Peptide & Wachstumshormon

Teriparatid (Forteo)

Teriparatid ist eine im Labor hergestellte Kopie der ersten 34 Aminosäuren des menschlichen Parathormons (PTH), also des aktiven Endes des natürlichen Hormons aus 84 Aminosäuren. Eli Lilly vertreibt es als Forteo, einen Injektionspen zur einmal täglichen Anwendung, den die FDA (US-Arzneimittelbehörde) 2002 für Osteoporose bei Menschen mit hohem Frakturrisiko zugelassen hat. Anders als die meisten Osteoporosemedikamente, die den Knochenabbau bremsen, regt Teriparatid die Bildung neuen Knochens an. Deshalb wird es als „knochenanaboles“ Medikament bezeichnet.

Die wichtigsten regulatorischen Fakten haben sich im November 2020 geändert. Die FDA entfernte die Boxed Warning (hervorgehobener Warnhinweis) zum Osteosarkom (einem Knochenkrebs, der bei Ratten beobachtet wurde) und lockerte die frühere Begrenzung auf 2 Jahre im Leben. Die aktuelle Fachinformation (US-Label) beschreibt den Tumorbefund bei Ratten weiterhin als Warnhinweis und behält einen Bezugspunkt von 2 Jahren bei, erlaubt aber eine längere Anwendung, wenn das Frakturrisiko hoch bleibt. Ein Update vom August 2026 fügte einen neuen Warnhinweis zu schweren allergischen (Überempfindlichkeits-)Reaktionen hinzu.

Diese Seite fasst zusammen, was die FDA-Fachinformation, die Zulassungsstudien und die regulatorischen Unterlagen der FDA berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft Angabe
Wirkstoffklasse Parathormon-Analogon, PTH(1-34); knochenaufbauendes Osteoporosemedikament
Marken / Zulassung Forteo (Eli Lilly), NDA 021318, zugelassen am 26. November 2002; Bonsity (2019) und generisches Teriparatid ebenfalls zugelassen
Anwendungsweg Subkutane Injektion in den Oberschenkel oder den Bauch
Stärke Pen mit 560 mcg/2,24 mL (250 mcg/mL), 28 Tagesdosen zu je 20 mcg
Dosis laut Fachinformation 20 mcg einmal täglich
Halbwertszeit (Fachinformation) Etwa 1 Stunde nach subkutaner Injektion
Behandlungsdauer Über 2 Jahre im Leben hinaus nur, wenn das Frakturrisiko hoch bleibt oder wieder hoch wird (seit November 2020)
Boxed Warning Keine seit November 2020 (Boxed Warning zum Osteosarkom entfernt)
Status in den USA Verschreibungspflichtiges Arzneimittel; nicht auf der DEA-Liste der anabolen Steroide nach Schedule III
WADA-Status Auf der Verbotsliste 2026 nicht namentlich aufgeführt

Was es ist

Teriparatid hat dieselbe Sequenz wie die 34 N-terminalen Aminosäuren des menschlichen PTH, also den Bereich, der die biologische Aktivität des Hormons trägt. Seine Summenformel lautet C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂, seine Molekülmasse beträgt 4.117,8 Dalton. Forteo wird in einem gentechnisch veränderten Stamm von E. coli hergestellt (FDA-Fachinformation).

Natürliches PTH ist der wichtigste Regulator des Körpers für Calcium und Phosphat. Es wirkt auf den Knochen, auf die Niere (Rückresorption von Calcium und Phosphat) und indirekt auf die Calciumaufnahme aus dem Darm. Teriparatid bindet mit derselben Affinität an dieselben PTH-Rezeptoren wie das körpereigene Hormon.

Der Schlüssel zur Wirkweise ist das Dosierungsmuster. Die Fachinformation beschreibt zwei gegensätzliche Effekte desselben Hormons:

Expositionsmuster Wirkung auf den Knochen
Kurzer täglicher Puls (einmal tägliche Injektion) Regt Osteoblasten (knochenaufbauende Zellen) stärker an als Osteoklasten (knochenabbauende Zellen). Auf trabekulären und kortikalen Oberflächen bildet sich neuer Knochen.
Dauerhafter Überschuss (wie beim Hyperparathyreoidismus) Der Abbau kann den Aufbau übersteigen, was dem Skelett schaden kann.

„Anabol“ bezieht sich hier auf Knochen, nicht auf Muskeln. Teriparatid wird manchmal zusammen mit anabolen Steroiden und Regenerationspeptiden diskutiert. Seine zugelassenen Wirkungen und sämtliche Endpunkte seiner Zulassungsstudien betreffen Knochendichte und Frakturen. Wir haben keine kontrollierten Studien gefunden, die zeigen, dass es Muskelmasse aufbaut oder die sportliche Leistung verbessert.

Teriparatid-Präparate in den USA

Präparat Zulassungsantrag FDA-Zulassung
Forteo (Eli Lilly) NDA 021318 26. November 2002
Bonsity (Alvogen) NDA 211939 4. Oktober 2019
Teriparatid (Amphastar) ANDA 213641 12. Dezember 2025

Die Zulassungsdaten stammen aus Drugs@FDA (Forteo; Bonsity; Amphastar). Weitere Teriparatid-Injektionen sind ebenfalls auf DailyMed gelistet. Die klinischen Daten auf dieser Seite stammen von Forteo.

Pharmakokinetik

Teriparatid ist ein kurzlebiges Peptid. Eine einzelne tägliche Injektion erzeugt eine kurze Spitze statt eines gleichmäßigen Spiegels, was dem „Puls“-Muster entspricht, das die Knochenbildung begünstigt. Aus der FDA-Fachinformation:

Parameter Wert
Absolute Bioverfügbarkeit (subkutan) Etwa 95 %
Zeit bis zur Spitzenkonzentration Etwa 30 Minuten nach einer Dosis von 20 mcg
Zeit bis zur Nichtnachweisbarkeit Innerhalb von 3 Stunden
Serum-Halbwertszeit Etwa 1 Stunde
Verteilungsvolumen (i.v.) Etwa 0,12 L/kg
Systemische Clearance Etwa 62 L/h bei Frauen, 94 L/h bei Männern
Exposition bei Männern vs. Frauen 20–30 % niedriger bei Männern (gleiche Dosis laut Fachinformation)
Schwere Niereninsuffizienz (CrCl unter 30 mL/min, n = 5) AUC um 73 % erhöht, Halbwertszeit um 77 % verlängert; Spitzenwert nicht erhöht

Formale Metabolismusstudien wurden nicht durchgeführt. Man geht davon aus, dass PTH-Fragmente durch unspezifische Enzyme in der Leber gespalten und hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden werden.

Die Wirkung auf das Calcium hält länger an als das Medikament selbst. Nach einer Dosis von 20 mcg beginnt das Serumcalcium nach etwa 2 Stunden zu steigen, erreicht nach 4–6 Stunden seinen Höchstwert (medianer Anstieg 0,4 mg/dL) und kehrt nach 16–24 Stunden zum Ausgangswert zurück.

Zugelassene medizinische Anwendung

Die aktuelle Fachinformation lässt Forteo für drei Gruppen zu (FDA-Fachinformation):

  • postmenopausale Frauen mit Osteoporose und hohem Frakturrisiko oder bei denen andere Osteoporosetherapien versagt haben oder nicht vertragen werden;
  • Männer mit primärer oder hypogonadaler Osteoporose zur Erhöhung der Knochenmasse, unter denselben Hochrisikobedingungen;
  • Männer und Frauen mit Osteoporose im Zusammenhang mit einer Langzeitanwendung von Glucocorticoiden (5 mg/Tag oder mehr Prednison oder Äquivalent), unter denselben Hochrisikobedingungen.

Die Dosis laut Fachinformation beträgt 20 mcg einmal täglich unter die Haut. Die Fachinformation empfiehlt zusätzliches Calcium und Vitamin D, wenn die Aufnahme über die Ernährung nicht ausreicht. Wegen des Risikos eines Blutdruckabfalls beim Aufstehen sollen die ersten Dosen laut Fachinformation dort gegeben werden, wo sich die behandelte Person setzen oder hinlegen kann. Jeder Pen wird 28 Tage nach der ersten Anwendung entsorgt. Teriparatid ist für Kinder nicht zugelassen.

Wie sich die Begrenzung der Dauer geändert hat

Version der Fachinformation Formulierung zur Behandlungsdauer
Vor November 2020 „Eine Anwendung über mehr als 2 Jahre im Leben einer Person wird nicht empfohlen“
November 2020 bis heute Eine Anwendung über mehr als 2 Jahre im Leben „sollte nur erwogen werden“, wenn das Frakturrisiko weiterhin hoch ist oder wieder hoch geworden ist

Quellen: FDA-Fachinformation, April 2020; FDA-Zulassungsschreiben S-054, November 2020.

Was die Forschung zeigt

Frakturen bei postmenopausalen Frauen

Die entscheidende Fracture Prevention Trial randomisierte 1.637 postmenopausale Frauen, die bereits Wirbelkörperfrakturen hatten, auf täglich 20 mcg oder 40 mcg Teriparatid oder Placebo (Neer et al., NEJM 2001). Die mediane Beobachtungsdauer betrug 21 Monate. Wie die anderen Phase-3-Studien wurde sie wegen des Osteosarkombefunds bei Ratten vorzeitig beendet (Krege et al., JBMR Plus 2022). Alle Frauen nahmen Calcium und Vitamin D ein.

Endpunkt Placebo 20 mcg 40 mcg
Neue Wirbelkörperfraktur 14 % 5 % 4 %
Relatives Risiko einer Wirbelkörperfraktur — 0,35 (95-%-KI 0,22–0,55) 0,31 (95-%-KI 0,19–0,50)
Neue nicht vertebrale Fragilitätsfraktur 6 % 3 % 3 %
BMD der Lendenwirbelsäule vs. Placebo — +9 Prozentpunkte +13 Prozentpunkte
BMD des Schenkelhalses vs. Placebo — +3 Prozentpunkte +6 Prozentpunkte

Die Dosis von 40 mcg steigerte die Knochendichte stärker, senkte die Frakturen aber nicht weiter und verursachte mehr Nebenwirkungen. Zugelassen wurden nur 20 mcg.

Die Auswertung des 20-mcg-Arms in der Fachinformation berichtet eine absolute Senkung der Wirbelkörperfrakturen um 9,3 % (95-%-KI 5,5–13,1) und eine relative Senkung um 65 % (95-%-KI 45–78). Die BMD (Knochenmineraldichte) der Lendenwirbelsäule stieg um 9,7 % gegenüber 1,1 % unter Placebo. Knochenbiopsien bei 35 Frauen zeigten eine normale Mineralisierung und neuen Knochen normaler Qualität (FDA-Fachinformation).

Direkter Vergleich mit einem Bisphosphonat (VERO)

Die VERO-Studie war die erste, die zwei Osteoporosemedikamente mit Frakturen als primärem Endpunkt verglich. Sie randomisierte 1.360 postmenopausale Frauen mit schwerer Osteoporose (mindestens zwei mittelschwere oder eine schwere Wirbelkörperfraktur) doppelblind auf täglich 20 mcg Teriparatid oder wöchentlich 35 mg orales Risedronat über 24 Monate (Kendler et al., Lancet 2018):

Endpunkt nach 24 Monaten Teriparatid Risedronat Effekt (95-%-KI)
Neue Wirbelkörperfraktur 5,4 % 12,0 % RR 0,44 (0,29–0,68)
Klinische Fraktur 4,8 % 9,8 % HR 0,48 (0,32–0,74)
Nicht vertebrale Fragilitätsfraktur 4,0 % 6,1 % HR 0,66 (0,39–1,10), nicht signifikant

Die Studie wurde von Lilly finanziert.

Männer mit Osteoporose

Eine Studie mit 437 Männern mit niedriger BMD an Wirbelsäule oder Hüfte verglich täglich 20 mcg und 40 mcg Teriparatid mit Placebo (Orwoll et al., JBMR 2003). Auch sie wurde wegen des Rattenbefunds vorzeitig beendet, nach median 11 Monaten. Unter 20 mcg:

  • stieg die BMD der Wirbelsäule um 5,9 % und die des Schenkelhalses um 1,5 % über den Ausgangswert;
  • waren die Ansprechraten unabhängig von Testosteronstatus, Alter oder Ausgangs-BMD ähnlich;
  • wurden Frakturen nicht untersucht, weshalb die Indikation bei Männern „to increase bone mass“ (zur Erhöhung der Knochenmasse) lautet.

Glucocorticoid-induzierte Osteoporose

Eine 18-monatige Doppelblindstudie randomisierte 428 Erwachsene unter Langzeit-Glucocorticoidtherapie auf täglich 20 mcg Teriparatid oder täglich 10 mg Alendronat (Saag et al., NEJM 2007):

Endpunkt Teriparatid Alendronat
Veränderung der BMD der Lendenwirbelsäule +7,2 % +3,4 %
Neue Wirbelkörperfraktur 0,6 % 6,1 % (p = 0,004)
Nicht vertebrale Fraktur 5,6 % 3,7 % (p = 0,36)

Unter Teriparatid hatten mehr Behandelte mindestens einen erhöhten Serumcalciumwert.

Was nach dem Absetzen passiert, und die Therapiereihenfolge

Die BMD-Zuwächse durch Teriparatid bleiben für sich allein nicht dauerhaft erhalten. In der Verlängerungsstudie DATA-Switch bauten postmenopausale Frauen, die nach 2 Jahren Teriparatid auf Denosumab wechselten, weiter Knochen auf: Die BMD der Wirbelsäule lag nach 4 Jahren um 18,3 % höher. Frauen, die in umgekehrter Richtung von Denosumab auf Teriparatid wechselten, hatten einen fortschreitenden oder vorübergehenden Knochenverlust, besonders an Hüfte und Handgelenk (Leder et al., Lancet 2015). Die Studie war klein (77 Frauen in der Auswertung). Die Autoren folgerten, dass diese Ergebnisse bei der Wahl der ersten und der anschließenden Behandlung berücksichtigt werden sollten.

Frakturheilung (Off-Label)

Teriparatid wird online oft als Medikament zur Regeneration nach Verletzungen diskutiert. Die kontrollierten Humandaten zur Heilung frischer Frakturen sind uneinheitlich:

Studie Design Ergebnis
Distale Radiusfraktur (Aspenberg et al., JBMR 2010) 102 postmenopausale Frauen, Placebo vs. 20 oder 40 mcg über 8 Wochen Primärer Vergleich (40 mcg vs. Placebo) nicht signifikant. In einer Post-hoc-Analyse verkürzten 20 mcg die mediane Zeit bis zur Heilung (7,4 vs. 9,1 Wochen).
Schenkelhalsfraktur (Bhandari et al., Clin Orthop 2016) 159 Patienten, 20 mcg vs. Placebo über 6 Monate; wegen schleppender Rekrutierung vorzeitig beendet Kein Unterschied bei Revisionsoperationen, radiologischer Heilung oder Schmerzen.
Beckenfraktur (Nieves et al., Osteoporos Int 2022) 35 ältere Erwachsene, 20 mcg vs. Placebo über 3 Monate Kein Unterschied bei der Heilung im CT oder bei Schmerzen; die körperliche Leistungsfähigkeit verbesserte sich nur in der Teriparatid-Gruppe.

Eine Metaanalyse randomisierter Studien aus dem Jahr 2021 ergab, dass PTH-Analoga die funktionellen Ergebnisse verbesserten, aber weder die Frakturheilungsrate noch die Schmerzen veränderten (Eastman et al., Osteoporos Int 2021). Sie wies darauf hin, dass die meisten Studien ältere Menschen mit Osteoporose einschlossen und die Evidenz für jüngere Patienten ohne Osteoporose schwächer ist. Die Frakturheilung ist keine zugelassene Anwendung.

Für Weichgewebe randomisierte eine kleine dreifach verblindete Studie 50 Erwachsene im Alter von 50–80 Jahren nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenrekonstruktion auf täglich 20 mcg Teriparatid oder Placebo über 3 Monate (Guity et al., JBJS Open Access 2025). Nach 1 Jahr gab es keinen Unterschied bei den Schulterfunktionswerten oder den Schmerzen, und die Re-Rupturraten im MRT waren ähnlich (8,7 % vs. 10 %). Kontrollierte Humanstudien zu Muskel- oder Bandverletzungen haben wir nicht gefunden.

Nebenwirkungen und Risiken

Osteosarkom: von der Boxed Warning zum regulären Warnhinweis

In zweijährigen Rattenstudien verursachte Teriparatid einen dosis- und dauerabhängigen Anstieg von Osteosarkomen. Die Rate erreichte in den Hochdosisgruppen 40–50 %, bei Expositionen vom 3- bis 60-Fachen der menschlichen Exposition. In einer 18-monatigen Studie an ovarektomierten Affen, die 3 weitere Jahre nachbeobachtet wurden, traten keine Knochentumoren auf (FDA-Fachinformation).

Deshalb kam Forteo mit einer Boxed Warning, einer Begrenzung auf 2 Jahre im Leben und einer vorgeschriebenen Krebsüberwachung nach der Markteinführung auf den Markt (Krege et al., JBMR Plus 2022). Die Fachinformation vom April 2020 trug noch „WARNING: POTENTIAL RISK OF OSTEOSARCOMA“, wonach Verordnende es nur einsetzen sollten, wenn der Nutzen dieses potenzielle Risiko überwiegt (FDA-Fachinformation, April 2020).

Am 16. November 2020 genehmigte die FDA einen Änderungsantrag, der die Boxed Warning entfernte, die Begrenzung der Dauer lockerte, kutane Kalzifikationen zu den Warnhinweisen hinzufügte und die Ergebnisse der Überwachung in die Fachinformation aufnahm (FDA-Zulassungsschreiben S-054). Die Humandaten hinter dieser Änderung:

Studie Population Befund
Osteosarcoma Surveillance Study, 2003–2016 (Gilsenan et al., JBMR 2021) Fälle aus US-Krebsregistern, Interviews mit 1.173 Patienten 3 frühere Teriparatid-Anwendende vs. 4,17 erwartete; standardisierte Inzidenzrate 0,72 (90-%-KI 0,20–1,86)
Forteo Patient Registry, 2009–2019 (Gilsenan et al., Osteoporos Int 2021) 75.247 Patienten, 361.763 Personenjahre 0 Fälle; die Autoren weisen darauf hin, dass die Nachbeobachtung kürzer als erwartet war
Zwei US-Studien auf Basis von Abrechnungsdaten (FDA-Fachinformation) 379.283 und 153.316 Anwendende 3 und 0 Fälle; Risiko ähnlich wie bei Vergleichsgruppen, mit Einschränkungen bei der Kontrolle von Störfaktoren

Zur Einordnung: Die Hintergrundrate des Osteosarkoms bei Erwachsenen in den USA ab 40 Jahren liegt bei etwa 2,5 Fällen pro Million pro Jahr (Gilsenan et al., JBMR 2021).

Die aktuelle Fachinformation führt das Osteosarkom weiterhin als Warnhinweis. Sie erwähnt Fallberichte nach der Markteinführung, kein erhöhtes Risiko in Beobachtungsstudien und begrenzte Daten über 2 Jahre Anwendung hinaus. Teriparatid soll bei Menschen mit erhöhtem Ausgangsrisiko vermieden werden:

  • offene Wachstumsfugen (Kinder und junge Erwachsene);
  • metabolische Knochenerkrankungen außer Osteoporose, einschließlich Morbus Paget;
  • Knochenmetastasen oder Skelettkrebs in der Vorgeschichte;
  • frühere Strahlentherapie mit Beteiligung des Skeletts;
  • erbliche Erkrankungen, die für ein Osteosarkom prädisponieren.

Überempfindlichkeit (Update vom August 2026)

Im April 2026 teilte die FDA Lilly neue Sicherheitsinformationen zu Überempfindlichkeitsreaktionen mit, die nach ihrer Feststellung in die Kennzeichnung von Parathormon-Präparaten aufgenommen werden sollten. Das daraus resultierende Update der Forteo-Fachinformation wurde am 3. August 2026 genehmigt (FDA-Zulassungsschreiben S-059). Die aktuelle Fachinformation:

  • führt Anaphylaxie, Angioödem und Urtikaria (Nesselsucht) auf, die unter PTH-Analoga einschließlich Forteo berichtet wurden;
  • gibt vor, das Medikament bei einer Reaktion abzusetzen und nach einer schweren Reaktion dauerhaft abzusetzen;
  • nennt als einzige Kontraindikation schwere Überempfindlichkeit gegen Teriparatid oder seine sonstigen Bestandteile in der Vorgeschichte (frühere Fassungen kontraindizierten jede Überempfindlichkeit gegen Teriparatid oder seine Hilfsstoffe).

Calcium, Nierensteine und Kalziphylaxie

Teriparatid erhöht das Blutcalcium nach jeder Dosis für mehrere Stunden. In den Studien trat eine vorübergehende Hyperkalzämie 4–6 Stunden nach der Gabe mindestens einmal bei 11 % der Frauen und 6 % der Männer auf, gegenüber 2 % und 0 % unter Placebo. Bei wiederholter Messung bestätigt wurde sie bei 3 % der Frauen und 1 % der Männer. Nach der Zulassung wurde über eine Hyperkalzämie über 13 mg/dL berichtet (FDA-Fachinformation).

Die Fachinformation hält außerdem fest:

  • Vermeidung bei Menschen mit einer zugrunde liegenden hyperkalzämischen Erkrankung wie primärem Hyperparathyreoidismus;
  • über schwere Kalziphylaxie (Calciumablagerungen in kleinen Hautgefäßen) wurde berichtet; Risikofaktoren sind Autoimmunerkrankungen, Nierenversagen sowie die Anwendung von Warfarin oder systemischen Corticosteroiden;
  • die Nierensteinraten waren ähnlich wie unter Placebo, Menschen mit aktiven oder kürzlich aufgetretenen Steinen wurden jedoch nicht untersucht;
  • die Serumharnsäure stieg bei 3 % vs. 1 % unter Placebo über den Normalwert, ohne vermehrte Gicht.

Orthostatische Hypotonie und andere häufige Nebenwirkungen

In kurzen klinisch-pharmakologischen Studien hatten 5 % der gesunden Freiwilligen eine kurze symptomatische orthostatische Hypotonie (Blutdruckabfall beim Aufstehen), meist innerhalb von 4 Stunden nach einer der ersten Dosen. Die häufigsten Nebenwirkungen (über 10 %) waren Gelenkschmerzen, Schmerzen und Übelkeit.

Ereignis (gepoolte Studien, n = 691 pro Gruppe) Teriparatid Placebo
Arthralgie 10,1 % 8,4 %
Übelkeit 8,5 % 6,7 %
Schwindel 8,0 % 5,4 %
Beinkrämpfe 2,6 % 1,3 %
Synkope 2,6 % 1,4 %
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse 16 % 19 %

In der Glucocorticoid-Studie traten Übelkeit (14 % vs. 7 %), Lungenentzündung (6 % vs. 3 %) und Herpes zoster (3 % vs. 1 %) unter Teriparatid häufiger auf als unter Alendronat (FDA-Fachinformation).

Wechselwirkungen und besondere Patientengruppen

  • Digoxin. Der Calciumanstieg kann für eine Digitalis-Toxizität prädisponieren, daher weist die Fachinformation auf diese Kombination hin.
  • Diuretika. Hydrochlorothiazid und i.v. Furosemid verursachten in den Studien der Fachinformation nur kleine, klinisch nicht relevante Veränderungen des Calciums.
  • Schwangerschaft und Stillzeit. Es gibt keine Humandaten. Laut Fachinformation sollte ein Absetzen erwogen werden, sobald eine Schwangerschaft festgestellt wird, und es soll nicht gestillt werden.
  • Überdosierung. Medikationsfehler mit bis zu 800 mcg (ein ganzer Pen) haben Übelkeit, Schwäche und niedrigen Blutdruck verursacht, Todesfälle wurden nicht berichtet.
  • Antikörper. Antikörper gegen Teriparatid traten in der Zulassungsstudie bei 3 % der Frauen auf, ohne Auswirkungen auf Calcium oder das BMD-Ansprechen.

Rechtsstatus und Anwendung außerhalb der Medizin

In den USA ist Teriparatid ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel. Es ist kein gelistetes anaboles Steroid (21 CFR 1308.13). Auf der WADA-Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) ist es nicht namentlich aufgeführt. Die Wachstumsfaktor-Klasse der Liste (S2.3) ist offen formuliert: Sie umfasst die genannten Beispiele sowie andere Wachstumsfaktoren oder Modulatoren, die die Proteinsynthese, Vaskularisierung oder Regenerationsfähigkeit von Muskel, Sehne oder Band beeinflussen. PTH-Analoga gehören nicht zu den genannten Beispielen.

Teriparatid, das außerhalb von Apotheken als „Forschungspeptid“ verkauft wird, ist kein von der FDA zugelassenes Produkt; Identität, Dosis und Sterilität sind nicht überprüft. Der zugelassene Pen muss zudem jederzeit gekühlt werden, außer während der Anwendung.

Das Wichtigste in Kürze

  • Ein knochenaufbauendes Hormonfragment. Teriparatid ist das aktive Stück 1-34 des Parathormons. Kurze tägliche Exposition baut Knochen auf, während ein dauerhafter PTH-Überschuss ihn schwächen kann.
  • Nachgewiesene Frakturreduktion. Mit 20 mcg/Tag senkte es neue Wirbelkörperfrakturen gegenüber Placebo um etwa zwei Drittel und schnitt bei schwerer Osteoporose besser ab als Risedronat.
  • Die Boxed Warning ist weg. Die FDA entfernte die Boxed Warning zum Osteosarkom im November 2020, nachdem große Überwachungsstudien keinen Anstieg von Osteosarkomen beim Menschen gefunden hatten. Der Rattenbefund bleibt ein regulärer Warnhinweis.
  • Die 2-Jahres-Grenze gilt nur noch bedingt. Eine Anwendung über 2 Jahre im Leben hinaus kann erwogen werden, wenn das Frakturrisiko hoch bleibt oder wieder hoch wird, auch wenn Langzeitdaten begrenzt sind.
  • Auf Calcium und Allergien achten. Vorübergehend hohes Calcium, Kalziphylaxie und seit August 2026 schwere Überempfindlichkeit sind die wichtigsten Risiken laut Fachinformation.
  • Kein Muskel- oder Verletzungsmedikament. Es gibt keine kontrollierten Daten, die Wirkungen auf Muskeln oder Leistung zeigen, und Studien zur Fraktur- und Sehnenheilung zeigen uneinheitliche oder keine Effekte.

Quellen

  1. Eli Lilly and Company. Forteo (teriparatide injection), Verschreibungsinformation, überarbeitet 08/2026. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 021318.
  2. Eli Lilly and Company. Forteo (teriparatide injection), Verschreibungsinformation, 04/2020 (mit Boxed Warning zum Osteosarkom). FDA.
  3. US Food and Drug Administration. NDA 021318/S-054, Zulassungsschreiben zum Änderungsantrag. 16. November 2020. FDA.
  4. US Food and Drug Administration. NDA 021318/S-059, Zulassungsschreiben zum Änderungsantrag. 3. August 2026. FDA.
  5. US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Bonsity (teriparatide), NDA 211939; Teriparatide (Amphastar), ANDA 213641. Drugs@FDA, NDA 211939; Drugs@FDA, ANDA 213641.
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