Naß A, et al. Ecdysteroids: a novel class of anabolic agents? Biol Sport. 2015;32(2):169–173. PubMed; PMC.
  15. Gorelick-Feldman J, Maclean D, Ilic N, et al. Phytoecdysteroids increase protein synthesis in skeletal muscle cells. J Agric Food Chem. 2008;56(10):3532–3537. PubMed.
  16. Seidlova-Wuttke D, Christel D, Kapur P, et al. Beta-ecdysone has bone protective but no estrogenic effects in ovariectomized rats. Phytomedicine. 2010;17(11):884–889. PubMed.
  17. Ambrosio G, Wirth D, Joseph JF, et al. How reliable is dietary supplement labelling? Experiences from the analysis of ecdysterone supplements. J Pharm Biomed Anal. 2020;177:112877. PubMed.
  18. Pálinkás Z, Békési D, Utczás M. Quantitation of ecdysterone and targeted analysis of WADA-prohibited anabolic androgen steroids, hormones, and metabolic modulators in ecdysterone-containing dietary supplements. Separations. 2023;10(4):242. DOI.
  19. Chowaniec P, Miedziaszczyk M, Kucia M, et al. Exercise-induced rhabdomyolysis with supplements (creatine, β-alanine, citrulline malate, and β-ecdysterone). Cureus. 2026;18(3):e104852. PubMed.
  20. World Anti-Doping Agency. The 2026 Monitoring Program. September 2025. WADA.
  21. World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.
  22. National Center for Biotechnology Information. PubChem compound summaries: 20-hydroxyecdysone (CID 5459840) and turkesterone (CID 14376672). PubChem; PubChem.
  23. Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.