Anastrozol, im Handel als Arimidex, ist ein orales Arzneimittel, das die Aromatase blockiert, also das Enzym, das Androgene wie Testosteron und Androstendion in Östrogene umwandelt. Die FDA (US-Arzneimittelbehörde) hat es im Dezember 1995 zugelassen. Alle zugelassenen Anwendungen betreffen Brustkrebs: Es wird zur Behandlung von hormonrezeptor-positivem Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause eingesetzt.

Außerhalb der Onkologie wird Anastrozol auch off-label bei Männern angewendet, unter anderem von Menschen, die Testosteron oder andere anabol-androgene Steroide (AAS) nehmen, um das Estradiol zu senken. Bei Männern hat es keine von der FDA zugelassene Anwendung. Die kontrollierten Studien an Männern sind klein und zeigen einen Zielkonflikt: Das Testosteron steigt, aber das Estradiol, das Männer für die Regulation von Knochen und Fett brauchen, sinkt.

Diese Seite fasst zusammen, was die FDA-Fachinformation, klinische Studien und Anti-Doping-Regeln berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Nichtsteroidaler Aromatasehemmer (Triazol)
Marke / Zulassung	Arimidex, NDA 020541; von der FDA zugelassen am 27. Dezember 1995; Generika erhältlich
Anwendungsweg	Tablette zum Einnehmen
Stärke und Dosis laut Fachinformation	Tablette zu 1 mg; 1 mg einmal täglich
Halbwertszeit (Fachinformation)	Etwa 50 h; annähernd Steady State nach etwa 7 Tagen täglicher Einnahme
Estradiol-Suppression (Fachinformation)	Etwa 70 % innerhalb von 24 h und etwa 80 % nach 14 Tagen bei 1 mg/Tag, bei Frauen nach der Menopause
Zugelassene Anwendung	Hormonrezeptor-positiver Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause
Status in den USA	Verschreibungspflichtig; keine kontrollierte Substanz
WADA-Status	Jederzeit verboten (Klasse S4.1, Aromatasehemmer)

Was es ist

Die Summenformel von Anastrozol ist C₁₇H₁₉N₅, die Molmasse beträgt 293,4 g/mol (FDA-Fachinformation; PubChem). Es ist kein Steroid; die Fachinformation beschreibt es als selektiven, nichtsteroidalen Aromatasehemmer.

Die Aromatase wandelt Androgene in Östrogene um:

Androstendion wird zu Estron;
Testosteron wird zu Estradiol.

Bei Frauen nach der Menopause stammen die Östrogene überwiegend aus dieser Umwandlung von Androgenen der Nebenniere in Geweben außerhalb der Eierstöcke. Eine Blockade der Aromatase senkt die Östrogenspiegel daher stark. Laut Fachinformation hat Anastrozol keine nachweisbare Wirkung auf die Bildung von Cortisol oder Aldosteron und bei Tieren keine direkte östrogene, androgene oder gestagene Aktivität.

Verwandte Aromatasehemmer sind Letrozol, ebenfalls nichtsteroidal, und Exemestan. Anastrozol wirkt anders als Tamoxifen, ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator (SERM), der am Östrogenrezeptor ansetzt, statt die Östrogenbildung zu senken.

Wie stark es die Aromatase blockiert

Isotopenstudien bei Frauen nach der Menopause mit Brustkrebs haben die Aromatisierung im gesamten Körper (den Anteil an Androgen, der in Östrogen umgewandelt wird) vor und während der Behandlung gemessen:

Studie	Design	Hemmung der Aromatisierung	Abfall des Plasma-Estradiols
Geisler et al., Br J Cancer 1996	12 Frauen, 1 mg vs. 10 mg/Tag, 28-tägiges Crossover	96,7 % (1 mg); 98,1 % (10 mg)	Mindestens 83,5 %, bei beiden Dosen gleich
Geisler et al., J Clin Oncol 2002	12 Frauen, Anastrozol 1 mg vs. Letrozol 2,5 mg, je 6 Wochen	97,3 % (Anastrozol); über 99,1 % (Letrozol)	84,9 % (Anastrozol); 87,8 % (Letrozol)

Daraus folgen zwei Punkte. Erstens blockierten 10 mg die Aromatase nicht nennenswert stärker als 1 mg. Zweitens unterdrückte Letrozol in seiner zugelassenen Dosis das Östrogen etwas stärker als Anastrozol in seiner zugelassenen Dosis.

Pharmakokinetik

Laut FDA-Fachinformation:

Parameter	Wert
Zeit bis zur Spitzenkonzentration (nüchtern)	Innerhalb von etwa 2 h
Einfluss von Nahrung	Verlangsamt die Aufnahme (Spitze von 2 auf 5 h verzögert, Spitzenspiegel 16 % niedriger), aber nicht die insgesamt aufgenommene Menge
Dosislinearität	Linear von 1 bis 20 mg
Steady State	Etwa 7 Tage; Spiegel 3–4× so hoch wie nach einer Einzeldosis
Plasmaproteinbindung	40 %
Stoffwechsel	Leber (≈85 % der Elimination): N-Dealkylierung, Hydroxylierung, Glucuronidierung; der Hauptmetabolit (Triazol) ist inaktiv
Ausscheidung über die Nieren	≈10 % der Gesamtclearance
Mittlere Eliminationshalbwertszeit	50 h (46,8 h in einer pädiatrischen Populationsanalyse)

Laut Fachinformation bleibt das Estradiol bis zu 6 Tage nach der letzten 1-mg-Dosis unterdrückt.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion, bei leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion und bei älteren Erwachsenen ist keine Dosisanpassung nötig. Bei schwerer Einschränkung der Leberfunktion wurde das Arzneimittel nicht untersucht.

Zugelassene medizinische Anwendung

Laut Fachinformation ist Anastrozol 1 mg einmal täglich, mit oder ohne Nahrung, zugelassen für Frauen nach der Menopause mit:

hormonrezeptor-positivem Brustkrebs im Frühstadium, als adjuvante Behandlung nach der Operation;
hormonrezeptor-positivem oder hinsichtlich des Rezeptorstatus unbekanntem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, als Erstlinienbehandlung;
fortgeschrittenem Brustkrebs, der unter Tamoxifen fortgeschritten ist.

Die Fachinformation weist außerdem darauf hin, dass von Anastrozol bei Frauen vor der Menopause keine Senkung des Estradiols zu erwarten wäre, weil ihr Östrogen überwiegend aus den Eierstöcken stammt. Die Wirkung in dieser Gruppe wurde nicht untersucht.

Eine zugelassene Anwendung bei Männern oder Kindern gibt es nicht. Laut Fachinformation wurde in zwei pädiatrischen Studien (Pubertätsgynäkomastie bei Jungen und McCune-Albright-Syndrom bei Mädchen) keine Wirksamkeit nachgewiesen.

Was die Forschung zeigt

Brustkrebs im Frühstadium: die ATAC-Studie

ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination) war eine doppelblinde Studie mit 9.366 Frauen nach der Menopause mit operablem Brustkrebs. Sie nahmen 5 Jahre lang täglich Anastrozol 1 mg, Tamoxifen 20 mg oder beides ein. Der Kombinationsarm wurde vorzeitig beendet, weil er nicht besser abschnitt als Tamoxifen allein.

Ergebnisse für Anastrozol vs. Tamoxifen allein (eine Hazard Ratio unter 1 spricht für Anastrozol), laut FDA-Fachinformation:

Endpunkt	Nachbeobachtung 68 Monate	Nachbeobachtung 10 Jahre
Krankheitsfreies Überleben, alle Patientinnen	HR 0,87 (95-%-KI 0,78–0,97)	HR 0,91 (95-%-KI 0,83–0,99)
Krankheitsfreies Überleben, hormonrezeptor-positiv	HR 0,83 (95-%-KI 0,73–0,94)	HR 0,86 (95-%-KI 0,78–0,95)
Gesamtüberleben, alle Patientinnen	HR 0,97 (95-%-KI 0,85–1,12)	HR 0,97 (95-%-KI 0,88–1,08)

In der 10-Jahres-Analyse blieben Rückfälle bei rezeptor-positiven Patientinnen unter Anastrozol auch nach Ende der Behandlung seltener (HR 0,81, 95-%-KI 0,67–0,98), und der absolute Unterschied in der Zeit bis zum Rückfall bei rezeptor-positiven Patientinnen wuchs von 2,7 % nach 5 Jahren auf 4,3 % nach 10 Jahren (Cuzick et al., Lancet Oncol 2010). Beim Gesamtüberleben gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Arzneimitteln.

Brustkrebsprävention: IBIS-II

IBIS-II teilte 3.864 Frauen nach der Menopause im Alter von 40–70 Jahren mit erhöhtem Brustkrebsrisiko randomisiert 5 Jahre lang Anastrozol 1 mg/Tag oder Placebo zu (Cuzick et al., Lancet 2014; Cuzick et al., Lancet 2020):

Endpunkt	Anastrozol	Placebo	Effekt
Brustkrebs, Median 5,0 Jahre	40 (2 %)	85 (4 %)	HR 0,47 (95-%-KI 0,32–0,68)
Brustkrebs, Median 131 Monate	85 Fälle	165 Fälle	HR 0,51 (95-%-KI 0,39–0,66)
Todesfälle, Median 131 Monate	69	70	HR 0,96 (95-%-KI 0,69–1,34)

Die Langzeitnachbeobachtung fand kein Übermaß an Knochenbrüchen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Prävention gehört nicht zu den Indikationen im US-Label.

Männer: Testosteron und Estradiol

Weil Estradiol eine Rückkopplung auf die Hypophyse ausübt, erhöht eine Blockade der Aromatase bei Männern das LH (luteinisierendes Hormon), und die Hoden bilden mehr Testosteron. Drei randomisierte Studien an Männern zeigen, wie das aussieht:

Studie	Untersuchte Männer	Schema	Testosteron	Estradiol
Leder et al., JCEM 2004	37 Männer im Alter von 62–74 Jahren, Testosteron unter 350 ng/dL; 12 Wochen	1 mg täglich	343 → 572 ng/dL	26 → 17 pg/mL
Dieselbe Studie	Dieselben	1 mg zweimal pro Woche	397 → 520 ng/dL	27 → 17 pg/mL
Burnett-Bowie et al., JCEM 2009	69 Männer ab 60 Jahren, niedriges oder grenzwertiges Testosteron; 1 Jahr vs. Placebo	1 mg täglich	319 → 524 ng/dL nach 3 Monaten; 474 nach 1 Jahr	15 → 12 pg/mL
Mauras et al., JCEM 2000	8 männliche Personen im Alter von 15–22 Jahren; 10 Wochen, keine Kontrollgruppe	1 mg täglich	+58 %	−48 %

In der Leder-Studie veränderten sich Lebensqualitäts-Scores, Scores zur Erektionsfähigkeit und der Hämatokrit über 12 Wochen nicht. Das PSA stieg in der Gruppe mit zweimal wöchentlicher Einnahme leicht an (1,7 auf 2,2 ng/mL).

Bemerkenswert ist, was der Hormonanstieg nicht bewirkte. In der Mauras-Studie führten 10 Wochen Östrogensuppression zu keiner signifikanten Veränderung von Fettmasse, fettfreier Masse, Proteinsynthese oder Muskelkraft, und IGF-1 sank um 18 %. In der einjährigen Burnett-Bowie-Studie sank die Knochendichte der Wirbelsäule unter Anastrozol, während sie unter Placebo leicht anstieg (p = 0,0014). Die Autoren folgerten, dass eine Aromatasehemmung die Knochengesundheit älterer Männer nicht verbessert.

Was Estradiol bei Männern bewirkt

Die klarsten Belege stammen aus einer Studie, die Anastrozol als Forschungswerkzeug einsetzte. Die Forschenden unterdrückten bei 400 gesunden Männern im Alter von 20–50 Jahren mit Goserelin die Hormonbildung und gaben dann 16 Wochen lang abgestufte Dosen Testosterongel, mit oder ohne Anastrozol, um die Umwandlung in Estradiol zu blockieren (Finkelstein et al., NEJM 2013). Sie fanden:

niedriges Testosteron erklärte den Verlust an Magermasse, Muskelgröße und Kraft;
niedriges Östrogen erklärte vor allem die Zunahme an Körperfett;
beide trugen zum Nachlassen der Sexualfunktion bei.

Mit anderen Worten: Estradiol ist bei Männern kein Abfallprodukt. Es zu stark zu senken, hat eigene Nachteile.

Gynäkomastie

Oft wird angenommen, dass Anastrozol Gynäkomastie (Wachstum von Brustgewebe beim Mann) behandelt oder verhindert. Zwei randomisierte Studien stützten das nicht:

Studie	Population	Ergebnis
Plourde et al., JCEM 2004	80 Jungen im Alter von 11–18 Jahren mit Pubertätsgynäkomastie; 1 mg/Tag vs. Placebo über 6 Monate	Verringerung des Brustvolumens um 50 % oder mehr bei 38,5 % unter Anastrozol vs. 31,4 % unter Placebo (p = 0,47)
Boccardo et al., J Clin Oncol 2005	114 Männer mit Prostatakrebs unter Bicalutamid 150 mg; 48 Wochen	Gynäkomastie bei 73 % (Placebo), 51 % (Anastrozol 1 mg), 10 % (Tamoxifen 20 mg)

In der Prostatakrebs-Studie folgerten die Autoren, dass Anastrozol die Gynäkomastie nicht signifikant verringerte, Tamoxifen dagegen schon. Unerwünschte Ereignisse wurden bei 69 % der Anastrozol-Gruppe gemeldet vs. 37 % unter Bicalutamid allein.

Zur Behauptung „Zu Testosteron braucht man Anastrozol“. Diese Vorstellung ist in Online-Ratschlägen verbreitet, aber keine randomisierte Studie zeigt, dass die Zugabe von Anastrozol zu Testosteron die Ergebnisse bei Männern verbessert. Die Studien oben zeigen, dass es das Estradiol senkt, was bei Männern mit Knochenschwund und Fettzunahme in Verbindung steht, und dass es in den beiden untersuchten Situationen Gynäkomastie nicht verhinderte.

Männliche Unfruchtbarkeit

In einer unkontrollierten Serie mit 140 subfertilen Männern mit niedrigem Testosteron-Estradiol-Verhältnis erhöhte Anastrozol 1 mg/Tag dieses Verhältnis von 7,2 auf 18,1. Bei 25 Männern mit niedriger Spermienzahl stieg die Spermienkonzentration von 5,5 auf 15,6 Millionen/mL (Raman und Schlegel, J Urol 2002). Es gab keine Placebogruppe. Eine Netzwerk-Metaanalyse von 14 randomisierten Studien aus dem Jahr 2024 kam zu dem Schluss, dass die Evidenz nicht ausreicht, um den routinemäßigen Einsatz von Aromatasehemmern, Clomifen oder Tamoxifen zur Verbesserung der Spermiogramm-Parameter zu stützen (Al Wattar et al., BMC Urol 2024).

Körpergröße bei Jungen

In einer randomisierten Studie mit 52 Jungen im Jugendalter mit Wachstumshormonmangel verlangsamte Anastrozol zusätzlich zu Wachstumshormon das Fortschreiten des Knochenalters. Die vorhergesagte Erwachsenengröße stieg nach 36 Monaten um 6,7 cm vs. 1 cm unter Placebo (Mauras et al., JCEM 2008). Die vorhergesagte Größe ist nicht die Endgröße, und dies ist keine zugelassene Anwendung.

Nebenwirkungen und Risiken

Unerwünschte Wirkungen in der ATAC-Studie

Die Fachinformation führt vorab festgelegte unerwünschte Ereignisse bei 3.092 Frauen unter Anastrozol und 3.094 unter Tamoxifen über eine mediane Behandlungsdauer von etwa 5 Jahren auf (FDA-Fachinformation):

Ereignis	Anastrozol	Tamoxifen	Odds Ratio (95-%-KI)
Hitzewallungen	36 %	41 %	0,80 (0,73–0,89)
Gelenkbeschwerden (Arthritis, Arthralgie, Arthrose)	36 %	29 %	1,32 (1,19–1,47)
Alle Knochenbrüche	10 %	7 %	1,57 (1,30–1,88)
Brüche von Wirbelsäule, Hüfte oder Handgelenk	4 %	3 %	1,48 (1,13–1,95)
Erhöhtes Cholesterin (gemeldet)	9 %	3,5 %	—
Ischämische Herz-Kreislauf-Erkrankung	4 %	3 %	1,23 (0,95–1,60)
Venöse Thromboembolie (Blutgerinnsel)	3 %	5 %	0,61 (0,47–0,80)
Vaginale Blutungen	5 %	10 %	0,50 (0,41–0,61)
Endometriumkarzinom (Frauen mit Gebärmutter)	0,2 %	0,6 %	0,31 (0,10–0,94)

Auch das Karpaltunnelsyndrom trat unter Anastrozol häufiger auf (2,5 % vs. 0,7 %). Das Gesamtbild spiegelt niedriges Östrogen wider: mehr Gelenkschmerzen und Knochenbrüche, aber weniger Blutgerinnsel und Gebärmutterprobleme als unter Tamoxifen.

Knochenschwund

In der Knochen-Substudie von ATAC verloren Frauen unter Anastrozol über 2 Jahre an Knochendichte an Wirbelsäule und Hüfte, während Frauen unter Tamoxifen hinzugewannen. Die Fachinformation empfiehlt, Kontrollen der Knochendichte in Betracht zu ziehen. Nach 10 Jahren waren Knochenbrüche während der aktiven Behandlung häufiger (451 vs. 351; OR 1,33, 95-%-KI 1,15–1,55), nach Behandlungsende aber ähnlich häufig (Cuzick et al., Lancet Oncol 2010). Bei älteren Männern verringerte ein Jahr Anastrozol ebenfalls die Knochendichte der Wirbelsäule (Burnett-Bowie et al., JCEM 2009).

Herz und Cholesterin

In der gesamten ATAC-Population unterschieden sich ischämische Herz-Kreislauf-Ereignisse zwischen den Arzneimitteln nicht signifikant. Bei Frauen mit vorbestehender ischämischer Herzkrankheit (7,5 % der Studie) traten sie bei 17 % unter Anastrozol vs. 10 % unter Tamoxifen auf. Die Fachinformation fordert Verordnende auf, dieses Risiko abzuwägen und Kontrollen des Cholesterins in Betracht zu ziehen.

Seltene schwere Reaktionen

Die Fachinformation führt Reaktionen auf, die bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auftreten:

Hautreaktionen wie Läsionen, Geschwüre oder Blasen;
allergische Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem) sowie Anaphylaxie;
Veränderungen der Leberwerte, einschließlich Hepatitis.

Schwangerschaft

Aufgrund von Tierstudien und seines Wirkmechanismus kann Anastrozol das ungeborene Kind schädigen. Bei Ratten und Kaninchen erhöhte es die Zahl der Schwangerschaftsverluste. Die Fachinformation empfiehlt eine wirksame Verhütung während der Behandlung und für mindestens 3 Wochen nach der letzten Dosis.

Wechselwirkungen

Tamoxifen: nicht kombinieren. Tamoxifen senkte die Anastrozol-Spiegel um 27 %, und die Kombination brachte in ATAC keinen Vorteil gegenüber Tamoxifen allein.
Östrogenhaltige Präparate: können die Wirkung von Anastrozol verringern und sollten nicht zusammen damit angewendet werden.
Warfarin und CYP450-Arzneimittel: In einer Studie mit 16 männlichen Freiwilligen veränderte Anastrozol weder die Warfarin-Spiegel noch die Gerinnungstests. Die Fachinformation hält CYP450-bedingte Wechselwirkungen bei 1 mg für unwahrscheinlich.

Wer es nicht anwenden sollte

Die einzige in der Fachinformation genannte Gegenanzeige ist eine frühere Überempfindlichkeitsreaktion auf Anastrozol oder einen Bestandteil der Tablette.

Überdosierung

Einzeldosen bis 60 mg bei gesunden Männern und 10 mg täglich bei Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs wurden in Studien vertragen. Ein spezifisches Gegenmittel gibt es nicht.

Rechtsstatus und Anwendung außerhalb der Medizin

In den USA ist Anastrozol ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel und keine kontrollierte Substanz (DailyMed).

Die Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) führt Aromatasehemmer, darunter namentlich Anastrozol, unter S4.1 ihrer Verbotsliste 2026. Sie sind innerhalb und außerhalb von Wettkämpfen verboten, und S4.1-Substanzen gelten als „spezifische Substanzen“ (NADA Deutschland, offizielle Übersetzung der WADA-Liste 2026).

Das Wichtigste in Kürze

Ein Brustkrebsmedikament. Anastrozol ist nur für hormonrezeptor-positiven Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause zugelassen, in einer Dosis von 1 mg einmal täglich.
Stark und lang wirksam. Bei 1 mg/Tag blockiert es etwa 97 % der Aromatisierung im gesamten Körper, und durch seine Halbwertszeit von 50 Stunden bleibt das Estradiol nach einer Dosis tagelang unterdrückt.
Erhöht bei Männern das Testosteron, senkt aber auch das Estradiol. In Studien an älteren Männern stieg das Testosteron um etwa 120–230 ng/dL. Eine kleine Studie fand keinen Zuwachs an Muskeln oder Kraft, und eine einjährige Studie fand Knochenschwund.
Estradiol ist für Männer wichtig. Seine Unterdrückung war mit mehr Körperfett und schlechterer Sexualfunktion verbunden, ebenso mit einem Verlust an Knochendichte über ein Jahr.
Bei Gynäkomastie nicht belegt. In randomisierten Studien versagte es bei Jungen in der Pubertät und bei Männern unter Bicalutamid, wo Tamoxifen wirkte.
Die Hauptrisiken betreffen Gelenke, Knochen und Blutfette. In ATAC traten Gelenkbeschwerden, Knochenbrüche und erhöhtes Cholesterin häufiger auf als unter Tamoxifen.

Quellen

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National Center for Biotechnology Information. Anastrozole, PubChem CID 2187. PubChem.
Geisler J, King N, Dowsett M, et al. Influence of anastrozole (Arimidex), a selective, non-steroidal aromatase inhibitor, on in vivo aromatisation and plasma oestrogen levels in postmenopausal women with breast cancer. Br J Cancer. 1996;74(8):1286–1291. PubMed.
Geisler J, Haynes B, Anker G, Dowsett M, Lønning PE. Influence of letrozole and anastrozole on total body aromatization and plasma estrogen levels in postmenopausal breast cancer patients evaluated in a randomized, cross-over study. J Clin Oncol. 2002;20(3):751–757. PubMed.
Cuzick J, Sestak I, Baum M, et al. Effect of anastrozole and tamoxifen as adjuvant treatment for early-stage breast cancer: 10-year analysis of the ATAC trial. Lancet Oncol. 2010;11(12):1135–1141. PubMed.
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Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, et al. Use of anastrozole for breast cancer prevention (IBIS-II): long-term results of a randomised controlled trial. Lancet. 2020;395(10218):117–122. PubMed.
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Burnett-Bowie SA, McKay EA, Lee H, Leder BZ. Effects of aromatase inhibition on bone mineral density and bone turnover in older men with low testosterone levels. J Clin Endocrinol Metab. 2009;94(12):4785–4792. PubMed.
Mauras N, O’Brien KO, Klein KO, Hayes V. Estrogen suppression in males: metabolic effects. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(7):2370–2377. PubMed.
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Nationale Anti Doping Agentur Deutschland. WADA Prohibited List 2026, informational German translation. NADA.

Arimidex (Anastrozol)