Peptide & Wachstumshormon

Sermorelin

Aktualisiert am · 21 Quellen · Redaktionelle Richtlinien

Sermorelin ist eine synthetische Kopie der ersten 29 Aminosäuren des Growth-Hormone-Releasing-Hormons (GHRH), jenes Hormons aus dem Hypothalamus, das der Hypophyse signalisiert, Wachstumshormon (GH) freizusetzen. Anders als CJC-1295 no DAC, Mod GRF 1-29 und CJC-1295 mit DAC, die auf demselben Fragment aufbauen, enthält Sermorelin keine ausgetauschten Aminosäuren: Es ist das natürliche Fragment, synthetisch hergestellt (Esposito et al., Adv Drug Deliv Rev 2003).

Es ist zudem das einzige Mitglied dieser Familie, das je ein zugelassenes Arzneimittel war. Geref von Serono wurde von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) 1990 als diagnostischer Test der GH-Ausschüttung der Hypophyse zugelassen und 1997 zur Behandlung von Kindern mit idiopathischem GH-Mangel. Beide Produkte wurden 2008 vom Markt genommen, ihre Zulassungen wurden 2009 widerrufen, und die FDA stellte später fest, dass dies nicht aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit geschah (Federal Register, 2013). Die Evidenz beim Menschen stammt fast ausschließlich von Kindern mit GH-Mangel; es gibt keine kontrollierten Studien zu Sermorelin für Körperzusammensetzung oder Leistungsfähigkeit bei gesunden Erwachsenen.

Diese Seite fasst zusammen, was die regulatorischen Unterlagen, die pädiatrischen Studien und kleine Studien an Erwachsenen berichten. Sie dient ausschließlich der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft Angabe
Klasse Synthetisches GHRH-Analogon; das unveränderte, amidierte GHRH(1-29)-Fragment
Andere Bezeichnungen GRF 1-29, GHRH 1-29, Sermorelinacetat, Geref
Früherer Markenname Geref (EMD Serono): NDA 019863 (Diagnostikum, zugelassen 1990) und NDA 020443 (Behandlung, zugelassen 1997)
Frühere Anwendungsgebiete Diagnostischer Test der GH-Ausschüttung der Hypophyse; idiopathischer GH-Mangel bei Kindern mit Wachstumsstörung
Anwendungsweg und untersuchte Dosen Intravenös 1 µg/kg als diagnostischer Test; subkutan 30 µg/kg einmal täglich vor dem Schlafengehen in pädiatrischen Studien
Halbwertszeit Etwa 10–20 Minuten im menschlichen Plasma; Verschwindenshalbwertszeit von 4,3 Minuten in einer Infusionsstudie
Summenformel C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, Molekulargewicht 3.357,9 g/mol (PubChem)
US-Status Kein von der FDA zugelassenes Produkt auf dem Markt (2008 vom Markt genommen); keine kontrollierte Substanz
WADA-Status Jederzeit verboten unter S2.2.4 (als Beispiel namentlich genannt)

Was es ist

Struktur

Natürliches menschliches GHRH ist 44 Aminosäuren lang. Seine ersten 29 Aminosäuren, mit dem Kettenende als Amid verschlossen, behalten in Labortests die Aktivität des Hormons und lösen im Körper die GH-Freisetzung nahezu ebenso wirksam aus. Sermorelin ist dieses 29 Aminosäuren lange Fragment, dessen Zusammensetzung mit dem Anfang des natürlichen Hormons identisch ist (Esposito et al., 2003). Eine Arzneimittelübersicht beschrieb es als das kürzeste synthetische Peptid mit der vollen biologischen Aktivität von GHRH (Prakash und Goa, BioDrugs 1999). PubChem gibt seine Summenformel als C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S mit einem Molekulargewicht von 3.357,9 g/mol an (PubChem). Das Arzneimittel wurde als Acetatsalz geliefert.

Weil Sermorelin die unveränderte natürliche Sequenz ist, hat es auch die Schwachstellen des natürlichen Fragments. Das Blutenzym Dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV) spaltet die ersten beiden Aminosäuren ab und hinterlässt ein Produkt mit weniger als einem Tausendstel der ursprünglichen Aktivität (Frohman et al., J Clin Invest 1986). Außerdem filtern die Nieren das kleine Peptid rasch heraus (Esposito et al., 2003). Jedes spätere Analogon in der folgenden Tabelle wurde entwickelt, um eines oder beide dieser Probleme zu beheben.

Sermorelin und seine Verwandten

Peptid Veränderung gegenüber Sermorelin Daten beim Menschen Status
Sermorelin Keine; das natürliche GHRH(1-29)-Fragment Pädiatrische Studien; kleine Studien an Erwachsenen Von der FDA als Geref zugelassen; 2008 vom Markt genommen
GHRH(1-29) mit D-Alanin an Position 2 Ein Austausch, der die Spaltung durch DPP-IV blockiert Clearance-Studie an 10 Männern Nie zugelassen
Mod GRF 1-29, auch verkauft als CJC-1295 no DAC Vier Austausche, die die enzymatische Spaltung blockieren, den chemischen Abbau verlangsamen und die Rezeptorbindung verstärken Keine veröffentlicht Nie zugelassen
CJC-1295 mit DAC Dieselben vier Austausche plus eine albuminbindende Gruppe Frühphasige Studien an gesunden Erwachsenen; Halbwertszeit 5,8–8,1 Tage Nie zugelassen
Tesamorelin Vollständiges GHRH aus 44 Aminosäuren mit einer Hexenoylgruppe am Anfang der Kette Randomisierte Studien Von der FDA als Egrifta zugelassen (2010)

Quellen für die Tabelle: Soule et al., JCEM 1994; Jetté et al., Endocrinology 2005; Teichman et al., JCEM 2006; Dominikowski et al., Front Endocrinol 2026; Drugs@FDA, Egrifta. Die Seite zu Mod GRF 1-29 erklärt jeden der vier Austausche im Detail.

Die praktische Konsequenz: Sermorelin ist das einzige Peptid dieser Gruppe mit einer regulatorischen Vorgeschichte, und die Studiendaten zu Sermorelin lassen sich nicht auf seine veränderten Verwandten übertragen, ebenso wenig deren Daten auf Sermorelin.

Wie es im Körper wirkt

Sermorelin bindet an GHRH-Rezeptoren auf den GH-bildenden Zellen der Hypophyse (somatotrope Zellen) und löst die GH-Freisetzung aus. GH wiederum veranlasst die Leber, IGF-I (insulinähnlicher Wachstumsfaktor I) zu bilden. Weil es oberhalb von GH ansetzt, bleibt seine Wirkung den normalen Bremsen des Körpers unterworfen, etwa Somatostatin und der Rückkopplung durch IGF-I (Dominikowski et al., 2026). Das ist der Hauptunterschied zur Injektion von Wachstumshormon selbst und zugleich der Grund, warum eine normale Reaktion eine funktionierende Hypophyse voraussetzt.

Das Peptid ist sehr kurzlebig, doch die GH-Freisetzung, die es auslöst, hält länger an:

Messgröße Befund Rahmen
Plasmahalbwertszeit Etwa 10–20 Minuten, vor allem durch Filtration in den Nieren und enzymatische Spaltung Menschen (Esposito et al., 2003)
Verschwindenshalbwertszeit 4,3 Minuten (gegenüber 6,7 Minuten beim D-Alanin-2-Analogon) Konstante i.v.-Infusion, 10 gesunde Männer (Soule et al., 1994)
Metabolische Clearance 39,7 mL/kg/min (gegenüber 21 mL/kg/min beim D-Alanin-2-Analogon) Dieselbe Studie
GH-Reaktion auf i.v.-Dosis Nachweisbar bei 0,25 µg/kg; maximal bei 1–2 µg/kg; GH etwa 3 Stunden lang erhöht 30 gesunde Männer (Wilton et al., Acta Paediatr Suppl 1993)
Nasale Aufnahme Bioverfügbarkeit 3–5 % Dieselbe Studie

Frühere zugelassene medizinische Anwendung

Die FDA ließ zwei Geref-Produkte zu, beide im Besitz von EMD Serono (Federal Register, 2013):

Produkt Zulassungsantrag Zugelassen Anwendungsgebiet
Geref Injektion, 0,05 mg/Ampulle NDA 019863 28. Dezember 1990 Beurteilung der Fähigkeit der somatotropen Zellen der Hypophyse, GH auszuschütten
Geref Injektion, Durchstechflaschen mit 0,5 mg und 1,0 mg NDA 020443 26. September 1997 Idiopathischer GH-Mangel bei Kindern mit Wachstumsstörung

Als diagnostischer Test wurde eine einzelne intravenöse Dosis von 1 µg/kg zusätzlich zu herkömmlichen GH-Stimulationstests verwendet. Eine normale GH-Reaktion konnte einen GH-Mangel aufgrund einer Störung im Hypothalamus nicht ausschließen, weil das Arzneimittel den Hypothalamus umgeht und direkt an der Hypophyse wirkt (Prakash und Goa, 1999). Zur Behandlung wurde in der Zulassungsstudie eine Dosis von 30 µg/kg einmal täglich als subkutane Injektion vor dem Schlafengehen untersucht (Thorner et al., JCEM 1996).

Marktrücknahme

EMD Serono teilte der FDA im Juli 2008 mit, dass das Diagnostikum vom Markt genommen werde, und im Dezember 2008, dass dies auch für die Durchstechflaschen zur Behandlung gelte. Die FDA widerrief die Zulassung beider Anträge mit Wirkung zum 18. Juni 2009. Nach einer Bürgerpetition (Citizen Petition) von 2012 prüfte die FDA ihre Unterlagen und die Daten zu unerwünschten Ereignissen nach der Markteinführung und stellte 2013 fest, dass keines der beiden Produkte aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit zurückgezogen worden war. Damit können Generika (ANDA) zugelassen werden, sofern sie alle übrigen Anforderungen erfüllen (Federal Register, 2013; Drugs@FDA, Geref). Drugs@FDA führt beide Stärken von Geref weiterhin als vom Markt genommen, sodass es auf dem US-Markt kein von der FDA zugelassenes Sermorelin-Produkt gibt.

Was die Forschung zeigt

Kinder mit GH-Mangel

Für dieses Anwendungsgebiet wurde Sermorelin zugelassen, und von hier stammen nahezu alle seine Studiendaten. Die Studien waren überwiegend offen (ohne Placebo, Behandelte und ärztliches Fachpersonal kannten die Behandlung). Das ist in der pädiatrischen GH-Forschung üblich, begrenzt aber, wie belastbar sich die Ergebnisse deuten lassen.

Studie Design und n Schema Hauptergebnis
Thorner et al., 1996 (Geref International Study Group) Offen, multizentrisch; 110 unbehandelte präpubertäre Kinder, 86 für die Wirksamkeit ausgewertet 30 µg/kg s.c. einmal täglich vor dem Schlafengehen, bis zu 1 Jahr Die Wachstumsgeschwindigkeit stieg von 4,1 auf 8,0 cm/Jahr nach 6 Monaten und 7,2 cm/Jahr nach 12 Monaten; 74 % sprachen nach 6 Monaten gut an
Lanes und Carrillo, 1994 (venezolanische Gruppe) Offen; 16 präpubertäre Kinder 30 µg/kg s.c. einmal täglich, 12–24 Monate 11 von 16 (68,7 %) sprachen an; bei den Ansprechenden stieg die Wachstumsgeschwindigkeit von 3,4 auf 6,5 cm/Jahr nach 24 Monaten; 5 Nichtansprechende wechselten zu GH
Neyzi et al., 1993 Randomisiert, drei Arme; 43 Kinder mit GH-Mangel hypothalamischen Ursprungs 30 oder 60 µg/kg/Tag s.c. in 3 Dosen, gegenüber GH 0,1 IE/kg/Tag, 6 Monate Wachstumsgeschwindigkeit am niedrigsten mit der niedrigeren Sermorelin-Dosis; die höhere Dosis war mit GH vergleichbar; nur GH verbesserte den Größen-SDS bezogen auf das Knochenalter

In der venezolanischen Studie schritt das Knochenalter um einen Betrag voran, der der Behandlungsdauer entsprach, und in der Geref-Studie hielt das Fortschreiten des Knochenalters mit dem Zuwachs des Größenalters Schritt. Das schnellere Wachstum ging also nicht auf eine beschleunigte Skelettreifung zurück. Eine Arzneimittelübersicht kam zu dem Schluss, dass Sermorelin bei manchen präpubertären Kindern mit idiopathischem GH-Mangel wirkt, dass seine Wirkung auf die Endgröße im Erwachsenenalter nicht belegt war und dass es nie direkt mit einmal täglich gegebenem Somatropin (rekombinantem GH) in der empfohlenen Dosis verglichen wurde. In indirekten Vergleichen war der Zuwachs der Wachstumsgeschwindigkeit geringer als mit täglichem Somatropin (Prakash und Goa, 1999).

Bei Kindern ohne GH-Mangel (idiopathischer Kleinwuchs oder neurosekretorische GH-Dysfunktion, n = 24) steigerten 6 Monate mit 30 µg/kg jeden Abend die Wachstumsrate, doch 6 Monate nach dem Absetzen unterschieden sich die Wachstumsraten nicht mehr von denen vor der Behandlung (Schwartz et al., J Pediatr Endocrinol Metab 2000).

Ältere Erwachsene

Die Evidenz bei Erwachsenen ist dünn und kurzfristig. Die zugrunde liegende Idee: GH und IGF-I sinken mit dem Alter, und ein GHRH-Analogon könnte sie anheben, während die natürliche Rückkopplung erhalten bleibt.

  • Sermorelin bei älteren Männern. Elf gesunde Männer im Alter von 64–76 Jahren mit niedrigem Ausgangs-IGF-I spritzten sich 6 Wochen lang jeden Abend 2 mg GHRH(1-29) subkutan, mit Messungen vor und nach der Behandlung (das Abstract beschreibt keine Placebogruppe). Die nächtliche GH-Ausschüttung und die Höhe der GH-Spitzen nahmen zu, IGF-I veränderte sich jedoch nicht. Zwei von sechs Kraftmessungen und ein Ausdauertest verbesserten sich, während Gewicht, per DEXA gemessene Muskel- und Fettmasse, Glukosetoleranz und Blutfette unverändert blieben. Die Autoren folgerten, dass einzelne abendliche Dosen weniger wirksam waren als mehrere Dosen pro Tag (Vittone et al., Metabolism 1997).
  • Ein verwandtes Analogon, nicht Sermorelin. Eine häufig zitierte 5-monatige Studie gab 19 Erwachsenen im Alter von 55–71 Jahren ein GHRH(1-29)-Analogon, in dem Methionin an Position 27 durch Norleucin ersetzt ist, in einer Dosis von 10 µg/kg jeden Abend über 16 Wochen nach einer 4-wöchigen Placebophase. IGF-I stieg, und die fettfreie Körpermasse nahm bei Männern zu, nicht aber bei Frauen; ein vorübergehender Anstieg der Blutfette war die einzige berichtete Nebenwirkung (Khorram et al., JCEM 1997). Weil sich das Molekül von Sermorelin unterscheidet, beschreiben diese Ergebnisse einen Verwandten, nicht Sermorelin selbst.

Körperzusammensetzung und Leistungsfähigkeit bei gesunden Erwachsenen

Keine kontrollierte Studie hat Sermorelin für Fettabbau, Muskelaufbau oder sportliche Leistungsfähigkeit bei gesunden Erwachsenen untersucht. Eine klinische Übersichtsarbeit von 2026 zu Peptiden der GH-Achse stellte fest, dass Sermorelin häufig als „physiologischer“ Weg beworben wird, GH für Ziele der Körperzusammensetzung anzuheben, kam aber zu dem Schluss, dass ein klinisch bedeutsamer Nutzen bei gesunden Menschen unsicher bleibt, weil die Evidenz beim Menschen begrenzt und größtenteils indirekt ist. Sie bewertete Sermorelin auf Grundlage seiner früheren pädiatrischen Zulassung, ohne aktuelle Zulassung für eine Anwendung zur Leistungssteigerung oder Körperzusammensetzung (Dominikowski et al., 2026).

Zur Aussage „Sermorelin ist eine natürliche Alternative zu HGH“. Es stimmt, dass Sermorelin über die Hypophyse wirkt, statt GH zu ersetzen, sodass die GH-Produktion unter Rückkopplungskontrolle bleibt. Das heißt aber nicht, dass die Wirkungen denen einer GH-Therapie entsprechen. In den einzigen direkten Vergleichsdaten bei Kindern bewirkte die Standarddosis Sermorelin weniger Wachstum als GH, und bei älteren Männern hob Sermorelin, 6 Wochen lang jeden Abend gegeben, zwar GH an, aber weder stieg IGF-I noch veränderte sich die Körperzusammensetzung (Neyzi et al., 1993; Vittone et al., 1997).

Nebenwirkungen und Risiken

In Studien berichtet

In der pädiatrischen Anwendung wurden einzelne intravenöse Dosen und tägliche subkutane Dosen im Allgemeinen gut vertragen; die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren vorübergehende Gesichtsrötung (Flush) und Schmerzen an der Injektionsstelle (Prakash und Goa, 1999). Die Übersichtsarbeit von 2026 nennt außerdem Übelkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, seltene allergische Reaktionen und einen kleinen, raschen Anstieg von Prolaktin (Dominikowski et al., 2026). In der Geref-Studie mit 110 Kindern wurden über ein Jahr keine ungünstigen Veränderungen der routinemäßigen Blutchemie oder der Hormone, keine Veränderung der Nüchternglukose und kein übermäßiger Anstieg von IGF-I beobachtet (Thorner et al., 1996).

Antikörper

Antikörper gegen GHRH bildeten sich bei einem erheblichen Anteil der behandelten Kinder: bei 4 von 11 Ansprechenden nach 6 Monaten und 6 von 11 nach 12 Monaten sowie bei 2 von 5 Nichtansprechenden. In dieser Studie schienen sie das Wachstum nicht zu beeinträchtigen (Lanes und Carrillo, 1994).

Langfristige und theoretische Risiken

  • Keine Langzeitdaten zur Sicherheit. Die Übersichtsarbeit weist darauf hin, dass keine Langzeitdaten zur Sicherheit vorliegen (Dominikowski et al., 2026).
  • GH- und IGF-I-Signalwege. Die Erhöhung von GH und IGF-I wird bei allen Peptiden der GH-Achse als theoretisches Krebsrisiko genannt, ohne dass ein klinisches Krebssignal belegt ist (Dominikowski et al., 2026).
  • Setzt eine funktionierende Hypophyse voraus. Sermorelin kann GH nicht anheben, wenn die Hypophyse selbst kein GH bilden kann; deshalb wurde es auch zur Prüfung der Hypophysenfunktion eingesetzt (Prakash und Goa, 1999).

Produktqualität

Seit Geref vom Markt genommen wurde, ist in den USA kein von der FDA zugelassenes Sermorelin-Produkt mehr vermarktet worden; das heute kursierende Sermorelin ist also nicht das zugelassene Produkt. Die Übersichtsarbeit von 2026 weist darauf hin, dass die Anwendung in der Praxis durch Unsicherheiten bei der Qualitätskontrolle und eine schwankende Zusammensetzung in unregulierten Peptid-Lieferketten erschwert wird (Dominikowski et al., 2026).

Rechtsstatus und Anti-Doping

  • USA. Sermorelin war ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel; nach der Feststellung der FDA von 2013 könnte ein Generikum zugelassen werden, es ist aber keines gelistet (Federal Register, 2013). Anders als CJC-1295 steht es nicht auf der FDA-Liste der Bulk-Wirkstoffe für die Rezepturherstellung (Compounding), die erhebliche Sicherheitsrisiken bergen können (FDA-Bulk-Wirkstoffe, Kategorie 2).
  • Keine kontrollierte Substanz. Es wird in der Liste anaboler Steroide nach Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts) der DEA nicht genannt (21 CFR 1308.13).
  • Im Sport verboten. Die WADA-Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) verbietet Growth-Hormone-Releasing-Faktoren jederzeit unter S2.2.4 und nennt GHRH und seine Analoga, „z. B. CJC-1293, CJC-1295, Sermorelin und Tesamorelin“.

Das Wichtigste in Kürze

  • Das unveränderte Ausgangspeptid. Sermorelin entspricht den natürlichen ersten 29 Aminosäuren von GHRH; CJC-1295 und Mod GRF 1-29 sind veränderte Versionen desselben Fragments, und Tesamorelin ist ein verändertes GHRH in voller Länge.
  • Einst ein zugelassenes Arzneimittel. Geref war von der FDA für pädiatrischen GH-Mangel (1997) und zur Prüfung der Hypophyse (1990) zugelassen, wurde 2008 vom Markt genommen, und die FDA stellte fest, dass es nicht aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit zurückgezogen wurde.
  • Sehr kurzlebig. Das Peptid hält sich nur Minuten im Plasma, auch wenn der dadurch ausgelöste GH-Puls einige Stunden anhält.
  • Die Evidenz ist pädiatrisch. Offene Studien zeigten bei vielen Kindern mit GH-Mangel ein schnelleres Wachstum, in Vergleichen jedoch weniger Wachstum als mit täglichem GH; Daten bei Erwachsenen beschränken sich auf kleine, kurze Studien.
  • Kein Nachweis für Ziele beim Körperbau. Keine kontrollierte Studie stützt Sermorelin für Muskelaufbau, Fettabbau oder Leistungsfähigkeit bei gesunden Erwachsenen, und die WADA verbietet es jederzeit.

Quellen

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  2. Prakash A, Goa KL. Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency. BioDrugs. 1999;12(2):139–157. PubMed.
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