„Testosteronbase“ bezeichnet Testosteron selbst: das Hormon ohne gebundenen Ester. In der Chemie steht „Base“ für das Ausgangsmolekül, im Gegensatz zu Estern wie Cypionat oder Enantat. Jedes Milligramm ist Testosteron, und es muss nichts abgespalten werden, bevor es wirken kann.

Unverestertes Testosteron ist der Wirkstoff mehrerer US-Testosteronpräparate: Hautgele wie AndroGel, das Nasengel Natesto und das implantierte Pellet Testopel. Injizierbare Formen von unverestertem Testosteron waren in den USA einst zugelassen, doch Drugs@FDA, die Arzneimitteldatenbank der FDA (US-Arzneimittelbehörde), führt sie alle als eingestellt. In den USA stammen Produkte, die heute als injizierbare „Testosteronbase“ in Wasser oder Öl verkauft werden, von außerhalb der regulierten Arzneimittelversorgung. Das prägende Merkmal des freien Hormons ist, wie kurzlebig es ist: Die Fachinformationen der FDA geben eine Halbwertszeit im Blut von 10–100 Minuten an.

Diese Seite fasst zusammen, was Fachinformationen der FDA, klinische Studien und Behörden berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Androgen; das anabol-androgene Stammsteroid (AAS)
Chemie	C₁₉H₂₈O₂, 288,4 g/mol; 100 % der deklarierten Dosis sind Testosteron
Löslichkeit	Etwa 23,4 mg/L in Wasser; löslich in Pflanzenölen und Alkohol
US-Präparate (aktuell)	Transdermale Gele und Lösung (z. B. AndroGel), Nasengel (Natesto), subkutane Pellets (Testopel)
US-Injektionspräparate	Drei Injektionspräparate mit unverestertem Testosteron (25, 50 und 100 mg/mL) als eingestellt gelistet
Halbwertszeit im Blut (Fachinformation)	10–100 Minuten
Orale Einnahme	Wird von der Leber inaktiviert, bevor es den Kreislauf erreicht
US-Einstufung	Kontrollierte Substanz, Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts)
WADA-Status	Jederzeit verboten (S1.1, bei exogener Verabreichung)

Was es ist

Testosteron ist 17β-hydroxyandrost-4-en-3-one, Summenformel C₁₉H₂₈O₂, Molekulargewicht 288,4 g/mol (PubChem). PubChem gibt die Wasserlöslichkeit mit etwa 23,4 mg/L bei 25 °C an. In Alkohol und Pflanzenölen löst es sich gut. Diese geringe Wasserlöslichkeit ist der Grund, warum ein Injektionspräparat „in Wasser“ eine Suspension von Kristallen und keine Lösung ist.

1935 isolierte die Gruppe um Ernst Laqueur in Amsterdam Testosteron, und Adolf Butenandt und Leopold Ruzicka synthetisierten es (Nieschlag & Nieschlag, Eur J Endocrinol 2019). Dieselbe historische Übersicht nennt das zentrale Problem des freien Hormons: Geschlucktes Testosteron wird in der Leber inaktiviert. Ein Großteil der späteren Arzneimittelentwicklung, darunter Ester, Implantate, Pflaster und Gele, war eine Suche nach Wegen, dieses Problem und die kurze Lebensdauer im Blut zu umgehen.

Alle Testosteronester wirken, indem sie dieses Molekül freisetzen. Der Ester verändert nur, wie schnell Testosteron die Injektionsstelle verlässt:

Form	Was injiziert oder aufgetragen wird	Testosteronanteil der deklarierten Dosis	Seite in der Bibliothek
Unverestert („Base“)	Testosteron selbst	100 %	Diese Seite
Wässrige Suspension	Kristalle aus unverestertem Testosteron in Wasser	100 %	Testosteronsuspension
Kurzer Ester	Testosteronpropionat	Weniger als 100 %	Testosteronpropionat
Lange Ester	Cypionat, Enantat	Weniger als 100 %	Testosteroncypionat, Testosteronenantat
Transdermal	Unverestertes Testosteron in einem auf die Haut aufgetragenen Gel	100 %	Testosterongel

Die Bibliothek hat außerdem eine eigene Seite zu Testosteronsuspension, der wasserbasierten Form desselben unveresterten Hormons.

„Saubereres“ Testosteron? Unverestertes Testosteron wird manchmal als anderes oder „saubereres“ Steroid als die Ester beschrieben. Das ist es nicht. Es ist dasselbe Molekül, das jeder Ester freisetzt. Die Fachinformationen der FDA geben an, dass die wichtigsten aktiven Metaboliten von Testosteron unabhängig von der Darreichungsform Estradiol und Dihydrotestosteron (DHT) sind (Fachinformation zu AndroGel). Was sich zwischen den Formen unterscheidet, ist der zeitliche Verlauf, nicht das Hormon.

Wie es sich im Körper verhält

Im Blut wirkt Testosteron am Androgenrezeptor und wird zu DHT und Estradiol umgewandelt. Die Fachinformation zu AndroGel 1,62 % beschreibt, wie der Körper damit umgeht:

Bindung: Etwa 40 % sind an sexualhormonbindendes Globulin (SHBG) gebunden, etwa 2 % liegen frei vor, und der Rest ist locker an Albumin und andere Proteine gebunden.
Halbwertszeit: Die in der Literatur berichteten Halbwertszeiten liegen zwischen 10 und 100 Minuten.
Ausscheidung: Etwa 90 % einer intramuskulären Dosis werden als Glucuronid- und Sulfatkonjugate mit dem Urin ausgeschieden, etwa 6 % mit dem Stuhl.

Zur Einordnung: Eine Studie mit stabilen Isotopen hat gemessen, wie viel Testosteron Männer pro Tag bilden (Wang et al., JCEM 2004). Junge weiße Männer produzierten 9,11 mg/Tag, junge asiatische Männer 7,22 mg/Tag und weiße Männer mittleren Alters 3,88 mg/Tag.

Der Verabreichungsweg entscheidet alles

Da das freie Hormon innerhalb von Minuten bis Stunden eliminiert wird, hängt die Wirkdauer fast vollständig vom Verabreichungsweg ab:

Verabreichungsweg	Präparat oder Studie	Ergebnis
Oral, freies Testosteron	Nieschlag et al., 1975	Keine Wirkung auf die Androgenspiegel im Plasma (von der Leber inaktiviert)
Sublingual (Cyclodextrin), 2,5 oder 5 mg	Salehian et al., JCEM 1995, 63 Männer mit Hypogonadismus	Spitzenwert nach 20 Min.; zurück auf dem Ausgangswert nach 360 Min.; Halbwertszeit ≈60–69 Min.
Nasengel, 11 mg	Fachinformation zu Natesto	Spitzenwert nach ≈40 Min.; Halbwertszeit 10–100 Min.; Anwendung dreimal täglich
Transdermales Gel	Fachinformation zu AndroGel 1,62 %	Die Haut wirkt als Reservoir; kontinuierliche Abgabe über 24 h bei einmal täglicher Anwendung
Subkutane Pellets, je 75 mg	Fachinformation zu Testopel	Laut Fachinformation 150–450 mg alle 3–6 Monate
Intramuskuläre Mikrosphären (experimentell)	Burris et al., Fertil Steril 1988, 8 Männer	Zweiphasige Freisetzung: Anstieg in Woche 1 und erneut in den Wochen 6–11

Die Studie von 1975 verglich freies Testosteron mit oral eingenommenem Testosteronundecanoat. Freies Testosteron hatte keinerlei Wirkung auf die Androgene im Plasma, während das Undecanoat sie erhöhte. Die Autoren führten dies darauf zurück, dass Undecanoat über die Lymphe aufgenommen wird und so die Leber umgeht (siehe orales Testosteronundecanoat).

Wir haben keine veröffentlichte pharmakokinetische Studie am Menschen zu einer einfachen intramuskulären Injektion von unverestertem Testosteron gefunden, weder in Wasser noch in Öl. Alle Zeitangaben zu injizierbarer „Testosteronbase“ sollten als nicht überprüft gelten.

Zugelassene medizinische Anwendung

In den USA ist unverestertes Testosteron nur in nicht injizierten Formen zugelassen. Die Fachinformationen zu AndroGel 1,62 %, Natesto und Testopel umfassen die Ersatztherapie bei männlichen Patienten (bei AndroGel und Natesto: erwachsenen Männern) mit primärem Hypogonadismus (Hodenversagen) oder hypogonadotropem Hypogonadismus (Versagen der Hypophyse oder des Hypothalamus). Die Fachinformationen besagen:

Die Diagnose sollte durch einen niedrigen morgendlichen Testosteronwert an mindestens zwei verschiedenen Tagen bestätigt werden;
Sicherheit und Wirksamkeit bei „altersbedingtem Hypogonadismus“ sind nicht belegt (AndroGel 1,62 %);
für das Präparat ist nicht nachgewiesen, dass es zur Steigerung der sportlichen Leistungsfähigkeit sicher und wirksam ist (Testopel).

Dosierungen laut Fachinformation:

Präparat	Dosis laut Fachinformation
AndroGel 1,62 %	Beginn mit 40,5 mg Testosteron einmal täglich; anpassbar von 20,25 bis 81 mg
Natesto Nasengel	11 mg pro Dosis (ein Sprühstoß pro Nasenloch), dreimal täglich (33 mg/Tag)
Testopel Pellets	150–450 mg subkutan alle 3–6 Monate

Drugs@FDA führt drei Injektionspräparate, die ausschließlich unverestertes Testosteron enthalten, mit 25, 50 und 100 mg/mL. Alle drei sind als eingestellt markiert (Drugs@FDA, ANDA 086417), und Drugs@FDA stellt für das Präparat mit 100 mg/mL keine Fachinformation bereit.

Die Endocrine Society (US-Fachgesellschaft für Endokrinologie) empfiehlt, mit jeder zugelassenen Darreichungsform einen Testosteronwert im mittleren Normbereich anzustreben (Bhasin et al., JCEM 2018).

Was die Forschung zeigt

Kontrollierte Studien mit unverestertem Testosteron sind Studien mit Gelen, Nasengel und anderen nicht injizierten Formen. Diese liefern ungefähr physiologische Dosen, sodass die Ergebnisse die Ersatztherapie beschreiben, nicht die Anwendung hoher Dosen.

Normale Spiegel erreichen

Studie	Design	Ergebnis
Zulassungsstudie zu AndroGel 1,62 %	Randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert; 274 Männer mit Hypogonadismus; 182 Tage	81,6 % (146/179) hatten an Tag 112 einen durchschnittlichen Testosteronwert von 300–1.000 ng/dL
Zulassungsstudie zu Natesto	Offen (Open-Label); 306 Männer mit Hypogonadismus; 90 Tage	90 % von 73 Männern mit 11 mg dreimal täglich hatten an Tag 90 einen durchschnittlichen Testosteronwert von 300–1.050 ng/dL
Sublinguales Cyclodextrin vs. Enantat	63 Männer mit Hypogonadismus; 60 Tage	Sexuelle Motivation und Leistungsfähigkeit verbesserten sich in allen Gruppen, trotz einer 2- bis 4-mal geringeren Testosteronexposition als mit 200 mg Enantat

Quellen: Fachinformation zu AndroGel 1,62 %; Fachinformation zu Natesto; Salehian et al., JCEM 1995.

In der Sublingualstudie wurden LH und FSH durch Enantat-Injektionen stärker unterdrückt als durch die kurz wirksame sublinguale Form. Der Hämatokrit stieg unter Enantat an, nicht aber unter sublingualem Testosteron.

Ältere Männer: die Testosterone Trials

In den T Trials erhielten 790 Männer ab 65 Jahren mit einem Testosteronwert unter 275 ng/dL und Symptomen 1 Jahr lang entweder Testosterongel oder Placebogel (Snyder et al., NEJM 2016). Testosteron wurde auf den mittleren Normbereich junger Männer angehoben.

Endpunkt	Ergebnis
Sexuelle Aktivität, sexuelles Verlangen, Erektionsfähigkeit	Signifikant verbessert
Gehstrecke (Zugewinn von mindestens 50 m in 6 Minuten)	20,5 % vs. 12,6 % über alle Teilnehmenden (p = 0,003); in der Teilstudie Physical Function Trial allein nicht signifikant
Vitalität (Fatigue-Skala)	Kein signifikanter Nutzen
Stimmung und depressive Symptome	Etwas besser

Die Autoren merkten an, dass die Studien zu klein waren, um Schlüsse über Risiken zu ziehen.

Kardiovaskuläre Sicherheit: TRAVERSE

TRAVERSE randomisierte 5.246 Männer im Alter von 45–80 Jahren mit Hypogonadismus und bestehendem oder hohem kardiovaskulärem Risiko auf 1,62%iges Testosterongel oder Placebogel (Lincoff et al., NEJM 2023). Die Dosen wurden so angepasst, dass der Testosteronwert bei 350–750 ng/dL blieb, und die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 33 Monate.

Schwere unerwünschte kardiale Ereignisse traten bei 7,0 % vs. 7,3 % auf (Hazard Ratio 0,96, 95-%-KI 0,78–1,17), womit das Ziel der Nichtunterlegenheit erreicht wurde.
Vorhofflimmern, akute Nierenschädigung und Lungenembolie traten unter Testosteron häufiger auf.

TRAVERSE untersuchte physiologische Spiegel durch ein Gel. Die Studie belegt keine Sicherheit bei den höheren Dosen, die außerhalb der Medizin verwendet werden.

Nachweis im Sport

Da Testosteron auch vom Körper gebildet wird, muss ein Test eine zugeführte Dosis von der natürlichen Produktion unterscheiden können. Kurz wirksame Formen hinterlassen nur ein kurzes Signal:

Nasengel bei Männern: Fünf sportlich aktive Männer wendeten Natesto dreimal täglich an (Miller et al., Drug Test Anal 2016). In den ersten 24 Stunden nach einer Dosis wiesen 70 % der Urinproben ein verdächtiges Steroidprofil auf, und die Isotopenanalyse bestätigte in 90 % exogenes Testosteron. Im Zeitraum von 24–48 Stunden sanken diese Werte auf 0 % und 40 %.
Niedrig dosiertes Gel bei Frauen: Zwölf Frauen trugen 7 Tage lang täglich 12,5 mg Testosterongel auf (Savkovic et al., Drug Test Anal 2022). Das Testosteron/Epitestosteron-Verhältnis im Urin stieg nur kurz an (2–4 Tage), und die Kohlenstoff-Isotopenanalyse ermöglichte keine Unterscheidung. Ein Modell, das Serum-, Urin- und Retikulozytenwerte kombinierte, klassifizierte 93 % der Fälle korrekt.

Nebenwirkungen und Risiken

Boxed Warning bei Gelen: sekundäre Exposition

Die Fachinformation zu AndroGel 1,62 % enthält eine Boxed Warning (hervorgehobener Warnhinweis). Kinder wurden virilisiert, nachdem sie mit Hautstellen in Kontakt gekommen waren, auf die ein Mann Testosterongel aufgetragen hatte. Zu den berichteten Anzeichen gehörten:

Vergrößerung von Penis oder Klitoris;
Schambehaarung;
vermehrte Erektionen und gesteigerte Libido sowie aggressives Verhalten;
beschleunigtes Knochenalter.

Die meisten Fälle bildeten sich nach Ende der Exposition zurück, in einigen wenigen normalisierten sich Genitalgröße und Knochenalter jedoch nicht vollständig. Gele sind außerdem bei Schwangeren kontraindiziert, da Testosteron einen weiblichen Fetus virilisieren kann.

Warnhinweise in der Fachinformation

Die Fachinformation zu AndroGel 1,62 % führt folgende Warnhinweise auf, die für Testosteron allgemein gelten:

Polyzythämie: Der Hämatokrit (der Anteil der roten Blutkörperchen am Blut) kann ansteigen. Die Fachinformation empfiehlt, ihn vor der Behandlung, nach 3–6 Monaten und danach jährlich zu kontrollieren und die Therapie abzusetzen, wenn er erhöht ist.
Blutdruck: Bei der ambulanten Langzeitblutdruckmessung stieg der durchschnittliche Blutdruck nach 16 Wochen um 1,9/1,3 mm Hg und bei Männern, die bereits wegen Bluthochdruck behandelt wurden, um 3,0/2,2 mm Hg.
Venöse Thromboembolie: Berichte nach der Markteinführung über Blutgerinnsel in den Venen.
Prostata: mögliche Verschlechterung einer benignen Prostatahyperplasie und Risiko für Prostatakrebs.
Fruchtbarkeit: Hohe Dosen können über eine Rückkopplung auf die Hypophyse die Spermienproduktion unterdrücken.
Sonstiges: Ödeme, Gynäkomastie, Schlafapnoe, Veränderungen der Blutfette.

Die Fachinformation zu Testopel nennt zusätzlich Infektionen an der Implantationsstelle und das Austreten von Pellets, meist innerhalb des ersten Monats nach dem Einsetzen.

Schäden durch Missbrauch

Die Fachinformationen geben an, dass Testosteron missbraucht wird, meist in höheren Dosen und in Kombination mit anderen AAS. Zu den schweren Reaktionen, die bei Personen berichtet wurden, die AAS missbrauchen, gehören:

Herzstillstand, Herzinfarkt, Kardiomyopathie und Schlaganfall;
Lebertoxizität;
schwere Depression, Manie, Psychose und Aggression;
Hodenatrophie und Unfruchtbarkeit bei Männern;
Virilisierung, Vertiefung der Stimme und Menstruationsveränderungen bei Frauen;
vorzeitiger Schluss der Wachstumsfugen bei Jugendlichen.

Die Fachinformation weist darauf hin, dass sich aus diesen Berichten Häufigkeit oder Ursache nicht zuverlässig ableiten lassen.

Qualität von Produkten außerhalb von Apotheken

Da derzeit in den USA keine zugelassene Injektion mit unverestertem Testosteron vermarktet wird, ist injizierbare „Testosteronbase“ hinsichtlich Inhalt, Dosis und Sterilität unreguliert. In einer forensischen Analyse von 328 beschlagnahmten Steroidarzneimitteln in Brasilien waren etwa 42 % gefälscht, darunter 12,0 % der wässrigen Suspensionen und 65,2 % der öligen Lösungen (Neves & Caldas, Forensic Sci Int 2017). Diese Studie umfasste mehrere Steroide, nicht nur unverestertes Testosteron.

Wer es nicht anwenden sollte

Laut Fachinformation zu AndroGel 1,62 % ist Testosteron bei Männern mit Brustkrebs oder bekanntem bzw. vermutetem Prostatakrebs sowie bei Schwangeren kontraindiziert. Die Endocrine Society rät außerdem davon ab, eine Therapie bei Männern zu beginnen, die in naher Zukunft ein Kind zeugen möchten oder bei denen eines der folgenden Kriterien vorliegt:

PSA über 4 ng/mL (über 3 ng/mL bei Männern mit höherem Risiko) ohne weitere Abklärung;
erhöhter Hämatokrit oder unbehandelte schwere Schlafapnoe;
unkontrollierte Herzinsuffizienz;
ein Herzinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate oder eine Thrombophilie.

Rechtsstatus

USA: Testosteron, „einschließlich seiner Salze, Ester und Ether“, ist ein anaboles Steroid der Schedule III (21 CFR 1308.13). Es ist verschreibungspflichtig.
Sport: Testosteron steht auf der Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) unter S1.1 anabole androgene Steroide „bei exogener Verabreichung“ und ist sowohl im Wettkampf als auch außerhalb des Wettkampfs verboten.

Das Wichtigste in Kürze

Kein Ester, dasselbe Hormon. „Testosteronbase“ ist Testosteron selbst. Jeder Ester setzt dieses Molekül frei, und es wird wie jedes Testosteron zu DHT und Estradiol umgewandelt.
Sehr kurzlebig im Blut. Die Fachinformationen geben eine Halbwertszeit von 10–100 Minuten an, und geschlucktes Testosteron wird von der Leber inaktiviert.
Der Verabreichungsweg bestimmt die Wirkdauer. Zugelassene Formen nutzen Hautgele, Nasengel oder implantierte Pellets, um die Abgabe von Minuten auf einen Tag oder auf Monate zu strecken.
Injektionspräparate sind vom US-Markt verschwunden. Alle drei Injektionspräparate mit unverestertem Testosteron in Drugs@FDA sind eingestellt, und es wurde keine pharmakokinetische Studie am Menschen zu einer einfachen Injektion gefunden.
Die Evidenz zu Ersatzdosen ist solide. Studien mit Gelen zeigen normalisierte Spiegel, moderate Verbesserungen der Sexualfunktion und in TRAVERSE keine Häufung schwerer kardialer Ereignisse. Nichts davon betrifft hohe Dosen.
Kontrolliert und im Sport verboten. Schedule III in den USA und von der WADA jederzeit verboten.

Quellen

Ascend Therapeutics. AndroGel (testosterone gel) 1.62%, Fachinformation. DailyMed.
Acerus Pharmaceuticals. Natesto (testosterone) nasal gel, Fachinformation. DailyMed.
Endo USA. Testopel (testosterone pellets), Fachinformation. DailyMed.
Food and Drug Administration. Testosterone injectable 100 mg/mL, ANDA 086417 (eingestellt). Drugs@FDA.
National Center for Biotechnology Information. Testosterone, PubChem CID 6013. PubChem.
Nieschlag E, Nieschlag S. ENDOCRINE HISTORY: The history of discovery, synthesis and development of testosterone for clinical use. Eur J Endocrinol. 2019;180(6):R201–R212. PubMed.
Nieschlag E, Mauss J, Coert A, Kićović P. Plasma androgen levels in men after oral administration of testosterone or testosterone undecanoate. Acta Endocrinol (Copenh). 1975;79(2):366–374. PubMed.
Salehian B, Wang C, Alexander G, et al. Pharmacokinetics, bioefficacy, and safety of sublingual testosterone cyclodextrin in hypogonadal men: comparison to testosterone enanthate–a clinical research center study. J Clin Endocrinol Metab. 1995;80(12):3567–3575. PubMed.
Burris AS, Ewing LL, Sherins RJ. Initial trial of slow-release testosterone microspheres in hypogonadal men. Fertil Steril. 1988;50(3):493–497. PubMed.
Wang C, Catlin DH, Starcevic B, et al. Testosterone metabolic clearance and production rates determined by stable isotope dilution/tandem mass spectrometry in normal men: influence of ethnicity and age. J Clin Endocrinol Metab. 2004;89(6):2936–2941. PubMed.
Bhasin S, Brito JP, Cunningham GR, et al. Testosterone therapy in men with hypogonadism: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(5):1715–1744. PubMed.
Snyder PJ, Bhasin S, Cunningham GR, et al. Effects of testosterone treatment in older men. N Engl J Med. 2016;374(7):611–624. PubMed.
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Miller GD, Nair V, Morrison MS, et al. Intranasal delivery of Natesto testosterone gel and its effects on doping markers. Drug Test Anal. 2016;8(11-12):1197–1203. PubMed.
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Neves DBDJ, Caldas ED. GC-MS quantitative analysis of black market pharmaceutical products containing anabolic androgenic steroids seized by the Brazilian Federal Police. Forensic Sci Int. 2017;275:272–281. PubMed.
US Drug Enforcement Administration. Schedules of controlled substances: Schedule III, 21 CFR 1308.13. eCFR.
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Testosteronbase