L’oxandrolone, d’abord commercialisée sous le nom d’Anavar, est un stéroïde anabolisant oral dérivé de la dihydrotestostérone (DHT). G.D. Searle l’a lancée en 1964 comme médicament destiné à aider les patients à reprendre le poids perdu à la suite d’une chirurgie, d’une infection ou d’un traumatisme.

Pendant des décennies, elle a eu la réputation d’un stéroïde « doux », et elle a été étudiée chez les grands brûlés, dans la cachexie liée au VIH, le syndrome de Turner et chez les hommes âgés. En juin 2023, la FDA (agence américaine du médicament) a retiré l’autorisation de tous les produits à base d’oxandrolone aux États-Unis. La FDA a conclu qu’il n’avait jamais été démontré que le bénéfice du médicament l’emportait sur ses risques.

Cette page résume ce que rapportent la notice, les essais cliniques et le dossier de la FDA. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.

Propriété	Détail
Classe médicamenteuse	Stéroïde anabolisant androgène 17α-alkylé (dérivé de la DHT)
Marques	Anavar (Searle, 1964) ; Oxandrin (puis Savient / Gemini) ; génériques
Voie	Comprimé oral
Anciens dosages	2,5 mg et 10 mg
Ancienne dose adulte selon la notice	2,5–20 mg/jour en 2–4 prises, pendant 2–4 semaines
Demi-vie (notice)	10,4 h chez les adultes plus jeunes ; 13,3 h chez les personnes âgées
Aromatisation en œstrogène	Non
Statut aux États-Unis	Autorisation de la FDA retirée le 28 juin 2023 ; toujours inscrite à l’annexe III (Schedule III)

Qu’est-ce que c’est

Le nom chimique de l’oxandrolone est 17β-hydroxy-17α-methyl-2-oxa-5α-androstan-3-one : formule C₁₉H₃₀O₃, masse moléculaire 306,4 g/mol (notice de l’oxandrolone générique). Elle diffère de la DHT sur deux points :

Modification	Effet
Substitution 2-oxa : un atome d’oxygène remplace le carbone 2 du cycle A	En fait un « 2-oxastéroïde », une nouvelle classe à l’époque de sa création. Cette structure de cycle ne peut pas être convertie en œstrogène.
Groupe 17α-méthyle	Ralentit la dégradation dans le foie, ce qui permet au médicament de résister à l’administration orale. Le même groupe est associé à la toxicité hépatique dans toute cette classe de stéroïdes.

Raphael Pappo l’a synthétisée chez Searle et a décrit les 2-oxastéroïdes en 1962. Le brevet a été délivré en 1964 (US 3,128,283). La première étude chez l’être humain lui attribuait environ six fois la puissance anabolisante de la méthyltestostérone (Fox et al., JCEM 1962).

Comme il s’agit déjà d’un dérivé 5α-réduit de la DHT dépourvu de cycle A aromatisable, l’oxandrolone ne se convertit pas en estradiol. C’est pourquoi elle ne provoque pas la rétention d’eau ni la gynécomastie d’origine œstrogénique que peut entraîner la testostérone.

À propos des ratios anabolisant/androgène. Des sources en ligne citent souvent pour l’oxandrolone des chiffres comme « 10:1 » ou « 322–633:24 ». Nous n’avons pas pu les rattacher à un dosage original, nous ne les reprenons donc pas ici. La seule donnée primaire de puissance est la comparaison chez l’être humain de 1962 citée plus haut.

Pharmacocinétique

D’après la notice d’Oxandrin (FDA, 2005) :

Paramètre	Adultes plus jeunes	Personnes âgées
Demi-vie d’élimination moyenne (dose unique)	10,4 h	13,3 h
Délai jusqu’au pic, pic, exposition totale (ASC)	Aucune différence significative entre les groupes	Aucune différence significative entre les groupes

La demi-vie d’environ 10 heures explique pourquoi la notice répartissait la dose quotidienne en 2–4 prises.

Anciens usages médicaux

La notice d’Oxandrin autorisait l’oxandrolone dans les usages suivants :

en complément, pour favoriser la reprise de poids après une perte de poids due à une chirurgie lourde, une infection chronique ou un traumatisme grave ;
chez certains patients qui ne parviennent pas à prendre ou à maintenir un poids normal sans cause évidente ;
pour compenser le catabolisme protéique provoqué par une corticothérapie au long cours ;
pour soulager les douleurs osseuses qui accompagnent souvent l’ostéoporose.

Population	Dose selon la notice
Adultes	2,5–20 mg/jour en 2–4 prises ; cures de 2–4 semaines, renouvelées si nécessaire
Personnes âgées	5 mg deux fois par jour
Enfants	Jusqu’à 0,1 mg/kg/jour

Ce que montre la recherche

Brûlures graves

Les brûlures sont le domaine où l’oxandrolone a été le plus étudiée. Une méta-analyse de 2016 a regroupé 15 essais randomisés portant sur 806 patients (Li et al., Burns 2016) :

Critère	Effet de l’oxandrolone vs témoin
Durée d’hospitalisation	−3,0 jours
Perte de poids pendant la phase catabolique	5 kg de poids perdu en moins
Délai de cicatrisation du site donneur	−4,4 jours
Masse maigre à 12 mois	+10,8 %
Mortalité	RR 0,85 (non significatif)
Dysfonctionnement hépatique	RR 1,15 (non significatif)

Une méta-analyse actualisée de 2025 n’a trouvé aucun bénéfice sur la mortalité. Chez l’adulte, elle a relevé des élévations des enzymes hépatiques chez 19 % vs 5 % des patients (p = 0,002) (Lou et al., World J Emerg Surg 2025).

Chez des enfants brûlés sur plus de 30 % de la surface corporelle, l’oxandrolone à 0,1 mg/kg deux fois par jour pendant 12 mois a été comparée à l’absence d’oxandrolone (Porro et al., J Am Coll Surg 2012). Résultats :

Masse maigre : seulement une tendance sous oxandrolone seule (p = 0,06). Le gain était significatif lorsque l’oxandrolone était associée à de l’exercice.
Contenu minéral osseux : plus élevé de la 2e à la 5e année chez les enfants de 7–18 ans.
Croissance : moins d’enfants sont passés à plus de 2 écarts-types sous la vitesse de croissance normale : 8 % vs 48 % à 1 an, et 7 % vs 32 % à 2 ans.

Hommes âgés

L’essai le mieux caractérisé chez des hommes âgés en bonne santé a randomisé des hommes de 60–87 ans entre l’oxandrolone 20 mg/jour et un placebo pendant 12 semaines. Ils ont ensuite été suivis 12 semaines de plus sans le médicament. L’essai a été publié en trois articles (Schroeder et al., J Appl Physiol 2004 ; JCEM 2004 ; J Gerontol 2005) :

Mesure	Après 12 semaines sous oxandrolone	12 semaines après l’arrêt
Masse maigre	+3,0 kg	Retour à la valeur initiale
Masse grasse totale	−1,9 kg	−1,5 kg (la majeure partie de la perte conservée)
Graisse du tronc	−1,3 kg	Largement conservée
1RM à la presse à cuisses	+6,7 %	Retour à la valeur initiale
1RM au développé assis (chest press)	+9,3 %	Retour à la valeur initiale
Cholestérol HDL	−0,49 mmol/L (≈ −19 mg/dL)	Largement revenu
Cholestérol LDL	+0,57 mmol/L (≈ +22 mg/dL)	Largement revenu

Deux autres résultats ressortent :

Plus de 90 % du gain de masse maigre, soit 2,7 kg, était déjà présent à la semaine 6.
Les gains de muscle et de force ont disparu dans les 12 semaines suivant l’arrêt, tandis que la perte de graisse s’est en grande partie maintenue.

Perte de poids associée au VIH

Le plus grand essai de recherche de dose a randomisé 262 hommes présentant une perte de poids associée au VIH entre un placebo et l’oxandrolone à 20, 40 ou 80 mg/jour pendant 12 semaines (Grunfeld et al., JAIDS 2006) :

Dose quotidienne	Variation de poids	Variation de la masse cellulaire active
Placebo	+1,1 kg	+0,45 kg
20 mg	+1,8 kg	+0,91 kg
40 mg	+2,8 kg	+1,5 kg
80 mg	+2,3 kg	+1,8 kg

Seuls la prise de poids à 40 mg et les gains de masse cellulaire active à 40 et 80 mg étaient significativement supérieurs au placebo. Doubler la dose de 40 à 80 mg n’a apporté que peu de chose.

Dans l’ensemble des bras oxandrolone, l’essai a aussi montré que le médicament :

augmentait les transaminases hépatiques ;
augmentait le LDL et abaissait le HDL ;
freinait la LH, la FSH et la testostérone propre des hommes.

Syndrome de Turner

Les filles atteintes du syndrome de Turner sont déjà traitées par hormone de croissance. Un essai chez 133 d’entre elles a ajouté de l’oxandrolone ou un placebo (Menke et al., JCEM 2010) :

Bras	Gain de taille adulte	Remarques
Placebo	+7,2 cm	—
Oxandrolone 0,03 mg/kg/jour	+9,5 cm	Significatif (p = 0,02)
Oxandrolone 0,06 mg/kg/jour	+8,3 cm	Non significatif : maturation osseuse plus rapide ; davantage de virilisation

Une revue Cochrane de 2019 portant sur 6 essais randomisés a estimé un gain moyen de taille adulte finale de +2,7 cm (IC à 95 % 1,3–4,1) (Mohamed et al., Cochrane 2019).

Pourquoi la FDA l’a retirée

Des doutes anciens. Dès 1984, un comité consultatif de la FDA avait « conclu à l’unanimité qu’il n’existait aucune preuve d’efficacité de l’oxandrolone ».
2019. Le titulaire de la demande d’origine, Gemini, avait cessé de commercialiser le médicament et demandé le retrait de son autorisation.
Décembre 2022. La FDA a informé l’entreprise qu’un problème de sécurité potentiel était suffisamment grave pour retirer le médicament du marché.
28 juin 2023. La FDA a retiré la demande d’origine et toutes les autorisations de génériques (Upsher-Smith, Sandoz, Par) (88 FR 41970).
Septembre 2023. La FDA a formellement établi que le rapport bénéfice/risque était « défavorable, sans preuves substantielles d’efficacité ». L’oxandrolone a été retirée de l’Orange Book, et la FDA n’approuvera pas de nouveaux génériques sans nouvelles études cliniques à l’appui (88 FR 62799).

En conséquence, aucune oxandrolone approuvée par la FDA n’est vendue aux États-Unis. L’oxandrolone reste une substance contrôlée de l’annexe III (Schedule III), et tout ce qui est vendu aujourd’hui sous le nom d’« Anavar » provient de l’extérieur de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique réglementée.

Effets indésirables et risques

Avertissement encadré

La notice d’Oxandrin comportait l’avertissement encadré (boxed warning) commun aux stéroïdes anabolisants :

Péliose hépatique. Des kystes remplis de sang se forment dans le foie et peuvent provoquer une insuffisance hépatique ou une hémorragie dans l’abdomen.
Tumeurs hépatocellulaires. Elles sont généralement bénignes, mais des tumeurs malignes et mortelles ont été rapportées.
Modifications des lipides sanguins. Le HDL baisse et le LDL augmente parfois, ce qui est associé à l’athérosclérose.

La base de données LiverTox des NIH associe les stéroïdes 17α-alkylés, la classe à laquelle appartient l’oxandrolone, à plusieurs formes d’atteinte hépatique (LiverTox: Androgenic Steroids) :

ictère cholestatique prolongé ;
péliose hépatique ;
régénération nodulaire ;
adénomes ;
carcinome hépatocellulaire.

Lipides

Les modifications du cholestérol sont le résultat biologique le plus constant. Dans l’essai chez les hommes âgés, 20 mg/jour ont abaissé le HDL d’environ 19 mg/dL et augmenté le LDL d’environ 22 mg/dL en 12 semaines. Les deux sont largement revenus après l’arrêt. L’essai sur le VIH a trouvé des modifications dans le même sens.

Interaction avec la warfarine

La notice rapportait une forte interaction avec la warfarine. Chez 15 volontaires sains sous warfarine, l’oxandrolone à 5–10 mg deux fois par jour a produit les modifications suivantes :

Mesure	Warfarine seule	Avec oxandrolone
Demi-vie de la S-warfarine	26 h	48 h
ASC de la S-warfarine	4,55 ng·h/mL	12,08 ng·h/mL
Dose de warfarine nécessaire pour un INR de 1,5	6,13 mg/jour	1,13 mg/jour (environ 80 % de moins)

Des saignements sont aussi survenus pendant l’étude : 9 des 15 volontaires ont présenté du sang microscopique dans les urines, et 1 un saignement des gencives.

Freinage hormonal et virilisation

« Doux » ne signifie pas sans effet freinateur. Dans l’essai sur le VIH, l’oxandrolone a freiné la LH, la FSH et la testostérone propre des hommes. Chez les filles atteintes du syndrome de Turner, la dose la plus élevée (0,06 mg/kg/jour) a provoqué significativement plus de virilisation que le placebo (p inférieur à 0,001). La virilisation chez la femme peut comprendre une voix plus grave, une pilosité faciale et une hypertrophie du clitoris, et ces modifications peuvent ne pas régresser.

Points clés

Un dérivé oral de la DHT qui ne s’aromatise pas. Le groupe 17α-méthyle la rend active par voie orale et la relie aux risques hépatiques de la classe. Le cycle A 2-oxa bloque la conversion en œstrogène.
Demi-vie courte. Environ 10 heures chez l’adulte et 13 heures chez la personne âgée, d’où la répartition des prises sur la journée dans la notice.
Des effets réels mais modestes. Environ 3 kg de masse maigre en 12 semaines chez les hommes âgés, et une récupération plus rapide chez les grands brûlés. Les gains musculaires ont disparu dans les 12 semaines suivant l’arrêt.
Les doses plus élevées n’ont guère apporté de plus. Dans l’essai sur le VIH, 80 mg/jour n’ont pas fait mieux que 40 mg/jour pour la prise de poids.
Les lipides et le foie sont les principaux risques. Le HDL a baissé d’environ 19 mg/dL chez les hommes âgés, et les élévations des enzymes hépatiques étaient environ quatre fois plus fréquentes que chez les témoins dans les essais chez l’adulte brûlé.
Ce n’est plus un médicament autorisé. La FDA a retiré toutes les autorisations américaines en 2023, faute de bénéfice démontré par rapport au risque.

Sources

Fox M, Minot AS, Liddle GW. Oxandrolone: a potent anabolic steroid of novel chemical configuration. J Clin Endocrinol Metab. 1962;22:921–924. PubMed.
Pappo R. US Patent 3,128,283, assigned to G.D. Searle; déposé en 1961, délivré le 7 avril 1964. Google Patents.
Savient Pharmaceuticals. Oxandrin (oxandrolone tablets, USP) prescribing information, NDA 013718/S-023, 2005. FDA; DailyMed.
Sandoz. Oxandrolone tablets prescribing information. Notice (PDF).
Food and Drug Administration. Notice withdrawing approval of Oxandrin (NDA 013718) and four oxandrolone ANDAs. Federal Register. 28 juin 2023;88:41970 (FR Doc 2023-13733). govinfo.
Food and Drug Administration. Determination on the withdrawal of Oxandrin (oxandrolone) tablets for reasons of safety or effectiveness. Federal Register. 13 septembre 2023;88:62799 (FR Doc 2023-19796). govinfo.
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Porro LJ, Herndon DN, Rodriguez NA, et al. Five-year outcomes after oxandrolone administration in severely burned children: a randomized clinical trial of safety and efficacy. J Am Coll Surg. 2012;214(4):489–502. PubMed.
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National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. LiverTox: Androgenic Steroids. NCBI Bookshelf.

Anavar (Oxandrolone)