Testosteroncreme ist reines, nicht verestertes Testosteron, das in eine Cremegrundlage eingearbeitet und auf die Haut eingerieben wird. Sie erfüllt dieselbe Aufgabe wie ein Testosterongel: Die Haut nimmt das Hormon auf und gibt es über die folgenden Stunden ins Blut ab. Der Unterschied liegt in der Trägergrundlage und vor allem im regulatorischen Status des Produkts.
In den USA ist keine Testosteroncreme von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) zugelassen. Die derzeit vermarkteten zugelassenen Hautprodukte sind Gele und eine Lösung (die Pflaster wurden vom Markt genommen). Eine in den USA abgegebene Testosteroncreme wird daher von einer Rezepturapotheke (Compounding Pharmacy) hergestellt. In Australien gibt es zwei registrierte Cremes: AndroForte 5 für Männer und AndroFeme 1 für Frauen. Der Großteil der kontrollierten Forschung zu Cremes stammt von diesen australischen Produkten sowie von niedrig dosierten Cremes, die bei Frauen untersucht wurden.
Diese Seite fasst zusammen, was Zulassungsbehörden, pharmakokinetische Studien und klinische Studien über Testosteroncremes berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung. Zu den zugelassenen Gelen (AndroGel, Testogel) siehe die eigene Seite zu Testosterongel.
| Eigenschaft | Angabe |
|---|---|
| Wirkstoffklasse | Androgen; Testosteron selbst, ohne angehängten Ester |
| US-Zulassung | Keine. Das FDA Orange Book führt Testosterongele, -lösungen, ein Nasengel und Pellets sowie vom Markt genommene Pflaster, eine Buccaltablette und Injektionen, aber keine Creme |
| Registrierte Cremes | AndroForte 5 (Creme mit 5 %, Männer) und AndroFeme 1 (Frauen), beide mit australischer Produktinformation der TGA |
| Anwendungsweg | Haut des Rumpfes oder der Arme; auch die Anwendung auf der Skrotalhaut und die vaginale Anwendung wurden untersucht |
| Untersuchte Dosen | Männer: 100 mg/Tag ist die empfohlene Anfangsdosis von AndroForte; Frauen: 5–10 mg/Tag; vaginal: 150–300 µg |
| Halbwertszeit | Zirkulierendes Testosteron 10–100 Minuten (Fachinformation von AndroGel); die Haut wirkt als Depot mit langsamer Freisetzung |
| Qualität von Rezepturprodukten | In einer Überprüfung lieferten nur 30–50 % der Rezepturapotheken ein Produkt, das innerhalb von ±20 % der verordneten Stärke lag |
| US-Einstufung | Kontrollierte Substanz, Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts) |
| WADA | Jederzeit verboten (S1.1, anabol-androgene Steroide) |
Was es ist
Der Wirkstoff ist Testosteron, dasselbe Molekül, das die Hoden bilden. Es ist kein Ester wie Testosteroncypionat oder -enantat, es muss also nichts abgespalten werden. Was die Abgaberate bestimmt, sind die Haut und die Trägergrundlage.
Cremes und Gele unterscheiden sich vor allem in der Grundlage:
| Merkmal | Zugelassenes Gel (AndroGel 1% als Beispiel) | Testosteroncreme |
|---|---|---|
| Grundlage | Hydroalkoholisches Gel, 67 % Ethanol, trocknet schnell | Cremegrundlage; bei Rezepturprodukten von der Apotheke gewählt |
| Regulatorischer Status (USA) | Von der FDA zugelassen, mit fester Rezeptur und Fachinformation | Nicht von der FDA zugelassen; auf Bestellung in der Apotheke hergestellt |
| Regulatorischer Status (Australien) | Testogel registriert | AndroForte 5 und AndroFeme 1 registriert |
| Dosierkontrolle | Dosierpumpe oder Einzeldosis-Beutel | Abgemessen nach Volumen oder Länge des Cremestrangs; je nach Produkt unterschiedlich |
Quellen: Fachinformation von AndroGel 1%; Daten des FDA Orange Book; TGA-Suche nach Produktinformationen.
Rezepturcremes
Compounding bedeutet, dass eine Apotheke ein Arzneimittel für eine individuelle Verschreibung herstellt, statt ein industriell gefertigtes Produkt abzugeben. Die FDA stellt klar, dass Rezepturarzneimittel nicht von der FDA zugelassen sind, was bedeutet, dass „die FDA die Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität nicht überprüft“, bevor sie in Verkehr gebracht werden (FDA-Fragen und -Antworten zum Compounding). Die FDA ergänzt, dass Rezepturarzneimittel nur dann angewendet werden sollten, wenn der Bedarf der behandelten Person nicht mit einem zugelassenen Arzneimittel gedeckt werden kann, und dass eine mangelhafte Herstellung zu einem Arzneimittel mit zu viel oder zu wenig Wirkstoff führen kann.
Testosteron wird häufig im Rahmen der sogenannten „bioidentischen“ Hormontherapie als Rezeptur hergestellt. Die FDA beauftragte die US National Academies mit einer Überprüfung dieser Produkte; deren Bericht von 2020 untersuchte, ob die Evidenz die für sie erhobenen Aussagen zu Sicherheit und Wirksamkeit stützt (NASEM 2020; Stuenkel, Climacteric 2021).
Pharmakokinetik
Sobald Testosteron die Haut passiert hat, verhält es sich wie jedes andere Testosteron. Das Molekül selbst ist kurzlebig: Die Fachinformation von AndroGel weist darauf hin, dass die publizierten Halbwertszeiten für zirkulierendes Testosteron zwischen 10 und 100 Minuten liegen. Die tägliche Anwendung funktioniert, weil die Haut ein Reservoir bildet, das nach jeder Anwendung noch stundenlang Hormon abgibt.
AndroForte 5 im Vergleich zu Testogel bei Männern
Die Zulassungsstudie für AndroForte 5 war eine offene, randomisierte Crossover-Studie mit 16 Männern mit gesichertem Androgenmangel im Alter von 29–73 Jahren (Wittert et al., Andrology 2016). Jeder Mann wendete die 5-prozentige Creme und das Gel Testogel 1% jeweils 30 Tage lang an, mit einer Auswaschphase von 7–14 Tagen dazwischen.
| Messgröße an Tag 30 | Verhältnis Creme / Gel (90-%-KI) |
|---|---|
| Gesamtexposition (AUC) | 0,99 (0,86–1,14) |
| Spitzenspiegel (Cmax) | 1,02 (0,84–1,24) |
| Durchschnittlicher Spiegel (Cavg) | 0,99 (0,86–1,14) |
Alle drei Verhältnisse lagen innerhalb des üblichen Bioäquivalenzbereichs von 80–125 %. DHT, Estradiol, SHBG, LH und FSH unterschieden sich zwischen den beiden Produkten nicht signifikant. Mit anderen Worten: In den getesteten Dosen lieferte die registrierte Creme dasselbe Testosteron wie das Gel.
Anwendung auf dem Skrotum
Die Skrotalhaut ist dünn und für Steroide sehr durchlässig. In einer Crossover-Studie erhielten gesunde Männer, deren körpereigenes Testosteron mit Nandrolondecanoat unterdrückt worden war, Einzeldosen von 12,5, 25 und 50 mg Testosteroncreme auf das Skrotum (Iyer et al., Andrology 2017):
- Das Serumtestosteron erreichte schnell seinen Höchstwert, nach 1,9–2,8 h, und stieg mit der Dosis an;
- 25 mg hielten das Testosteron 16 h lang im physiologischen Bereich;
- DHT erreichte nach 4,9 h einen Höchstwert von 1,2 ng/mL (≈120 ng/dL), etwa 2 h nach dem Testosteron-Höchstwert;
- Estradiol veränderte sich nicht.
Das Autorenteam folgerte, dass der skrotale Weg eine deutlich niedrigere Dosis erfordert als die Anwendung an anderen Hautstellen.
Niedrig dosierte Creme bei Frauen
Sieben gesunde postmenopausale Frauen wendeten täglich 5 mg und 10 mg einer transdermalen Testosteroncreme am Oberarm an, in einem Crossover-Design mit 21 Tagen pro Dosis (Fooladi et al., Menopause 2015). Mit 5 mg lag das mediane durchschnittliche Gesamttestosteron bei 0,54 ng/mL (≈54 ng/dL). Die Verdopplung der Dosis auf 10 mg erhöhte den um den Ausgangswert korrigierten Durchschnitt nur um etwa 30 %. Keine der beiden Dosen veränderte DHT, Estron, Estradiol oder SHBG nennenswert.
Regulatorischer Status
- USA. Im FDA Orange Book ist keine Testosteroncreme aufgeführt. Cremes werden als Rezeptur hergestellt und haben daher keine von der FDA geprüfte Fachinformation. Testosteron selbst ist in jeder Form eine kontrollierte Substanz nach Schedule III (21 CFR 1308.13), was Rezepturcremes einschließt.
- Australien. Für AndroForte 5 und AndroFeme 1 liegen jeweils Produktinformationen im TGA-Register vor (TGA).
- Sport. Testosteron ist bei exogener Zufuhr unabhängig vom Anwendungsweg jederzeit nach Klasse S1.1 verboten (WADA-Verbotsliste 2026).
Was die Forschung zeigt
Männer mit Hypogonadismus
Es gibt keine großen Endpunktstudien zu Testosteroncreme bei Männern. Die Evidenz ist pharmakokinetisch: AndroForte 5 erwies sich als bioäquivalent zu Testogel, sodass seine erwarteten klinischen Wirkungen denen eines zugelassenen Gels bei gleichen Blutspiegeln entsprechen. Die Endpunktstudien zu Sexualfunktion, Körperzusammensetzung, Knochen und kardiovaskulärer Sicherheit verwendeten Gele und werden auf der Seite zu Testosterongel behandelt.
Für Rezepturcremes, die sich von Apotheke zu Apotheke in Grundlage, Stärke und Aufnahme unterscheiden, gibt es keine vergleichbaren Bioäquivalenzdaten.
Frauen mit geringem sexuellem Verlangen
Testosteroncreme ist eine der wichtigsten Darreichungsformen, in denen Testosteron bei Frauen untersucht wurde, in Dosen von etwa einem Zehntel der Dosen für Männer.
| Studie | Design und n | Dosis | Wichtigstes Ergebnis |
|---|---|---|---|
| Goldstat et al., Menopause 2003 | Prämenopausale Frauen mit geringer Libido; placebokontrolliertes Crossover, Phasen von 12 Wochen; 31 mit vollständigen Daten | 10 mg/Tag | Wohlbefindens-Score +12,9 (95-%-KI 4,6–21,2) und sexuelle Selbsteinschätzung +15,7 (95-%-KI 6,5–25,0) im Vergleich zu Placebo |
| El-Hage et al., Climacteric 2007 | Hysterektomierte postmenopausale Frauen unter Östrogen mit geringem Verlangen; placebokontrolliertes Crossover, Phasen von 3 Monaten; 36 rekrutiert | 10 mg/Tag (2 cm AndroFeme) | Verbessertes Verlangen, häufigerer Geschlechtsverkehr, verbesserte Empfänglichkeit und Initiative; keine Veränderung von Stimmung, Blutfetten, Blutdruck oder Gewicht |
Eine Metaanalyse von 2019 mit 36 randomisierten Studien (8.480 Teilnehmende) fasste Testosteron über alle Anwendungswege zusammen (Islam et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2019). Bei postmenopausalen Frauen erhöhte Testosteron die Zahl befriedigender sexueller Erlebnisse um 0,85 pro Monat (95-%-KI 0,52–1,18) und verbesserte Verlangen, Erregung und Orgasmus. Orales Testosteron verschlechterte die Cholesterinwerte, nicht orale Formen wie Pflaster und Cremes dagegen nicht.
Das Global Consensus Position Statement von 2019, unterstützt von der Endocrine Society und großen Menopause-Fachgesellschaften, kam zu dem Schluss, dass die einzige evidenzbasierte Indikation für Testosteron bei Frauen die Störung mit verminderter sexueller Appetenz (HSDD, belastend geringes sexuelles Verlangen) nach der Menopause ist (Davis et al., JCEM 2019). Speziell zu Cremes hieß es dort:
- Rezepturmäßig hergestelltes „bioidentisches“ Testosteron „kann nicht empfohlen werden“ für HSDD, da Belege für Wirksamkeit und Sicherheit fehlen, sofern kein zugelassenes Äquivalent verfügbar ist;
- wenn ein Rezepturprodukt verwendet werden muss, sollte die Apotheke die Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP) erfüllen;
- die Dosierung sollte die Blutspiegel im physiologischen prämenopausalen Bereich halten.
Vaginale Testosteroncreme bei Aromatasehemmern
Aromatasehemmer, die zur Behandlung von hormonrezeptorpositivem Brustkrebs eingesetzt werden, sind mit einer ausgeprägten vaginalen Atrophie verbunden. Da umstritten ist, ob vaginales Östrogen diese Medikamente beeinträchtigen könnte, wurde vaginale Testosteroncreme als estrogenfreie Alternative getestet:
| Studie | Design und n | Dosis | Wichtigstes Ergebnis |
|---|---|---|---|
| Witherby et al., Oncologist 2011 | Phase I/II, 21 Frauen, 28 Tage | 150 oder 300 µg täglich | Symptom-Score sank von 2,0 auf 0,7; Estradiol blieb unter 8 pg/mL |
| Melisko et al., JAMA Oncol 2017 | Randomisiert im Vergleich zu einem Estradiol-Vaginalring, 75 begonnen, 12 Wochen | Vaginale Testosteroncreme | Anhaltender Estradiolanstieg bei 4 von 34 (12 %) unter Testosteron gegenüber keiner mit dem Ring; Symptome besserten sich in beiden Armen |
| Davis et al., JCEM 2018 | Doppelblind, placebokontrolliert, 44 randomisiert, 26 Wochen | 300 µg täglich für 2 Wochen, dann 3-mal wöchentlich | Sexuelle Zufriedenheit +0,73 Einheiten im Vergleich zu Placebo (95-%-KI 0,02–1,43); weniger Trockenheit und Schmerzen beim Geschlechtsverkehr; Sexualsteroide im Serum unverändert |
Es handelt sich um kleine Studien. Sie sprechen für weitere Forschung, nicht für eine routinemäßige Anwendung.
Lichen sclerosus: eine aufgegebene Anwendung
Topisches Testosteron wurde beim genitalen Lichen sclerosus, einer chronisch-entzündlichen Hauterkrankung, getestet. Ein Cochrane-Review fand über vier Studien hinweg keinen signifikanten Nutzen von topischem Testosteron, Dihydrotestosteron oder Progesteron. In einer weiteren Studie verschlimmerte Testosteron als Erhaltungstherapie nach Clobetasol die Symptome, Placebo dagegen nicht (Chi et al., Cochrane 2011). Dasselbe Review fand die stark wirksamen Kortikosteroide Clobetasolpropionat und Mometasonfuroat wirksam.
Leistungsfähigkeit bei jungen Frauen
Eine doppelblinde Studie randomisierte 48 körperlich aktive Frauen im Alter von 18–35 Jahren für 10 Wochen auf täglich 10 mg Testosteroncreme oder Placebo (Hirschberg et al., Br J Sports Med 2020). Das Testosteron stieg von 0,9 auf 4,3 nmol/L (≈26 auf 124 ng/dL).
| Endpunkt | Testosteron | Placebo |
|---|---|---|
| Laufzeit bis zur Erschöpfung | +21,2 s (+8,5 %) | Änderung nicht angegeben; Unterschied zwischen den Gruppen 15,5 s (p = 0,045) |
| Gesamte fettfreie Masse | +923 g | +135 g (p = 0,040) |
| Durchschnittsleistung im Wingate-Test | +15,2 W | +3,2 W (nicht signifikant) |
| Sprunghöhe und Kniekraft | Keine signifikante Veränderung | Keine signifikante Veränderung |
Selbst eine niedrig dosierte Creme, die nur einen moderaten Testosteronanstieg bewirkte, verbesserte Ausdauer und fettfreie Masse messbar. Das ist einer der Gründe, warum Testosteron im Sport unabhängig von Dosis und Anwendungsweg verboten ist.
Nebenwirkungen und Risiken
Übertragung auf Kinder und Partner
Die Hauptgefahr jedes Testosteronprodukts für die Haut ist die Übertragung durch Berührung. Die von der FDA zugelassenen Gele tragen eine Boxed Warning (hervorgehobener Warnhinweis), dass Kinder nach sekundärer Exposition virilisiert wurden (Fachinformation von AndroGel 1%). Rezepturcremes haben überhaupt keine FDA-Fachinformation, doch Fallberichte zeigen dasselbe Problem:
| Bericht | Kind | Testosteron beim Kind | Nach Ende der Exposition |
|---|---|---|---|
| Stephen et al., Endocr Pract 2008 | Junge, 2 Jahre 7 Monate; Schambehaarung, schnelles Wachstum, beschleunigtes Knochenalter | 371 ng/dL (präpubertärer Normalwert: unter 3–10 ng/dL) | 10 ng/dL |
| Georges et al., J Pediatr Endocrinol Metab 2023 | Junge, 3,5 Jahre; Peniswachstum, Wachstumsschub; Vater verwendete Rezepturcreme | 1.460 ng/dL | 20 ng/dL innerhalb von 2 Monaten |
| Franklin, Pediatr Endocrinol Rev 2011 | Zwillingsjungen; Gynäkomastie, schnelles Wachstum, Schambehaarung bei einem | Mutter verwendete Rezepturcremes mit Estradiol, Estron und Testosteron | — |
Der Hinweis in der Fachinformation von AndroGel gilt für Cremes gleichermaßen: Kinder und Frauen sollten den Kontakt mit ungewaschenen oder unbedeckten Anwendungsstellen vermeiden.
Dosiergenauigkeit von Rezepturprodukten
In einer verblindeten Überprüfung legten Forschende 10 Rezepturapotheken in Toronto dasselbe Rezept für ein Testosterongel oder eine Testosteroncreme mit 50 mg täglich vor und testeten von jeder Apotheke zwei Chargen im Abstand von einem Monat (Grober et al., J Sex Med 2015):
- Die Apotheken lieferten 7 Gele und 3 Cremes;
- nur 50 % (erste Charge) und 30 % (zweite Charge) lagen innerhalb von ±20 % der verordneten Stärke;
- zwei Apotheken lieferten Produkte, die mehr als 20 % zu stark waren, und eine lieferte ein Produkt, das praktisch kein Testosteron enthielt;
- die als Kontrollen verwendeten zugelassenen Gele, AndroGel und Testim, waren gleichmäßig und genau.
Diese Schwankungen bedeuten, dass sich die Blutspiegel unter einer Rezepturcreme von Nachbezug zu Nachbezug verschieben können, ohne dass sich an der Art der Anwendung etwas ändert.
Systemische Wirkungen
Nach der Aufnahme hat Testosteron aus einer Creme dieselben Wirkungen und Risiken wie Testosteron über jeden anderen Anwendungsweg. Zu den Warnhinweisen der Fachinformation von AndroGel gehören Polyzythämie (ein Anstieg des Hämatokrits, also des Anteils roter Blutkörperchen am Blut), eine Verschlechterung einer benignen Prostatahyperplasie, Blutdruckanstiege, venöse Thromboembolien, eine Unterdrückung der Spermienproduktion, Ödeme und Gynäkomastie (Fachinformation von AndroGel 1%). In einer retrospektiven Studie mit 72 trans und geschlechtsdiversen Erwachsenen, die AndroForte 5 anwendeten, lag das erreichte mediane Testosteron bei 11,9 nmol/L (≈343 ng/dL), und eine Polyzythämie (zu viele rote Blutkörperchen) wurde bei 5 Personen (7 %) dokumentiert (Nolan et al., J Sex Med 2022). Die Studie stellte außerdem fest, dass mehr als die Hälfte der Behandelten unterhalb der für hypogonadale Männer empfohlenen Dosis von 100 mg/Tag begann.
Bei Frauen fand die Metaanalyse unter physiologischen Dosen mehr Akne und Haarwuchs als unter Placebo, aber keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (Islam et al. 2019). Das Konsensus-Statement ergänzt, dass Langzeit-Sicherheitsdaten bei Frauen über 24 Monate hinaus fehlen und dass Frauen mit früherem Brustkrebs von den HSDD-Studien ausgeschlossen waren (Davis et al. 2019).
Die vollständige Liste der Warnhinweise aus der Fachinformation für Testosteron auf der Haut bei Männern, einschließlich der Kontrolle von Blutdruck, Hämatokrit und Prostata, findest du auf der Seite zu Testosterongel.
Das Wichtigste in Kürze
- Gleiches Hormon, andere Trägergrundlage. Testosteroncreme enthält reines Testosteron; nur die Grundlage unterscheidet sich von einem Gel.
- Keine von der FDA zugelassene Creme. In den USA werden Testosteroncremes als Rezeptur hergestellt und nicht von der FDA geprüft. Australien hat zwei registrierte Cremes, AndroForte 5 und AndroFeme 1.
- Die registrierte Creme entspricht dem Gel. AndroForte 5 war bei hypogonadalen Männern bioäquivalent zu Testogel, mit Verhältnissen für AUC und Spitzenspiegel nahe 1,0.
- Die Stärke von Rezepturprodukten ist unzuverlässig. In einer Überprüfung lieferten nur 30–50 % der Apotheken ein Produkt innerhalb von ±20 % der verordneten Dosis, und eine lieferte nahezu kein Testosteron.
- Die Evidenz bei Frauen ist real, aber begrenzt. Niedrig dosierte Cremes verbessern die Sexualfunktion bei postmenopausalen Frauen mit HSDD; Leitlinien raten von Rezepturprodukten ab, wenn eine zugelassene Option verfügbar ist.
- Übertragung kann Kinder virilisieren. Fallberichte dokumentieren Testosteronwerte auf Erwachsenenniveau bei Kleinkindern, die der Creme eines Elternteils ausgesetzt waren, mit Rückkehr zum Normalwert nach Ende der Exposition.
Quellen
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- US Food and Drug Administration. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book), Produktdatendatei. FDA.
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