Mesterolon, von Bayer unter dem Namen Proviron vertrieben, ist ein orales Androgen, das sich von Dihydrotestosteron (DHT) ableitet. Es trägt eine Methylgruppe an Kohlenstoff 1 des Steroidgerüsts, nicht die 17α-Methylgruppe, die die meisten oralen Steroide haben. Es wurde in den 1960er-Jahren von Schering eingeführt und in den 1970er- und 1980er-Jahren vielfach bei männlicher Unfruchtbarkeit ausprobiert.

In einigen europäischen Ländern ist es weiterhin für männlichen Hypogonadismus (niedriges Testosteron) zugelassen; die aktuelle belgische Fachinformation wurde im Juli 2024 genehmigt. In den USA war es nie zugelassen, dort ist es eine kontrollierte Substanz der Schedule III (Anlage III des US-Betäubungsmittelrechts). Außerhalb der Medizin wird es zusammen mit anderen Steroiden angewendet, unter anderem zur angeblichen „Östrogenkontrolle“. Für diese Anwendung gibt es keine kontrollierten Daten am Menschen.

Diese Seite fasst zusammen, was die europäische Fachinformation, klinische Studien und Behörden berichten. Sie dient nur der Information und ist keine medizinische Beratung.

Eigenschaft	Angabe
Wirkstoffklasse	Androgen; 1α-methyliertes DHT-Derivat (ATC-Code G03BB01)
Marke	Proviron (Bayer); Zulassungen in Belgien und Luxemburg
Anwendungsweg	Tablette zum Einnehmen
Wirkstärke	25 mg
Dosis für Erwachsene laut Fachinformation (Belgien)	25–50 mg dreimal täglich über mehrere Monate, danach 25 mg zwei- bis dreimal täglich
Halbwertszeit (belgische Fachinformation)	7–8 h für Mesterolon plus Metaboliten
Aromatisierung zu Östrogen	Nein (5α-reduziert, wie DHT)
Status in den USA	Nicht von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) zugelassen; kontrollierte Substanz der Schedule III
WADA-Status	Jederzeit verboten (S1.1, anabol-androgene Steroide)

Was es ist

Mesterolon ist 1α-methyl-5α-androstan-17β-ol-3-one: Summenformel C₂₀H₃₂O₂, Molekulargewicht 304,5 g/mol (PubChem). Einfach gesagt ist es DHT mit einer zusätzlichen Methylgruppe an Kohlenstoff 1. Tierstudien zu dem „neuen Androgen“ wurden 1966 veröffentlicht (Neumann et al., Arzneimittelforschung 1966), und Studienberichte nennen Schering als Hersteller (Gerris et al., Fertil Steril 1991).

Zwei Strukturmerkmale sind wichtig:

Merkmal	Was es bewirkt
1α-Methylgruppe mit 5α-reduziertem A-Ring	Laut belgischer Fachinformation schützen diese Mesterolon vor schnellem Abbau, weshalb es als Tablette wirkt (Proviron SmPC).
Keine 17α-Methylgruppe	Anders als Oxandrolon, Metandienon oder Methyltestosteron ist es nicht 17α-alkyliert. Ein hämatologischer Bericht von 1992 bezeichnete es als „nicht alkyliertes“ anaboles Steroid (Sadullah et al., Clin Lab Haematol 1992).

Da Mesterolon bereits 5α-reduziert ist, kann es durch Aromatase nicht in Estradiol umgewandelt werden. Klinische Forschende ordneten es zusammen mit Fluoxymesteron als „nicht aromatisierbares Androgen“ ein (Spitz et al., Horm Metab Res 1984).

In einer Bindungsstudie mit Gewebe von Ratten und Kaninchen band Mesterolon schwächer an den Androgenrezeptor als Testosteron. An sexualhormonbindendes Globulin (SHBG, das wichtigste Transportprotein für Testosteron im Blut) band es etwa viermal so stark wie DHT – die stärkste SHBG-Bindung aller getesteten Steroide (Saartok et al., Endocrinology 1984). Dabei handelt es sich um Ergebnisse an tierischem Gewebe und aus dem Labor, nicht um Outcome-Daten am Menschen.

Pharmakokinetik

Aus der belgischen Proviron-Fachinformation (Proviron SmPC):

Parameter	Wert
Resorption	Schnell und nahezu vollständig bei oralen Dosen von 10–100 mg
Spitzenspiegel nach 25 mg	8–25 ng/mL nach 1,5–3 h
Halbwertszeit	7–8 h (Mesterolon plus Metaboliten)
Proteinbindung	≈97 % (Albumin, SHBG, Transcortin)
Wichtigster Urinmetabolit	1α-methyl-5α-androstane-3α,17β-diol, 55–70 % der Radioaktivität im Urin
Ausscheidung	≈85 % über den Urin und ≈15 % über den Stuhl, als Metaboliten
Wiederfindung	93 % der Dosis innerhalb von 7 Tagen, die Hälfte davon in den ersten 24 h

Die kurze Halbwertszeit passt zur in der Fachinformation angegebenen Einnahme zwei- bis dreimal täglich.

Zugelassene medizinische Anwendung

Die aktuelle belgische Fachinformation nennt eine einzige Indikation: Hypogonadismus. Sie gibt an, dass Proviron androgenabhängige Organe stimuliert und, wenn der Androgenmangel vor der Pubertät beginnt, die Entwicklung der männlichen sekundären Geschlechtsmerkmale fördert (Proviron SmPC).

Situation	Dosis laut Fachinformation
Entwicklung der sekundären Geschlechtsmerkmale	1–2 Tabletten (25–50 mg) dreimal täglich über mehrere Monate
Erhaltungstherapie	Häufig 1 Tablette (25 mg) zwei- bis dreimal täglich
Fehlende oder stark verminderte Androgenproduktion	Langzeitbehandlung erforderlich

Laut Fachinformation ist Proviron nur für männliche Patienten bestimmt. Außerdem heißt es dort, dass bei der empfohlenen Dosis keine Wirkung auf die Spermatogenese (Spermienbildung) zu beobachten ist.

In den USA ist in der Zulassungsdatenbank der FDA kein Mesterolon-Produkt verzeichnet (Drugs@FDA). Mesterolon wird in der bundesrechtlichen Liste der anabolen Steroide der Schedule III namentlich genannt (21 CFR 1308.13).

Was die Forschung zeigt

Die meisten Studien zu Mesterolon stammen aus den 1970er- bis 1990er-Jahren und sind nach heutigen Maßstäben klein. Studien zu Muskelmasse oder sportlicher Leistung beim Menschen gibt es nicht.

Männliche Unfruchtbarkeit

Mesterolon wurde jahrelang bei Männern mit ungeklärt niedriger Spermienzahl eingesetzt. Randomisierte Studien zeigten nicht, dass es Paaren half, ein Kind zu zeugen:

Studie	Design und n	Studienarme	Ergebnis Schwangerschaften
WHO Task Force, Int J Androl 1989	Doppelblinde RCT, 7 Zentren, 248 Paare	Placebo, 75 mg/Tag oder 150 mg/Tag über 6 Monate	9 %, 12 % und 16 % nach 8 Monaten; Verhältnis gegenüber Placebo 1,3 (0,5–3,2) und 1,8 (0,7–4,4), nicht signifikant
Hargreave et al., Br J Urol 1984	RCT, 368 Männer	Mesterolon vs. Vitamin C über 9 Monate	Kein Unterschied, auch nicht in einer Untergruppe mit niedrigem Testosteron und niedriger Spermienzahl
Gerris et al., Fertil Steril 1991	Doppelblinde RCT, 52 Männer	150 mg/Tag vs. Placebo über 12 Monate	26 % vs. 48 % unter Placebo
Wang et al., Fertil Steril 1983	RCT, 46 Männer, fünf Behandlungen	Darunter Mesterolon 100 mg/Tag über 6 Monate	Kein Anstieg der Spermienkonzentration oder der Schwangerschaften

In der WHO-Studie veränderte sich die Spermaqualität nicht signifikant. In der Gerris-Studie verbesserten sich Beweglichkeit und Form der Spermien unter Mesterolon, ähnliche Veränderungen traten jedoch auch unter Placebo auf.

Ein Cochrane-Review fasste 11 randomisierte Studien mit 930 Patienten zusammen, in denen Androgene (Mesterolon oder Testosteronundecanoat) gegeben wurden, um die Spermienbildung zu „stimulieren“. Die Odds Ratio für eine Schwangerschaft gegenüber Placebo oder keiner Behandlung betrug 1,10 (95-%-KI 0,75–1,61) (Vandekerckhove et al., Cochrane 2000). Cochrane zog den Review 2007 zurück (Cochrane 2007). Die aktuelle belgische Fachinformation führt Unfruchtbarkeit nicht mehr als Indikation auf.

Hypogonadismus

Die aussagekräftigste moderne Studie teilte 55 hypogonadale Männer randomisiert einem von vier Standardschemata für etwa 6 Monate zu. Eine vorherige Androgenbehandlung war mindestens 3 Monate zuvor beendet worden (Jockenhövel et al., Metabolism 1999; Eur J Med Res 1997; Schubert et al., Horm Res 2003):

Messgröße	Mesterolon 100 mg/Tag oral	Testosteronundecanoat 160 mg/Tag oral	Testosteronenantat 250 mg i.m. alle 21 Tage	Testosteronimplantat 1.200 mg
Serumtestosteron unter Behandlung	Kein signifikanter Anstieg	5,7 nmol/L	13,5 nmol/L	23,2 nmol/L
Veränderung Hämoglobin	+5,6 g/L (nicht signifikant)	+12,7 g/L	+21,1 g/L	+21,7 g/L
Veränderung Hämatokrit	+1,8 % (nicht signifikant)	+3,9 %	+6,4 %	+6,5 %
Knochendichte, primärer Hypogonadismus	+0,8 %	+3,4 %	+4,8 %	+7,0 %
HDL-Cholesterin	−34,9 %	−30,9 %	−35,7 %	−32,5 %
LDL-Cholesterin	+46,4 %	+34,3 %	+65,2 %	+47,5 %

Drei Punkte fallen auf:

Mesterolon erhöhte das Testosteron nicht, was für ein DHT-Derivat zu erwarten ist. Die DHT-Spiegel stiegen in allen vier Gruppen.
Es hatte die schwächste Wirkung auf die roten Blutkörperchen und auf die Knochendichte. Die Autoren folgerten, dass Testosteron und nicht DHT die Bildung roter Blutkörperchen antreibt.
Seine Wirkung auf die Blutfette war ebenso groß wie die der Testosteronschemata.

Eine kleinere doppelblinde Studie verglich Testosteronundecanoat (n = 12) mit Mesterolon (n = 14) bei hypogonadalen Männern. Nach 4 Wochen ergab Testosteronundecanoat signifikant bessere Werte für Libido, Erektionen, Ejakulation und psychisches Befinden (Luisi and Franchi, J Endocrinol Invest 1980).

Depression

In einer doppelblinden Studie mit 52 depressiven Männern im Alter von 26–53 Jahren besserte Mesterolon in einer Dosis von 300–450 mg/Tag über 6 Wochen die Symptome. Placebo tat das ebenfalls, und der Unterschied war nicht signifikant (Itil et al., Methods Find Exp Clin Pharmacol 1984). Eine zweite doppelblinde Studie berichtete über ähnliche Wirkungen wie beim Antidepressivum Amitriptylin bei weniger Nebenwirkungen, hatte aber keinen Placeboarm (Vogel et al., J Clin Psychiatry 1985). Keines der beiden Ergebnisse führte zu einer zugelassenen Anwendung.

Wirkung auf die körpereigenen Hormone

Mesterolon wird oft so beschrieben, als unterdrücke es das natürliche Testosteron nicht. Die Studienlage ist uneinheitlich:

Studie	Dosis und Dauer	Ergebnis
Spitz et al., 1984, 9 Männer mit Hodenversagen	150 mg/Tag, 6 Wochen	Keine Veränderung der Gonadotropine (LH, FSH) oder der Steroidspiegel
Varma and Patel, Int J Gynaecol Obstet 1988, 250 Männer, unkontrolliert	100–150 mg/Tag, 12 Monate	Kein Abfall normaler LH- und FSH-Werte; Senkung bei 25 % der Männer mit erhöhten Werten
Jackaman et al., Clin Endocrinol 1977, 23 Männer	6–9 Monate	Testosteron fiel von 17,05 auf 14,7 nmol/L (≈491 auf ≈424 ng/dL); LH stieg
Itil et al., 1984, 52 Männer	300–450 mg/Tag, 6 Wochen	Testosteron fiel signifikant
Dugeroglu et al., J Pak Med Assoc 2014, 34 Männer, unkontrolliert	50 mg/Tag, 2 Monate	Gesamttestosteron, SHBG und Estradiol fielen; freies Testosteron unverändert

In den Dosen laut Fachinformation scheint Mesterolon LH und FSH weniger zu unterdrücken als Testosteron. Es ersetzt Testosteron jedoch nicht, und das Gesamttestosteron fiel in mehreren Studien, am deutlichsten bei Dosen weit über der Fachinformation.

Zur „Östrogenkontrolle“. Mesterolon wird häufig als Antiöstrogen oder als Mittel beschrieben, um während der Steroidanwendung einer Gynäkomastie (Brustwachstum beim Mann) vorzubeugen. Wir haben dazu keine kontrollierte Studie am Menschen gefunden. Die starke SHBG-Bindung und die fehlende Aromatisierung sind real, und eine unkontrollierte Studie fand einen leichten Abfall des Estradiols zusammen mit einem Abfall des Gesamttestosterons. Eine Fallserie von 1989 beschrieb Bodybuilder, die trotz Selbstbehandlung mit Medikamenten, darunter Mesterolon, eine Gynäkomastie entwickelten, und kam zu dem Schluss, dass die empfohlene Behandlung das Absetzen der Mittel ist (Friedl and Yesalis, Phys Sportsmed 1989).

Nebenwirkungen und Risiken

Warnhinweise der Fachinformation

Die belgische Fachinformation warnt vor Folgendem (Proviron SmPC):

Missbrauch. Mesterolon wird missbräuchlich angewendet, meist zusammen mit anderen anabolen Steroiden, mit ernsten Risiken wie Herz-Kreislauf-Ereignissen (teils tödlich), Leber- und psychiatrischen Ereignissen sowie Abhängigkeit.
Lebertumoren. In seltenen Fällen sind nach hormonellen Substanzen wie denen in Proviron gutartige und noch seltener bösartige Lebertumoren aufgetreten, teils mit lebensbedrohlichen Blutungen in den Bauchraum.
Verlängerte Erektionen. Zu häufige oder zu lange anhaltende Erektionen erfordern eine niedrigere Dosis oder das Absetzen, um Schäden zu vermeiden.
Erkrankungen, die sich verschlechtern können. Herzinsuffizienz, Nierenerkrankungen, Bluthochdruck, Epilepsie und Migräne erfordern regelmäßige Kontrollen.
Kinder. Bei Jungen vor oder während der Pubertät können Androgene eine vorzeitige sexuelle Entwicklung und einen vorzeitigen Schluss der Wachstumsfugen verursachen.

Die Fachinformation empfiehlt regelmäßige Kontrollen der Prostata. Als Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit werden Magenschmerzen, Akne, Haarausfall, Kopfschmerzen, häufigere Erektionen und Priapismus (eine schmerzhafte Erektion, die nicht abklingt) sowie Salz- und Wassereinlagerungen aufgeführt.

Blutfette

In der randomisierten Hypogonadismus-Studie senkte Mesterolon 100 mg/Tag das HDL-Cholesterin („gutes“ Cholesterin) um 34,9 % und erhöhte das LDL um 46,4 % sowie die Triglyceride um 46,4 % (Jockenhövel et al., Metabolism 1999). Die Blutfette waren bei der Nachuntersuchung nach Behandlungsende nicht auf den Ausgangswert zurückgekehrt. Es handelte sich um hypogonadale Männer mit sehr niedrigen Ausgangs-Androgenspiegeln, daher kann das Ausmaß der Veränderung bei Männern mit normalem Testosteron anders ausfallen.

Leber

Dass Mesterolon nicht 17α-alkyliert ist, macht es nicht frei von Leberrisiken. Die Fachinformation enthält den oben genannten Warnhinweis zu Lebertumoren, und ein Fallbericht von 2019 beschrieb einen arzneimittelbedingten Leberschaden, der Mesterolon zugeschrieben wurde (Pérez Palacios et al., Gastroenterol Hepatol 2019). Varma und Patel berichteten bei 250 Männern über 12 Monate keine signifikante Wirkung auf die Leberfunktion (Int J Gynaecol Obstet 1988).

Blutgerinnsel

Ein Bericht von 1979 beschrieb eine tiefe Venenthrombose bei einem Patienten, der mit Mesterolon begonnen hatte. Dieselben Autoren gaben anschließend 9 gesunden Männern 100 mg/Tag über 21 Tage und fanden keine messbare Veränderung von Gerinnung, Fibrinolyse, Thrombozytenzahl oder Hämatokrit (Lowe et al., Br J Clin Pharmacol 1979).

Psychiatrische Wirkungen

Ein Fallbericht von 2012 beschrieb eine Manie im Zusammenhang mit Mesterolon bei einer Person ohne psychiatrische Vorgeschichte (Gahr et al., J Clin Psychopharmacol 2012). Die Fachinformation führt psychiatrische Ereignisse unter den Risiken eines Missbrauchs auf.

Wer es nicht anwenden sollte

Die belgische Fachinformation nennt als Gegenanzeigen für Mesterolon:

bekannter oder vermuteter Prostata- oder Brustkrebs;
bestehende oder frühere Lebertumoren;
Überempfindlichkeit gegen Mesterolon oder die Bestandteile der Tablette (die Tabletten enthalten Lactose).

Die Fachinformation nennt keine bekannten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Es ist nicht für Frauen bestimmt.

Rechtsstatus und Anwendung außerhalb der Medizin

USA. Mesterolon ist ein anaboles Steroid der Schedule III gemäß 21 CFR 1308.13 und es gibt kein von der FDA zugelassenes Produkt.
Sport. Es wird unter S1.1 anabol-androgene Steroide aufgeführt und ist im Wettkampf und außerhalb des Wettkampfs verboten (WADA 2026 Prohibited List).
Illegaler Markt. Das offizielle Arzneimittelkontrolllabor Polens untersuchte 63 beschlagnahmte Produkte, die 2020–2024 für die „Post-Cycle-Therapie“ verkauft wurden, eine Gruppe, zu der auch Mesterolon gehörte. Bei 34,9 % dieser Produkte fehlte der angegebene Wirkstoff (Blazewicz et al., Front Chem 2025).

Das Wichtigste in Kürze

Ein orales DHT-Derivat ohne 17α-Methylgruppe. Die 1α-Methylgruppe macht es oral wirksam. Wie DHT kann es nicht in Östrogen umgewandelt werden.
Kurze Halbwertszeit. Die belgische Fachinformation gibt 7–8 Stunden an, was zur Einnahme zwei- bis dreimal täglich passt.
Als Fruchtbarkeitsmittel gescheitert. Randomisierte Studien, darunter eine WHO-Studie mit 248 Paaren, zeigten keine klare Verbesserung der Schwangerschaftsraten.
Schwacher Testosteronersatz. Bei hypogonadalen Männern erhöhte es das Testosteron nicht und hatte geringere Wirkungen auf rote Blutkörperchen und Knochen als Testosteron, verschlechterte die Blutfette aber genauso stark.
„Östrogenkontrolle“ ist unbewiesen. Keine kontrollierte Studie am Menschen stützt die Anwendung zur Vorbeugung einer Gynäkomastie oder zur Blockade von Östrogen.
Reguliert und verboten. In den USA ist es Schedule III und war nie von der FDA zugelassen, und im Sport ist es jederzeit verboten.

Quellen

Bayer SA-NV. Proviron 25 mg comprimés, résumé des caractéristiques du produit (genehmigt im Juli 2024). Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP), Belgien. FAMHP.
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Proviron (Mesterolon)