Begleitmedikamente

Acarbose

Acarbose ist ein orales Diabetesmedikament, das die Verdauung von Stärke und Zucker im Darm verlangsamt. Es gehört zur Klasse der Alpha-Glucosidase-Hemmer und ist in den USA ergänzend zu Ernährung und Bewegung für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Die Marke von Bayer, Precose, wurde 1995 zugelassen und wird von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) inzwischen als eingestellt geführt, generische Acarbose-Tabletten sind aber weiterhin im Handel (Drugs@FDA, NDA 020482).

Acarbose hat in Longevity-Kreisen ein zweites Publikum. Im Interventions Testing Program (ITP) des National Institute on Aging verlängerte dem Futter beigemischte Acarbose die mediane Lebensdauer männlicher Mäuse um bis zu 22 % (Harrison et al., Aging Cell 2014). Das sind Ergebnisse an Mäusen. Keine Studie hat geprüft, ob Acarbose beim Menschen die Lebensdauer oder die gesunde Lebensspanne verlängert; die großen Humanstudien haben stattdessen Diabetes- und Herz-Endpunkte gemessen.

Diese Seite fasst zusammen, was die FDA-Fachinformation, die wichtigsten klinischen Studien und die ITP-Mausstudien berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft Angabe
Wirkstoffklasse Alpha-Glucosidase-Hemmer; orales Antidiabetikum
Marken / Zulassung Precose (Bayer, NDA 020482, zugelassen am 6. September 1995; inzwischen eingestellt); generische Acarbose-Tabletten
Darreichungsform und Stärken Tabletten zum Einnehmen, 25 mg, 50 mg und 100 mg
Dosis für Erwachsene laut Fachinformation Beginn mit 25 mg dreimal täglich mit dem ersten Bissen jeder Hauptmahlzeit; maximal 50 mg dreimal täglich bei 60 kg oder weniger, 100 mg dreimal täglich bei über 60 kg
Resorption Weniger als 2 % einer oralen Dosis werden als aktiver Wirkstoff aufgenommen; er wirkt im Darm
Halbwertszeit (Fachinformation) Plasma-Eliminationshalbwertszeit der Acarbose-Aktivität etwa 2 h
Unterzuckerung bei alleiniger Anwendung Nicht zu erwarten (Fachinformation); das Risiko steigt in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin
Status in den USA Verschreibungspflichtiges Arzneimittel; keine kontrollierte Substanz
WADA-Status Nicht auf der Verbotsliste 2026 genannt (WADA-Verbotsliste 2026)

Was es ist

Acarbose ist ein komplexes Oligosaccharid (eine kurze Kette zuckerähnlicher Bausteine), das durch Fermentation des Mikroorganismus Actinoplanes utahensis gewonnen wird. Die Summenformel lautet C₂₅H₄₃NO₁₈, die Molekülmasse beträgt 645,6 (Fachinformation zu Acarbose-Tabletten).

Die FDA ließ Precose von Bayer am 6. September 1995 als neuen Wirkstoff (New Molecular Entity) zu. Drugs@FDA führt inzwischen alle drei Precose-Stärken als eingestellt und verweist auf eine Feststellung im Federal Register, wonach das Produkt nicht aus Sicherheits- oder Wirksamkeitsgründen zurückgezogen wurde (Drugs@FDA). Diese Feststellung wurde im Januar 2021 veröffentlicht (Federal Register, 86 FR 1516). Aufgrund dieser Feststellung wird die FDA keine Verfahren einleiten, um Generika-Zulassungen (ANDA) mit Bezug auf Precose zu widerrufen, und kann weiterhin neue zulassen. DailyMed listet aktuelle Fachinformationen generischer Acarbose von mehreren Herstellern.

Wie es wirkt

Der Großteil der Nahrungsstärke und des Haushaltszuckers muss in Einfachzucker zerlegt werden, bevor der Darm ihn aufnehmen kann. Acarbose blockiert die Enzyme, die das übernehmen (Fachinformation zu Acarbose-Tabletten):

  • Pankreas-Alpha-Amylase, die Stärke im Dünndarm in kürzere Ketten spaltet.
  • Intestinale Alpha-Glucosidasen, Enzyme an der Darmschleimhaut, die diese kürzeren Ketten und Zucker wie Saccharose in Glukose und andere Einfachzucker spalten.

Die Hemmung ist kompetitiv und reversibel. Kohlenhydrate werden langsamer und weiter unten im Darm verdaut, sodass der Blutzucker nach einer Mahlzeit weniger ansteigt. Anders als Sulfonylharnstoffe steigert Acarbose die Insulinausschüttung nicht. Es blockiert die Laktase nicht, daher erwartet die Fachinformation nicht, dass es eine Laktoseintoleranz verursacht.

Aus diesem Mechanismus ergeben sich zwei praktische Folgen:

  • Acarbose wirkt nur auf Kohlenhydrate, die um den Zeitpunkt der Einnahme gegessen werden; deshalb koppelt die Fachinformation jede Dosis an den Beginn einer Hauptmahlzeit.
  • Unverdaute Kohlenhydrate gelangen in den Dickdarm, wo Bakterien sie vergären. Diese Gärung erzeugt die Blähungen und den Durchfall, die das Nebenwirkungsprofil bestimmen.

Pharmakokinetik

Acarbose ist darauf ausgelegt, im Darm zu bleiben. Die Fachinformation bezeichnet die geringe systemische Resorption als „therapeutisch erwünscht“ (Fachinformation zu Acarbose-Tabletten).

Parameter Wert laut Fachinformation
Als aktiver Wirkstoff resorbiert Weniger als 2 % einer oralen Dosis (Studie an 6 gesunden Männern)
Resorbierte wirkstoffbezogene Gesamtradioaktivität ≈35 %, überwiegend als Metaboliten, die von Darmbakterien und Verdauungsenzymen gebildet werden
Spitzenspiegel des aktiven Wirkstoffs im Plasma ≈1 h
Stoffwechsel Ausschließlich im Darm; mindestens 13 Metaboliten im Urin gefunden
Eliminationshalbwertszeit ≈2 h; keine Kumulation bei dreimal täglicher Einnahme
Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 25 mL/min/1,73 m²) ≈5-fach höhere Spitzenspiegel und 6-fach höhere AUC (Gesamtexposition)
Ältere Erwachsene AUC und Spitzenspiegel ≈1,5-fach höher als bei jungen Freiwilligen (statistisch nicht signifikant)

Da Acarbose nicht auf die übliche Weise von Leberenzymen verarbeitet wird, hat es wenige pharmakokinetische Wechselwirkungen. Die in der Fachinformation genannten Ausnahmen sind Digoxin und eine leichte Verzögerung der Metformin-Resorption (siehe Wechselwirkungen).

Zugelassene medizinische Anwendung

Acarbose ist ergänzend zu Ernährung und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes angezeigt. Es kann allein oder zusätzlich zu einem Sulfonylharnstoff, Insulin oder Metformin angewendet werden (Fachinformation zu Acarbose-Tabletten). Es ist nicht zur Diabetesprävention, zur Gewichtsabnahme oder für eine Anwendung im Zusammenhang mit dem Altern zugelassen.

Dosierung laut Fachinformation:

Schritt Dosis laut Fachinformation
Beginn 25 mg dreimal täglich mit dem ersten Bissen jeder Hauptmahlzeit (oder 25 mg einmal täglich, dann schrittweise häufiger, um Magen-Darm-Beschwerden zu begrenzen)
Titration Anpassung alle 4–8 Wochen anhand der Glukose 1 Stunde nach der Mahlzeit oder des HbA1c sowie der Verträglichkeit
Erhaltung 50–100 mg dreimal täglich
Maximum, Körpergewicht 60 kg oder weniger 50 mg dreimal täglich
Maximum, Körpergewicht über 60 kg 100 mg dreimal täglich

Die gewichtsabhängige Obergrenze besteht, weil Menschen mit niedrigem Körpergewicht offenbar ein höheres Risiko für erhöhte Leberwerte haben.

Was die Forschung zeigt

Blutzuckersenkung bei Typ-2-Diabetes

In sechs gepoolten placebokontrollierten Monotherapiestudien mit fester Dosis (769 mit Acarbose behandelte Patienten) senkte Acarbose den HbA1c (ein Maß für den durchschnittlichen Blutzucker über etwa 3 Monate) bei jeder geprüften Dosis (Fachinformation zu Acarbose-Tabletten):

Dosis n Placebobereinigte HbA1c-Veränderung
25 mg dreimal täglich 110 −0,44 %
50 mg dreimal täglich 131 −0,77 %
100 mg dreimal täglich 244 −0,74 %
200 mg dreimal täglich 231 −0,86 %
300 mg dreimal täglich 53 −1,00 %

Zwischen den Dosen von 50 bis 300 mg dreimal täglich gab es keine statistisch signifikanten Unterschiede. Dosen über 100 mg dreimal täglich sind nicht zugelassen.

Die Fachinformation berichtet außerdem über vier placebokontrollierte US-Studien als Zusatztherapie:

Grundtherapie n HbA1c vs. Placebo Glukose 1 Stunde nach der Mahlzeit vs. Placebo
Nur Diät 109 −0,78 % −74,4 mg/dL
Maximaler Sulfonylharnstoff 137 −0,54 % −33,5 mg/dL
Maximales Metformin 147 −0,65 % −34,3 mg/dL
Insulin 145 −0,69 % −36,0 mg/dL

Eine Cochrane-Metaanalyse von 41 Studien ergab, dass Acarbose das glykierte Hämoglobin gegenüber Placebo um 0,77 % senkte, ohne zusätzlichen Nutzen oberhalb von 50 mg dreimal täglich, aber mit mehr Nebenwirkungen. Sie fand keine Belege für eine Wirkung auf Mortalität oder Morbidität und keine Wirkung auf die Blutfette. Der BMI sank um 0,17 kg/m² (95-%-KI 0,08–0,26) (van de Laar et al., Diabetes Care 2005).

STOP-NIDDM: Typ-2-Diabetes hinauszögern

STOP-NIDDM randomisierte 1.429 Menschen mit gestörter Glukosetoleranz (Prädiabetes, festgestellt in einem oralen Glukosetoleranztest) auf Acarbose 100 mg dreimal täglich oder Placebo (Chiasson et al., Lancet 2002):

Endpunkt Acarbose Placebo
Diabetes entwickelt 221 (32 %) 285 (42 %)
Relatives Risiko (Hazard) 0,75 (95-%-KI 0,63–0,90) —
Behandlung vorzeitig abgebrochen 211 von 682 (31 %) 130 von 686 (19 %)

Acarbose erhöhte außerdem die Rückkehr zu einer normalen Glukosetoleranz. Drei Monate Placebo nach Studienende gingen mit mehr Übergängen in einen Diabetes einher, was darauf hindeutet, dass die Wirkung von der fortgesetzten Behandlung abhängt. Blähungen und Durchfall waren die häufigsten Nebenwirkungen.

Ein Folgebericht aus derselben Studie (mittlere Nachbeobachtung 3,3 Jahre) fand unter Acarbose weniger kardiovaskuläre Ereignisse: Hazard Ratio 0,51 (95-%-KI 0,28–0,95), eine absolute Risikoreduktion von 2,5 %. Neu auftretender Bluthochdruck war ebenfalls seltener: HR 0,66 (95-%-KI 0,49–0,89) (Chiasson et al., JAMA 2003). Dies waren sekundäre Endpunkte auf Basis weniger Ereignisse, und die unten beschriebene ACE-Studie bestätigte keinen Nutzen für das Herz.

ACE: kardiovaskuläre Endpunkte

Die Studie Acarbose Cardiovascular Evaluation (ACE) war eine deutlich größere randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 6.522 chinesischen Patienten mit koronarer Herzkrankheit und gestörter Glukosetoleranz. Die Teilnehmenden nahmen zusätzlich zur Standardbehandlung des Herzens Acarbose 50 mg dreimal täglich oder Placebo ein; die mediane Nachbeobachtung betrug 5,0 Jahre (Holman et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2017).

Endpunkt Acarbose (n = 3.272) Placebo (n = 3.250) Ergebnis
Kombinierter Fünf-Punkte-Endpunkt schwerer kardiovaskulärer Ereignisse 470 (14 %) 479 (15 %) HR 0,98 (95-%-KI 0,86–1,11), p = 0,73
Neuer Diabetes 436 (13 %) 513 (16 %) Ratenverhältnis 0,82 (95-%-KI 0,71–0,94), p = 0,005
Magen-Darm-Ereignisse, die zu Abbruch oder Dosisänderung führten 215 von 3.263 (7 %) 150 von 3.241 (5 %) p = 0,0007

Acarbose verringerte weder Herzinfarkte noch Schlaganfälle, kardiovaskulären Tod oder Tod jeglicher Ursache. Es verringerte aber neue Diabetesfälle. Die aktuelle Fachinformation stellt fest, dass keine klinische Studie einen schlüssigen Nachweis für eine Senkung des makrovaskulären Risikos (große Blutgefäße) durch Acarbose erbracht hat.

Ein Cochrane-Review von 2018 fasste die Präventionsstudien zusammen. Acarbose verringerte neuen Typ-2-Diabetes gegenüber Placebo (16,7 % vs. 20,3 %; RR 0,82, 95-%-KI 0,75–0,89; Evidenz mittlerer Vertrauenswürdigkeit), veränderte aber weder die Gesamtmortalität (RR 0,98, 95-%-KI 0,82–1,18) noch die kardiovaskuläre Mortalität (RR 0,88, 95-%-KI 0,71–1,10). Die Autoren fanden keine sicheren Belege für einen kardiovaskulären Nutzen (Moelands et al., Cochrane 2018).

Langlebigkeit: das NIA Interventions Testing Program (Mausdaten)

Das ITP testet mögliche Anti-Aging-Wirkstoffe an genetisch vielfältigen Mäusen (UM-HET3) parallel an drei Standorten und veröffentlicht alle Ergebnisse. Acarbose hat in drei separaten ITP-Studien die Lebensdauer verlängert. Alle folgenden Ergebnisse stammen von Mäusen.

ITP-Studie Dosis im Futter und Startalter Männchen Weibchen
Harrison et al., Aging Cell 2014 1.000 ppm ab 4 Monaten Mediane Lebensdauer +22 %; Lebensdauer am 90. Perzentil +11 % Median +5 %; 90. Perzentil +9 %
Strong et al., Aging Cell 2016 1.000 ppm ab 16 Monaten Median +6 %; maximal +12 % Median +2 % (nicht signifikant, p = 0,07); maximal +6 %
Harrison et al., Aging Cell 2019 400, 1.000 oder 2.500 ppm ab 8 Monaten Median +11 %, +17 % und +16 %; 90. Perzentil +8 % bis +11 % bei jeder Dosis Median +4 % bis +5 % bei den beiden höheren Dosen; 90. Perzentil +3 % nur bei 1.000 ppm

Wichtige Punkte aus diesen Arbeiten:

  • Deutlicher Geschlechtsunterschied. Der Nutzen war bei Männchen durchweg größer. Er ließ sich nicht durch Gewichtsverlust erklären, der bei behandelten Weibchen stärker ausfiel.
  • Früherer Beginn wirkte besser. Ein Beginn mit 16 Monaten verlängerte die mediane Lebensdauer der Männchen zwar noch, aber weniger als ein Beginn mit 4 Monaten.
  • Ein Teil des Zugewinns von 2014 ging auf weniger frühe Todesfälle zurück. Ohne die Männchen, die vor Tag 600 starben, sank der mediane Zugewinn von 22 % auf 13 %, wobei der Effekt statistisch signifikant blieb.
  • Weitere Befunde bei Mäusen. In der Studie von 2019 verringerte Acarbose in einer Dosis von 1.000 ppm Lungentumoren bei Männchen und Leberdegeneration bei beiden Geschlechtern und verbesserte die Leistung im Rotarod-Test (Gleichgewicht und Koordination) bei alternden Weibchen.

Die ITP-Forschenden haben vorgeschlagen, dass der Nutzen von abgeschwächten Glukosespitzen nach den Mahlzeiten herrührt; bewiesen ist das nicht. Eine separate ITP-Studie fand, dass Canagliflozin, ein SGLT2-Hemmer, der die Glukose über die Nieren senkt, ebenfalls die mediane Lebensdauer männlicher Mäuse verlängerte (um 14 %), nicht aber die weiblicher. Die Autoren wiesen auf die Parallele zu Acarbose hin (Miller et al., JCI Insight 2020); siehe die Seite zu SGLT2-Hemmern. In einem Mausmodell für Darmpolypen (Apc+/Min-Mäuse) verbesserte Acarbose ebenfalls das mediane Überleben (Dodds et al., Aging Cell 2020).

Zur Einordnung: Die ITP-Arbeit von 2016 fand, dass Metformin allein (0,1 % des Futters) die Lebensdauer der Mäuse nicht signifikant verlängerte, Metformin in Kombination mit Rapamycin dagegen schon (Strong et al., Aging Cell 2016).

Studien zum Altern beim Menschen

Daten zu Acarbose und Altern beim Menschen sind sehr begrenzt. Zwei kleine Studien sind auf ClinicalTrials.gov registriert:

  • Eine einarmige Pilotstudie mit 8 Erwachsenen ohne Diabetes im Alter von 70–95 Jahren, mit der Veränderung des Darmmikrobioms als Endpunkt (NCT02865499).
  • Eine placebokontrollierte Crossover-Studie zur Genexpression in Muskel- und Fettgewebe bei Erwachsenen ab 60 Jahren, die 28 Teilnehmende aufnahm und wegen fehlender Finanzierung vorzeitig beendet wurde (NCT02953093).

Keine davon hat Lebensdauer, Gebrechlichkeit oder Krankheitsendpunkte gemessen. Die großen Endpunktstudien am Menschen (STOP-NIDDM, ACE und die gepoolten Cochrane-Daten) fanden keine Verringerung der Gesamtmortalität.

Nebenwirkungen und Risiken

Magen-Darm-Wirkungen

Magen-Darm-Beschwerden sind die häufigste Reaktion und folgen direkt aus dem Wirkmechanismus. In placebokontrollierten US-Studien (Fachinformation zu Acarbose-Tabletten):

Symptom Acarbose 50–300 mg dreimal täglich (n = 1.255) Placebo (n = 999)
Blähungen 74 % 29 %
Durchfall 31 % 12 %
Bauchschmerzen 19 % 9 %

In einer einjährigen Tagebuchstudie gingen Bauchschmerzen und Durchfall tendenziell auf das Niveau vor Behandlungsbeginn zurück, und die Blähungen ließen mit der Zeit nach. Die Fachinformation weist darauf hin, dass sich die Nebenwirkungen verstärken, wenn die verordnete Diät nicht eingehalten wird. Magen-Darm-Wirkungen sind auch der Hauptgrund für Studienabbrüche: In STOP-NIDDM brachen 31 % der Acarbose-Patienten gegenüber 19 % unter Placebo vorzeitig ab.

Ein seltener, aber schwerwiegender Bericht nach der Markteinführung ist die Pneumatosis cystoides intestinalis (Gaszysten in der Darmwand). Zu den Komplikationen können Darmverschluss, Blutungen und Perforation gehören. Laut Fachinformation soll Acarbose bei Verdacht abgesetzt und eine Bildgebung des Bauchraums durchgeführt werden.

Leberwerte

In US-Studien von bis zu 12 Monaten, die Dosen bis zu 300 mg dreimal täglich einschlossen, traten Transaminasenerhöhungen (ALT/AST) unter Acarbose häufiger auf:

Erhöhung Acarbose Placebo
Über dem oberen Normalwert 14 % 7 %
Über dem 1,8-Fachen des oberen Normalwerts 6 % 2 %
Über dem 3-Fachen des oberen Normalwerts 3 % 1 %

Diese Anstiege waren dosisabhängig, symptomlos, reversibel und bei Frauen häufiger. Bei Dosen bis zur zugelassenen Höchstdosis von 100 mg dreimal täglich ähnelten die Erhöhungen denen unter Placebo. Berichte nach der Markteinführung umfassen 62 Fälle mit Transaminasen über 500 IE/L (29 davon mit Gelbsucht) bei etwa 3 Millionen Patientenjahren sowie seltene tödliche fulminante Hepatitis mit unklarem Zusammenhang zu Acarbose. Die Fachinformation empfiehlt, die Transaminasen im ersten Jahr alle 3 Monate zu kontrollieren.

Unterzuckerung

Acarbose allein sollte keine Unterzuckerung verursachen. Zusätzlich zu einem Sulfonylharnstoff oder Insulin kann es das Risiko erhöhen. Da Acarbose den Abbau von Saccharose blockiert, soll laut Fachinformation eine leichte bis mittelschwere Hypoglykämie mit Glukose (Dextrose) behandelt werden, nicht mit Haushaltszucker.

Wer es nicht anwenden sollte

Die Fachinformation nennt folgende Kontraindikationen:

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Acarbose;
  • diabetische Ketoazidose oder Leberzirrhose;
  • chronisch-entzündliche Darmerkrankung, Geschwüre im Dickdarm, teilweiser Darmverschluss oder eine Neigung zu Darmverschluss;
  • chronische Darmerkrankungen mit ausgeprägten Verdauungs- oder Resorptionsstörungen oder Zustände, die sich durch vermehrte Gasbildung im Darm verschlechtern können.

Bei deutlicher Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin über 2,0 mg/dL) wird die Anwendung nicht empfohlen, weil sie nicht untersucht wurde. Die Sicherheit in der Schwangerschaft und bei Kindern ist nicht belegt, und laut Fachinformation soll es stillenden Müttern nicht gegeben werden.

Wechselwirkungen

  • Digoxin: Acarbose kann die Digoxinspiegel senken (mittlerer Spitzenspiegel um 26 % niedriger), was eine Dosisanpassung erfordern kann.
  • Metformin: Die Gesamtresorption von Metformin bleibt unverändert, aber der Spitzenspiegel sinkt um etwa 20 %; die Fachinformation bezeichnet die Wechselwirkung als klinisch kaum oder gar nicht bedeutsam.
  • Sulfonylharnstoffe und Insulin: additive Blutzuckersenkung und höheres Hypoglykämierisiko.
  • Darmadsorbenzien und Verdauungsenzyme: Aktivkohle sowie Enzympräparate mit Amylase oder Pankreatin können die Wirkung von Acarbose abschwächen.
  • Blutzuckersteigernde Arzneimittel (Thiazide, Kortikosteroide, Schilddrüsenpräparate, Östrogene, orale Kontrazeptiva und andere) können zu einem Verlust der Blutzuckerkontrolle führen.

Laboruntersuchungen

Der 1,5-Anhydroglucitol-Test (1,5-AG) ist bei Menschen, die Acarbose einnehmen, unzuverlässig. Die Fachinformation rät, zur Überwachung der Blutzuckerkontrolle andere Methoden wie den HbA1c zu verwenden.

Das Wichtigste in Kürze

  • Ein im Darm wirkender Kohlenhydratblocker. Acarbose hemmt die Enzyme, die Stärke und Saccharose abbauen, sodass weniger als 2 % einer Dosis als aktiver Wirkstoff ins Blut gelangen und der Blutzucker nach den Mahlzeiten weniger ansteigt.
  • Marke weg, Generika bleiben. Precose ist bei der FDA als eingestellt gelistet, nicht aus Sicherheits- oder Wirksamkeitsgründen; generische Acarbose-Tabletten sind für Typ-2-Diabetes weiterhin auf dem Markt.
  • Mäßige Wirkung auf den Blutzucker. In den Studien der Fachinformation sank der HbA1c gegenüber Placebo um etwa 0,4–1,0 %, und ein Cochrane-Review fand keinen zusätzlichen Nutzen oberhalb von 50 mg dreimal täglich.
  • Weniger neue Diabetesfälle, kein nachgewiesener Nutzen fürs Herz. STOP-NIDDM und ACE zeigten beide ein geringeres Fortschreiten zum Diabetes, doch die große ACE-Studie fand keine Verringerung kardiovaskulärer Ereignisse oder Todesfälle.
  • Die Daten zur Lebensdauer stammen von Mäusen. Im NIA-ITP verlängerte Acarbose die mediane Lebensdauer männlicher Mäuse je nach Startalter und Dosis um 6–22 %, bei Weibchen mit viel kleineren Effekten. Keine Studie am Menschen hat Lebensdauer oder Alterungsendpunkte geprüft.
  • Blähungen und Durchfall sind der Hauptpreis. Blähungen betrafen in US-Studien 74 % der Patienten, und Magen-Darm-Wirkungen sind der Hauptgrund, warum Menschen das Medikament absetzen.

Quellen

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  3. Food and Drug Administration. Determination that ARALEN (chloroquine phosphate) oral tablets, 500 milligrams, and other drug products were not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. Federal Register. 8. Januar 2021;86:1516 (FR Doc 2021-00118). Federal Register.
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