Oxandrolon, zuerst als Anavar verkauft, ist ein orales anaboles Steroid, das von Dihydrotestosteron (DHT) abgeleitet ist. G.D. Searle brachte es 1964 als Arzneimittel auf den Markt, das helfen sollte, nach Operationen, Infektionen oder Traumata verlorenes Gewicht wiederzuerlangen.

Jahrzehntelang galt es als „mildes“ Steroid, und es wurde bei Verbrennungen, HIV-bedingter Auszehrung (Wasting), dem Turner-Syndrom und bei älteren Männern untersucht. Im Juni 2023 widerrief die FDA (US-Arzneimittelbehörde) die Zulassung sämtlicher Oxandrolon-Präparate in den USA. Die FDA kam zu dem Schluss, dass nie belegt worden war, dass der Nutzen des Arzneimittels seine Risiken überwiegt.

Diese Seite fasst zusammen, was die Fachinformation (US-Label), die klinischen Studien und die FDA-Unterlagen berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	17α-alkyliertes anabol-androgenes Steroid (DHT-Derivat)
Markennamen	Anavar (Searle, 1964); Oxandrin (später Savient / Gemini); Generika
Anwendungsweg	Tablette zum Einnehmen
Frühere Wirkstärken	2,5 mg und 10 mg
Frühere Erwachsenendosis laut Fachinformation	2,5–20 mg/Tag, aufgeteilt auf 2–4 Einzeldosen, über 2–4 Wochen
Halbwertszeit (Fachinformation)	10,4 h bei jüngeren Erwachsenen; 13,3 h bei älteren Menschen
Aromatisierung zu Östrogen	Nein
Status in den USA	FDA-Zulassung am 28. Juni 2023 widerrufen; weiterhin Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts)

Was es ist

Der chemische Name von Oxandrolon lautet 17β-Hydroxy-17α-methyl-2-oxa-5α-androstan-3-on: Summenformel C₁₉H₃₀O₃, Molekulargewicht 306,4 g/mol (Fachinformation eines Oxandrolon-Generikums). Es unterscheidet sich in zwei Punkten von DHT:

Veränderung	Was sie bewirkt
2-Oxa-Substitution: Ein Sauerstoffatom ersetzt das Kohlenstoffatom 2 im A-Ring	Macht es zu einem „2-Oxasteroid“, zum Zeitpunkt seiner Herstellung eine neue Stoffklasse. Die Ringstruktur kann nicht in Östrogen umgewandelt werden.
17α-Methylgruppe	Verlangsamt den Abbau in der Leber, sodass das Arzneimittel die orale Einnahme übersteht. Dieselbe Gruppe wird in dieser gesamten Steroidklasse mit Lebertoxizität in Verbindung gebracht.

Raphael Pappo synthetisierte es bei Searle und berichtete 1962 über 2-Oxasteroide. Das Patent wurde 1964 erteilt (US 3,128,283). Die erste Studie am Menschen beschrieb, dass es etwa die sechsfache anabole Wirkstärke von Methyltestosteron habe (Fox et al., JCEM 1962).

Da Oxandrolon bereits ein 5α-reduziertes DHT-Derivat ist und keinen aromatisierbaren A-Ring besitzt, wird es nicht zu Estradiol umgewandelt. Deshalb verursacht es keine östrogenbedingte Wassereinlagerung oder Gynäkomastie, wie es bei Testosteron vorkommen kann.

Zu anabol-androgenen Verhältniszahlen. Online-Quellen nennen für Oxandrolon oft Werte wie „10:1“ oder „322–633:24“. Wir konnten diese nicht auf einen ursprünglichen Test zurückführen und geben sie deshalb hier nicht wieder. Der einzige primäre Wert zur Wirkstärke ist der oben genannte Vergleich am Menschen aus dem Jahr 1962.

Pharmakokinetik

Aus der Oxandrin-Fachinformation (FDA, 2005):

Parameter	Jüngere Erwachsene	Ältere Menschen
Mittlere Eliminationshalbwertszeit (Einzeldosis)	10,4 h	13,3 h
Zeit bis zum Spitzenspiegel, Spitzenspiegel, Gesamtexposition (AUC)	Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen	Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen

Die Halbwertszeit von etwa 10 Stunden erklärt, warum die Fachinformation die Tagesdosis auf 2–4 Einzeldosen aufteilte.

Frühere medizinische Anwendungen

Die Oxandrin-Fachinformation sah Oxandrolon für folgende Anwendungen vor:

als Zusatzbehandlung zur Förderung der Gewichtszunahme nach Gewichtsverlust infolge ausgedehnter Operationen, chronischer Infektionen oder schwerer Traumata;
für manche Erkrankte, die ohne erkennbare Ursache kein normales Gewicht erreichen oder halten;
zum Ausgleich des Proteinabbaus, der durch eine langfristige Corticosteroid-Anwendung verursacht wird;
zur Linderung der Knochenschmerzen, die häufig mit Osteoporose einhergehen.

Personengruppe	Dosis laut Fachinformation
Erwachsene	2,5–20 mg/Tag, aufgeteilt auf 2–4 Einzeldosen; Behandlungszyklen von 2–4 Wochen, bei Bedarf wiederholt
Ältere Menschen	5 mg zweimal täglich
Kinder	Bis zu 0,1 mg/kg/Tag

Was die Forschung zeigt

Schwere Verbrennungen

Am intensivsten wurde Oxandrolon bei Verbrennungen untersucht. Eine Metaanalyse aus dem Jahr 2016 fasste 15 randomisierte Studien mit 806 Teilnehmenden zusammen (Li et al., Burns 2016):

Endpunkt	Wirkung von Oxandrolon gegenüber Kontrolle
Krankenhausverweildauer	−3,0 Tage
Gewichtsverlust während der katabolen Phase	5 kg weniger Gewichtsverlust
Heilungsdauer der Hautentnahmestelle	−4,4 Tage
Fettfreie Körpermasse nach 12 Monaten	+10,8 %
Sterblichkeit	RR 0,85 (nicht signifikant)
Leberfunktionsstörung	RR 1,15 (nicht signifikant)

Eine aktualisierte Metaanalyse aus dem Jahr 2025 fand keinen Vorteil bei der Sterblichkeit. Bei Erwachsenen fand sie erhöhte Leberenzyme bei 19 % gegenüber 5 % der Behandelten (p = 0,002) (Lou et al., World J Emerg Surg 2025).

Bei Kindern mit Verbrennungen von mehr als 30 % der Körperoberfläche wurde Oxandrolon in einer Dosis von 0,1 mg/kg zweimal täglich über 12 Monate mit einer Gruppe ohne Oxandrolon verglichen (Porro et al., J Am Coll Surg 2012). Ergebnisse:

Fettfreie Körpermasse: unter Oxandrolon allein nur ein Trend (p = 0,06). Signifikant war der Zuwachs, wenn Oxandrolon mit körperlichem Training kombiniert wurde.
Knochenmineralgehalt: höher von Jahr 2 bis Jahr 5 bei Kindern im Alter von 7–18 Jahren.
Wachstum: Weniger Kinder lagen mehr als 2 Standardabweichungen unter der normalen Wachstumsgeschwindigkeit: 8 % gegenüber 48 % in Jahr 1 und 7 % gegenüber 32 % in Jahr 2.

Ältere Männer

In der am besten beschriebenen Studie an gesunden älteren Männern wurden Männer im Alter von 60–87 Jahren randomisiert 12 Wochen lang 20 mg/Tag Oxandrolon oder Placebo zugeteilt. Danach wurden sie weitere 12 Wochen ohne das Arzneimittel nachbeobachtet. Die Studie wurde in drei Publikationen veröffentlicht (Schroeder et al., J Appl Physiol 2004; JCEM 2004; J Gerontol 2005):

Messgröße	Nach 12 Wochen Oxandrolon	12 Wochen nach dem Absetzen
Fettfreie Körpermasse	+3,0 kg	Zurück auf dem Ausgangswert
Gesamtfettmasse	−1,9 kg	−1,5 kg (der Großteil des Verlusts blieb erhalten)
Rumpffett	−1,3 kg	Weitgehend erhalten
1RM Beinpresse	+6,7 %	Zurück auf dem Ausgangswert
1RM Brustpresse	+9,3 %	Zurück auf dem Ausgangswert
HDL-Cholesterin	−0,49 mmol/L (≈ −19 mg/dL)	Weitgehend zurückgebildet
LDL-Cholesterin	+0,57 mmol/L (≈ +22 mg/dL)	Weitgehend zurückgebildet

Zwei weitere Ergebnisse fallen auf:

Mehr als 90 % des Zuwachses an fettfreier Masse, 2,7 kg, waren bereits bis Woche 6 eingetreten.
Die Zuwächse an Muskelmasse und Kraft verschwanden innerhalb von 12 Wochen nach dem Absetzen, während der Fettverlust größtenteils bestehen blieb.

HIV-assoziierter Gewichtsverlust

Die größte Dosisfindungsstudie teilte 262 Männer mit HIV-assoziiertem Gewichtsverlust randomisiert Placebo oder Oxandrolon in Dosen von 20, 40 oder 80 mg/Tag über 12 Wochen zu (Grunfeld et al., JAIDS 2006):

Tagesdosis	Gewichtsveränderung	Veränderung der Körperzellmasse
Placebo	+1,1 kg	+0,45 kg
20 mg	+1,8 kg	+0,91 kg
40 mg	+2,8 kg	+1,5 kg
80 mg	+2,3 kg	+1,8 kg

Nur die Gewichtszunahme unter 40 mg sowie die Zunahme der Körperzellmasse unter 40 und 80 mg waren signifikant größer als unter Placebo. Die Verdopplung der Dosis von 40 auf 80 mg brachte wenig zusätzlich.

Über die Oxandrolon-Gruppen hinweg zeigte die Studie außerdem, dass das Arzneimittel:

die Lebertransaminasen erhöhte;
LDL erhöhte und HDL senkte;
LH, FSH und das körpereigene Testosteron der Männer unterdrückte.

Turner-Syndrom

Mädchen mit Turner-Syndrom werden bereits mit Wachstumshormon behandelt. Eine Studie mit 133 solcher Mädchen ergänzte die Behandlung um Oxandrolon oder Placebo (Menke et al., JCEM 2010):

Studienarm	Zugewinn an Erwachsenengröße	Anmerkungen
Placebo	+7,2 cm	—
Oxandrolon 0,03 mg/kg/Tag	+9,5 cm	Signifikant (p = 0,02)
Oxandrolon 0,06 mg/kg/Tag	+8,3 cm	Nicht signifikant: schnellere Knochenreifung; mehr Virilisierung

Ein Cochrane-Review aus dem Jahr 2019 mit 6 randomisierten Studien schätzte einen durchschnittlichen Zugewinn an Endgröße im Erwachsenenalter von +2,7 cm (95-%-KI 1,3–4,1) (Mohamed et al., Cochrane 2019).

Warum die FDA die Zulassung widerrief

Frühere Zweifel. Ein Beratungsausschuss der FDA war bereits 1984 „einstimmig zu dem Schluss gekommen, dass es keine Belege für die Wirksamkeit von Oxandrolon gab“.
2019. Gemini, Inhaber des ursprünglichen Zulassungsantrags, hatte die Vermarktung des Arzneimittels eingestellt und beantragt, die Zulassung zu widerrufen.
Dezember 2022. Die FDA teilte dem Unternehmen mit, dass ein mögliches Sicherheitsproblem schwerwiegend genug sei, um das Arzneimittel vom Markt zu nehmen.
28. Juni 2023. Die FDA widerrief den ursprünglichen Zulassungsantrag und alle Generika-Zulassungen (Upsher-Smith, Sandoz, Par) (88 FR 41970).
September 2023. Die FDA stellte formell fest, dass das Nutzen-Risiko-Profil „ungünstig ist, ohne substanzielle Belege für die Wirksamkeit“. Oxandrolon wurde aus dem Orange Book (Verzeichnis der von der FDA zugelassenen Arzneimittel) gestrichen, und die FDA wird keine neuen Generika zulassen, sofern diese nicht durch neue klinische Studien gestützt werden (88 FR 62799).

Infolgedessen wird in den USA kein von der FDA zugelassenes Oxandrolon verkauft. Oxandrolon bleibt eine kontrollierte Substanz nach Schedule III, und alles, was heute als „Anavar“ verkauft wird, stammt von außerhalb der regulierten Arzneimittelversorgung.

Nebenwirkungen und Risiken

Boxed Warning (hervorgehobener Warnhinweis)

Die Oxandrin-Fachinformation enthielt den Boxed Warning, den anabole Steroide gemeinsam haben:

Peliosis hepatis. In der Leber bilden sich blutgefüllte Zysten, die zu Leberversagen oder Blutungen in den Bauchraum führen können.
Leberzelltumoren. Diese sind meist gutartig, doch es wurden auch bösartige und tödliche Tumoren berichtet.
Veränderungen der Blutfette. HDL sinkt und LDL steigt manchmal an, was mit Atherosklerose in Verbindung gebracht wird.

Die LiverTox-Datenbank der NIH bringt die 17α-alkylierten Steroide, die Klasse, zu der Oxandrolon gehört, mit mehreren Formen von Leberschäden in Verbindung (LiverTox: Androgenic Steroids):

anhaltende cholestatische Gelbsucht;
Peliosis hepatis;
noduläre Regeneration;
Adenome;
hepatozelluläres Karzinom.

Blutfette

Die Cholesterinveränderungen sind der konsistenteste Laborbefund. In der Studie an älteren Männern senkten 20 mg/Tag HDL innerhalb von 12 Wochen um etwa 19 mg/dL und erhöhten LDL um etwa 22 mg/dL. Beides bildete sich nach dem Absetzen weitgehend zurück. Die HIV-Studie fand Veränderungen in dieselbe Richtung.

Wechselwirkung mit Warfarin

Die Fachinformation berichtete über eine ausgeprägte Wechselwirkung mit Warfarin. Bei 15 gesunden Freiwilligen unter Warfarin führte Oxandrolon in einer Dosis von 5–10 mg zweimal täglich zu folgenden Veränderungen:

Messgröße	Warfarin allein	Mit Oxandrolon
Halbwertszeit von S-Warfarin	26 h	48 h
AUC von S-Warfarin	4,55 ng·h/mL	12,08 ng·h/mL
Benötigte Warfarin-Dosis für INR 1,5	6,13 mg/Tag	1,13 mg/Tag (etwa 80 % niedriger)

Während der Studie traten auch Blutungen auf: 9 von 15 Freiwilligen hatten mikroskopisch nachweisbares Blut im Urin, und 1 Person hatte Zahnfleischbluten.

Hormonelle Suppression und Virilisierung

„Mild“ heißt nicht, dass es die körpereigene Hormonproduktion nicht unterdrückt. In der HIV-Studie unterdrückte Oxandrolon LH, FSH und das körpereigene Testosteron der Männer. Bei Mädchen mit Turner-Syndrom verursachte die höhere Dosis (0,06 mg/kg/Tag) signifikant mehr Virilisierung als Placebo (p unter 0,001). Zur Virilisierung bei Frauen können eine tiefere Stimme, verstärkter Haarwuchs im Gesicht und eine Vergrößerung der Klitoris gehören, und diese Veränderungen bilden sich möglicherweise nicht zurück.

Das Wichtigste in Kürze

Ein orales DHT-Derivat, das nicht aromatisiert. Die 17α-Methylgruppe macht es oral wirksam und verbindet es mit den Leberrisiken dieser Klasse. Der 2-Oxa-A-Ring verhindert die Umwandlung in Östrogen.
Kurze Halbwertszeit. Etwa 10 Stunden bei Erwachsenen und 13 Stunden bei älteren Erwachsenen, weshalb die Fachinformation die Einnahme über den Tag verteilte.
Reale, aber bescheidene Wirkungen. Etwa 3 kg fettfreie Masse in 12 Wochen bei älteren Männern und eine schnellere Erholung bei Verbrennungen. Die Muskelzuwächse verschwanden innerhalb von 12 Wochen nach dem Absetzen.
Höhere Dosen brachten wenig zusätzlich. In der HIV-Studie schnitten 80 mg/Tag bei der Gewichtszunahme nicht besser ab als 40 mg/Tag.
Blutfette und Leber sind die Hauptrisiken. HDL sank bei älteren Männern um etwa 19 mg/dL, und erhöhte Leberenzyme traten in den Verbrennungsstudien an Erwachsenen etwa viermal häufiger auf als in der Kontrollgruppe.
Kein zugelassenes Arzneimittel mehr. Die FDA widerrief 2023 alle US-Zulassungen, weil kein Nutzen nachgewiesen war, der die Risiken rechtfertigt.

Quellen

Fox M, Minot AS, Liddle GW. Oxandrolone: a potent anabolic steroid of novel chemical configuration. J Clin Endocrinol Metab. 1962;22:921–924. PubMed.
Pappo R. US-Patent 3,128,283, übertragen auf G.D. Searle; angemeldet 1961, erteilt am 7. April 1964. Google Patents.
Savient Pharmaceuticals. Oxandrin (oxandrolone tablets, USP) prescribing information, NDA 013718/S-023, 2005. FDA; DailyMed.
Sandoz. Oxandrolone tablets prescribing information. PDF der Fachinformation.
Food and Drug Administration. Notice withdrawing approval of Oxandrin (NDA 013718) and four oxandrolone ANDAs. Federal Register. 28. Juni 2023;88:41970 (FR Doc 2023-13733). govinfo.
Food and Drug Administration. Determination on the withdrawal of Oxandrin (oxandrolone) tablets for reasons of safety or effectiveness. Federal Register. 13. September 2023;88:62799 (FR Doc 2023-19796). govinfo.
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Anavar (Oxandrolon)