Peptide & Wachstumshormon

Melanotan II

Melanotan II (MT-II) ist ein synthetisches Peptid, das dem Alpha-Melanozyten-stimulierenden Hormon (α-MSH) nachempfunden ist – dem Hormon, das Pigmentzellen zur Bildung von Melanin anregt. Forschende der University of Arizona entwickelten es Ende der 1980er-Jahre als Mittel zur „sonnenlosen Bräunung“. In kleinen frühen Studien am Menschen löste es außerdem spontane Erektionen aus, weshalb es kurzzeitig auch bei erektiler Dysfunktion untersucht wurde.

Melanotan II wurde nie als Arzneimittel zugelassen – weder von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) noch von der britischen MHRA oder der australischen TGA. Es wird illegal im Internet als Bräunungsspritze und Nasenspray verkauft. Die Behörden aller drei Länder haben davor gewarnt, und Fallberichte bringen es mit Veränderungen von Muttermalen, Melanomen, Priapismus, Rhabdomyolyse und Nierenschäden in Verbindung.

Diese Seite fasst zusammen, was die frühen Studien, die Behörden und veröffentlichte Fallberichte beschreiben. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft Angabe
Klasse Synthetisches zyklisches Peptid; nicht selektiver Melanocortinrezeptor-Agonist
Herkunft University of Arizona, beschrieben 1989
Zulassungsstatus Nie zugelassen; die FDA stuft es als nicht zugelassenes neues Arzneimittel ein; nicht im australischen ARTG gelistet; im Vereinigten Königreich nicht zugelassen
Summenformel / Molmasse C₅₀H₆₉N₁₅O₉; 1.024,2 g/mol (PubChem)
Daten am Menschen Eine Pilotstudie der Phase I (3 Männer) und zwei kleine Crossover-Studien bei erektiler Dysfunktion (je 10 Männer), alle aus den 1990er-Jahren
Halbwertszeit Keine veröffentlichten pharmakokinetischen Daten am Menschen gefunden
Illegale Darreichungsformen Pulver zur Injektion; Nasensprays
Verwandtes zugelassenes Arzneimittel Bremelanotid (Vyleesi), ein MT-II-Analogon, 2019 von der FDA zugelassen für eine Störung des sexuellen Verlangens bei Frauen vor der Menopause
WADA 2026 Nicht namentlich genannt; S0 erfasst nicht zugelassene Substanzen, die nicht an anderer Stelle aufgeführt sind

Was es ist

Natürliches α-MSH ist ein Peptid aus 13 Aminosäuren. Melanotan II ist eine verkürzte, ringförmige (zyklische) Version, die aus den Positionen 4–10 von α-MSH aufgebaut ist, also einem Abschnitt aus sieben Aminosäuren. Die Forschenden nahmen drei wesentliche Änderungen vor (Dorr et al., Life Sci 1996):

  • Methionin an Position 4 wurde durch Norleucin ersetzt;
  • an Position 7 wurde die spiegelbildliche D-Form von Phenylalanin verwendet;
  • die Positionen 5 und 10 wurden durch eine Lactambrücke verbunden, die den Ring schließt.

Die Entwickler beschrieben die so entstandenen Analoga als superpotent, lang wirksam und resistent gegen enzymatischen Abbau (Hadley und Dorr, Peptides 2006).

PubChem gibt die Summenformel mit C₅₀H₆₉N₁₅O₉ und die Molmasse mit 1.024,2 g/mol an (PubChem CID 92432).

Herkunft

Al-Obeidi, Hruby, Hadley und Kollegen an der University of Arizona beschrieben 1989 eine Reihe zyklischer Lactam-Analoga von α-MSH (Al-Obeidi et al., J Med Chem 1989). In einem Test an Eidechsenhaut (tierisches Gewebe, nicht am Menschen) dunkelte das Analogon aus sieben Aminosäuren, aus dem MT-II wurde, Hautzellen etwa 90-mal stärker als α-MSH ab. Die Arbeit beschrieb die Reihe als potent und lang wirksam.

Dasselbe Team ließ zwei Analoga patentieren (Hadley und Dorr, Peptides 2006):

Analogon Struktur Wichtigste klinische Ausrichtung
Melanotan I Lineares α-MSH-Analogon in voller Länge Hautbräunung
Melanotan II Zyklisches, verkürztes Analogon Erektile Dysfunktion
PT-141 (Bremelanotid) MT-II-Analogon, entwickelt von Palatin Technologies Sexuelle Funktionsstörungen

Melanotan I hat eine eigene Seite: Melanotan I. Bremelanotid wird unter PT-141 (Bremelanotid) behandelt.

Wie es wirkt

Melanotan II aktiviert nicht nur einen, sondern mehrere Melanocortinrezeptoren (Wessells et al., Int J Impot Res 2000). Die FDA-Fachinformation seines Analogons Bremelanotid erklärt, welche Aufgaben diese Rezeptoren haben (Vyleesi-Fachinformation):

  • MC1R sitzt auf Melanozyten (Pigmentzellen). Seine Aktivierung steigert die Melaninbildung und dunkelt die Haut ab.
  • MC4R kommt auf Nervenzellen in vielen Bereichen des Gehirns vor.

Die Autoren von Fallberichten führen die sexuellen Wirkungen von Melanotan auf MC3- und MC4-Rezeptoren im Gehirn zurück und die Bräunung auf MC1R in der Haut (Mallory et al., Sex Med 2021). Dass es gleichzeitig an mehreren Rezeptoren angreift, gilt als vermutlicher Grund dafür, dass Bräunung, Erektionen, Übelkeit, Gähnen und verminderter Appetit meist zusammen auftreten. Es bedeutet auch, dass MT-II auf Muttermale wirkt, die Ansammlungen von Melanozyten sind.

Wie es sich im Körper verhält

Wir konnten keine veröffentlichte pharmakokinetische Studie zu Melanotan II am Menschen finden, daher ist seine Halbwertszeit beim Menschen unbekannt. Veröffentlichte kinetische Untersuchungen beschränken sich auf Ratten, denen intravenöse Dosen verabreicht wurden (Ugwu et al., Biopharm Drug Dispos 1994), und diese Werte sollten nicht auf Menschen übertragen werden.

In der Pilotstudie von 1996 traten spontane Erektionen nach jeder Dosis über 1–5 Stunden immer wieder auf, und die dunklere Haut war noch eine Woche nach dem Ende der Gaben messbar (Dorr et al., Life Sci 1996).

Regulatorischer Status

Melanotan II ist in den USA, im Vereinigten Königreich und in Australien kein zugelassenes Arzneimittel. Die Behörden sind vor allem gegen Verkäufer vorgegangen.

Vereinigte Staaten (FDA)

  • Warning Letter 2007. Die FDA schickte am oder um den 30. August 2007 einen Warning Letter (Warnschreiben) an Melanocorp, ein Unternehmen aus Tennessee. Das Unternehmen hatte MT-II online als injizierbares Bräunungsprodukt vermarktet. Die FDA erklärte, MT-II sei ein neues Arzneimittel, das ohne genehmigten Zulassungsantrag nicht über Bundesstaatsgrenzen hinweg verkauft werden dürfe (FDA-Mitteilung, 2016).
  • Strafrechtliche Verurteilung. Das Unternehmen versandte MT-II von etwa September 2007 bis April 2009 weiter. Sein Inhaber bekannte sich 2015 vor einem Bundesgericht in zwei Anklagepunkten der Verschwörung schuldig, und 2016 beantragte die FDA, ihn dauerhaft davon auszuschließen, Dienstleistungen für Unternehmen mit FDA-Arzneimittelanträgen zu erbringen (gleiche Quelle).
  • Rezepturherstellung (Compounding). Die FDA-Liste der Bulk-Wirkstoffe, die erhebliche Sicherheitsrisiken bergen können, führt Melanotan II unter den zurückgezogenen Nominierungen. Laut der Zusammenfassung der FDA kann per Rezepturherstellung zubereitetes MT-II durch Peptidverklumpung oder Verunreinigungen ein Risiko für Immunreaktionen bergen. Zudem heißt es dort, veröffentlichte Fallberichte beschrieben „Melanom, posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom, sympathomimetisches Toxidrom und Priapismus“ (FDA).

Vereinigtes Königreich (MHRA)

In einer Antwort auf eine Informationsfreiheitsanfrage (Freedom of Information) aus dem Jahr 2024 erläuterte die MHRA, wie sie diese Produkte einstuft (MHRA FOI 24/274):

  • Injizierbare Produkte und Pens mit MT-II sind Arzneimittel. Nasensprays gelten nur dann als Arzneimittel, wenn sie mit dem Versprechen verkauft werden, Krankheiten zu behandeln oder ihnen vorzubeugen.
  • Verkauf, Abgabe und Bewerbung nicht zugelassener Arzneimittel sind nach den Human Medicines Regulations nicht erlaubt.
  • Die Behörde nimmt Melanotan-Produkte seit über 10 Jahren vom Markt.
  • Zwischen 2012 und 2022 gingen bei ihr 16 Verdachtsmeldungen über Nebenwirkungen von MT-II aus dem Vereinigten Königreich ein. Sie rät allen, die MT-II-Injektionen oder -Nasensprays anwenden, diese sofort abzusetzen.

Australien (TGA)

Die Verbraucherwarnung der TGA von 2017 stellte fest, dass Melanotan I und II verschreibungspflichtige Arzneimittel sind, die nicht im australischen Arzneimittelregister (Australian Register of Therapeutic Goods, ARTG) eingetragen sind. Es ist rechtswidrig, sie ohne ein in Australien ausgestelltes ärztliches Rezept für den Eigengebrauch einzuführen. Als Nebenwirkungen nannte die Warnung dunklere Haut, Muttermale und Sommersprossen, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, spontane Erektionen, Gesichtsrötung (Flush) sowie Strecken und Gähnen (TGA, 2017).

Eine Warnung der TGA von 2025 stellte fest, dass Melanotan in Australien weder für den Verkauf noch für die Anwendung als Bräunungsmittel zugelassen ist (TGA, 2025). Außerdem hieß es dort:

  • Es ist illegal, Melanotan ohne ärztliches Rezept abzugeben, in jeder Form, einschließlich Sprays, Tabletten, Injektionen und Cremes. Ebenso illegal ist es, dafür zu werben, auch über Influencer in sozialen Medien.
  • MT-II wurde mit Berichten über mehr Muttermale und Sommersprossen, Nierenfunktionsstörungen und Hirnschwellungen in Verbindung gebracht. Hautkrebs bezeichnete die TGA als das besorgniserregendste Risiko.
  • Eine Melanotan-Bräune schützt nicht so vor UV-Schäden, wie es Sonnenschutzmittel tun.

Andere Länder und Sport

Eine Übersichtsarbeit von 2017 stellte fest, dass mehrere nationale Gesundheitsbehörden Sicherheitswarnungen zu Melanotan I und II herausgegeben haben (Habbema et al., Int J Dermatol 2017).

Die Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) nennt Melanotan II nicht namentlich. Ihre Klasse S0 verbietet jederzeit jede pharmakologische Substanz, die nicht unter andere Abschnitte fällt und derzeit nicht für die therapeutische Anwendung beim Menschen zugelassen ist (WADA-Verbotsliste 2026).

Was die Forschung zeigt

Alle kontrollierten Daten am Menschen stammen von der Gruppe der University of Arizona aus den 1990er-Jahren. Die Studien waren winzig und kurz, und keine war darauf ausgelegt, die Langzeitsicherheit zu messen.

Bräunung (Pilotstudie der Phase I)

Drei gesunde Männer erhielten in einer einfach verblindeten Pilotstudie über zwei Wochen an abwechselnden Tagen MT-II oder Kochsalzlösung (Dorr et al., Life Sci 1996). Ergebnisse:

  • Zwei der drei Männer hatten eine Woche nach dem Ende der Gaben messbar dunklere Haut an Gesicht, Oberkörper und Gesäß.
  • Leichte Übelkeit trat bei den meisten Dosisstufen auf.
  • Ein Komplex aus Strecken und Gähnen begleitete spontane Erektionen, die 1–5 Stunden anhielten.
  • Bei der höchsten getesteten Dosis entwickelte einer von zwei Männern Schläfrigkeit und Müdigkeit vom WHO-Grad II.

Erektile Dysfunktion

Die in der Bräunungsstudie beobachteten Erektionen führten zu zwei doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Studien, in denen über 6 Stunden mit RigiScan (einem Gerät, das die Penisrigidität aufzeichnet) gemessen wurde.

Studie Männer Ergebnis mit MT-II Ergebnis mit Placebo
Psychogene ED (Wessells et al., J Urol 1998) 10 Erektionen bei 8 von 10; Spitzenrigidität über 80 % für 38,0 min Spitzenrigidität über 80 % für 3,0 min (p = 0,0045)
Psychogene und organische ED zusammengefasst (Wessells et al., Int J Impot Res 2000) 20 Erektionen bei 17 von 20; gesteigertes sexuelles Verlangen nach 68 % der Dosen Gesteigertes Verlangen nach 19 % der Dosen (p unter 0,01)

Übelkeit und Gähnen waren häufig. In der zusammengefassten Auswertung hatten 12,9 % der Teilnehmenden starke Übelkeit. Das spätere kommerzielle Programm konzentrierte sich auf das Analogon PT-141 (Bremelanotid) (Hadley und Dorr, Peptides 2006).

Nebenwirkungen und Risiken

Keine Studie hat Melanotan II über Monate oder Jahre auf seine Sicherheit geprüft. Was bekannt ist, stammt aus den kleinen Studien der 1990er-Jahre, aus Meldungen unerwünschter Ereignisse an Behörden und aus Fallberichten von Menschen, die illegale Produkte angewendet haben. Ein Fallbericht zeigt, dass ein Ereignis nach der Anwendung von MT-II aufgetreten ist. Er kann nicht beweisen, dass MT-II es verursacht hat, und viele Betroffene nutzten außerdem Solarien oder andere Substanzen.

Häufige Wirkungen in Studien

In den kontrollierten Studien waren die häufigen Wirkungen Übelkeit (manchmal stark), Strecken und Gähnen, verminderter Appetit, spontane Erektionen sowie Schläfrigkeit oder Müdigkeit bei der höchsten Dosis (Dorr et al., Life Sci 1996; Wessells et al., J Urol 1998). Die TGA nennt außerdem Erbrechen und Gesichtsrötung (TGA, 2017).

Muttermale, neue Nävi und Melanom

Da MT-II Melanozyten stimuliert, haben dermatologische Fachleute über Veränderungen von Muttermalen (melanozytären Nävi) berichtet:

  • Eruptive atypische Nävi. Ein 40-jähriger Mann mit früherem Melanom und vielen dysplastischen (unregelmäßigen) Nävi entwickelte nach der Anwendung eines synthetischen α-MSH-Produkts schubweise neue Muttermale. Viele wirkten unter dem Mikroskop atypisch, und seine bestehenden Muttermale wurden dunkler und größer. Nach dem Absetzen hellten sie allmählich wieder auf (Cardones und Grichnik, Arch Dermatol 2009).
  • Rascher Beginn. Ein deutscher Bericht beschrieb neue Muttermale und eine Verdunkelung bestehender Muttermale innerhalb von 24 Stunden nach einer einzigen MT-II-Injektion (Schulze et al., Eur J Dermatol 2014).
  • Melanom. Bei einer 20-jährigen hellhäutigen Frau, die in Dänemark behandelt wurde, wurde drei Monate nach einer 3–4-wöchigen Anwendung von MT-II-Injektionen in Kombination mit Solariumbesuchen ein Melanom diagnostiziert (Hjuler und Lorentzen, Dermatology 2014).
  • Schleimhautmelanom. Eine 22-jährige Frau im Vereinigten Königreich entwickelte ein Schleimhautmelanom im vorderen Oberkiefer, nachdem sie zum Bräunen ein MT-II-Nasenspray angewendet hatte (Yassin Alsabbagh et al., Int J Oral Maxillofac Surg 2025).

Eine Übersichtsarbeit von 2017 zählte vier veröffentlichte Fälle von Melanomen, die während oder kurz nach der Anwendung von Melanotan aus bestehenden Muttermalen entstanden. Sie kam zu dem Schluss, dass ein schlüssiger Beleg für einen ursächlichen Zusammenhang fehlt (Habbema et al., Int J Dermatol 2017).

Priapismus

Priapismus ist eine Erektion, die länger als 4 Stunden anhält. Die ischämische (Low-Flow-)Form ist ein medizinischer Notfall, weil gestautes Blut das Schwellkörpergewebe vernarben lassen kann.

  • Ein in Glasgow behandelter Mann entwickelte nach einer MT-II-Injektion in den Bauch einen Low-Flow-Priapismus. Er benötigte eine Blutdrainage, eine Spülung des Penis und Phenylephrin-Injektionen und hatte nach 4 Wochen seine Erektionsfähigkeit nicht wiedererlangt (Dreyer et al., BMJ Case Rep 2019).
  • Ein 55-jähriger Mann, der in Miami behandelt wurde, kam nach einer MT-II-Injektion mit einer seit 30 Stunden bestehenden Erektion. Drainage und die Höchstdosis Phenylephrin blieben erfolglos, sodass er operiert werden musste (penoskrotale Dekompression). Nach 15 Wochen hatte er eine neu aufgetretene erektile Dysfunktion mit Vernarbung. Er hatte MT-II zuvor 6 Jahre lang jährlich ohne Priapismus angewendet (Mallory et al., Sex Med 2021).

Rhabdomyolyse und sympathomimetische Toxizität

Ein 39-jähriger Mann kam zwei Stunden nach der Injektion einer großen Menge im Internet gekauften MT-II in eine Notaufnahme in Chicago (Nelson et al., Clin Toxicol 2012). Die Massenspektrometrie bestätigte, dass es sich bei dem Produkt um MT-II handelte. Er zeigte Zeichen eines sympathomimetischen Überschusses (eines adrenalinähnlichen Zustands) und eine Rhabdomyolyse, einen Zerfall von Muskelgewebe, der die Nieren schädigen kann:

Befund Wert
Herzfrequenz Bis zu 146 Schläge/min
Weitere Zeichen Unruhe, erweiterte Pupillen, Schwitzen, Muskelzittern
Kreatinkinase (Muskelenzym) 1.760 IE/L bei Aufnahme; Spitzenwert 17.773 IE/L
Kreatinin (Nierenwert) 2,25 mg/dL; Besserung auf 1,23 mg/dL
Verlauf 3 Tage auf der Intensivstation mit i.v. Flüssigkeit und Bicarbonat

Sein Urin-Drogenscreening war außerdem positiv auf Opiate.

Niereninfarkt

Schwedische nephrologische Fachleute berichteten über einen Niereninfarkt (Absterben von Nierengewebe durch eine verschlossene Blutversorgung), den sie als höchstwahrscheinlich durch MT-II verursacht einschätzten. Als mögliche Mechanismen schlugen sie eine gerinnungsbezogene Wirkung oder eine direkte Nierentoxizität vor (Peters et al., CEN Case Rep 2020). Auch die TGA führt Nierenfunktionsstörungen unter den gemeldeten Schäden auf (TGA, 2025).

Hirnschwellung (PRES)

Das posteriore reversible Enzephalopathie-Syndrom (PRES) ist eine Form der Hirnschwellung. Ein Bericht von 2013 brachte PRES mit der Anwendung von Melanotan in Verbindung (Kaski et al., Ann Intern Med 2013), und die FDA nennt PRES unter den schwerwiegenden Ereignissen in veröffentlichten Fallberichten (FDA).

Produktqualität und Injektionsrisiken

Illegale Produkte bergen eigene Risiken. Ein dänisches Labor analysierte MT-II-Fläschchen aus drei Onlineshops, die jeweils mit 10 mg deklariert waren (Breindahl et al., Drug Test Anal 2015):

  • Die Fläschchen enthielten 4,32–8,84 mg MT-II, deutlich weniger als angegeben;
  • Fläschchen aus zwei der Shops enthielten 4,1–5,9 % unbekannte Verunreinigungen.

Die TGA warnt, dass Selbstinjektionen schwere Infektionen verursachen können und dass sich der Inhalt nicht zugelassener Produkte nicht anhand des Etiketts feststellen lässt (TGA, 2017; TGA, 2025).

Das Wichtigste in Kürze

  • Nie ein zugelassenes Arzneimittel. Melanotan II war ein universitäres Forschungspeptid aus den 1980er-Jahren. Es wurde weder von der FDA noch von der MHRA oder der TGA zugelassen, und die FDA stuft es als nicht zugelassenes neues Arzneimittel ein.
  • Wirkt gleichzeitig an mehreren Rezeptoren. Es aktiviert Melanocortinrezeptoren in Haut und Gehirn, daher geht die Bräunung mit Übelkeit, Gähnen, Appetitverlust und spontanen Erektionen einher.
  • Die Daten am Menschen sind winzig und alt. Die veröffentlichten kontrollierten Studien umfassten insgesamt 23 Männer, und keine untersuchte die Langzeitsicherheit. Die Halbwertszeit beim Menschen ist unbekannt.
  • Behörden warnen aktiv davor. Die FDA verfolgte einen Verkäufer bis zur strafrechtlichen Verurteilung, die MHRA nimmt seit über einem Jahrzehnt Produkte vom Markt, und die TGA erklärt die Abgabe ohne Rezept und jegliche Werbung für illegal.
  • Schwere Schäden sind in Fallberichten dokumentiert. Dazu gehören neue und dunkler werdende Muttermale, Melanome, operationsbedürftiger Priapismus, Rhabdomyolyse, Niereninfarkt und Hirnschwellung. Die Ursächlichkeit ist im Einzelfall nicht bewiesen.
  • Illegale Produkte sind unzuverlässig. Getestete Fläschchen enthielten etwa die Hälfte der angegebenen Menge sowie unbekannte Verunreinigungen.

Quellen

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