A octreotida é um análogo sintético da somatostatina formado por oito aminoácidos. A somatostatina é o “interruptor de desligamento” do próprio corpo para o hormônio do crescimento (GH) e vários hormônios intestinais. A injeção subcutânea da Novartis, Sandostatin, foi aprovada pela primeira vez pela FDA (agência reguladora dos EUA) em 1988. Em 1998 veio um depósito intramuscular mensal (Sandostatin LAR Depot) e, em 2020, uma cápsula oral (Mycapssa) (Drugs@FDA).
Seu principal uso endócrino é a acromegalia, a doença causada por um tumor hipofisário secretor de GH. A octreotida reduz o GH e, como consequência, o fator de crescimento semelhante à insulina tipo 1 (IGF-1). Isso a torna o oposto farmacológico do GH, do IGF-1 e dos secretagogos de GH. Ela também trata a diarreia e o rubor (flushing) de tumores intestinais secretores de hormônios (tumores carcinoides e VIPomas).
Esta página resume o que as bulas da FDA e os estudos clínicos relatam. Ela tem fins exclusivamente educativos e não é aconselhamento médico.
| Propriedade | Detalhe |
|---|---|
| Classe do fármaco | Análogo da somatostatina (ligante do receptor de somatostatina) |
| Marcas / aprovação da FDA | Sandostatin injetável (NDA 019667, 1988); Sandostatin LAR Depot (NDA 021008, 1998); Mycapssa cápsulas orais (NDA 208232, 2020); Bynfezia Pen; injetáveis genéricos |
| Vias de administração | Subcutânea ou IV (Sandostatin); IM glútea a cada 4 semanas (LAR); oral (Mycapssa) |
| Concentrações | Ampolas de 50, 100 e 500 mcg/mL; kits LAR de 10, 20 e 30 mg; cápsulas de liberação retardada de 20 mg |
| Meia-vida (bulas) | 1,7–1,9 h após a injeção (somatostatina natural: 1–3 minutos); 2,7 h por via oral em pessoas saudáveis e 3,2–4,5 h no estado de equilíbrio na acromegalia |
| Mecanismo principal | Imita a somatostatina; inibe GH, glucagon e insulina com mais potência que o hormônio natural |
| Principal efeito endócrino | Reduz GH e IGF-1 na acromegalia |
| Advertência em destaque (boxed warning) | Nenhuma nas três bulas |
| Situação nos EUA | Somente com receita |
| Situação na WADA | Não consta nominalmente na Lista Proibida 2026 da WADA |
O que é
A octreotida (código de pesquisa SMS 201-995) é um octapeptídeo cíclico: oito aminoácidos fechados em anel por uma ponte dissulfeto. Ela foi criada pela modificação gradual do fragmento da somatostatina que se acreditava carregar sua atividade biológica, e o resultado se mostrou altamente resistente à degradação por enzimas (Bauer et al., Life Sci 1982). O peptídeo livre tem a fórmula C49H66N10O10S2 e massa molecular de 1.019,3 g/mol; o fármaco é fornecido como sal de acetato (bula do Sandostatin).
No relato original de 1982, a octreotida foi três vezes mais potente que a somatostatina nativa na inibição da secreção de GH in vitro. Em ratos e macacos rhesus, foi pelo menos 20 vezes mais ativa, agiu por muito mais tempo e inibiu o GH de forma mais seletiva que a insulina (Bauer et al., Life Sci 1982). Esses foram resultados em animais; em pessoas, a bula descreve a octreotida como um inibidor de GH, glucagon e insulina mais potente que a somatostatina.
A somatostatina age em cinco subtipos de receptor (SSTR1–5). Em um estudo de 32 análogos sintéticos testados nos cinco receptores humanos clonados em condições idênticas, os análogos octapeptídicos cíclicos (a classe à qual a octreotida pertence) se ligaram fortemente aos subtipos 2, 3 e 5 e fracamente aos subtipos 1 e 4 (Patel e Srikant, Endocrinology 1994).
Segundo as bulas, a octreotida faz o seguinte:
- inibe a secreção de GH, glucagon e insulina;
- suprime o hormônio estimulante da tireoide (TSH);
- suprime a resposta do hormônio luteinizante (LH) ao hormônio liberador de gonadotrofinas (GnRH);
- reduz o fluxo sanguíneo para os órgãos digestivos;
- inibe serotonina, gastrina, peptídeo intestinal vasoativo (VIP), secretina, motilina e polipeptídeo pancreático;
- inibe a contração da vesícula biliar e a secreção de bile.
As três formas de marca aprovadas pela FDA entregam o mesmo peptídeo de maneiras diferentes:
| Produto | Forma | Como funciona | Intervalo de dosagem |
|---|---|---|---|
| Sandostatin | Solução aquosa, ampolas de 1 mL | Absorvida rápida e completamente após injeção subcutânea | Geralmente três vezes ao dia |
| Sandostatin LAR Depot | Microesferas de um copolímero biodegradável de ácido lático/glicólico, misturadas em suspensão | A octreotida é liberada à medida que o polímero se degrada no músculo | A cada 4 semanas, somente IM glútea |
| Mycapssa | Cápsula com revestimento entérico e excipientes que aumentam a absorção (incluindo caprilato de sódio) | Abre brevemente os espaços entre as células do revestimento intestinal para que o peptídeo possa ser absorvido | Duas vezes ao dia em jejum |
Uma caneta multidose (Bynfezia Pen, 2,5 mg/mL) e vários injetáveis genéricos de acetato de octreotida também são aprovados pela FDA (Drugs@FDA, NDA 213224).
Farmacocinética
Injeção (Sandostatin)
Das bulas do Sandostatin e do Sandostatin LAR:
| Parâmetro | Voluntários saudáveis | Acromegalia |
|---|---|---|
| Pico após 100 mcg por via subcutânea | 5,2 ng/mL em 0,4 h | 2,8 ng/mL em 0,7 h |
| Volume de distribuição | 13,6 L | 21,6 L |
| Depuração corporal total | 7–10 L/h | 18 L/h |
| Ligação às proteínas plasmáticas | Cerca de 65% (principalmente a lipoproteínas) | 41,2% |
| Meia-vida de eliminação | 1,7–1,9 h | Semelhante à de pessoas saudáveis |
| Excretada inalterada na urina | Cerca de 32% | — |
A bula indica uma duração de ação de até 12 horas, por isso a forma de liberação imediata é administrada várias vezes ao dia. A meia-vida aumenta 46% em idosos e chega a 3,7 h na cirrose hepática. Em pacientes em diálise, a depuração cai para cerca da metade do normal.
Depósito mensal (Sandostatin LAR)
Após uma única injeção de LAR em voluntários saudáveis, os níveis de octreotida mostram um pequeno pico na primeira hora, caem ao longo de 3–5 dias e depois sobem até um platô por volta de 2–3 semanas. O platô dura mais cerca de 2–3 semanas, e os níveis desaparecem por volta das semanas 12–13, quando o polímero termina de se degradar (bula do Sandostatin LAR).
Na acromegalia com doses a cada 4 semanas, a bula relata:
| Medida | 20 mg a cada 4 semanas | 30 mg a cada 4 semanas |
|---|---|---|
| Vale no estado de equilíbrio | 1,2 ng/mL | 2,1 ng/mL |
| Pico no estado de equilíbrio | 1,6 ng/mL | 2,6 ng/mL |
O estado de equilíbrio é atingido após a terceira injeção. A oscilação entre pico e vale é de 44–68% com o depósito, contra 163–209% com injeções três vezes ao dia. A biodisponibilidade relativa em comparação com a solução subcutânea é de 60–63%.
Cápsulas orais (Mycapssa)
Peptídeos normalmente são destruídos ou mal absorvidos no intestino. Os excipientes do Mycapssa aumentam a permeabilidade paracelular (passagem entre as células do revestimento intestinal): em um estudo específico, a permeabilidade aumentou 2 horas após uma dose e voltou ao valor basal em 5,5 horas (bula do Mycapssa).
| Parâmetro | Valor (bula do Mycapssa) |
|---|---|
| Exposição em comparação com a injeção | 20 mg por via oral deram exposição total (AUC) semelhante a 0,1 mg por via subcutânea, com pico 33% menor |
| Tempo até o pico | Mediana de 1,67–2,5 h (contra 0,5 h após a injeção) |
| Efeito dos alimentos | Tomadas com alimentos, o pico e a absorção total caíram cerca de 90% |
| Meia-vida | 2,7 h em pessoas saudáveis; 3,2–4,5 h no estado de equilíbrio na acromegalia |
| Acúmulo | Cerca de 10% com doses repetidas |
| Doença renal em estágio terminal | AUC 87% maior e meia-vida 85% mais longa que em controles pareados |
Por isso a bula exige que as cápsulas sejam tomadas pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
Uso médico aprovado
Indicações
| Produto | Acromegalia | Tumores carcinoides | VIPomas |
|---|---|---|---|
| Sandostatin injetável | Para reduzir GH e IGF-1 quando cirurgia, irradiação hipofisária e bromocriptina em doses máximas toleradas falharam ou não podem ser usadas | Diarreia grave e rubor por tumores carcinoides metastáticos | Diarreia aquosa abundante |
| Sandostatin LAR Depot | Manutenção de longo prazo após resposta inadequada à cirurgia e/ou radioterapia, ou quando estas não são uma opção; somente em pacientes que responderam à injeção e a toleraram | Tratamento de longo prazo dos mesmos sintomas | Tratamento de longo prazo dos mesmos sintomas |
| Mycapssa | Manutenção de longo prazo em pacientes que responderam à octreotida ou à lanreotida e as toleraram | Não indicado | Não indicado |
Para as indicações tumorais, as bulas afirmam que não foi demonstrado que a octreotida melhore o tamanho do tumor, a taxa de crescimento ou as metástases; ela controla os sintomas causados pelos hormônios.
Dosagem em bula para acromegalia
| Produto | Início | Titulação e máximo |
|---|---|---|
| Sandostatin injetável | 50 mcg por via subcutânea três vezes ao dia | Dose mais comum: 100 mcg três vezes ao dia; alguns pacientes precisam de até 500 mcg três vezes ao dia. Doses acima de 300 mcg/dia raramente trazem benefício bioquímico adicional. |
| Sandostatin LAR Depot | Após pelo menos 2 semanas da injeção: 20 mg IM a cada 4 semanas por 3 meses | 10, 20 ou 30 mg a cada 4 semanas com base em GH, IGF-1 e sintomas; pode aumentar para 40 mg; doses acima de 40 mg não são recomendadas |
| Mycapssa | 20 mg duas vezes ao dia (40 mg/dia) | Aumentar em etapas de 20 mg; máximo de 80 mg/dia. Doença renal em estágio terminal (ESRD): começar com 20 mg uma vez ao dia. |
As bulas definem as metas de tratamento com base em GH e IGF-1. Para a injeção, a meta é GH abaixo de 5 ng/mL ou IGF-1 dentro da faixa normal, verificados a cada 2 semanas durante a titulação. Para o depósito LAR, GH de 2,5 ng/mL ou menos com IGF-1 normal é o ponto de corte para permanecer em 20 mg. Pacientes que fizeram radioterapia hipofisária devem ter o medicamento suspenso anualmente (cerca de 4 semanas para a injeção, cerca de 8 semanas para o LAR) para verificar se a doença ainda está ativa.
O que a pesquisa mostra
Controle de GH e IGF-1 na acromegalia: injeção e LAR
Em um estudo duplo-cego controlado por placebo de 14 dias com 18 pacientes com acromegalia, a octreotida subcutânea reduziu significativamente o GH e o IGF-1 durante todo o tratamento. O escore médio de desvio padrão do IGF-1 ajustado à idade caiu de 6,47 para 3,60 até o dia 14. A octreotida também suprimiu a insulina em 40–48% em comparação com o placebo (Fredstorp et al., Clin Endocrinol 1994).
O depósito LAR foi aprovado com base em estudos que transferiram para a forma mensal pacientes já controlados com a injeção. A bula relata estes resultados como a média dos valores mensais ao longo do estudo (bula do Sandostatin LAR):
| Desfecho | Estudos 1–2: injeção | Estudos 1–2: LAR (n = 88, 27–28 injeções) | Estudo 3: injeção | Estudo 3: LAR (n = 122, 12 injeções) |
|---|---|---|---|---|
| GH abaixo de 5 ng/mL | 78% | 83% | 95% | 97% |
| GH abaixo de 2,5 ng/mL | 50% | 47% | 69% | 66% |
| IGF-1 normalizado | 41% | 51% | 67% | 67% |
| GH abaixo de 2,5 ng/mL e IGF-1 normal | 34% | 42% | 53% | 57% |
O controle com LAR foi pelo menos tão bom quanto com a injeção que ele substituiu. Entre 25 respondedores parciais à injeção, apenas 1 (4%) atingiu GH abaixo de 2,5 ng/mL com LAR. Em dois estudos abertos de 48 semanas com 143 pacientes sem tratamento prévio, o volume tumoral mediano diminuiu 20,6% e 24,5% em 24 semanas, e 36,2% em 48 semanas no estudo maior.
Octreotida oral (Mycapssa)
Três programas de fase 3 testaram as cápsulas em pacientes já controlados com análogos injetáveis da somatostatina:
| Estudo | Desenho | Resultado principal |
|---|---|---|
| Fase 3 aberto (Melmed et al., JCEM 2015) | 155 pacientes transferidos das injeções; dose titulada para 40–80 mg/dia; fase principal de 7 meses mais extensão de 6 meses | 65% mantiveram IGF-1 abaixo de 1,3 × o limite superior da normalidade (LSN) e GH abaixo de 2,5 ng/mL ao final da fase principal; 62% em até 13 meses |
| OPTIMAL (Samson et al., JCEM 2020) | Duplo-cego, 56 pacientes, cápsulas orais vs placebo por 36 semanas | IGF-1 igual ou abaixo do LSN mantido em 58,2% vs 19,4% (P = ,008); GH abaixo de 2,5 ng/mL em 77,7% vs 30,4% |
| MPOWERED (Fleseriu et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2022) | Aberto; 92 respondedores randomizados 3:2 para cápsulas ou sua injeção anterior | Resposta mantida em 91% com cápsulas vs 100% com injeções; atendeu à margem de não inferioridade de −20 pontos (IC 95% −19,9 a 0,5) |
No OPTIMAL, o tempo mediano até a perda do controle do IGF-1 com placebo foi de 16 semanas; com as cápsulas, não foi atingido durante o estudo. Um quarto dos pacientes tratados com cápsulas ainda precisou de resgate com um análogo injetável ao longo dos 9 meses, como observa a bula. Na extensão aberta do MPOWERED, 89,7%, 87,8% e 93,5% dos pacientes que entraram em cada ano da extensão como respondedores ainda eram respondedores ao final dele (anos 1–3) (Fleseriu et al., JCEM 2023).
Todos esses estudos incluíram pacientes já controlados com injeções. Uma metanálise em rede de 2025 com 27 estudos (4.131 pacientes, 11 tratamentos) concluiu que a octreotida LAR foi superior às cápsulas orais de octreotida para a normalização do IGF-1 (OR 5,41, IC 95% 1,89–15,52). O pegvisomanto ficou mais bem classificado no geral para a normalização do IGF-1, seguido pela pasireotida LAR (Kaparounaki et al., Eur J Endocrinol 2025). Os autores observaram que diferenças nos métodos dos estudos podem ter afetado as comparações.
Um depósito subcutâneo mais recente (CAM2029)
O CAM2029 é um depósito subcutâneo de octreotida de aplicação mensal, desenvolvido para autoinjeção. No estudo duplo-cego ACROINNOVA 1, de 24 semanas, 72 pacientes controlados foram randomizados 2:1 para CAM2029 ou placebo. O IGF-1 permaneceu igual ou abaixo do LSN em 72,2% vs 37,5% (diferença de risco de 34,6 pontos, IC 95% 11,3–57,9) (Ferone et al., JCEM 2025).
A Comissão Europeia o autorizou como Oczyesa em 30 de junho de 2025, para o tratamento de manutenção da acromegalia em adultos (EMA). Ele não é aprovado pela FDA. A FDA emitiu uma carta de resposta completa (complete response letter) em 10 de junho de 2026, ligada a uma inspeção de fabricação, e aceitou uma nova submissão com data-alvo de decisão em 18 de dezembro de 2026 (comunicado de imprensa da Camurus, julho de 2026).
Relevância para GH, IGF-1 e secretagogos
A octreotida age antes do GH: ela reduz a quantidade de GH que a hipófise libera, e o IGF-1 cai como consequência. Três pontos da evidência ajudam a colocar isso em contexto:
- Ela não bloqueia o GH administrado de fora. Pesquisadores usam a octreotida para desligar o GH do próprio corpo e assim estudar o GH infundido. Em 26 homens saudáveis usando octreotida, infusões de GH ainda produziram mudanças significativas no IGF-1, nos ácidos graxos livres e na insulina (Hansen et al., JCEM 2002).
- Ela pode atenuar a liberação induzida por secretagogos, pelo menos em cultura de células. Em células cultivadas de 12 adenomas humanos secretores de GH, um peptídeo liberador de GH estimulou o GH em todos eles. A octreotida reduziu o GH basal em 5 de 9 culturas testadas e, nessas, também suprimiu a liberação induzida pelo peptídeo (Renner et al., JCEM 1994). Era tecido tumoral in vitro, não pessoas saudáveis.
- Ela também reduz a insulina e o glucagon. O efeito sobre o GH vem acompanhado de efeitos sobre a regulação da glicose, a tireoide e a vesícula biliar (abaixo).
Nenhum estudo controlado em humanos testou a octreotida em pessoas que usam GH, IGF-1 ou secretagogos de GH fora da medicina, e não há evidência de que ela tenha algum papel nesse contexto. Páginas relacionadas: hormônio do crescimento, IGF-1, tesamorelina e sermorelina.
Efeitos colaterais e riscos
Nenhuma das três bulas traz advertência em destaque. As advertências são comuns a todas as formas e decorrem do que a somatostatina faz.
Vesícula biliar
A octreotida retarda o esvaziamento da vesícula biliar e a secreção de bile, por isso cálculos e lama biliar são seu risco característico de longo prazo (bula do Sandostatin; bula do Sandostatin LAR):
| Achado | Frequência |
|---|---|
| Alterações das vias biliares em estudos com a injeção (principalmente acromegalia ou psoríase) | 63% (27% cálculos biliares, 24% lama biliar, 12% dilatação dos ductos) |
| Cálculos ou lama biliar após 12 meses ou mais de injeções | 52% |
| Cálculos biliares após 1 mês ou menos | Menos de 2% |
| Novas alterações biliares na acromegalia, principalmente com LAR por 12 meses ou mais | 52% (novos cálculos biliares 22%) |
| Sintomas agudos que exigiram remoção da vesícula | 1% |
O risco esteve ligado à duração da exposição, não à idade, ao sexo ou à dose. Foram relatados colecistite, colangite, pancreatite e uma morte por colangite ascendente. As bulas orientam suspender o medicamento se houver suspeita de complicações.
Glicemia
Como a octreotida suprime insulina, glucagon e GH ao mesmo tempo, a glicemia pode se alterar em qualquer direção:
| População | Hiperglicemia | Hipoglicemia |
|---|---|---|
| Acromegalia, Sandostatin injetável | 16% | 3% |
| Acromegalia, injeção ou LAR | Cerca de 15% | Cerca de 2% |
| Estudos do Mycapssa | Aumento da glicemia 7%; diabetes novo 1% | 4% |
As bulas pedem monitoramento da glicose ao iniciar ou mudar a dose e ajuste dos medicamentos para diabetes conforme necessário.
Ritmo cardíaco
Em pacientes com acromegalia usando a injeção, a bula relata:
- bradicardia sinusal (frequência cardíaca abaixo de 50 bpm) em 25%;
- distúrbios de condução em 10%;
- arritmias em 9%.
Bloqueio cardíaco total foi relatado com uso IV durante cirurgias, principalmente em doses acima das recomendadas ou por infusão contínua. Medicamentos que reduzem a frequência cardíaca, como betabloqueadores, podem precisar de ajuste de dose.
Intestino, tireoide e nutrientes
- Efeitos gastrointestinais: diarreia, fezes amolecidas, náusea e desconforto abdominal foram observados, cada um, em 34–61% dos pacientes com acromegalia usando a injeção; 2,6% interromperam o tratamento por esses sintomas. Com LAR, a diarreia ocorreu em 36,4% e se concentrou no primeiro mês. Com Mycapssa no estudo controlado por placebo, a diarreia ocorreu em 29% vs 21%, a náusea em 21% vs 11% e o vômito em 14% vs 0%.
- Má absorção de gordura: análogos da somatostatina inibem de forma reversível a secreção de enzimas pancreáticas e ácidos biliares. Isso pode causar esteatorreia (fezes gordurosas), distensão abdominal e perda de peso.
- Tireoide: a octreotida suprime o TSH. Na acromegalia tratada com a injeção, 12% desenvolveram hipotireoidismo bioquímico, 8% bócio e 4% precisaram de hormônio tireoidiano.
- Vitamina B12: níveis baixos de B12 foram observados, e as bulas recomendam monitoramento.
- Dor no local da injeção: relatada por 2%, 9% e 11% dos pacientes com acromegalia usando LAR 10, 20 e 30 mg.
Interações
| Medicamento | Efeito (bulas) |
|---|---|
| Ciclosporina | Níveis mais baixos de ciclosporina; risco de rejeição do transplante. O Mycapssa reduziu a AUC da ciclosporina para 0,38 do valor basal. |
| Insulina e antidiabéticos orais | Pode ser necessário ajustar a dose |
| Betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio | Redução aditiva da frequência cardíaca |
| Bromocriptina | Aumento da exposição à bromocriptina |
| Lutécio (177Lu) oxodotreotida (dotatato) | Suspender o Sandostatin injetável pelo menos 24 horas antes de cada dose |
| Fármacos metabolizados pela CYP3A4 com margem estreita (p. ex., quinidina) | A depuração pode cair; usar com cautela |
| IBPs, bloqueadores H2, antiácidos (somente Mycapssa) | O esomeprazol reduziu a AUC do Mycapssa para 0,59; doses maiores podem ser necessárias |
| Contraceptivos orais combinados (somente Mycapssa) | A exposição ao levonorgestrel caiu (AUC 0,76); a bula recomenda um método adicional ou não hormonal |
| Lisinopril, digoxina (somente Mycapssa) | A AUC do lisinopril aumentou 1,40 vez; o pico de digoxina caiu para 0,63 |
Quem não deve usar e grupos especiais
- Contraindicações: hipersensibilidade à octreotida ou aos componentes do produto (Sandostatin, Mycapssa). A bula do LAR não lista nenhuma.
- Fertilidade e gravidez: reduzir o GH e normalizar o IGF-1 pode melhorar a fertilidade em mulheres com acromegalia, por isso as bulas alertam sobre gravidez não planejada. Os dados sobre gravidez em humanos são limitados.
- Crianças: segurança e eficácia não foram estabelecidas. Eventos graves, incluindo enterocolite necrosante e morte, foram relatados em crianças, principalmente menores de 2 anos com doenças de base graves.
- Doença renal e hepática: as bulas preveem doses iniciais menores para insuficiência renal em diálise (LAR 10 mg), doença renal em estágio terminal (Mycapssa 20 mg/dia) e cirrose (LAR 10 mg).
Monitoramento
As bulas listam estas verificações para o tratamento da acromegalia:
| O quê | Quando |
|---|---|
| GH e/ou IGF-1 | A cada 2 semanas durante a titulação (injeção, Mycapssa), depois mensalmente ou conforme indicado (Mycapssa) |
| Glicemia | No início e após mudanças de dose |
| Função tireoidiana (TSH, T4 total e/ou livre) | No início e periodicamente |
| Vesícula biliar | Periodicamente; avaliar sintomas prontamente |
| Vitamina B12 | Durante a terapia |
| Atividade da doença sem o medicamento | Suspensão anual em pacientes que fizeram radioterapia hipofisária (injeção, LAR); suspensão periódica (Mycapssa) |
Pontos principais
- Uma somatostatina de ação prolongada. A octreotida copia os efeitos bloqueadores de hormônios da somatostatina, mas dura horas em vez de minutos. Ela existe como injeção várias vezes ao dia, depósito mensal e cápsulas duas vezes ao dia.
- Ela reduz GH e IGF-1. Na acromegalia, o depósito mensal normalizou o IGF-1 em 51–67% dos pacientes previamente controlados nos estudos da bula, e as cápsulas orais mantiveram o controle em 58% vs 19% com placebo.
- A forma oral exige estômago vazio. Os alimentos reduzem a absorção do Mycapssa em cerca de 90%, e medicamentos que suprimem o ácido também a reduzem.
- Cálculos biliares são o principal risco de longo prazo. Cerca de metade dos pacientes desenvolve cálculos ou lama biliar após um ano ou mais, embora poucos precisem de cirurgia. Glicemia, frequência cardíaca, função tireoidiana e B12 também precisam ser acompanhadas.
- Nenhum papel fora da medicina. A octreotida suprime o GH do próprio corpo, mas não impede que o GH injetado eleve o IGF-1, e não foi estudada em pessoas que usam GH ou secretagogos.
Fontes
- Novartis Pharmaceuticals. Sandostatin (octreotide acetate) injection, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 019667.
- Novartis Pharmaceuticals. Sandostatin LAR Depot (octreotide acetate) for injectable suspension, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 021008.
- Chiesi USA. Mycapssa (octreotide) delayed-release capsules, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 208232.
- Sun Pharmaceutical Industries. Bynfezia Pen (octreotide acetate) injection. Drugs@FDA, NDA 213224.
- Bauer W, Briner U, Doepfner W, et al. SMS 201-995: a very potent and selective octapeptide analogue of somatostatin with prolonged action. Life Sci. 1982;31(11):1133–1140. PubMed.
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- Fredstorp L, Werner S, Bang P, Hall K. Inverse correlation between insulin-like growth factor binding protein-1 and insulin in patients with acromegaly during treatment with the somatostatin analogue octreotide. Clin Endocrinol (Oxf). 1994;41(4):495–501. PubMed.
- Melmed S, Popovic V, Bidlingmaier M, et al. Safety and efficacy of oral octreotide in acromegaly: results of a multicenter phase III trial. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100(4):1699–1708. PubMed.
- Samson SL, Nachtigall LB, Fleseriu M, et al. Maintenance of acromegaly control in patients switching from injectable somatostatin receptor ligands to oral octreotide. J Clin Endocrinol Metab. 2020;105(10):e3785–e3797. PubMed.
- Fleseriu M, Dreval A, Bondar I, et al. Maintenance of response to oral octreotide compared with injectable somatostatin receptor ligands in patients with acromegaly: a phase 3, multicentre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022;10(2):102–111. PubMed.
- Fleseriu M, Molitch M, Dreval A, et al. MPOWERED trial open-label extension: long-term efficacy and safety data for oral octreotide capsules in acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(12):3214–3222. PubMed.
- Kaparounaki C, Ilie MD, De Alcubierre D, et al. Medical treatment in acromegaly: a network meta-analysis. Eur J Endocrinol. 2025;193(5):S83–S94. PubMed.
- Ferone D, Freda P, Katznelson L, et al. Octreotide subcutaneous depot for acromegaly: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial, ACROINNOVA 1. J Clin Endocrinol Metab. 2025;110(6):1729–1739. PubMed.
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- Camurus AB. Camurus NDA resubmission for CAM2029 in acromegaly accepted for review by the US FDA. Comunicado de imprensa, 17 de julho de 2026. Camurus.
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