Thymalin (russisch: Тималин) ist ein injizierbares Gemisch aus Peptiden, die aus den Thymusdrüsen von Kälbern gewonnen werden. Entwickelt wurde es von Vladimir Morozov und Vladimir Khavinson vom Institut für Bioregulation und Gerontologie in St. Petersburg (Morozov und Khavinson, Int J Immunopharmacol 1997). In Russland ist es ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das als Immunstimulans eingestuft ist, und laut Fachinformation für Immunschwäche im Zusammenhang mit Infektionen, Thymusschäden und Krebsbehandlungen angezeigt (Vidal: Thymalin).

Thymalin ist kein einzelnes Molekül und kein anaboler Wirkstoff. Trotz der ähnlichen Namen ist es außerdem ein anderes Produkt als Thymulin, Thymosin alpha-1 und TB-500. Manchmal wird es als „Anti-Aging“-Peptid beschrieben. Diese Behauptung geht größtenteils auf eine einzige Studie aus dem eigenen Institut der Entwickler zurück, und nahezu alle klinischen Daten stammen aus kleinen russischsprachigen Berichten.

Diese Seite fasst zusammen, was die russische Fachinformation, klinische Studien und Laborforschung berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Aus Tieren gewonnener Thymuspeptid-Extrakt; in Russland als Immunstimulans eingestuft (ATC-Code L03AX, andere Immunstimulanzien)
Marke / Zulassungsinhaber	Thymalin (Тималин), Samson-Med LLC, Russland; Registrierung ЛП-№(005867)-(РГ-RU), 21. Juni 2024
Zusammensetzung	10 mg Thymusextrakt pro Durchstechflasche, aus den Thymusdrüsen von Kälbern und Rindern unter einem Jahr, mit 20 mg Glycin, als gefriergetrocknetes Pulver
Anwendungsweg	Intramuskuläre Injektion
Dosis laut Fachinformation (Erwachsene)	5–20 mg einmal täglich über 3–10 Tage (30–100 mg pro Behandlungszyklus)
Halbwertszeit	Nicht bekannt: Es sind keine pharmakokinetischen Daten am Menschen veröffentlicht, und die Fachinformation nennt keine
Wirkmechanismus	Nicht geklärt; die Fachinformation beschreibt Wirkungen auf T- und B-Lymphozyten und die Phagozytose
Status in den USA	Wir haben keine Zulassung durch die FDA (US-Arzneimittelbehörde) oder die EMA gefunden; nicht als kontrollierte Substanz aufgeführt
WADA-Status	Auf der Verbotsliste 2026 nicht namentlich genannt

Was es ist

Die russische Fachinformation nennt einen einzigen Wirkstoff, „Thymusextrakt“, hergestellt aus den Thymusdrüsen von Kälbern und Jungrindern bis zu einem Jahr. Jede Durchstechflasche enthält 10 mg Extrakt und 20 mg Glycin (Vidal: Thymalin). Die Entwickler beschreiben es als Komplex natürlicher Peptide, der durch milde Säureextraktion aus Kälberthymus gewonnen wird (Morozov und Khavinson 1997). Keine veröffentlichte Analyse führt alle Peptide des Gemischs auf.

Dieselbe Gruppe berichtete später, dass kurze Peptide in Thymalin einen Großteil seiner Aktivität tragen:

Glu-Trp (EW). Ein Dipeptid aus Glutaminsäure und Tryptophan, das mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie aus Thymalin isoliert wurde. Anschließend wurde es synthetisch hergestellt und als eigenes Arzneimittel, Thymogen, vertrieben (Morozov und Khavinson 1997). Die Bibliothek behandelt es unter Thymagen.
Lys-Glu (KE). Eine Arbeit aus dem Institut der Entwickler von 2023 bezeichnete KE und EW als die „Wirksubstanzen“ von Thymalin. Ihre Belege stammten aus Computermodellierung und Zellkulturen (Linkova et al., Int J Mol Sci 2023).

Thymalin gehört zu einer Familie von Organextrakten derselben Gruppe, die jeweils aus einem anderen Rindergewebe hergestellt werden, etwa Epithalamin aus der Zirbeldrüse. Aus diesen Extrakten wurden später synthetische Kurzpeptide entwickelt, darunter Epitalon aus Epithalamin (Khavinson, Neuro Endocrinol Lett 2002). Eine Vergleichsstudie führt Cortexin, aus der Großhirnrinde, neben Thymalin unter den Polypeptidprodukten aus Kälbergewebe auf (Ryzhak et al., Adv Gerontol 2015).

Wie es sich von anderen Thymuspeptiden unterscheidet

Mehrere nicht miteinander verwandte Produkte sind nach dem Thymus benannt. Sie unterscheiden sich darin, was sie sind und wie die Datenlage aussieht, und Ergebnisse zu einem Produkt lassen sich nicht auf ein anderes übertragen:

Produkt	Was es ist	Seite in der Bibliothek
Thymalin	Ein natürliches Gemisch aus Peptiden, die aus Kälberthymus extrahiert werden; in Russland zugelassen	Diese Seite
Thymagen (Thymogen)	Ein einzelnes synthetisches Dipeptid (Glu-Trp), das zuerst aus Thymalin isoliert wurde	Thymagen
Thymulin	Ein einzelnes, klar definiertes Peptidhormon des Thymus (Serum-Thymusfaktor)	Thymulin
Thymosin alpha-1 (Thymalfasin)	Ein einzelnes, klar definiertes synthetisches Peptid	Thymosin alpha-1
Thymosin beta-4 / TB-500	Ein anderes aus dem Thymus stammendes Peptid und ein kurzes synthetisches Fragment davon	TB-500 (Thymosin beta-4)
Epitalon	Ein synthetisches Peptid, das aus dem Zirbeldrüsenextrakt Epithalamin entwickelt wurde, nicht aus dem Thymus	Epitalon

Wie es im Körper wirkt

Laut der russischen Fachinformation stellt Thymalin eine gestörte Immunreaktivität wieder her. Sie beschreibt, dass das Arzneimittel Anzahl und Verhältnis von T- und B-Lymphozyten reguliert, die zellvermittelte Immunität stimuliert und die Phagozytose (das Aufnehmen von Mikroben durch Immunzellen) verstärkt. Außerdem gibt sie an, dass Thymalin die Geweberegeneration und die Blutbildung anregt, wenn diese unterdrückt sind (Vidal: Thymalin).

Studien zum Wirkmechanismus stammen fast ausschließlich aus dem Institut der Entwickler und wurden im Labor durchgeführt:

Stammzellen, in Zellkultur. Thymalin senkte Marker unreifer Blutstammzellen (CD44 und CD117) um das 2- bis 3-Fache und erhöhte CD28, einen Marker reifer T-Zellen, um das 6,8-Fache. Die Autoren deuteten dies als Anstoß zur T-Zell-Reifung (Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2020).
Entzündung, in Zellkultur. In Immunzellen aus dem Blut von vier Spendern, die mit bakteriellem Endotoxin stimuliert wurden, senkten Thymalin und seine Dipeptide KE und EW die Entzündungssignale IL-1β, IL-6 und TNF-α um das 1,4- bis 6,0-Fache (Linkova et al. 2023).
Monozyten-Zelllinie. In einer gemeinsamen italienisch-russischen Studie senkten Thymalin und vier verwandte Peptidprodukte das durch Endotoxin ausgelöste TNF und IL-6 in einer menschlichen Monozyten-Zelllinie (Avolio et al., Int J Mol Sci 2022).

Das sind Ergebnisse aus Zellkulturen. Sie zeigen nicht, was nach einer Injektion beim Menschen geschieht.

Es wurde keine pharmakokinetische Studie zu Thymalin am Menschen veröffentlicht, daher sind Aufnahme, Halbwertszeit und Abbau unbekannt. Als Gemisch vieler Peptide hat es keine einzelne Halbwertszeit, die sich auf übliche Weise messen ließe.

Zugelassene medizinische Anwendung in Russland

Die russische Fachinformation nennt Immunschwäche bei Erwachsenen und bei Kindern von 6 Monaten bis 14 Jahren in folgenden Situationen (Vidal: Thymalin):

Infektionen mit Eiterbildung oder Sepsis;
anhaltender Funktionsverlust des Thymus, zum Beispiel nach Strahlenkrankheit, Thymustumoren oder operativer Entfernung des Thymus;
akute und chronische virale und bakterielle Infektionen;
gestörte Geweberegeneration;
unterdrückte Immunität und Blutbildung nach Chemotherapie oder Strahlentherapie bei Krebs.

Es wird einmal täglich intramuskulär injiziert:

Patientengruppe	Tagesdosis	Behandlungszyklus
Erwachsene (Behandlung)	5–20 mg	3–10 Tage; 30–100 mg pro Behandlungszyklus
Kinder 6–12 Monate	1 mg	3–10 Tage
Kinder 1–3 Jahre	1,5–2 mg	3–10 Tage
Kinder 4–6 Jahre	2–3 mg	3–10 Tage
Kinder 7–14 Jahre	3–5 mg	3–10 Tage
Vorbeugung, Erwachsene	5–10 mg	3–5 Tage
Vorbeugung, Kinder	1–5 mg	3–5 Tage

Die Dauer des Behandlungszyklus richtet sich danach, wie schwer die Immunstörung ist, und die Fachinformation erlaubt einen erneuten Zyklus nach 1–6 Monaten. Sie gibt an, dass für Menschen mit Nieren- oder Lebererkrankungen und für ältere Erwachsene keine Dosierungsdaten vorliegen. Thymalin ist in Russland verschreibungspflichtig.

Was die Forschung zeigt

Es gibt keine kontrollierten Studien zu Thymalin in Bezug auf Muskeln, Kraft, Körperzusammensetzung oder sportliche Leistung, und wir haben keine Studien zu diesen Endpunkten gefunden.

Altern und Lebensdauer

Die Hauptquelle für den Ruf von Thymalin als „Langlebigkeitsmittel“ ist eine Studie seiner Entwickler. Sie berichteten über 266 ältere Menschen, die 6–8 Jahre lang beobachtet wurden und in den ersten 2–3 Jahren Thymalin, Epithalamin oder beides erhielten (Khavinson und Morozov, Neuro Endocrinol Lett 2003):

Gruppe	Berichtete Sterblichkeit gegenüber der Kontrollgruppe
Thymalin	2,0- bis 2,1-fach niedriger
Epithalamin	1,6- bis 1,8-fach niedriger
Thymalin plus Epithalamin	2,5-fach niedriger
Thymalin plus Epithalamin, 6 Jahre lang jedes Jahr gegeben	4,1-fach niedriger

Die Autoren berichteten außerdem über 2,0- bis 2,4-fach weniger akute Atemwegsinfektionen sowie weniger Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Arthrose und Osteoporose.

Das Abstract gibt nicht an, wie die Personen den Gruppen zugeteilt wurden, ob jemand verblindet war, wie groß die einzelnen Gruppen waren, welche Dosen verwendet wurden oder wie die Todesfälle ausgewertet wurden. Die Autoren haben beide Produkte entwickelt. Wir haben keine unabhängige Studie gefunden, die diese Ergebnisse wiederholt hat. Ein so großer Unterschied in der Sterblichkeit, aus kleinen Gruppen ohne beschriebene Randomisierung, sollte als unbestätigt gelten.

COVID-19

Thymalin wurde 2020 in Russland als Zusatzbehandlung bei stationär behandelten COVID-19-Patienten getestet. In einer monozentrischen, offenen randomisierten Studie erhielten 92 Erwachsene mit mittelschwerer oder schwerer Erkrankung, Lungenentzündung und niedriger Lymphozytenzahl die Standardbehandlung mit oder ohne Thymalin 10 mg intramuskulär einmal täglich über 5 Tage (Khavinson et al., Stem Cell Rev Rep 2021). Beide Gruppen erhielten außerdem Antikoagulanzien und nahezu alle Antibiotika; viele erhielten Virostatika außerhalb der Zulassung (off-label) und einige Dexamethason.

Endpunkt	Standardbehandlung (n = 50)	Standardbehandlung + Thymalin (n = 42)
Todesfälle	Keine	Keine
Verschlechterung im Thorax-CT	5 Patienten	2 Patienten
Abfall des C-reaktiven Proteins (Entzündungsmarker)	1,7-fach	9,7-fach
Abfall der D-Dimere (Gerinnungsmarker)	2,1-fach	5,7-fach
Abfall von IL-6	1,41-fach	5,5-fach
T-Zell-Werte	Keine Verbesserung berichtet	Lymphozyten +55 %; T-Zellen +63,8 %

Die Endpunkte waren Labormarker, nicht Überleben oder Genesung. Die Studie war nicht verblindet, die Gruppen erhielten etwas unterschiedliche Kombinationen anderer Arzneimittel, und der Entwickler von Thymalin gehörte zu den Autoren.

Eine zweite russische Studie verglich bei schwerem COVID-19 bei Patienten mittleren und höheren Alters die Standardbehandlung, die Standardbehandlung plus Tocilizumab (ein IL-6-blockierender Antikörper) und die Standardbehandlung plus Thymalin (Kuznik et al., Adv Gerontol 2022). Das englische Abstract nennt eine Krankenhaussterblichkeit von 40,9 %, 28,4 % und 20,6 % in den drei Gruppen. Das russische Abstract derselben Arbeit nennt 40,9 %, 28,8 % und 16,2 %. Keines der beiden Abstracts nennt Gruppengrößen oder gibt an, ob die Patienten randomisiert wurden, daher lassen sich diese Zahlen nicht bewerten.

Krebs und andere Erkrankungen

Viele kleine russische und ukrainische Berichte aus den 1980er- bis 2000er-Jahren beschreiben Thymalin als Zusatz zur Behandlung von Krebs, Tuberkulose, Pankreatitis, chronischer lymphatischer Leukämie, Parkinson-Krankheit und Zahnerkrankungen. Die meisten waren klein, nicht verblindet und oft nicht randomisiert. So verglich ein Bericht 38 Frauen mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs, die Strahlentherapie plus Thymalin erhielten, mit 58, die nur Strahlentherapie erhielten (Vishnevskaia et al., Vopr Onkol 1991). Ein Bericht zur Parkinson-Krankheit umfasste 15 Patienten und keine Kontrollgruppe (Musienko, Lik Sprava 1999).

Unabhängige Übersichtsarbeiten haben Thymalin selbst nicht bewertet. Am nächsten kommt ein Cochrane-Review von 2011 zu Thymusextrakten bei Krebs, der 26 randomisierte Studien mit 2.736 Patienten zusammenfasste (Wolf et al., Cochrane 2011). Die darin enthaltenen Extraktstudien verwendeten Thymostimulin oder Thymosin-Fraktion 5, nicht Thymalin. Die Zugabe dieser Extrakte zur Krebsbehandlung verbesserte weder das Überleben (RR 1,00, 95-%-KI 0,79–1,25) noch das Ansprechen des Tumors. Sie senkte zwar das Risiko schwerer Infektionen (RR 0,54, 95-%-KI 0,38–0,78), doch die meisten Studien hatten ein mindestens mittleres Verzerrungsrisiko. Da Thymalin ein anderer Extrakt ist, lassen sich diese Ergebnisse nicht direkt darauf übertragen.

Nebenwirkungen und Risiken

Berichtete Nebenwirkungen

Die russische Fachinformation nennt als Nebenwirkungen nur mögliche allergische Reaktionen (Vidal: Thymalin). Die veröffentlichten Studien sind klein und kurz und erfassen unerwünschte Ereignisse selten systematisch, daher sind seltene oder langfristige Risiken nicht bekannt.

Wer es nicht anwenden sollte

Laut Fachinformation:

Kontraindiziert: bekannte Allergie gegen den Extrakt oder gegen Glycin; Schwangerschaft; Stillzeit.
Mit Vorsicht anzuwenden: bei Menschen mit Allergien in der Vorgeschichte.
Relative Kontraindikationen für Thymuspeptidprodukte vom Rind: die Tage um die Menstruation sowie einige endokrine Erkrankungen wie Hypophysenadenom und Akromegalie. Nebenwirkungen können bei Menschen mit schweren endokrinen Störungen und bei Frauen in der zweiten Hälfte des Menstruationszyklus häufiger auftreten.
Alkohol wird während der Behandlung nicht empfohlen.

Wechselwirkungen

Laut Fachinformation kann Thymusextrakt mit Isoniazid, Rifampicin, Glukokortikoiden, Schmerzmitteln und anderen Immunstimulanzien kombiniert werden. Sie rät davon ab, Arzneimittel mit ähnlichem Wirkmechanismus zu kombinieren. Außerdem erwähnt sie eine mögliche synergistische Wirkung mit Wachstumshormon, LH und Östrogenen. Sie beschreibt die Wirkungen von Thymalin auf lymphatisches Gewebe und Knochenmark als denen von Gestagenen, Androgenen und Nebennierenhormonen entgegengesetzt (Vidal: Thymalin).

Tierische Herkunft

Thymalin wird aus Rindergewebe hergestellt, und jede Charge ist ein natürliches Gemisch und keine definierte chemische Substanz. Die veröffentlichte Fachinformation beschreibt nicht, wie die Chargen über ihren Gehalt von 10 mg hinaus standardisiert werden.

Rechtsstatus und Anwendung außerhalb der Medizin

Russland. Ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel, Zulassungsinhaber ist Samson-Med (Vidal: Thymalin).
USA und EU. Wir haben keine Zulassung durch die FDA oder die EMA gefunden. Thymalin ist nicht unter den kontrollierten Substanzen der USA in Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts) aufgeführt (21 CFR 1308.13).
Sport. Thymalin ist auf der Verbotsliste 2026 der Welt-Anti-Doping-Agentur (WADA) nicht namentlich genannt. Die Klasse S0 verbietet jede Substanz, die nicht an anderer Stelle der Liste erfasst ist und „derzeit von keiner staatlichen Gesundheitsbehörde für die therapeutische Anwendung beim Menschen zugelassen ist“ (WADA 2026 Prohibited List). Thymalin besitzt eine russische Zulassung, und wir haben keine spezifische Entscheidung der WADA dazu gefunden.

Das Wichtigste in Kürze

Ein Extrakt aus Kälberthymus, kein einzelnes Peptid. Thymalin ist ein Gemisch aus Peptiden aus den Thymusdrüsen junger Rinder und in Russland als Immunstimulans zugelassen.
Nicht Thymulin, Thymosin alpha-1, TB-500 oder Epitalon. Das sind eigenständige Substanzen mit eigener Datenlage. Thymagen ist ein einzelnes synthetisches Dipeptid, das zuerst aus Thymalin isoliert wurde.
In Russland für Immunschwäche zugelassen. Die Dosis für Erwachsene beträgt 5–20 mg intramuskulär einmal täglich über 3–10 Tage. Es sind keine pharmakokinetischen Daten am Menschen veröffentlicht, auch keine Halbwertszeit.
Die Behauptung zur Langlebigkeit ist unbestätigt. Die berichtete 2-fach niedrigere Sterblichkeit stammt aus einer Studie der Entwickler, die weder Randomisierung noch Verblindung oder Gruppengrößen beschreibt, und keine unabhängige Studie hat sie wiederholt.
Kleine, überwiegend russische Studien. Die am besten dokumentierte Studie mit 92 COVID-19-Patienten war offen und erfasste Labormarker statt des Überlebens. Zu Muskeln oder Leistung gibt es keine Studien.
Wenige dokumentierte Nebenwirkungen, wenige Sicherheitsdaten. Die Fachinformation nennt allergische Reaktionen und schließt die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit aus. Langfristige Risiken wurden nicht untersucht.

Quellen

Vidal Russia. Thymalin (Тималин), Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung, 10 mg: Arzneimittelbeschreibung (auf Russisch). Aktualisiert am 25. März 2025. Vidal.
Morozov VG, Khavinson VK. Natural and synthetic thymic peptides as therapeutics for immune dysfunction. Int J Immunopharmacol. 1997;19(9-10):501–505. PubMed.
Linkova N, Khavinson V, Diatlova A, et al. The influence of KE and EW dipeptides in the composition of the Thymalin drug on gene expression and protein synthesis involved in the pathogenesis of COVID-19. Int J Mol Sci. 2023;24(17):13377. PubMed.
Khavinson VK, Linkova NS, Kvetnoy IM, et al. Thymalin: activation of differentiation of human hematopoietic stem cells. Bull Exp Biol Med. 2020;170(1):118–122. PubMed.
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Vishnevskaia EE, Khavinson VKh, Nikolaeva DV. The use of thymalin in the combined treatment of patients with disseminated cancer of the cervix uteri (auf Russisch). Vopr Onkol. 1991;37(1):86–90. PubMed.
Musienko GV. Thymalin in the combined treatment of parkinsonism patients (auf Russisch). Lik Sprava. 1999;(1):119–122. PubMed.
Wolf E, Milazzo S, Boehm K, Zwahlen M, Horneber M. Thymic peptides for treatment of cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2011;(2):CD003993. PubMed.
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Thymalin