Follitropin alfa ist rekombinantes humanes follikelstimulierendes Hormon (FSH), das in Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters hergestellt wird. FSH ist das Hypophysenhormon, das bei Frauen die Entwicklung der Eizellen und bei Männern die Spermienbildung antreibt. Das bekannteste Präparat ist Gonal-f von EMD Serono, erstmals 1995 in der EU und 1997 in den USA zugelassen. Ein eng verwandtes rekombinantes FSH, Follitropin beta, wird in den USA als Follistim AQ von Organon vertrieben.

Follitropin alfa wird überwiegend bei Frauen eingesetzt, zur Ovulationsinduktion und bei der IVF. Bei Männern nennt die US-Fachinformation von Gonal-f eine einzige Indikation: das Ingangsetzen der Spermienbildung bei unfruchtbaren Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus (niedriges Testosteron und fehlende Spermienbildung infolge eines Versagens der Hypophyse oder des Hypothalamus). Es wird immer zusammen mit hCG gegeben, das das LH-ähnliche Signal liefert, das FSH fehlt. FSH erhöht das Testosteron nicht, und wir haben keine Studie gefunden, die einen muskelaufbauenden Effekt zeigt.

Diese Seite fasst zusammen, was die Fachinformationen der FDA (US-Arzneimittelbehörde) und der EMA, klinische Studien und Leitlinien berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Gonadotropin; rekombinantes humanes FSH (Glykoproteinhormon)
Handelsnamen / Zulassung	Gonal-f und Gonal-f RFF Redi-ject (EMD Serono; USA 1997, EU 1995); EU-Biosimilars Ovaleap (2013) und Bemfola (2014). Follitropin beta: Follistim AQ (Organon; USA 1997)
Applikationsweg	Subkutane Injektion
Stärken in den USA	Gonal-f-Mehrdosen-Durchstechflaschen mit 450 IE und 1.050 IE; Gonal-f-RFF-Redi-ject-Pens mit 300, 450 und 900 IE
Dosis laut Fachinformation bei Männern	150 IE dreimal pro Woche mit hCG, nach 3–6 Monaten hCG allein; bis zu 300 IE dreimal pro Woche, für bis zu 18 Monate
Halbwertszeit (Fachinformation)	24 ± 11 h nach einer Einzeldosis bei Frauen; 41 ± 14 h nach einer Einzeldosis und 32 ± 4 h nach wiederholter Gabe bei gesunden Männern
Zentraler Wirkmechanismus	Wirkt auf die Sertoli-Zellen im Hoden; das Testosteron entsteht durch das separate LH-Signal (hCG)
Status in den USA	Verschreibungspflichtiges Biologikum; nicht unter den anabolen Steroiden in Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts) der DEA aufgeführt
WADA-Status	Auf der Verbotsliste 2026 nicht namentlich genannt; S2.2.1 nennt hCG, LH, GnRH und Kisspeptin als bei Männern verbotene testosteronstimulierende Peptide

Was es ist

FSH ist ein Glykoproteinhormon aus zwei Proteinketten. Die Fachinformation von Gonal-f beschreibt Follitropin alfa mit einer Alpha-Untereinheit aus 92 Aminosäuren und einer Beta-Untereinheit aus 111 Aminosäuren, mit einer Struktur, die von natürlichem humanem FSH „nicht zu unterscheiden“ sei, und einem Molekulargewicht von etwa 31 kDa (Gonal-f-Fachinformation).

Vor den rekombinanten Präparaten wurde FSH für Fruchtbarkeitsbehandlungen aus dem Urin von Frauen nach der Menopause gewonnen, wie bei hMG (Menotropin), das sowohl FSH- als auch LH-Aktivität liefert. Rekombinantes FSH enthält nur FSH; deshalb schreiben die Fachinformationen bei Männern hCG zusätzlich vor.

Präparat	Wirkstoff	Hergestellt in	Molekulargewicht (Fachinformation)	US-Indikationen bei Männern
Gonal-f (Durchstechflaschen)	Follitropin alfa	CHO-Zellen	Etwa 31 kDa	Induktion der Spermatogenese bei hypogonadotropem Hypogonadismus
Gonal-f RFF Redi-ject (Pen)	Follitropin alfa	CHO-Zellen	Gleiches Protein	Keine (nur Frauen)
Follistim AQ (Patrone)	Follitropin beta	CHO-Zellen	Etwa 40 kDa	Induktion der Spermatogenese bei hypogonadotropem Hypogonadismus

Quellen: Gonal-f-Fachinformation; Fachinformation von Gonal-f RFF Redi-ject; Fachinformation von Follistim AQ.

Beide Fachinformationen beschreiben dieselben Untereinheiten aus 92 und 111 Aminosäuren, geben für die fertigen Proteine aber unterschiedliche Molekulargewichte an.

Was FSH beim Mann bewirkt

Im Hoden wirken zwei Hormonsignale zusammen:

LH regt die Leydig-Zellen zur Testosteronbildung an; ohne Stimulation durch LH und FSH, so die Leitlinie von AUA/ASRM, schütten die Leydig-Zellen kein Testosteron aus und die Spermienbildung ist gestört (AUA/ASRM-Leitlinie). hCG wird als Ersatz für LH eingesetzt.
FSH wirkt auf die Sertoli-Zellen, die „Ammenzellen“, die die heranreifenden Spermien versorgen; bei Männern, die rekombinantes FSH erhielten, zeigten Hodenbiopsien eine Vermehrung der Sertoli-Zellen (Dwyer et al., JCEM 2013). Die Follistim-Fachinformation bezeichnet FSH als „das für die Spermatogenese verantwortliche Hypophysenhormon“ (Fachinformation von Follistim AQ).

Wenn die Hypophyse beide Hormone nicht mehr bildet, etwa bei hypogonadotropem Hypogonadismus oder während der Suppression durch von außen zugeführte Androgene, müssen beide Signale ersetzt werden. FSH allein kann das nicht leisten, denn ohne hCG oder LH bildet der Hoden kaum Testosteron.

Erhöht FSH das Testosteron? Nein. Eine Metaanalyse von 41 Studien aus dem Jahr 2025 ergab, dass Testosteron und Hodenvolumen mit hCG allein genauso stark anstiegen wie mit hCG plus FSH; nur die Spermienproduktion war mit der Kombination höher (Muir et al., Clin Endocrinol 2025). Behauptungen, FSH wirke anabol oder „testosteronsteigernd“, finden in der Studienliteratur keine Stütze.

Pharmakokinetik

Die Gonal-f-Fachinformation nennt nach subkutaner Injektion folgende Werte (Gonal-f-Fachinformation):

Parameter (Mittelwert ± SD)	Gesunde Frauen, 150 IE einmalig	Gesunde Männer, 225 IE einmalig	Gesunde Männer, 225 IE täglich × 7
Spitzenspiegel (Cmax)	3 ± 1 IE/L	2,5 ± 0,8 IE/L	8,3 ± 0,9 IE/L
Zeit bis zum Spitzenspiegel	16 ± 10 h	20 ± 14 h	10,7 ± 6,7 h
Terminale Halbwertszeit	24 ± 11 h	41 ± 14 h	32 ± 4 h
Scheinbare Clearance	Nicht angegeben	0,86 ± 0,48 L/h	0,90 ± 0,12 L/h

Weitere Punkte aus der Fachinformation:

Die absolute Bioverfügbarkeit nach subkutaner Injektion betrug bei Frauen 66 ± 39 %.
Bei Menschen mit höherem Body-Mass-Index (BMI) erfolgt die Aufnahme langsamer.
Laut Fachinformation hängt die Eliminationsrate von der Absorptionsrate ab, und der Stoffwechsel wurde beim Menschen nicht untersucht.
Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.

Für Follitropin beta nennt die Fachinformation von Follistim AQ eine Halbwertszeit von 33,4 (SD 4,2) h nach einer Einzeldosis von 150 IE bei Frauen. Sie weist außerdem darauf hin, dass der Follistim-Pen im Durchschnitt 18 % mehr Wirkstoff abgibt als das ältere, aufgelöste und per Spritze verabreichte Pulver, sodass die Dosen nicht eins zu eins austauschbar sind.

Eine Halbwertszeit von grob ein bis zwei Tagen passt zu den in der Fachinformation genannten Schemata für Männer mit zwei oder drei Injektionen pro Woche.

Zugelassene medizinische Anwendung

Vereinigte Staaten

Gonal-f (Durchstechflaschen) ist zugelassen für (Gonal-f-Fachinformation):

die Ovulationsinduktion bei oligo-anovulatorischen unfruchtbaren Frauen, deren Unfruchtbarkeit nicht auf einem primären Ovarialversagen beruht;
das Heranreifen mehrerer Follikel bei Frauen mit Eisprung im Rahmen der assistierten Reproduktion (ART);
die Induktion der Spermatogenese bei unfruchtbaren Männern mit primärem und sekundärem hypogonadotropem Hypogonadismus, deren Unfruchtbarkeit nicht auf einem primären Hodenversagen beruht.

Das Schema für Männer in der Fachinformation ist stufenweise aufgebaut:

Schritt	Angabe laut Fachinformation
Vor Beginn	Azoospermie (keine Spermien im Ejakulat) und hypogonadotropen Hypogonadismus bestätigen; primäres Hodenversagen und andere behandelbare Ursachen ausschließen
hCG-Vorbehandlung	hCG allein, 1.000–2.250 USP-Einheiten zwei- bis dreimal pro Woche, bis das Testosteron im Normbereich liegt (kann 3–6 Monate dauern)
Gonal-f hinzufügen	150 IE subkutan dreimal pro Woche, dazu hCG 1.000 USP-Einheiten (oder die Dosis, die das Testosteron im Normbereich hält) dreimal pro Woche
Weiterhin Azoospermie	Gonal-f auf bis zu 300 IE dreimal pro Woche erhöhen
Dauer	Bis zu 18 Monate, um eine ausreichende Spermienbildung zu erreichen

Der Gonal-f-RFF-Redi-ject-Pen hat in den USA nur die beiden Indikationen für Frauen (Fachinformation von Gonal-f RFF Redi-ject).

Follistim AQ (Follitropin beta) hat dieselbe Indikation für Männer. Die Dosis für Männer laut Fachinformation beträgt 450 IE pro Woche (225 IE zweimal pro Woche oder 150 IE dreimal pro Woche) mit der hCG-Dosis, die das Testosteron normalisiert hat. Laut Fachinformation ist frühestens nach 3–4 Monaten mit einer Besserung zu rechnen, und Ansprechen wurde bis zu 12 Monate beobachtet (Fachinformation von Follistim AQ).

Europäische Union

Die EU hat Gonal-f am 20. Oktober 1995 zugelassen. Zu den EU-Indikationen gehören Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel (zusammen mit LH gegeben) und erwachsene Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (zusammen mit hCG gegeben) (EMA, Gonal-f). Zwei Biosimilars von Follitropin alfa, Ovaleap (September 2013) und Bemfola (März 2014), haben dieselbe Indikation für Männer mit hCG (EMA, Ovaleap; EMA, Bemfola).

Was die Forschung zeigt

Hypogonadotroper Hypogonadismus: die Zulassungsstudien

Die US-Zulassung für Männer stützt sich auf drei offene, unkontrollierte Studien mit Dosissteigerung bei 78 Männern im Alter von 16–48 Jahren mit hypogonadotropem Hypogonadismus und Azoospermie. Alle erhielten zunächst 3–6 Monate hCG allein, dann bis zu 18 Monate Gonal-f plus hCG; 63 erhielten Gonal-f. Primärer Endpunkt war eine Spermienkonzentration von 1,5 Millionen/mL oder mehr (Gonal-f-Fachinformation):

Ergebnis	Studie 1	Studie 2	Studie 3
Ausgewertete Männer	26	8	29 (25 mit Daten)
1,5 Millionen/mL oder mehr erreicht	12 (46 %)	5 (63 %)	20 (80 % der Männer mit Daten)
Mediane Zeit bis zu diesem Wert	12,4 Monate	9,1 Monate	9 Monate
Schwangerschaften bei Partnerinnen mit Kinderwunsch	6 von 7 (86 %)	3 von 10 (30 %)	5 von 26 (19 %)

Eine gepoolte Analyse von vier Phase-III-Studien mit demselben Schema (Australien, Europa, Japan, USA) umfasste 100 Männer (Warne et al., Fertil Steril 2009). Von 81 Männern, die noch azoosperm waren, nachdem hCG ihr Testosteron normalisiert hatte:

begannen 68 (84,0 %), Spermien zu bilden;
erreichten 56 (69,1 %) 1,5 Millionen/mL oder mehr;
sagten größere Hoden zu Studienbeginn, ein niedrigerer BMI und eine weiter fortgeschrittene sexuelle Reife ein besseres Ansprechen voraus.

Für Follitropin beta wurden in einer offenen Studie 30 azoosperme Männer (nach 16 Wochen hCG) auf zwei Follistim-Schemata für 48 Wochen randomisiert (Fachinformation von Follistim AQ). Insgesamt erreichten 13 von 30 (43 %) in ihren letzten beiden Spermiogrammen mindestens 1 Million/mL: 6 von 15 (40 %) unter 150 IE dreimal pro Woche und 7 von 15 (47 %) unter 225 IE zweimal pro Woche. Die mediane Zeit bis zu diesem Wert betrug 165 Tage.

FSH plus hCG im Vergleich zu hCG allein

Metaanalysen fassen viele kleine, überwiegend unkontrollierte Studien zusammen, stimmen aber darin überein, dass die zusätzliche Gabe von FSH die Spermienproduktion verbessert:

Metaanalyse	Studien / Männer	Wichtigste Ergebnisse
Muir et al., Clin Endocrinol 2025	41 / 1.673	Nach median 18 Monaten traten bei 78 % Spermien auf; über 1, 5, 10 und 20 Millionen/mL bei 55 %, 36 %, 24 % und 15 %. Die Kombination hCG/FSH war hCG allein bei jedem Schwellenwert überlegen; Testosteron und Hodenvolumen stiegen mit beiden gleich stark an
Huijben et al., Andrology 2026	50 / 1.583	Spermieninduktion bei 74 % (95-%-KI 66–82 %), im Mittel nach 11,8 Monaten; Schwangerschaft bei 52 % (95-%-KI 42–62 %) der Paare mit Kinderwunsch; duale Gonadotropintherapie wirksamer als hCG allein

Huijben und Kollegen stuften die meisten eingeschlossenen Studien als methodisch schlecht ein. Muir und Kollegen fanden außerdem eine geringere Spermienproduktion bei Männern mit angeborenem hypogonadotropem Hypogonadismus als bei Männern mit Hypopituitarismus (umfassenderem Versagen der Hypophyse). Die hCG-Seite behandelt diese Ergebnisse aus Sicht von hCG.

FSH zuerst bei Männern mit präpubertären Hoden

In einer kleinen randomisierten Studie erhielten 13 Männer mit angeborenem hypogonadotropem Hypogonadismus und sehr kleinen Hoden (unter 4 mL) entweder 24 Monate lang pulsatiles GnRH allein oder zuerst 4 Monate lang rekombinantes FSH (Dwyer et al., JCEM 2013):

Messgröße (Phase der FSH-Vorbehandlung)	Vorher	Nach 4 Monaten FSH
Inhibin B (ein Marker der Sertoli-Zellen)	29 ± 9 pg/mL	107 ± 41 pg/mL
Hodenvolumen	1,1 ± 0,2 mL	2,2 ± 0,3 mL

Biopsien zeigten mehr Sertoli-Zellen und Spermatogonien (Vorläuferzellen der Spermien). Alle 7 Männer, die zuerst FSH erhielten, bildeten Spermien, gegenüber 4 von 6 unter GnRH allein. Die Studie war zu klein, um einen Unterschied zu belegen.

Idiopathische männliche Unfruchtbarkeit (Off-Label)

Bei Männern mit schlechter Samenqualität ohne hormonelle Ursache wird FSH off-label eingesetzt. Die Evidenz deutet auf einen Nutzen hin, ist aber von geringer Qualität:

Übersichtsarbeit	Design	Wichtigste Ergebnisse
Attia et al., Cochrane 2013	6 RCTs, 456 Männer; Gonadotropine vs. Placebo oder keine Behandlung	Spontane Schwangerschaft 16 % vs. 7 % (Peto-OR 4,94; 95-%-KI 2,13–11,44; mittlere Qualität). Lebendgeburt 27 % vs. 0 % in einer Studie mit 30 Männern (sehr niedrige Qualität). Kein Unterschied, wenn IUI oder ICSI eingesetzt wurde
Santi et al., Endocr Connect 2015	15 kontrollierte Studien, 614 Behandelte vs. 661 Kontrollen	Spontane Schwangerschaft OR ≈4,5 (95-%-KI 2,17–9,33); Schwangerschaft nach ART OR 1,60 (95-%-KI 1,08–2,37); Spermienkonzentration +2,66 Millionen/mL (95-%-KI 0,47–4,84); hohes Verzerrungsrisiko
Santi et al., Eur J Endocrinol 2025	Netzwerk-Metaanalyse, 24 Studien, 1.676 Männer	FSH 300 IE jeden zweiten Tag erhöhte die Spermienkonzentration um 9,34 Millionen/mL (95-%-KI 5,14–13,53) vs. Placebo; Clomifen 25 mg jeden zweiten Tag schnitt besser ab (22,00 Millionen/mL, 95-%-KI 14,75–29,25). Keine Behandlung verbesserte die progressive Motilität

Die Leitlinie von AUA/ASRM zur männlichen Unfruchtbarkeit hält fest, dass ärztliches Fachpersonal bei idiopathischer Unfruchtbarkeit ein FSH-Analogon „erwägen kann“, um Spermienkonzentration, Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten zu verbessern (Moderate Recommendation; Evidence Level Grade B) (AUA/ASRM-Leitlinie; Schlegel et al., J Urol 2021). Diese Anwendung steht nicht in der US-Fachinformation.

Nach der Anwendung von Testosteron oder anabolen Steroiden

Testosteron und anabole Steroide unterdrücken die Ausschüttung von LH und FSH aus der Hypophyse, was die Spermienbildung zum Erliegen bringen kann. Die Leitlinie von AUA/ASRM besagt, dass ärztliches Fachpersonal Männern mit aktuellem oder künftigem Kinderwunsch kein Testosteron verschreiben sollte, und ihr Abschnitt zum hypogonadotropen Hypogonadismus beschreibt zuerst hCG, dann FSH, wenn angezeigt, sobald sich das Testosteron normalisiert hat (AUA/ASRM-Leitlinie).

Es gibt keine kontrollierten Studien zu FSH für die Erholung nach der Anwendung von Testosteron oder Steroiden. Die wichtigste veröffentlichte Fallserie ist retrospektiv:

49 Männer mit Azoospermie oder schwerer Oligospermie (unter 1 Million/mL) unter Testosteron erhielten hCG 3.000 Einheiten jeden zweiten Tag plus Clomifen, Tamoxifen, Anastrozol oder rekombinantes FSH, je nach Präferenz der behandelnden Ärzte (Wenker et al., J Sex Med 2015).
47 Männer (95,9 %) bildeten wieder Spermien oder verbesserten ihre Werte, nach durchschnittlich 4,6 Monaten.
Die Erholung unterschied sich nicht danach, welches Zusatzmedikament eingesetzt wurde, und es gab keine unbehandelte Vergleichsgruppe.

Eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2025 zur steroid- und testosteroninduzierten Azoospermie nennt hCG und FSH unter den Behandlungsoptionen, betont aber den „deutlichen Mangel“ an kontrollierten Langzeitstudien in diesem Bereich (Hashimi et al., Asian J Androl 2025). Vorgeschaltete Optionen, die die Hypophyse selbst wieder in Gang bringen, wie Clomifen, Enclomifen und Gonadorelin, wirken über einen anderen Mechanismus.

Nebenwirkungen und Risiken

Bei Männern

In den drei Gonal-f-Studien bei Männern (63 Behandelte, alle zusätzlich unter hCG) nennt die Fachinformation folgende Nebenwirkungen (Gonal-f-Fachinformation):

Nebenwirkung	Männer, n (%)
Akne	17 (27 %)
Schmerzen an der Injektionsstelle	7 (11 %)
Müdigkeit	6 (10 %)
Gynäkomastie (Wachstum von Brustgewebe)	4 (6 %)
Seborrhö	3 (5 %)
Verminderte Libido	2 (3 %)

Bei einem Mann war die Gynäkomastie so ausgeprägt, dass Brustgewebe chirurgisch entfernt werden musste. Kein Mann brach die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab. Da alle Männer zusätzlich hCG erhielten, das Testosteron und Östradiol erhöht, beschreiben diese Raten die Kombination und nicht FSH allein. In der Follistim-Studie (30 Männer) traten Kopfschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle und Akne jeweils bei 2 Männern (6,7 %) auf, Gynäkomastie, Hautausschlag und eine Dermoidzyste bei jeweils 1 Mann (Fachinformation von Follistim AQ).

Allergische Reaktionen

Nach der Markteinführung wurden schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie berichtet. Zu den Symptomen gehörten Atemnot, Gesichtsschwellung, Juckreiz und Nesselsucht.

Bei Frauen

Die meisten Warnhinweise der Fachinformation betreffen Frauen unter ovarieller Stimulation:

Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS): ein plötzlicher Austritt von Flüssigkeit aus den Blutgefäßen in Bauch- und Brustraum, der schwer verlaufen kann; in der US-Studie zur Ovulationsinduktion trat es bei 6,8 % der Frauen auf.
Mehrlingsgeburten: 20 % der Lebendgeburten nach Ovulationsinduktion und 35,1 % nach ART in den Gonal-f-Studien.
Blutgerinnsel und Lungenkomplikationen: Unter Gonadotropinen wurden Thromboembolien, Schlaganfälle und, selten, Todesfälle berichtet.
Ovarialtorsion, Eileiterschwangerschaft und Fehlgeburt; für Letztere ist nicht belegt, dass sie durch das Medikament verursacht wird.

Wer es nicht anwenden sollte

Die Gonal-f-Fachinformation nennt als Gegenanzeigen bei Frauen und Männern:

frühere Überempfindlichkeit gegen rekombinantes FSH oder seine Bestandteile;
hohe FSH-Spiegel, die auf ein primäres Gonadenversagen hinweisen (Hoden oder Eierstöcke selbst versagen, sodass mehr FSH nicht helfen kann);
unkontrollierte Erkrankungen der Schilddrüse, Nebenniere oder Hypophyse;
sexualhormonabhängige Tumoren der Fortpflanzungsorgane und der akzessorischen Organe;
Tumoren der Hypophyse oder des Hypothalamus.

Wechselwirkungen

Zu Follitropin alfa wurden keine Wechselwirkungsstudien mit anderen Arzneimitteln durchgeführt (Gonal-f-Fachinformation). Bei Männern ist hCG das vorgesehene Partnermedikament.

Rechtsstatus und Anwendung außerhalb der Medizin

In den USA ist Follitropin alfa ein verschreibungspflichtiges Biologikum. Es gehört nicht zu den anabolen Steroiden, die in Schedule III der DEA (US-Drogenbehörde) aufgeführt sind (21 CFR 1308.13).

Die Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) verbietet unter S2.2.1 „testosteronstimulierende Peptide bei Männern“, „einschließlich, aber nicht beschränkt auf“ Choriongonadotropin, LH, GnRH und seine Analoga sowie Kisspeptin. FSH wird nicht genannt. Präparate, die zusätzlich hCG oder LH enthalten, wie hMG, fallen unter die namentlich genannten Substanzen.

Das Wichtigste in Kürze

Rekombinantes FSH, kein Hormon-Booster. Follitropin alfa (Gonal-f) ist im Labor hergestelltes humanes FSH. Es wirkt auf die Sertoli-Zellen, die die Spermienbildung unterstützen, und erhöht das Testosteron nicht.
Bei Männern nur mit hCG zugelassen. Die US-Fachinformation umfasst das Ingangsetzen der Spermienbildung bei Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus, mit 150–300 IE dreimal pro Woche nach 3–6 Monaten hCG allein.
Es wirkt, aber langsam. In den Zulassungsstudien erreichten 46–80 % der Männer 1,5 Millionen/mL oder mehr, typischerweise nach 9–12 Monaten. Metaanalysen zeigen, dass hCG plus FSH mehr Spermien hervorbringt als hCG allein.
Schwächere Evidenz in anderen Bereichen. Bei idiopathischer männlicher Unfruchtbarkeit deuten kleine Studien auf höhere Schwangerschaftsraten hin, und die Leitlinie von AUA/ASRM lässt die Anwendung zu. Für die Erholung nach der Anwendung von Testosteron oder Steroiden gibt es nur unkontrollierte Fallserien.
Die Hauptrisiken unterscheiden sich nach Geschlecht. Bei Männern waren Akne, Schmerzen an der Injektionsstelle und Gynäkomastie unter FSH plus hCG die häufigsten Reaktionen. Bei Frauen stehen in der Fachinformation OHSS und Mehrlingsschwangerschaften im Vordergrund.

Quellen

EMD Serono. Gonal-f (follitropin alfa) for injection, prescribing information. DailyMed.
EMD Serono. Gonal-f RFF Redi-ject (follitropin alfa) injection, prescribing information. DailyMed.
Organon. Follistim AQ Cartridge (follitropin beta) injection, prescribing information. DailyMed.
European Medicines Agency. GONAL-f: EPAR. EMA.
European Medicines Agency. Ovaleap: EPAR. EMA.
European Medicines Agency. Bemfola: EPAR. EMA.
Warne DW, Decosterd G, Okada H, et al. A combined analysis of data to identify predictive factors for spermatogenesis in men with hypogonadotropic hypogonadism treated with recombinant human follicle-stimulating hormone and human chorionic gonadotropin. Fertil Steril. 2009;92(2):594–604. PubMed.
Muir CA, Zhang T, Jayadev V, et al. Efficacy of gonadotropin treatment for induction of spermatogenesis in men with pathologic gonadotropin deficiency: a meta-analysis. Clin Endocrinol (Oxf). 2025;102(2):167–177. PubMed.
Huijben M, Prinsen A, de Kort L, et al. Boosting male fertility: the impact of gonadotropin therapy on hypogonadotropic hypogonadism—a systematic review and meta-analysis. Andrology. 2026;14(7):1971–1987. PubMed.
Dwyer AA, Sykiotis GP, Hayes FJ, et al. Trial of recombinant follicle-stimulating hormone pretreatment for GnRH-induced fertility in patients with congenital hypogonadotropic hypogonadism. J Clin Endocrinol Metab. 2013;98(11):E1790–E1795. PubMed.
Attia AM, Abou-Setta AM, Al-Inany HG. Gonadotrophins for idiopathic male factor subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(8):CD005071. PubMed.
Santi D, Granata AR, Simoni M. FSH treatment of male idiopathic infertility improves pregnancy rate: a meta-analysis. Endocr Connect. 2015;4(3):R46–R58. PubMed.
Santi D, Pallotti F, Tienforti D, et al. Empirical hormonal treatments for idiopathic male infertility: a network meta-analysis comparing antiestrogens and FSH. Eur J Endocrinol. 2025;193(6):S95–S105. PubMed.
Schlegel PN, Sigman M, Collura B, et al. Diagnosis and treatment of infertility in men: AUA/ASRM guideline part II. J Urol. 2021;205(1):44–51. PubMed; vollständige Leitlinie bei der AUA.
Wenker EP, Dupree JM, Langille GM, et al. The use of HCG-based combination therapy for recovery of spermatogenesis after testosterone use. J Sex Med. 2015;12(6):1334–1337. PubMed.
Hashimi MA, Pinggera GM, Shah R, et al. Clinician’s guide to the management of azoospermia induced by exogenous testosterone or anabolic-androgenic steroids. Asian J Androl. 2025;27(3):330–341. PubMed.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.
Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.

FSH (Follitropin alfa)