Le peptide vasoactif intestinal (VIP) est un neuropeptide de 28 acides aminés libéré par les nerfs dans tout l’organisme. Il relâche le muscle lisse, dilate les vaisseaux sanguins et stimule la sécrétion de liquide dans l’intestin. L’aviptadil est le nom de médicament du VIP synthétique.

Le VIP a un seul usage médical établi. Dans plusieurs pays européens, l’aviptadil est autorisé uniquement en association fixe avec la phentolamine (Invicorp), injectée dans le pénis contre la dysfonction érectile. Aucun produit à base de VIP n’est autorisé par la FDA (agence américaine du médicament). Pendant la pandémie de COVID-19, la FDA a refusé deux demandes d’autorisation d’utilisation d’urgence de l’aviptadil intraveineux (Zyesami). Un essai du même médicament mené par les NIH a été arrêté pour futilité.

Cette page résume ce que rapportent l’information produit européenne, les essais cliniques et les autorités américaines. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.

Propriété	Détail
Classe	Neuropeptide endogène de la famille glucagon/sécrétine ; agit sur les récepteurs VPAC1 et VPAC2
Nom de médicament	Aviptadil (VIP synthétique)
Produit autorisé	Invicorp : aviptadil 25 µg + mésilate de phentolamine 2 mg, injection intracaverneuse, contre la dysfonction érectile (autorisations nationales européennes)
Dose de l’information produit (Invicorp)	Une dose de 25 µg/2 mg ; pas plus d’une fois par jour ni de 3 fois par semaine
Voies expérimentales	Perfusion intraveineuse (insuffisance respiratoire liée au COVID-19) ; inhalation (hypertension pulmonaire, sarcoïdose)
Demi-vie	Environ 1 min après perfusion IV chez des volontaires ; 1,7 min en IV et 5,3 min en intracaverneux dans les études d’Invicorp
Statut aux États-Unis	Non autorisé par la FDA ; demandes d’EUA pour le COVID-19 refusées en novembre 2021 et juillet 2022
Préparation magistrale aux États-Unis	Catégorie 1 de la liste 503A de la FDA (« en cours d’évaluation ») au 14 mai 2026
AMA	Non cité sur la Liste des interdictions 2026

Qu’est-ce que c’est

Sami Said et Viktor Mutt ont isolé le VIP à partir de l’intestin grêle de porc en 1970. Ils ont décrit un peptide de 28 résidus qui provoquait une vasodilatation étendue, une baisse de la tension artérielle, une augmentation du débit cardiaque et une hausse de la glycémie (Said and Mutt, Science 1970).

Sur le plan structurel, le VIP est une chaîne linéaire de 28 acides aminés dont l’extrémité C-terminale est coiffée d’un groupe amide. Il est clivé à partir d’une protéine précurseur plus grande qui donne aussi des peptides apparentés, dont le PHM (peptide histidine méthionine). Sa séquence est la même chez la plupart des mammifères (Harmar et al., Br J Pharmacol 2012). PubChem regroupe l’aviptadil, le VIP humain et le VIP porcin sous une seule entrée, de formule C₁₄₇H₂₃₇N₄₃O₄₃S et de masse moléculaire 3 326,8 g/mol (PubChem). L’aviptadil n’est donc pas un analogue : c’est le peptide naturel obtenu par synthèse.

Le VIP appartient à une famille de peptides structurellement apparentés qui comprend le glucagon, les peptides apparentés au glucagon, la sécrétine, le GIP et l’hormone de libération de l’hormone de croissance (GHRH). Il agit par deux récepteurs, VPAC1 et VPAC2. Tous deux sont des récepteurs couplés aux protéines G de classe B, qui répondent aussi au peptide apparenté PACAP (Harmar et al., Br J Pharmacol 2012).

Comment il agit dans l’organisme

Le VIP agit surtout comme un signal nerveux local (un cotransmetteur), et non comme une hormone circulante. La revue des récepteurs de l’IUPHAR énumère ces rôles (Harmar et al., Br J Pharmacol 2012) :

Intestin : stimule la sécrétion d’électrolytes et de liquide. Les souris dépourvues du gène du VIP ont une motilité intestinale ralentie.
Muscle lisse : assure la relaxation « non adrénergique, non cholinergique » des vaisseaux sanguins et d’autres muscles lisses.
Système immunitaire : freine la prolifération des lymphocytes T et régule leur circulation.
Cerveau : les neurones du noyau suprachiasmatique, l’horloge maîtresse de l’organisme, produisent du VIP. Les souris dépourvues de VIP ont des rythmes circadiens fortement perturbés.
Autres tissus : influence la libération d’insuline par le pancréas et de catécholamines par les glandes surrénales.

Pharmacocinétique

Le VIP est dégradé en quelques minutes. Dans l’étude humaine classique, 4 volontaires en bonne santé ont reçu des perfusions IV de 30 minutes à 0,6 ; 1,3 et 3,3 pmol/kg/min (Domschke et al., Gut 1978) :

Mesure	Résultat
Demi-temps de disparition après la perfusion	Environ 1 min
Clairance métabolique apparente	Environ 9 mL/kg/min
Volume de distribution apparent	Environ 14 mL/kg
Effets à la dose la plus élevée	Légères hausses du glucose, des acides gras libres et du calcium ; pouls accéléré ; rougeur cutanée

Même la dose la plus faible a porté le VIP plasmatique bien au-dessus de la normale. Les doses les plus élevées ont produit des taux comparables à ceux des patients porteurs de tumeurs sécrétant du VIP. Comme les taux normaux sont très bas, les auteurs ont conclu que les données ne soutenaient pas l’idée d’un VIP agissant comme hormone circulante dans des conditions normales.

L’information produit d’Invicorp rapporte ces valeurs pour la composante VIP d’une dose unique de 25 µg/2 mg (étude VP001, hommes en bonne santé) (RCP d’Invicorp) :

Paramètre	Injection IV	Injection intracaverneuse
Pic de concentration (Cmax)	396,6 pmol/L	37,2 pmol/L
Délai jusqu’au pic	1,4 min	4,3 min
Demi-vie	1,7 min	5,3 min

Le RCP précise que l’action du VIP prend fin lorsque des enzymes dégradent le peptide après sa liaison à son récepteur.

VIPomes : ce que fait un excès de VIP

Un VIPome est une tumeur neuroendocrine rare qui sécrète du VIP et naît le plus souvent dans le pancréas. Ses manifestations montrent ce que font des taux élevés et prolongés de VIP chez l’être humain.

1958. Verner et Morrison ont décrit une tumeur des cellules des îlots avec « diarrhée aqueuse réfractaire et hypokaliémie » (Verner and Morrison, Am J Med 1958). L’affection est toujours appelée syndrome de Verner-Morrison, ou WDHA (diarrhée aqueuse, hypokaliémie, achlorhydrie).
1973. Bloom, Polak et Pearse ont relié le syndrome de diarrhée aqueuse au VIP (Bloom et al., Lancet 1973).

Une revue de 2022 résume cette affection (Una Cidon, World J Gastrointest Oncol 2022) :

Caractéristique	Ce que rapporte la revue
Incidence estimée	Environ 1 personne sur 10 millions par an
Lien avec le syndrome NEM1	Environ 5 % des cas
Extension au diagnostic	Environ 60 % ont déjà métastasé
Volume des selles	Généralement plus de 3 L/jour ; moins de 700 mL/jour l’exclut pratiquement
VIP plasmatique	Plus de 75 pg/mL est compatible avec un VIPome
Autres anomalies	Hypokaliémie (potassium bas), acidose métabolique, acidité gastrique basse, hyperglycémie, hypercalcémie, bouffées vasomotrices

L’ablation chirurgicale de la tumeur est le seul traitement potentiellement curatif. L’analogue de la somatostatine octréotide (Sandostatin) est autorisé par la FDA « pour le traitement de la diarrhée aqueuse profuse associée aux tumeurs sécrétant du VIP ». La fourchette initiale de la notice est de 200–300 µg/jour en 2–4 prises pendant les 2 premières semaines. La même notice indique que ses essais n’ont pas montré de réduction de la taille ou de la croissance tumorale (notice Sandostatin).

Usage médical autorisé : dysfonction érectile (Europe)

Historique réglementaire

Invicorp associe deux médicaments aux actions complémentaires. La phentolamine, un alphabloquant, augmente l’afflux artériel dans le pénis. Le VIP aide surtout à fermer le retour veineux (Dinsmore and Wyllie, BJU Int 2008).

1997. Le développeur, Senetek, a déposé une demande d’autorisation auprès de l’agence danoise du médicament et dans d’autres pays.
1999. Les essais ont été suspendus après que la FDA eut soulevé des préoccupations de sécurité concernant un produit à base de phentolamine d’un concurrent.
Octobre 2000. La Medicines Control Agency britannique a accordé l’autorisation de mise sur le marché. Des demandes dans d’autres pays européens selon la procédure de reconnaissance mutuelle de l’UE étaient alors en cours (Keijzers, Curr Opin Investig Drugs 2001).
Aujourd’hui. Evolan Pharma AB est titulaire de l’autorisation. En Suède, il a été autorisé pour la première fois le 7 mai 2015 pour le « traitement symptomatique de la dysfonction érectile » d’origine neurogène, vasculaire, psychogène ou mixte chez l’homme adulte (RCP d’Invicorp). La France l’a autorisé par reconnaissance mutuelle le 5 octobre 2018 (avis de la HAS 2019).

Il s’agit d’autorisations nationales, et non d’une autorisation centralisée de l’EMA.

Usage selon l’information produit

D’après le RCP suédois (RCP d’Invicorp) :

Produit : une ampoule de 0,35 mL contient 25 µg d’aviptadil et 2 mg de mésilate de phentolamine.
Fréquence : pas plus d’une fois par jour ni de 3 fois par semaine.
Durée de l’érection : ne doit pas dépasser une heure.
Encadrement : les premières injections doivent être faites par du personnel soignant. L’utilisation à domicile fait suite à une formation, avec des contrôles réguliers.

Ce que montrent les essais

Deux essais britanniques contrôlés contre placebo (VP004 et VP005) ont étayé l’autorisation. Tous deux utilisaient un auto-injecteur et testaient 25 µg de VIP avec 1 mg ou 2 mg de phentolamine chez des hommes atteints de dysfonction érectile principalement non psychogène :

Essai	Hommes dans la phase de recherche de dose	Réponse, actif contre placebo
Sandhu et al. 1999 (VP004)	304	1 mg : 75,1 % contre 12 % ; 2 mg : 66,5 % contre 10,3 %
Dinsmore et al. 1999 (VP005)	236	1 mg : 75 % contre 12 % ; 2 mg : 66 % contre 18 %

La réponse correspondait à une érection permettant un rapport ; toutes les comparaisons avaient un p inférieur à 0,001 (Sandhu et al., Int J Impot Res 1999 ; Dinsmore et al., BJU Int 1999). L’érection durait en médiane 54–56 minutes. Une rougeur faciale transitoire suivait environ 34–40 % des injections.

La Commission de la Transparence française a examiné en 2019 les données pour la dose commercialisée de 2 mg (avis de la HAS 2019) :

Efficacité par injection : environ 69 % des injections d’Invicorp contre 14–15 % des injections de placebo ont produit une érection de grade 3.
Réserve : ces résultats provenaient d’analyses en sous-groupes, et le placebo n’était pas considéré comme un comparateur cliniquement pertinent.
Comparaison avec l’alprostadil : un essai croisé en ouvert (VP007, 239 hommes) a trouvé une douleur à l’injection pour 3 injections d’Invicorp sur 100 contre 28 injections d’alprostadil sur 100. La rougeur faciale était plus fréquente avec Invicorp (17 contre 3 pour 100).
Conclusion : la commission a jugé le service médical rendu « insuffisant » pour justifier un remboursement en France.

Ce que montre la recherche

Insuffisance respiratoire liée au COVID-19

NRx Pharmaceuticals a développé l’aviptadil IV sous le nom de Zyesami. Son essai de 196 patients dans 10 hôpitaux américains a randomisé les patients selon un rapport 2:1 entre 3 jours d’aviptadil IV et placebo (Youssef et al., Crit Care Med 2022). Le critère principal, être en vie et sans insuffisance respiratoire au jour 60, n’a pas atteint la significativité (OR 1,6, IC à 95 % 0,86–3,11). Les auteurs ont mis en avant un résultat secondaire de survie (OR 2,0, IC à 95 % 1,1–3,9).

L’essai indépendant plus grand financé par les NIH, ACTIV-3b/TESICO, a randomisé 461 patients dans 28 centres américains. Les patients ont reçu de l’aviptadil ou un placebo en perfusions IV de 12 heures sur 3 jours, avec des cibles de 600, 1 200 et 1 800 pmol/kg (Brown et al., Lancet Respir Med 2023). Le 25 mai 2022, le comité de surveillance indépendant a recommandé d’arrêter la comparaison de l’aviptadil pour futilité.

Critère au jour 90	Aviptadil (n = 231)	Placebo (n = 230)	Effet
Meilleure catégorie de récupération (critère principal)	—	—	OR 1,11 (IC à 95 % 0,80–1,55) ; p = 0,54
Mortalité cumulée	38 %	36 %	HR 1,04 (IC à 95 % 0,77–1,41)
Critère composite de sécurité au jour 5	63 %	56 %	OR 1,40 (IC à 95 % 0,94–2,08)

Les demandes d’utilisation d’urgence aux États-Unis

D’après les propres documents déposés par NRx auprès de la SEC et ses communiqués :

31 mai 2021. NRx a demandé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA), sur la base du premier essai.
Novembre 2021. La FDA a déclaré être « dans l’incapacité de délivrer l’EUA à ce moment-là ». Elle a invoqué des données insuffisantes sur les bénéfices et les risques de Zyesami dans le COVID-19 critique avec insuffisance respiratoire, et a noté n’avoir pu évaluer la sécurité que chez 131 patients randomisés traités par le médicament. La FDA a aussi refusé la désignation de Breakthrough Therapy (rapport annuel 2021 de NRx).
Février 2022. NRx a déposé une seconde demande, plus restreinte, pour les patients en danger de mort imminent malgré le remdésivir et d’autres traitements autorisés.
1er juillet 2022. NRx a annoncé que la FDA avait refusé cette demande. Le dossier reposait sur une analyse en sous-groupe post hoc. NRx a indiqué avoir déjà réorienté ses efforts vers un autre médicament après le résultat de futilité de TESICO (NRx, 1er juillet 2022).

Hypertension pulmonaire et sarcoïdose

Ces deux usages du VIP inhalé reposent sur de petites études non contrôlées :

Hypertension pulmonaire. Dans une étude ouverte chez 8 patients atteints d’hypertension pulmonaire primitive, le VIP inhalé a abaissé la pression artérielle pulmonaire moyenne et augmenté le débit cardiaque (Petkov et al., J Clin Invest 2003).
Sarcoïdose. Dans une étude ouverte de phase II, 20 patients ont inhalé du VIP nébulisé pendant 4 semaines. Les cellules de leur lavage pulmonaire produisaient moins de TNF-α, et les lymphocytes T régulateurs ont augmenté. L’étude mesurait des marqueurs immunitaires, et non des résultats cliniques (Prasse et al., Am J Respir Crit Care Med 2010).

Aucun de ces usages n’a été autorisé nulle part. Nous n’avons trouvé aucun essai randomisé contrôlé étayant l’utilisation du VIP en spray nasal ou en injection sous-cutanée dans quelque affection que ce soit.

Effets indésirables et risques

Usage intracaverneux (Invicorp)

Le RCP rapporte des effets indésirables chez environ 10 % des patients (RCP d’Invicorp) :

Fréquence	Effets
Fréquent (1–10 %)	Bouffées vasomotrices ; ecchymose au point d’injection
Peu fréquent (0,1–1 %)	Maux de tête, vertiges, accélération du rythme cardiaque, palpitations, hématome
Rare (0,01–0,1 %)	Priapisme ou érection prolongée ; nodules ou fibrose du pénis après des injections répétées ; douleur après l’injection
Très rare (moins de 0,01 %)	Crise cardiaque, angor

Le RCP indique aussi :

Érection prolongée. Toute érection de 4 heures ou plus nécessite une prise en charge médicale immédiate. Le priapisme doit être traité dans les 6 heures.
Fibrose du pénis. Une fibrose, une courbure et une maladie de La Peyronie peuvent survenir ; un examen régulier du pénis est donc conseillé.
Contre-indications. Affections prédisposant au priapisme (drépanocytose ou trait drépanocytaire, myélome multiple, leucémie), déformation ou fibrose du pénis, et implants péniens.
Interactions. Prudence avec les anticoagulants comme la warfarine, l’héparine, le dabigatran, le rivaroxaban et l’apixaban. Ne pas associer à d’autres médicaments de la dysfonction érectile, comme le sildénafil ou la papavérine.

Usage intraveineux

Dans TESICO, l’aviptadil a provoqué plus de réactions à la perfusion que le placebo, surtout les jours à dose plus élevée (Brown et al., Lancet Respir Med 2023) :

Réaction à la perfusion (jours 0–2)	Aviptadil	Placebo
Hypotension (tension artérielle basse)	58,4 %	41,3 %
Diarrhée	39,8 %	11,3 %
Rougeur faciale	14,7 %	6,1 %
Tachycardie	9,5 %	4,8 %
Perfusion interrompue pour un événement indésirable	30,7 %	15,2 %

La pression artérielle moyenne était inférieure de 5–7 mmHg pendant les perfusions d’aviptadil les jours 2 et 3, et revenait au niveau du placebo en 2 heures. Ces effets correspondent aux actions connues du VIP : il dilate les vaisseaux sanguins et stimule la sécrétion de liquide intestinal, comme on l’observe dans les VIPomes.

Statut réglementaire et préparation magistrale aux États-Unis

Autorisation. Aucun produit à base de VIP ou d’aviptadil n’est autorisé par la FDA. La FDA a refusé les deux demandes d’EUA pour le COVID-19.
Préparation magistrale. Une substance active ne peut être utilisée par une pharmacie de préparation 503A que dans des cas limités : elle dispose d’une monographie USP/NF, elle entre dans la composition d’un médicament autorisé par la FDA, ou elle figure sur la liste des substances en vrac 503A de la FDA (FDA, substances en vrac 503A).
Où en est le VIP. Le VIP a fait l’objet d’une demande d’inscription (nomination) sur la liste des substances en vrac. La liste de la FDA datée du 14 mai 2026 place « Vasoactive Intestinal Peptide » en catégorie 1, substances en vrac en cours d’évaluation (catégories 503A de la FDA, mai 2026).
Ce que signifie la catégorie 1. Selon sa politique provisoire, la FDA « n’a pas l’intention d’engager de mesures contre un préparateur » utilisant des substances de catégorie 1, à condition que les autres conditions de cette politique soient respectées. Il s’agit d’une tolérance dans l’application de la loi pendant que l’évaluation se poursuit. Ce n’est ni une autorisation, ni une conclusion selon laquelle la substance serait sûre ou efficace.

La même liste de la FDA classe certains autres peptides, comme la Kisspeptin-10, en catégorie 2 pour des risques importants pour la sécurité. Le BPC-157 ne figure pas en catégorie 1.

Le VIP et l’aviptadil ne sont pas cités sur la Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage).

Points clés

Un neuropeptide naturel, pas un analogue. L’aviptadil est du VIP synthétique, un peptide amidé de 28 acides aminés. Il agit par les récepteurs VPAC1 et VPAC2 pour relâcher le muscle lisse, dilater les vaisseaux sanguins et stimuler la sécrétion intestinale.
Durée de vie extrêmement courte. Sa demi-vie est d’environ 1–2 minutes dans le sang, et d’environ 5 minutes après injection dans le pénis.
Les VIPomes montrent les effets d’un excès de VIP. Les tumeurs qui le sécrètent provoquent une diarrhée aqueuse abondante, une hypokaliémie et des bouffées vasomotrices. L’octréotide est autorisé par la FDA pour contrôler la diarrhée.
Un seul usage autorisé, en Europe uniquement. Invicorp (aviptadil 25 µg + phentolamine 2 mg) est autorisé dans plusieurs pays européens contre la dysfonction érectile. La France a jugé son bénéfice insuffisant pour un remboursement.
Les promesses dans le COVID-19 ne se sont pas confirmées. L’essai TESICO des NIH n’a trouvé aucun bénéfice sur la récupération ni sur la survie à 90 jours. La FDA a refusé les deux demandes d’EUA pour l’aviptadil IV, et le médicament a provoqué plus d’hypotension et de diarrhée que le placebo.
La préparation magistrale est en cours d’évaluation, pas autorisée. La FDA classe le VIP en catégorie 1 de la liste 503A (en cours d’évaluation) depuis mai 2026. Aucun essai randomisé n’étaye le VIP en spray nasal ou en injection sous-cutanée.

Sources

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Harmar AJ, Fahrenkrug J, Gozes I, et al. Pharmacology and functions of receptors for vasoactive intestinal peptide and pituitary adenylate cyclase-activating polypeptide: IUPHAR review 1. Br J Pharmacol. 2012;166(1):4–17. PubMed.
National Center for Biotechnology Information. Aviptadil, PubChem CID 16132300. PubChem.
Domschke S, Domschke W, Bloom SR, et al. Vasoactive intestinal peptide in man: pharmacokinetics, metabolic and circulatory effects. Gut. 1978;19(11):1049–1053. PubMed.
Verner JV, Morrison AB. Islet cell tumor and a syndrome of refractory watery diarrhea and hypokalemia. Am J Med. 1958;25(3):374–380. PubMed.
Bloom SR, Polak JM, Pearse AG. Vasoactive intestinal peptide and watery-diarrhoea syndrome. Lancet. 1973;2(7819):14–16. PubMed.
Una Cidon E. Vasoactive intestinal peptide secreting tumour: an overview. World J Gastrointest Oncol. 2022;14(4):808–819. PubMed.
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Evolan Pharma AB. Invicorp 25 mikrogram/2 mg injektionsvätska, lösning: produktresumé (résumé des caractéristiques du produit). Läkemedelsverket ; révisé le 9 juillet 2026. Läkemedelsverket.
Haute Autorité de Santé, Commission de la Transparence. Invicorp (aviptadil/phentolamine mésilate) : avis, 2019 (CT-17544). HAS.
Keijzers GB. Aviptadil (Senatek). Curr Opin Investig Drugs. 2001;2(4):545–549. PubMed.
Dinsmore WW, Wyllie MG. Vasoactive intestinal polypeptide/phentolamine for intracavernosal injection in erectile dysfunction. BJU Int. 2008;102(8):933–937. PubMed.
Sandhu D, Curless E, Dean J, et al. A double blind, placebo controlled study of intracavernosal vasoactive intestinal polypeptide and phenotolamine mesylate in a novel auto-injector for the treatment of non-psychogenic erectile dysfunction. Int J Impot Res. 1999;11(2):91–97. PubMed.
Dinsmore WW, Gingell C, Hackett G, et al. Treating men with predominantly nonpsychogenic erectile dysfunction with intracavernosal vasoactive intestinal polypeptide and phentolamine mesylate in a novel auto-injector system: a multicentre double-blind placebo-controlled study. BJU Int. 1999;83(3):274–279. PubMed.
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US Food and Drug Administration. Bulk drug substances used in compounding under section 503A of the FD&C Act. FDA.
World Anti-Doping Agency. World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026. WADA.

VIP (peptide vasoactif intestinal)