Biotin, auch Vitamin B7 (und früher Vitamin H) genannt, ist ein wasserlösliches B-Vitamin. Der Körper braucht es als Cofaktor für eine kleine Gruppe von Carboxylase-Enzymen, die an der Bildung von Fettsäuren, der Bildung von Glukose und dem Abbau einiger Aminosäuren beteiligt sind. Erwachsene brauchen sehr wenig: Die angemessene Zufuhr in den USA liegt bei 30 µg pro Tag, und ein echter Mangel ist bei normaler Ernährung selten.
Biotin wird stark für Haare, Haut und Nägel beworben, oft in Dosen, die hunderte Male höher sind als diese Zufuhr. Für alle, die ihre Blutwerte verfolgen, ist die wichtigste Tatsache kein Nutzen, sondern ein Laborproblem: Die FDA (US-Arzneimittelbehörde) hat gewarnt (2017, aktualisiert 2019), dass Biotin im Blut viele gängige Immunassays falsch hoch oder falsch niedrig ausfallen lassen kann, darunter Troponin, Schilddrüsentests und Hormontests wie Testosteron.
Diese Seite fasst zusammen, was der Bericht der National Academies zu Referenzwerten für die Nährstoffzufuhr, klinische Studien, Laborstudien und die FDA berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.
| Eigenschaft | Angabe |
|---|---|
| Klasse | Wasserlösliches B-Vitamin (Vitamin B7) |
| Summenformel | C₁₀H₁₆N₂O₃S, 244,31 g/mol |
| Angemessene Zufuhr für Erwachsene (AI) | 30 µg/Tag; 35 µg/Tag in der Stillzeit |
| Obergrenze (UL) | Keine festgelegt; Datenlage unzureichend |
| Übliche Mengen in Präparaten | Der FDA sind viele Produkte mit 20 mg bekannt, manche mit bis zu 100 mg pro Tablette |
| Resorption | Praktisch vollständig, selbst bei pharmakologischen oralen Dosen |
| Halbwertszeit (veröffentlichte Berichte) | Etwa 1,8 h nach 600 µg; bis zu 18,8 h nach einer Einzeldosis von 300 mg |
| Hochdosiertes MS-Medikament (MD1003) | EU-Zulassungsantrag 2017 zurückgezogen; Phase-3-Studie (SPI2) 2020 gescheitert |
| Zentrales Sicherheitsproblem | Störung von Labortests auf Biotin-Streptavidin-Basis (FDA-Sicherheitsmitteilung, 2017 und 2019) |
Was es ist
Biotin ist ein kleines schwefelhaltiges Molekül, 5-[(3aS,4S,6aR)-2-oxo-1,3,3a,4,6,6a-hexahydrothieno[3,4-d]imidazol-4-yl]pentanoic acid, mit der Summenformel C₁₀H₁₆N₂O₃S (PubChem). Es wurde erstmals 1927 beschrieben, doch es dauerte fast 40 weitere Jahre, bis es vollständig als Vitamin anerkannt war (IOM 1998).
Seine Aufgabe ist es, als kovalent gebundener Cofaktor für Carboxylasen zu dienen. Das Enzym Holocarboxylase-Synthetase heftet Biotin an jede Carboxylase und macht sie so von einem inaktiven zu einem aktiven Enzym (Mock, J Nutr 2017). Die wichtigsten Enzyme sind:
| Enzym | Hauptfunktion |
|---|---|
| Acetyl-CoA-Carboxylase (ACC1 und ACC2) | Bildet Malonyl-CoA, den Ausgangspunkt der Fettsäuresynthese |
| Pyruvat-Carboxylase | Bildet Oxalacetat, das für die Glukosebildung (Glukoneogenese) nötig ist |
| Methylcrotonyl-CoA-Carboxylase | Abbau der Aminosäure Leucin |
| Propionyl-CoA-Carboxylase | Abbau einiger Aminosäuren und ungeradzahliger Fettsäuren |
Wenn diese Enzyme abgebaut werden, setzt das Enzym Biotinidase das Biotin frei, damit es wiederverwendet werden kann (IOM 1998).
Wie es sich im Körper verhält
Das meiste Biotin in Lebensmitteln ist an Protein gebunden. Biotin ist in Lebensmitteln weit verbreitet, aber in sehr unterschiedlichen Konzentrationen: Leber enthält etwa 100 µg pro 100 g, Obst und die meisten Fleischsorten dagegen etwa 1 µg pro 100 g (IOM 1998). Avidin, ein Protein aus rohem Eiweiß, bindet Biotin im Dünndarm und verhindert seine Aufnahme.
Orales Biotin wird sehr gut aufgenommen. In einer Crossover-Studie nahmen 6 gesunde Erwachsene Biotin oral oder intravenös in mehreren Dosen ein; die Wiederfindung im Urin deutete selbst bei den höchsten oralen Dosen auf eine Bioverfügbarkeit von etwa 100 % hin (Zempleni & Mock, AJCN 1999). Biotin und seine Hauptmetaboliten Bisnorbiotin und Biotinsulfoxid finden sich in Urin und Plasma etwa im Verhältnis 3:2:1 (IOM 1998).
Wie lange Biotin im Blut bleibt, hängt stark von der Dosis ab:
| Befund | Quelle |
|---|---|
| Halbwertszeit etwa 1,8 h nach einer Dosis von 600 µg; bis zu 18,8 h nach einer Einzeldosis von 300 mg | Studien, zusammengefasst von Li et al., JAMA 2017 |
| Maximale Blutspiegel 2–4 h nach Einzeldosen von 5–150 mg (8 Freiwillige, 2 pro Dosis) | Kabiri et al., J Clin Lab Anal 2021 |
| Biotin 24 h nach einer Einzeldosis bei 5 dieser 8 Freiwilligen noch über 50 ng/mL | Kabiri et al. 2021 |
| Mittleres Biotin über 3.600 pg/mL (Messobergrenze des Assays) nach 7 Tagen mit 10 mg/Tag, 7 Tage nach dem Absetzen wieder auf Ausgangsniveau | Li et al., JAMA 2017 |
Diese Zahlen sind vor allem für Labortests wichtig, die weiter unten behandelt werden.
Referenzwerte für die Zufuhr
Das Institute of Medicine (heute National Academy of Medicine) legte eine angemessene Zufuhr (Adequate Intake) statt einer empfohlenen Tageszufuhr (Recommended Dietary Allowance) fest, weil die Datenlage zu dünn war, um einen durchschnittlichen Bedarf zu schätzen. Die AI von 30 µg/Tag für Erwachsene wurde aus der Zufuhr gestillter Säuglinge hochgerechnet (IOM 1998).
| Lebensphase | AI (µg/Tag) |
|---|---|
| 0–6 Monate | 5 |
| 7–12 Monate | 6 |
| 1–3 Jahre | 8 |
| 4–8 Jahre | 12 |
| 9–13 Jahre | 20 |
| 14–18 Jahre | 25 |
| Erwachsene ab 19 Jahren (Männer und Frauen) | 30 |
| Schwangerschaft | 30 |
| Stillzeit | 35 |
Der Bericht fand keine berichteten Nebenwirkungen von Biotin bei Menschen oder Tieren und legte keine tolerierbare Obergrenze für die Zufuhr fest. Er merkte an, dass orale Tagesdosen bis 200 mg bei Menschen mit biotinempfindlichen Erbkrankheiten ohne berichtete Toxizität eingesetzt worden waren (IOM 1998). Dieser Bericht stammt aus der Zeit, bevor die Störung von Labortests erkannt wurde, die heute das wichtigste praktische Risiko hoher Dosen ist.
Die geschätzte Zufuhr über die Nahrung liegt in westlichen Bevölkerungen bei etwa 35–70 µg/Tag und damit über der AI (Patel et al., Skin Appendage Disord 2017). Das Faktenblatt des NIH Office of Dietary Supplements zu Biotin enthält dieselben Referenzwerte; wir zitieren hier den zugrunde liegenden Bericht der National Academies.
Mangel
Ein ausgeprägter Biotinmangel ist selten. Die gut dokumentierten Fälle lassen sich wenigen Gruppen zuordnen (Mock, J Nutr 2017; IOM 1998):
- langfristige intravenöse Ernährung (parenterale Ernährung) ohne Biotinzusatz;
- Verzehr großer Mengen rohen Eiweißes über lange Zeit;
- Erbkrankheiten, bei denen Biotin verloren geht, vor allem Biotinidase-Mangel und Holocarboxylase-Synthetase-Mangel.
Auch Menschen unter Dialyse benötigen möglicherweise mehr Biotin (IOM 1998).
Bei Erwachsenen sind die klassischen Anzeichen:
- dünner werdendes Haar, oft mit Verlust der Haarfarbe;
- ein roter, schuppiger Ausschlag um Augen, Nase und Mund;
- neurologische Symptome wie Depression, Lethargie, Halluzinationen und Kribbeln in den Gliedmaßen.
Säuglinge unter biotinfreier intravenöser Ernährung entwickelten innerhalb von 3–6 Monaten Symptome. In Studien mit Ernährung aus rohem Eiweiß stieg die Ausscheidung von 3-Hydroxyisovaleriansäure im Urin, einem Abbauprodukt von Leucin, das sich anreichert, wenn ein biotinabhängiges Enzym langsamer arbeitet, bis Tag 14 bei allen 10 Freiwilligen abnorm an (IOM 1998).
Die Schwangerschaft ist die einzige Situation, in der ein grenzwertiger Mangel häufig sein könnte. Von Mock zitierte Studien fanden bei einem erheblichen Anteil gesunder Schwangerer eine erhöhte Ausscheidung von 3-Hydroxyisovaleriansäure. Bei Frauen im dritten Trimester, die eine kontrollierte Kost mit etwa 60 µg/Tag (dem Doppelten der AI) erhielten, war die Ausscheidung immer noch höher als bei Kontrollpersonen. Ein grenzwertiger Mangel ist bei Mäusen teratogen, doch ob er beim Menschen Fehlbildungen verursacht, ist nicht belegt (Mock, J Nutr 2017).
Was die Forschung zeigt
Haare und Nägel bei Menschen ohne Mangel
Der Ruf von Biotin für Haare und Nägel beruht großenteils darauf, dass ein Mangel Haarausfall und Ausschlag verursacht. Das bedeutet nicht, dass zusätzliches Biotin Menschen hilft, die bereits genug haben.
Eine systematische Übersichtsarbeit fand 18 berichtete Fälle von Biotineinsatz bei Haar- oder Nagelveränderungen (Patel et al., Skin Appendage Disord 2017):
- Alle Patienten hatten eine zugrunde liegende Ursache für schlechtes Haar- oder Nagelwachstum;
- 10 von 18 hatten einen angeborenen Enzymmangel (Biotinidase oder Holocarboxylase-Synthetase);
- 3 hatten das Syndrom der unkämmbaren Haare und 3 das Syndrom brüchiger Nägel;
- es gab keine randomisierten kontrollierten Studien an gesunden Menschen.
Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass Biotin bei gesunden Menschen keine nachgewiesene Wirksamkeit für Haar- und Nagelwachstum hat.
Speziell bei brüchigen Nägeln ist die Evidenz klein und unkontrolliert. Eine rasterelektronenmikroskopische Studie fand, dass die Nageldicke bei 8 Patienten mit brüchigen Nägeln, gemessen vor und nach Biotin, um 25 % zunahm und in einer zweiten Gruppe von 14 um 7 % (Colombo et al., J Am Acad Dermatol 1990). Eine spätere Übersichtsarbeit bewertete die Ergebnisse als vielversprechend, forderte aber größere kontrollierte Studien (Lipner & Scher, J Dermatolog Treat 2018).
Zu „Biotin für Haarwachstum“. Die Evidenz beschränkt sich auf Fallberichte bei Menschen mit einem Mangel oder einer bestimmten Haar- oder Nagelerkrankung sowie auf kleine unkontrollierte Studien zu brüchigen Nägeln. Keine randomisierte Studie hat gezeigt, dass Biotin bei Menschen mit normalem Biotinstatus das Haarwachstum fördert.
Hochdosiertes Biotin bei progredienter Multipler Sklerose
Ein hochdosiertes Biotinpräparat in pharmazeutischer Qualität, MD1003, wurde bei progredienter Multipler Sklerose (MS) mit 100 mg dreimal täglich (300 mg/Tag) getestet, etwa dem 10.000-Fachen der AI. Die Idee war, dass es die Energieproduktion in geschädigten Nervenfasern steigern und die Myelinreparatur unterstützen könnte (Mock, J Nutr 2017).
| Studie | Design | Ergebnis des primären Endpunkts |
|---|---|---|
| MS-SPI (Tourbah et al., Mult Scler 2016) | 154 Patienten, EDSS 4,5–7; 12 Monate MD1003 (n = 103) vs. Placebo (n = 51) | Verbesserung der Behinderung bei 12,6 % vs. 0 % (p = 0,005) |
| SPI2 (Cree et al., Lancet Neurol 2020) | 642 Patienten in 13 Ländern, EDSS 3,5–6,5; MD1003 (n = 326) vs. Placebo (n = 316) | Verbesserung bei 12 % vs. 9 %; Odds Ratio 1,35 (95-%-KI 0,81–2,26), nicht signifikant |
Die kleinere MS-SPI-Studie war positiv, die größere Phase-3-Studie SPI2 nicht. Ihre Autoren kamen zu dem Schluss, dass MD1003 bei progredienter MS „nicht empfohlen werden kann“, und verwiesen sowohl auf den fehlenden Nutzen als auch auf das Schadensrisiko durch gestörte Labortests. SPI2 wurde vom Hersteller MedDay Pharmaceuticals finanziert.
Eine Metaanalyse fasste drei randomisierte Studien (889 Patienten) zusammen. Bei progredienter MS (2 Studien, 796 Patienten) unterschied sich die zusammengesetzte Verbesserung der Behinderung nicht signifikant von Placebo (relatives Risiko 2,87, 95-%-KI 0,29–28,40). Störungen von Labortests traten bei 31 von 662 (4,7 %) mit Biotin behandelten Patienten auf und bei keinem unter Placebo (Espiritu & Remalante-Rayco, Mult Scler Relat Disord 2021).
In Europa zog MedDay seinen Zulassungsantrag für MD1003 (als Qizenday) im November 2017 zurück. Der zuständige Ausschuss der EMA war vorläufig zu dem Schluss gekommen, dass die Wirksamkeitsdaten nicht belastbar genug seien und der Nutzen die Risiken nicht überwiege (EMA).
Nebenwirkungen und Risiken
Direkte Toxizität
Biotin selbst hat nach den verfügbaren Daten eine geringe direkte Toxizität. Die National Academies fanden keine berichteten Nebenwirkungen (IOM 1998). In SPI2 traten unter der Behandlung auftretende unerwünschte Ereignisse bei 84 % der Biotingruppe und 85 % der Placebogruppe auf, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei jeweils 26 % (Cree et al. 2020). Der wichtigste dokumentierte Schaden hoher Dosen ist indirekt: falsche Laborergebnisse.
Die FDA-Warnung zur Störung von Labortests
Am 28. November 2017 veröffentlichte die FDA eine Sicherheitsmitteilung mit der Warnung, dass Biotin bestimmte Labortests „erheblich stören“ und falsche Ergebnisse verursachen kann, die unbemerkt bleiben können (FDA 2017). Am 5. November 2019 aktualisierte sie die Warnung (FDA 2019). Die wichtigsten Punkte:
- Biotin kann je nach Test falsch hohe oder falsch niedrige Ergebnisse verursachen.
- Die FDA erhielt eine Meldung, dass ein Patient, der hohe Mengen Biotin einnahm, starb, nachdem ein Troponintest, von dem eine Beeinflussung bekannt war, falsch niedrige Werte ergeben hatte.
- Viele Tests sind potenziell betroffen, „einschließlich, aber nicht beschränkt auf“ kardiovaskuläre Tests und Hormontests.
- Viele Präparate für Haare, Haut und Nägel enthalten bis zum 650-Fachen der empfohlenen Tageszufuhr. Ärztliches Fachpersonal empfiehlt bei Erkrankungen wie MS unter Umständen bis zu 300 mg/Tag.
- Die Aktualisierung von 2019 besagte, dass einige Testhersteller das Problem behoben hatten, andere nicht, und dass die FDA weiterhin Meldungen über falsch niedrige Troponinwerte erhielt. Sie veröffentlichte eine Liste von Troponin-Assays, die weiterhin durch Biotin gestört werden.
- Proben von Menschen, die bis zu 300 mg/Tag einnehmen, können bis zu 1.200 ng/mL Biotin enthalten.
- Die FDA erklärte, es gebe nicht genug Informationen, um zu wissen, ob ein Absetzen von Biotin für eine bestimmte Stundenzahl vor einem Test falsche Ergebnisse verhindert.
Warum Biotin diese Tests stört
Viele automatisierte Immunassays nutzen die extrem feste Bindung zwischen Biotin und dem Protein Streptavidin, um den Testkomplex einzufangen. Zusätzliches Biotin im Blut der Patienten besetzt die Streptavidin-Bindungsstellen. Was dann passiert, hängt vom Assayformat ab (Mock, J Nutr 2017; Stieglitz et al., J Endocr Soc 2018; Kabiri et al., J Clin Lab Anal 2021):
| Assayformat | Typischerweise verwendet für | Wirkung von überschüssigem Biotin |
|---|---|---|
| Sandwich (immunometrisch) | Große Moleküle: TSH, Troponin, FSH, LH, PTH, Prolaktin | Falsch niedrig |
| Kompetitiv | Kleine Moleküle: Testosteron, Östradiol, Cortisol, T4, T3 | Falsch hoch |
Ob ein bestimmter Test betroffen ist, hängt vom Hersteller und vom konkreten Assaydesign ab, nicht nur vom Analyten. Massenspektrometrische Methoden (LC-MS/MS) nutzen keine Biotin-Streptavidin-Bindung und sind nicht betroffen (Stieglitz et al. 2018).
Konkrete Beispiele
Troponin (Diagnose eines Herzinfarkts). In Aufstockungsversuchen mit Roche-Elecsys-Assays waren Troponin T und TSH am empfindlichsten und zeigten Störungen bereits bei Biotinkonzentrationen von 15,6–31,3 ng/mL. Ab 500 ng/mL zeigten alle getesteten Assays eine erhebliche Störung (Trambas et al., Ann Clin Biochem 2018). Wie häufig das in der Praxis ist:
| Population | Gefundener Biotinspiegel | Quelle |
|---|---|---|
| 1.442 Patienten in der Notaufnahme | 7,4 % bei oder über 10 ng/mL, der niedrigsten bekannten Störschwelle für Roche-Immunassays | Katzman et al., Clin Biochem 2018 |
| 1.944 befragte ambulante Patienten | 7,7 % gaben an, Biotin einzunehmen | Katzman et al. 2018 |
| 797 Notfallpatienten mit Verdacht auf akutes Koronarsyndrom | 0,13 % über 20 ng/mL, der Störschwelle eines neueren Troponin-T-Assays | Mumma et al., Clin Chem Lab Med 2020 |
Für diesen neueren Troponin-T-Assay schätzten Mumma et al. das Risiko eines durch Biotin übersehenen Herzinfarkts bei einer ersten Probe auf etwa 0,026 %. Das Risiko pro Test ist gering, doch die Todesfallmeldung der FDA zeigt, was auf dem Spiel steht.
Schilddrüsentests. Biotin verschiebt die Ergebnisse hin zum falschen Bild einer Schilddrüsenüberfunktion: TSH (Sandwich) fällt niedrig aus, T4 und T3 (kompetitiv) hoch.
- Bei 6 gesunden Erwachsenen, die 7 Tage lang 10 mg/Tag einnahmen, traten Störungen bei 9 von 23 biotinbasierten Assays auf und bei keinem von 14 Assays ohne Biotin. Ein TSH-Assay fiel unter 0,15 mIE/L, niedrig genug, um bei Menschen mit normaler Schilddrüsenfunktion eine Thyreotoxikose nahezulegen. Mehrere Assays für freies und Gesamt-T3 und -T4 fielen falsch hoch aus (Li et al., JAMA 2017).
- In der MS-SPI-Studie wurde bei 6 Patienten unter hochdosiertem Biotin eine Schilddrüsenüberfunktion erfasst. Bei 5 davon wurde dies als Laborstörung und nicht als echte Erkrankung gewertet (Tourbah et al. 2016).
Testosteron, FSH und LH. Bei einer 48-jährigen Frau, die 5 mg/Tag Biotin einnahm, wurde nach einem möglichen testosteronbildenden Tumor gesucht, und ein chirurgischer Eingriff wurde angesetzt (Stieglitz et al., J Endocr Soc 2018):
| Test | Biotinempfindlicher Immunassay | Biotinfreie Methode |
|---|---|---|
| Gesamttestosteron (Referenz 6–77 ng/dL) | 232 ng/dL beim ersten Besuch | 15 ng/dL mittels LC-MS/MS (später gemessen, noch unter Biotin) |
| Morgendliches Cortisol | 115 µg/dL (sehr hoch) | Cortisol in Urin und Speichel mittels LC-MS/MS normal |
| TSH | 0,06 mIE/mL (niedrig) | 1,1 mIE/mL mit einem Assay ohne Biotin |
| FSH und LH | Niedriger als für ihre Perimenopause zu erwarten | — |
Ihr gemessenes Blut-Biotin betrug 38 ng/mL, und die abnormen Ergebnisse normalisierten sich, nachdem sie Biotin abgesetzt hatte. Ihr TSH-Immunassay war 2 Wochen nach dem Absetzen noch abnorm.
In 23 Plasmaproben von MS-Patienten und Freiwilligen unter hochdosiertem Biotin (Biotin 31,7–1.160 µg/L) waren die meisten Ergebnisse auf Roche-Hormonassays, einschließlich FSH und LH, abnorm. Sie normalisierten sich, nachdem das Biotin im Labor aus den Proben entfernt worden war (Piketty et al., Clin Chem Lab Med 2017). Eine Studie mit 59 Roche-Assays, die als störungsunterdrückt gekennzeichnet waren, fand, dass die kompetitiven Assays als Gruppe, darunter Testosteron, Östradiol und Progesteron, schon bei nur 10 ng/mL zugesetztem Biotin im Mittel 20,8 % höher ausfielen. Sandwich-Assays verhielten sich in dieser Studie, darunter FSH, LH und SHBG, nicht immer wie vorhergesagt (Kabiri et al., J Clin Lab Anal 2021).
Warum das wichtig ist, wenn du deine Blutwerte verfolgst
Panels zur Überwachung einer Testosterontherapie oder anderer Hormonanwendung können Testosteron, Östradiol, LH, FSH und TSH umfassen, die alle in den obigen Studien vorkommen. Auf einem betroffenen Assay kann ein Präparat für Haare, Haut und Nägel Ergebnisse liefern, die plausibel aussehen, aber falsch sind, zum Beispiel:
- Testosteron oder Östradiol erscheinen höher, als sie wirklich sind;
- LH und FSH erscheinen niedriger, als sie wirklich sind, was wie eine Suppression aussehen kann;
- ein niedriges TSH mit hohem T3 und T4, was wie eine Schilddrüsenüberfunktion aussehen kann;
- ein falsch niedriges Troponin bei Brustschmerzen.
Die FDA rät Patienten, ihr ärztliches Fachpersonal über Biotin zu informieren, auch in Multivitaminpräparaten und Produkten für Haare, Haut und Nägel. Dem ärztlichen Fachpersonal rät sie, das Labor zu informieren und an Biotin zu denken, wenn ein Ergebnis nicht zum klinischen Bild passt (FDA 2019). Die Empfehlungen, wie lange man vor einem Test pausieren sollte, unterscheiden sich:
- Die FDA sagt, die Daten reichen nicht aus, um eine sichere Wartezeit festzulegen.
- Li et al. schlugen vor, dass eine Pause von etwa einer Woche, wie in ihrer Studie, ratsam sein könnte (Li et al., JAMA 2017).
- Bei Freiwilligen nach einer Einzeldosis war Biotin 24 h später noch erhöht, also länger als die für einige Roche-Assays angegebenen mindestens 8 h (Kabiri et al. 2021).
Eine weitere Möglichkeit ist, sofern verfügbar, eine Methode ohne Biotin, etwa LC-MS/MS für Testosteron.
Zu verwandten Mikronährstoffen siehe Vitamin B12 und Zink.
Das Wichtigste in Kürze
- Ein essenzielles B-Vitamin, das in winzigen Mengen benötigt wird. Die angemessene Zufuhr für Erwachsene beträgt 30 µg/Tag (35 µg/Tag in der Stillzeit), und die meisten Ernährungsweisen liefern das.
- Ein Mangel ist selten. Er tritt vor allem bei biotinfreier intravenöser Ernährung, langem Verzehr von rohem Eiweiß und Erbkrankheiten wie dem Biotinidase-Mangel auf. Eine Schwangerschaft kann einen grenzwertigen Mangel verursachen.
- Keine gute Evidenz für Haare oder Nägel bei Gesunden. Berichtete Vorteile stammen von Menschen mit einem Mangel oder bestimmten Erkrankungen sowie aus kleinen unkontrollierten Studien zu brüchigen Nägeln.
- Hochdosiertes Biotin ist bei progredienter MS gescheitert. Die Phase-3-Studie SPI2 (642 Patienten, 300 mg/Tag) zeigte keinen signifikanten Nutzen, und der EU-Zulassungsantrag wurde zurückgezogen.
- Das Hauptrisiko sind falsche Laborergebnisse. Die FDA warnt, dass Biotin Immunassays falsch hoch oder niedrig ausfallen lassen kann, darunter Troponin, Schilddrüsentests, Testosteron, Östradiol, FSH und LH. Ein Todesfall nach einem falsch niedrigen Troponinwert wurde gemeldet.
- Biotineinnahme gehört auf den Laborauftrag. Die FDA bittet Patienten, ihr ärztliches Fachpersonal über biotinhaltige Produkte zu informieren, und das ärztliche Fachpersonal, das Labor zu informieren und Biotin in Betracht zu ziehen, wenn Ergebnisse nicht zum klinischen Bild passen.
Quellen
- Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline. Chapter 11: Biotin. Washington, DC: National Academies Press; 1998. doi:10.17226/6015. NAP.
- Food and Drug Administration. The FDA warns that biotin may interfere with lab tests: FDA safety communication. 28. November 2017. FDA.
- Food and Drug Administration. UPDATE: The FDA warns that biotin may interfere with lab tests: FDA safety communication. 5. November 2019. FDA.
- National Center for Biotechnology Information. Biotin (CID 171548). PubChem Compound Database. PubChem.
- Mock DM. Biotin: from nutrition to therapeutics. J Nutr. 2017;147(8):1487–1492. PubMed.
- Zempleni J, Mock DM. Bioavailability of biotin given orally to humans in pharmacologic doses. Am J Clin Nutr. 1999;69(3):504–508. PubMed.
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- Lipner SR, Scher RK. Biotin for the treatment of nail disease: what is the evidence? J Dermatolog Treat. 2018;29(4):411–414. PubMed.
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- Cree BAC, Cutter G, Wolinsky JS, et al. Safety and efficacy of MD1003 (high-dose biotin) in patients with progressive multiple sclerosis (SPI2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2020;19(12):988–997. PubMed.
- Espiritu AI, Remalante-Rayco PPM. High-dose biotin for multiple sclerosis: a systematic review and meta-analyses of randomized controlled trials. Mult Scler Relat Disord. 2021;55:103159. PubMed.
- European Medicines Agency. Qizenday (biotin): withdrawal of the marketing authorisation application. EMEA/H/C/004153. EMA.
- Li D, Radulescu A, Shrestha RT, et al. Association of biotin ingestion with performance of hormone and nonhormone assays in healthy adults. JAMA. 2017;318(12):1150–1160. PubMed.
- Trambas C, Lu Z, Yen T, Sikaris K. Characterization of the scope and magnitude of biotin interference in susceptible Roche Elecsys competitive and sandwich immunoassays. Ann Clin Biochem. 2018;55(2):205–215. PubMed.
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