Le tériparatide est une copie fabriquée en laboratoire des 34 premiers acides aminés de l’hormone parathyroïdienne humaine (PTH), l’extrémité active de l’hormone naturelle de 84 acides aminés. Eli Lilly le commercialise sous le nom de Forteo, un stylo injectable quotidien autorisé par la FDA (agence américaine du médicament) en 2002 pour l’ostéoporose chez les personnes à haut risque de fracture. Contrairement à la plupart des médicaments de l’ostéoporose, qui ralentissent la destruction osseuse, le tériparatide stimule la formation de nouvel os. C’est pourquoi on le qualifie de médicament « ostéoanabolique ».
Les faits réglementaires les plus importants ont changé en novembre 2020. La FDA a supprimé l’avertissement encadré (boxed warning) concernant l’ostéosarcome (un cancer de l’os observé chez le rat) et assoupli l’ancienne limite de 2 ans sur toute la vie. La notice actuelle décrit toujours la tumeur observée chez le rat dans une mise en garde et conserve un repère de 2 ans, mais autorise un usage plus long lorsque le risque de fracture reste élevé. Une mise à jour d’août 2026 a ajouté une nouvelle mise en garde sur les réactions allergiques (d’hypersensibilité) sévères.
Cette page résume ce que rapportent la notice de la FDA, les essais pivots et le dossier réglementaire de la FDA. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.
| Propriété | Détail |
|---|---|
| Classe médicamenteuse | Analogue de l’hormone parathyroïdienne, PTH(1-34) ; médicament ostéoformateur de l’ostéoporose |
| Marques / autorisation | Forteo (Eli Lilly), NDA 021318, autorisé le 26 novembre 2002 ; Bonsity (2019) et tériparatide générique également autorisés |
| Voie | Injection sous-cutanée dans la cuisse ou l’abdomen |
| Dosage | Stylo de 560 mcg/2,24 mL (250 mcg/mL), 28 doses quotidiennes de 20 mcg |
| Dose selon la notice | 20 mcg une fois par jour |
| Demi-vie (notice) | Environ 1 heure après injection sous-cutanée |
| Durée de traitement | Au-delà de 2 ans sur toute la vie uniquement si le risque de fracture reste ou redevient élevé (depuis novembre 2020) |
| Avertissement encadré (boxed warning) | Aucun depuis novembre 2020 (avertissement encadré sur l’ostéosarcome supprimé) |
| Statut aux États-Unis | Médicament sur ordonnance ; ne figure pas sur la liste des stéroïdes anabolisants de l’annexe III (Schedule III) de la DEA (agence américaine de lutte contre la drogue) |
| Statut AMA | Non cité sur la Liste des interdictions 2026 |
Qu’est-ce que c’est
Le tériparatide a la même séquence que les 34 acides aminés N-terminaux de la PTH humaine, la région qui porte l’activité biologique de l’hormone. Sa formule est C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂ et sa masse moléculaire est de 4 117,8 daltons. Forteo est produit dans une souche génétiquement modifiée d’E. coli (notice de la FDA).
La PTH naturelle est le principal régulateur du calcium et du phosphate dans l’organisme. Elle agit sur l’os, sur le rein (réabsorption du calcium et du phosphate) et, indirectement, sur l’absorption intestinale du calcium. Le tériparatide se lie aux mêmes récepteurs de la PTH avec la même affinité que l’hormone native.
La clé de son mode d’action est le schéma d’administration. La notice décrit deux effets opposés de la même hormone :
| Mode d’exposition | Effet sur l’os |
|---|---|
| Bref pic quotidien (injection une fois par jour) | Stimule davantage les ostéoblastes (cellules qui construisent l’os) que les ostéoclastes (cellules qui résorbent l’os). Du nouvel os se forme sur les surfaces trabéculaires et corticales. |
| Excès continu (comme dans l’hyperparathyroïdie) | La résorption peut dépasser la formation, ce qui peut nuire au squelette. |
« Anabolique » désigne ici l’os, pas le muscle. Le tériparatide est parfois évoqué aux côtés des stéroïdes anabolisants et des peptides de récupération. Ses effets autorisés, et tous les critères de ses essais pivots, concernent la densité osseuse et les fractures. Nous n’avons trouvé aucun essai contrôlé montrant qu’il augmente la masse musculaire ou améliore la performance sportive.
Produits à base de tériparatide aux États-Unis
| Produit | Demande | Autorisation de la FDA |
|---|---|---|
| Forteo (Eli Lilly) | NDA 021318 | 26 novembre 2002 |
| Bonsity (Alvogen) | NDA 211939 | 4 octobre 2019 |
| Tériparatide (Amphastar) | ANDA 213641 | 12 décembre 2025 |
Les dates d’autorisation proviennent de Drugs@FDA (Forteo ; Bonsity ; Amphastar). D’autres solutions injectables de tériparatide figurent aussi sur DailyMed. Les données cliniques de cette page proviennent de Forteo.
Pharmacocinétique
Le tériparatide est un peptide à courte durée de vie. Une seule injection quotidienne produit un bref pic, et non un niveau stable, ce qui correspond au schéma « pulsé » qui favorise la formation osseuse. D’après la notice de la FDA :
| Paramètre | Valeur |
|---|---|
| Biodisponibilité absolue (sous-cutanée) | Environ 95 % |
| Délai jusqu’au pic | Environ 30 minutes après une dose de 20 mcg |
| Délai jusqu’à ce qu’il ne soit plus mesurable | En 3 heures |
| Demi-vie sérique | Environ 1 heure |
| Volume de distribution (IV) | Environ 0,12 L/kg |
| Clairance systémique | Environ 62 L/h chez la femme, 94 L/h chez l’homme |
| Exposition chez l’homme vs la femme | 20–30 % plus faible chez l’homme (même dose selon la notice) |
| Insuffisance rénale sévère (ClCr inférieure à 30 mL/min, n = 5) | ASC +73 %, demi-vie +77 % ; pic non augmenté |
Aucune étude formelle du métabolisme n’a été réalisée. On pense que les fragments de PTH sont clivés par des enzymes non spécifiques dans le foie et éliminés principalement par les reins.
L’effet du médicament sur le calcium dure plus longtemps que le médicament lui-même. Après une dose de 20 mcg, la calcémie commence à augmenter vers 2 heures, atteint un pic à 4–6 heures (hausse médiane de 0,4 mg/dL) et revient à la valeur initiale en 16–24 heures.
Usage médical autorisé
La notice actuelle autorise Forteo pour trois groupes (notice de la FDA) :
- les femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose à haut risque de fracture, ou en échec ou intolérantes aux autres traitements de l’ostéoporose ;
- les hommes atteints d’ostéoporose primitive ou hypogonadique, pour augmenter la masse osseuse, dans les mêmes conditions de haut risque ;
- les hommes et les femmes atteints d’ostéoporose liée à une corticothérapie au long cours (5 mg/jour ou plus de prednisone ou équivalent), dans les mêmes conditions de haut risque.
La dose selon la notice est de 20 mcg sous la peau une fois par jour. La notice conseille une supplémentation en calcium et en vitamine D si les apports alimentaires sont insuffisants. En raison du risque de baisse de la pression artérielle en position debout, elle indique que les premières doses doivent être administrées là où le patient peut s’asseoir ou s’allonger. Chaque stylo est jeté 28 jours après la première utilisation. Le tériparatide n’est pas autorisé chez l’enfant.
Comment la limite de durée a changé
| Version de la notice | Formulation sur la durée de traitement |
|---|---|
| Avant novembre 2020 | « L’utilisation du médicament pendant plus de 2 ans au cours de la vie d’un patient n’est pas recommandée » |
| De novembre 2020 à aujourd’hui | Une utilisation de plus de 2 ans sur toute la vie « ne doit être envisagée que » si le patient reste à haut risque de fracture ou l’est redevenu |
Sources : notice de la FDA, avril 2020 ; lettre d’autorisation de la FDA S-054, novembre 2020.
Ce que montre la recherche
Fractures chez les femmes ménopausées
L’essai pivot Fracture Prevention Trial a randomisé 1 637 femmes ménopausées ayant déjà des fractures vertébrales entre du tériparatide quotidien à 20 mcg, à 40 mcg ou un placebo (Neer et al., NEJM 2001). L’observation médiane était de 21 mois. Comme les autres essais de phase 3, il a été arrêté prématurément en raison de l’ostéosarcome observé chez le rat (Krege et al., JBMR Plus 2022). Toutes les femmes prenaient du calcium et de la vitamine D.
| Critère | Placebo | 20 mcg | 40 mcg |
|---|---|---|---|
| Nouvelle fracture vertébrale | 14 % | 5 % | 4 % |
| Risque relatif de fracture vertébrale | — | 0,35 (IC à 95 % 0,22–0,55) | 0,31 (IC à 95 % 0,19–0,50) |
| Nouvelle fracture de fragilité non vertébrale | 6 % | 3 % | 3 % |
| DMO du rachis lombaire vs placebo | — | +9 points | +13 points |
| DMO du col fémoral vs placebo | — | +3 points | +6 points |
La dose de 40 mcg augmentait davantage la densité osseuse, mais ne réduisait pas davantage les fractures et provoquait plus d’effets indésirables. Seule la dose de 20 mcg a été autorisée.
L’analyse du bras 20 mcg dans la notice rapporte une réduction absolue des fractures vertébrales de 9,3 % (IC à 95 % 5,5–13,1) et une réduction relative de 65 % (IC à 95 % 45–78). La DMO (densité minérale osseuse) du rachis lombaire a augmenté de 9,7 % contre 1,1 % sous placebo. Des biopsies osseuses chez 35 femmes ont montré une minéralisation normale et un os nouveau de qualité normale (notice de la FDA).
Comparaison directe avec un bisphosphonate (VERO)
L’essai VERO a été le premier à comparer deux médicaments de l’ostéoporose avec les fractures comme critère principal. Il a randomisé 1 360 femmes ménopausées atteintes d’ostéoporose sévère (au moins deux fractures vertébrales modérées ou une sévère) entre le tériparatide 20 mcg par jour et le risédronate oral 35 mg par semaine pendant 24 mois, en double aveugle (Kendler et al., Lancet 2018) :
| Critère à 24 mois | Tériparatide | Risédronate | Effet (IC à 95 %) |
|---|---|---|---|
| Nouvelle fracture vertébrale | 5,4 % | 12,0 % | RR 0,44 (0,29–0,68) |
| Fracture clinique | 4,8 % | 9,8 % | HR 0,48 (0,32–0,74) |
| Fracture de fragilité non vertébrale | 4,0 % | 6,1 % | HR 0,66 (0,39–1,10), non significatif |
L’essai a été financé par Lilly.
Hommes atteints d’ostéoporose
Un essai mené chez 437 hommes ayant une DMO basse au rachis ou à la hanche a comparé le tériparatide quotidien à 20 mcg, à 40 mcg et un placebo (Orwoll et al., JBMR 2003). Il a lui aussi été arrêté prématurément, après une médiane de 11 mois, en raison de l’observation chez le rat. À 20 mcg :
- la DMO du rachis a augmenté de 5,9 % et celle du col fémoral de 1,5 % par rapport à la valeur initiale ;
- les réponses étaient similaires quels que soient le statut en testostérone, l’âge ou la DMO initiale ;
- les fractures n’ont pas été étudiées, ce qui explique que l’indication chez l’homme soit formulée « pour augmenter la masse osseuse ».
Ostéoporose cortico-induite
Un essai en double aveugle de 18 mois a randomisé 428 adultes sous corticothérapie au long cours entre le tériparatide 20 mcg par jour et l’alendronate 10 mg par jour (Saag et al., NEJM 2007) :
| Critère | Tériparatide | Alendronate |
|---|---|---|
| Variation de la DMO du rachis lombaire | +7,2 % | +3,4 % |
| Nouvelle fracture vertébrale | 0,6 % | 6,1 % (p = 0,004) |
| Fracture non vertébrale | 5,6 % | 3,7 % (p = 0,36) |
Davantage de patients sous tériparatide ont eu au moins une mesure de calcémie élevée.
Ce qui se passe à l’arrêt, et la séquence des traitements
Les gains de DMO obtenus avec le tériparatide ne sont pas permanents à eux seuls. Dans l’extension DATA-Switch, les femmes ménopausées passées de 2 ans de tériparatide au dénosumab ont continué à gagner de l’os : la DMO du rachis avait augmenté de 18,3 % à 4 ans. Les femmes ayant changé dans l’autre sens, du dénosumab au tériparatide, ont présenté une perte osseuse progressive ou transitoire, surtout à la hanche et au poignet (Leder et al., Lancet 2015). L’essai était petit (77 femmes dans l’analyse). Les auteurs ont conclu que ces résultats devraient être pris en compte dans le choix du premier traitement et du traitement de relais.
Consolidation des fractures (hors AMM)
Le tériparatide est souvent présenté en ligne comme un médicament de récupération après blessure. Les données humaines contrôlées sur la consolidation des fractures récentes sont mitigées :
| Essai | Schéma | Résultat |
|---|---|---|
| Fracture du radius distal (Aspenberg et al., JBMR 2010) | 102 femmes ménopausées, placebo vs 20 ou 40 mcg pendant 8 semaines | Comparaison principale (40 mcg vs placebo) non significative. Dans une analyse post hoc, 20 mcg a raccourci le délai médian de consolidation (7,4 vs 9,1 semaines). |
| Fracture du col du fémur (Bhandari et al., Clin Orthop 2016) | 159 patients, 20 mcg vs placebo pendant 6 mois ; arrêté prématurément faute d’inclusions suffisantes | Aucune différence de chirurgie de reprise, de consolidation radiographique ou de douleur. |
| Fracture du bassin (Nieves et al., Osteoporos Int 2022) | 35 adultes âgés, 20 mcg vs placebo pendant 3 mois | Aucune différence de consolidation au scanner ou de douleur ; la performance physique ne s’est améliorée que dans le groupe tériparatide. |
Une méta-analyse d’essais randomisés de 2021 a montré que les analogues de la PTH amélioraient les résultats fonctionnels, mais ne modifiaient ni le taux de consolidation ni la douleur (Eastman et al., Osteoporos Int 2021). Elle notait que la plupart des essais incluaient des personnes âgées atteintes d’ostéoporose et que les données sont plus faibles chez les patients plus jeunes qui n’en sont pas atteints. La consolidation des fractures n’est pas un usage autorisé.
Pour les tissus mous, un petit essai en triple aveugle a randomisé 50 adultes de 50–80 ans entre le tériparatide 20 mcg par jour et un placebo pendant 3 mois après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs (Guity et al., JBJS Open Access 2025). À 1 an, il n’y avait aucune différence de scores fonctionnels de l’épaule ni de douleur, et les taux de rerupture à l’IRM étaient similaires (8,7 % vs 10 %). Nous n’avons trouvé aucun essai humain contrôlé sur les blessures musculaires ou ligamentaires.
Effets indésirables et risques
Ostéosarcome : de l’avertissement encadré à la mise en garde standard
Dans des études de deux ans chez le rat, le tériparatide a provoqué une augmentation des ostéosarcomes dépendante de la dose et de la durée. Le taux atteignait 40–50 % dans les groupes à forte dose, à des expositions 3–60 fois supérieures à l’exposition humaine. Aucune tumeur osseuse n’a été observée dans une étude de 18 mois chez des singes ovariectomisés suivis pendant 3 années supplémentaires (notice de la FDA).
Pour cette raison, Forteo a été lancé avec un avertissement encadré, une limite de 2 ans sur toute la vie et une surveillance obligatoire des cancers après commercialisation (Krege et al., JBMR Plus 2022). La notice d’avril 2020 portait encore la mention « WARNING: POTENTIAL RISK OF OSTEOSARCOMA », qui demandait aux prescripteurs de ne l’utiliser que lorsque les bénéfices l’emportaient sur ce risque potentiel (notice de la FDA, avril 2020).
Le 16 novembre 2020, la FDA a approuvé un supplément qui supprimait l’avertissement encadré, assouplissait la limite de durée, ajoutait la calcification cutanée aux mises en garde et intégrait les résultats de la surveillance à la notice (lettre d’autorisation de la FDA S-054). Les données humaines à l’origine de ce changement :
| Étude | Population | Résultat |
|---|---|---|
| Osteosarcoma Surveillance Study, 2003–2016 (Gilsenan et al., JBMR 2021) | Cas des registres américains du cancer, entretiens avec 1 173 patients | 3 utilisateurs antérieurs de tériparatide vs 4,17 attendus ; ratio d’incidence standardisé 0,72 (IC à 90 % 0,20–1,86) |
| Forteo Patient Registry, 2009–2019 (Gilsenan et al., Osteoporos Int 2021) | 75 247 patients, 361 763 personnes-années | 0 cas ; les auteurs notent que le suivi a été plus court que prévu |
| Deux études américaines sur bases de remboursement (notice de la FDA) | 379 283 et 153 316 utilisateurs | 3 et 0 cas ; risque similaire aux comparateurs, avec des limites dans le contrôle des facteurs de confusion |
Pour situer, le taux de base d’ostéosarcome chez les adultes américains de 40 ans ou plus est d’environ 2,5 cas par million et par an (Gilsenan et al., JBMR 2021).
La notice actuelle mentionne toujours l’ostéosarcome dans les mises en garde. Elle fait état de cas rapportés après commercialisation, d’une absence d’augmentation du risque dans les études observationnelles et de données limitées au-delà de 2 ans d’utilisation. Elle indique d’éviter le tériparatide chez les personnes à risque initial plus élevé :
- cartilages de croissance non soudés (enfants et jeunes adultes) ;
- maladies osseuses métaboliques autres que l’ostéoporose, dont la maladie de Paget ;
- métastases osseuses ou antécédent de cancer du squelette ;
- radiothérapie antérieure impliquant le squelette ;
- affections héréditaires prédisposant à l’ostéosarcome.
Hypersensibilité (mise à jour d’août 2026)
En avril 2026, la FDA a informé Lilly de nouvelles données de sécurité sur les réactions d’hypersensibilité qu’elle estimait devoir figurer dans l’étiquetage des produits à base d’hormone parathyroïdienne. La mise à jour de la notice de Forteo qui en a résulté a été approuvée le 3 août 2026 (lettre d’autorisation de la FDA S-059). La notice actuelle :
- mentionne l’anaphylaxie, l’angio-œdème et l’urticaire rapportés avec les analogues de la PTH, dont Forteo ;
- indique d’arrêter le médicament en cas de réaction, et de l’arrêter définitivement après une réaction sévère ;
- retient comme seule contre-indication un antécédent d’hypersensibilité sévère au tériparatide ou à ses excipients (les notices antérieures contre-indiquaient toute hypersensibilité au tériparatide ou à ses excipients).
Calcium, calculs rénaux et calciphylaxie
Le tériparatide augmente la calcémie pendant plusieurs heures après chaque dose. Dans les essais, une hypercalcémie transitoire 4–6 heures après l’administration est survenue au moins une fois chez 11 % des femmes et 6 % des hommes, contre 2 % et 0 % sous placebo. Elle a été confirmée lors d’un nouveau dosage chez 3 % des femmes et 1 % des hommes. Des hypercalcémies supérieures à 13 mg/dL ont été rapportées après l’autorisation (notice de la FDA).
La notice indique aussi :
- l’éviter chez les personnes ayant une maladie hypercalcémiante sous-jacente comme l’hyperparathyroïdie primaire ;
- des cas graves de calciphylaxie (dépôts de calcium dans les petits vaisseaux de la peau) ont été rapportés ; les facteurs de risque comprennent les maladies auto-immunes, l’insuffisance rénale et l’usage de warfarine ou de corticoïdes systémiques ;
- les taux de calculs rénaux étaient similaires au placebo, mais les personnes ayant des calculs actifs ou récents n’ont pas été étudiées ;
- l’uricémie a dépassé la normale chez 3 % contre 1 % sous placebo, sans davantage de goutte.
Hypotension orthostatique et autres effets fréquents
Dans de courtes études de pharmacologie clinique, 5 % des volontaires en bonne santé ont présenté une brève hypotension orthostatique symptomatique (baisse de la pression artérielle en position debout), généralement dans les 4 heures suivant l’une des premières doses. Les effets indésirables les plus fréquents (plus de 10 %) étaient les douleurs articulaires, les douleurs et les nausées.
| Événement (essais regroupés, n = 691 par groupe) | Tériparatide | Placebo |
|---|---|---|
| Arthralgies | 10,1 % | 8,4 % |
| Nausées | 8,5 % | 6,7 % |
| Vertiges | 8,0 % | 5,4 % |
| Crampes des jambes | 2,6 % | 1,3 % |
| Syncope | 2,6 % | 1,4 % |
| Événements indésirables graves | 16 % | 19 % |
Dans l’essai sur la corticothérapie, les nausées (14 % vs 7 %), la pneumonie (6 % vs 3 %) et le zona (3 % vs 1 %) étaient plus fréquents avec le tériparatide qu’avec l’alendronate (notice de la FDA).
Interactions et populations particulières
- Digoxine. L’augmentation du calcium peut prédisposer à une toxicité digitalique ; la notice signale donc cette association.
- Diurétiques. L’hydrochlorothiazide et le furosémide IV n’ont entraîné que de faibles variations du calcium, sans importance clinique, dans les études de la notice.
- Grossesse et allaitement. Il n’existe pas de données chez l’humain. La notice indique d’envisager l’arrêt lorsque la grossesse est constatée et de ne pas allaiter.
- Surdosage. Des erreurs médicamenteuses allant jusqu’à 800 mcg (un stylo entier) ont provoqué nausées, faiblesse et hypotension, sans décès rapporté.
- Anticorps. Des anticorps anti-tériparatide sont apparus chez 3 % des femmes de l’essai pivot, sans effet sur le calcium ni sur la réponse de la DMO.
Statut légal et usage en dehors de la médecine
Aux États-Unis, le tériparatide est un médicament sur ordonnance. Ce n’est pas un stéroïde anabolisant inscrit sur les annexes (21 CFR 1308.13). Il n’est pas cité sur la Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage). La classe des facteurs de croissance de la liste (S2.3) est ouverte : elle couvre des exemples nommés ainsi que d’autres facteurs de croissance ou modulateurs affectant la synthèse protéique du muscle, du tendon ou du ligament, la vascularisation ou la capacité de régénération. Les analogues de la PTH ne figurent pas parmi les exemples nommés.
Le tériparatide vendu comme « peptide de recherche » en dehors des pharmacies n’est pas un produit autorisé par la FDA, et son identité, sa dose et sa stérilité ne sont pas vérifiées. Le stylo autorisé doit en outre être conservé au réfrigérateur en permanence, sauf pendant l’utilisation.
Points clés
- Un fragment d’hormone qui construit l’os. Le tériparatide est le fragment actif 1-34 de l’hormone parathyroïdienne. Une brève exposition quotidienne construit l’os, alors qu’un excès continu de PTH peut l’affaiblir.
- Une réduction des fractures démontrée. À 20 mcg/jour, il a réduit les nouvelles fractures vertébrales d’environ deux tiers par rapport au placebo et a fait mieux que le risédronate dans l’ostéoporose sévère.
- L’avertissement encadré a disparu. La FDA a supprimé l’avertissement encadré sur l’ostéosarcome en novembre 2020, après que de grandes études de surveillance n’ont montré aucune augmentation de l’ostéosarcome chez l’humain. L’observation chez le rat reste une mise en garde standard.
- La limite de 2 ans est désormais conditionnelle. Un usage au-delà de 2 ans sur toute la vie peut être envisagé si le risque de fracture reste ou redevient élevé, bien que les données à long terme soient limitées.
- Surveiller le calcium et les allergies. L’hypercalcémie transitoire, la calciphylaxie et, depuis août 2026, l’hypersensibilité sévère sont les principaux risques mentionnés dans la notice.
- Pas un médicament du muscle ni des blessures. Aucune donnée contrôlée ne montre d’effet sur le muscle ou la performance, et les essais sur la consolidation des fractures et des tendons montrent des résultats mitigés ou nuls.
Sources
- Eli Lilly and Company. Forteo (teriparatide injection), prescribing information, révisée 08/2026. DailyMed ; Drugs@FDA, NDA 021318.
- Eli Lilly and Company. Forteo (teriparatide injection), prescribing information, 04/2020 (avec l’avertissement encadré sur l’ostéosarcome). FDA.
- US Food and Drug Administration. NDA 021318/S-054 supplement approval letter. 16 novembre 2020. FDA.
- US Food and Drug Administration. NDA 021318/S-059 supplement approval letter. 3 août 2026. FDA.
- US Food and Drug Administration. Drugs@FDA: Bonsity (teriparatide), NDA 211939 ; Teriparatide (Amphastar), ANDA 213641. Drugs@FDA, NDA 211939 ; Drugs@FDA, ANDA 213641.
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- Kendler DL, Marin F, Zerbini CAF, et al. Effects of teriparatide and risedronate on new fractures in post-menopausal women with severe osteoporosis (VERO): a multicentre, double-blind, double-dummy, randomised controlled trial. Lancet. 2018;391(10117):230–240. PubMed.
- Orwoll ES, Scheele WH, Paul S, et al. The effect of teriparatide [human parathyroid hormone (1-34)] therapy on bone density in men with osteoporosis. J Bone Miner Res. 2003;18(1):9–17. PubMed.
- Saag KG, Shane E, Boonen S, et al. Teriparatide or alendronate in glucocorticoid-induced osteoporosis. N Engl J Med. 2007;357(20):2028–2039. PubMed.
- Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, et al. Denosumab and teriparatide transitions in postmenopausal osteoporosis (the DATA-Switch study): extension of a randomised controlled trial. Lancet. 2015;386(9999):1147–1155. PubMed.
- Aspenberg P, Genant HK, Johansson T, et al. Teriparatide for acceleration of fracture repair in humans: a prospective, randomized, double-blind study of 102 postmenopausal women with distal radial fractures. J Bone Miner Res. 2010;25(2):404–414. PubMed.
- Bhandari M, Jin L, See K, et al. Does Teriparatide Improve Femoral Neck Fracture Healing: Results From A Randomized Placebo-controlled Trial. Clin Orthop Relat Res. 2016;474(5):1234–1244. PubMed.
- Nieves JW, Cosman F, McMahon D, et al. Teriparatide and pelvic fracture healing: a phase 2 randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2022;33(1):239–250. PubMed.
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