Begleitmedikamente

Cialis (Tadalafil)

Tadalafil, im Handel als Cialis, ist ein Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5-Hemmer). Es verstärkt das Stickstoffmonoxid-Signal, das die glatte Muskulatur in Penis, Prostata, Blase und Blutgefäßen entspannt. Von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) ist es für erektile Dysfunktion (ED) und für Harnwegsbeschwerden bei vergrößerter Prostata (benigne Prostatahyperplasie, BPH) zugelassen. Unter dem Markennamen Adcirca ist derselbe Wirkstoff in höherer Dosis für die pulmonal-arterielle Hypertonie (PAH) zugelassen.

Was Tadalafil von Sildenafil unterscheidet, ist seine lange Halbwertszeit von etwa 17,5 Stunden. Deshalb nennt die Fachinformation eine Wirkung bis zu 36 Stunden nach der Einnahme, und deshalb kann es einmal täglich eingenommen werden. Außerhalb der Medizin geben Anwendende anaboler Steroide häufiger als andere Fitnessstudio-Besuchende an, es missbräuchlich zu verwenden. Kleine kontrollierte Studien mit Sportlern fanden keinen nennenswerten Leistungsvorteil, und eine große Studie zur Muskeldystrophie fand keinen funktionellen Nutzen.

Diese Seite fasst zusammen, was die FDA-Fachinformationen, klinische Studien und Behörden berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft Angabe
Wirkstoffklasse Phosphodiesterase-5-Hemmer (PDE5-Hemmer)
Marken / Zulassung Cialis (Eli Lilly): EU 12. November 2002; FDA 21. November 2003 (NDA 021368). Adcirca für PAH: FDA 2009. Generika erhältlich
Anwendungsweg Tablette zum Einnehmen
Stärken Cialis 5, 10 und 20 mg; Adcirca 20 mg
Dosierungen laut Fachinformation ED bei Bedarf: 10 mg (Bereich 5–20 mg), höchstens einmal täglich. ED täglich: 2,5–5 mg. BPH: 5 mg täglich. PAH: 40 mg täglich
Zeit bis zur Spitzenkonzentration Median 2 h (Bereich 30 min–6 h)
Halbwertszeit (Fachinformation) 17,5 h bei Gesunden; 35 h bei PAH-Patienten
Stoffwechsel Hauptsächlich über CYP3A4 in der Leber
Status in den USA Verschreibungspflichtig (Rx)
WADA-Status Nicht auf der Verbotsliste 2026

Was es ist

Tadalafil hat die Summenformel C₂₂H₁₉N₃O₄ und eine Molmasse von 389,4 g/mol (Cialis-Fachinformation; PubChem). Entdeckt wurde es von einem Forschungsteam von GlaxoSmithKline in Frankreich, ausgehend von einer Beta-Carbolin-Leitstruktur, unter dem Code GF196960. Die Entdeckungsarbeit gab für PDE5 einen IC50-Wert (die Konzentration, die die Hälfte der Enzymaktivität blockiert) von 5 nM an (Daugan et al., J Med Chem 2003).

Wirkmechanismus

Bei sexueller Stimulation setzen Nerven und die Innenauskleidung der Blutgefäße Stickstoffmonoxid frei. Stickstoffmonoxid erhöht in den glatten Muskelzellen das zyklische GMP (cGMP), der Muskel entspannt sich, und Blut strömt in den Penis. PDE5 ist das Enzym, das cGMP abbaut. Tadalafil blockiert PDE5, sodass cGMP länger erhöht bleibt.

Die Fachinformation betont einen Punkt: Da das Stickstoffmonoxid-Signal mit sexueller Stimulation beginnt, wirkt Tadalafil ohne sie nicht. Es löst von sich aus keine Erektionen aus.

PDE5 kommt auch in Prostata, Blase, Blutgefäßen, Lunge, Blutplättchen und Skelettmuskulatur vor. Darauf beruhen die Anwendung bei PAH und die leicht blutdrucksenkende Wirkung. Für BPH hält die Fachinformation fest, dass der Mechanismus der Symptomlinderung nicht geklärt ist.

Selektivität

Die In-vitro-Selektivität von Tadalafil für PDE5 gegenüber anderen Phosphodiesterasen laut Fachinformation:

Enzym Hauptvorkommen Selektivität für PDE5 gegenüber diesem Enzym
PDE1, PDE2, PDE4, PDE7 Herz, Gehirn, Blutgefäße, Leber, weiße Blutkörperchen Mehr als 10.000-fach
PDE3 Herz und Blutgefäße Mehr als 10.000-fach
PDE6 Netzhaut (Sehen) 700-fach
PDE8, PDE9, PDE10 Verschiedene Mehr als 9.000-fach
PDE11A1 / PDE11A4 Prostata, Hoden, Skelettmuskulatur 14-fach / 40-fach

Veränderungen des Farbsehens, die die Fachinformation mit einer PDE6-Hemmung in Verbindung bringt, waren unter Tadalafil selten (unter 0,1 % der Patienten in Studien). PDE11 ist die Ausnahme: Tadalafil hemmt es in vitro bei therapeutischen Konzentrationen, und laut Fachinformation ist die klinische Bedeutung davon „nicht definiert“.

Pharmakokinetik

Aus den Fachinformationen zu Cialis und Adcirca (Cialis-Fachinformation; Adcirca-Fachinformation):

Parameter Wert
Zeit bis zur Spitzenkonzentration (Einzeldosis) 30 min–6 h, Median 2 h
Einfluss von Nahrung Keiner auf Geschwindigkeit oder Ausmaß der Aufnahme
Dosisproportionalität Die Exposition steigt von 2,5 bis 20 mg proportional zur Dosis
Steady State (einmal täglich) Innerhalb von 5 Tagen erreicht; Exposition ≈ 1,6× einer Einzeldosis
Verteilungsvolumen ≈ 63 L
Plasmaproteinbindung 94 %
Stoffwechsel Über CYP3A4 zu einem Catechol, dann Methylierung und Glucuronidierung; Metaboliten voraussichtlich nicht aktiv
Terminale Halbwertszeit, Gesunde 17,5 h (Cialis-Fachinformation); 15 h nach einer Dosis von 40 mg (Adcirca-Fachinformation)
Terminale Halbwertszeit, PAH-Patienten 35 h
Ausscheidung ≈ 61 % über den Stuhl, ≈ 36 % über den Urin, überwiegend als Metaboliten
Ältere Männer (65+) ≈ 25 % höhere Exposition, allein wegen des Alters keine Dosisanpassung nötig

Aus diesen Zahlen ergeben sich zwei Folgen:

  • Ein langes Zeitfenster. Nach einer Einzeldosis bleibt über mehr als einen Tag eine relevante Menge im Körper. Darauf beruhen sowohl die Wirksamkeitsdaten nach 36 Stunden als auch die Wartezeit von 48 Stunden vor Nitraten, die die Fachinformation vorschreibt.
  • Empfindlichkeit gegenüber CYP3A4. Arzneimittel, die CYP3A4 hemmen oder beschleunigen, verändern die Tadalafil-Spiegel um ein Mehrfaches (siehe Wechselwirkungen unten). Auch eine eingeschränkte Nierenfunktion verdoppelt die Exposition ungefähr.

Zugelassene medizinische Anwendung

Die aktuelle Cialis-Fachinformation umfasst:

  • erektile Dysfunktion;
  • die Anzeichen und Symptome der BPH;
  • ED und BPH gemeinsam;
  • den Beginn einer BPH-Behandlung zusammen mit Finasterid für bis zu 26 Wochen.

Adcirca ist für PAH (WHO-Gruppe 1) zur Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit zugelassen.

Cialis wurde am 12. November 2002 in der EU zugelassen (EMA) und am 21. November 2003 von der FDA (Drugs@FDA). Adcirca folgte 2009 (Drugs@FDA).

Anwendung Dosis laut Fachinformation
ED, bei Bedarf Beginn mit 10 mg vor sexueller Aktivität; Anpassung auf 5 oder 20 mg. Nicht öfter als einmal pro Tag
ED, einmal täglich 2,5 mg täglich, Steigerung auf 5 mg möglich
BPH oder ED mit BPH 5 mg täglich
PAH (Adcirca) 40 mg (zwei Tabletten zu 20 mg) einmal täglich

Die Fachinformation senkt oder begrenzt die Dosen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion und bei gleichzeitiger Einnahme starker CYP3A4-Hemmer. Bei schwerer Leberfunktionsstörung wird die Anwendung nicht empfohlen. Bei Männern mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 mL/min ist die Bedarfsdosis auf 5 mg einmal alle 72 Stunden begrenzt, und die tägliche Anwendung wird nicht empfohlen.

Was die Forschung zeigt

Erektile Dysfunktion

Tadalafil wurde bei ED in 22 klinischen Studien von bis zu 24 Wochen Dauer an mehr als 4.000 Patienten untersucht (Cialis-Fachinformation). Hauptzielgröße war die Domäne „Erektile Funktion“ (EF) des IIEF-Fragebogens mit einer Skala von 0–30, wobei höhere Werte besser sind.

Ergebnisse der beiden wichtigsten US-Studien mit 20 mg bei Bedarf über 12 Wochen:

Ergebnis (Veränderung gegenüber Ausgangswert) Studie A Placebo Studie A 20 mg Studie B Placebo Studie B 20 mg
EF-Domänenwert −0,2 +6,9 +0,3 +9,3
Erfolgreiche Penetration (SEP2) +2 % +26 % +2 % +32 %
Erektion bis zum Abschluss des Verkehrs (SEP3) +5 % +34 % +4 % +44 %

Bei allen Unterschieden zwischen Tadalafil und Placebo lag p unter 0,001. Ein Nutzen zeigte sich auch bei Männern mit Diabetes (EF-Wert +7,3 unter 20 mg gegenüber +0,1 unter Placebo) und nach nervschonender Prostataentfernung (+5,3 gegenüber +1,1).

Wirkdauer

Zwei Studien aus der Fachinformation prüften, ob eine Einzeldosis einen Tag oder länger danach noch wirkte:

Studie Zeit nach der Einnahme Placebo 10 mg 20 mg
Studie 1 (n = 348): Männer mit mindestens 1 erfolgreichen Geschlechtsverkehr 22–26 h 37 % — 61 %
Studie 1 33–39 h 37 % — 64 %
Studie 2 (n = 483): mittlerer Anteil erfolgreicher Versuche 24 h 42 % 56 % 67 %
Studie 2 36 h 33 % 56 % 62 %

Bei manchen Männern kann die Wirkung schnell einsetzen. In einer Studie mit 223 Patienten berichteten 52 % unter 20 mg innerhalb von 30 Minuten über eine erfolgreiche Erektion, gegenüber 35 % unter Placebo.

Einmal tägliche Einnahme

In zwei Hauptstudien mit 2,5–5 mg täglich, eingenommen unabhängig vom Zeitpunkt des Geschlechtsverkehrs, verbesserte sich der EF-Domänenwert um 6,1–9,7 Punkte, gegenüber 0,9–1,2 Punkten unter Placebo. In einer 6-monatigen Studie ließ die Wirkung im Lauf der Zeit nicht nach.

Vergleich mit anderen PDE5-Hemmern

Eine Netzwerk-Metaanalyse von 82 randomisierten Studien (47.626 Patienten) verglich die Anfangsdosen (Chen et al., Eur Urol 2015):

  • Sildenafil 50 mg hatte die größte Wirksamkeit, aber auch die höchste Gesamtrate unerwünschter Ereignisse;
  • Tadalafil 10 mg hatte eine mittlere Wirksamkeit und die niedrigste Gesamtrate unerwünschter Ereignisse.

Es gibt keinen eindeutig „besten“ PDE5-Hemmer. Die Wahl ist eine Abwägung zwischen Wirkstärke, Nebenwirkungen und Wirkdauer.

Benigne Prostatahyperplasie

Der IPSS ist ein Score für Harnwegsbeschwerden von 0–35, wobei niedrigere Werte besser sind. In zwei 12-wöchigen Studien mit 5 mg täglich (Cialis-Fachinformation):

Studie Veränderung unter Placebo Veränderung unter Tadalafil 5 mg p-Wert
Studie J (n = 410 in diesen Studienarmen) −2,2 −4,8 unter 0,001
Studie K (n = 324) −3,6 −5,6 0,004

Der maximale Harnfluss stieg unter Wirkstoff und Placebo ähnlich an (1,6 gegenüber 1,1–1,2 mL/s), Tadalafil lindert also die Beschwerden, ohne den Harnfluss messbar zu verbessern. Wurde es zusammen mit Finasterid begonnen, sank der zusätzliche Nutzen von Tadalafil von 1,7 IPSS-Punkten in Woche 4 auf 1,0 Punkt in Woche 26. Deshalb begrenzt die Fachinformation die Kombination auf 26 Wochen.

Pulmonal-arterielle Hypertonie

Die PHIRST-Studie teilte 405 Patienten mit PAH randomisiert Placebo oder Tadalafil 2,5; 10; 20 oder 40 mg täglich über 16 Wochen zu (Galiè et al., Circulation 2009):

  • Nur 40 mg erreichte das vorab festgelegte Signifikanzniveau für die 6-Minuten-Gehstrecke.
  • Der placebokorrigierte Zugewinn betrug 33 m (95-%-KI 15–50).
  • Er betrug 44 m bei Patienten ohne Bosentan und 23 m (95-%-KI −2 bis 48) bei denjenigen, die es bereits einnahmen.
  • Eine klinische Verschlechterung trat bei 5 % unter 40 mg auf, gegenüber 16 % unter Placebo (Adcirca-Fachinformation).

Leistungsfähigkeit bei gesunden Sportlern

Eine kleine Gruppe italienischer Crossover-Studien testete eine Einzeldosis von 20 mg bei trainierten Männern:

Studie Design Hauptergebnis
Di Luigi et al., Int J Sports Med 2008 14 Sportler, maximaler Fahrradergometertest Keine Veränderung von VO2max oder der aeroben und anaeroben Schwellen. Niedrigerer systolischer Blutdruck
Guidetti et al., Br J Sports Med 2008 12 Sportler, 30-Sekunden-Sprinttest Keine Veränderung der mittleren oder maximalen Leistung. Etwas kürzere Zeit bis zur Maximalleistung und höheres Laktat nach 3 Minuten
Di Luigi et al., AJP-Endo 2012 14 Männer, zwei Dosen von 20 mg im Abstand von 36 h Kein Effekt auf die Leistung. Geringerer Anstieg von ACTH und Cortisol während der Belastung

Eine frühere Studie mit 9 Sportlern fand beim Cortisol das gegenteilige Ergebnis: einen stärkeren Anstieg von Speichel-Cortisol und Testosteron nach der Belastung unter Tadalafil (Di Luigi et al., JCEM 2008). Die Hormonbefunde sind daher widersprüchlich, und alle diese Studien sind sehr klein. Die Autoren selbst kamen zu dem Schluss, dass 20 mg die körperliche Leistungsfähigkeit unter Normoxie (normalem Sauerstoffgehalt) nicht wesentlich beeinflussen.

Muskelerkrankungen und Durchblutung der Muskulatur

In einer Crossover-Studie mit 10 Männern mit Becker-Muskeldystrophie stellte eine Einzeldosis von 20 mg die normale Abschwächung der Gefäßverengung in der arbeitenden Unterarmmuskulatur wieder her (Martin et al., Sci Transl Med 2012). Das ist ein Befund zur Durchblutung, nicht zu Kraft oder Muskelmasse.

Bei der Prüfung auf klinischen Nutzen scheiterte es. Eine Phase-3-Studie teilte 331 Jungen mit Duchenne-Muskeldystrophie randomisiert Tadalafil 0,3 oder 0,6 mg/kg/Tag oder Placebo über 48 Wochen zu (Victor et al., Neurology 2017):

Studienarm Abnahme der 6-Minuten-Gehstrecke über 48 Wochen p gegenüber Placebo
Placebo 51,0 m —
Tadalafil 0,3 mg/kg/Tag 64,7 m 0,307
Tadalafil 0,6 mg/kg/Tag 59,1 m 0,538

Auch sekundäre Messgrößen der Muskelfunktion blieben unverändert. Die Cialis-Fachinformation hält inzwischen fest, dass diese Studie „keinerlei Nutzen“ für Muskelkraft und Leistungsfähigkeit zeigen konnte.

Zu „Pumps“ und Muskelwachstum. Tadalafil wird oft damit beworben, dass es die Muskeldurchblutung, den „Pump“ oder das Wachstum steigere. Keine kontrollierte Studie am Menschen hat gezeigt, dass es Muskelmasse oder Kraft erhöht. Die Studien mit Sportlern fanden keinen Leistungszuwachs, und die große Duchenne-Studie fand keinen funktionellen Nutzen.

Testosteron und Fruchtbarkeit

Tadalafil wirkt nicht auf die Hormonachse. In den Studien der Fachinformation hatten 10–20 mg täglich über 6–9 Monate keine nachteilige Wirkung auf Testosteron, LH oder FSH (Cialis-Fachinformation).

Die größte Spermastudie teilte 253 Männer im Alter von 45 Jahren oder älter randomisiert 20 mg täglich oder Placebo über 9 Monate zu (Hellstrom et al., Eur Urol 2008):

  • ein Rückgang der Spermienkonzentration um 50 % oder mehr trat bei 12,6 % unter Tadalafil gegenüber 2,1 % unter Placebo auf;
  • damit wurde die Nichtunterlegenheitsgrenze der Studie eingehalten, und Beweglichkeit und Form der Spermien waren nicht beeinträchtigt;
  • bei 8 dieser 12 Männer kehrten die Werte innerhalb von 6 Monaten ohne das Medikament auf den Ausgangswert zurück.

Die Fachinformation bezeichnet die klinische Bedeutung der niedrigeren Spermienkonzentrationen als „unbekannt“.

Nebenwirkungen und Risiken

Häufige Nebenwirkungen

Aus den acht placebokontrollierten Studien der Fachinformation zur Bedarfseinnahme:

Nebenwirkung Placebo 5 mg 10 mg 20 mg
Kopfschmerzen 5 % 11 % 11 % 15 %
Dyspepsie (Verdauungsstörung) 1 % 4 % 8 % 10 %
Rückenschmerzen 3 % 3 % 5 % 6 %
Myalgie (Muskelschmerzen) 1 % 1 % 4 % 3 %
Verstopfte Nase 1 % 2 % 3 % 3 %
Gesichtsrötung (Flush) 1 % 2 % 3 % 3 %
Schmerzen in den Gliedmaßen 1 % 1 % 3 % 3 %

Unter den niedrigeren Tagesdosen traten Nebenwirkungen seltener auf. In den BPH-Studien mit 5 mg täglich kamen Kopfschmerzen bei 4,1 % gegenüber 2,3 % unter Placebo vor.

Rücken- und Muskelschmerzen sind typisch für Tadalafil. Sie beginnen meist 12–24 Stunden nach der Einnahme, äußern sich als diffuse Beschwerden im unteren Rücken, Gesäß oder Oberschenkel, die sich im Liegen verstärken, und klingen innerhalb von 48 Stunden ab. Untersuchungen auf Muskelschäden oder Entzündungen fanden keine zugrunde liegende Schädigung. Etwa 0,5 % der Männer brachen deswegen die Bedarfsbehandlung ab.

Nitrate: eine gefährliche Kombination

Tadalafil ist mit allen Nitraten kontraindiziert (zum Beispiel Nitroglycerin oder Isosorbid), ob regelmäßig oder gelegentlich eingenommen. In einer Studie mit 150 Männern verstärkte Tadalafil 20 mg den Blutdruckabfall durch Nitroglycerin zu jedem Messzeitpunkt bis 24 Stunden deutlich. Nach 48 Stunden war die Wechselwirkung weitgehend verschwunden. Die Fachinformation verlangt daher mindestens 48 Stunden nach der letzten Tadalafil-Dosis, bevor ein Nitrat gegeben wird, auch im Notfall, und nur unter engmaschiger Überwachung.

Dasselbe gilt für Stimulatoren der Guanylatcyclase wie Riociguat, die die Fachinformation ebenfalls als kontraindiziert aufführt.

Blutdruck, Alphablocker und Alkohol

Allein senkte 20 mg den Blutdruck im Liegen gegenüber Placebo nur um 1,6/0,8 mm Hg. Mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln ist der Abfall größer:

Kombiniert mit Blutdruckabfall nach Abzug von Placebo
Doxazosin 8 mg (Alphablocker) 9,8 mm Hg systolisch im Stehen
Angiotensin-II-Rezeptorblocker 8/4 mm Hg
Bendrofluazid 6/4 mm Hg
Metoprolol 5/3 mm Hg
Alkohol 0,7 g/kg Mehr orthostatische Hypotonie und Schwindel als Alkohol allein

Die Fachinformation empfiehlt Tadalafil plus Alphablocker bei BPH nicht. Bei ED sollten Männer auf den Alphablocker stabil eingestellt sein, bevor sie Tadalafil in der niedrigsten Dosis beginnen. Wer 5 oder mehr Einheiten Alkohol zusammen mit Tadalafil trinkt, hat ein höheres Risiko für Schwindel, schnellen Herzschlag und einen Blutdruckabfall im Stehen.

Herzerkrankungen

Sexuelle Aktivität birgt ein gewisses kardiales Risiko. Laut Fachinformation sollten Männer, denen von sexueller Aktivität abzuraten ist, Tadalafil nicht anwenden. Nicht empfohlen wird es bei Männern mit einer der folgenden Erkrankungen, da sie von den Studien ausgeschlossen waren:

  • Herzinfarkt in den letzten 90 Tagen;
  • instabile Angina pectoris oder Angina pectoris beim Geschlechtsverkehr;
  • Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse 2 oder höher in den letzten 6 Monaten;
  • unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, niedriger Blutdruck (unter 90/50 mm Hg) oder unkontrollierter Bluthochdruck;
  • Schlaganfall in den letzten 6 Monaten.

Bei 23 Männern mit stabiler koronarer Herzkrankheit verkürzte Tadalafil 10 mg die Zeit bis zur belastungsinduzierten Ischämie nicht.

Sehen und Hören

Plötzlicher Sehverlust. Die nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) ist ein Schlaganfall des Sehnervs. Sie wurde selten unter allen PDE5-Hemmern berichtet. Zwei in der Fachinformation zitierte Beobachtungsstudien schätzten kurz nach der Einnahme ein ungefähr verdoppeltes Risiko (2,15; 95-%-KI 1,06–4,34; sowie 2,27; 95-%-KI 0,99–5,20). Laut Fachinformation ist ein kausaler Zusammenhang nicht belegt. Männer mit früherer NAION oder einer „engen“ Papille (crowded optic disc) haben ein höheres Risiko.

Plötzlicher Hörverlust wurde in zeitlichem Zusammenhang mit PDE5-Hemmern berichtet, teils mit Tinnitus und Schwindel.

Priapismus

Erektionen, die länger als 4 Stunden anhalten, und Priapismus (schmerzhafte Erektionen von mehr als 6 Stunden) sind selten. Unbehandelter Priapismus kann das Schwellkörpergewebe dauerhaft schädigen und erfordert eine Notfallbehandlung. Vorsicht ist geboten bei Männern mit Sichelzellanämie, multiplem Myelom, Leukämie oder Induratio penis plastica (Peyronie-Krankheit).

Wechselwirkungen über CYP3A4

Gleichzeitig gegebenes Arzneimittel Wirkung auf die Tadalafil-Exposition (AUC)
Ketoconazol 400 mg täglich +312 %
Ritonavir 200 mg zweimal täglich +124 %
Rifampicin 600 mg täglich −88 %

Grapefruitsaft, Erythromycin, Itraconazol und andere HIV-Proteasehemmer erhöhen die Spiegel voraussichtlich. Carbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital senken sie voraussichtlich. Bei starken CYP3A4-Hemmern begrenzt die Fachinformation die Bedarfseinnahme auf 10 mg alle 72 Stunden und die tägliche Einnahme auf 2,5 mg. Tadalafil selbst veränderte die Spiegel von Warfarin, Midazolam, Lovastatin, Theophyllin oder Digoxin nicht nennenswert.

Daten zur Überdosierung

Einzeldosen bis 500 mg bei Gesunden und Tagesdosen bis 100 mg bei Patienten führten zu ähnlichen unerwünschten Ereignissen wie niedrigere Dosen. Eine Einzeldosis von 100 mg verlängerte das QTc-Intervall im Mittel um 3,5 ms und erhöhte die Herzfrequenz um 3,1 Schläge pro Minute.

Wer es nicht anwenden sollte

Laut Fachinformation ist Tadalafil kontraindiziert bei Personen, die:

  • organische Nitrate in irgendeiner Form anwenden;
  • einen Stimulator der Guanylatcyclase wie Riociguat anwenden;
  • eine schwere allergische Reaktion auf Tadalafil hatten, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom oder exfoliativer Dermatitis.

Männer sollten es nicht zusammen mit anderen PDE5-Hemmern einnehmen, auch nicht mit Adcirca. Cialis ist nicht für Frauen oder Kinder indiziert.

Anwendung außerhalb der Medizin

In einer Befragung von 219 Fitnessstudio-Mitgliedern in San Francisco nahmen die 40 Personen, die anabole Steroide anwendeten, deutlich mehr leistungssteigernde Mittel als Personen ohne Steroidanwendung (im Mittel 8,7 gegenüber 3,7). Mittel gegen erektile Dysfunktion, konkret Tadalafil und Sildenafil, gehörten zu den verschreibungspflichtigen Medikamenten, die sie eher missbräuchlich verwendeten (Ip et al., Res Social Adm Pharm 2019). Eine Übersicht aus dem Jahr 2026 über sechs systematische Reviews brachte eine längere Steroidanwendung mit unterdrücktem Testosteron und erektiler Dysfunktion in Verbindung, wobei die meisten eingeschlossenen Reviews methodisch von geringer Qualität waren (García Vidal et al., Actas Urol Esp 2026).

Tadalafil wird auf der Anti-Doping-Liste der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) nicht genannt und ist im Sport daher nicht verboten (WADA-Verbotsliste 2026).

Tadalafil, das außerhalb einer Apotheke bezogen wird, birgt eigene Risiken:

  • Versteckt in Nahrungsergänzungsmitteln. Von 776 verfälschten Nahrungsergänzungsmitteln, die von 2007 bis 2016 in FDA-Warnungen genannt wurden, wurden 353 (45,5 %) zur sexuellen Leistungssteigerung vermarktet (Tucker et al., JAMA Netw Open 2018). Sildenafil war in dieser Gruppe der häufigste versteckte Wirkstoff. Eine Übersichtsarbeit beschreibt PDE5-Hemmer weltweit als die wichtigsten Wirkstoffe, die in „natürlichen“ Mitteln zur sexuellen Leistungssteigerung gefunden werden (Yéléhé-Okouma et al., Fundam Clin Pharmacol 2021).
  • Unbekannte Dosis. Ein Mann, der nicht weiß, dass er einen PDE5-Hemmer einnimmt, kann die Wechselwirkung mit Nitraten nicht vermeiden, und die Dosis ist nicht kontrolliert.

Das Wichtigste in Kürze

  • Ein lang wirkender PDE5-Hemmer. Die Halbwertszeit von 17,5 Stunden sorgt für eine Wirkung bis zu 36 Stunden nach der Einnahme und ermöglicht die einmal tägliche Anwendung mit 2,5–5 mg.
  • Wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es verstärkt das Stickstoffmonoxid-Signal und löst von sich aus keine Erektionen aus.
  • Zugelassen für ED, BPH und PAH. In den wichtigsten ED-Studien verbesserte 20 mg den Wert für die erektile Funktion um 6,9–9,3 Punkte, gegenüber etwa 0 unter Placebo.
  • Kein belegter Nutzen für Leistung oder Muskulatur. Kleine Studien mit Sportlern fanden keinen Zugewinn bei VO2max oder Leistung, und eine Duchenne-Studie mit 331 Patienten fand keinen funktionellen Nutzen.
  • Nie mit Nitraten kombinieren. Zwischen der letzten Dosis und einem Nitrat sollten mindestens 48 Stunden liegen. Auch Alphablocker, andere Blutdruckmittel, starker Alkoholkonsum und starke CYP3A4-Hemmer erhöhen das Risiko.
  • Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen und Rückenschmerzen sind typisch. Zu den seltenen, aber schweren Ereignissen gehören Priapismus, plötzlicher Sehverlust und plötzlicher Hörverlust.

Quellen

  1. Eli Lilly and Company. Cialis (tadalafil) tablets, Fachinformation (Prescribing Information). DailyMed; Drugs@FDA, NDA 021368.
  2. United Therapeutics Corporation. Adcirca (tadalafil) tablets, Fachinformation (Prescribing Information). DailyMed; Drugs@FDA, NDA 022332.
  3. European Medicines Agency. Cialis: EPAR, Zulassung erteilt am 12. November 2002. EMA.
  4. National Center for Biotechnology Information. Tadalafil, PubChem CID 110635. PubChem.
  5. Daugan A, Grondin P, Ruault C, et al. The discovery of tadalafil: a novel and highly selective PDE5 inhibitor. 2: 2,3,6,7,12,12a-hexahydropyrazino[1’,2’:1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione analogues. J Med Chem. 2003;46(21):4533–4542. PubMed.
  6. Chen L, Staubli SE, Schneider MP, et al. Phosphodiesterase 5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction: a trade-off network meta-analysis. Eur Urol. 2015;68(4):674–680. PubMed.
  7. Galiè N, Brundage BH, Ghofrani HA, et al. Tadalafil therapy for pulmonary arterial hypertension. Circulation. 2009;119(22):2894–2903. PubMed.
  8. Di Luigi L, Baldari C, Pigozzi F, et al. The long-acting phosphodiesterase inhibitor tadalafil does not influence athletes’ VO2max, aerobic, and anaerobic thresholds in normoxia. Int J Sports Med. 2008;29(2):110–115. PubMed.
  9. Guidetti L, Emerenziani GP, Gallotta MC, et al. Effect of tadalafil on anaerobic performance indices in healthy athletes. Br J Sports Med. 2008;42(2):130–133. PubMed.
  10. Di Luigi L, Baldari C, Sgrò P, et al. The type 5 phosphodiesterase inhibitor tadalafil influences salivary cortisol, testosterone, and dehydroepiandrosterone sulphate responses to maximal exercise in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2008;93(9):3510–3514. PubMed.
  11. Di Luigi L, Sgrò P, Baldari C, et al. The phosphodiesterases type 5 inhibitor tadalafil reduces the activation of the hypothalamus-pituitary-adrenal axis in men during cycle ergometric exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012;302(8):E972–E978. PubMed.
  12. Martin EA, Barresi R, Byrne BJ, et al. Tadalafil alleviates muscle ischemia in patients with Becker muscular dystrophy. Sci Transl Med. 2012;4(162):162ra155. PubMed.
  13. Victor RG, Sweeney HL, Finkel R, et al. A phase 3 randomized placebo-controlled trial of tadalafil for Duchenne muscular dystrophy. Neurology. 2017;89(17):1811–1820. PubMed.
  14. Hellstrom WJ, Gittelman M, Jarow J, et al. An evaluation of semen characteristics in men 45 years of age or older after daily dosing with tadalafil 20mg: results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, 9-month study. Eur Urol. 2008;53(5):1058–1065. PubMed.
  15. Ip EJ, Doroudgar S, Lau B, Barnett MJ. Anabolic steroid users’ misuse of non-traditional prescription drugs. Res Social Adm Pharm. 2019;15(8):949–952. PubMed.
  16. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved pharmaceutical ingredients included in dietary supplements associated with US Food and Drug Administration warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed.
  17. Yéléhé-Okouma M, Pape E, Humbertjean L, et al. Drug adulteration of sexual enhancement supplements: a worldwide insidious public health threat. Fundam Clin Pharmacol. 2021;35(5):792–807. PubMed.
  18. García Vidal M, Vázquez Méndez A, Mollinedo Cardalda I, De Oliveira I. Erectile dysfunction and related variables due to anabolic steroid use. A review of reviews. Actas Urol Esp (Engl Ed). 2026;50(4):501926. PubMed.
  19. World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA-Verbotsliste 2026.