Amlodipin ist ein verschreibungspflichtiges Blutdruckmedikament aus der Klasse der Calciumkanalblocker (CCB). Die FDA (US-Arzneimittelbehörde) ließ es 1992 als Norvasc zu, und heute ist es eines der am breitesten verfügbaren generischen Antihypertensiva. Zugelassen ist es für Bluthochdruck und für mehrere Formen der koronaren Herzkrankheit, darunter die chronische stabile Angina pectoris.

Seine prägenden Merkmale sind eine sehr lange Halbwertszeit (etwa 30–50 Stunden) und eine dosisabhängige Nebenwirkung: Schwellungen an Knöcheln und Beinen (Ödeme). In großen Endpunktstudien wie ALLHAT und ASCOT-BPLA verhinderte eine Behandlung auf Amlodipin-Basis Herzinfarkte und Schlaganfälle etwa genauso gut wie ältere Vergleichsregime oder besser. Amlodipin wird mitunter als Blutdruckoption für Anwendende anaboler Steroide diskutiert, doch keine Studie hat es in dieser Gruppe untersucht.

Diese Seite fasst zusammen, was die FDA-Fachinformation und die wichtigsten klinischen Studien berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Calciumkanalblocker vom Dihydropyridin-Typ
Marke / Zulassung	Norvasc, NDA 019787, erstmals zugelassen am 31. Juli 1992; Generika erhältlich
Anwendungsweg	Tablette zum Einnehmen (Amlodipinbesilat)
Wirkstärken	2,5 mg, 5 mg und 10 mg
Dosis laut Fachinformation (Erwachsene)	Start mit 5 mg einmal täglich; maximal 10 mg einmal täglich
Halbwertszeit (Fachinformation)	Etwa 30–50 h; 56 h bei Leberfunktionsstörung
Hauptmechanismus	Blockiert den Calciumeinstrom in die glatte Gefäßmuskulatur und weitet so die Arterien
Häufigste Nebenwirkung	Ödeme, dosisabhängig (10,8 % unter 10 mg vs. 0,6 % unter Placebo)
Status in den USA	Verschreibungspflichtig; keine kontrollierte Substanz
WADA-Status	Nicht auf der Verbotsliste 2026 genannt

Was es ist

Amlodipin ist ein 1,4-Dihydropyridin-Molekül mit der Summenformel C₂₀H₂₅ClN₂O₅ und einer Molmasse von 408,9 g/mol (PubChem). Die Tabletten enthalten das Besilat-Salz (Benzolsulfonat), ein weißes kristallines Pulver mit einer Molmasse von 567,1. Der chemische Name in der Fachinformation weist es als racemisches (±) Gemisch aus (Norvasc-Fachinformation). Pfizers Norvasc wurde am 31. Juli 1992 unter NDA 019787 zugelassen; Inhaber der Zulassung ist heute Viatris (Drugs@FDA).

Sowohl der Herzmuskel als auch die glatte Muskulatur der Arterienwände brauchen Calcium, das durch spezielle Kanäle einströmt, bevor sie sich zusammenziehen können. Laut Fachinformation gilt für Amlodipin:

Es blockiert diesen Calciumeinstrom, mit einer stärkeren Wirkung auf die glatte Gefäßmuskulatur als auf den Herzmuskel;
es wirkt als direkter peripherer arterieller Vasodilatator, senkt den peripheren Gefäßwiderstand und damit den Blutdruck;
es bindet langsam an den Kanal und löst sich langsam wieder, was zu einem allmählichen Wirkungseintritt führt;
es verändert weder das Serumcalcium noch die Funktion des Sinusknotens oder die atrioventrikuläre Überleitung und veränderte in Angina-Studien die EKG-Intervalle nicht.

„Dihydropyridin“ hat praktische Bedeutung. Calciumkanalblocker, die keine Dihydropyridine sind, etwa Diltiazem und Verapamil, verlangsamen die Herzfrequenz. Amlodipin entspannt vor allem die Arterien: Bei Dauereinnahme durch Menschen mit Bluthochdruck berichtet die Fachinformation keine signifikante Änderung der Herzfrequenz oder der Plasmakatecholamine.

Amlodipin wird auch in Fixkombinationstabletten verkauft, darunter:

Produkt	Kombiniert mit	Status in den USA (Drugs@FDA)
Caduet	Atorvastatin (ein Statin)	Verschreibungspflichtig (FDA)
Exforge HCT	Valsartan (ein Sartan, ARB) und Hydrochlorothiazid (ein Diuretikum)	Verschreibungspflichtig (FDA)
Twynsta	Telmisartan (ein Sartan, ARB)	Marke eingestellt (FDA)

Pharmakokinetik

Aus der FDA-Fachinformation (Norvasc-Fachinformation):

Parameter	Wert
Zeit bis zum Spitzenspiegel	6–12 h nach einer oralen Dosis
Absolute Bioverfügbarkeit	64–90 %; nicht von Nahrung beeinflusst
Plasmaproteinbindung	Etwa 93 %
Stoffwechsel	Etwa 90 % werden in der Leber zu inaktiven Metaboliten umgewandelt
Ausscheidung	10 % als unveränderter Wirkstoff und 60 % als Metaboliten im Urin
Terminale Halbwertszeit	Etwa 30–50 h
Zeit bis zum Steady State	7–8 Tage täglicher Einnahme
Leberfunktionsstörung	Halbwertszeit 56 h; AUC (Gesamtexposition) um etwa 40–60 % erhöht
Ältere Erwachsene, mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz	AUC um etwa 40–60 % erhöht
Nierenfunktionsstörung	Pharmakokinetik nicht signifikant beeinflusst

Die lange Halbwertszeit erklärt drei Eigenschaften des Medikaments. Seine blutdrucksenkende Wirkung hält über das gesamte 24-stündige Dosierungsintervall an, mit geringem Unterschied zwischen Spitzen- und Talspiegel. Die Fachinformation empfiehlt, zwischen Dosiserhöhungen 7–14 Tage zu warten, passend zur Zeit bis zum Steady State. Und weil der Wirkstoff stark an Proteine gebunden ist, hält es die Fachinformation für unwahrscheinlich, dass eine Hämodialyse bei einer Überdosis hilft.

Zugelassene medizinische Anwendung

Die Fachinformation nennt diese Anwendungsgebiete, allein oder zusammen mit anderen Blutdruck- oder Angina-Medikamenten (Norvasc-Fachinformation):

Bluthochdruck, um den Blutdruck zu senken und dadurch das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse zu verringern, vor allem von Schlaganfällen und Herzinfarkten.
Chronische stabile Angina pectoris (Brustschmerzen bei Belastung).
Vasospastische Angina (Prinzmetal- oder Variant-Angina, verursacht durch Krämpfe der Koronararterien).
Angiographisch nachgewiesene koronare Herzkrankheit bei Patienten ohne Herzinsuffizienz oder Ejektionsfraktion unter 40 %, um Krankenhausaufenthalte wegen Angina und koronare Revaskularisationen zu verringern.

Personengruppe	Dosis laut Fachinformation
Erwachsene, Bluthochdruck	5 mg einmal täglich; maximal 10 mg einmal täglich
Kleine, gebrechliche oder ältere Erwachsene, Leberinsuffizienz oder Zusatz zu anderen Antihypertensiva	Start mit 2,5 mg einmal täglich möglich
Chronische stabile oder vasospastische Angina	5–10 mg; die meisten Patienten benötigen 10 mg
Koronare Herzkrankheit	5–10 mg einmal täglich; die meisten Studienpatienten benötigten 10 mg
Kinder von 6–17 Jahren, Bluthochdruck	2,5–5 mg einmal täglich; Dosen über 5 mg nicht untersucht

Was die Forschung zeigt

Blutdrucksenkung

In 15 doppelblinden, placebokontrollierten Studien (800 Patienten unter Amlodipin, 538 unter Placebo) bei leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck senkte einmal tägliches Amlodipin den Blutdruck im Vergleich zu Placebo um etwa 12/6 mmHg im Stehen und 13/7 mmHg im Liegen, gemessen 24 Stunden nach der Dosis (Norvasc-Fachinformation). Weitere Befunde aus der Fachinformation:

Die Wirkung war im Bereich von 2,5–10 mg dosisabhängig, und bei Patienten, die bis zu 1 Jahr beobachtet wurden, entwickelte sich keine Toleranz.
Die Wirkung war bei Schwarzen und weißen Patienten ähnlich, ebenso die Wirkung auf den diastolischen Druck bei jüngeren und älteren Patienten.
Patienten mit mittelschwerem Bluthochdruck (diastolisch 105–114 mmHg) sprachen etwa 50 % stärker an als Patienten mit leichtem Bluthochdruck (diastolisch 90–104 mmHg).
Bei Menschen mit normalem Blutdruck zeigte sich keine klinisch bedeutsame Veränderung (+1/−2 mmHg).

ALLHAT: Amlodipin vs. ein Diuretikum vs. Lisinopril

ALLHAT war eine randomisierte, doppelblinde Studie mit 33.357 Menschen ab 55 Jahren mit Bluthochdruck und mindestens einem weiteren koronaren Risikofaktor. Die Teilnehmenden erhielten Chlortalidon (ein Thiazid-artiges Diuretikum, 12,5–25 mg/Tag), Amlodipin (2,5–10 mg/Tag) oder Lisinopril (ein ACE-Hemmer, 10–40 mg/Tag), bei einer mittleren Nachbeobachtung von 4,9 Jahren (ALLHAT, JAMA 2002):

Endpunkt (Amlodipin vs. Chlortalidon)	Amlodipin (n = 9.048)	Chlortalidon (n = 15.255)	Relatives Risiko (95-%-KI)
Tödliche koronare Erkrankung oder nicht tödlicher Herzinfarkt (primär), 6-Jahres-Rate	11,3 %	11,5 %	0,98 (0,90–1,07)
Gesamtmortalität	Kein Unterschied	Kein Unterschied	—
Herzinsuffizienz, 6-Jahres-Rate	10,2 %	7,7 %	1,38 (1,25–1,52)

Der systolische Druck lag nach 5 Jahren unter Amlodipin um 0,8 mmHg höher und der diastolische um 0,8 mmHg niedriger als unter Chlortalidon. Abgesehen von der Herzinsuffizienz waren andere sekundäre Endpunkte ähnlich. Lisinopril war beim primären Endpunkt ebenfalls gleichwertig mit Chlortalidon, hatte aber höhere Raten an Schlaganfall, kombinierter kardiovaskulärer Erkrankung und Herzinsuffizienz. Die Forschenden folgerten, dass Thiazid-artige Diuretika als Therapie der ersten Stufe bevorzugt werden sollten, unter anderem weil sie günstiger waren.

ASCOT-BPLA: Behandlung auf Amlodipin-Basis vs. auf Atenolol-Basis

ASCOT-BPLA randomisierte 19.257 Menschen im Alter von 40–79 Jahren mit Bluthochdruck und mindestens drei weiteren kardiovaskulären Risikofaktoren. Eine Gruppe nahm Amlodipin 5–10 mg, bei Bedarf ergänzt um den ACE-Hemmer Perindopril 4–8 mg (n = 9.639). Die andere nahm den Betablocker Atenolol 50–100 mg, bei Bedarf ergänzt um das Diuretikum Bendroflumethiazid 1,25–2,5 mg plus Kalium (n = 9.618). Die Studie wurde nach median 5,5 Jahren vorzeitig beendet (Dahlöf et al., Lancet 2005):

Endpunkt	Amlodipin-Basis	Atenolol-Basis	Hazard Ratio (95-%-KI)
Nicht tödlicher Herzinfarkt oder tödliche koronare Erkrankung (primär)	429	474	0,90 (0,79–1,02), nicht signifikant
Tödlicher und nicht tödlicher Schlaganfall	327	422	0,77 (0,66–0,89)
Kardiovaskuläre Ereignisse und Eingriffe insgesamt	1.362	1.602	0,84 (0,78–0,90)
Gesamtmortalität	738	820	0,89 (0,81–0,99)
Neu aufgetretener Diabetes	567	799	0,70 (0,63–0,78)

Die Autoren merkten an, dass sich diese Unterschiede möglicherweise nicht vollständig durch eine bessere Blutdruckkontrolle erklären lassen. Verglichen wurden ganze Behandlungsregime, sodass sich der Beitrag von Amlodipin nicht von dem von Perindopril trennen lässt.

Weitere Endpunktstudien

Studie	Design	Hauptergebnis
VALUE (Julius et al., Lancet 2004)	15.245 Hochrisiko-Patienten mit Bluthochdruck ab 50 Jahren; Behandlung auf Valsartan-Basis vs. auf Amlodipin-Basis; im Mittel 4,2 Jahre	Kardialer kombinierter Endpunkt 10,6 % vs. 10,4 %, HR 1,04 (95-%-KI 0,94–1,15). Der Blutdruck war unter Amlodipin niedriger, um 4,0/2,1 mmHg nach 1 Monat und 1,5/1,3 mmHg nach 1 Jahr
ACCOMPLISH (Jamerson et al., NEJM 2008)	11.506 Hochrisiko-Patienten mit Bluthochdruck; Benazepril plus Amlodipin vs. Benazepril plus Hydrochlorothiazid; vorzeitig beendet nach im Mittel 36 Monaten	Primärer kombinierter Endpunkt 9,6 % vs. 11,8 %, HR 0,80 (95-%-KI 0,72–0,90), bei ähnlichem erreichtem Blutdruck (131,6/73,3 vs. 132,5/74,4 mmHg)
CAMELOT (Norvasc-Fachinformation)	1.318 Patienten mit angiographisch nachgewiesener koronarer Erkrankung; Amlodipin 5–10 mg vs. Placebo zusätzlich zur Standardbehandlung; im Mittel 19 Monate	Kardiovaskulärer kombinierter Endpunkt 16,6 % vs. 23,1 %, HR 0,691 (95-%-KI 0,540–0,884), vor allem bedingt durch weniger Krankenhausaufenthalte wegen Angina (7,7 % vs. 12,8 %) und Revaskularisationen (11,8 % vs. 15,7 %)

In einer Substudie von CAMELOT mit intravaskulärem Ultraschall (n = 274) veränderte Amlodipin das Volumen der koronaren Plaques im Vergleich zu Placebo nicht. In PREVENT (825 Patienten mit koronarer Erkrankung, 3 Jahre) verlangsamte es die Verengung der Koronararterien nicht, allerdings gab es weniger Krankenhausaufenthalte wegen Angina und weniger Revaskularisationen.

Angina pectoris

In 8 placebokontrollierten Studien (1.038 Patienten mit chronischer stabiler Angina, bis zu 6 Wochen) stieg die symptomlimitierte Belastungszeit unter 10 mg um durchschnittlich 12,8 % (63 Sekunden) und unter 5 mg um 7,9 % (38 Sekunden). In einer 4-wöchigen Studie mit 50 Patienten mit vasospastischer Angina gingen die Anfälle unter Amlodipin um etwa 4 pro Woche zurück, unter Placebo um etwa 1 pro Woche (p unter 0,01) (Norvasc-Fachinformation).

Bedeutung für die Anwendung anaboler Steroide

Ein erhöhter Blutdruck bei Anwendenden anabol-androgener Steroide (AAS) ist in Studien belegt, die ihn direkt gemessen haben:

Prospektive Kohorte (HAARLEM-Studie). Bei 100 Männern, die während einer selbst gewählten Steroidkur beobachtet wurden, stieg der systolische Blutdruck gegenüber dem Ausgangswert um 6,87 mmHg (95-%-KI 4,34–9,40) und der diastolische um 3,17 mmHg (95-%-KI 1,29–5,04). Der Blutdruck kehrte 3 Monate nach der Kur zum Ausgangswert zurück (Smit et al., Andrologia 2022).
Querschnittsstudie. Unter Männern, die Kraftsport in der Freizeit betrieben, hatten 37 aktuelle AAS-Anwender einen höheren systolischen 24-Stunden-Blutdruck als 30 Kontrollpersonen (132 vs. 124 mmHg), und systolischer Bluthochdruck war häufiger (51 % vs. 17 %). Aktuelle Anwender hatten außerdem höhere Aldosteron- und Noradrenalinwerte, und sowohl aktuelle als auch ehemalige Anwender hatten steifere Aorten (Rasmussen et al., J Hypertens 2018).

Wir haben keine veröffentlichten Studien zu Amlodipin oder einem anderen Calciumkanalblocker bei Menschen gefunden, die anabole Steroide anwenden. Ein narratives Review aus dem Jahr 2026 von Ärzten einer niederländischen Klinik für Androgen-Anwender schlägt einen ACE-Hemmer oder ein Sartan (ARB) als erste Wahl vor, mit Calciumkanalblockern oder Thiazid-ähnlichen Diuretika als Alternativen oder Ergänzungen. Das Review weist außerdem darauf hin, dass eine zu kleine Manschette bei Männern mit kräftigen Oberarmen zu überhöhten Messwerten führen kann (Bond et al., Clin Cardiol 2026). Das ist Expertenmeinung, keine Studienevidenz. Verwandte Seiten der Bibliothek: Losartan und Telmisartan (Sartane) sowie Hydrochlorothiazid (ein Thiaziddiuretikum).

Nebenwirkungen und Risiken

Amlodipin hat keine Boxed Warning (hervorgehobener Warnhinweis). In placebokontrollierten Studien (1.730 unter Amlodipin, 1.250 unter Placebo) setzten etwa 1,5 % Amlodipin wegen Nebenwirkungen ab, nicht signifikant verschieden von Placebo mit etwa 1 % (Norvasc-Fachinformation).

Ödeme (Schwellungen an Knöcheln und Beinen)

Ödeme sind die häufigste Nebenwirkung und nehmen mit der Dosis steil zu:

Nebenwirkung	Placebo (n = 520)	2,5 mg (n = 275)	5 mg (n = 296)	10 mg (n = 268)
Ödeme	0,6 %	1,8 %	3,0 %	10,8 %
Schwindel	1,5 %	1,1 %	3,4 %	3,4 %
Hitzewallungen (Flush)	0,0 %	0,7 %	1,4 %	2,6 %
Herzklopfen	0,6 %	0,7 %	1,4 %	4,5 %

Dosisabhängige Nebenwirkungen, aus der Norvasc-Fachinformation.

Ödeme traten unter Amlodipin bei Frauen häufiger auf als bei Männern (14,6 % vs. 5,6 %; Placebo 5,1 % vs. 1,4 %). Flush und Herzklopfen zeigten dasselbe Muster.

Eine Metaanalyse von 106 randomisierten Studien (99.469 Teilnehmende mit Bluthochdruck) untersuchte CCB-bedingte Ödeme umfassender (Makani et al., J Hypertens 2011):

Ödeme traten bei 10,7 % unter CCB vs. 3,2 % unter Kontrolle oder Placebo auf; 2,1 % vs. 0,5 % brachen deshalb die Behandlung ab.
Beide Raten stiegen mit der Behandlungsdauer und erreichten nach 6 Monaten 24 % bzw. 5 %.
Dihydropyridine wie Amlodipin verursachten Ödeme bei 12,3 %, vs. 3,1 % bei Nicht-Dihydropyridinen.
Hohe Dosen (mehr als die Hälfte der üblichen Höchstdosis) verursachten Ödeme bei 16,1 % vs. 5,7 % bei niedrigen Dosen.

Die Autoren beschreiben als mutmaßlichen Mechanismus eine Erweiterung der kleinen Arterien, die die Kapillaren versorgen; dadurch steigt der Druck in den Kapillaren und Flüssigkeit wird ins Gewebe gedrückt. Eine zweite Metaanalyse von 25 randomisierten Studien (17.206 Patienten) ergab, dass die Zugabe eines ACE-Hemmers oder Sartans (ARB) zu einem CCB die Ödemhäufigkeit um 38 % (RR 0,62, 95-%-KI 0,53–0,74) und Therapieabbrüche wegen Ödemen um 62 % (RR 0,38, 95-%-KI 0,22–0,66) senkte, verglichen mit einem CCB allein (Makani et al., Am J Med 2011).

Weitere häufige Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die bei über 1 % der Patienten berichtet wurden und nicht eindeutig dosisabhängig waren (Norvasc-Fachinformation):

Nebenwirkung	Amlodipin (n = 1.730)	Placebo (n = 1.250)
Müdigkeit	4,5 %	2,8 %
Übelkeit	2,9 %	1,9 %
Bauchschmerzen	1,6 %	0,3 %
Schläfrigkeit	1,4 %	0,6 %

Zu den selteneren Ereignissen in der Fachinformation gehören Gingivahyperplasie (Zahnfleischwucherung), Muskelkrämpfe, sexuelle Funktionsstörungen bei Männern und Frauen sowie Hautausschlag. Bei Routinelaborwerten berichtet die Fachinformation keine klinisch relevanten Veränderungen von Kalium, Glukose, Triglyceriden, Gesamt- oder HDL-Cholesterin, Harnsäure, Harnstoff-Stickstoff oder Kreatinin.

Meldungen nach der Markteinführung

Die Fachinformation nennt seltene Meldungen nach der Markteinführung, bei denen ein ursächlicher Zusammenhang unsicher ist:

Gynäkomastie (Brustgewebewachstum bei Männern), selten gemeldet;
Gelbsucht und erhöhte Leberenzyme, überwiegend vereinbar mit Cholestase oder Hepatitis, teils so schwer, dass ein Krankenhausaufenthalt nötig war;
extrapyramidale Störung (Bewegungsstörungen wie Steifigkeit oder Zittern).

Herzbezogene Warnhinweise

Hypotonie. Symptomatischer niedriger Blutdruck ist möglich, besonders bei schwerer Aortenstenose. Da die Wirkung allmählich einsetzt, ist eine akute Hypotonie unwahrscheinlich.
Verschlechterung der Angina oder Herzinfarkt. Diese können nach Beginn der Behandlung oder einer Dosiserhöhung auftreten, insbesondere bei schwerer obstruktiver koronarer Herzkrankheit.
Herzinsuffizienz. In einer placebokontrollierten Studie mit 1.153 Patienten mit Herzinsuffizienz NYHA-Klasse III–IV hatte Amlodipin keinen Einfluss auf den kombinierten Endpunkt aus Tod und kardialer Morbidität (39 % vs. 42 %). In PRAISE-2 (1.654 Patienten) veränderte es die Gesamtmortalität nicht, doch Lungenödeme wurden unter Amlodipin häufiger gemeldet. Auch ALLHAT fand unter Amlodipin mehr Herzinsuffizienz als unter Chlortalidon.
Lebererkrankung. Die Halbwertszeit verlängert sich auf 56 Stunden, daher empfiehlt die Fachinformation bei schwerer Leberfunktionsstörung eine langsame Titration.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Aus der Fachinformation (Norvasc-Fachinformation):

Arzneimittel	Wechselwirkung	Anweisung der Fachinformation
Simvastatin	Amlodipin 10 mg erhöhte die Exposition gegenüber Simvastatin 80 mg um 77 %	Simvastatin auf 20 mg täglich begrenzen
Mäßige und starke CYP3A-Hemmer (z. B. Diltiazem, Itraconazol, Clarithromycin)	Diltiazem 180 mg/Tag erhöhte die Amlodipin-Exposition bei älteren Patienten um 60 %; starke Hemmer können sie stärker erhöhen	Auf Hypotonie und Ödeme achten; eine Dosisreduktion kann nötig sein
CYP3A-Induktoren	Keine quantitativen Daten	Blutdruck engmaschig überwachen
Sildenafil	Jedes der beiden Medikamente senkt den Blutdruck unabhängig	Auf Hypotonie achten
Ciclosporin	Talspiegel bei 11 Nierentransplantierten um etwa 40 % erhöht	Talspiegel überwachen; Dosis anpassen
Tacrolimus	Exposition bei CYP3A5-Exprimierern um das 2,5- bis 4-Fache erhöht	Talspiegel überwachen; Dosis anpassen

Die Fachinformation berichtet außerdem, dass Amlodipin die Exposition gegenüber Atorvastatin, Digoxin oder Ethanol sowie die Prothrombinzeit unter Warfarin nicht verändert. Cimetidin, Aluminium-/Magnesium-Antazida, Sildenafil und Grapefruitsaft veränderten die Amlodipin-Exposition nicht. Wer ein Statin einnimmt, findet Informationen auf den Seiten zu Atorvastatin und Rosuvastatin.

Wer es nicht anwenden sollte

Die einzige Kontraindikation laut Fachinformation ist eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Amlodipin. Die Fachinformation rät zur Vorsicht und zu niedrigeren Anfangsdosen bei:

älteren Erwachsenen, deren Clearance vermindert ist;
Menschen mit Leberfunktionsstörung;
kleinen oder gebrechlichen Patienten.

Zur Schwangerschaft heißt es in der Fachinformation, dass die verfügbaren Daten beim Menschen nicht ausreichen, um ein arzneimittelbedingtes Risiko für Geburtsfehler oder Fehlgeburten zu bestimmen. Bei Ratten verringerte eine hohe Dosis, die vor und während der Trächtigkeit gegeben wurde, die Wurfgröße um etwa 50 % und verlängerte die Geburt. Amlodipin geht in die Muttermilch über, mit einer geschätzten medianen relativen Säuglingsdosis von 4,2 %; bei gestillten Säuglingen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Überdosierung

Laut Fachinformation ist bei einer Überdosis eine übermäßige Gefäßerweiterung mit ausgeprägter Hypotonie und möglicherweise schnellem Herzschlag zu erwarten. Empfohlen werden Überwachung von Herz und Atmung, Flüssigkeitsgabe und bei Bedarf Vasopressoren.

Rechtsstatus und Anwendung im Sport

In den USA ist Amlodipin verschreibungspflichtig und keine kontrollierte Substanz. Amlodipin und Calciumkanalblocker als Klasse sind nicht auf der WADA-Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) genannt. Athleten im Wettkampfsport mit Dopingkontrollen sollten beachten, dass einige Kombinationstabletten, etwa Exforge HCT, Hydrochlorothiazid enthalten, ein Diuretikum, das nach Klasse S5 jederzeit verboten ist.

Das Wichtigste in Kürze

Ein lang wirkendes Mittel zur Entspannung der Arterien. Amlodipin blockiert den Calciumeinstrom in die glatte Gefäßmuskulatur; seine Halbwertszeit von 30–50 Stunden sorgt mit einer täglichen Dosis für eine gleichmäßige Kontrolle über 24 Stunden.
Moderate, aber verlässliche Blutdrucksenkung. Etwa 12–13/6–7 mmHg gegenüber Placebo bei leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck, ohne Toleranzentwicklung über ein Jahr.
Starke Endpunktdaten. Bei koronaren Ereignissen war es in ALLHAT einem Diuretikum ebenbürtig, und ein Regime auf Amlodipin-Basis verringerte in ASCOT-BPLA Schlaganfälle, kardiovaskuläre Ereignisse insgesamt, Todesfälle und neuen Diabetes im Vergleich zu einem Regime auf Atenolol-Basis.
Ödeme sind der Hauptnachteil. Knöchelschwellungen betrafen 10,8 % unter 10 mg vs. 0,6 % unter Placebo, häufiger Frauen; die Zugabe eines ACE-Hemmers oder Sartans (ARB) verringert sie.
Auf die Simvastatin-Dosis achten. Die Fachinformation begrenzt Simvastatin zusammen mit Amlodipin auf 20 mg täglich; starke CYP3A-Hemmer können den Amlodipinspiegel erhöhen.
Bei Steroidanwendenden nicht untersucht. AAS-Anwendung erhöht in Messstudien den Blutdruck, aber keine Studie hat Amlodipin in dieser Gruppe untersucht.

Quellen

Viatris Specialty LLC. Norvasc (amlodipine besylate) tablets prescribing information (überarbeitet Februar 2023). DailyMed.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Norvasc (amlodipine besylate), NDA 019787. FDA.
National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 2162, Amlodipine. PubChem.
ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group. Major outcomes in high-risk hypertensive patients randomized to angiotensin-converting enzyme inhibitor or calcium channel blocker vs diuretic: the Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT). JAMA. 2002;288(23):2981–2997. PubMed.
Dahlöf B, Sever PS, Poulter NR, et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2005;366(9489):895–906. PubMed.
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Jamerson K, Weber MA, Bakris GL, et al. Benazepril plus amlodipine or hydrochlorothiazide for hypertension in high-risk patients. N Engl J Med. 2008;359(23):2417–2428. PubMed.
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Bond P, Smit DL, Verdegaal T, de Ronde W. Preventing atherosclerotic cardiovascular disease in young male androgen abusers. Clin Cardiol. 2026;49(2):e70257. PubMed.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Caduet (amlodipine and atorvastatin), NDA 021540. FDA.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Exforge HCT (amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide), NDA 022314. FDA.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Twynsta (telmisartan and amlodipine), NDA 022401. FDA.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.

Amlodipin (Norvasc)