Le phénibut (acide β-phényl-γ-aminobutyrique, ou β-phényl-GABA) est un dérivé synthétique du GABA, le principal neurotransmetteur apaisant du cerveau, auquel on a ajouté un cycle phényle. Il a été développé en Union soviétique dans les années 1960 et il est toujours prescrit en Russie et dans certains autres pays de l’ex-Union soviétique contre l’anxiété, l’insomnie et des troubles apparentés, sous des noms de marque comme Anvifen, Fenibut et Noofen (Lapin, CNS Drug Rev 2001 ; Gurley & Koturbash, Basic Clin Pharmacol Toxicol 2024).
En dehors de ces pays, il n’a jamais été autorisé comme médicament. Il est vendu en ligne comme « nootropique » ou complément. Le fait le plus important à son sujet est que l’usage régulier peut entraîner une tolérance, une dépendance et un syndrome de sevrage qui a conduit à des admissions en réanimation, des intubations et des convulsions. Les centres antipoison américains ont enregistré 1 320 expositions au phénibut de 2009 à 2019 (Graves et al., MMWR 2020). La position de la FDA (agence américaine du médicament) est que le phénibut n’est pas un ingrédient de complément alimentaire légal.
Cette page résume ce que rapportent les études cliniques, les données des centres antipoison, les séries de cas et les autorités. Elle a une visée uniquement éducative et ne constitue pas un avis médical.
| Propriété | Détail |
|---|---|
| Classe médicamenteuse | Analogue du GABA ; agoniste des récepteurs GABA-B qui se lie aussi à la sous-unité α2-δ ciblée par la gabapentine et la prégabaline |
| Marques | Anvifen, Fenibut, Noofen (pays de l’ex-Union soviétique) ; non autorisé comme médicament ailleurs |
| Voie | Orale (comprimés, gélules, poudre) |
| Doses en usage médical | 250–2 000 mg/jour, selon les revues de la pratique russe |
| Demi-vie | ≈5,3 h après une dose orale unique de 250 mg (données humaines soviétiques) ; 5–6 h dans une revue de 2024 |
| Élimination | Excrété en grande partie sous forme inchangée dans les urines, bien que les sources russes divergent sur la part métabolisée |
| Statut aux États-Unis | Jamais autorisé par la FDA ; selon la FDA, il ne répond pas à la définition d’un ingrédient de complément alimentaire |
| Australie | Annexe 9 (substance interdite) du Poisons Standard |
| Statut AMA | Non cité dans la Liste des interdictions 2026 |
Qu’est-ce que c’est
Le nom chimique du phénibut est acide 4-amino-3-phénylbutanoïque : formule C₁₀H₁₃NO₂, masse moléculaire 179,22 g/mol (PubChem). C’est du GABA portant un cycle phényle sur le carbone β. Le baclofène, un myorelaxant sur ordonnance, est la même molécule avec un atome de chlore ajouté sur ce cycle (Lapin, CNS Drug Rev 2001).
Selon Gurley et Koturbash, le phénibut a d’abord été développé pour l’armée soviétique dans les années 1960 afin de réduire l’anxiété, puis est passé dans la médecine civile. Une grande partie des premières recherches n’a été publiée qu’en russe, et une partie n’a peut-être jamais été publiée (Gurley & Koturbash, 2024).
Mécanisme
Le phénibut est un mélange racémique (mélange 50:50 de deux formes images l’une de l’autre dans un miroir). Les travaux de laboratoire montrent deux cibles principales :
| Cible | Ce qu’ont montré les études |
|---|---|
| Récepteur GABA-B | Seul le R-phénibut s’y lie. Sur des membranes de cerveau de rat, les constantes de liaison étaient de 92 µM pour le R-phénibut, 177 µM pour le phénibut racémique et 6,0 µM pour le baclofène : le phénibut est donc un agoniste GABA-B beaucoup plus faible que le baclofène. Le S-phénibut était inactif dans des tests comportementaux chez l’animal à des doses allant jusqu’à 500 mg/kg (Dambrova et al., Eur J Pharmacol 2008). |
| Sous-unité α2-δ des canaux calciques voltage-dépendants (site de liaison de la gabapentine et de la prégabaline) | Les deux formes s’y lient : Ki de 23 µM pour le R-phénibut et de 39 µM pour le S-phénibut, contre 0,05 µM pour la gabapentine. L’effet antalgique du R-phénibut chez le rat n’était pas bloqué par un antagoniste GABA-B, ce qui désigne ce site des canaux calciques (Zvejniece et al., Pharmacol Biochem Behav 2015). |
Sur la base de cette liaison α2-δ, une revue allemande de 2024 range le phénibut parmi les gabapentinoïdes. Elle note que le phénibut se lie à ce site bien plus faiblement que la gabapentine, le plus faible des gabapentinoïdes utilisés en clinique (Bonnet et al., Dtsch Arztebl Int 2024). D’anciens travaux russes décrivent aussi des effets sur la dopamine et un antagonisme de la β-phénéthylamine, une amine trace (Lapin, 2001). Ces données de liaison et de comportement proviennent de tissus animaux et de modèles animaux, pas de l’humain.
Comment il agit dans l’organisme
Les données pharmacocinétiques humaines sont maigres et proviennent surtout d’anciennes études soviétiques citées par des revues plus récentes.
| Paramètre | Valeur rapportée | Source |
|---|---|---|
| Demi-vie après une dose orale unique de 250 mg (volontaires sains) | 5,3 h | Données soviétiques citées par Gurley & Koturbash, 2024 |
| Part excrétée sous forme inchangée dans les urines (même étude) | 65 % | Idem |
| Délai jusqu’au pic de concentration | 3–4 h | Bonnet et al., 2024 |
| Demi-vie d’élimination | 5–6 h | Idem |
Les sources divergent sur la façon dont le phénibut est éliminé. Bonnet et al. le décrivent comme presque épargné par le métabolisme hépatique. Gurley et Koturbash soulignent au contraire que deux notices russes actuelles indiquent que jusqu’à 95 % est transformé dans le foie en métabolites inactifs. Ils concluent que la pharmacologie et la toxicologie du produit restent mal caractérisées.
Le phénibut n’est pas détecté par les dépistages urinaires de routine, et il n’existe aucun test rapide commercial. Il ne peut être confirmé que par des méthodes de laboratoire spécialisées comme la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (Graves et al., 2020 ; Bonnet et al., 2024).
Usage médical en Russie et en Europe de l’Est
La revue de Lapin de 2001 décrit le phénibut comme largement utilisé en Russie pour :
- la tension, l’anxiété et la peur, ainsi que les troubles du sommeil chez des patients « psychosomatiques ou névrotiques » ;
- la prémédication avant une chirurgie et l’usage postopératoire ;
- l’asthénie (faiblesse et fatigue chroniques) et la dépression ;
- le stress post-traumatique, le bégaiement et les troubles vestibulaires (de l’équilibre).
Les revues situent les doses utilisées en pratique médicale entre 250 mg et 2 g par jour (Bonnet et al., 2024 ; Kupats et al., Pharmacopsychiatry 2020). Deux notices russes indiquent 2 500 mg comme dose quotidienne maximale et conseillent de surveiller la fonction hépatique lors d’un usage prolongé (Gurley & Koturbash, 2024). En Lettonie, le phénibut est vendu comme médicament sur ordonnance sous le nom de Noofen (Upmanis et al., Medicina 2024).
La tolérance a été remarquée très tôt. Dans les études soviétiques d’origine, les doses de départ devaient souvent être augmentées de 25–33 % après seulement deux semaines de traitement (Gurley & Koturbash, 2024).
Ce que montre la recherche
Les essais cliniques sont petits et pour la plupart non contrôlés
Aucun grand essai contrôlé contre placebo sur le phénibut n’a été publié dans une revue internationale. Une revue systématique de 2020 réalisée par des chercheurs lettons a recensé 11 essais cliniques totalisant 583 patients (Kupats et al., 2020). Les essais récents indexés dans PubMed sont surtout des études en langue russe qui comparent le phénibut à un autre médicament, aux soins habituels ou à un autre schéma de phénibut, et non à un placebo :
| Étude | Plan et n | Schéma de phénibut | Résultat rapporté |
|---|---|---|---|
| Vorob’eva & Rusaya 2016 | Randomisé contre l’anxiolytique adaptol ; n = 62 avec anxiété et ischémie cérébrale chronique | Noofen (dose non indiquée dans le résumé) | Effet anxiolytique similaire dans les deux groupes ; adaptol meilleur sur les symptômes somatiques non spécifiques (p = 0,037) |
| Vorob’eva & Rusaya 2017 | Randomisé, en ajout contre traitement standard seul ; n = 53 avec fatigue et maladie cérébrovasculaire | Noofen (dose non indiquée dans le résumé) | Fatigue réduite de 30–50 % chez environ les trois quarts du groupe phénibut |
| Esin et al. 2022 | Cure de 21 jours contre 60 jours, randomisé ; n = 120 avec anxiété ; sans placebo | 500 mg trois fois par jour | Amélioration dans les deux groupes ; seul le groupe à 60 jours différait encore de l’état initial 30 jours après l’arrêt |
| Esin et al. 2024 | Gélule contre poudre, randomisé ; n = 67 âgés de 60–70 ans avec insomnie ; sans placebo | 250 mg le matin et l’après-midi, 500 mg le soir | Scores de sommeil améliorés dans les deux groupes |
| Tērauds et al. 2025 | Étude observationnelle à un seul bras en médecine générale lettone ; n = 90 avec trouble de l’adaptation | 250 mg trois fois par jour pendant au moins 3 semaines | Baisse moyenne de 14,8 points sur l’échelle de symptômes ADNM-20 (p inférieur à 0,001) |
Aucune de ces études ne comporte de groupe placebo : elles ne peuvent donc pas distinguer l’effet du médicament d’une guérison naturelle ou de l’effet d’attente. Deux des auteurs de l’étude de 2025 travaillent pour l’entreprise qui fabrique le Noofen. Il n’existe aucun essai contrôlé du phénibut comme stimulant cognitif chez des personnes en bonne santé, alors que c’est ainsi qu’il est généralement vendu en ligne.
Sécurité dans les essais et dans la vie réelle
Dans les 11 essais cliniques, des événements indésirables ont été rapportés chez 5,66 % des patients, le plus souvent de la somnolence (1,89 %). La même revue notait que les personnes décrites dans les observations publiées de dépendance et d’intoxication avaient pris 0,5–100 g par jour, bien au-delà de la fourchette médicale de 0,25–2 g par jour (Kupats et al., 2020). Les auteurs qualifient d’incohérence l’écart entre les données des essais et les observations. Ils laissent ouverte la question de la part des effets nocifs due aux doses élevées, à la qualité des produits vendus en ligne et à la consommation d’alcool ou d’autres drogues.
Effets indésirables et risques
Données des centres antipoison
États-Unis, niveau national. De 2009 à 2019, les centres antipoison américains ont enregistré 1 320 expositions au phénibut dans les 50 États et le district de Columbia (Graves et al., MMWR 2020). Les cas ont fortement augmenté à partir de 2015, année où « phenibut » est devenu un terme consultable dans la base de données.
| Constat | Valeur |
|---|---|
| Appels provenant d’établissements de santé | 85,0 % |
| Hommes | 75,5 % |
| Âgés de 18–34 ans | 58,4 % |
| Agitation | 30,4 % |
| Somnolence ou léthargie | 29,0 % |
| Tachycardie (fréquence cardiaque rapide) | 21,9 % |
| Confusion | 21,3 % |
| Coma | 80 cas (6,2 %) |
| Effets majeurs (mettant en jeu le pronostic vital ou invalidants) | 12,6 % |
| Effets majeurs lorsque le phénibut était la seule substance | 10,2 % |
| Décès | 3 (1 avec le phénibut comme seule substance déclarée) |
| Autres substances également prises (adultes) | 40,2 % |
Chez les enfants de moins de 10 ans, 93,3 % des expositions étaient accidentelles. Les expositions n’ont pas été confirmées par des analyses de laboratoire.
Minnesota, niveau régional. Le Minnesota Poison Control System a reçu 56 appels pour exposition au phénibut de 2000 à 2018, dont 48 (85,7 %) au cours des cinq dernières années (McCabe et al., Am J Emerg Med 2019). Plus de la moitié des patients présentaient des effets sur le système nerveux central, 10,7 % posaient la question d’un sevrage, et 11 patients (19,6 %) ont été intubés. Personne n’est décédé.
Allemagne. Un centre antipoison régional du nord de l’Allemagne (GIZ-Nord) a enregistré 17 cas liés au phénibut en 2018–2022, tous légers ou modérés. Des surdoses déclarées de 2–100 g ont provoqué une somnolence chez 8 personnes, et personne n’a développé de dépression respiratoire ni de coma (Bonnet et al., 2024).
Intoxication
Les cas publiés décrivent un tableau mixte : sédation et baisse de la vigilance, ou agitation, délire et psychose, souvent avec dilatation des pupilles, hypothermie, convulsions, hypertension artérielle et fréquence cardiaque rapide ou lente (Gurley & Koturbash, 2024). Il n’existe pas d’antidote, et le traitement est symptomatique.
Une revue systématique de 62 cas publiés de toxicité et de sevrage a montré que 80,7 % des patients étaient des hommes, que 86,8 % avaient acheté le phénibut en ligne et que 63,2 % consommaient aussi d’autres substances addictives, le plus souvent des benzodiazépines et de l’alcool (Weleff et al., J Addict Med 2023). 48,7 % des cas de toxicité ont nécessité une intubation. La durée moyenne d’hospitalisation était de 5,0 jours pour la toxicité et de 7,7 jours pour le sevrage.
Des intoxications graves ont été rapportées chez des adolescents. En Australie, cinq jeunes de 15 ans ont dû être intubés après avoir pris chacun environ 1 250–1 750 mg en environ 3 heures, ayant pris davantage de gélules parce que la première dose semblait sans effet (Isoardi et al., J Paediatr Child Health 2020, selon le résumé de Gurley & Koturbash, 2024).
Dépendance et sevrage
Le sevrage est l’effet nocif le mieux documenté. Trois revues systématiques d’observations le décrivent :
| Revue | Cas | Principaux constats |
|---|---|---|
| Feldman et al., Clin Toxicol 2023 | 25 articles | Tous des hommes ; dose antérieure médiane de 10 g/jour (fourchette 1–200 g). Sevrage observé après seulement une semaine d’usage, débutant dès 2 h après la dernière dose. Symptômes aggravés au cours des 24 premières heures de prise en charge dans 64 % des cas. Convulsions 8 %, intubation 24 %, admission en réanimation 44 % |
| Weleff et al., J Addict Med 2023 | 62 cas (toxicité et sevrage) | 95,7 % des cas de sevrage concernaient un usage quotidien ; 69,6 % ont nécessité plus d’un médicament pour être traités |
| Stewart et al., Cureus 2024 | 15 articles | Dose moyenne de 13,6 g/jour (fourchette 1,5–28,5 g) ; 87 % d’hommes ; 73 % avaient des antécédents d’abus d’alcool ou de drogues ; 60 % souffraient d’anxiété ou de dépression |
Les symptômes de sevrage rapportés comprennent anxiété, insomnie, irritabilité et agitation, tremblements, douleurs musculaires, palpitations, psychose, hallucinations visuelles, délire et convulsions (Weleff et al., 2023 ; Gurley & Koturbash, 2024). Dans un cas rapporté, l’agitation n’a répondu ni à plusieurs benzodiazépines, ni à l’halopéridol, ni au baclofène, et a mis environ 4 semaines à disparaître (Gurley & Koturbash, 2024). Un nouveau-né dont la mère avait consommé du phénibut pendant toute la grossesse a dû être traité pour un sevrage après la naissance (Pena et al., Pediatr Neonatol 2022).
Il n’existe pas de traitement standard. Les cas publiés ont été pris en charge à l’hôpital par des benzodiazépines (68 % chez Feldman et al.), du baclofène (60 %), du phénobarbital, des antipsychotiques et d’autres médicaments, généralement en association (Penzak & Bulloch, J Clin Pharmacol 2024). Chez Feldman et al., un patient sous baclofène seul après sa sortie a fait une crise convulsive. Tous les cas publiés d’arrêt brutal ont été pris en charge en hospitalisation, et les auteurs des revues recommandent de faire appel à un toxicologue ou à un addictologue.
Interactions avec l’alcool, les opioïdes et d’autres sédatifs
Il n’existe aucune étude formelle d’interaction. L’association avec d’autres drogues est fréquente : 40,2 % des cas adultes des centres antipoison américains impliquaient au moins une autre substance. Les auteurs de revues avertissent que le phénibut risque d’ajouter ses effets à ceux des autres dépresseurs du système nerveux central (Gurley & Koturbash, 2024). Bonnet et al. citent en particulier les opioïdes comme une association susceptible d’augmenter le risque de coma et de dépression respiratoire.
Décès
Les décès sont rares dans la littérature publiée et impliquent généralement d’autres substances. Chez un homme de 26 ans retrouvé mort à son domicile avec des contenants de phénibut, le phénibut a été confirmé dans le sang et les urines ; l’autopsie et les analyses toxicologiques de routine étaient par ailleurs en grande partie sans particularité (Arndt & Gray, J Anal Toxicol 2021). Bonnet et al. n’ont trouvé aucune analyse post-mortem dans laquelle le phénibut seul ait été déclaré cause du décès. Dans les décès qu’ils ont recensés, de l’alcool, des opiacés ou d’autres drogues étaient également présents.
Foie
Les notices russes mettent en garde au sujet de la fonction hépatique en cas d’usage prolongé. Deux observations ayant mesuré les enzymes hépatiques après une surdose n’ont pas trouvé de lésion hépatique nette, et les données sont limitées (Gurley & Koturbash, 2024).
Qualité des produits vendus en ligne
Les produits vendus comme compléments ne contiennent souvent pas ce qu’indique l’étiquette.
- Compléments américains. Des chercheurs ont testé quatre marques américaines de compléments étiquetés comme contenant du phénibut, avant et après les avertissements de la FDA de 2019. Avant les avertissements, deux contenaient du phénibut (484 et 487 mg par portion). Après, les quatre en contenaient, à raison de 21–1 164 mg par portion, et la quantité avait augmenté dans trois des quatre (Cohen et al., Clin Toxicol 2022).
- « Nootropiques » en ligne. Une analyse lettone de six produits à base de phénibut provenant de trois vendeurs sur internet a trouvé moins de phénibut qu’annoncé dans trois d’entre eux, nettement plus dans un, et des ingrédients non déclarés dans toutes les gélules (Upmanis et al., 2024).
Situation réglementaire et légale
États-Unis
Le phénibut n’a jamais été autorisé par la FDA comme médicament (Cohen et al., 2022). Mesures prises par la FDA à ce jour :
| Date | Mesure |
|---|---|
| 10 avril 2019 | Trois lettres d’avertissement (warning letters) à des entreprises vendant des produits étiquetés comme compléments alimentaires contenant du phénibut (Atomixx, Evol Nutrition Associates, NeuroScience). La FDA a déclaré que le phénibut n’est ni une vitamine, ni un minéral, ni une plante, ni un acide aminé, ni une autre substance alimentaire : ce n’est donc pas un ingrédient de complément alimentaire, et les produits qui le présentent comme tel sont mal étiquetés (mise à jour de la FDA ; lettre d’avertissement de la FDA à Atomixx) |
| 20 juillet 2021 | Lettre d’avertissement au vendeur de Chill6, une boisson en poudre commercialisée contre l’anxiété. La FDA a indiqué que le chlorhydrate de phénibut n’est ni un ingrédient de complément alimentaire ni généralement reconnu comme sûr (GRAS), et qu’il s’agit d’un additif alimentaire dangereux (lettre d’avertissement de la FDA à Chill6) |
| 2 juin 2023 | Un tribunal fédéral du Massachusetts a prononcé une injonction permanente contre le vendeur de Chill6 pour distribution de médicaments non autorisés et mal étiquetés et d’aliments falsifiés (page ingrédient de la FDA) |
Le phénibut n’était pas une substance contrôlée au niveau fédéral selon la législation américaine sur les drogues à la date du rapport MMWR de 2020 (Graves et al., 2020). Des chercheurs rapportent qu’après les lettres de 2019, certains produits ont cessé de se présenter comme des compléments alimentaires, et que les appels aux centres antipoison n’ont pas diminué (Gurley & Koturbash, 2024).
Autres pays
- Australie : inscrit à l’annexe 9 (substance interdite) du Poisons Standard, y compris ses sels chlorhydrate et bromhydrate (Poisons Standard, juin 2025).
- Allemagne : non autorisé comme médicament, et contrôlé par la loi sur les nouvelles substances psychoactives (NpSG), qui interdit sa production, sa détention, son commerce et son administration (Bonnet et al., 2024).
- Russie et Lettonie : enregistré comme médicament sur ordonnance (Bonnet et al., 2024 ; Upmanis et al., 2024).
- Autres : Bonnet et al. indiquent aussi que le phénibut est illégal en France, au Royaume-Uni, en Italie, en Hongrie et en Lituanie. Nous n’avons pas vérifié ces mentions par rapport à la législation propre à chaque pays.
Sport
Le phénibut n’est pas cité dans la Liste des interdictions 2026 de l’AMA (Agence mondiale antidopage).
Substances apparentées
Le phénibut est souvent rangé avec d’autres « nootropiques » développés ou vendus comme stimulants cognitifs, bien que ses effets et ses risques soient plus proches de ceux des sédatifs. Voir le piracétam et le phénylpiracétam, dont la structure et le mécanisme sont différents.
Points clés
- Un sédatif sur ordonnance en Russie, non autorisé ailleurs. Le phénibut est utilisé dans les pays de l’ex-Union soviétique depuis les années 1960 contre l’anxiété et les troubles du sommeil, à 250 mg–2 g par jour, mais il n’a jamais été autorisé par la FDA ni en Australie.
- Activité GABA-B et de type gabapentine. Sa forme R agit sur les récepteurs GABA-B et les deux formes se lient au site α2-δ ciblé par la gabapentine et la prégabaline, plus faiblement que le baclofène ou la gabapentine.
- Des preuves d’efficacité faibles. Les études chez l’humain sont petites, surtout en langue russe et sans groupe placebo ; il n’existe aucune preuve contrôlée d’amélioration cognitive chez des personnes en bonne santé.
- La dépendance et le sevrage sont le principal danger. Des séries de cas décrivent un sevrage après seulement une semaine d’usage quotidien, avec admission en réanimation dans 44 %, intubation dans 24 % et convulsions dans 8 % des cas publiés.
- Les signalements aux centres antipoison augmentent. Les centres américains ont enregistré 1 320 expositions de 2009 à 2019, avec des effets majeurs dans 12,6 % des cas et 80 cas de coma. D’autres drogues étaient souvent impliquées aussi.
- Les étiquettes ne sont pas fiables. Selon la FDA, le phénibut n’est pas un ingrédient de complément alimentaire légal, et les produits testés contenaient 21–1 164 mg par portion ou des ingrédients non déclarés.
Sources
- Lapin I. Phenibut (beta-phenyl-GABA): a tranquilizer and nootropic drug. CNS Drug Rev. 2001;7(4):471–481. PubMed.
- Gurley BJ, Koturbash I. Phenibut: a drug with one too many “buts”. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2024;135(4):409–416. PubMed ; PMC.
- Bonnet U, Scherbaum N, Schaper A, Soyka M. Phenibut—an illegal food supplement with psychotropic effects and health risks. Dtsch Arztebl Int. 2024;121(7):222–227. PubMed ; PMC.
- National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 14113, phenibut. PubChem.
- Dambrova M, Zvejniece L, Liepinsh E, et al. Comparative pharmacological activity of optical isomers of phenibut. Eur J Pharmacol. 2008;583(1):128–134. PubMed.
- Zvejniece L, Vavers E, Svalbe B, et al. R-phenibut binds to the α2-δ subunit of voltage-dependent calcium channels and exerts gabapentin-like anti-nociceptive effects. Pharmacol Biochem Behav. 2015;137:23–29. PubMed.
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- Vorob’eva OV, Rusaya VV. Efficacy and safety of noophen in the treatment of chronic fatigue syndrome in patients with cerebrovascular insufficiency [en russe]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2017;117(11):31–36. PubMed.
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