L’undécanoate de testostérone (UT) oral est de la testostérone portant un ester d’acide gras à 11 atomes de carbone, conditionnée dans des capsules molles avec des huiles qui favorisent son absorption intestinale. Contrairement aux androgènes oraux plus anciens comme la méthyltestostérone, il n’est pas 17α-alkylé. Il libère de la testostérone ordinaire et n’a pas été associé aux atteintes hépatiques observées avec cette classe.

Il a été commercialisé pour la première fois sous le nom d’Andriol au milieu des années 1970 et vendu pendant des décennies hors des États-Unis (Gooren, J Androl 1994). Aux États-Unis, trois formulations en capsules plus récentes sont autorisées par la FDA (agence américaine du médicament) pour le remplacement de la testostérone : Jatenzo (2019), Tlando (2022) et Kyzatrex (2022). Les faits pratiques essentiels sont que les capsules doivent être prises deux fois par jour avec de la nourriture, et que les trois notices américaines avertissent qu’elles peuvent augmenter la pression artérielle.

Le même ester est aussi administré sous forme d’injection à action prolongée (Aveed, Nebido), qui se comporte très différemment. Il a sa propre page : undécanoate de testostérone injectable. Cette page résume ce que rapportent les notices de la FDA et européennes, les essais cliniques et les autorités réglementaires sur les capsules orales. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.

Propriété	Détail
Classe médicamenteuse	Androgène ; ester de testostérone (non 17α-alkylé)
Marques américaines / autorisation	Jatenzo (NDA 206089, 27 mars 2019) ; Tlando (NDA 208088, 28 mars 2022) ; Kyzatrex (NDA 213953, 27 juillet 2022)
Marque plus ancienne	Andriol / Restandol Testocaps 40 mg (Organon, puis MSD) ; jamais autorisé par la FDA ; autorisation irlandaise retirée le 31 décembre 2020
Voie	Capsule molle orale, prise au cours des repas, généralement deux fois par jour
Doses américaines selon les notices	Jatenzo 158–396 mg deux fois par jour ; Tlando 225 mg deux fois par jour ; Kyzatrex de 100 mg une fois par jour à 400 mg deux fois par jour
Demi-vie	Undécanoate de testostérone environ 2 h (notice de Tlando) ; les taux atteignent leur pic environ 4–5 h après une dose
Teneur en testostérone	Environ 63 % du poids de l’ester (40 mg d’UT = 25,3 mg de testostérone)
Absorption	En grande partie par le système lymphatique intestinal, en contournant partiellement le foie ; fortement dépendante de l’alimentation
Classement aux États-Unis	Substance contrôlée de l’annexe III (Schedule III)
Statut AMA	Interdit en permanence (S1.1 stéroïdes anabolisants androgènes)

Qu’est-ce que c’est

La notice de la FDA indique comme nom chimique l’undécanoate de 17β-hydroxyandrost-4-en-3-one : formule C₃₀H₄₈O₃, masse moléculaire 456,7 (notice de Jatenzo). La notice européenne indique que chaque capsule de 40 mg d’UT équivaut à 25,3 mg de testostérone (SmPC de Restandol Testocaps).

L’ester n’a lui-même aucune activité hormonale. Des estérases non spécifiques le clivent pour libérer la testostérone et l’acide undécanoïque, qui est dégradé comme les autres acides gras. La testostérone agit ensuite directement sur le récepteur des androgènes et est convertie en dihydrotestostérone (DHT) et en estradiol.

Ce qui distingue l’UT oral des autres produits à base de testostérone, c’est sa voie d’entrée dans le sang. Les médicaments absorbés par l’intestin passent normalement par la veine porte jusqu’au foie, qui peut les dégrader avant qu’ils n’atteignent le reste de l’organisme (métabolisme de premier passage). L’UT est très liposoluble : une partie de chaque dose est intégrée aux particules de graisses alimentaires et absorbée dans les vaisseaux lymphatiques de l’intestin. La lymphe se déverse dans la circulation sanguine par le canal thoracique, en évitant la veine porte qui mène au foie (notice de Tlando). La notice européenne indique que cela n’évite que partiellement la dégradation de premier passage. Chez 4 patients chirurgicaux porteurs d’un cathéter du canal thoracique, l’UT oral radiomarqué est apparu dans la lymphe et le plasma en même temps, 2,5–5 h après la prise (Horst et al., Klin Wochenschr 1976). Les principaux composés présents dans la lymphe étaient l’UT et l’undécanoate de 5α-dihydrotestostérone (DHTU), et une partie de la dose était métabolisée dans la paroi intestinale.

Les produits diffèrent surtout par les huiles et les émulsifiants contenus dans la capsule :

Produit	Dosages (UT par capsule)	Excipients du contenu (notice)	Posologie selon la notice
Jatenzo (Tolmar)	158, 198, 237 mg	Acide oléique, huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40, huile de graines de bourrache, huile de menthe poivrée	Début à 237 mg deux fois par jour ; titration entre 158 et 396 mg deux fois par jour
Tlando (Verity)	112,5 mg	Monolinoléate de glycéryle, huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40, polyéthylène glycol 8000, palmitate d’ascorbyle	225 mg (2 capsules) deux fois par jour, sans titration
Kyzatrex (Marius)	50, 100, 150, 200 mg	Monolaurate de propylène glycol, huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40, vitamine E	Début à 200 mg deux fois par jour ; titration de 100 mg une fois par jour à 400 mg deux fois par jour
Andriol / Restandol Testocaps (Organon/MSD)	40 mg	Huile de ricin, monolaurate de propylène glycol	120–160 mg/jour pendant 2–3 semaines, puis 40–120 mg/jour, répartis matin et soir

Les notices de Tlando et de Kyzatrex indiquent toutes deux que le produit n’est pas substituable aux autres produits d’UT oral. Les doses en milligrammes ne sont pas interchangeables d’une marque à l’autre.

L’Andriol d’origine dissolvait l’UT dans l’acide oléique, ce qui rendait la conservation peu pratique. Organon l’a remplacé par la formulation « Testocaps » à l’huile de ricin, stable à température ambiante pendant environ 3 ans et dont la bioéquivalence avec l’ancienne a été démontrée (Köhn and Schill, World J Urol 2003).

Pharmacocinétique

Absorption et chronologie

Paramètre	Valeur	Source
Biodisponibilité orale (Testocaps)	Environ 7 %	SmPC de Restandol
Délai jusqu’au pic de testostérone	Environ 4–5 h (Testocaps) ; médiane d’environ 5 h (Tlando)	SmPC de Restandol ; notice de Tlando
Pic de testostérone après 80–160 mg de Testocaps	Environ 40 nmol/L (≈ 1 150 ng/dL) ; reste élevé pendant au moins 8 h	SmPC de Restandol
Demi-vie d’élimination de l’UT	Environ 2 h	Notice de Tlando
Demi-vie de la testostérone une fois libérée	10–100 minutes dans la littérature	Notice de Tlando
Linéarité de dose (Testocaps)	Démontrée pour 40–240 mg/jour	SmPC de Restandol

La courte demi-vie explique pourquoi chaque produit est pris deux fois par jour. La testostérone sanguine monte et redescend au cours de chaque intervalle de 12 heures, au lieu de rester stable.

À l’état d’équilibre avec les produits américains, la moyenne sur 24 heures (Cavg) et le pic (Cmax) de testostérone totale se présentaient ainsi dans les essais pivots (notice de Jatenzo ; notice de Tlando ; notice de Kyzatrex) :

Produit	Type d’échantillon	Cavg moyenne	Cmax moyenne
Jatenzo (n = 151)	Plasma NaF-EDTA	403 ng/dL	1 008 ng/dL
Tlando (n = 95)	Sérum	476 ng/dL	979 ng/dL (matin), 989 ng/dL (soir)
Kyzatrex (n = 127–130)	Plasma NaF-EDTA	393 ng/dL	852 ng/dL

Le type d’échantillon compte. Les estérases sanguines continuent de convertir l’UT en testostérone dans le tube après le prélèvement, ce qui surestime le résultat. Les tubes contenant du fluorure de sodium (NaF), un inhibiteur des estérases, ont réduit cette surestimation de 30–85 % dans une étude de laboratoire (Ceponis et al., Andrology 2019). C’est pourquoi l’essai de Jatenzo a rapporté une Cavg en équivalent sérique d’environ 489 ng/dL, supérieure à la valeur plasmatique (Swerdloff et al., JCEM 2020). Les tableaux de titration des notices reposent sur la testostérone sérique ordinaire.

La prise avec de la nourriture est indispensable

Comme l’absorption dépend des graisses alimentaires, toutes les notices indiquent de prendre les capsules avec de la nourriture. L’ampleur de l’effet varie selon la formulation :

Produit	Résultat de l’étude sur l’alimentation
Andriol Testocaps, 80 mg (16 femmes ménopausées)	Pic de testostérone 0,67 ng/mL à jeun contre 10,7 ng/mL après le petit-déjeuner ; ASC 5,37 contre 56,4 ng·h/mL
Andriol Testocaps, 80 mg (24 femmes ménopausées)	ASC de la testostérone 30,7, 43,5, 146 et 154 nmol·h/L avec des repas contenant 0,6, 5, 19 et 44 g de graisses
Jatenzo	Un petit-déjeuner à 15 g de graisses a donné une exposition inférieure de 25 % à celle obtenue avec 30 g ; 30 g, 45 g et les repas riches en graisses étaient comparables
Tlando	À jeun, Cmax inférieure de ≈ 65 % et ASC inférieure de 38 % par rapport à un repas riche en graisses ; les repas pauvres, modérés et riches en graisses étaient comparables
Kyzatrex	Des petits-déjeuners contenant 16 %, 33 % et 45 % de graisses ont augmenté l’ASC de 37 %, 87 % et 94 % par rapport à la prise à jeun

Sources : Bagchus et al., Pharmacotherapy 2003 ; Schnabel et al., Clin Endocrinol 2007 ; notices américaines.

Les études sur Andriol ont été menées chez des femmes ménopausées afin que leur propre testostérone ne masque pas celle du médicament. L’enseignement pratique de la deuxième étude : environ 19 g de graisses par repas suffisaient, et davantage de graisses n’apportait pas grand-chose.

Plus de DHT qu’avec les autres voies

Comme une partie de l’UT est convertie en DHTU dans la paroi intestinale, l’UT oral tend à augmenter la DHT davantage que les autres formes de testostérone. Avec Tlando, la DHT moyenne sur 24 heures était de 108 ng/dL, et les taux circulants des esters eux-mêmes étaient élevés : UT 11 100 ng/dL et DHTU 4 700 ng/dL (notice de Tlando).

Dans une étude croisée chez 11 jeunes hommes présentant un hypogonadisme induit médicalement, l’UT oral a porté la testostérone et la DHT dans leurs valeurs normales et au-delà. L’ajout de finastéride à 0,5 ou 1 mg deux fois par jour n’a pas abaissé la DHT, contrairement à ce qui est observé avec d’autres formulations orales de testostérone. Les auteurs ont suggéré que la voie lymphatique explique cette différence (Roth et al., Int J Androl 2011).

Usage médical autorisé

Les trois notices américaines couvrent le remplacement de la testostérone chez l’homme adulte présentant un déficit ou une absence de testostérone propre dus à :

un hypogonadisme primaire (insuffisance testiculaire), congénital ou acquis ;
un hypogonadisme hypogonadotrope (insuffisance hypophysaire ou hypothalamique), congénital ou acquis.

Le diagnostic doit être confirmé par une testostérone matinale mesurée sous les valeurs normales au moins deux jours distincts. Les notices indiquent que la sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les hommes atteints d’« hypogonadisme lié à l’âge » ni chez les garçons de moins de 18 ans.

Chaque produit a sa propre règle de surveillance :

Produit	Quand doser la testostérone sérique	Cible ou conduite à tenir
Jatenzo	6 h après la dose du matin, au moins 7 jours après le début ou un changement de dose	425–970 ng/dL : aucun changement ; ajuster à la hausse ou à la baisse en dehors de cette plage
Tlando	8–9 h après la dose du matin, 3–4 semaines après le début	300–1 080 ng/dL : poursuivre ; en dessous ou au-dessus : arrêter
Kyzatrex	3–5 h après la dose du matin, 7 jours après le début ou un changement de dose	460–971 ng/dL : aucun changement ; ajuster à la hausse ou à la baisse en dehors de cette plage

La notice européenne des Testocaps couvrait le remplacement de la testostérone dans l’hypogonadisme masculin confirmé et l’ostéoporose due à un déficit androgénique chez l’homme (SmPC de Restandol Testocaps). En Irlande, l’autorisation date de 1978, et la HPRA l’indique comme retirée le 31 décembre 2020.

Ce que montre la recherche

Rétablir la testostérone chez les hommes hypogonadiques

L’autorisation des produits à base de testostérone par la FDA repose sur un critère pharmacocinétique : la part d’hommes dont la testostérone moyenne sur 24 heures se situe finalement dans les valeurs normales. Les essais pivots, tous financés par l’industrie, rapportent :

Essai	Produit	Plan et n	Durée	Hommes avec une Cavg dans les valeurs normales
Swerdloff et al., JCEM 2020	Jatenzo	Randomisé, en ouvert ; 166 UT oral contre 56 gel topique	3–4 mois	87 % (comme le gel)
DelConte et al., Andrology 2022	Tlando, 225 mg fixes deux fois par jour	Un seul bras ; 95 hommes	24 jours	80 % (IC à 95 % 72–88 %)
Miner et al., Andrology 2025	Tlando, schéma avec titration	Randomisé 2:1 contre AndroGel 1,62 % ; 315 hommes	Titration aux semaines 4 et 8	87,4 %
Bernstein and Dhingra, Ther Adv Urol 2024	Kyzatrex	Un seul bras ; 155 hommes	6 mois (efficacité au jour 90)	87,8 %

Dans l’essai de Jatenzo, le désir sexuel, le plaisir, l’activité, les mesures de l’érection et l’humeur se sont améliorés par rapport à l’inclusion dans les deux bras, sans différence entre l’UT oral et le gel. Une extension de 12 mois d’un autre essai d’un an sur Jatenzo a maintenu 69 hommes sous traitement pendant 24 mois. La testostérone sérique moyenne sur les deux ans était de 617 ± 427 ng/dL, et les scores de fonction sexuelle sont restés améliorés (Honig et al., J Sex Med 2022).

Ces essais étaient en ouvert ou non contrôlés pour les symptômes, et aucun n’était conçu pour mesurer le muscle, l’os ou des critères cliniques à long terme.

Hommes âgés à testostérone limite basse (Andriol)

L’ancienne formulation a été testée dans des essais contrôlés contre placebo chez des hommes âgés, un groupe hors de l’indication américaine actuelle :

Composition corporelle. 76 hommes en bonne santé de 60 ans ou plus ayant une testostérone normale basse ont pris 80 mg deux fois par jour ou un placebo pendant 1 an. La masse maigre a augmenté et la masse grasse a diminué par rapport au placebo, mais la force musculaire n’a pas changé (Wittert et al., J Gerontol 2003).
Symptômes. 322 hommes de 50 ans ou plus, symptomatiques et ayant une testostérone libre calculée basse, ont pris 80, 160 ou 240 mg/jour ou un placebo pendant 12 mois. Le score total de l’Aging Males’ Symptoms à 6 mois ne s’est pas amélioré davantage qu’avec le placebo. Seul le sous-score des symptômes sexuels s’est amélioré, et seulement à 160 mg/jour (Legros et al., Eur J Endocrinol 2009).

Usage prolongé de l’ancienne formulation

Un suivi sur 10 ans de 33 hommes sous Andriol n’a montré aucune modification du bilan hépatique (Gooren, J Androl 1994). Il a aussi montré les limites de l’ancien produit. Mesurée 7–9 h après une dose, la testostérone était en moyenne de 5,4–6,5 nmol/L, sous les valeurs normales de 8–24, tandis que la DHT était en moyenne de 3,2–3,5 nmol/L, au-dessus de ses valeurs normales de 0,8–2,5.

Effets indésirables et risques

Pression artérielle

Les trois notices américaines indiquent que les capsules peuvent augmenter la pression artérielle, ce qui peut accroître le risque cardiovasculaire avec le temps. Chacune a été testée par mesure ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures (MAPA) :

Produit	Étude	Variation de la PA systolique sur 24 h (IC à 95 %)	Variation de la PA diastolique sur 24 h (IC à 95 %)	Variation systolique chez les hommes hypertendus
Jatenzo	4 mois, n = 135	+4,9 mm Hg (3,5–6,4)	+2,5 mm Hg (1,5–3,6)	+5,4 mm Hg (sous traitement, n = 67)
Tlando	Environ 16 semaines, n = 123	+4,3 mm Hg (2,1–6,5)	+1,4 mm Hg (0,5–2,3)	+4,8 mm Hg (antécédent d’hypertension, n = 60)
Kyzatrex	4 mois, n = 151	+1,7 mm Hg (0,3–3,1)	+0,6 mm Hg (−0,3 à 1,6)	+3,4 mm Hg (sous traitement, n = 49)

Sources : notices américaines. Il s’agissait d’études distinctes, non contrôlées, dans des populations différentes ; ce tableau ne permet donc pas de classer les produits.

Sous Jatenzo, 7,2 % des hommes ont commencé ou augmenté un traitement antihypertenseur pendant l’étude, et la notice indique que la pression artérielle moyenne n’avait pas atteint de plateau à la fin. Dans l’étude MAPA publiée sur Tlando, les hommes du quartile supérieur de hausse de l’hématocrite (6–14 points de pourcentage) avaient la plus forte hausse systolique, en moyenne 8,3 mm Hg (White et al., J Cardiovasc Pharmacol Ther 2021).

Jusqu’en 2025, ce risque faisait l’objet d’un avertissement encadré (boxed warning) dans les trois notices. Les sections « Recent Major Changes » des notices montrent que l’avertissement encadré a été retiré en 2025. La pression artérielle est passée dans la rubrique Mises en garde et précautions, avec les résultats de TRAVERSE, un essai sur les critères cardiovasculaires mené avec de la testostérone en gel (et non de l’UT oral). TRAVERSE a trouvé des événements cardiovasculaires majeurs chez 7,0 % sous gel contre 7,3 % sous placebo. Les notices indiquent toujours que les capsules ne sont pas recommandées chez les hommes ayant une hypertension non contrôlée.

Hématocrite et lipides

Mesure	Résultat
Hématocrite vs placebo (méta-analyse en réseau, 29 essais, 3 393 hommes)	+4,3 % (IC à 95 % 0,7–8,0) pour l’UT oral ; +4,0 % pour l’énanthate/cypionate IM ; +3,0 % pour le gel
Hématocrite (essai de Jatenzo)	Hausse relative de +6,0 % contre +4,7 % sous gel ; 3 % sont passés de valeurs normales à supérieures à la normale
Cholestérol HDL (essai de Jatenzo)	−13,9 % contre −3,4 % sous gel
Cholestérol LDL (essai de Jatenzo)	+6,0 % contre −2,1 % sous gel
Triglycérides (essai de Jatenzo)	+13,0 % contre +8,1 % sous gel
Cholestérol HDL (Jatenzo, 2 ans)	−9,8 mg/dL ; l’hématocrite est resté sous 48 %
SHBG (essai de Jatenzo)	−36 %, ce qui augmente la testostérone libre

Sources : Nackeeran et al., J Urol 2022 ; Swerdloff et al., JCEM 2020 ; Honig et al., J Sex Med 2022.

L’intervalle de confiance de l’UT oral dans la méta-analyse est large parce que peu d’essais contrôlés contre placebo l’ont utilisé. Les notices conseillent de contrôler l’hématocrite avant le début puis environ tous les 3 mois, et d’arrêter le médicament s’il devient élevé.

Foie

« La testostérone orale est toxique pour le foie. » C’est vrai des androgènes 17α-alkylés comme la méthyltestostérone, que les notices associent à la péliose hépatique, aux tumeurs du foie et à l’ictère cholestatique. L’undécanoate de testostérone n’est pas 17α-alkylé. Les notices de Jatenzo et de Kyzatrex indiquent que leurs produits ne sont pas connus pour provoquer ces effets, l’essai de Jatenzo n’a trouvé aucune modification cliniquement significative des enzymes hépatiques, et la cohorte Andriol suivie 10 ans n’a montré aucune modification de la fonction hépatique. Les notices conseillent tout de même d’arrêter le médicament et de faire un bilan en cas d’ictère ou d’autres signes de problème hépatique.

Autres effets mentionnés dans les notices

Dans l’essai de 4 mois sur Jatenzo (n = 166), les effets indésirables observés chez au moins 2 % des hommes étaient (notice de Jatenzo) :

Effet indésirable	Taux
Céphalées	4,8 %
Hématocrite augmenté	4,8 %
Hypertension	3,6 %
HDL diminué	3,0 %
Nausées	2,4 %

Sur l’ensemble des 569 hommes des essais de phase 2 et 3 sur Jatenzo, la notice mentionne aussi diarrhée, dyspepsie, éructations et œdème périphérique à plus de 2 %. Les troubles digestifs sont cohérents avec le contenu huileux des capsules ; la notice européenne indique que de fortes doses peuvent les provoquer pour cette raison. Deux des 166 hommes ont signalé une dépression nouvelle ou aggravée, et la notice comporte un avertissement sur la dépression et les idées suicidaires.

Les avertissements de classe communs aux autres produits à base de testostérone comprennent :

Thromboembolie veineuse. Des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires ont été signalées avec des produits à base de testostérone.
Prostate. Aggravation possible d’une hypertrophie bénigne de la prostate et risque potentiel de cancer de la prostate. Dans l’essai de Jatenzo, le PSA moyen a augmenté de 0,2 ng/mL.
Fertilité. La testostérone exogène freine la LH et la FSH et peut réduire la production de spermatozoïdes, éventuellement jusqu’à zéro. La notice de Jatenzo avertit que l’effet sur la fertilité peut être irréversible.
Œdème, gynécomastie et apnée du sommeil, surtout chez les hommes atteints de maladie cardiaque, rénale ou hépatique, ou, pour l’apnée du sommeil, en cas d’obésité ou de maladie pulmonaire.

Chez des chiens ayant reçu Jatenzo pendant 3 et 9 mois, la notice rapporte une diminution de taille des glandes surrénales et une baisse du cortisol. Il s’agit de données animales, et la notice indique que leur portée clinique est inconnue.

Interactions

Les notices américaines mentionnent ces interactions :

Insuline et antidiabétiques. Les androgènes peuvent abaisser la glycémie ; les doses peuvent donc devoir être réduites.
Warfarine. Les androgènes peuvent modifier son effet ; l’INR doit être contrôlé plus souvent, surtout au début ou à l’arrêt de la testostérone.
Corticoïdes. L’association peut accroître la rétention d’eau.
Médicaments qui augmentent la pression artérielle, y compris certains médicaments en vente libre contre le rhume et la douleur.

À la dose de 237 mg, Jatenzo n’a eu aucun effet cliniquement significatif sur les taux de midazolam, de digoxine ou de rosuvastatine. La notice européenne ajoute que les inducteurs enzymatiques comme les barbituriques peuvent abaisser les taux de testostérone.

Qui ne doit pas l’utiliser

Les notices américaines contre-indiquent l’UT oral chez :

les hommes atteints d’un cancer du sein ou d’un cancer de la prostate connu ou suspecté ;
les femmes enceintes, car la testostérone peut viriliser un fœtus de sexe féminin ;
toute personne présentant une hypersensibilité au produit ou à ses composants.

Les capsules ne sont pas indiquées chez la femme. La notice européenne des Testocaps mentionnait aussi l’hypercalcémie, le syndrome néphrotique, la cardiopathie ischémique, l’insuffisance cardiaque non traitée et l’allergie à l’arachide ou au soja (les capsules peuvent contenir des traces de lécithine de soja).

Statut légal et usage en dehors de la médecine

Aux États-Unis, la testostérone et ses esters sont des stéroïdes anabolisants de l’annexe III (Schedule III) au titre du 21 CFR 1308.13, et les trois marques de capsules portent la mention CIII. Andriol n’a jamais été autorisé par la FDA ; les seuls produits d’UT oral répertoriés dans Drugs@FDA sont Jatenzo, Tlando et Kyzatrex.

La Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage) interdit la testostérone et ses esters en permanence, en et hors compétition, au titre de la section S1.1 stéroïdes anabolisants androgènes. Les notices américaines indiquent que la testostérone a fait l’objet d’abus, généralement à des doses bien supérieures à la plage autorisée et avec d’autres stéroïdes anabolisants.

Points clés

Une testostérone qui survit à l’ingestion. L’ester undécanoate permet à une partie de chaque dose d’entrer dans le sang par le système lymphatique intestinal, en contournant partiellement le foie. La biodisponibilité n’est pourtant que d’environ 7 % pour Andriol.
La prise avec de la nourriture et deux fois par jour est indispensable. La demi-vie de l’UT est d’environ 2 heures, et le prendre sans graisses peut réduire l’exposition à la testostérone de plus de moitié.
Les marques ne sont pas interchangeables. Jatenzo, Tlando et Kyzatrex utilisent des formulations, des doses et des horaires de dosage biologique différents, et les notices indiquent qu’ils ne peuvent pas être substitués milligramme pour milligramme.
La pression artérielle est le risque distinctif. La pression systolique ambulatoire a augmenté d’environ 2–5 mm Hg dans les essais américains, davantage chez les hommes déjà traités pour hypertension.
Pas de toxicité hépatique de type 17α-alkylé. Les enzymes hépatiques n’ont pas changé de façon significative dans les essais, mais les effets sur l’hématocrite, le HDL, le PSA et la fertilité sont les mêmes qu’avec les autres formes de testostérone.
Des taux normaux, peu de données sur les critères cliniques. Environ 80–88 % des hommes ont atteint une testostérone moyenne normale dans les essais pivots, mais ces essais étaient courts et n’ont pas testé les critères cardiovasculaires ou osseux à long terme.

Sources

Tolmar Inc. Jatenzo (testosterone undecanoate) capsules, for oral use, prescribing information. DailyMed ; Drugs@FDA, NDA 206089.
Verity Pharmaceuticals Inc. Tlando (testosterone undecanoate) capsules, for oral use, prescribing information. DailyMed ; Drugs@FDA, NDA 208088.
Marius Pharmaceuticals. Kyzatrex (testosterone undecanoate) capsules, for oral use, prescribing information. DailyMed ; Drugs@FDA, NDA 213953.
Merck Sharp & Dohme Ireland. Restandol Testocaps 40 mg soft capsules, Summary of Product Characteristics, février 2020. HPRA ; statut de l’autorisation: HPRA.
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Bagchus WM, Hust R, Maris F, et al. Important effect of food on the bioavailability of oral testosterone undecanoate. Pharmacotherapy. 2003;23(3):319–325. PubMed.
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Ceponis J, Swerdloff R, Leung A, et al. Accurate measurement of androgen after androgen esters: problems created by ex vivo esterase effects and LC-MS/MS interference. Andrology. 2019;7(1):42–52. PubMed.
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Undécanoate de testostérone oral