Cerebrolysin ist eine injizierbare Mischung aus kurzen Peptiden und freien Aminosäuren, die durch kontrollierten enzymatischen Abbau von Schweinehirnprotein hergestellt wird. Das österreichische Unternehmen EVER Neuro Pharma vertreibt es als verschreibungspflichtiges Arzneimittel bei Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma und Demenz. Seine aktuelle österreichische Zulassung erhielt es 1996, und es wird in Russland, Osteuropa, China und anderen asiatischen Ländern breit eingesetzt.

Es ist kein einzelnes Molekül und weder ein Wachstumshormon noch ein anaboler Wirkstoff. Cerebrolysin ist in den USA nicht zugelassen: Der Hersteller selbst gibt an, dass es bei der FDA (US-Arzneimittelbehörde) nicht registriert und dort weder für den Verkauf noch für den Vertrieb zugelassen ist. Die Belege für einen Nutzen sind umstritten. Vom Hersteller unterstützte Studien und Metaanalysen berichten über eine bessere Erholung, während der Cochrane-Review von 2023 keinen Effekt auf die Sterblichkeit nach Schlaganfall und eine mögliche Zunahme nicht tödlicher schwerwiegender unerwünschter Ereignisse fand.

Diese Seite fasst zusammen, was die österreichische Fachinformation, klinische Studien und systematische Reviews berichten. Sie dient ausschließlich der Aufklärung und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Peptidpräparat aus Schweinehirnprotein, beworben als „neurotroph“
Marke / Zulassungsinhaber	Cerebrolysin, EVER Neuro Pharma GmbH (Österreich); österreichische Zulassung 1-21380, erteilt am 25. März 1996
Forschungscode	FPF-1070
Zusammensetzung	215,2 mg/mL Peptidkonzentrat in Wasser, mit Natriumhydroxid
Anwendungsweg	Intravenöse Infusion oder Injektion; intramuskuläre Injektion kleiner Volumina
Laut Fachinformation empfohlene Tagesdosis (Österreich)	10–30 mL bei Demenz; 20–50 mL bei ischämischem Schlaganfall und Hirnverletzung; 30–50 mL bei hämorrhagischem Schlaganfall
Halbwertszeit	Nicht messbar: Laut Fachinformation ist eine direkte pharmakokinetische Messung nicht möglich
Status in den USA	Nicht von der FDA zugelassen; nicht als kontrollierte Substanz aufgeführt
WADA-Status	Nicht auf der Verbotsliste 2026 genannt (siehe unten)

Was es ist

Die österreichische Fachinformation (Summary of Product Characteristics, SmPC) beschreibt den Wirkstoff als „proteolytische Peptidfraktion aus Schweinehirnprotein“ mit 215,2 mg pro mL (österreichische Fachinformation, 2021). Als weitere Bestandteile sind nur Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke aufgeführt. Der Cochrane-Review beschreibt es als etwa 80 % niedermolekulare Peptide und 20 % freie Aminosäuren (Ziganshina et al., Cochrane 2023).

Die Werbeaussage lautet, Cerebrolysin wirke wie die körpereigenen neurotrophen Faktoren des Gehirns, also Proteine wie BDNF (brain-derived neurotrophic factor) und NGF (nerve growth factor), die das Überleben und Wachstum von Nervenzellen unterstützen. Eine chemische Analyse stützt die Vorstellung nicht, dass es diese Faktoren einfach enthält:

Ein belgisches Labor analysierte eine über das Internet bezogene Cerebrolysin-Probe mittels Massenspektrometrie und identifizierte 638 verschiedene Peptide (Gevaert et al., Drug Test Anal 2015).
Die meisten stammten aus Strukturproteinen des Gehirns: Tubulin, Aktin und basisches Myelinprotein.
Es wurden keine Fragmente von BDNF, NGF, GDNF oder CNTF gefunden. Die Autoren vermuteten, dass eine etwaige Wirkung auf bislang nicht identifizierte Peptide zurückgeht.

Ein Großteil der Daten zum Wirkmechanismus stammt aus Tierversuchen und Zellkulturen. Die Fachinformation nennt Befunde aus Tiermodellen für Schlaganfall und Demenz, etwa kleinere Infarkte (Bereiche abgestorbenen Hirngewebes) und weniger Hirnschwellung. Frühe Laborarbeiten verwendeten den Code FPF-1070, zum Beispiel an kultivierten Neuronen aus Hühnerembryonen (Satou et al., J Neural Transm 2000). Diese Befunde zeigen nicht, was das Mittel beim Menschen bewirkt.

Nicht dasselbe wie N-PEP-12. N-PEP-12 ist ein eigenständiges, orales, peptidbasiertes Nahrungsergänzungsmittel, das von einigen derselben Forschungsgruppen untersucht wurde (Chira et al., Nutrients 2026). Ergebnisse für das eine gelten nicht für das andere.

Andere Peptide, die für die Kognition beworben werden, etwa Semax und Selank, sind einzelne, definierte Sequenzen mit eigenen Seiten. Cerebrolysin ist eine Mischung aus Hunderten von Peptiden aus tierischem Gewebe.

Pharmakokinetik

Da das Präparat eine Mischung aus kurzen Peptiden ist, die den bereits im Körper vorhandenen „ähnlich oder identisch“ sind, gibt die Fachinformation an, dass pharmakokinetische Parameter nicht direkt gemessen werden können. Eine Halbwertszeit ist in der Fachinformation nicht angegeben (österreichische Fachinformation).

Die Fachinformation liefert nur indirekte Schätzungen, die auf biologischer Aktivität statt auf Wirkstoffspiegeln beruhen:

Aussage der Fachinformation	Grundlage
Neurotrophe Aktivität im Blutplasma bis zu 24 h nach einer Einzeldosis nachweisbar	Indirekt: anhand der Wirkung gemessen, nicht anhand der Wirkstoffkonzentration
Bestandteile überwinden die Blut-Hirn-Schranke	Indirekt: Tierstudien zeigten dieselben zentralen Wirkungen nach Injektion ins Gehirn und nach peripherer Injektion

Das Präparat ist nur zur Injektion oder Infusion zugelassen.

Zugelassene medizinische Anwendung

Die österreichische Fachinformation lässt Cerebrolysin zur unterstützenden Behandlung zerebrovaskulärer Erkrankungen bei Erwachsenen und älteren Menschen zu, insbesondere bei:

Demenz vom Alzheimer-Typ und vaskulärer Demenz;
Ausfällen nach Schlaganfall;
Schädel-Hirn-Trauma (Gehirnerschütterung und Hirnprellung).

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird wegen unzureichender Daten nicht empfohlen.

Erkrankung	Tagesdosis laut Fachinformation	Dauer laut Fachinformation
Demenz vom Alzheimer-Typ und vaskuläre Demenz	10–30 mL	4 Wochen (5 Dosen pro Woche); Behandlungszyklen können wiederholt werden
Ischämischer Schlaganfall	20–50 mL	10–21 Tage
Hämorrhagischer Schlaganfall	30–50 mL	10–21 Tage
Schädel-Hirn-Trauma	20–50 mL	7–30 Tage

Laut Fachinformation dürfen bis zu 5 mL intramuskulär und bis zu 10 mL intravenös gegeben werden. Größere Mengen werden als verdünnte intravenöse Infusion über etwa 15–60 Minuten verabreicht.

Regulatorischer Status

USA. Cerebrolysin ist nicht von der FDA zugelassen. Auf der Website des Herstellers heißt es, es sei „nicht bei der U.S. Food and Drug Administration registriert“ und in den USA weder für den Verkauf noch für den Vertrieb zugelassen (cerebrolysin.com). Es ist nicht unter den anabolen Steroiden der Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts) aufgeführt (21 CFR 1308.13).
Österreich. Ein rezept- und apothekenpflichtiges Arzneimittel, Zulassung 1-21380.
Andere Länder. Laut Cochrane wird es in Russland, Osteuropa, China und anderen asiatischen und postsowjetischen Ländern breit bei Schlaganfall eingesetzt.
Sport. Cerebrolysin ist nicht auf der Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) genannt. Die Klasse S0 „nicht zugelassene Substanzen“ umfasst nur Substanzen, die derzeit von keiner staatlichen Gesundheitsbehörde zugelassen sind, und Cerebrolysin ist in Österreich zugelassen. Ob es unter eine andere Klasse fallen könnte, ist in keiner der von uns gefundenen Quellen geklärt.

Was die Forschung zeigt

Die meisten Studien wurden bei Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma und Demenz durchgeführt. Wir haben keine kontrollierten Studien zu Cerebrolysin für Muskelaufbau, sportliche Leistung oder Regeneration nach dem Training gefunden; für diese Anwendungen gibt es daher keine Belege.

Ein wiederkehrendes Problem ist die Finanzierung. Die Cochrane-Autoren wiesen darauf hin, dass der Hersteller drei der multizentrischen Schlaganfallstudien unterstützte, indem er sie finanzierte oder das Medikament, das Placebo, die Randomisierungscodes oder Statistiker bereitstellte (Ziganshina et al., Cochrane 2023). Mehrere Autoren der CARS-Studie arbeiteten für EVER Neuro Pharma (Muresanu et al., Stroke 2016).

Akuter ischämischer Schlaganfall

Die größte Studie, CASTA, randomisierte 1.070 Betroffene in Asien innerhalb von 12 Stunden nach dem Schlaganfall auf Cerebrolysin 30 mL/Tag oder Kochsalzlösung für 10 Tage, jeweils zusätzlich zu Aspirin (Heiss et al., Stroke 2012). Ihr primärer Endpunkt, ein kombinierter Test aus Behinderungs- und neurologischen Scores nach 90 Tagen, zeigte keinen signifikanten Unterschied. Eine Post-hoc-Analyse von Betroffenen mit schwereren Schlaganfällen zeigte einen Trend zugunsten von Cerebrolysin, der laut den Autoren noch bestätigt werden musste.

Systematische Reviews kommen zu unterschiedlichen Schlussfolgerungen:

Review	Studien (Teilnehmende)	Hauptergebnis
Cochrane 2023 (Ziganshina et al.)	7 RCTs (1.773), darunter eine mit dem verwandten Präparat Cortexin	Tod jeglicher Ursache: RR 0,96 (95-%-KI 0,65–1,41), kein Unterschied. Nicht tödliche schwerwiegende unerwünschte Ereignisse: RR 2,39 (95-%-KI 1,10–5,23)
Bornstein 2018 (Neurol Sci)	9 RCTs (1.879)	Früher neurologischer Score (NIHSS, eine Skala für den Schweregrad eines Schlaganfalls) zugunsten von Cerebrolysin; Number needed to treat 7,7 (95-%-KI 5,2–15,0) für eine klinisch relevante Verbesserung
Strilciuc 2021 (Pharmaceuticals)	12 RCTs (2.202)	Kein signifikanter Unterschied bei den Sicherheitsendpunkten gegenüber Placebo

Der Cochrane-Review bewertete die Evidenz zu Tod und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen mit moderater Vertrauenswürdigkeit. Er kam zu dem Schluss, dass Cerebrolysin Todesfälle nach ischämischem Schlaganfall wahrscheinlich nicht verhindert. Keine der eingeschlossenen Studien berichtete über Tod oder Pflegebedürftigkeit am Ende der Nachbeobachtung, Lebensqualität oder Rückkehr an den Arbeitsplatz.

Erholung und Rehabilitation nach Schlaganfall

Die CARS-Studie randomisierte 208 Betroffene auf Cerebrolysin 30 mL/Tag oder Kochsalzlösung für 21 Tage, beginnend 24–72 Stunden nach dem Schlaganfall, begleitend zu einem Standard-Rehabilitationsprogramm (Muresanu et al., Stroke 2016).

Endpunkt an Tag 90	Ergebnis
Armfunktion (Action Research Arm Test)	Mann-Whitney-Schätzer 0,71 (95-%-KI 0,63–0,79) zugunsten von Cerebrolysin
Globaler Status über 12 Skalen	Mann-Whitney-Schätzer 0,62 (95-%-KI 0,58–0,65)
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse	2,9 % Cerebrolysin vs. 6,7 % Placebo

Ein Mann-Whitney-Schätzer von 0,5 bedeutet keinen Unterschied zwischen den Gruppen. Die Autoren bezeichneten die Studie als explorativ und erklärten, dass eine große Studie nötig sei, um das Ergebnis zu bestätigen.

Schädel-Hirn-Trauma

Die CAPTAIN II-Studie randomisierte an einem einzigen Zentrum 142 Betroffene mit mittelschwerer bis schwerer Hirnverletzung zusätzlich zur Standardbehandlung auf Cerebrolysin oder Placebo (Muresanu et al., Neurol Sci 2020). Das Schema bestand aus 50 mL/Tag für 10 Tage, gefolgt von zwei Zyklen mit 10 mL/Tag für je 10 Tage. Ein kombinierter Endpunkt aus 13 Outcome-Skalen zeigte an Tag 90 einen „kleinen bis mittleren“ Effekt (Mann-Whitney 0,59, 95-%-KI 0,52–0,66).

Eine geplante Metaanalyse der CAPTAIN-Studien (185 Betroffene) berichtete einen ähnlichen kleinen bis mittleren Effekt an Tag 30 und 90 (jeweils Mann-Whitney 0,60) (Vester et al., Neurol Sci 2021). Es handelt sich um kleine Studien mit zusammengesetzten Endpunkten aus mehreren Skalen. Keine der beiden berichtet über einen einzelnen klinischen Endpunkt wie Tod oder selbstständige Lebensführung.

Demenz

Vaskuläre Demenz. Ein Cochrane-Review von 2019 fand 6 Studien mit 597 Teilnehmenden (Cui et al., Cochrane 2019):

Endpunkt	Effekt	Vertrauenswürdigkeit
Kognition (MMSE oder ADAS-cog+, 3 Studien, 420 Personen)	SMD 0,36 (95-%-KI 0,13–0,58)	Sehr niedrig
Ansprechen der globalen Funktion (2 Studien, 379 Personen)	RR 2,69 (95-%-KI 1,82–3,98)	Sehr niedrig
Unerwünschte Ereignisse (2 Studien, 379 Personen)	RR 0,91 (95-%-KI 0,29–2,85)	Sehr niedrig

Laut den Autoren hatten die eingeschlossenen Studien ein hohes Verzerrungsrisiko. Ein etwaiger Nutzen sei „möglicherweise zu gering, um klinisch bedeutsam zu sein“.

Alzheimer-Krankheit. Eine Metaanalyse von 6 placebokontrollierten Studien mit 30 mL/Tag bei leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit berichtete über eine bessere Kognition nach 4 Wochen (SMD −0,40, 95-%-KI −0,66 bis −0,13), nicht aber nach 6 Monaten (Gauthier et al., Dement Geriatr Cogn Disord 2015). Die globale klinische Veränderung fiel zu beiden Zeitpunkten zugunsten von Cerebrolysin aus.

In einer 24-wöchigen Dosisfindungsstudie erhielten 279 Betroffene 10, 30 oder 60 mL oder Placebo, an 5 Tagen pro Woche über 4 Wochen und danach zweimal wöchentlich über 8 Wochen (Alvarez et al., Eur J Neurol 2006). Nur die 10-mL-Dosis verbesserte die Kognition signifikant. Die Dosen von 30 und 60 mL verbesserten nur die globale Bewertung, und die Autoren beschrieben eine umgekehrt U-förmige Dosis-Wirkungs-Beziehung.

Nebenwirkungen und Risiken

Nebenwirkungen laut Fachinformation

Die österreichische Fachinformation führt Folgendes auf, jeweils als selten oder sehr selten:

Häufigkeit	Berichtete Wirkungen
Selten	Appetitverlust; Unruhe (Aggressivität, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit); Schwindel bei zu schneller Verabreichung; Hitzegefühl oder Schwitzen, vor allem bei schneller Injektion; Juckreiz
Sehr selten (unter 1 von 10.000)	Allergische Reaktionen, einschließlich Fieber, Schüttelfrost, Atemnot und eines schockähnlichen Zustands; vereinzelte Grand-mal-Anfälle; Herzklopfen oder Herzrhythmusstörungen bei zu schneller Verabreichung; Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung; Rötung, Juckreiz oder Brennen an der Injektionsstelle

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in Schlaganfallstudien

Der Cochrane-Review von 2023 fand keinen Unterschied in der Gesamtzahl der Personen mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (RR 1,16, 95-%-KI 0,81–1,66). Innerhalb dieser Gesamtzahl waren nicht tödliche schwerwiegende unerwünschte Ereignisse unter Cerebrolysin häufiger (RR 2,39, 95-%-KI 1,10–5,23; 3 Studien, 1.335 Teilnehmende). Der Anstieg war bei 30 mL/Tag über 10 Tage größer (RR 2,87, 95-%-KI 1,24–6,69). Eine separate Metaanalyse von 12 Studien fand keinen signifikanten Unterschied in der Sicherheit (Strilciuc et al., 2021). Die beiden Reviews stützten sich auf unterschiedliche Studiensätze.

Krampfanfälle und weitere Gegenanzeigen

Die Fachinformation nennt diese Gegenanzeigen:

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile;
Status epilepticus (ein anhaltender, ununterbrochener Krampfanfall);
schwere Nierenfunktionsstörung.

Die Fachinformation rät außerdem zur Vorsicht bei Menschen mit Allergien oder Epilepsie, da die Anfallshäufigkeit zunehmen kann. In der Schwangerschaft soll es nur angewendet werden, wenn der Zustand der Frau dies erfordert.

Wechselwirkungen

Antidepressiva und MAO-Hemmer: Die Fachinformation warnt vor additiven Wirkungen und empfiehlt eine niedrigere Antidepressiva-Dosis. Cerebrolysin in Mengen von 30–40 mL zusammen mit hohen Dosen von MAO-Hemmern kann den Blutdruck erhöhen.
Aminosäurelösungen: Es soll nicht in derselben Infusion wie ausgewogene Aminosäurelösungen gegeben werden.

Produkte außerhalb der regulierten Lieferkette

In den USA wird jegliches Cerebrolysin außerhalb der von der FDA regulierten Arzneimittelversorgung verkauft. Die Massenspektrometrie-Studie von 2015 analysierte eine im Internet gekaufte Probe, was zeigt, dass das Präparat online im Umlauf ist (Gevaert et al., 2015). Es handelt sich um ein parenterales Präparat aus tierischem Gewebe, dessen Zusammensetzung für Käufer nicht überprüfbar ist.

Das Wichtigste in Kürze

Eine Peptidmischung aus Schweinehirn, kein einzelnes Arzneimittel. Sie enthält Hunderte kurzer Peptide und Aminosäuren. Die Massenspektrometrie fand keine Fragmente bekannter neurotropher Faktoren.
In Österreich und anderswo zugelassen, nicht in den USA. Der Hersteller gibt an, dass es weder bei der FDA registriert noch für den Verkauf in den USA zugelassen ist.
Keine messbare Halbwertszeit. Laut Fachinformation lässt sich die übliche Pharmakokinetik für diese Mischung nicht messen.
Umstrittene Evidenz beim Schlaganfall. CASTA, die größte Studie, verfehlte ihren primären Endpunkt, und Cochrane fand keinen Effekt auf die Sterblichkeit. Kleinere, überwiegend vom Hersteller unterstützte Studien berichten über bessere Erholungsscores.
Evidenz mit geringer Vertrauenswürdigkeit bei Demenz und Hirnverletzung. Die Effekte sind klein, die Studien haben ein hohes Verzerrungsrisiko, und der Nutzen ist möglicherweise nicht klinisch bedeutsam.
Keine Belege für Muskelaufbau oder Leistung. Keine kontrollierte Studie hat es für die Regeneration nach dem Training oder den Einsatz im Sport untersucht.

Quellen

EVER Neuro Pharma GmbH. Cerebrolysin – parenterale Lösung: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (österreichische Fachinformation, SmPC), Zulassung 1-21380, März 2021. EVER Pharma.
EVER Neuro Pharma GmbH. Cerebrolysin: Hinweis für Besucher aus den USA. cerebrolysin.com.
Ziganshina LE, Abakumova T, Nurkhametova D, Ivanchenko K. Cerebrolysin for acute ischaemic stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2023;10(10):CD007026. PubMed.
Gevaert B, D’Hondt M, Bracke N, et al. Peptide profiling of Internet-obtained Cerebrolysin using high performance liquid chromatography - electrospray ionization ion trap and ultra high performance liquid chromatography - ion mobility - quadrupole time of flight mass spectrometry. Drug Test Anal. 2015;7(9):835–842. PubMed.
Satou T, Itoh T, Tamai Y, et al. Neurotrophic effects of FPF-1070 (Cerebrolysin) on cultured neurons from chicken embryo dorsal root ganglia, ciliary ganglia, and sympathetic trunks. J Neural Transm (Vienna). 2000;107(11):1253–1262. PubMed.
Chira D, Jemna N, Verișezan-Roșu O, et al. Impact of N-PEP-12 supplementation on attentional performance and mental wellbeing in healthy adults with subjective cognitive complaints: a randomized, placebo-controlled trial. Nutrients. 2026;18(16):2739. PubMed.
Heiss WD, Brainin M, Bornstein NM, et al. Cerebrolysin in patients with acute ischemic stroke in Asia: results of a double-blind, placebo-controlled randomized trial. Stroke. 2012;43(3):630–636. PubMed.
Muresanu DF, Heiss WD, Hoemberg V, et al. Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): a randomized, placebo-controlled, double-blind, multicenter trial. Stroke. 2016;47(1):151–159. PubMed.
Bornstein NM, Guekht A, Vester J, et al. Safety and efficacy of Cerebrolysin in early post-stroke recovery: a meta-analysis of nine randomized clinical trials. Neurol Sci. 2018;39(4):629–640. PubMed.
Strilciuc S, Vécsei L, Boering D, et al. Safety of Cerebrolysin for neurorecovery after acute ischemic stroke: a systematic review and meta-analysis of twelve randomized-controlled trials. Pharmaceuticals (Basel). 2021;14(12):1297. PubMed.
Muresanu DF, Florian S, Hömberg V, et al. Efficacy and safety of cerebrolysin in neurorecovery after moderate-severe traumatic brain injury: results from the CAPTAIN II trial. Neurol Sci. 2020;41(5):1171–1181. PubMed.
Vester JC, Buzoianu AD, Florian SI, et al. Cerebrolysin after moderate to severe traumatic brain injury: prospective meta-analysis of the CAPTAIN trial series. Neurol Sci. 2021;42(11):4531–4541. PubMed.
Cui S, Chen N, Yang M, et al. Cerebrolysin for vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2019;2019(11):CD008900. PubMed.
Gauthier S, Proaño JV, Jia J, et al. Cerebrolysin in mild-to-moderate Alzheimer’s disease: a meta-analysis of randomized controlled clinical trials. Dement Geriatr Cogn Disord. 2015;39(5-6):332–347. PubMed.
Alvarez XA, Cacabelos R, Laredo M, et al. A 24-week, double-blind, placebo-controlled study of three dosages of Cerebrolysin in patients with mild to moderate Alzheimer’s disease. Eur J Neurol. 2006;13(1):43–54. PubMed.
Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA). The 2026 Prohibited List. WADA-Verbotsliste 2026.
US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.

Cerebrolysin