La bromocriptine est un agoniste dopaminergique dérivé de l’ergot de seigle, c’est-à-dire un médicament qui imite la dopamine au niveau de ses récepteurs. Comme la dopamine est le principal frein cérébral à la libération de prolactine, la bromocriptine abaisse la prolactine. Elle a été le premier agoniste dopaminergique utilisé pour traiter les tumeurs hypophysaires sécrétant de la prolactine (Inder & Jang, Medicina 2022). Elle est vendue aux États-Unis sous deux formes très différentes : Parlodel, autorisé pour la première fois en 1978 et aujourd’hui indiqué dans l’hyperprolactinémie, l’acromégalie et la maladie de Parkinson (notice de Parlodel), et Cycloset, un comprimé faiblement dosé autorisé en 2009 dans le diabète de type 2 (notice de Cycloset).
Le fait de sécurité le plus important est historique. La bromocriptine était autrefois utilisée pour arrêter la lactation après l’accouchement, et des événements graves chez des femmes en post-partum, dont des accidents vasculaires cérébraux, des crises convulsives et des infarctus du myocarde, ont conduit la FDA (agence américaine du médicament) à engager le retrait de cette indication en 1994. Les deux notices actuelles mettent en garde contre cet usage. Dans la prise en charge des prolactinomes, la cabergoline a largement remplacé la bromocriptine, car elle est plus efficace et mieux tolérée.
Cette page résume ce que rapportent les notices de la FDA, les essais cliniques et les revues. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.
| Propriété | Détail |
|---|---|
| Classe médicamenteuse | Agoniste des récepteurs dopaminergiques D2 dérivé de l’ergot de seigle |
| Marques / autorisation | Parlodel, NDA 017962, autorisé le 28 juin 1978 ; Cycloset, NDA 020866, autorisé le 5 mai 2009 ; génériques disponibles |
| Voie | Comprimé ou gélule par voie orale |
| Dosages | Parlodel comprimé à 2,5 mg et gélule à 5 mg ; Cycloset comprimé à 0,8 mg |
| Dose quotidienne selon la notice | 2,5–15 mg (hyperprolactinémie, telle qu’étudiée) ; généralement 20–30 mg (acromégalie) ; 1,6–4,8 mg (Cycloset) |
| Demi-vie (notice) | 4,85 h (Parlodel, dose unique) ; environ 6 h (Cycloset) |
| Biodisponibilité orale | Environ 7 % atteint la circulation après le métabolisme de premier passage, principalement par le CYP3A4 (notice de Cycloset) |
| Statut aux États-Unis | Sur ordonnance uniquement ; ne figure pas à l’annexe III (Schedule III) (21 CFR 1308.13) |
| Statut AMA | Non cité sur la Liste des interdictions 2026 (Liste des interdictions 2026 de l’AMA) |
Qu’est-ce que c’est
Le mésilate de bromocriptine est un dérivé de l’ergot de seigle. Comme l’indique son nom chimique (2-bromo-12′-hydroxy-…-ergotaman-3′,6′,18-trione), il porte un atome de brome sur le noyau ergoline. La formule moléculaire du sel indiquée dans la notice est C₃₂H₄₀BrN₅O₅·CH₄SO₃, pour une masse moléculaire de 750,72 (notice de Cycloset). La cabergoline est également un dérivé de l’ergot de seigle (notice de la cabergoline).
La notice de Parlodel explique les deux actions principales (notice de Parlodel) :
- Hypophyse. La dopamine libérée par des neurones hypothalamiques inhibe la sécrétion de prolactine par l’antéhypophyse. La bromocriptine active les mêmes récepteurs et abaisse la prolactine, avec peu ou pas d’effet sur les autres hormones hypophysaires. L’exception est l’acromégalie, dans laquelle elle abaisse l’hormone de croissance élevée chez la plupart des patients.
- Circuits moteurs cérébraux. Dans la maladie de Parkinson, elle stimule directement les récepteurs dopaminergiques du corps strié. Contrairement à la lévodopa, elle n’a pas besoin d’être convertie en dopamine par les neurones de moins en moins nombreux de la substance noire.
Cycloset repose sur une troisième action, moins intuitive. La notice le décrit comme un agoniste D2 « sympatholytique » : pris le matin, il est associé à une meilleure sensibilité à l’insuline et à une glycémie plus basse après les repas, sans augmenter l’insulinémie (notice de Cycloset).
On a découvert que la bromocriptine inhibait la prolactine peu après l’isolement de la prolactine au début des années 1970. À la fin de cette décennie, le scanner avait montré qu’elle réduit la taille des grands prolactinomes. Elle est restée le traitement de référence jusqu’à l’arrivée de la cabergoline à la fin des années 1980 et au début des années 1990 (Inder & Jang, Medicina 2022).
Pharmacocinétique
Les deux produits partagent le même principe actif, mais diffèrent par leur formulation et leur horaire de prise.
| Paramètre | Parlodel | Cycloset |
|---|---|---|
| Délai jusqu’au pic | 2,5 h (à jeun, 5 mg, n = 5) | 53 min à jeun ; environ 90–120 min après un repas riche en graisses |
| Concentration maximale | 465 pg/mL après 5 mg ; 628 pg/mL à l’état d’équilibre sous 5 mg deux fois par jour | Environ 80–125 pg/mL après 4,8 mg |
| Demi-vie d’élimination | 4,85 h | Environ 6 h |
| Effet de l’alimentation | Pas de modification significative de l’exposition ; pris avec de la nourriture pour réduire les vomissements | Exposition (ASC) environ 55–65 % plus élevée après un repas |
| Liaison aux protéines | 90–96 % | 90–96 % |
| Principale voie d’élimination | Selles (environ 82 % d’une dose radiomarquée) ; urine 5,6 % | Bile ; urine environ 2–6 % |
Sources : notice de Parlodel ; notice de Cycloset.
Environ 65–95 % d’une dose orale est absorbé, mais environ 93 % est dégradé lors du premier passage par l’intestin et le foie, si bien que seuls environ 7 % atteignent la circulation sanguine. Le CYP3A4 est la principale enzyme en cause. C’est pourquoi les inhibiteurs du CYP3A4 augmentent fortement les taux de bromocriptine (voir Interactions). L’exposition est 18–30 % plus élevée chez les femmes que chez les hommes. Aucune des deux notices ne fournit de données pharmacocinétiques en cas de maladie hépatique ou rénale. Comme le médicament est principalement éliminé par le foie, toutes deux recommandent la prudence en cas d’insuffisance hépatique.
Usage médical autorisé
Parlodel (et bromocriptine générique)
La notice de Parlodel couvre trois indications (notice de Parlodel) :
- Troubles liés à l’hyperprolactinémie : aménorrhée (absence de règles) avec ou sans galactorrhée (écoulement de lait), infertilité ou hypogonadisme, y compris les adénomes sécrétant de la prolactine. Une réduction tumorale a été démontrée chez des hommes et des femmes porteurs de macroadénomes, et un traitement peut être utilisé pour réduire une tumeur avant la chirurgie.
- Acromégalie : seule ou en complément d’une radiothérapie ou d’une chirurgie hypophysaire. L’hormone de croissance baisse de 50 % ou plus chez environ la moitié des patients, mais généralement pas jusqu’à la normale.
- Maladie de Parkinson : idiopathique ou post-encéphalitique, principalement en association à la lévodopa. Le maintien de l’efficacité au-delà de 2 ans n’a pas été établi.
| Indication | Dose initiale selon la notice | Titration | Plage ou limite selon la notice |
|---|---|---|---|
| Hyperprolactinémie (adultes) | 1,25–2,5 mg par jour | Ajouter 2,5 mg tous les 2–7 jours selon la tolérance | 2,5–15 mg/jour chez les adultes étudiés |
| Prolactinome (11–15 ans) | 1,25–2,5 mg par jour | Augmenter selon la tolérance | 2,5–10 mg/jour dans les cas rapportés |
| Acromégalie | 1,25–2,5 mg au coucher avec de la nourriture pendant 3 jours | Ajouter 1,25–2,5 mg tous les 3–7 jours | Généralement 20–30 mg/jour ; pas plus de 100 mg/jour |
| Maladie de Parkinson | 1,25 mg deux fois par jour au cours des repas | Ajouter 2,5 mg/jour tous les 14–28 jours | Sécurité non démontrée au-delà de 100 mg/jour |
La notice recommande de prendre chaque dose avec de la nourriture.
Cycloset
Cycloset est autorisé en complément du régime alimentaire et de l’exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez l’adulte atteint de diabète de type 2. Il ne doit pas être utilisé dans le diabète de type 1 ni dans l’acidocétose diabétique, son efficacité avec l’insuline n’a pas été confirmée, et les données avec les thiazolidinediones sont limitées (notice de Cycloset).
La dose indiquée débute à un comprimé de 0,8 mg une fois par jour, pris dans les 2 heures suivant le réveil avec de la nourriture. Elle augmente d’un comprimé par semaine jusqu’à 1,6–4,8 mg (2–6 comprimés), selon la tolérance. Cycloset n’est pas autorisé dans les troubles de la prolactine, et ses doses sont bien plus faibles que celles utilisées dans l’acromégalie ou la maladie de Parkinson.
L’indication retirée dans la lactation
La FDA a autorisé Parlodel pour prévenir la lactation physiologique (production de lait après l’accouchement) en 1980. En 1989, l’agence avait reçu 85 signalements d’événements indésirables graves liés à cet usage, dont 10 décès, avec hypertension, crises convulsives et accidents vasculaires cérébraux. Un comité consultatif de la FDA a conclu que les risques l’emportaient sur un bénéfice limité dans une situation qui se résout spontanément. Lorsque Sandoz a refusé de retirer l’indication volontairement, la FDA a publié une proposition de retrait en août 1994 (Federal Register 1994). La notice actuelle de Cycloset indique que cette indication a été retirée des produits à base de bromocriptine.
Ce que montre la recherche
Prolactinome et hyperprolactinémie
Dans les données cliniques de la notice de Parlodel, environ 75 % des femmes présentant une aménorrhée et une galactorrhée ont vu leur galactorrhée totalement ou presque totalement supprimée et leurs cycles ovulatoires réguliers rétablis. Les règles revenaient en moyenne après 6–8 semaines, mais le délai allait de quelques jours à 8 mois (notice de Parlodel).
L’essai comparatif clé a randomisé 459 femmes présentant une aménorrhée hyperprolactinémique pour recevoir de la cabergoline (0,5–1,0 mg deux fois par semaine) ou de la bromocriptine (2,5–5,0 mg deux fois par jour), en double aveugle pendant 8 semaines puis en ouvert jusqu’à 24 semaines (Webster et al., NEJM 1994) :
| Critère | Cabergoline (n = 223) | Bromocriptine (n = 236) |
|---|---|---|
| Prolactine normale stable | 83 % | 59 % |
| Cycles ovulatoires ou grossesse | 72 % | 52 % |
| Aménorrhée persistante | 7 % | 16 % |
| Tout effet indésirable | 68 % | 78 % |
| Arrêt pour intolérance | 3 % | 12 % |
Les différences de contrôle de la prolactine, d’ovulation ou de grossesse, d’effets indésirables et d’abandons étaient statistiquement significatives. Une revue de 2022 note que la bromocriptine est « rarement utilisée de nos jours ». Certains experts la préfèrent encore chez les femmes qui cherchent à concevoir, en raison d’un recul plus long sur sa sécurité pendant la grossesse (Inder & Jang, Medicina 2022). La même revue situe le taux de résistance aux agonistes dopaminergiques (définie comme l’absence de réponse à 15 mg/jour ou plus) à 20–30 % pour la bromocriptine. Pour la cabergoline, il est inférieur à 10 % pour les microadénomes et atteint jusqu’à 20 % pour les macroadénomes. Une revue du JAMA de 2023 cite toujours l’un ou l’autre médicament comme traitement de première intention des prolactinomes, qui représentent environ 53 % des adénomes hypophysaires (Tritos & Miller, JAMA 2023). La page sur la cabergoline détaille davantage la comparaison.
Issues de grossesse
La notice de Parlodel a recueilli des données sur 1 276 grossesses chez des femmes prenant le médicament, le plus souvent arrêté au cours des 8 premières semaines (moyenne 28,7 jours). Elle rapportait un taux de fausses couches spontanées de 11,4 % et des malformations congénitales chez 3,3 % de 1 109 naissances vivantes, contre une fourchette de 2–4,5 % dans la population générale. La notice n’a trouvé aucun élément suggérant que Parlodel ait contribué aux malformations (notice de Parlodel). La notice demande néanmoins d’arrêter le traitement de l’hyperprolactinémie dès que la grossesse est confirmée.
Acromégalie
Les données proviennent ici principalement de la notice : l’hormone de croissance baisse de 50 % ou plus chez environ la moitié des patients, généralement pas jusqu’à des taux normaux (notice de Parlodel). La dose efficace habituelle (20–30 mg/jour) est bien plus élevée que dans l’hyperprolactinémie, ce qui compte pour les risques dose-dépendants décrits plus bas.
Maladie de Parkinson
Une revue Cochrane de 6 essais (850 participants) a comparé la bromocriptine seule à la lévodopa dans la maladie de Parkinson débutante (van Hilten et al., Cochrane 2007). Les essais étaient de faible qualité et trop hétérogènes pour être regroupés. Les essais plus longs suggéraient moins de dyskinésies (mouvements involontaires) et moins de dystonie avec la bromocriptine, mais les différences n’étaient significatives que dans l’essai le plus grand. Davantage de patients ont abandonné sous bromocriptine pour réponse insuffisante ou effets indésirables.
La notice de Parlodel indique elle-même que les données sont insuffisantes pour justifier le traitement de la maladie de Parkinson nouvellement diagnostiquée, et que la bromocriptine provoquait plus de nausées, d’hallucinations, de confusion et d’hypotension que la lévodopa/carbidopa. D’autres agonistes dopaminergiques, comme le pramipexole, sont aussi utilisés dans la maladie de Parkinson.
Diabète de type 2 (Cycloset)
La notice de Cycloset rapporte quatre essais contrôlés contre placebo portant sur 3 723 patients (notice de Cycloset) :
| Essai (24 semaines sauf mention contraire) | Patients | HbA1c initiale | Différence d’HbA1c contre placebo |
|---|---|---|---|
| Monothérapie | 159 | 9,0 % contre 8,8 % | −0,4 point (p = 0,05) |
| En association à un sulfamide hypoglycémiant, étude K | 245 | 9,3 % contre 9,4 % | −0,5 point (p ≤ 0,001) |
| En association à un sulfamide hypoglycémiant, étude L | 249 | 9,3 % contre 9,4 % | −0,6 point |
| Sous-groupe de l’essai de sécurité, HbA1c ≥ 7,5 % sous 1–2 antidiabétiques oraux | 559 | 8,3 % contre 8,4 % | −0,5 point (p inférieur à 0,001) |
L’HbA1c est le marqueur de la glycémie moyenne sur environ 3 mois. Dans le sous-groupe de l’essai de sécurité, 25 % sous Cycloset contre 9 % sous placebo ont atteint une HbA1c de 7,0 % ou moins. Le poids a peu varié (+0,2 kg contre +0,1 kg sur 52 semaines dans l’ensemble de l’essai de sécurité).
L’essai de sécurité Cycloset de 52 semaines a randomisé les patients selon un ratio 2:1 pour recevoir Cycloset ou un placebo en plus des soins habituels, avec les événements indésirables graves comme critère principal (Gaziano et al., Diabetes Care 2010). La notice rapporte ces résultats :
| Critère | Cycloset (n = 2 054) | Placebo (n = 1 016) | Effet |
|---|---|---|---|
| Tout événement indésirable grave | 8,5 % | 9,6 % | HR 1,02 (borne supérieure unilatérale à 96 % 1,27) |
| Critère cardiovasculaire composite | 1,5 % | 3,0 % | HR 0,58 (IC à 95 % 0,35–0,96) |
| Arrêt prématuré du traitement | 47 % | 32 % | — |
Le critère composite comprenait l’infarctus du myocarde, l’accident vasculaire cérébral, la revascularisation coronaire et l’hospitalisation pour angor ou insuffisance cardiaque. L’article publié rapporte des effectifs légèrement différents (37 contre 32 événements, HR 0,60) et a fait l’objet d’un erratum. Son test principal était un test de non-infériorité pour les événements indésirables graves (marge HR 1,5). Le critère cardiovasculaire composite était une analyse secondaire prédéfinie ; il montre donc l’absence d’excès de risque plutôt qu’un bénéfice prouvé.
Intérêt pour le contrôle de la prolactine avec les stéroïdes anabolisants
La bromocriptine est parfois évoquée en ligne, comme la cabergoline, comme moyen de contrôler la prolactine chez les utilisateurs de stéroïdes dérivés de la 19-nortestostérone, comme la nandrolone ou la trenbolone. Nous n’avons trouvé aucun essai contrôlé chez l’humain sur la bromocriptine chez des utilisateurs de stéroïdes anabolisants, quel que soit le critère.
Les données humaines sur la prolactine chez les utilisateurs de stéroïdes sont elles-mêmes minces. Une étude transversale portant sur 60 pratiquants de salle de sport à Bagdad a trouvé une prolactine plus élevée chez les 30 qui utilisaient des stéroïdes anabolisants que chez 30 non-utilisateurs (Qasim Ali et al., Steroids 2024). Elle ne pouvait montrer ni quel composé était en cause, ni si des symptômes s’ensuivaient. La notice de Parlodel souligne aussi qu’une hyperprolactinémie peut provenir d’une tumeur hypophysaire et demande un bilan hypophysaire complet avant traitement.
Effets indésirables et risques
Effets indésirables fréquents
Les fréquences des effets indésirables varient selon l’indication et la dose (notice de Parlodel ; notice de Cycloset) :
| Effet indésirable | Hyperprolactinémie (Parlodel) | Acromégalie (Parlodel) | Essai Cycloset de 52 semaines | Placebo, même essai |
|---|---|---|---|---|
| Nausées | 49 % | 18 % | 32,2 % | 7,6 % |
| Maux de tête | 19 % | moins de 2 % | 11,4 % | 8,3 % |
| Vertiges | 17 % | moins de 2 % | 14,8 % | 9,2 % |
| Fatigue | 7 % | 3 % (somnolence/fatigue) | 13,9 % | 6,7 % |
| Vomissements | 5 % | 2 % | 8,1 % | 3,1 % |
| Constipation | 3 % | 14 % | 5,8 % | 5,1 % |
Dans l’hyperprolactinémie, 69 % ont présenté au moins un effet indésirable, le plus souvent léger à modéré, et environ 5 % ont arrêté le traitement à cause de ces effets. Sous Cycloset, les effets indésirables fréquents ont duré en médiane 14 jours et se concentraient pendant la titration.
Utilisation en post-partum
C’est le risque documenté le plus grave de ce médicament. La notice de Parlodel recense, après commercialisation aux États-Unis, chez des femmes en post-partum, 72 crises convulsives (dont 4 avec état de mal épileptique), 30 accidents vasculaires cérébraux et 9 infarctus du myocarde. Beaucoup de crises et d’accidents vasculaires cérébraux étaient précédés de maux de tête constants, souvent croissants, parfois accompagnés de troubles visuels. La plupart de ces femmes ne présentaient pas de trouble hypertensif de la grossesse. Un lien de causalité n’a pas été établi, mais la notice ne recommande pas la bromocriptine pour prévenir la lactation (notice de Parlodel).
Les notices ne vont pas aussi loin l’une que l’autre :
- Parlodel : ne doit pas être utilisé en post-partum chez les femmes atteintes de maladie coronarienne ou d’autres affections cardiovasculaires graves, sauf si l’arrêt est médicalement contre-indiqué. Il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
- Cycloset : contre-indiqué chez toutes les patientes en post-partum et chez toutes celles qui allaitent.
Hypotension, syncope et endormissement soudain
Dans les études en post-partum, près de 30 % des femmes ont présenté des baisses de plus de 20 mm Hg de systolique et de 10 mm Hg de diastolique, atteignant parfois 50–59 mm Hg de systolique. Dans l’essai de sécurité Cycloset, une syncope (évanouissement) est survenue chez 1,6 % contre 0,7 % sous placebo, et une somnolence chez 4,3 % contre 1,3 %. Parlodel comporte aussi une mise en garde contre l’endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, surtout dans la maladie de Parkinson, parfois sans signe avant-coureur.
Fibrose et valves cardiaques
Avec Parlodel à long terme et à forte dose, la notice rapporte des épanchements pleuraux et péricardiques, des fibroses pleurales et pulmonaires, des péricardites constrictives et des fibroses rétropéritonéales. La fibrose rétropéritonéale a été observée après 2–10 ans à 30–140 mg/jour. Ses premiers signes comprennent des douleurs lombaires, un gonflement des jambes et une baisse de la fonction rénale. La notice indique que les anomalies sont lentement revenues vers la normale à l’arrêt du médicament (notice de Parlodel). La notice de Cycloset ajoute que les complications fibrotiques ne régressent pas toujours après l’arrêt.
La fibrose valvulaire cardiaque figure parmi les signalements post-commercialisation de Parlodel. La notice de Cycloset indique que les études n’ont pas établi de lien définitif entre la bromocriptine et une valvulopathie cliniquement significative (modérée à sévère). Dans les essais contrôlés de Cycloset, il y a eu un cas de fibrose pulmonaire parmi 2 500 patients traités (notice de Cycloset).
Troubles du contrôle des impulsions et effets psychiatriques
Les deux notices mettent en garde contre des envies intenses de jouer, de dépenser de l’argent ou d’avoir des relations sexuelles, que les personnes peuvent ne pas reconnaître comme anormales. Les conseils aux patients de Cycloset mentionnent aussi les crises de boulimie ou l’alimentation compulsive. Dans certains cas, ces envies ont cessé après une réduction de la dose ou l’arrêt du médicament. Les notices demandent aux prescripteurs de les rechercher spécifiquement. Dans les études sur les agonistes dopaminergiques dans le prolactinome en général, la prévalence des troubles du contrôle des impulsions a été rapportée à 8–25 % (Inder & Jang, Medicina 2022).
La notice de Parlodel mentionne également :
- hallucinations, confusion et, rarement, psychose, surtout à fortes doses ;
- prudence chez les personnes ayant des antécédents de psychose ;
- un syndrome ressemblant au syndrome malin des neuroleptiques (fièvre, rigidité, altération de la conscience) après une réduction rapide de la dose ou un arrêt ;
- des symptômes de sevrage lors de la diminution progressive, comme apathie, anxiété, dépression, fatigue, insomnie, sueurs et douleurs.
Risques propres à l’hypophyse
Chez les patients porteurs de grands prolactinomes, la notice de Parlodel note que :
- l’arrêt du médicament a été associé à une repousse tumorale rapide dans la plupart des cas ;
- du liquide céphalorachidien peut s’écouler par le nez (rhinorrhée de LCR) à mesure que les tumeurs diminuent ;
- la vision peut s’aggraver même lorsque la prolactine est contrôlée, lorsque le chiasma optique est attiré vers le bas dans la selle turcique vidée.
Interactions
| Médicament ou classe en cause | Effet (notice) |
|---|---|
| Érythromycine et autres macrolides | ASC de la bromocriptine multipliée par 2,8–3,7 et pic multiplié par 4,6 ; Cycloset plafonné à 1,6 mg/jour avec les inhibiteurs modérés du CYP3A4 |
| Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (antifongiques azolés, inhibiteurs de protéase du VIH) | À éviter avec Cycloset ; prudence avec Parlodel |
| Octréotide | ASC de la bromocriptine augmentée d’environ 38 % dans l’acromégalie |
| Antagonistes dopaminergiques (antipsychotiques, métoclopramide) | Chacun peut atténuer l’effet de l’autre ; association déconseillée |
| Autres alcaloïdes de l’ergot de seigle, sympathomimétiques, triptans | Davantage d’effets de type ergot, ou signalements d’hypertension ; association déconseillée |
| Alcool | Peut aggraver les effets indésirables |
| Antihypertenseurs | Risque accru d’hypotension |
Qui ne doit pas en prendre
Selon les notices, la bromocriptine est contre-indiquée chez les personnes présentant :
- une hypersensibilité à la bromocriptine ou à d’autres alcaloïdes de l’ergot de seigle ;
- une hypertension non contrôlée (Parlodel) ;
- une migraine syncopale (Cycloset) ;
- un post-partum ou un allaitement (Cycloset).
Surveillance
Les notices recommandent les contrôles suivants :
| Quoi | Pourquoi |
|---|---|
| Pression artérielle, surtout au cours des premières semaines | Hypotension au début ; hypertension dans les signalements en post-partum |
| Tests de grossesse toutes les 4 semaines tant que les règles sont absentes (hyperprolactinémie) | Une grossesse peut survenir avant le retour des règles |
| Champ visuel (macroprolactinome) | Perte de vision secondaire malgré la réduction tumorale |
| Hormone de croissance, tous les mois pendant la titration (acromégalie) | Guide la dose |
| Symptômes respiratoires, douleurs lombaires, gonflement des jambes, fonction rénale (long terme, forte dose) | Détection précoce d’une fibrose |
| Nouvelles envies de jouer, de dépenser, d’avoir des relations sexuelles ou de manger | Troubles du contrôle des impulsions |
| Examens cutanés réguliers | Le risque de mélanome est plus élevé dans la maladie de Parkinson ; la notice de Parlodel conseille ces examens quelle que soit l’indication |
Points clés
- Une molécule, deux produits. Parlodel (doses indiquées jusqu’à 100 mg/jour) traite les troubles de la prolactine, l’acromégalie et la maladie de Parkinson. Cycloset (0,8–4,8 mg une fois chaque matin) traite le diabète de type 2.
- Efficace, mais derrière la cabergoline pour la prolactine. Dans un essai portant sur 459 femmes, la prolactine s’est normalisée chez 59 % sous bromocriptine contre 83 % sous cabergoline, et 12 % contre 3 % ont arrêté pour effets indésirables.
- Jamais pour arrêter la lactation. Des crises convulsives, des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus chez des femmes en post-partum ont conduit la FDA à engager le retrait de cet usage en 1994. Cycloset est contre-indiqué en post-partum.
- Les nausées sont l’effet indésirable caractéristique. Elles ont touché environ la moitié des patients traités pour hyperprolactinémie et un tiers des patients sous Cycloset.
- Risques à long terme et à forte dose. Les fibroses pleurales, péricardiques et rétropéritonéales et les troubles du contrôle des impulsions sont des risques mentionnés dans la notice.
- Aucune donnée chez les utilisateurs de stéroïdes. Aucun essai contrôlé n’a testé la bromocriptine sur les effets des stéroïdes anabolisants liés à la prolactine.
Sources
- Validus Pharmaceuticals. Parlodel (bromocriptine mesylate) tablets and capsules, prescribing information (révisée en juillet 2021). DailyMed ; Drugs@FDA, NDA 017962.
- VeroScience. Cycloset (bromocriptine mesylate tablets), prescribing information (révisée en août 2020). DailyMed ; Drugs@FDA, NDA 020866.
- Food and Drug Administration. Sandoz Pharmaceuticals Corp.; Bromocriptine Mesylate (Parlodel) for the Prevention of Physiological Lactation; Opportunity for a Hearing on a Proposal To Withdraw Approval of the Indication. Federal Register. 23 août 1994;59(162). Docket No. 94N-0304. Federal Register.
- Webster J, Piscitelli G, Polli A, et al. A comparison of cabergoline and bromocriptine in the treatment of hyperprolactinemic amenorrhea. Cabergoline Comparative Study Group. N Engl J Med. 1994;331(14):904–909. PubMed.
- Inder WJ, Jang C. Treatment of prolactinoma. Medicina (Kaunas). 2022;58(8):1095. PubMed ; PMC.
- Tritos NA, Miller KK. Diagnosis and management of pituitary adenomas: a review. JAMA. 2023;329(16):1386–1398. PubMed.
- van Hilten JJ, Ramaker CC, Stowe R, Ives NJ. Bromocriptine versus levodopa in early Parkinson’s disease. Cochrane Database Syst Rev. 2007;(4):CD002258. PubMed.
- Gaziano JM, Cincotta AH, O’Connor CM, et al. Randomized clinical trial of quick-release bromocriptine among patients with type 2 diabetes on overall safety and cardiovascular outcomes. Diabetes Care. 2010;33(7):1503–1508. PubMed ; PMC.
- Qasim Ali L, Alshammary RAA, Ghazi Alshammary A, Jouda J. A hormonal side effect of anabolic steroids among a sample of Baghdad male bodybuilders. Steroids. 2024;209:109465. PubMed.
- World Anti-Doping Agency. The 2026 Prohibited List. WADA 2026 Prohibited List.
- US Code of Federal Regulations. 21 CFR 1308.13, Schedule III. 21 CFR 1308.13.
- Teva Pharmaceuticals USA. Cabergoline tablets, prescribing information. DailyMed.