L’isotrétinoïne est un rétinoïde oral, un médicament apparenté à la vitamine A. Roche l’a commercialisée sous le nom d’Accutane, et la FDA (agence américaine du médicament) l’a autorisée en 1982 pour l’acné nodulaire sévère n’ayant pas répondu aux autres traitements, y compris les antibiotiques. Elle agit principalement en réduisant la taille des glandes productrices de sébum (glandes sébacées), et la notice indique qu’une seule cure de 15–20 semaines entraîne une rémission complète et prolongée chez de nombreux patients.

Elle figure dans une bibliothèque consacrée aux stéroïdes anabolisants parce que l’acné est l’un des effets indésirables visibles les plus fréquents des stéroïdes anabolisants androgènes (SAA). Le fait le plus important concernant l’isotrétinoïne est qu’elle provoque de graves malformations congénitales. Aux États-Unis, elle ne peut être prescrite et délivrée que dans le cadre d’un programme restreint appelé iPLEDGE, et sa notice comporte d’autres mises en garde sérieuses qui concernent les personnes qui s’entraînent intensément ou prennent d’autres médicaments agissant sur le foie et les lipides sanguins.

Cette page résume ce que rapportent les notices (étiquetage de la FDA), les essais cliniques et les autorités réglementaires. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.

Propriété	Détail
Classe médicamenteuse	Rétinoïde (acide 13-cis-rétinoïque), un dérivé de la vitamine A
Marque d’origine	Accutane (Roche), NDA 18-662, autorisé le 7 mai 1982 ; retiré du marché par Roche en 2009
Produits actuels aux États-Unis	Génériques et génériques de marque (Amnesteem, Claravis, Zenatane, Myorisan ; un produit ANDA aujourd’hui vendu sous le nom Accutane), ainsi qu’Absorica et Absorica LD
Voie	Capsule orale
Dose selon la notice	0,5–1 mg/kg/jour en deux prises au cours des repas, pendant 15–20 semaines
Demi-vie (notice)	Environ 21 h pour l’isotrétinoïne ; environ 24 h pour son principal métabolite, la 4-oxo-isotrétinoïne
Point clé du mécanisme	Réduit la taille des glandes sébacées et la production de sébum ; le mécanisme exact est inconnu
Statut aux États-Unis	Sur ordonnance uniquement, dans le cadre de la REMS iPLEDGE ; non inscrite à l’annexe III (Schedule III)
Statut AMA	Non citée dans la Liste des interdictions 2026

Qu’est-ce que c’est

L’isotrétinoïne est l’acide 13-cis-rétinoïque : formule C₂₀H₂₈O₂, masse moléculaire 300,4 g/mol (PubChem). C’est un isomère géométrique de la trétinoïne (acide tout-trans-rétinoïque), et les deux se convertissent l’une en l’autre dans l’organisme. Toutes deux sont apparentées au rétinol, la principale forme de vitamine A (notice d’Accutane).

Le premier grand rapport clinique a été publié en 1979 (Peck et al., NEJM 1979). Les auteurs ont traité 14 patients atteints d’acné kystique et conglobata résistante aux traitements pendant quatre mois, à une dose moyenne de 2,0 mg/kg/jour :

13 sur 14 ont été complètement blanchis, et le 14e s’est amélioré de 75 %.
Les 14 sont restés en rémission, à ce moment-là jusqu’à 20 mois après l’arrêt.
Les effets indésirables se limitaient pour l’essentiel à la peau et aux muqueuses et ont rapidement régressé après l’arrêt.

Histoire de la marque Accutane

Date	Événement
7 mai 1982	La FDA autorise l’Accutane de Roche (NDA 18-662) pour l’acné nodulaire sévère rebelle
24 juin 2009	Roche informe la FDA de l’arrêt de commercialisation d’Accutane 10, 20 et 40 mg
7 juillet 2010	La FDA détermine que l’Accutane n’a pas été retiré pour des raisons de sécurité ou d’efficacité, si bien que les génériques peuvent rester sur le marché (75 FR 39024)
22 novembre 2010	La FDA retire la NDA de Roche à la demande de l’entreprise, le produit n’étant plus commercialisé (75 FR 71135)

Le nom « Accutane » est toujours utilisé : une fiche DailyMed actuelle de JG Pharma commercialise des capsules d’isotrétinoïne (10, 20, 30 et 40 mg) sous cette marque, fabriquées dans le cadre d’une demande abrégée (générique), l’ANDA 202099 (notice d’Accutane).

Mode d’action

La notice indique que le mécanisme exact est inconnu. À 0,5–1 mg/kg/jour, elle freine la fonction des glandes sébacées et la kératinisation (l’accumulation de cellules cutanées qui bouche les pores). La baisse de la production de sébum suit la dose et la durée du traitement, et reflète des glandes plus petites et un blocage de la différenciation des cellules glandulaires.

Un mécanisme proposé est la mort des cellules de la glande. Dans des biopsies cutanées de 7 patients, les cellules des glandes sébacées étaient en apoptose (mort cellulaire programmée) après une semaine de traitement (Nelson et al., J Clin Invest 2008). Dans des cellules sébacées humaines en culture, cet effet dépendait d’une protéine appelée lipocaline 2 (NGAL). Il s’agit de travaux de laboratoire, et non d’une preuve du mécanisme clinique complet.

Pourquoi elle est évoquée à propos des stéroïdes anabolisants

Les androgènes stimulent la production de sébum, et l’acné liée aux stéroïdes est fréquente. Une revue dermatologique allemande de 2007 a estimé que l’acné touche environ 50 % des utilisateurs de SAA. Elle qualifiait l’acné de signe clinique important de l’usage de SAA, en particulier chez les jeunes hommes de 18–26 ans, et notait que les SAA peuvent déclencher des formes sévères comme l’acné conglobata et l’acné fulminans (Melnik et al., JDDG 2007).

Nous n’avons trouvé aucun essai contrôlé portant spécifiquement sur l’isotrétinoïne dans l’acné induite par les stéroïdes. L’indication autorisée et toute la posologie de la notice proviennent d’essais sur l’acné nodulaire sévère ordinaire.

Pharmacocinétique

L’isotrétinoïne est très liposoluble, si bien que l’alimentation modifie la quantité absorbée. Dans une étude croisée, 74 adultes en bonne santé ont pris une dose unique de 80 mg avec et sans repas riche en graisses (notice d’Accutane) :

Paramètre	Après un repas (riche en graisses)	À jeun
Exposition totale (AUC)	10 004 ng·h/mL	3 703 ng·h/mL
Pic de concentration (Cmax)	862 ng/mL	301 ng/mL
Délai jusqu’au pic	5,3 h	3,2 h
Demi-vie d’élimination	21 h	21 h

L’alimentation a plus que doublé l’exposition sans modifier la demi-vie, ce qui explique pourquoi la notice des capsules standard prévoit une prise au cours d’un repas. Autres points de la notice :

Liaison : liée à plus de 99,9 % aux protéines plasmatiques, principalement à l’albumine.
Métabolisme : les enzymes hépatiques CYP2C8, 2C9, 3A4 et 2B6 (données in vitro) la convertissent en 4-oxo-isotrétinoïne, trétinoïne et 4-oxo-trétinoïne. Tous ces composés ont une activité rétinoïde. À l’état d’équilibre, l’exposition à la 4-oxo-isotrétinoïne est environ 3,4 fois celle de l’isotrétinoïne.
Demi-vies : 21 ± 8,2 h pour l’isotrétinoïne et 24 ± 5,3 h pour la 4-oxo-isotrétinoïne chez l’adulte ; 15,7 h pour l’isotrétinoïne chez l’enfant de 12–15 ans.
Élimination : les métabolites sont éliminés dans les selles et l’urine en quantités à peu près égales (65–83 % d’une dose radiomarquée au total). La radioactivité totale dans le sang a diminué avec une demi-vie de 90 heures.

Absorica et Absorica LD

Absorica (NDA 021951) et Absorica LD (NDA 211913, isotrétinoïne micronisée) de Sun Pharma sont formulés pour que l’alimentation compte moins (notice d’Absorica) :

Produit	Effet d’un repas riche en graisses	Demi-vie : isotrétinoïne / métabolite 4-oxo
Absorica 40 mg	AUC environ 50 % plus élevée, Cmax environ 26 % plus élevée	18 h / 38 h
Absorica LD 32 mg	AUC environ 20 % plus élevée, Cmax environ 6 % plus élevée	Environ 24 h / 38 h

La notice précise qu’Absorica et Absorica LD ne sont pas interchangeables mg pour mg, car leur biodisponibilité diffère.

Usage médical autorisé

Tous les produits à base d’isotrétinoïne aux États-Unis partagent une seule indication : l’acné nodulaire sévère rebelle, c’est-à-dire de nombreux nodules inflammatoires de 5 mm ou plus. Les notices la réservent aux patients qui n’ont pas répondu aux traitements conventionnels, y compris les antibiotiques systémiques, et qui ne sont pas enceintes. Absorica est autorisé à partir de 12 ans.

Produit	Dose selon la notice	Alimentation
Capsules standard (Accutane et génériques)	0,5–1 mg/kg/jour en deux prises pendant 15–20 semaines ; jusqu’à 2 mg/kg/jour chez l’adulte atteint d’une forme très sévère, cicatricielle ou touchant le tronc	À prendre obligatoirement au cours d’un repas
Absorica	0,5–1 mg/kg/jour en deux prises pendant 15–20 semaines ; jusqu’à 2 mg/kg/jour	Avec ou sans repas
Absorica LD	0,4–0,8 mg/kg/jour en deux prises pendant 15–20 semaines ; jusqu’à 1,6 mg/kg/jour	Avec ou sans repas

Autres règles posologiques de la notice :

La prise unique quotidienne n’est pas recommandée, car sa sécurité n’a pas été établie.
Le traitement peut être arrêté plus tôt si le nombre total de nodules diminue de plus de 70 %.
Une deuxième cure ne doit pas commencer moins de 2 mois après la première, car l’acné peut continuer à s’améliorer après la fin du traitement.
L’utilisation au long cours, même à faible dose, n’a pas été étudiée et n’est pas recommandée.

La recommandation 2024 de l’American Academy of Dermatology accorde à l’isotrétinoïne orale une recommandation forte pour l’acné sévère, l’acné entraînant un retentissement psychosocial ou des cicatrices, ou l’acné en échec d’un traitement oral ou local standard (Reynolds et al., JAAD 2024).

Ce que montre la recherche

Dose et réponse

Un essai multicentrique en double aveugle a randomisé 150 patients atteints d’acné nodulokystique résistante aux traitements entre 0,1 ; 0,5 et 1,0 mg/kg/jour (Strauss et al., JAAD 1984). Les trois doses ont entraîné une réponse hautement significative, sans différence significative de réponse initiale entre elles. Toutefois, 42 % des patients sous 0,1 mg/kg/jour ont eu besoin d’un nouveau traitement, ce qui a conduit les auteurs à privilégier les doses plus élevées. La notice cite ces travaux dose-réponse pour la même conclusion.

Comparaison directe avec une autre capsule d’isotrétinoïne

L’essai ayant mené à l’autorisation d’Absorica a randomisé 925 personnes âgées de 12 à 54 ans atteintes d’acné nodulaire sévère entre Absorica et une autre capsule d’isotrétinoïne, toutes deux prises au cours d’un repas. La posologie était de 0,5 mg/kg/jour pendant 4 semaines, puis de 1 mg/kg/jour pendant 16 semaines (notice d’Absorica) :

Résultat à la semaine 20	Absorica (n = 464)	Autre capsule d’isotrétinoïne (n = 461)
Nombre moyen de nodules au départ	18,4	17,7
Réduction moyenne du nombre de nodules	−15,68	−15,62
Réduction d’au moins 90 % des nodules	324 (70 %)	344 (75 %)

Revue Cochrane

Une revue Cochrane de 2018 a regroupé 31 essais randomisés incluant 3 836 participants âgés de 12 à 55 ans (Costa et al., Cochrane 2018). Tous les essais sauf trois présentaient un risque de biais élevé dans au moins un domaine, et la majeure partie des preuves a été jugée de faible qualité.

Comparaison	Résultat
Isotrétinoïne vs antibiotiques oraux plus traitements locaux : nombre de lésions inflammatoires (3 essais, 400 personnes)	Aucune différence, RR 1,01 (IC à 95 % 0,96–1,06) ; preuves de très faible qualité
Même comparaison : amélioration évaluée par le médecin (2 essais, 351 personnes)	RR 1,15 (IC à 95 % 1,00–1,32), un possible petit bénéfice
Même comparaison : effets indésirables moins graves comme la sécheresse des lèvres et de la peau	67 % plus fréquents, RR 1,67 (IC à 95 % 1,42–1,98)
0,1 ; 0,5 et 1 mg/kg/jour pendant 20 semaines (un essai de 150 personnes dans l’acné sévère)	58 %, 80 % et 90 % ont atteint une baisse de 95 % des lésions inflammatoires

Les comparaisons avec les antibiotiques ont inclus des personnes atteintes d’acné modérée ou sévère. Les auteurs ont indiqué que l’isotrétinoïne dans l’acné n’ayant pas répondu aux antibiotiques associés à un traitement local doit faire l’objet d’études complémentaires.

Dose totale et rechute

Les rechutes après une cure sont fréquentes. Une étude observationnelle prospective a suivi 116 des 180 patients pendant 12 mois après le traitement, avec des doses fixées par leurs médecins (Blasiak et al., JAMA Dermatol 2013) :

Dose cumulée	Rechute à 12 mois
Moins de 220 mg/kg	47,4 % (IC à 95 % 32,3–63,0 %)
220 mg/kg ou plus	26,9 % (IC à 95 % 18,3–37,8 %)

La différence était significative (p = 0,03). L’éruption cutanée (dermatite aux rétinoïdes) était plus fréquente à la dose totale la plus élevée : 53,8 % contre 31,6 %. Comme il ne s’agissait pas d’un essai randomisé, l’étude montre une association, et non la preuve que des doses totales plus élevées entraînent moins de rechutes.

Effets indésirables et risques

Avertissement encadré : malformations congénitales

Chaque notice d’isotrétinoïne comporte un avertissement encadré indiquant que le médicament provoque des malformations congénitales potentiellement mortelles et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. La notice précise que toute quantité, même sur une courte durée, comporte un risque extrêmement élevé (notice d’Accutane). Les malformations documentées touchent le crâne, le visage, les oreilles, les yeux, le cerveau, le cœur, le thymus et les glandes parathyroïdes. Les fausses couches sont également plus probables.

L’étude de référence a suivi 154 grossesses exposées à l’isotrétinoïne (Lammer et al., NEJM 1985) :

Issue	Nombre
Interruptions volontaires de grossesse	95
Fausses couches spontanées	12
Nourrissons présentant des malformations majeures	21
Nourrissons sans malformation majeure	26
Risque relatif de certaines malformations majeures	25,6 (IC à 95 % 11,4–57,5)

Des grossesses exposées surviennent encore sous iPLEDGE. Les déclarations d’événements indésirables à la FDA ont recensé 6 740 grossesses chez des personnes prenant de l’isotrétinoïne de 1997 à 2017. Les déclarations ont culminé à 768 en 2006, l’année du lancement d’iPLEDGE, et se sont établies entre 218 et 310 par an après 2011 (Tkachenko et al., JAMA Dermatol 2019).

Pour les patients de sexe masculin, la notice indique que l’isotrétinoïne est présente dans le sperme, mais qu’une partenaire en recevrait environ un million de fois moins qu’une dose orale de 40 mg.

Le programme iPLEDGE

En raison du risque de malformations congénitales, l’isotrétinoïne n’est vendue que dans le cadre de la REMS iPLEDGE (stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques). Les prescripteurs, les pharmacies, les grossistes et les patients doivent tous y être inscrits. Principales exigences de la notice :

Les patientes susceptibles de devenir enceintes doivent avoir deux tests de grossesse négatifs avant la première prescription, puis un test négatif chaque mois.
Elles doivent utiliser deux méthodes de contraception d’un mois avant le traitement jusqu’à un mois après, sauf si elles s’engagent à l’abstinence.
Chaque délivrance est limitée à 30 jours de traitement, sans renouvellement automatique.
Aucun patient ne peut donner son sang pendant le traitement ni pendant le mois qui suit, ni partager le médicament avec qui que ce soit.

La notice avertit également que les « micropilules » progestatives seules peuvent constituer une contraception insuffisante pendant le traitement.

Effets psychiatriques

La notice avertit que l’isotrétinoïne peut provoquer une dépression, une psychose et, rarement, des idées suicidaires, des tentatives de suicide, des suicides et des comportements agressifs ou violents. Chez certains patients, la dépression a disparu à l’arrêt du médicament et est revenue à sa reprise. La notice demande aux patients d’arrêter le médicament et de contacter leur prescripteur si des symptômes thymiques apparaissent.

Les études de population n’ont pas mis en évidence d’augmentation globale du risque :

Une méta-analyse de 2017 portant sur 31 études n’a trouvé aucune différence significative d’évolution des scores de dépression par rapport aux autres traitements de l’acné (SMD −0,334, IC à 95 % −0,680 à 0,011). La prévalence de la dépression a diminué après le traitement (RR 0,588, IC à 95 % 0,382–0,904). Aucune des études incluses n’était randomisée (Huang et Cheng, JAAD 2017).
Une méta-analyse de 2024 portant sur 25 études et 1 625 891 participants n’a trouvé aucune augmentation des troubles psychiatriques dans l’ensemble (RR 1,08, IC à 95 % 0,99–1,19). Le risque absolu de dépression à 1 an chez les utilisateurs était de 3,83 % (IC à 95 % 2,45–5,93 %), et les tentatives de suicide étaient légèrement moins fréquentes que chez les non-utilisateurs à 2–4 ans (Tan et al., JAMA Dermatol 2024).

Les auteurs de l’analyse de 2024 conseillaient néanmoins de surveiller la détresse psychique des patients, car les moyennes de population ne peuvent exclure des réactions individuelles.

Lipides sanguins, pancréas et foie

Ce sont les modifications biologiques les plus fréquentes, et elles recoupent les effets des stéroïdes oraux comme l’oxandrolone, qui abaissent aussi le HDL et peuvent augmenter les enzymes hépatiques. Nous n’avons trouvé aucune étude portant sur la prise conjointe des deux types de médicaments.

D’après les essais cliniques de la notice (notice d’Accutane) :

Observation	Fréquence
Hausse marquée des triglycérides	Environ 25 %
Baisse du cholestérol HDL	Environ 15 %
Hausse du cholestérol total	Environ 7 %
Hausse légère à modérée des enzymes hépatiques	Environ 15 %

Des triglycérides supérieurs à 800 mg/dL ont été rapportés. Des pancréatites aiguës, rarement mortelles, sont survenues avec des triglycérides élevés comme normaux. Des hépatites cliniques ont également été rapportées. Dans les essais, les modifications lipidiques ont régressé après l’arrêt.

En vie réelle, les taux de nouveaux résultats anormaux peuvent être plus élevés. Chez 13 772 patients d’un réseau de soins du nord de la Californie dont les valeurs étaient normales au départ, de nouvelles anomalies sont apparues chez 44 % pour les triglycérides, 31 % pour le cholestérol total et 11 % pour les transaminases. Les modifications modérées à sévères étaient généralement transitoires et réversibles (Zane et al., Arch Dermatol 2006).

Muscles, articulations et os

Ces risques concernent les personnes qui s’entraînent intensément :

Hausse des enzymes musculaires : dans un essai portant sur 924 personnes, environ 24 % ont présenté des hausses marquées de la créatine kinase (CPK) de 350 U/L ou plus (notice d’Absorica). De rares cas de rhabdomyolyse (destruction musculaire sévère) ont été rapportés, certains liés à un exercice intense.
Douleurs articulaires et musculaires : environ 16 % des patients d’un essai ont présenté des symptômes musculosquelettiques. Chez les enfants et les adolescents, 29 % avaient des douleurs dorsales et 22 % des douleurs articulaires.
Os : dans une étude chez 217 adolescents traités par une seule cure, la plupart n’ont présenté aucune modification significative de la densité osseuse, mais environ 8 % ont perdu plus de 4 % au niveau du rachis lombaire. Un épaississement osseux (hyperostose), des calcifications des tendons et des ligaments et une fermeture précoce des cartilages de croissance ont été rapportés, en particulier à des doses plus élevées ou en cas d’utilisation prolongée.

Autres mises en garde de la notice

Hypertension intracrânienne (pseudotumor cerebri) : certains cas impliquaient des antibiotiques de la famille des tétracyclines, de sorte que les deux ne doivent pas être associés.
Réactions cutanées sévères : dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique.
Yeux et oreilles : sécheresse oculaire, opacités cornéennes, baisse de la vision nocturne (parfois persistante), et perte auditive ou acouphènes.
Intestin : la notice met en garde contre les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin. Une méta-analyse de 2023 portant sur 8 études et 2 522 422 participants n’a trouvé aucune augmentation du risque de MICI (OR 1,01, IC à 95 % 0,80–1,27) (Yu et al., Am J Clin Dermatol 2023).
Fonction sexuelle : la notice d’Absorica mentionne des troubles sexuels, dont la dysfonction érectile et la baisse de la libido, qui peuvent persister après l’arrêt du traitement.
Actes cutanés : l’épilation à la cire et le resurfaçage (dermabrasion, laser) doivent être évités pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après, en raison du risque de cicatrices.
Numération sanguine et glycémie : une baisse des globules blancs, de rares agranulocytoses et des troubles du contrôle glycémique ont été rapportés.

La sécheresse des lèvres (chéilite) et de la peau est quasi universelle : dans l’étude de cohorte à forte dose, presque tous les patients ont présenté les deux (Blasiak et al., JAMA Dermatol 2013).

Interactions

Médicament ou complément	Recommandation de la notice
Compléments de vitamine A	À éviter, car les effets s’additionnent
Tétracyclines (doxycycline, minocycline)	À éviter, en raison de cas de pseudotumor cerebri
« Micropilule » progestative seule	Contraception éventuellement insuffisante
Millepertuis	Perte possible de l’effet contraceptif hormonal ; grossesses rapportées
Corticoïdes systémiques, phénytoïne	Prudence, car tous deux peuvent nuire aux os
Contraceptif oral combiné (noréthindrone/éthinylestradiol)	Aucune modification cliniquement pertinente des taux hormonaux dans une étude chez 31 patientes

Qui ne doit pas l’utiliser

La notice énumère les contre-indications et restrictions suivantes :

grossesse, ou toute personne susceptible de devenir enceinte sans respecter les exigences d’iPLEDGE ;
allaitement ;
allergie à l’isotrétinoïne ou à l’un des composants de la capsule.

Surveillance

Les notices prévoient les examens suivants :

Tests de grossesse : avant le traitement, chaque mois, à la fin de la cure et un mois après.
Bilan lipidique à jeun : avant le traitement, puis à intervalles réguliers jusqu’à ce que la réponse soit connue, généralement dans les 4 semaines. Le prélèvement doit avoir lieu 36 heures après toute consommation d’alcool.
Bilan hépatique : avant le traitement, puis chaque semaine ou toutes les deux semaines jusqu’à ce que la réponse soit connue.

L’étude de Zane a montré que la surveillance systématique de la numération sanguine apportait peu en l’absence de raison clinique de suspecter un problème.

Statut légal et usage en dehors de la médecine

États-Unis : sur ordonnance uniquement. La notice indique que l’isotrétinoïne ne doit pas être prescrite, délivrée ou obtenue par Internet ni par aucune autre voie en dehors d’iPLEDGE. Ce n’est pas un stéroïde anabolisant et elle n’est pas inscrite à l’annexe III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Sport : l’isotrétinoïne n’est pas citée dans la Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage), et les rétinoïdes ne figurent pas parmi les classes énumérées.

Points clés

Un médicament contre l’acné, pas un produit de performance. L’isotrétinoïne est un rétinoïde apparenté à la vitamine A, autorisé depuis 1982 pour l’acné nodulaire sévère résistante aux antibiotiques. Elle réduit la taille des glandes sébacées et entraîne souvent une rémission durable après une seule cure de 15–20 semaines.
Risque grave de malformations congénitales. L’exposition pendant la grossesse a multiplié par environ 25 le risque de certaines malformations majeures dans l’étude de référence, ce qui explique qu’elle ne soit vendue que dans le cadre d’iPLEDGE.
Les analyses biologiques changent souvent. Environ un quart des patients des essais ont présenté des hausses marquées des triglycérides, et environ 15 % des hausses des enzymes hépatiques. Ces effets recoupent ceux des stéroïdes oraux, et l’association n’a pas été étudiée.
À prendre en compte en cas d’entraînement intensif. Environ 24 % des patients d’un essai ont présenté des hausses marquées de la créatine kinase, et de rares rhabdomyolyses ont été liées à un exercice intense.
Les mises en garde sur l’humeur demeurent. De grandes méta-analyses n’ont pas montré de taux plus élevés de dépression ou de suicide dans la population, mais la notice exige toujours une surveillance et l’arrêt en cas de symptômes.
L’alimentation et la formulation comptent. Les capsules standard sont absorbées plus de deux fois mieux avec un repas riche en graisses. Absorica et Absorica LD dépendent moins de l’alimentation et ne sont pas interchangeables mg pour mg.

Sources

JG Pharma Inc. Accutane (isotretinoin capsules USP) prescribing information, ANDA 202099. Publiée en 09/2022. DailyMed.
Sun Pharmaceutical Industries. Absorica and Absorica LD (isotretinoin capsules) prescribing information, NDA 021951 et NDA 211913. DailyMed.
Food and Drug Administration. Determination that ACCUTANE (isotretinoin) capsules, 10 milligrams, 20 milligrams, and 40 milligrams, were not withdrawn from sale for reasons of safety or effectiveness. Federal Register. July 7, 2010;75:39024 (FR Doc 2010-16439). Federal Register.
Food and Drug Administration. Hoffmann-La Roche Inc.; withdrawal of approval of a new drug application. Federal Register. November 22, 2010;75:71135 (FR Doc 2010-29348). Federal Register.
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Accutane (isotrétinoïne)