La thymaline (Thymalin ; en russe : Тималин) est un mélange injectable de peptides extraits du thymus de veaux. Elle a été mise au point par Vladimir Morozov et Vladimir Khavinson, de l’Institut de biorégulation et de gérontologie de Saint-Pétersbourg (Morozov et Khavinson, Int J Immunopharmacol 1997). En Russie, c’est un médicament enregistré soumis à prescription, classé parmi les immunostimulants, dont la notice vise les déficits immunitaires liés aux infections, aux atteintes du thymus et aux traitements anticancéreux (Vidal : Thymalin).

La thymaline n’est pas une molécule unique, et ce n’est pas un agent anabolisant. C’est aussi un produit différent de la thymuline, de la thymosine alpha-1 et du TB-500, malgré la ressemblance des noms. Elle est parfois présentée comme un peptide « anti-âge ». Cette affirmation repose en grande partie sur une seule étude issue de l’institut même de ses concepteurs, et presque toutes les données cliniques sont de petits rapports en russe.

Cette page résume ce que rapportent la notice russe, les études cliniques et la recherche en laboratoire. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.

Propriété	Détail
Classe médicamenteuse	Extrait peptidique de thymus d’origine animale ; classé en Russie parmi les immunostimulants (code ATC L03AX, autres immunostimulants)
Marque / titulaire	Thymalin (Тималин), Samson-Med LLC, Russie ; enregistrement ЛП-№(005867)-(РГ-RU), 21 juin 2024
Composition	10 mg d’extrait de thymus par flacon, issu du thymus de veaux et de bovins de moins d’un an, avec 20 mg de glycine, sous forme de poudre lyophilisée
Voie	Injection intramusculaire
Dose adulte selon la notice	5–20 mg une fois par jour pendant 3–10 jours (30–100 mg par cure)
Demi-vie	Non établie : aucune donnée pharmacocinétique chez l’humain n’a été publiée, et la notice n’en donne aucune
Mécanisme	Non établi ; la notice décrit des effets sur les lymphocytes T et B et sur la phagocytose
Statut aux États-Unis	Nous n’avons trouvé aucune autorisation de la FDA ni de l’EMA ; non citée comme substance contrôlée
Statut AMA	Non nommée sur la Liste des interdictions 2026

Qu’est-ce que c’est

La notice russe mentionne un seul principe actif, l’« extrait de thymus », fabriqué à partir du thymus de veaux et de jeunes bovins âgés d’un an au plus. Chaque flacon contient 10 mg d’extrait et 20 mg de glycine (Vidal : Thymalin). Les concepteurs la décrivent comme un complexe de peptides naturels obtenu à partir de thymus de veau par extraction acide douce (Morozov et Khavinson 1997). Aucune analyse publiée ne recense l’ensemble des peptides du mélange.

Le même groupe a ensuite rapporté que de courts peptides de la thymaline portent une grande partie de son activité :

Glu-Trp (EW). Un dipeptide d’acide glutamique et de tryptophane, isolé de la thymaline par chromatographie liquide haute performance. Il a ensuite été produit par synthèse et vendu comme médicament distinct, Thymogen (Morozov et Khavinson 1997). La bibliothèque le traite sous le nom de Thymagen.
Lys-Glu (KE). Un article de 2023 issu de l’institut des concepteurs a qualifié KE et EW de « substances actives » de la thymaline. Ses données provenaient de modélisation informatique et de cultures cellulaires (Linkova et al., Int J Mol Sci 2023).

La thymaline appartient à une famille d’extraits d’organes du même groupe, chacun issu d’un tissu bovin différent, comme l’épithalamine tirée de la glande pinéale. Des peptides courts de synthèse ont ensuite été conçus à partir de ces extraits, dont l’épitalon à partir de l’épithalamine (Khavinson, Neuro Endocrinol Lett 2002). Une étude comparative range le Cortexin, issu du cortex cérébral, parmi les produits polypeptidiques de tissus de veau, aux côtés de la thymaline (Ryzhak et al., Adv Gerontol 2015).

En quoi elle diffère des autres peptides du thymus

Plusieurs produits sans rapport entre eux portent un nom lié au thymus. Ils diffèrent par leur nature et par le niveau de preuve, et les résultats obtenus pour l’un ne peuvent pas être appliqués aux autres :

Produit	Nature	Page de la bibliothèque
Thymaline	Mélange naturel de peptides extraits du thymus de veau ; enregistré en Russie	Cette page
Thymagen (Thymogen)	Un seul dipeptide de synthèse (Glu-Trp), isolé à l’origine de la thymaline	Thymagen
Thymuline	Une hormone peptidique thymique unique et définie (facteur thymique sérique)	Thymuline
Thymosine alpha-1 (thymalfasine)	Un peptide de synthèse unique et défini	Thymosine alpha-1
Thymosine bêta-4 / TB-500	Un autre peptide d’origine thymique et un court fragment de synthèse de celui-ci	TB-500 (thymosine bêta-4)
Épitalon	Un peptide de synthèse conçu à partir de l’extrait pinéal épithalamine, et non du thymus	Épitalon

Comment elle agit dans l’organisme

La notice russe indique que la thymaline restaure une réactivité immunitaire altérée. Elle décrit le médicament comme régulant le nombre et le rapport des lymphocytes T et B, stimulant l’immunité à médiation cellulaire et renforçant la phagocytose (l’ingestion des microbes par les cellules immunitaires). Elle affirme aussi que la thymaline stimule la réparation tissulaire et la formation des cellules sanguines lorsque celles-ci sont freinées (Vidal : Thymalin).

Les études sur le mécanisme proviennent presque entièrement de l’institut des concepteurs et sont menées en laboratoire :

Cellules souches, en culture cellulaire. La thymaline a abaissé de 2–3 fois les marqueurs de cellules souches sanguines immatures (CD44 et CD117) et augmenté de 6,8 fois le CD28, un marqueur de lymphocytes T matures. Les auteurs y voient une orientation vers la maturation des lymphocytes T (Khavinson et al., Bull Exp Biol Med 2020).
Inflammation, en culture cellulaire. Dans des cellules immunitaires sanguines de quatre donneurs stimulées par une endotoxine bactérienne, la thymaline et ses dipeptides KE et EW ont réduit les signaux inflammatoires IL-1β, IL-6 et TNF-α d’un facteur 1,4–6,0 (Linkova et al. 2023).
Lignée de monocytes. Dans une étude italo-russe, la thymaline et quatre produits peptidiques apparentés ont réduit le TNF et l’IL-6 induits par l’endotoxine dans une lignée de monocytes humains (Avolio et al., Int J Mol Sci 2022).

Ce sont des résultats de culture cellulaire. Ils ne montrent pas ce qui se passe après une injection chez l’humain.

Aucune étude pharmacocinétique de la thymaline chez l’humain n’a été publiée ; son absorption, sa demi-vie et sa dégradation sont donc inconnues. Comme il s’agit d’un mélange de nombreux peptides, elle n’a pas de demi-vie unique mesurable de la manière habituelle.

Usage médical autorisé en Russie

La notice russe mentionne le déficit immunitaire chez l’adulte et chez l’enfant de 6 mois à 14 ans, dans les situations suivantes (Vidal : Thymalin) :

infections avec formation de pus ou sepsis ;
perte durable de la fonction thymique, par exemple après une maladie des rayons, une tumeur du thymus ou l’ablation chirurgicale du thymus ;
infections virales et bactériennes aiguës et chroniques ;
réparation tissulaire altérée ;
immunité et formation des cellules sanguines freinées après une chimiothérapie ou une radiothérapie anticancéreuse.

Elle est administrée par injection intramusculaire une fois par jour :

Groupe de patients	Dose quotidienne	Cure
Adultes (traitement)	5–20 mg	3–10 jours ; 30–100 mg par cure
Enfants de 6–12 mois	1 mg	3–10 jours
Enfants de 1–3 ans	1,5–2 mg	3–10 jours
Enfants de 4–6 ans	2–3 mg	3–10 jours
Enfants de 7–14 ans	3–5 mg	3–10 jours
Prévention, adultes	5–10 mg	3–5 jours
Prévention, enfants	1–5 mg	3–5 jours

La durée de la cure dépend de la gravité de l’atteinte immunitaire, et la notice autorise une nouvelle cure après 1–6 mois. Elle précise qu’il n’existe aucune donnée posologique chez les personnes atteintes d’une maladie rénale ou hépatique ni chez les personnes âgées. La thymaline est un médicament soumis à prescription en Russie.

Ce que montre la recherche

Il n’existe aucun essai contrôlé de la thymaline portant sur le muscle, la force, la composition corporelle ou la performance sportive, et nous n’avons trouvé aucune étude sur ces critères.

Vieillissement et durée de vie

La principale source de la réputation de « longévité » de la thymaline est une étude de ses concepteurs. Ils ont rapporté le suivi de 266 personnes âgées pendant 6–8 ans, qui avaient reçu de la thymaline, de l’épithalamine ou les deux au cours des 2–3 premières années (Khavinson et Morozov, Neuro Endocrinol Lett 2003) :

Groupe	Mortalité rapportée par rapport au groupe contrôle
Thymaline	2,0–2,1 fois plus faible
Épithalamine	1,6–1,8 fois plus faible
Thymaline plus épithalamine	2,5 fois plus faible
Thymaline plus épithalamine, administrées chaque année pendant 6 ans	4,1 fois plus faible

Les auteurs ont aussi rapporté 2,0–2,4 fois moins d’infections respiratoires aiguës et moins de maladies cardiaques, d’hypertension artérielle, d’arthrose et d’ostéoporose.

Le résumé ne précise ni comment les personnes ont été réparties entre les groupes, ni s’il y avait une procédure en aveugle, ni la taille de chaque groupe, ni les doses utilisées, ni la façon dont les décès ont été analysés. Les auteurs ont mis au point les deux produits. Nous n’avons trouvé aucune étude indépendante ayant reproduit ces résultats. Une différence de mortalité aussi importante, obtenue dans de petits groupes sans randomisation décrite, doit être considérée comme non confirmée.

COVID-19

La thymaline a été testée en complément du traitement chez des patients hospitalisés pour COVID-19 en Russie en 2020. Dans un essai randomisé monocentrique en ouvert, 92 adultes atteints d’une forme modérée ou sévère, avec pneumonie et lymphocytes bas, ont reçu les soins standard avec ou sans thymaline 10 mg par voie intramusculaire une fois par jour pendant 5 jours (Khavinson et al., Stem Cell Rev Rep 2021). Les deux groupes ont aussi reçu des anticoagulants et presque tous des antibiotiques ; beaucoup ont reçu des antiviraux hors AMM et certains de la dexaméthasone.

Critère	Soins standard (n = 50)	Soins standard + thymaline (n = 42)
Décès	Aucun	Aucun
Aggravation au scanner thoracique	5 patients	2 patients
Baisse de la protéine C réactive (marqueur d’inflammation)	1,7 fois	9,7 fois
Baisse des D-dimères (marqueur de coagulation)	2,1 fois	5,7 fois
Baisse de l’IL-6	1,41 fois	5,5 fois
Mesures des lymphocytes T	Aucune amélioration rapportée	Lymphocytes +55 % ; lymphocytes T +63,8 %

Les critères étaient des marqueurs biologiques, et non la survie ou la guérison. L’essai n’était pas en aveugle, les groupes ont reçu des associations un peu différentes d’autres médicaments, et le concepteur de la thymaline figurait parmi les auteurs.

Une seconde étude russe a comparé les soins standard, les soins standard plus tocilizumab (un anticorps bloquant l’IL-6) et les soins standard plus thymaline dans la COVID-19 sévère chez des patients d’âge moyen et âgés (Kuznik et al., Adv Gerontol 2022). Le résumé anglais rapporte une mortalité hospitalière de 40,9 %, 28,4 % et 20,6 % dans les trois groupes. Le résumé russe du même article donne 40,9 %, 28,8 % et 16,2 %. Aucun des deux résumés ne donne la taille des groupes ni ne précise si les patients ont été randomisés ; ces chiffres ne peuvent donc pas être évalués.

Cancer et autres affections

De nombreux petits rapports russes et ukrainiens des années 1980 aux années 2000 décrivent l’ajout de thymaline au traitement du cancer, de la tuberculose, de la pancréatite, de la leucémie lymphoïde chronique, de la maladie de Parkinson et d’affections dentaires. La plupart étaient de petite taille, sans aveugle et souvent non randomisés. Par exemple, un rapport a comparé 38 femmes atteintes d’un cancer du col de l’utérus avancé ayant reçu une radiothérapie plus thymaline à 58 ayant reçu la radiothérapie seule (Vishnevskaia et al., Vopr Onkol 1991). Un rapport sur la maladie de Parkinson portait sur 15 patients, sans groupe contrôle (Musienko, Lik Sprava 1999).

Aucune revue indépendante n’a évalué la thymaline elle-même. La plus proche est une revue Cochrane de 2011 sur les extraits de thymus dans le cancer, qui a regroupé 26 essais randomisés portant sur 2 736 patients (Wolf et al., Cochrane 2011). Ses essais sur les extraits utilisaient la thymostimuline ou la fraction 5 de thymosine, et non la thymaline. L’ajout de ces extraits au traitement du cancer n’a amélioré ni la survie (RR 1,00, IC à 95 % 0,79–1,25) ni la réponse tumorale. Il a réduit le risque d’infections graves (RR 0,54, IC à 95 % 0,38–0,78), mais la plupart des essais présentaient un risque de biais au moins modéré. Comme la thymaline est un extrait différent, ces résultats ne peuvent pas lui être appliqués directement.

Effets indésirables et risques

Effets indésirables rapportés

La notice russe ne mentionne comme effets indésirables que d’éventuelles réactions allergiques (Vidal : Thymalin). Les études publiées sont petites et courtes et rapportent rarement les événements indésirables de façon systématique ; les risques peu fréquents ou à long terme sont donc inconnus.

Qui ne doit pas l’utiliser

Selon la notice :

Contre-indications : allergie connue à l’extrait ou à la glycine ; grossesse ; allaitement.
Prudence : personnes ayant des antécédents d’allergie.
Contre-indications relatives des produits peptidiques de thymus bovin : les jours autour des règles et certaines affections endocriniennes comme l’adénome hypophysaire et l’acromégalie. Les effets indésirables peuvent être plus fréquents chez les personnes atteintes de troubles endocriniens sévères et chez les femmes pendant la seconde moitié du cycle menstruel.
L’alcool est déconseillé pendant le traitement.

Interactions

La notice indique que l’extrait de thymus peut être associé à l’isoniazide, à la rifampicine, aux glucocorticoïdes, aux antalgiques et à d’autres immunostimulants. Elle déconseille d’associer des médicaments au mécanisme similaire. Elle mentionne aussi une synergie possible avec l’hormone de croissance, la LH et les œstrogènes. Elle décrit les effets de la thymaline sur le tissu lymphoïde et la moelle osseuse comme opposés à ceux des progestatifs, des androgènes et des hormones surrénaliennes (Vidal : Thymalin).

Origine animale

La thymaline est fabriquée à partir de tissu bovin, et chaque lot est un mélange naturel plutôt qu’une substance chimique définie. La notice publiée ne décrit pas comment les lots sont standardisés au-delà de leur teneur de 10 mg.

Statut légal et usage en dehors de la médecine

Russie. Médicament enregistré soumis à prescription, dont le titulaire est Samson-Med (Vidal : Thymalin).
États-Unis et UE. Nous n’avons trouvé aucune autorisation de la FDA (agence américaine du médicament) ni de l’EMA. La thymaline ne figure pas parmi les substances contrôlées américaines de l’annexe III (Schedule III) (21 CFR 1308.13).
Sport. La thymaline n’est pas nommée sur la Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage). La classe S0 interdit toute substance non couverte ailleurs dans la liste et « with no current approval by any governmental regulatory health authority for human therapeutic use » (sans autorisation actuelle d’une autorité sanitaire gouvernementale pour un usage thérapeutique humain) (Liste des interdictions 2026 de l’AMA). La thymaline bénéficie d’un enregistrement russe, et nous n’avons trouvé aucune décision spécifique de l’AMA à son sujet.

Points clés

Un extrait de thymus de veau, pas un peptide unique. La thymaline est un mélange de peptides issus du thymus de jeunes bovins, enregistré en Russie comme immunostimulant.
Ni thymuline, ni thymosine alpha-1, ni TB-500, ni épitalon. Ce sont des substances distinctes, avec des données distinctes. Thymagen est un dipeptide de synthèse unique isolé à l’origine de la thymaline.
Indiquée en Russie pour le déficit immunitaire. La dose adulte est de 5–20 mg par voie intramusculaire une fois par jour pendant 3–10 jours. Aucune donnée pharmacocinétique chez l’humain, demi-vie comprise, n’a été publiée.
L’allégation de longévité n’est pas confirmée. La mortalité 2 fois plus faible rapportée provient d’une seule étude des concepteurs, qui ne décrit ni randomisation, ni aveugle, ni taille des groupes, et aucune étude indépendante ne l’a reproduite.
De petits essais, surtout russes. L’essai le mieux documenté, chez 92 patients atteints de COVID-19, était en ouvert et mesurait des marqueurs biologiques plutôt que la survie. Il n’existe aucune étude sur le muscle ou la performance.
Peu d’effets indésirables documentés, peu de données de sécurité. La notice mentionne des réactions allergiques et exclut l’usage pendant la grossesse et l’allaitement. Les risques à long terme n’ont pas été étudiés.

Sources

Vidal Russia. Thymalin (Тималин), lyophilisate for solution for intramuscular injection 10 mg: drug description (en russe). Mis à jour le 25 mars 2025. Vidal.
Morozov VG, Khavinson VK. Natural and synthetic thymic peptides as therapeutics for immune dysfunction. Int J Immunopharmacol. 1997;19(9-10):501–505. PubMed.
Linkova N, Khavinson V, Diatlova A, et al. The influence of KE and EW dipeptides in the composition of the Thymalin drug on gene expression and protein synthesis involved in the pathogenesis of COVID-19. Int J Mol Sci. 2023;24(17):13377. PubMed.
Khavinson VK, Linkova NS, Kvetnoy IM, et al. Thymalin: activation of differentiation of human hematopoietic stem cells. Bull Exp Biol Med. 2020;170(1):118–122. PubMed.
Avolio F, Martinotti S, Khavinson VK, et al. Peptides regulating proliferative activity and inflammatory pathways in the monocyte/macrophage THP-1 cell line. Int J Mol Sci. 2022;23(7):3607. PubMed.
Khavinson VKh, Morozov VG. Peptides of pineal gland and thymus prolong human life. Neuro Endocrinol Lett. 2003;24(3-4):233–240. PubMed.
Khavinson VK, Kuznik BI, Trofimova SV, et al. Results and prospects of using activator of hematopoietic stem cell differentiation in complex therapy for patients with COVID-19. Stem Cell Rev Rep. 2021;17(1):285–290. PubMed.
Kuznik BI, Shapovalov KG, Smolyakov YN, et al. Morphological compound and indicators of the blood clotting system in severe COVID-19 patients of middle aged and elderly during treatment of Tocilizumab and Thymalin (en russe). Adv Gerontol. 2022;35(3):368–374. PubMed.
Vishnevskaia EE, Khavinson VKh, Nikolaeva DV. The use of thymalin in the combined treatment of patients with disseminated cancer of the cervix uteri (en russe). Vopr Onkol. 1991;37(1):86–90. PubMed.
Musienko GV. Thymalin in the combined treatment of parkinsonism patients (en russe). Lik Sprava. 1999;(1):119–122. PubMed.
Wolf E, Milazzo S, Boehm K, Zwahlen M, Horneber M. Thymic peptides for treatment of cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2011;(2):CD003993. PubMed.
World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. En vigueur au 1er janvier 2026. Liste des interdictions 2026 de l’AMA.
US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.
Khavinson VKh. Peptides and ageing. Neuro Endocrinol Lett. 2002;23(Suppl 3):11–144. PubMed.
Ryzhak AP, Chalisova NI, Lin’kova NS, et al. Polypeptides influence on tissue cell cultures regeneration of various age rats (en russe). Adv Gerontol. 2015;28(1):97–103. PubMed.

Thymaline (Thymalin)