La biotina, también llamada vitamina B7 (e históricamente vitamina H), es una vitamina del grupo B hidrosoluble. El cuerpo la necesita como cofactor de un pequeño grupo de enzimas carboxilasas que participan en la síntesis de ácidos grasos, la producción de glucosa y la degradación de algunos aminoácidos. Los adultos necesitan muy poca: la ingesta adecuada en EE. UU. es de 30 µg al día, y la deficiencia real es rara en personas con una alimentación normal.
La biotina se promociona mucho para el cabello, la piel y las uñas, a menudo en dosis cientos de veces superiores a esa ingesta. Para quien sigue sus análisis de sangre, el dato más importante no es un beneficio, sino un problema de laboratorio: la FDA (agencia estadounidense del medicamento) ha advertido (2017, actualizado en 2019) que la biotina en sangre puede hacer que muchos inmunoensayos habituales den resultados falsamente altos o falsamente bajos, entre ellos la troponina, las pruebas tiroideas y pruebas hormonales como la de testosterona.
Esta página resume lo que informan el informe de ingestas dietéticas de referencia de las National Academies, los ensayos clínicos, los estudios de laboratorio y la FDA. Tiene fines exclusivamente educativos y no constituye consejo médico.
| Propiedad | Detalle |
|---|---|
| Clase | Vitamina del grupo B hidrosoluble (vitamina B7) |
| Fórmula | C₁₀H₁₆N₂O₃S, 244,31 g/mol |
| Ingesta adecuada (IA) en adultos | 30 µg/día; 35 µg/día durante la lactancia |
| Nivel máximo (UL) | No establecido; datos insuficientes |
| Cantidades habituales en suplementos | La FDA conoce muchos productos con 20 mg, algunos con hasta 100 mg por comprimido |
| Absorción | Prácticamente completa, incluso con dosis orales farmacológicas |
| Vida media (informes publicados) | Unas 1,8 h tras 600 µg; hasta 18,8 h tras una dosis única de 300 mg |
| Fármaco de dosis alta para la EM (MD1003) | Solicitud en la UE retirada en 2017; fracasó en su ensayo de fase 3 (SPI2) en 2020 |
| Problema de seguridad clave | Interferencia con pruebas de laboratorio basadas en biotina-estreptavidina (comunicación de seguridad de la FDA, 2017 y 2019) |
Qué es
La biotina es una molécula pequeña que contiene azufre, 5-[(3aS,4S,6aR)-2-oxo-1,3,3a,4,6,6a-hexahydrothieno[3,4-d]imidazol-4-yl]pentanoic acid, con la fórmula C₁₀H₁₆N₂O₃S (PubChem). Se describió por primera vez en 1927, pero pasaron casi 40 años más hasta que se reconoció plenamente como vitamina (IOM 1998).
Su función es actuar como cofactor unido covalentemente a las carboxilasas. La enzima holocarboxilasa sintetasa une la biotina a cada carboxilasa y la convierte de enzima inactiva en activa (Mock, J Nutr 2017). Las principales enzimas son:
| Enzima | Función principal |
|---|---|
| Acetil-CoA carboxilasa (ACC1 y ACC2) | Forma malonil-CoA, el punto de partida de la síntesis de ácidos grasos |
| Piruvato carboxilasa | Forma oxalacetato, necesario para producir glucosa (gluconeogénesis) |
| Metilcrotonil-CoA carboxilasa | Degradación del aminoácido leucina |
| Propionil-CoA carboxilasa | Degradación de algunos aminoácidos y de ácidos grasos de cadena impar |
Cuando estas enzimas se degradan, la enzima biotinidasa libera la biotina para que pueda reutilizarse (IOM 1998).
Cómo se comporta en el cuerpo
La mayor parte de la biotina de los alimentos está unida a proteínas. La biotina está muy extendida en los alimentos, pero en concentraciones muy diferentes: el hígado contiene unos 100 µg por 100 g, mientras que las frutas y la mayoría de las carnes contienen alrededor de 1 µg por 100 g (IOM 1998). La avidina, una proteína de la clara de huevo cruda, se une a la biotina en el intestino delgado e impide su absorción.
La biotina oral se absorbe muy bien. En un estudio cruzado, 6 adultos sanos tomaron biotina oral o intravenosa en varias dosis; la recuperación urinaria indicó una biodisponibilidad de alrededor del 100 % incluso con las dosis orales más altas (Zempleni & Mock, AJCN 1999). La biotina y sus principales metabolitos, la bisnorbiotina y el sulfóxido de biotina, aparecen en la orina y el plasma en una proporción aproximada de 3:2:1 (IOM 1998).
El tiempo que la biotina permanece en la sangre depende mucho de la dosis:
| Hallazgo | Fuente |
|---|---|
| Vida media de unas 1,8 h tras una dosis de 600 µg; hasta 18,8 h tras una dosis única de 300 mg | Estudios resumidos por Li et al., JAMA 2017 |
| Niveles máximos en sangre 2–4 h después de dosis únicas de 5–150 mg (8 voluntarios, 2 por dosis) | Kabiri et al., J Clin Lab Anal 2021 |
| Biotina aún por encima de 50 ng/mL 24 h después de una dosis única en 5 de esos 8 voluntarios | Kabiri et al. 2021 |
| Biotina media por encima de 3600 pg/mL (el techo del ensayo) tras 7 días con 10 mg/día; vuelta al valor basal 7 días después de suspenderla | Li et al., JAMA 2017 |
Estas cifras importan sobre todo para las pruebas de laboratorio, que se tratan más abajo.
Valores de referencia de ingesta dietética
El Institute of Medicine (hoy National Academy of Medicine) estableció una ingesta adecuada (Adequate Intake) en lugar de una cantidad diaria recomendada (Recommended Dietary Allowance), porque la evidencia era demasiado escasa para estimar un requerimiento medio. La IA de 30 µg/día para adultos se extrapoló a partir de la ingesta de los lactantes amamantados (IOM 1998).
| Etapa de la vida | IA (µg/día) |
|---|---|
| 0–6 meses | 5 |
| 7–12 meses | 6 |
| 1–3 años | 8 |
| 4–8 años | 12 |
| 9–13 años | 20 |
| 14–18 años | 25 |
| Adultos de 19 años o más (hombres y mujeres) | 30 |
| Embarazo | 30 |
| Lactancia | 35 |
El informe no encontró efectos adversos notificados de la biotina en humanos ni en animales y no estableció ningún nivel máximo de ingesta tolerable. Señaló que se habían usado dosis orales diarias de hasta 200 mg sin toxicidad notificada en personas con trastornos hereditarios que responden a la biotina (IOM 1998). Ese informe es anterior al reconocimiento de la interferencia con las pruebas de laboratorio, que hoy es el principal riesgo práctico de las dosis altas.
Las ingestas estimadas con la dieta rondan los 35–70 µg/día en poblaciones occidentales, por encima de la IA (Patel et al., Skin Appendage Disord 2017). La hoja informativa sobre biotina de la Oficina de Suplementos Dietéticos de los NIH recoge los mismos valores de referencia; aquí citamos el informe original de las National Academies.
Deficiencia
La deficiencia franca de biotina es rara. Los casos bien documentados se agrupan en unas pocas categorías (Mock, J Nutr 2017; IOM 1998):
- alimentación intravenosa prolongada (nutrición parenteral) sin biotina añadida;
- consumo de grandes cantidades de clara de huevo cruda durante largos periodos;
- trastornos hereditarios que hacen perder biotina, principalmente la deficiencia de biotinidasa y la deficiencia de holocarboxilasa sintetasa.
Las personas en diálisis también pueden necesitar más biotina (IOM 1998).
En adultos, los signos clásicos son:
- adelgazamiento del cabello, a menudo con pérdida de color;
- una erupción roja y descamativa alrededor de los ojos, la nariz y la boca;
- síntomas neurológicos como depresión, letargo, alucinaciones y hormigueo en las extremidades.
Los lactantes con alimentación intravenosa sin biotina desarrollaron síntomas en 3–6 meses. En estudios de alimentación con clara de huevo cruda, el ácido 3-hidroxiisovalérico urinario, un producto de degradación de la leucina que se acumula cuando una enzima dependiente de biotina se ralentiza, aumentó de forma anormal en los 10 voluntarios hacia el día 14 (IOM 1998).
El embarazo es la única situación en la que la deficiencia marginal podría ser frecuente. Estudios citados por Mock encontraron un aumento de la excreción de ácido 3-hidroxiisovalérico en una proporción considerable de embarazadas sanas. En mujeres en el tercer trimestre con una dieta controlada de unos 60 µg/día (el doble de la IA), la excreción seguía siendo mayor que en los controles. La deficiencia marginal es teratogénica en ratones, pero no se ha demostrado que cause malformaciones congénitas en humanos (Mock, J Nutr 2017).
Qué muestra la investigación
Cabello y uñas en personas sin deficiencia
La fama de la biotina para el cabello y las uñas se debe en gran parte a que su deficiencia causa caída del cabello y erupción. Eso no significa que un aporte extra de biotina ayude a quienes ya tienen suficiente.
Una revisión sistemática encontró 18 casos publicados de uso de biotina por alteraciones del cabello o las uñas (Patel et al., Skin Appendage Disord 2017):
- todos los pacientes tenían una causa subyacente de crecimiento deficiente del cabello o las uñas;
- 10 de 18 tenían una deficiencia enzimática hereditaria (biotinidasa u holocarboxilasa sintetasa);
- 3 tenían síndrome del cabello impeinable y 3, síndrome de uñas frágiles;
- no había ensayos controlados aleatorizados en personas sanas.
Los autores concluyeron que la biotina no tiene una eficacia demostrada para el crecimiento del cabello y las uñas en personas sanas.
En el caso concreto de las uñas frágiles, la evidencia es escasa y no controlada. Un estudio con microscopía electrónica de barrido encontró que el grosor de la uña aumentó un 25 % en 8 pacientes con uñas frágiles medidos antes y después de la biotina, y un 7 % en un segundo grupo de 14 (Colombo et al., J Am Acad Dermatol 1990). Una revisión posterior consideró los resultados prometedores, pero pidió ensayos controlados más grandes (Lipner & Scher, J Dermatolog Treat 2018).
Sobre «la biotina para el crecimiento del cabello». La evidencia se limita a casos clínicos en personas con deficiencia o con un trastorno específico del cabello o las uñas, y a pequeños estudios no controlados sobre uñas frágiles. Ningún ensayo aleatorizado ha demostrado que la biotina haga crecer el cabello en personas con un estado normal de biotina.
Biotina en dosis altas en la esclerosis múltiple progresiva
Un producto de biotina en dosis altas de calidad farmacéutica, MD1003, se probó en la esclerosis múltiple (EM) progresiva a 100 mg tres veces al día (300 mg/día), unas 10 000 veces la IA. La idea era que podría aumentar la producción de energía en las fibras nerviosas dañadas y favorecer la reparación de la mielina (Mock, J Nutr 2017).
| Ensayo | Diseño | Resultado de la variable principal |
|---|---|---|
| MS-SPI (Tourbah et al., Mult Scler 2016) | 154 pacientes, EDSS 4,5–7; 12 meses de MD1003 (n = 103) frente a placebo (n = 51) | Mejoría de la discapacidad en el 12,6 % frente al 0 % (p = 0,005) |
| SPI2 (Cree et al., Lancet Neurol 2020) | 642 pacientes en 13 países, EDSS 3,5–6,5; MD1003 (n = 326) frente a placebo (n = 316) | Mejoría en el 12 % frente al 9 %; odds ratio 1,35 (IC del 95 %: 0,81–2,26), no significativa |
El ensayo MS-SPI, más pequeño, fue positivo. El ensayo de fase 3 SPI2, más grande, no lo fue. Sus autores concluyeron que MD1003 «no puede recomendarse» para la EM progresiva, aludiendo tanto a la falta de beneficio como al riesgo de daño por la interferencia con las pruebas de laboratorio. SPI2 fue financiado por el fabricante, MedDay Pharmaceuticals.
Un metaanálisis combinó tres ensayos aleatorizados (889 pacientes). En la EM progresiva (2 ensayos, 796 pacientes), la mejoría compuesta de la discapacidad no difirió significativamente de placebo (riesgo relativo 2,87; IC del 95 %: 0,29–28,40). La interferencia con pruebas de laboratorio se produjo en 31 de 662 (4,7 %) pacientes tratados con biotina y en ninguno con placebo (Espiritu & Remalante-Rayco, Mult Scler Relat Disord 2021).
En Europa, MedDay retiró su solicitud de autorización de comercialización de MD1003 (como Qizenday) en noviembre de 2017. El comité de la EMA había concluido de forma provisional que los datos de eficacia no eran lo bastante sólidos y que los beneficios no superaban los riesgos (EMA).
Efectos secundarios y riesgos
Toxicidad directa
Según los datos disponibles, la biotina en sí tiene una toxicidad directa baja. Las National Academies no encontraron efectos adversos notificados (IOM 1998). En SPI2, se produjeron eventos adversos surgidos durante el tratamiento en el 84 % del grupo de biotina y el 85 % del grupo placebo, y eventos adversos graves en el 26 % de cada uno (Cree et al. 2020). El principal daño documentado de las dosis altas es indirecto: resultados de laboratorio erróneos.
La advertencia de la FDA sobre la interferencia con pruebas de laboratorio
El 28 de noviembre de 2017, la FDA emitió una comunicación de seguridad que advertía que la biotina puede «interferir significativamente» con ciertas pruebas de laboratorio y causar resultados incorrectos que pueden pasar desapercibidos (FDA 2017). Actualizó la advertencia el 5 de noviembre de 2019 (FDA 2019). Puntos clave:
- La biotina puede causar resultados falsamente altos o falsamente bajos, según la prueba.
- La FDA recibió una notificación de que un paciente que tomaba dosis altas de biotina murió tras obtener resultados de troponina falsamente bajos en una prueba de troponina con interferencia conocida.
- Muchas pruebas pueden verse afectadas, «incluidas, entre otras», las pruebas cardiovasculares y hormonales.
- Muchos suplementos para el cabello, la piel y las uñas contienen hasta 650 veces la ingesta diaria recomendada. Los médicos pueden recomendar hasta 300 mg/día para afecciones como la EM.
- La actualización de 2019 indicó que algunos fabricantes de pruebas habían corregido el problema y otros no, y que la FDA seguía recibiendo notificaciones de resultados de troponina falsamente bajos. Publicó una lista de ensayos de troponina que seguían sujetos a interferencia por biotina.
- Las muestras de personas que toman hasta 300 mg/día pueden contener hasta 1200 ng/mL de biotina.
- La FDA dijo que no hay información suficiente para saber si suspender la biotina durante un número determinado de horas antes de una prueba evita los resultados incorrectos.
Por qué la biotina altera estas pruebas
Muchos inmunoensayos automatizados usan la unión extremadamente fuerte entre la biotina y la proteína estreptavidina para capturar el complejo de la prueba. El exceso de biotina en la sangre del paciente ocupa los sitios de unión de la estreptavidina. Lo que ocurre después depende del formato del ensayo (Mock, J Nutr 2017; Stieglitz et al., J Endocr Soc 2018; Kabiri et al., J Clin Lab Anal 2021):
| Formato del ensayo | Uso típico | Efecto del exceso de biotina |
|---|---|---|
| Sándwich (inmunométrico) | Moléculas grandes: TSH, troponina, FSH, LH, PTH, prolactina | Falsamente bajo |
| Competitivo | Moléculas pequeñas: testosterona, estradiol, cortisol, T4, T3 | Falsamente alto |
Que una prueba concreta se vea afectada depende del fabricante y del diseño específico del ensayo, no solo del analito. Los métodos de espectrometría de masas (LC-MS/MS) no usan la captura biotina-estreptavidina y no se ven afectados (Stieglitz et al. 2018).
Ejemplos concretos
Troponina (diagnóstico del infarto). En experimentos de adición de biotina en ensayos Roche Elecsys, la troponina T y la TSH fueron las más sensibles y mostraron interferencia con concentraciones de biotina de apenas 15,6–31,3 ng/mL. Con 500 ng/mL o más, todos los ensayos probados mostraron una interferencia significativa (Trambas et al., Ann Clin Biochem 2018). Con qué frecuencia ocurre en la práctica:
| Población | Nivel de biotina encontrado | Fuente |
|---|---|---|
| 1442 pacientes de urgencias | 7,4 % con 10 ng/mL o más, el umbral de interferencia más bajo conocido para los inmunoensayos de Roche | Katzman et al., Clin Biochem 2018 |
| 1944 pacientes ambulatorios encuestados | El 7,7 % declaró tomar biotina | Katzman et al. 2018 |
| 797 pacientes de urgencias con sospecha de síndrome coronario agudo | 0,13 % por encima de 20 ng/mL, el umbral de interferencia de un ensayo de troponina T más reciente | Mumma et al., Clin Chem Lab Med 2020 |
Para ese ensayo de troponina T más reciente, Mumma et al. estimaron que el riesgo de un infarto no detectado por la biotina es de alrededor del 0,026 % en una primera muestra. El riesgo por prueba es bajo, pero la muerte notificada a la FDA muestra lo que está en juego.
Pruebas tiroideas. La biotina empuja los resultados hacia una falsa imagen de hipertiroidismo: la TSH (sándwich) sale baja, mientras que la T4 y la T3 (competitivos) salen altas.
- En 6 adultos sanos que tomaron 10 mg/día durante 7 días, hubo interferencia en 9 de 23 ensayos basados en biotina y en ninguno de 14 ensayos sin biotina. Un ensayo de TSH bajó a menos de 0,15 mU/L, lo bastante bajo como para sugerir tirotoxicosis en personas con función tiroidea normal. Varios ensayos de T3 y T4 libres y totales dieron valores falsamente altos (Li et al., JAMA 2017).
- En el ensayo MS-SPI, se registró hipertiroidismo en 6 pacientes con biotina en dosis altas. En 5 de ellos se consideró una interferencia de laboratorio y no una enfermedad real (Tourbah et al. 2016).
Testosterona, FSH y LH. Una mujer de 48 años que tomaba 5 mg/día de biotina fue estudiada por un posible tumor productor de testosterona, y se programó una intervención quirúrgica (Stieglitz et al., J Endocr Soc 2018):
| Prueba | Inmunoensayo sensible a la biotina | Método sin biotina |
|---|---|---|
| Testosterona total (referencia 6–77 ng/dL) | 232 ng/dL en la primera visita | 15 ng/dL por LC-MS/MS (medida más tarde, todavía con biotina) |
| Cortisol matutino | 115 µg/dL (muy alto) | Cortisol en orina y saliva normal por LC-MS/MS |
| TSH | 0,06 mUI/mL (baja) | 1,1 mUI/mL con un ensayo sin biotina |
| FSH y LH | Más bajas de lo esperable para su estado perimenopáusico | — |
Su biotina en sangre medida fue de 38 ng/mL, y los resultados anormales se resolvieron tras suspender la biotina. Su inmunoensayo de TSH seguía siendo anormal 2 semanas después de suspenderla.
En 23 muestras de plasma de pacientes con EM y voluntarios que tomaban biotina en dosis altas (biotina 31,7–1160 µg/L), la mayoría de los resultados en ensayos hormonales de Roche, incluidas la FSH y la LH, fueron anormales. Se normalizaron tras eliminar la biotina de las muestras en el laboratorio (Piketty et al., Clin Chem Lab Med 2017). Un estudio de 59 ensayos de Roche etiquetados como resistentes a interferencias encontró que los ensayos competitivos en conjunto, que incluían testosterona, estradiol y progesterona, daban de media un 20,8 % más con solo 10 ng/mL de biotina añadida. Los ensayos de tipo sándwich de ese estudio, incluidos FSH, LH y SHBG, no siempre se comportaron como se esperaba (Kabiri et al., J Clin Lab Anal 2021).
Por qué importa si sigues tus análisis de sangre
Los paneles usados para controlar la terapia con testosterona u otro uso de hormonas pueden incluir testosterona, estradiol, LH, FSH y TSH, que aparecen todos en los estudios anteriores. En un ensayo afectado, un producto para el cabello, la piel y las uñas puede producir resultados que parecen plausibles pero son erróneos, por ejemplo:
- testosterona o estradiol más altos de lo que realmente son;
- LH y FSH más bajas de lo que realmente son, lo que puede parecer una supresión;
- una TSH baja con T3 y T4 altas, lo que puede parecer hipertiroidismo;
- una troponina falsamente baja durante un dolor torácico.
La FDA aconseja a los pacientes que informen a su médico sobre la biotina, también la presente en multivitamínicos y productos para el cabello, la piel y las uñas. Aconseja a los médicos que informen al laboratorio y que consideren la biotina cuando un resultado no encaje con el cuadro clínico (FDA 2019). Las recomendaciones sobre cuánto tiempo suspenderla antes de la prueba difieren:
- La FDA dice que los datos son insuficientes para fijar un tiempo de espera seguro.
- Li et al. sugirieron que suspenderla alrededor de una semana, como en su estudio, puede ser aconsejable (Li et al., JAMA 2017).
- En voluntarios con una dosis única, la biotina seguía elevada 24 h después, más que el mínimo de 8 h indicado para algunos ensayos de Roche (Kabiri et al. 2021).
Otra opción, cuando está disponible, es un método que no use biotina, como la LC-MS/MS para la testosterona.
Para páginas relacionadas sobre micronutrientes, consulta vitamina B12 y zinc.
Puntos clave
- Una vitamina B esencial que se necesita en cantidades mínimas. La ingesta adecuada en adultos es de 30 µg/día (35 µg/día durante la lactancia), y la mayoría de las dietas la cubren.
- La deficiencia es rara. Se produce sobre todo con alimentación intravenosa sin biotina, consumo prolongado de clara de huevo cruda y trastornos hereditarios como la deficiencia de biotinidasa. El embarazo puede causar una deficiencia marginal.
- No hay buena evidencia para el cabello o las uñas en personas sanas. Los beneficios descritos proceden de personas con deficiencia o trastornos específicos, además de pequeños estudios no controlados sobre uñas frágiles.
- La biotina en dosis altas fracasó en la EM progresiva. El ensayo de fase 3 SPI2 (642 pacientes, 300 mg/día) no mostró un beneficio significativo, y se retiró la solicitud en la UE.
- El principal riesgo son los resultados de laboratorio erróneos. La FDA advierte que la biotina puede hacer que los inmunoensayos den valores falsamente altos o bajos, entre ellos troponina, pruebas tiroideas, testosterona, estradiol, FSH y LH. Se ha notificado una muerte tras un resultado de troponina falsamente bajo.
- El uso de biotina debe constar en la solicitud de análisis. La FDA pide a los pacientes que informen a los médicos sobre los productos con biotina y a los médicos que informen al laboratorio y sospechen de la biotina cuando los resultados no encajen con el cuadro clínico.
Fuentes
- Institute of Medicine. Dietary Reference Intakes for Thiamin, Riboflavin, Niacin, Vitamin B6, Folate, Vitamin B12, Pantothenic Acid, Biotin, and Choline. Chapter 11: Biotin. Washington, DC: National Academies Press; 1998. doi:10.17226/6015. NAP.
- Food and Drug Administration. The FDA warns that biotin may interfere with lab tests: FDA safety communication. 28 de noviembre de 2017. FDA.
- Food and Drug Administration. UPDATE: The FDA warns that biotin may interfere with lab tests: FDA safety communication. 5 de noviembre de 2019. FDA.
- National Center for Biotechnology Information. Biotin (CID 171548). PubChem Compound Database. PubChem.
- Mock DM. Biotin: from nutrition to therapeutics. J Nutr. 2017;147(8):1487–1492. PubMed.
- Zempleni J, Mock DM. Bioavailability of biotin given orally to humans in pharmacologic doses. Am J Clin Nutr. 1999;69(3):504–508. PubMed.
- Patel DP, Swink SM, Castelo-Soccio L. A review of the use of biotin for hair loss. Skin Appendage Disord. 2017;3(3):166–169. PubMed.
- Colombo VE, Gerber F, Bronhofer M, et al. Treatment of brittle fingernails and onychoschizia with biotin: scanning electron microscopy. J Am Acad Dermatol. 1990;23(6 Pt 1):1127–1132. PubMed.
- Lipner SR, Scher RK. Biotin for the treatment of nail disease: what is the evidence? J Dermatolog Treat. 2018;29(4):411–414. PubMed.
- Tourbah A, Lebrun-Frenay C, Edan G, et al. MD1003 (high-dose biotin) for the treatment of progressive multiple sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled study. Mult Scler. 2016;22(13):1719–1731. PubMed.
- Cree BAC, Cutter G, Wolinsky JS, et al. Safety and efficacy of MD1003 (high-dose biotin) in patients with progressive multiple sclerosis (SPI2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Neurol. 2020;19(12):988–997. PubMed.
- Espiritu AI, Remalante-Rayco PPM. High-dose biotin for multiple sclerosis: a systematic review and meta-analyses of randomized controlled trials. Mult Scler Relat Disord. 2021;55:103159. PubMed.
- European Medicines Agency. Qizenday (biotin): withdrawal of the marketing authorisation application. EMEA/H/C/004153. EMA.
- Li D, Radulescu A, Shrestha RT, et al. Association of biotin ingestion with performance of hormone and nonhormone assays in healthy adults. JAMA. 2017;318(12):1150–1160. PubMed.
- Trambas C, Lu Z, Yen T, Sikaris K. Characterization of the scope and magnitude of biotin interference in susceptible Roche Elecsys competitive and sandwich immunoassays. Ann Clin Biochem. 2018;55(2):205–215. PubMed.
- Kabiri P, Weiskirchen R, van Helden J. The biotin interference within interference suppressed immunoassays. J Clin Lab Anal. 2021;35(9):e23940. PubMed.
- Stieglitz HM, Korpi-Steiner N, Katzman B, et al. Suspected testosterone-producing tumor in a patient taking biotin supplements. J Endocr Soc. 2018;2(6):563–569. PubMed.
- Piketty ML, Prie D, Sedel F, et al. High-dose biotin therapy leading to false biochemical endocrine profiles: validation of a simple method to overcome biotin interference. Clin Chem Lab Med. 2017;55(6):817–825. PubMed.
- Katzman BM, Lueke AJ, Donato LJ, et al. Prevalence of biotin supplement usage in outpatients and plasma biotin concentrations in patients presenting to the emergency department. Clin Biochem. 2018;60:11–16. PubMed.
- Mumma B, Diercks D, Twerenbold R, et al. Clinical risk assessment of biotin interference with a high-sensitivity cardiac troponin T assay. Clin Chem Lab Med. 2020;58(11):1931–1940. PubMed.