Preparaty doustne

HRS-7535

HRS-7535, obecnie nazywany również safiglipronem, a poza Chinami oznaczany jako KAI-7535, to eksperymentalny doustny agonista receptora GLP-1 przyjmowany raz na dobę, opracowany przez firmę Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. Jest to mała cząsteczka syntetyczna, a nie peptyd. W badaniu fazy 3 z udziałem 556 osób w Chinach dawka 180 mg obniżyła masę ciała o 9,8% po 44 tygodniach w porównaniu z 2,4% w grupie placebo, a ponadto opublikowano dwa badania fazy 3 dotyczące cukrzycy.

Najważniejszy fakt: HRS-7535 nie jest nigdzie zatwierdzony. Chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) przyjęła we wrześniu 2026 r. wnioski o dopuszczenie do obrotu w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz długoterminowej kontroli masy ciała, jednak przyjęcie wniosku oznacza dopiero początek oceny (Hengrui, 4 września 2026). Poza regionem Wielkich Chin prawa do leku posiada amerykańska firma Kailera Therapeutics, która prowadzi obecnie badania fazy 2, a ich wyniki są spodziewane w połowie 2027 r. (komunikat Kailera za Q3 2026). Status sprawdzono 7 listopada 2026 r.

Niniejsza strona podsumowuje wyniki opublikowanych badań klinicznych, wpisy w rejestrach oraz komunikaty firmowe, wraz z uwagami dla czytelników anabolics.app dotyczącymi beztłuszczowej masy ciała, wątroby, testosteronu i sportu. Materiał ma wyłącznie charakter edukacyjny i nie stanowi porady medycznej.

Właściwość Szczegóły
Klasa leku Niepeptydowy (drobnocząsteczkowy) agonista receptora GLP-1
Nazwy / kody HRS-7535 (Hengrui); KAI-7535 (Kailera); safiglipron (nazwa używana w publikacjach z 2026 r. oraz przez firmę Kailera)
Twórca Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals (Chiny); Kailera Therapeutics posiada prawa poza Wielkimi Chinami
Status rejestracyjny Lek badany; wnioski o dopuszczenie do obrotu w trakcie oceny w Chinach od września 2026 r.
Droga podania Tabletka doustna, raz na dobę, bez konieczności bycia na czczo ani ograniczeń dotyczących posiłków
Badane dawki Cukrzyca: 15–90 mg/dobę; otyłość: 30–180 mg/dobę, wyższe dawki osiągane w comiesięcznych krokach; globalna faza 2 do 180 mg (z opcją do 360 mg)
Okres półtrwania Niepodany w analizowanych przez nas publikacjach
Status WADA Niewymieniony z nazwy na Liście 2026; jako niezatwierdzony lek podlega sekcji S0 (substancje niezatwierdzone)

Czym jest

HRS-7535 aktywuje receptor GLP-1, czyli ten sam receptor, na który działa semaglutyd. W przeciwieństwie do semaglutydu nie jest peptydem, dzięki czemu może wchłaniać się ze zwykłej tabletki. W publikacjach z badań fazy 3 opisano, że przyjmuje się go raz na dobę „bez konieczności bycia na czczo ani ograniczeń dietetycznych” (Guo et al., Nat Med 2026), w przeciwieństwie do doustnego semaglutydu, który należy przyjmować na pusty żołądek.

Chińskie wnioski rejestracyjne złożyła spółka zależna firmy Hengrui, Shandong Shengdi. Hengrui określa ten związek jako innowacyjny lek klasy 1, którego wchłanianie nie zależy od pokarmu ani wody (Hengrui, 4 września 2026).

Jeden lek, trzy nazwy

  • HRS-7535 to kod firmy Hengrui występujący w większości chińskich rejestrów badań klinicznych.
  • KAI-7535 to kod stosowany przez firmę Kailera Therapeutics, która prowadzi rozwój leku poza Wielkimi Chinami.
  • Safiglipron to nazwa o charakterze nazwy międzynarodowej (generycznej), użyta w dwóch artykułach fazy 3 w czasopiśmie Nature Medicine z 2026 r. oraz w raporcie firmy Kailera z listopada 2026 r. (komunikat Kailera za Q3 2026).

Porównanie z pokrewnymi lekami

Lek Cząsteczka Status (listopad 2026) Strona w bibliotece
Semaglutyd Peptyd Zatwierdzony Semaglutyd
Orforglipron Mała cząsteczka Zatwierdzony przez FDA w kwietniu 2026 r. (Foundayo) Orforglipron
Elekoglipron Mała cząsteczka Faza 3 Elekoglipron
Aleniglipron Mała cząsteczka Faza 3 Aleniglipron
HRS-7535 (safiglipron) Mała cząsteczka W trakcie oceny w Chinach; globalna faza 2 Ta strona

W żadnym badaniu nie porównano HRS-7535 bezpośrednio z innym lekiem z grupy GLP-1. Jedynym dotychczasowym aktywnym komparatorem była dapagliflozyna, lek przeciwcukrzycowy z grupy inhibitorów SGLT2.

Farmakokinetyka

Szczegółowe dane dotyczące farmakokinetyki u ludzi (okres półtrwania, czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego, klirens) nie pojawiły się w analizowanych przez nas publikacjach. Wpisy w rejestrach pokazują, że firma Hengrui ukończyła standardowy zestaw badań fazy 1, obejmujący badania wpływu pokarmu, bilansu masy, zaburzeń czynności nerek i wątroby oraz badania interakcji lekowych z metforminą, paracetamolem (acetaminofenem), digoksyną, rozuwastatyną i omeprazolem (NCT07269756). Firma Kailera ukończyła również badanie oceniające wpływ posiłku niskotłuszczowego oraz dawkowania wieczornego (NCT07294898). Wyniki tych badań nie zostały jeszcze opublikowane.

Status regulacyjny

  • Chiny: w trakcie oceny, niezatwierdzony. 4 września 2026 r. firma Hengrui ogłosiła, że agencja NMPA przyjęła wniosek dotyczący długoterminowej kontroli masy ciała u dorosłych z BMI wynoszącym co najmniej 28 lub co najmniej 24 przy współistniejącym schorzeniu związanym z masą ciała. Krótko wcześniej przyjęto wniosek dotyczący cukrzycy (Hengrui, 4 września 2026). Na dzień 7 listopada 2026 r. nie znaleźliśmy żadnego komunikatu o zatwierdzeniu leku.
  • Reszta świata: faza 2. Globalne badanie fazy 2 firmy Kailera (NCT07497880) rozpoczęło się w kwietniu 2026 r., objęło 306 dorosłych w USA i Australii i zakończyło już rekrutację. Oceniane są w nim cztery schematy dawkowania w porównaniu z placebo przez 44 tygodnie, począwszy od dawki 15 mg. Kailera spodziewa się wyników w połowie 2027 r. (komunikat Kailera za Q3 2026). Rejestracja w USA lub UE nadal wymagałaby przeprowadzenia badań fazy 3.
  • Kolejne badania fazy 3 w Chinach. Firma Hengrui zarejestrowała badania fazy 3 dotyczące nadciśnienia tętniczego z nadwagą lub otyłością (648 osób, główne zakończenie w grudniu 2027 r.; NCT07528027) oraz badanie punktów końcowych dotyczących nerek, RENEW-CKD (3690 osób, główne zakończenie w 2031 r.; NCT07625774).

Co pokazują badania

Otyłość: faza 2 w Chinach

W badaniu tym 235 dorosłych z BMI 28–40 bez cukrzycy w 29 ośrodkach w Chinach przydzielono losowo do grup otrzymujących 30, 60, 120 lub 180 mg albo placebo (Gu et al., Nat Commun 2026). Uczestnicy byli młodzi (średni wiek 33,5 roku) i lżejsi niż w badaniach zachodnich (średnia masa ciała 91,6 kg, BMI 32,5).

Wynik w 26. tygodniu Placebo 30 mg 60 mg 120 mg 180 mg
Średnia zmiana masy ciała −2,50% −2,99% −7,09% −6,17% −9,36%
Różnica względem placebo — −0,49 (p = 0,71) −4,60 −3,67 −6,87

Dawki 60 mg i wyższe okazały się skuteczne; dawka 30 mg nie zadziałała. Stężenia cholesterolu całkowitego, LDL, HDL i trójglicerydów zmieniły się w ciągu 36 tygodni w podobnym stopniu jak w grupie placebo, co oznacza, że w tym badaniu lek nie wykazał istotnego wpływu na profil lipidowy.

Otyłość: HARBOR-1 (faza 3, Chiny)

W badaniu HARBOR-1 (NCT06904105) 556 dorosłych z otyłością (62% kobiet; średnia masa ciała 94,1 kg, BMI 34,0) przydzielono losowo w stosunku 2:2:1 do grup przyjmujących 120 mg, 180 mg lub placebo. Wyniki pochodzą z komunikatu firmy o wstępnych danych (topline); w chwili sprawdzania nie ukazała się jeszcze recenzowana publikacja naukowa (Kailera, 7 lipca 2026):

Wynik w 44. tygodniu Placebo 120 mg 180 mg
Zmiana masy ciała, estymand strategii leczenia (główny) −2,4% −8,0% −9,8%
Zmiana masy ciała, estymand skuteczności −2,5% −9,5% −10,9%
Utrata co najmniej 10% (strategia leczenia) — 39,6% 46,6%
Utrata co najmniej 15% (strategia leczenia) — 18,5% 26,0%

Estymand strategii leczenia (treatment-policy estimand) uwzględnia wszystkich uczestników poddanych randomizacji, niezależnie od tego, czy kontynuowali przyjmowanie leku. Estymand skuteczności (efficacy estimand) zakłada, że uczestnicy pozostali w trakcie leczenia. Nieplanowana analiza w 50. tygodniu wykazała redukcję o 11,1% przy dawce 180 mg.

Wyniki te są niższe od utraty masy ciała obserwowanej przy stosowaniu podawanego we wstrzyknięciach tirzepatydu lub wysokich dawek semaglutydu, natomiast mieszczą się w zakresie zbliżonym do innych doustnych małych cząsteczek na tym samym etapie rozwoju. Różnice w badanych populacjach i schematach badań sprawiają, że bezpośrednie porównania są zawodne.

Cukrzyca typu 2

Opublikowano pięć badań z randomizacją przeprowadzonych u dorosłych w Chinach:

Badanie Schemat Wynik HbA1c Zmiana masy ciała
Faza 2, w skojarzeniu z metforminą (Guo et al., JAMA Netw Open 2026) 194 dorosłych; 15–90 mg vs placebo; 16 tygodni od −1,19 do −1,82 punktu vs −0,25 na placebo −2,63% przy 90 mg vs −1,30%
Faza 2, w skojarzeniu z metforminą i inhibitorem SGLT2 (Xu et al., Diabetologia 2026) 155 dorosłych; 30 lub 60 mg vs placebo; 16 tygodni −1,5 i −1,8 vs −0,4 −2,4% przy 60 mg vs −0,7%
Faza 2, cukrzycowa choroba nerek, SOLID-DKD (Lv et al., eClinicalMedicine 2026) 280 dorosłych; 30 lub 90 mg vs placebo; 16 tygodni −1,09 względem placebo (90 mg) −2,95 punktu względem placebo (90 mg)
Faza 3, OUTSTAND-1 (Yu et al., Nat Med 2026) 284 dorosłych z wczesną cukrzycą stosujących dietę i ćwiczenia; 30–90 mg vs placebo; 32 tygodnie od −1,20 do −1,45 względem placebo od −0,65 do −3,56 punktu względem placebo
Faza 3, OUTSTAND-2 (Guo et al., Nat Med 2026) 810 dorosłych przyjmujących metforminę; 30–90 mg vs dapagliflozyna 10 mg; 32 tygodnie o −0,22 do −0,40 więcej niż dapagliflozyna od −2,35% do −4,17% vs −3,60% na dapagliflozynie

HbA1c (hemoglobina glikowana) odzwierciedla średnie stężenie glukozy we krwi z okresu około trzech miesięcy. W badaniu OUTSTAND-2 wszystkie trzy dawki okazały się nie gorsze (non-inferior) od dapagliflozyny, a dawka 90 mg spełniła również kryterium przewagi (superiority). W badaniu SOLID-DKD dawka 90 mg zmniejszyła wydalanie albuminy z moczem (wskaźnik uszkodzenia nerek) o 32% w porównaniu z placebo.

Spadek masy ciała w badaniach dotyczących cukrzycy był niewielki i wynosił kilka procent. Jest to typowe dla leków GLP-1 u pacjentów z cukrzycą, a ponadto w badaniach tych stosowano niższe dawki niż w badaniach nad otyłością.

Beztłuszczowa masa ciała i skład ciała

Nie opublikowano żadnych danych dotyczących składu ciała. Żadna z prac nie zawiera wyników badań DXA, a w żadnym ze znalezionych przez nas zarejestrowanych badań beztłuszczowa masa ciała nie figuruje jako punkt końcowy. W publikacjach podano natomiast obwód talii: w badaniu fazy 2 dotyczącym otyłości dawki 60 mg lub wyższe zmniejszyły obwód talii o 2,1–4,9 cm bardziej niż placebo po 36 tygodniach (Gu et al. 2026).

Dla całej klasy leków metaanaliza 20 badań nad semaglutydem z 2026 r. oszacowała, że około 35% utraconej masy ciała stanowiła masa beztłuszczowa, co jest wartością zbliżoną do redukcji masy ciała osiąganej wyłącznie dzięki zmianie stylu życia (Eisa and Barood, Diabetes Obes Metab 2026). Beztłuszczowa masa ciała w badaniu DXA obejmuje również wodę i narządy wewnętrzne, dlatego nieco zawyża faktyczną utratę mięśni. Nie wiadomo, czy HRS-7535 wykazuje ten sam wzorzec.

Stosowanie razem z testosteronem lub sterydami anabolicznymi

Do żadnego badania nad HRS-7535 nie włączano osób stosujących zastępczą terapię testosteronem (TRT) ani sterydy anaboliczno-androgenne (AAS). U mężczyzn z obniżonym poziomem testosteronu związanym z otyłością peptydowe leki GLP-1 wiązano ze wzrostem stężenia testosteronu całkowitego przy zachowanym poziomie LH i FSH (Deameh et al., J Sex Med 2026). Obserwacja ta pochodzi jednak z badań nad innymi lekami i nie mówi nam, co dzieje się u osób przyjmujących już egzogenny testosteron. Informacje o samej terapii TRT znajdują się na stronie cypionat testosteronu.

Działania niepożądane i ryzyko

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Głównym problemem są nudności i wymioty, które w badaniach dotyczących otyłości występowały bardzo często przy dawkach niezbędnych do uzyskania istotnej redukcji masy ciała.

Zdarzenie niepożądane HARBOR-1 placebo HARBOR-1 120 mg HARBOR-1 180 mg Otyłość faza 2: placebo Otyłość faza 2: 180 mg
Nudności 16,2% 70,3% 70,0% 4,3% 58,3%
Wymioty 4,5% 66,7% 68,6% 2,2% 43,8%
Biegunka 15,3% 36,9% 35,9% 8,7% 18,8%
Przerwanie leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych 2,7% 4,1% 3,1% — —

Źródła: Kailera, lipiec 2026; Gu et al. 2026.

Mimo to niewiele osób przerwało leczenie. W badaniu fazy 2 dotyczącym otyłości tylko 5 z 235 uczestników (2,1%) odstawiło lek z powodu zdarzeń niepożądanych, a 8 wymagało cofnięcia dawki o jeden stopień podczas jej zwiększania — we wszystkich przypadkach z powodu dolegliwości żołądkowo-jelitowych (Gu et al. 2026). W globalnym badaniu firmy Kailera zastosowano niższą dawkę początkową i łagodniejsze zwiększanie dawki, aby spróbować ograniczyć częstość tych objawów.

W badaniach dotyczących cukrzycy, w których stosowano niższe dawki, odsetek przerwań leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych wynosił od 1,4% do 6,9% (OUTSTAND-1) oraz około 4% (OUTSTAND-2, wobec 1,5% na dapagliflozynie) (Yu et al. 2026; Guo et al. 2026).

Wątroba i inne wyniki badań laboratoryjnych

Drobnocząsteczkowe leki GLP-1 są metabolizowane głównie przez wątrobę, dlatego próby wątrobowe mają istotne znaczenie. Dotychczasowe dowody przedstawiają się następująco:

  • W badaniu fazy 2 w skojarzeniu z metforminą u żadnego uczestnika aktywność ALT ani AST nie przekroczyła trzykrotności górnej granicy normy, nie odnotowano też zapalenia trzustki ani umiarkowanej czy ciężkiej hipoglikemii (Guo et al., JAMA Netw Open 2026).
  • W badaniu fazy 2 dotyczącym otyłości „wzrost aktywności ALT” zgłoszono jako zdarzenie niepożądane u 6,3–12,8% uczestników w grupach HRS-7535 wobec 6,5% w grupie placebo, przy czym żadna nieprawidłowość czynności wątroby nie spełniła zdefiniowanych wcześniej kryteriów zdarzenia o szczególnym znaczeniu. Aktywność amylazy i lipazy (enzymów trzustkowych) nieznacznie wzrosła, podobnie jak w przypadku innych leków GLP-1, bez klinicznego zapalenia trzustki (Gu et al. 2026).
  • Firma Kailera poinformowała o braku sygnałów zagrożenia dla wątroby w badaniu HARBOR-1, ale nie opublikowała wartości parametrów wątrobowych (Kailera, lipiec 2026).

Sterydy anaboliczne same w sobie mogą uszkadzać wątrobę, między innymi wywołując cholestazę i guzy wątroby (Petrovic et al., World J Gastroenterol 2022). W żadnym badaniu nie oceniano HRS-7535 łącznie z tymi środkami, w związku z czym skumulowane ryzyko pozostaje nieznane.

Częstość akcji serca, ciężkie zdarzenia niepożądane i luki w danych

W publikacji z badania fazy 2 dotyczącego otyłości nie odnotowano istotnych klinicznie zmian tętna ani częstości akcji serca, chociaż dla tego leku i innych przedstawicieli tej klasy opisywano niewielkie wzrosty (Gu et al. 2026). Ciężkie zdarzenia niepożądane w tym badaniu wystąpiły u 0–6,3% uczestników w grupach HRS-7535 wobec 2,2% w grupie placebo; żadnego z nich nie uznano za związane z lekiem.

Prawie wszystkie opublikowane dane pochodzą od dorosłych Chińczyków, a najdłuższe badania z grupą kontrolną obejmują 44–52 tygodnie. Brakuje danych dotyczących cięższych populacji zachodnich, kobiet w ciąży, młodzieży oraz sportowców.

Zastosowanie w sporcie

HRS-7535 nie jest wymieniony z nazwy na Liście Substancji i Metod Zabronionych WADA. Sekcja S0 zabrania jednak w każdym czasie stosowania jakiejkolwiek substancji farmakologicznej nieujętej w innych częściach Listy, która nie posiada aktualnego zatwierdzenia przez żaden rządowy organ ds. zdrowia do stosowania terapeutycznego u ludzi, w tym leków będących w fazie rozwoju klinicznego (Lista Zabroniona WADA 2026). Dopóki HRS-7535 pozostaje niezatwierdzony, podlega sekcji S0. Jeśli Chiny go zatwierdzą, przestanie spełniać definicję S0, tak jak ma to już miejsce w przypadku mazdutydu, który jest zatwierdzony w Chinach.

Najważniejsze informacje

  • Doustny, niepeptydowy lek GLP-1 z Chin. HRS-7535 (safiglipron, KAI-7535) to tabletka przyjmowana raz na dobę bez wymogów dotyczących przyjmowania na czczo.
  • W trakcie oceny w Chinach, niezatwierdzony. We wrześniu 2026 r. agencja NMPA przyjęła wnioski rejestracyjne dotyczące cukrzycy i kontroli masy ciała; wyniki globalnego badania fazy 2 firmy Kailera są spodziewane w połowie 2027 r. (sprawdzono 7 listopada 2026 r.).
  • Około 10% utraty masy ciała po 44 tygodniach. W badaniu HARBOR-1 dawka 180 mg przyniosła redukcję o 9,8% wobec 2,4% na placebo, licząc wszystkie osoby poddane randomizacji.
  • Solidne dane dotyczące cukrzycy. Opublikowano dwa badania fazy 3; dawka 90 mg przewyższyła dapagliflozynę pod względem redukcji HbA1c.
  • Bardzo wysoka częstość nudności i wymiotów. Około 70% uczestników miało nudności, a dwie trzecie wymiotowało przy najwyższych dawkach stosowanych w leczeniu otyłości, choć niewiele osób przerwało leczenie.
  • Brak danych o beztłuszczowej masie ciała oraz badań z testosteronem lub sterydami. Wpływ leku na mięśnie pozostaje nieznany.

Źródła

  1. Gu W, Zhang L, Li L, et al. HRS-7535, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, in Chinese adults with obesity without diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Nat Commun. 2026;17(1):7867. PubMed.
  2. Guo L, Sun Z, Zhang L, et al. HRS-7535 for type 2 diabetes inadequately controlled with metformin: a randomized clinical trial. JAMA Netw Open. 2026;9(6):e2615622. PubMed.
  3. Xu M, Song W, Lv F, et al. Efficacy and safety of HRS-7535, a novel oral small-molecule glucagon-like peptide-1 receptor agonist, in participants with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled by metformin and sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase II trial. Diabetologia. Published online October 14, 2026. PubMed.
  4. Lv R, Peng L, Xu Y, et al. Efficacy and safety of HRS-7535, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, in patients with diabetic kidney disease (SOLID-DKD): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. EClinicalMedicine. 2026;97:104045. PubMed.
  5. Yu M, Peng L, Jiang C, et al. Oral small-molecule GLP-1 receptor agonist safiglipron in early type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Nat Med. Published online September 29, 2026. PubMed.
  6. Guo L, Yu D, Xu Y, et al. Oral small-molecule GLP-1RA safiglipron versus dapagliflozin in type 2 diabetes: a randomized, double-blind, active-comparator-controlled phase 3 trial. Nat Med. Published online October 5, 2026. PubMed.
  7. Kailera Therapeutics. Kailera Therapeutics announces positive topline data from two Hengrui Pharma phase 3 clinical trials of oral small molecule GLP-1 receptor agonist HRS-7535/KAI-7535. Press release, July 7, 2026. BioSpace.
  8. Kailera Therapeutics. Kailera reports third quarter 2026 financial results and provides business updates. Press release (Form 8-K, Exhibit 99.1), November 4, 2026. SEC.
  9. Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. Marketing application for HRS-7535 tablets for long-term weight management in adults accepted by NMPA (in Chinese). September 4, 2026. Hengrui.
  10. ClinicalTrials.gov. A trial of HRS-7535 tablets in subjects with overweight or obesity (HARBOR-1). NCT06904105. ClinicalTrials.gov.
  11. ClinicalTrials.gov. Efficacy and safety of oral KAI-7535 in adult participants living with obesity or overweight with at least 1 weight-related comorbidity. NCT07497880. ClinicalTrials.gov.
  12. ClinicalTrials.gov. Phase III study of HRS-7535 for hypertension with overweight or obesity. NCT07528027. ClinicalTrials.gov; Renal efficacy and safety of HRS-7535 in participants with chronic kidney disease (RENEW-CKD). NCT07625774. ClinicalTrials.gov.
  13. ClinicalTrials.gov. A study to evaluate the drug interactions of HRS-7535 with acetaminophen, digoxin, rosuvastatin, and omeprazole in obese or overweight subjects. NCT07269756. ClinicalTrials.gov; A study to investigate the effect of a low-fat meal and evening dosing on KAI-7535. NCT07294898. ClinicalTrials.gov.
  14. Eisa N, Barood O. Lean mass changes with incretin therapy versus lifestyle intervention: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2026;28(6):4818–4827. PubMed.
  15. Deameh MG, Ramez M, Rowaiee R, et al. Effects of glucagon-like peptide-1 receptor agonists on male reproductive hormones, semen parameters, and metabolic outcomes: a systematic review. J Sex Med. 2026;23(2):qdaf381. PubMed.
  16. Petrovic A, Vukadin S, Sikora R, et al. Anabolic androgenic steroid-induced liver injury: an update. World J Gastroenterol. 2022;28(26):3071–3080. PubMed.
  17. World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA 2026 Prohibited List.