Oxymetholon, in den USA als Anadrol-50 verkauft, ist ein orales anabol-androgenes Steroid, das auf dem Grundgerüst von Dihydrotestosteron (DHT) aufbaut. Seine einzige von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) zugelassene Anwendung ist die Behandlung von Anämien, die durch eine unzureichende Bildung roter Blutkörperchen entstehen, etwa aplastische Anämie und Myelofibrose. Später wurde es bei HIV-bedingter Auszehrung (Wasting), Muskelabbau bei älteren Männern und Anämie bei Nierenversagen untersucht.

Die wichtigste Tatsache ist das Leberrisiko. Die Fachinformation (US-Label) enthält eine Boxed Warning (hervorgehobener Warnhinweis) zu Peliosis hepatis (blutgefüllte Zysten in der Leber), Lebertumoren und schädlichen Veränderungen der Blutfette. In Studien mit 100–150 mg/Tag hatte ein Viertel bis ein Drittel der Patienten starke Anstiege der Leberenzyme. Drugs@FDA führt das einzige US-Präparat, Anadrol-50, inzwischen als vom Markt genommen.

Diese Seite fasst zusammen, was die FDA-Fachinformation, klinische Studien und Behörden berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	17α-alkyliertes anabol-androgenes Steroid (DHT-Derivat)
Marke / Zulassungsantrag	Anadrol-50, NDA 016848; in Drugs@FDA als vom Markt genommen geführt
Anwendungsweg	Tablette zum Einnehmen
Stärke	50-mg-Tablette mit Bruchkerbe
Dosis laut Fachinformation	1–5 mg/kg/Tag; übliche wirksame Dosis 1–2 mg/kg/Tag
Zugelassene Indikation	Anämien durch unzureichende Bildung roter Blutkörperchen
Halbwertszeit	In der Fachinformation nicht angegeben; keine verifizierte Eliminationshalbwertszeit beim Menschen (Zeit bis zum Spitzenspiegel ≈ 3,5 h nach 50 mg)
Boxed Warning	Peliosis hepatis, Leberzelltumoren, Veränderungen der Blutfette
Status in den USA	Kontrollierte Substanz der Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts)
WADA-Status	Jederzeit verboten (S1.1 anabol-androgene Steroide)

Was es ist

Die chemische Bezeichnung von Oxymetholon lautet 17β-hydroxy-2-(hydroxymethylene)-17-methyl-5α-androstan-3-one (FDA-Fachinformation). Seine Summenformel ist C₂₁H₃₂O₃, seine Molekülmasse beträgt 332,5 g/mol (PubChem). Es unterscheidet sich in zwei Punkten von DHT:

Veränderung	Was sie bewirkt
2-Hydroxymethylen-Gruppe	Fügt am Kohlenstoff 2 des A-Rings eine Hydroxymethylen-Seitengruppe hinzu; der wichtigste strukturelle Unterschied zu 17α-methyliertem DHT
17α-Methylgruppe	Verlangsamt den Abbau in der Leber, sodass der Wirkstoff die orale Einnahme übersteht. Die Fachinformation bringt diese Gruppe mit cholestatischer Hepatitis und Gelbsucht „bei relativ niedrigen Dosen“ in Verbindung.

Die Fachinformation beschreibt Oxymetholon als „ein potentes anaboles und androgenes Arzneimittel“. Sie ergänzt, dass Oxymetholon bei Patienten mit Knochenmarkversagen die Bildung und die Ausscheidung von Erythropoetin im Urin steigert (das Nierenhormon, das die Bildung roter Blutkörperchen antreibt). Wie andere anabole Steroide unterdrückt es die Gonadotropine der Hypophyse (LH und FSH).

Zu anabol-androgenen Verhältniszahlen. Online-Quellen nennen für Oxymetholon oft ein Verhältnis. Wir konnten es auf keinen Originaltest zurückführen und geben es deshalb nicht wieder. Die FDA-Fachinformation hält fest, dass eine „vollständige Trennung von anaboler und androgener Wirkung nicht erreicht wurde“.

Pharmakokinetik

Oxymetholon wurde zugelassen, bevor moderne pharmakokinetische Studien vorgeschrieben waren. Eine Übersichtsarbeit von 2001 stellte fest, dass vor der Zulassung in den 1960er-Jahren nur wenige pharmakokinetische Studien durchgeführt wurden (Pavlatos et al., Clin Ther 2001). Die Fachinformation nennt keine Halbwertszeit.

Die einzige Plasmastudie am Menschen, die wir finden konnten, gab gesunden Freiwilligen eine einmalige orale Dosis von 50 mg (Cardoso et al., J Chromatogr B 2002):

Parameter	Wert
Maximale Plasmakonzentration (Cmax)	18,8 ± 0,4 ng/mL
Zeit bis zum Spitzenspiegel (Tmax)	210 ± 42 min (≈ 3,5 h)
Eliminationshalbwertszeit	Im Abstract nicht angegeben

Halbwertszeiten, die online kursieren, finden sich weder in der Fachinformation noch in dieser Studie, und wir konnten keine davon verifizieren.

Zugelassene medizinische Anwendung

Die Fachinformation lässt Anadrol-50 für Anämien zu, die durch eine unzureichende Bildung roter Blutkörperchen entstehen. Als häufig ansprechend nennt sie:

erworbene aplastische Anämie;
angeborene aplastische Anämie;
Myelofibrose;
hypoplastische Anämien durch myelotoxische (knochenmarkschädigende) Arzneimittel.

Es soll Transfusionen, den Ausgleich eines Eisen-, Folsäure-, B12- oder Pyridoxinmangels, Antibiotika oder Kortikosteroide nicht ersetzen, wenn diese angezeigt sind.

Dosierungsangabe laut Fachinformation	Angabe
Dosisbereich, Kinder und Erwachsene	1–5 mg/kg/Tag
Übliche wirksame Dosis	1–2 mg/kg/Tag, individuell angepasst
Mindestdauer des Behandlungsversuchs	3–6 Monate, weil das Ansprechen oft langsam ist
Nach Remission	Manche Patienten setzen ab, andere führen die Behandlung mit niedrigerer Dosis fort. Angeborene aplastische Anämie erfordert meist eine dauerhafte Erhaltungstherapie.

Drugs@FDA verzeichnet die Erstzulassung von NDA 016848 am 18. Januar 1972 und den aktuellen Vermarktungsstatus als vom Markt genommen (Drugs@FDA). Heute sind Transplantation und Immunsuppression bei schwerer aplastischer Anämie die Erstlinientherapie. Androgene bleiben Patienten vorbehalten, für die diese Optionen nicht infrage kommen (Pengthina und Saelue, J Blood Med 2022).

Was die Forschung zeigt

Aplastische Anämie und anderes Knochenmarkversagen

Die stärkste kontrollierte Evidenz stammt aus einer europäischen randomisierten Studie mit 134 Patienten mit erworbener aplastischer Anämie (Bacigalupo et al., Br J Haematol 1993). Alle erhielten Antilymphozytenglobulin und Methylprednisolon; die Hälfte wurde randomisiert zusätzlich 4 Monate lang mit Oxymetholon 2 mg/kg/Tag behandelt.

Endpunkt	Mit Oxymetholon (n = 69)	Ohne (n = 65)
Ansprechen nach 120 Tagen	56 %	40 % (p = 0,04)
Ansprechen, nach 120 Tagen lebende Patienten	68 %	48 % (p = 0,02)
Ansprechen, Frauen mit Neutrophilen unter 0,5 × 10⁹/L	78 %	27 % (p = 0,03)
Frühe Sterblichkeit (erste 120 Tage)	17 %	17 %
Überleben	71 %	65 % (nicht signifikant)

Oxymetholon verbesserte die Ansprechraten, nicht aber das Überleben. Nebenwirkungen, darunter veränderte Leberwerte und Virilisierung, wurden als beherrschbar und reversibel beschrieben.

Neuere Daten sind Beobachtungsdaten:

Erwachsene in Thailand, Oxymetholon allein. In einer Kohorte von 110 Patienten lag das Gesamtansprechen nach 6 Monaten bei 56,4 %, die mediane Zeit bis zur Transfusionsunabhängigkeit bei 11,8 Wochen. 17,9 % brachen wegen Nebenwirkungen ab, meist wegen Hepatitis; androgene Nebenwirkungen traten bei 55,5 % auf (Chaipokam und Rojnuckarin, Ann Hematol 2025).
Der Schweregrad zählt. In einer gematchten Analyse von 74 Patienten lag das Ansprechen nach 1 Jahr bei nicht schwerer Erkrankung bei 54,1 %, bei schwerer oder sehr schwerer Erkrankung dagegen bei 13,5 % (Pengthina und Saelue, J Blood Med 2022).
Erbliches Knochenmarkversagen. In einem kanadischen Register mit 29 Kindern, die mit Oxymetholon oder Danazol behandelt wurden, zeigten 55 % ein hämatologisches Ansprechen. Danazol hatte bei ähnlicher Wirksamkeit ein günstigeres Toxizitätsprofil (Català et al., Br J Haematol 2020).

HIV-bedingte Auszehrung

Eine doppelblinde Studie randomisierte 89 HIV-positive Männer und Frauen mit Auszehrung 16 Wochen lang auf Oxymetholon 50 mg zwei- oder dreimal täglich oder Placebo (Hengge et al., AIDS 2003):

Studienarm	Gewichtszunahme	Zunahme der Körperzellmasse	ALT über dem 5-Fachen des Ausgangswerts
Placebo	+1,0 kg	—	0 %
100 mg/Tag (50 mg zweimal täglich)	+3,5 kg	+3,8 kg	27 %
150 mg/Tag (50 mg dreimal täglich)	+3,0 kg	+2,1 kg	35 %

Beide Dosen waren beim Gewicht besser als Placebo. Die höhere Dosis brachte keinen zusätzlichen Nutzen und verursachte mehr Lebertoxizität. Auch Appetit, Nahrungsaufnahme und selbst eingeschätzte Schwäche verbesserten sich. Eine frühere 30-wöchige Pilotstudie ohne Placebogruppe berichtete unter Oxymetholon allein eine durchschnittliche maximale Gewichtszunahme von 8,2 kg (Hengge et al., Br J Nutr 1996).

Ältere Männer

Eine placebokontrollierte Studie randomisierte 31 Männer im Alter von 65–80 Jahren 12 Wochen lang auf Placebo, 50 mg/Tag oder 100 mg/Tag (Schroeder et al., Am J Physiol Endocrinol Metab 2003):

Messgröße	Placebo	50 mg/Tag	100 mg/Tag
Magermasse	0,0 kg	+3,3 kg	+4,2 kg
Rumpffett	−0,2 kg	−1,7 kg	−2,2 kg
Brustpresse 1RM	−0,8 %	+8,2 %	+13,9 %
Latzug 1RM	−0,6 %	+8,8 %	+18,4 %
HDL-Cholesterin	—	−19 mg/dL	−23 mg/dL
ALT	—	—	+72 U/L

Die Zunahmen an Magermasse und Oberkörperkraft schienen mit der Dosis zu steigen. Ebenso der Abfall des HDL-Cholesterins („gutes“ Cholesterin), und die Dosis von 100 mg erhöhte das Leberenzym ALT deutlich.

Nierenversagen

In zwei kleinen randomisierten Studien aus Thailand erhielten Menschen unter Dialyse Oxymetholon 50 mg zweimal täglich:

Hämodialyse, 44 Patienten, 24 Wochen. Die fettfreie Masse stieg um 3,24 kg gegenüber 0,65 kg unter Placebo, und die Insulinresistenz verbesserte sich. Die Leberenzyme stiegen bei 2 von 21 behandelten Patienten (Aramwit et al., Clin Nephrol 2009).
Peritonealdialyse mit Erythropoetin, 24 Patienten, 6 Monate. Der Hämatokrit erreichte 38,1 % gegenüber 32,8 % unter Placebo, das Hämoglobin 12,9 gegenüber 11,0 g/dL. Steigende Leberenzyme waren die wichtigste Nebenwirkung (Aramwit et al., Int J Clin Pharmacol Ther 2010).

Nebenwirkungen und Risiken

Boxed Warning: Peliosis hepatis, Lebertumoren und Blutfette

Die Boxed Warning der Fachinformation umfasst drei Klassenrisiken anaboler Steroide:

Peliosis hepatis. Leber- und manchmal auch Milzgewebe wird durch blutgefüllte Zysten ersetzt. Sie kann unbemerkt bleiben, bis es zu Leberversagen oder Blutungen in den Bauchraum kommt. Nach dem Absetzen des Wirkstoffs bilden sich die Veränderungen meist zurück.
Leberzelltumoren. Die meisten sind gutartig und androgenabhängig, es wurden aber tödliche bösartige Tumoren berichtet. Diese Tumoren sind stark durchblutet und können unbemerkt bleiben, bis sie bluten.
Veränderungen der Blutfette. HDL sinkt und LDL steigt manchmal an; das kann ausgeprägt sein und das Risiko für Atherosklerose erhöhen.

Eine Auswertung veröffentlichter Fälle fand 36 Menschen mit Fanconi-Anämie und 97 ohne, die unter Androgenen Lebertumoren entwickelten. Oxymetholon und Methyltestosteron waren die Androgene, die am häufigsten mit hepatozellulärem Karzinom in Verbindung gebracht wurden (Velazquez und Alter, Am J Hematol 2004). Die Autoren merkten an, dass sich die Höhe des Risikos nicht berechnen lässt, weil die Zahl der behandelten Patienten unbekannt ist.

Leberschäden

Über die Boxed Warning hinaus warnt die Fachinformation, dass 17α-alkylierte Androgene cholestatische Hepatitis und Gelbsucht verursachen. Diese ist meist reversibel, doch eine fortgesetzte Anwendung wurde mit Leberkoma und Tod in Verbindung gebracht. Die Fachinformation empfiehlt regelmäßige Leberfunktionstests. Studiendaten zeigen, wie häufig Enzymanstiege sind:

Situation	Leberbefund
HIV-bedingte Auszehrung, 100 mg/Tag	ALT über dem 5-Fachen des Ausgangswerts bei 27 %
HIV-bedingte Auszehrung, 150 mg/Tag	ALT über dem 5-Fachen des Ausgangswerts bei 35 %
Ältere Männer, 100 mg/Tag	ALT stieg im Mittel um 72 U/L
Kohorte mit aplastischer Anämie, meist mit 150 mg/Tag begonnen	15 von 110 brachen wegen Hepatitis ab

Hormonelle und androgene Wirkungen

Die Fachinformation nennt Folgendes:

Männer: Hemmung der Hodenfunktion, Hodenatrophie, Oligospermie (niedrige Spermienzahl), Impotenz und Gynäkomastie.
Frauen: Virilisierung, darunter Vertiefung der Stimme, Hirsutismus, Akne, Klitorisvergrößerung und Veränderungen der Menstruation. Manche Veränderungen bilden sich selbst nach sofortigem Absetzen nicht zurück.
Kinder: vorzeitiger Schluss der Wachstumsfugen, der noch 6 Monate nach dem Absetzen fortschreiten kann. Röntgenaufnahmen zur Bestimmung des Knochenalters alle 6 Monate werden empfohlen.

Ödeme und Salzretention können auftreten und bei Menschen mit Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen schwerwiegend sein.

Wechselwirkungen

Die Fachinformation warnt vor einer klinisch bedeutsamen Wechselwirkung mit Warfarin. Anabole Steroide können die Empfindlichkeit gegenüber oralen Antikoagulanzien erhöhen und die Gerinnungszeiten verlängern; deshalb muss die INR (ein Maß für die Blutgerinnung) engmaschig kontrolliert und die Warfarin-Dosis gegebenenfalls gesenkt werden. Auch Diabetesmedikamente müssen eventuell angepasst werden, weil anabole Steroide die Glukosetoleranz verändern.

Wer es nicht anwenden darf

Laut Fachinformation ist Oxymetholon kontraindiziert bei:

Männern mit Prostata- oder Brustkrebs;
Frauen mit Brustkrebs und erhöhtem Kalziumspiegel im Blut;
Schwangerschaft (Kategorie X);
Nephrose oder der nephrotischen Phase einer Nephritis;
schwerer Leberfunktionsstörung;
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Kontrolluntersuchungen

Die Fachinformation empfiehlt während der Behandlung folgende Kontrollen:

Was	Warum
Leberfunktionstests, regelmäßig	17α-alkylierte Androgene sind lebertoxisch
Serumlipide und HDL, regelmäßig	HDL sinkt und LDL steigt
Hämoglobin und Hämatokrit	Polyzythämie (zu viele rote Blutkörperchen) bei hohen Dosen
Serumeisen und Eisenbindungskapazität	Unter Oxymetholon wurde Eisenmangel beobachtet
INR oder Prothrombinzeit	Bei Einnahme von Warfarin
Röntgenaufnahmen zum Knochenalter alle 6 Monate	Patienten vor der Pubertät

Rechtsstatus und Anwendung außerhalb der Medizin

In den USA ist Oxymetholon namentlich als anaboles Steroid in Schedule III des Controlled Substances Act aufgeführt (21 CFR 1308.13). Im Sport wird es auf der Verbotsliste der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) unter S1.1 anabol-androgene Steroide genannt und ist jederzeit verboten (WADA 2026 Prohibited List).

Die Fachinformation hält fest, dass anabole Steroide „nachweislich die sportliche Leistungsfähigkeit nicht steigern“. Produkte, die außerhalb von Apotheken verkauft werden, unterliegen keiner Kontrolle von Dosis, Reinheit oder Identität. Verwandte orale Steroide in dieser Bibliothek sind Dianabol und Anavar.

Das Wichtigste in Kürze

In erster Linie ein Anämie-Medikament. Die einzige FDA-Zulassung von Oxymetholon gilt für Anämien durch unzureichende Bildung roter Blutkörperchen. In einer randomisierten Studie erhöhte es die Ansprechraten bei aplastischer Anämie (56 % gegenüber 40 %), nicht aber das Überleben.
Große Zunahmen in Studien. Ältere Männer bauten unter 50–100 mg/Tag in 12 Wochen 3,3–4,2 kg Magermasse auf. Menschen mit HIV-bedingter Auszehrung nahmen in 16 Wochen etwa 3–3,5 kg an Gewicht zu.
Höhere Dosen brachten vor allem mehr Toxizität. Bei HIV-bedingter Auszehrung schnitten 150 mg/Tag nicht besser ab als 100 mg/Tag, verursachten aber mehr Anstiege der Leberenzyme.
Die Leber ist das zentrale Risiko. Die Boxed Warning umfasst Peliosis hepatis und Lebertumoren, und 27–35 % der Patienten in der HIV-Studie hatten eine ALT über dem 5-Fachen des Ausgangswerts.
Auch Blutfette und Hormone leiden. Bei älteren Männern sank HDL um etwa 19–23 mg/dL, und die Fachinformation nennt Hodensuppression und irreversible Virilisierung bei Frauen.
Die Halbwertszeit ist nicht gesichert. Die Fachinformation nennt keine, und die Online-Angaben ließen sich auf keine Quelle zurückführen.

Quellen

Unimed Pharmaceuticals. Anadrol-50 (oxymetholone) tablets prescribing information, NDA 016848/S-021, überarbeitet August 2004. FDA.
Food and Drug Administration. Drugs@FDA: NDA 016848, Anadrol-50. FDA.
National Center for Biotechnology Information. Oxymetholone, PubChem CID 5281034. PubChem.
Pavlatos AM, Fultz O, Monberg MJ, et al. Review of oxymetholone: a 17alpha-alkylated anabolic-androgenic steroid. Clin Ther. 2001;23(6):789–801. PubMed.
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Pengthina W, Saelue P. Efficacy of oxymetholone in severe and nonsevere acquired aplastic anemia: a propensity score matching analysis. J Blood Med. 2022;13:753–761. PubMed.
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World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List (gültig ab 1. Januar 2026). WADA.

Anadrol (Oxymetholon)