O undecanoato de testosterona (TU) oral é testosterona com um éster de ácido graxo de 11 carbonos, acondicionada em cápsulas moles com óleos que ajudam na absorção pelo intestino. Diferentemente de andrógenos orais mais antigos, como a metiltestosterona, ele não é 17α-alquilado. Ele libera testosterona comum e não foi associado à lesão hepática observada com essa classe.

Foi comercializado pela primeira vez como Andriol em meados da década de 1970 e vendido por décadas fora dos EUA (Gooren, J Androl 1994). Nos EUA, três formulações em cápsula mais recentes são aprovadas pela FDA (agência reguladora dos EUA) para a reposição de testosterona: Jatenzo (2019), Tlando (2022) e Kyzatrex (2022). Os principais fatos práticos são que as cápsulas devem ser tomadas duas vezes ao dia com alimento e que as três bulas americanas alertam que elas podem elevar a pressão arterial.

O mesmo éster também é administrado como injeção de ação prolongada (Aveed, Nebido), que se comporta de forma muito diferente. Ela tem sua própria página: undecanoato de testosterona injetável. Esta página resume o que as bulas da FDA e europeias, os ensaios clínicos e os órgãos reguladores relatam sobre as cápsulas orais. Ela tem fins exclusivamente educativos e não é aconselhamento médico.

Propriedade	Detalhe
Classe do medicamento	Andrógeno; éster de testosterona (não 17α-alquilado)
Marcas nos EUA / aprovação	Jatenzo (NDA 206089, 27 de março de 2019); Tlando (NDA 208088, 28 de março de 2022); Kyzatrex (NDA 213953, 27 de julho de 2022)
Marca mais antiga	Andriol / Restandol Testocaps 40 mg (Organon, depois MSD); nunca aprovado pela FDA; registro irlandês retirado em 31 de dezembro de 2020
Via	Cápsula mole oral, tomada com as refeições, geralmente duas vezes ao dia
Doses aprovadas nos EUA	Jatenzo 158–396 mg duas vezes ao dia; Tlando 225 mg duas vezes ao dia; Kyzatrex de 100 mg uma vez ao dia a 400 mg duas vezes ao dia
Meia-vida	Undecanoato de testosterona, cerca de 2 h (bula do Tlando); os níveis atingem o pico cerca de 4–5 h após uma dose
Teor de testosterona	Cerca de 63% do peso do éster (40 mg de TU = 25,3 mg de testosterona)
Absorção	Em grande parte pelo sistema linfático intestinal, contornando parcialmente o fígado; fortemente dependente de alimento
Classificação nos EUA	Substância controlada da Lista III (Schedule III)
Status na WADA	Proibido em todos os momentos (S1.1 esteroides anabolizantes androgênicos)

O que é

A bula da FDA traz como nome químico 17β-hydroxyandrost-4-en-3-one undecanoate: fórmula C₃₀H₄₈O₃, peso molecular 456,7 (bula do Jatenzo). A bula europeia informa que cada cápsula de 40 mg de TU equivale a 25,3 mg de testosterona (Restandol Testocaps SmPC).

O éster não tem atividade hormonal por si só. Esterases inespecíficas o clivam, liberando testosterona e ácido undecanoico, que é degradado como outros ácidos graxos. A testosterona então age diretamente no receptor de andrógeno e é convertida em di-hidrotestosterona (DHT) e estradiol.

O que diferencia o TU oral de outros produtos de testosterona é seu caminho até o sangue. Medicamentos absorvidos pelo intestino normalmente passam pela veia porta até o fígado, que pode degradá-los antes que cheguem ao restante do corpo (metabolismo de primeira passagem). O TU é muito lipossolúvel, então parte de cada dose é incorporada a partículas de gordura da dieta e absorvida pelos vasos linfáticos do intestino. A linfa chega à corrente sanguínea pelo ducto torácico, sem passar pela veia porta que leva ao fígado (bula do Tlando). A bula europeia descreve isso como uma forma de evitar apenas parcialmente a degradação de primeira passagem. Em 4 pacientes cirúrgicos com um cateter no ducto torácico, o TU oral radiomarcado apareceu na linfa e no plasma ao mesmo tempo, 2,5–5 h após a dose (Horst et al., Klin Wochenschr 1976). Os principais compostos na linfa foram o TU e o undecanoato de 5α-di-hidrotestosterona (DHTU), e parte da dose foi metabolizada na parede intestinal.

Os produtos diferem principalmente nos óleos e emulsificantes da cápsula:

Produto	Concentrações (TU por cápsula)	Excipientes do conteúdo (bula)	Dosagem aprovada
Jatenzo (Tolmar)	158, 198, 237 mg	Ácido oleico, óleo de rícino hidrogenado polioxil 40, óleo de semente de borragem, óleo de hortelã-pimenta	Início com 237 mg duas vezes ao dia; ajuste entre 158–396 mg duas vezes ao dia
Tlando (Verity)	112,5 mg	Monolinoleato de glicerila, óleo de rícino hidrogenado polioxil 40, polietilenoglicol 8000, palmitato de ascorbila	225 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia, sem ajuste de dose
Kyzatrex (Marius)	50, 100, 150, 200 mg	Monolaurato de propilenoglicol, óleo de rícino hidrogenado polioxil 40, vitamina E	Início com 200 mg duas vezes ao dia; ajuste de 100 mg uma vez ao dia a 400 mg duas vezes ao dia
Andriol / Restandol Testocaps (Organon/MSD)	40 mg	Óleo de rícino, monolaurato de propilenoglicol	120–160 mg/dia por 2–3 semanas, depois 40–120 mg/dia, divididos entre manhã e noite

As bulas do Tlando e do Kyzatrex informam que o produto não é substituível por outros produtos de TU oral. As doses em miligramas não são intercambiáveis entre as marcas.

O Andriol original dissolvia o TU em ácido oleico, o que tornava o armazenamento pouco prático. A Organon o substituiu pela formulação “Testocaps” com óleo de rícino, que é estável em temperatura ambiente por cerca de 3 anos e se mostrou bioequivalente à antiga (Köhn and Schill, World J Urol 2003).

Farmacocinética

Absorção e tempo

Parâmetro	Valor	Fonte
Biodisponibilidade oral (Testocaps)	Cerca de 7%	Restandol SmPC
Tempo até o pico de testosterona	Cerca de 4–5 h (Testocaps); mediana de cerca de 5 h (Tlando)	Restandol SmPC; bula do Tlando
Pico de testosterona após 80–160 mg de Testocaps	Cerca de 40 nmol/L (≈ 1.150 ng/dL); permanece elevado por pelo menos 8 h	Restandol SmPC
Meia-vida de eliminação do TU	Cerca de 2 h	Bula do Tlando
Meia-vida da testosterona após a liberação	10–100 minutos na literatura	Bula do Tlando
Linearidade de dose (Testocaps)	Demonstrada para 40–240 mg/dia	Restandol SmPC

A meia-vida curta é o motivo pelo qual todos os produtos são tomados duas vezes ao dia. A testosterona no sangue sobe e desce dentro de cada intervalo de 12 horas, em vez de se manter estável.

No estado de equilíbrio com os produtos americanos, a média de 24 horas (Cavg) e o pico (Cmax) da testosterona total nos estudos pivotais foram os seguintes (bula do Jatenzo; bula do Tlando; bula do Kyzatrex):

Produto	Tipo de amostra	Cavg médio	Cmax médio
Jatenzo (n = 151)	Plasma com NaF-EDTA	403 ng/dL	1.008 ng/dL
Tlando (n = 95)	Soro	476 ng/dL	979 ng/dL (manhã), 989 ng/dL (noite)
Kyzatrex (n = 127–130)	Plasma com NaF-EDTA	393 ng/dL	852 ng/dL

O tipo de amostra importa. As esterases do sangue continuam convertendo TU em testosterona dentro do tubo depois da coleta, o que infla o resultado. Tubos contendo fluoreto de sódio (NaF), um inibidor de esterases, reduziram essa superestimação em 30–85% em um estudo de laboratório (Ceponis et al., Andrology 2019). É por isso que o estudo do Jatenzo relatou um Cavg equivalente ao soro de cerca de 489 ng/dL, mais alto que o valor no plasma (Swerdloff et al., JCEM 2020). As tabelas de ajuste de dose das bulas se baseiam na testosterona sérica comum.

O alimento é obrigatório

Como a absorção depende da gordura da dieta, todas as bulas orientam tomar as cápsulas com alimento. O tamanho do efeito varia conforme a formulação:

Produto	Resultado do estudo com alimento
Andriol Testocaps, 80 mg (16 mulheres na pós-menopausa)	Pico de testosterona de 0,67 ng/mL em jejum vs. 10,7 ng/mL após o café da manhã; AUC 5,37 vs. 56,4 ng·h/mL
Andriol Testocaps, 80 mg (24 mulheres na pós-menopausa)	AUC de testosterona de 30,7; 43,5; 146 e 154 nmol·h/L com refeições de 0,6; 5; 19 e 44 g de gordura
Jatenzo	Café da manhã com 15 g de gordura resultou em exposição 25% menor que com 30 g; 30 g, 45 g e refeições ricas em gordura foram comparáveis
Tlando	O jejum resultou em Cmax ≈ 65% menor e AUC 38% menor que uma refeição rica em gordura; refeições com pouca, moderada e muita gordura foram comparáveis
Kyzatrex	Cafés da manhã com 16%, 33% e 45% de gordura aumentaram a AUC em 37%, 87% e 94% em comparação com o jejum

Fontes: Bagchus et al., Pharmacotherapy 2003; Schnabel et al., Clin Endocrinol 2007; bulas americanas.

Os estudos do Andriol foram feitos em mulheres na pós-menopausa para que a testosterona delas não mascarasse a do medicamento. A conclusão prática do segundo estudo: cerca de 19 g de gordura por refeição foram suficientes, e mais gordura acrescentou pouco.

Mais DHT do que outras vias

Como parte do TU é convertida em DHTU na parede intestinal, o TU oral tende a elevar a DHT mais do que outras formas de testosterona. Com o Tlando, a DHT média de 24 horas foi de 108 ng/dL, e os níveis circulantes dos próprios ésteres foram altos: TU 11.100 ng/dL e DHTU 4.700 ng/dL (bula do Tlando).

Em um estudo cruzado com 11 homens jovens com hipogonadismo induzido por medicamento, o TU oral elevou tanto a testosterona quanto a DHT para dentro e acima de suas faixas normais. Acrescentar finasterida 0,5 ou 1 mg duas vezes ao dia não reduziu a DHT, ao contrário do que ocorre com outras formulações orais de testosterona. Os autores sugeriram que a via linfática explica a diferença (Roth et al., Int J Androl 2011).

Uso médico aprovado

As três bulas americanas abrangem a reposição de testosterona em homens adultos com deficiência ou ausência da própria testosterona devido a:

hipogonadismo primário (falência testicular), congênito ou adquirido;
hipogonadismo hipogonadotrófico (falência hipofisária ou hipotalâmica), congênito ou adquirido.

O diagnóstico deve ser confirmado com testosterona matinal medida abaixo da faixa normal em pelo menos dois dias diferentes. As bulas informam que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em homens com “hipogonadismo relacionado à idade” nem em pessoas do sexo masculino com menos de 18 anos.

Cada produto tem sua própria regra de monitoramento:

Produto	Quando medir a testosterona sérica	Meta ou conduta
Jatenzo	6 h após a dose da manhã, pelo menos 7 dias após o início ou a mudança de dose	425–970 ng/dL: sem alteração; fora dessa faixa, aumentar ou reduzir a dose
Tlando	8–9 h após a dose da manhã, 3–4 semanas após o início	300–1.080 ng/dL: continuar; abaixo ou acima: interromper
Kyzatrex	3–5 h após a dose da manhã, 7 dias após o início ou a mudança de dose	460–971 ng/dL: sem alteração; fora dessa faixa, aumentar ou reduzir a dose

A bula europeia do Testocaps abrangia a reposição de testosterona no hipogonadismo masculino confirmado e na osteoporose causada por deficiência de andrógenos em homens (Restandol Testocaps SmPC). Na Irlanda, o registro data de 1978, e a HPRA o lista como retirado em 31 de dezembro de 2020.

O que a pesquisa mostra

Restauração da testosterona em homens com hipogonadismo

A aprovação de produtos de testosterona pela FDA se baseia em um desfecho farmacocinético: a proporção de homens cuja testosterona média de 24 horas fica dentro da faixa normal. Os estudos pivotais, todos financiados pela indústria, relatam:

Estudo	Produto	Desenho e n	Duração	Homens com Cavg na faixa normal
Swerdloff et al., JCEM 2020	Jatenzo	Randomizado, aberto; 166 com TU oral vs. 56 com gel tópico	3–4 meses	87% (igual ao gel)
DelConte et al., Andrology 2022	Tlando, dose fixa de 225 mg duas vezes ao dia	Braço único; 95 homens	24 dias	80% (IC de 95% 72–88%)
Miner et al., Andrology 2025	Tlando, esquema com ajuste de dose	Randomizado 2:1 vs. AndroGel 1,62%; 315 homens	Ajuste nas semanas 4 e 8	87,4%
Bernstein and Dhingra, Ther Adv Urol 2024	Kyzatrex	Braço único; 155 homens	6 meses (eficácia no dia 90)	87,8%

No estudo do Jatenzo, o desejo sexual, o prazer, a atividade, as medidas de ereção e o humor melhoraram em relação ao início nos dois braços, sem diferença entre o TU oral e o gel. Uma extensão de 12 meses de outro estudo do Jatenzo, de um ano, manteve 69 homens em tratamento por 24 meses. A testosterona sérica média ao longo dos dois anos foi de 617 ± 427 ng/dL, e os escores de função sexual continuaram melhores (Honig et al., J Sex Med 2022).

Esses estudos foram abertos ou não controlados quanto aos sintomas, e nenhum foi desenhado para medir músculo, osso ou desfechos clínicos de longo prazo.

Homens mais velhos com testosterona no limite inferior (Andriol)

A formulação antiga foi testada em estudos controlados por placebo em homens mais velhos, um grupo fora da indicação atual nos EUA:

Composição corporal. 76 homens saudáveis com 60 anos ou mais e testosterona normal-baixa tomaram 80 mg duas vezes ao dia ou placebo por 1 ano. A massa magra aumentou e a massa gorda diminuiu em comparação com o placebo, mas a força muscular não mudou (Wittert et al., J Gerontol 2003).
Sintomas. 322 homens com 50 anos ou mais, com sintomas e testosterona livre calculada baixa, tomaram 80, 160 ou 240 mg/dia ou placebo por 12 meses. O escore total da Aging Males’ Symptoms Scale aos 6 meses não melhorou mais do que com placebo. Apenas o subescore de sintomas sexuais melhorou, e apenas com 160 mg/dia (Legros et al., Eur J Endocrinol 2009).

Uso prolongado da formulação antiga

Um acompanhamento de 10 anos de 33 homens em uso de Andriol não encontrou alterações nos exames de função hepática (Gooren, J Androl 1994). Ele também mostrou os limites do produto antigo. Medida 7–9 h após uma dose, a testosterona teve média de 5,4–6,5 nmol/L, abaixo da faixa normal de 8–24, enquanto a DHT teve média de 3,2–3,5 nmol/L, acima de sua faixa normal de 0,8–2,5.

Efeitos colaterais e riscos

Pressão arterial

As três bulas americanas informam que as cápsulas podem elevar a pressão arterial, o que pode aumentar o risco cardiovascular ao longo do tempo. Cada produto foi testado com monitorização ambulatorial da pressão arterial de 24 horas (MAPA):

Produto	Estudo	Variação da PA sistólica de 24 h (IC de 95%)	Variação da PA diastólica de 24 h (IC de 95%)	Variação sistólica em homens com hipertensão
Jatenzo	4 meses, n = 135	+4,9 mm Hg (3,5–6,4)	+2,5 mm Hg (1,5–3,6)	+5,4 mm Hg (em tratamento, n = 67)
Tlando	Cerca de 16 semanas, n = 123	+4,3 mm Hg (2,1–6,5)	+1,4 mm Hg (0,5–2,3)	+4,8 mm Hg (histórico de hipertensão, n = 60)
Kyzatrex	4 meses, n = 151	+1,7 mm Hg (0,3–3,1)	+0,6 mm Hg (−0,3 a 1,6)	+3,4 mm Hg (em tratamento, n = 49)

Fontes: bulas americanas. Foram estudos separados, não controlados e em populações diferentes, por isso os produtos não podem ser classificados a partir desta tabela.

Com o Jatenzo, 7,2% dos homens começaram a tomar ou aumentaram a medicação para pressão durante o estudo, e a bula observa que a pressão arterial média ainda não havia se estabilizado ao final. No estudo de MAPA do Tlando publicado, os homens no quartil superior de aumento do hematócrito (6–14 pontos percentuais) tiveram o maior aumento sistólico, com média de 8,3 mm Hg (White et al., J Cardiovasc Pharmacol Ther 2021).

Até 2025, esse risco constava como advertência em destaque (boxed warning) nas três bulas. As seções “Recent Major Changes” das bulas mostram que a advertência em destaque foi removida em 2025. A pressão arterial passou para Advertências e Precauções, junto com os resultados do TRAVERSE, um estudo de desfechos cardiovasculares com gel de testosterona (não TU oral). O TRAVERSE encontrou eventos cardiovasculares maiores em 7,0% com o gel vs. 7,3% com placebo. As bulas ainda dizem que as cápsulas não são recomendadas para homens com hipertensão não controlada.

Hematócrito e lipídios

Medida	Resultado
Hematócrito vs. placebo (metanálise em rede, 29 estudos, 3.393 homens)	+4,3% (IC de 95% 0,7–8,0) com TU oral; +4,0% com enantato/cipionato IM; +3,0% com gel
Hematócrito (estudo do Jatenzo)	Aumento relativo de +6,0% vs. +4,7% com gel; 3% passaram de normal para acima do normal
Colesterol HDL (estudo do Jatenzo)	−13,9% vs. −3,4% com gel
Colesterol LDL (estudo do Jatenzo)	+6,0% vs. −2,1% com gel
Triglicerídeos (estudo do Jatenzo)	+13,0% vs. +8,1% com gel
Colesterol HDL (Jatenzo, 2 anos)	−9,8 mg/dL; o hematócrito ficou abaixo de 48%
SHBG (estudo do Jatenzo)	−36%, o que aumenta a testosterona livre

Fontes: Nackeeran et al., J Urol 2022; Swerdloff et al., JCEM 2020; Honig et al., J Sex Med 2022.

O intervalo de confiança para o TU oral na metanálise é amplo porque poucos estudos controlados por placebo o utilizaram. As bulas recomendam verificar o hematócrito antes do início e a cada 3 meses aproximadamente, e interromper o medicamento se ele ficar elevado.

Fígado

“A testosterona oral é tóxica para o fígado.” Isso vale para andrógenos 17α-alquilados como a metiltestosterona, que as bulas associam a peliose hepática, tumores hepáticos e icterícia colestática. O undecanoato de testosterona não é 17α-alquilado. As bulas do Jatenzo e do Kyzatrex informam que seus produtos não são conhecidos por causar esses efeitos, o estudo do Jatenzo não encontrou alterações clinicamente significativas nas enzimas hepáticas e a coorte de 10 anos do Andriol não encontrou alteração na função hepática. Ainda assim, as bulas recomendam interromper o medicamento e investigar se surgirem icterícia ou outros sinais de problemas no fígado.

Outros efeitos listados na bula

No estudo de 4 meses do Jatenzo (n = 166), as reações adversas observadas em pelo menos 2% dos homens foram (bula do Jatenzo):

Reação adversa	Frequência
Dor de cabeça	4,8%
Hematócrito aumentado	4,8%
Hipertensão	3,6%
HDL diminuído	3,0%
Náusea	2,4%

Considerando todos os 569 homens dos estudos de fase 2 e 3 do Jatenzo, a bula também lista diarreia, dispepsia, eructação e edema periférico com mais de 2%. Queixas gastrointestinais são compatíveis com o conteúdo oleoso da cápsula; a bula europeia observa que doses altas podem causá-las por esse motivo. Dois dos 166 homens relataram depressão nova ou agravada, e a bula traz uma advertência sobre depressão e ideação suicida.

Advertências de classe compartilhadas com outros produtos de testosterona incluem:

Tromboembolismo venoso. Trombose venosa profunda e embolia pulmonar foram relatadas com produtos de testosterona.
Próstata. Possível piora da hiperplasia prostática benigna e um potencial risco de câncer de próstata. No estudo do Jatenzo, o PSA médio subiu 0,2 ng/mL.
Fertilidade. A testosterona exógena suprime o LH e o FSH e pode reduzir a produção de espermatozoides, possivelmente a zero. A bula do Jatenzo alerta que o efeito sobre a fertilidade pode ser irreversível.
Edema, ginecomastia e apneia do sono, especialmente em homens com doença cardíaca, renal ou hepática, ou com obesidade ou doença pulmonar no caso da apneia do sono.

Em cães que receberam Jatenzo por 3 e 9 meses, a bula relata redução do tamanho das glândulas adrenais e cortisol mais baixo. São dados em animais, e a bula informa que sua relevância clínica é desconhecida.

Interações

As bulas americanas listam estas interações:

Insulina e medicamentos para diabetes. Os andrógenos podem reduzir a glicose no sangue, por isso pode ser necessário reduzir as doses.
Varfarina. Os andrógenos podem alterar seu efeito; o INR deve ser verificado com mais frequência, especialmente ao iniciar ou interromper a testosterona.
Corticosteroides. O uso combinado pode aumentar a retenção de líquidos.
Medicamentos que elevam a pressão arterial, incluindo alguns remédios para resfriado e dor vendidos sem receita.

Na dose de 237 mg, o Jatenzo não teve efeito clinicamente relevante sobre os níveis de midazolam, digoxina ou rosuvastatina. A bula europeia acrescenta que medicamentos indutores enzimáticos, como os barbitúricos, podem reduzir os níveis de testosterona.

Quem não deve usar

As bulas americanas contraindicam o TU oral em:

homens com câncer de mama ou câncer de próstata conhecido ou suspeito;
gestantes, porque a testosterona pode virilizar um feto feminino;
qualquer pessoa com hipersensibilidade ao produto ou a seus componentes.

As cápsulas não são indicadas para mulheres. A bula europeia do Testocaps também listava hipercalcemia, síndrome nefrótica, doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca não tratada e alergia a amendoim ou soja (as cápsulas podem conter traços de lecitina de soja).

Situação legal e uso fora da medicina

Nos EUA, a testosterona e seus ésteres são esteroides anabolizantes da Lista III pelo 21 CFR 1308.13, e as três marcas de cápsulas trazem a designação CIII. O Andriol nunca foi aprovado pela FDA; os únicos produtos de TU oral listados no Drugs@FDA são Jatenzo, Tlando e Kyzatrex.

A Lista Proibida 2026 da WADA (Agência Mundial Antidopagem) proíbe a testosterona e seus ésteres em todos os momentos, em competição e fora dela, na categoria S1.1 esteroides anabolizantes androgênicos. As bulas americanas observam que a testosterona tem sido usada de forma abusiva, geralmente em doses muito acima da faixa aprovada e junto com outros esteroides anabolizantes.

Pontos principais

Testosterona que sobrevive à ingestão. O éster undecanoato permite que parte de cada dose chegue ao sangue pelo sistema linfático intestinal, contornando parcialmente o fígado. Ainda assim, a biodisponibilidade é de apenas cerca de 7% no Andriol.
Alimento e duas tomadas diárias são essenciais. A meia-vida do TU é de cerca de 2 horas, e tomá-lo sem gordura pode reduzir a exposição à testosterona em mais da metade.
As marcas não são intercambiáveis. Jatenzo, Tlando e Kyzatrex usam formulações, doses e regras de horário para os exames diferentes, e as bulas dizem que não podem ser substituídos miligrama por miligrama.
A pressão arterial é o risco característico. A pressão sistólica ambulatorial subiu cerca de 2–5 mm Hg nos estudos americanos, mais em homens já tratados para hipertensão.
Sem a toxicidade hepática dos 17α-alquilados. As enzimas hepáticas não mudaram de forma relevante nos estudos, mas os efeitos sobre hematócrito, HDL, PSA e fertilidade são os mesmos de outras formas de testosterona.
Níveis normais, poucos dados de desfechos. Cerca de 80–88% dos homens atingiram testosterona média normal nos estudos pivotais, mas esses estudos foram curtos e não avaliaram desfechos cardiovasculares ou ósseos de longo prazo.

Fontes

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Verity Pharmaceuticals Inc. Tlando (testosterone undecanoate) capsules, for oral use, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 208088.
Marius Pharmaceuticals. Kyzatrex (testosterone undecanoate) capsules, for oral use, prescribing information. DailyMed; Drugs@FDA, NDA 213953.
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Testosterona oral (undecanoato)